Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
172910	Medicamento - CLORIDRATO DE METILFENIDATO	Não favorável	Finalizada em 20/02/2024 11:42:25	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 172910

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Conforme documentação médica presente nos autos.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

18mg

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align:justify"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif"><span style="font-size:12pt">O SUS disponibiliza o Metilfenidato de libera&ccedil;&atilde;o imediata.</span></span></p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">O psicoestimulante Metilfenidato &eacute; o medicamento de primeira escolha no tratamento do TDAH de crian&ccedil;as e adultos com ou sem comorbidades, com sua efic&aacute;cia comprovada cientificamente. Apresenta as formula&ccedil;&otilde;es de libera&ccedil;&atilde;o r&aacute;pida (Ritalina&reg;) e de libera&ccedil;&atilde;o prolongada (Ritalina LA&reg; e Concerta&reg;). As doses utilizadas variam de 0,4 a 1,3mg/kg/dia e o n&iacute;vel de resposta parece ser dose-dependente. </span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><u><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif"><span style="color:black">A medica&ccedil;&atilde;o Ritalina</span></span></u><u><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">&reg; (Metilfenidato 10 mg de libera&ccedil;&atilde;o r&aacute;pida) faz parte da listagem especial do Estado do Rio Grande do Sul para o diagn&oacute;stico de Transtorno de D&eacute;ficit de Aten&ccedil;&atilde;o/Hiperatividade (TDAH).</span></u></span></span></p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p><span style="font-size:16px">Controle dos sintomas de TDAH.</span></p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif"><span style="color:black">As medica&ccedil;&otilde;es </span></span><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">Concerta&reg;, solicitado na inicial&nbsp;<span style="color:black">e </span>Ritalina&reg;, dispon&iacute;vel pelo SUS,<span style="color:black">&nbsp;consistem na <strong><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">mesma subst&acirc;ncia qu&iacute;mica</span></strong>, METILFENIDATO, sendo a diferen&ccedil;a entre elas apenas no que diz respeito &agrave; forma de dispensa&ccedil;&atilde;o do f&aacute;rmaco (absor&ccedil;&atilde;o) no organismo. Conforme Cordioli, A., em Psicof&aacute;rmacos: consulta r&aacute;pida. 4&ordf; ed, Porto Alegre: Artmed, 2011, <em><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">formula&ccedil;&otilde;es de libera&ccedil;&atilde;o prolongada como o CONCERTA e a RITALINA LA t&ecirc;m mostrado <u>efic&aacute;cia similar</u> ao metilfenidado de libera&ccedil;&atilde;o imediata nos estudos em crian&ccedil;as, adolescentes e adultos. Essas formula&ccedil;&otilde;es s&atilde;o usadas em dose di&aacute;ria &uacute;nica, o que favorece a ades&atilde;o terap&ecirc;utica</span></em>. J&aacute; em Cordioli, A., em Psicof&aacute;rmacos: consulta r&aacute;pida. 5&ordf; ed, Porto Alegre: Artmed, 2015, no cap&iacute;tulo Transtorno de d&eacute;ficit de aten&ccedil;&atilde;o/hiperatividade, <em><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">preparados de longa a&ccedil;&atilde;o permitem dose &uacute;nica sem aumento de efeitos colaterais, mas geralmente s&atilde;o mais onerosos. <u>Nenhuma formula&ccedil;&atilde;o de longa a&ccedil;&atilde;o parece consistentemente superior &agrave;s demais.</u></span></em>&nbsp;</span></span><span style="font-size:16px"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif"><span style="color:black">Recentementee lan&ccedil;ado, Cordioli, A., em Psicof&aacute;rmacos: consulta r&aacute;pida. 6&ordf; ed, Porto Alegre: Artmed, 2023, refere que a Ritalina LA &eacute; compar&aacute;vel aos comprimidos de libera&ccedil;&atilde;o imediata com administra&ccedil;&atilde;o 2 vezes ao dia.</span></span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:16px"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif"><span style="color:black">Assim, n&atilde;o h&aacute; elementos que justifiquem o fornecimento judicial de Concerta em detrimento da medica&ccedil;&atilde;o fornecida pelo SUS Metilfenidato.&nbsp;</span></span></span></span></span></p>

<p>&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">Psicof&aacute;rmacos: consulta r&aacute;pida/Organizadores, Aristides Volpato Cordioli, Carolina Benedetto Gallois, Luciano Isolan. - 5.ed. - Porto Alegre: Artmed, 2015.</span></span></span></p>

<p>&nbsp;</p>

<p><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">Psicof&aacute;rmacos: consulta r&aacute;pida/Organizadores, Aristides Volpato Cordioli, Carolina Benedetto Gallois, Ives Cavalcante Passos. - 6.ed. - Porto Alegre: Artmed, 2023.</span></span></span></p>

<p>&nbsp;</p>

<p><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">RENAME 2022: Rela&ccedil;&atilde;o Nacional de Medicamentos Essenciais</span></span></span></p>

<p style="text-align:justify">&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">Manual de Psicofarmacologia Cl&iacute;nica. Alan Schatzberg e Charles DeBattista. 8.ed. - Porto Alegre: Artmed, 2017.</span></span></span></p>

<p style="text-align:justify">&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">Kaplan &amp; Sadock - Comp&ecirc;ndio de Psiquiatria: Ci&ecirc;ncia do Comportamento e Psiquiatria Cl&iacute;nica. Benjamin Sadock, Virg&iacute;nia Sadock e Pedro Ruiz. 11. ed. - Porto Alegre: Artmed, 2016. </span></span></span></p>

<p style="text-align:justify">&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">Tratamento dos Transtornos Psiqui&aacute;tricos. Glen Gabbard. 4. ed. - Porto Alegre: Artmed, 2009.</span></span></span></p>

<p style="text-align:justify">&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">Fundamentos de Psicofarmacologia de Stahl: guia de prescri&ccedil;&atilde;o. Stephen M. Stahl. 6. ed. &ndash; Porto Alegre: Artmed, 2019.</span></span></span></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">O NAT-Jus tem como objetivo a elabora&ccedil;&atilde;o de notas e respostas t&eacute;cnicas a partir de fundamentos cient&iacute;ficos. Para tanto, &eacute; realizada an&aacute;lise documental e avalia&ccedil;&atilde;o em tese da quest&atilde;o posta, n&atilde;o sendo vi&aacute;vel neste sistema a particulariza&ccedil;&atilde;o que caracteriza a maior parte das decis&otilde;es m&eacute;dicas, uma vez que o indiv&iacute;duo a quem se destina o tratamento pleiteado n&atilde;o passa por avalia&ccedil;&atilde;o direta como ocorre na per&iacute;cia m&eacute;dica. Portanto, a conclus&atilde;o &ldquo;favor&aacute;vel&rdquo; ou &ldquo;desfavor&aacute;vel&rdquo; diz respeito t&atilde;o somente &agrave;s evid&ecirc;ncias cient&iacute;ficas atualizadas que est&atilde;o dispon&iacute;veis sobre a metodologia em foco e &agrave; indica&ccedil;&atilde;o do seu custeio pelo poder p&uacute;blico.</span> </span></span></p>

<p style="text-align:justify">&nbsp;</p>

Anexos

Nota Técnica 172910

PDF Nota Técnica