Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
242099	Medicamento - ACETATO DE ABIRATERONA	Favorável	Finalizada em 23/07/2024 11:04:54	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 242099

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

abiraterona 250mg, tomar 4 comprimidos 1 vez ao dia, via oral. Uso contínuo.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Sim, aos pacientes cuja doen&ccedil;a progride em uso de docetaxel as DDT do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata discorrem sobre alternativas terap&ecirc;uticas (cabazitaxel associado a prednisona, mitoxantrona, cetoconazol, abiraterona, enzalutamida, bisfosfonatos e denosumabe) sem recomenda&ccedil;&otilde;es espec&iacute;ficas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?X34D0T">(6)</a>.</p>

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Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

<p style="text-align: justify;">vide CMED.</p>

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Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

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Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">A abiraterona age inibindo a s&iacute;ntese de andr&oacute;genos e de corticoster&oacute;ides nas adrenais por meio da inibi&ccedil;&atilde;o seletiva, potente e irrevers&iacute;vel da enzima 17 alfa-hidroxilase (CYP17) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?3FIy6m">(8)</a>. A abiraterona apresenta atividade antitumoral tendo em vista que o c&acirc;ncer de pr&oacute;stata apresenta crescimento dependente de est&iacute;mulo hormonal <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IfgbYG">(8&ndash;10)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Ensaio cl&iacute;nico randomizado, de fase 3, duplo-cego, multic&ecirc;ntrico, internacional, incluiu 1195 pacientes; 797 receberam abiraterona e 398 placebo, ambos associados &agrave; prednisona. Todos os participantes foram diagnosticados com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o e refrat&aacute;rios &agrave; quimioterapia paliativa com docetaxel. Al&eacute;m disso, em fun&ccedil;&atilde;o dos efeitos adversos importantes da abiraterona, apenas pacientes com boa avalia&ccedil;&atilde;o funcional foram inclu&iacute;dos: ECOG Performance Status 0 e 1 (90% do total) ou 2 (10% do total). Ou seja, pacientes restritos ao leito em mais da metade do tempo (ECOG 3 ou 4) n&atilde;o foram inclu&iacute;dos. Realizou-se seguimento m&eacute;dio de 20,2 meses. Verificou-se que pacientes manejados com abiraterona apresentaram maior sobrevida global do que o grupo em uso de placebo (15,8 meses vs. 11,2 meses; OR 0,74; IC95% de&nbsp; 0,64 a 0,86; P&lt;0,0001) (7). Adicionalmente, em publica&ccedil;&otilde;es subsequentes com an&aacute;lise dessa mesma base de pacientes, evidenciou-se que a abiraterona melhorou qualidade de vida e reduziu significativamente dor &oacute;ssea (P&lt;0,0005) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?axKmCQ">(11,12)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Mais recentemente, um ensaio cl&iacute;nico randomizado, de fase 3, conduzido na China, incluiu 214 homens com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o e refrat&aacute;rio &agrave; quimioterapia paliativa com docetaxel. Os pacientes foram randomizados para tratamento com abiraterona ou placebo, ambos associados &agrave; prednisona. No grupo em uso de abiraterona, observou-se tendência a diminui&ccedil;&atilde;o da mortalidade, mas sem atingir a significância estatística (22,4% vs. 33,8%; OR 0,60; IC95% de 0,36 a 1,03). Al&eacute;m disso, os pacientes tratados com abiraterona tiveram menor progress&atilde;o da dor (OR 0,5; IC95% de 0,32 a 0,77). Ambos os grupos apresentaram a mesma frequ&ecirc;ncia de efeitos adversos (95% vs. 93%). Contudo, alguns efeitos adversos importantes foram mais comuns no grupo utilizando a abiraterona, entre eles hipocalemia (25,9% vs. 11,3%) e hipertensão (18,2% vs. 12,7%) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?CL5wZs">(13)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Em rela&ccedil;&atilde;o aos efeitos adversos, os mais comuns s&atilde;o fadiga, anemia, dor nas costas e dor &oacute;ssea <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?3rWaXy">(14)</a>. A frequ&ecirc;ncia de reten&ccedil;&atilde;o de l&iacute;quidos ou edema, de hipocalemia e de doen&ccedil;as card&iacute;acas foi superior nos pacientes tratados com abiraterona; contudo, o n&uacute;mero de &oacute;bitos associado a efeitos adversos n&atilde;o diferiu entre grupos (13% vs. 16%). Estudos mais recentes destacam a associa&ccedil;&atilde;o entre abiraterona e eventos card&iacute;acos importantes, como fal&ecirc;ncia card&iacute;aca e taquiarritmias(13). A vigil&acirc;ncia farmac&ecirc;utica francesa divulgou que fal&ecirc;ncia card&iacute;aca e taquiarritmias ocorreram mais rapidamente em pacientes utilizando abiraterona quando comparado a outras terapias de depriva&ccedil;&atilde;o androg&ecirc;nica: 5,2&plusmn;0,8 meses e 4,5&plusmn;0,6 meses vs. 13,3&plusmn;3,2 meses e 9,2&plusmn;1,1 meses respectivamente (P&lt;0,05 em ambas compara&ccedil;&otilde;es) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IACazi">(15)</a>. Achados similares foram encontrados pela vigil&acirc;ncia farmac&ecirc;utica europeia: entre janeiro de 2013 e janeiro de 2019, foram reportados 13.562 efeitos adversos decorrentes do uso de abiraterona, 90% foram considerados graves e 14%, fatais <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LVJQzA">(16)</a>.&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;"><strong>Item</strong></p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;"><strong>Descri&ccedil;&atilde;o</strong></p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;"><strong>Quantidade</strong></p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;"><strong>Valor unit&aacute;rio</strong></p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;"><strong>Valor Total</strong></p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">ACETATO DE ABIRATERONA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">250 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13 caixas</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 7.347,65</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 95.519,45</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.<br />
&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Em consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA, em setembro de 2023, e de acordo com os dados da prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica, foi elaborada a tabela acima estimando o custo anual do tratamento, considerando a alternativa mais econ&ocirc;mica dispon&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">An&aacute;lise de custo-efetividade, adequada ao contexto brasileiro, avaliou o impacto da adição de quimioterapia ou de abiraterona à terapia de privação hormonal (TPH) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?BMkejj">(17)</a>. Constatou-se que a adição de docetaxel à TPH, em comparação à TPH isolada, representa uma raz&atilde;o incremental de custo-efetividade (RCEI) de R$ 133.649,22 por ano de vida ajustados por qualidade de vida (QALY) ganho, enquanto o uso de abiraterona, combinada &agrave; TPH, traz um custo incremental por QALY ganho de R$ 330.827,70. Concluiu-se que o uso de abiraterona, diferentemente do docetaxel, n&atilde;o &eacute; custo-efetivo. Conforme publicado em revis&atilde;o sistem&aacute;tica, trata-se de uma conclus&atilde;o alinhada com diferentes an&aacute;lises de custo-efetividade dispon&iacute;veis na literatura internacional.</p>

<p style="text-align: justify;">Publicado em junho de 2019, parecer da CONITEC realizou avalia&ccedil;&atilde;o econ&ocirc;mica da incorpora&ccedil;&atilde;o de abiraterona no contexto brasileiro a partir de dados de efetividade internacionais <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?qqTrHr">(7)</a>. A abiraterona foi respons&aacute;vel por um ganho de 0,88 QALY, enquanto o placebo ofereceu 0,67 QALY. Em termos absolutos, a abiraterona foi associada a um aumento de sobrevida global de cerca de 4 meses. O custo total da administra&ccedil;&atilde;o de abiraterona foi cerca de R$44 mil, enquanto que do placebo foi de aproximadamente R$2 mil - ou seja, um custo adicional de R$41.793. Totalizou-se uma RCEI de R$197.956 por QALY com impacto cumulativo no or&ccedil;amento brasileiro de 939 milhões de reais em cinco anos. O pr&oacute;prio parecer da CONITEC coloca como valores de refer&ecirc;ncia, citado na literatura nacional, at&eacute; tr&ecirc;s vezes o PIB per capita (R$ 98.241,00) e refor&ccedil;a que &quot;Em nenhuma das variações dos parâmetros para o espectro mais favorável à abiraterona foi atingida uma raz&atilde;o incremental de custo-efetividade&nbsp; abaixo de 3 vezes o PIB per capita, considerando o desfecho de custo por QALY&quot; <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ixloyF">(7)</a>. Apesar disso, a CONITEC recomendou a incorpora&ccedil;&atilde;o da abiraterona em pacientes com adenocarcinoma de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o, que receberam terapia antineopl&aacute;sica pr&eacute;via com docetaxel conforme o modelo da Assist&ecirc;ncia Oncol&oacute;gica no SUS.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O Instituto Nacional de Sa&uacute;de e Cuidados de Excel&ecirc;ncia (do ingl&ecirc;s, National Institute for Health and Care Excellence) recomendou a incorpora&ccedil;&atilde;o da abiraterona para pacientes com diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o e refrat&aacute;rio &agrave; quimioterapia paliativa com docetaxel contanto que o fabricante acorde com o valor proposto pelo governo brit&acirc;nico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LCG0ga">(18)</a>. No parecer publicado, ressaltou-se a possibilidade de serem incorporados medicamentos com RCEI superior aos &pound; 30,000 por QALY ganho (comumentemente empregado como limite superior de custo pelo governo brit&acirc;nico) quando existem raz&otilde;es importantes para crer que o benef&iacute;cio da medica&ccedil;&atilde;o, no que tange a melhora de qualidade de vida, tenha sido inadequadamente capturado pela medida QALY. No caso da abiraterona, tendo em vista o ganho de sobrevida, o al&iacute;vio da dor, o fato do medicamento ser de uso oral e poder ser usado em domic&iacute;lio seriam fatores que representam ganho em qualidade de vida superior ao expresso pelo QALY, tornando assim a raz&atilde;o incremental de custo-efetividade mais favor&aacute;vel (novamente, ressalte-se que foi considerado o contexto de uso p&oacute;s docetaxel).</p>

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Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Ganho de sobrevida global de aproximadamente 4 meses quando comparado com placebo.</p>

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Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">H&aacute; evid&ecirc;ncia de boa qualidade metodol&oacute;gica demonstrando benef&iacute;cio da abiraterona em ganho de sobrevida e de qualidade de vida em pacientes diagnosticados com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente ao bloqueio hormonal completo e refrat&aacute;rio &agrave; quimioterapia paliativa com docetaxel. O ganho de sobrevida n&atilde;o &eacute; de grande magnitude em termos absolutos: 4,6 meses. Contudo, considerando-se a expectativa de vida inferior a 24 meses, o ganho em sobrevida relativo &eacute; consider&aacute;vel. Al&eacute;m do ganho de sobrevida, a abiraterona apresenta caracter&iacute;stica de maior relev&acirc;ncia: interfere positivamente na qualidade de vida do paciente por meio do al&iacute;vio da dor e da possibilidade de uso oral em domic&iacute;lio.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Por fim, esta tecnologia j&aacute; foi avaliada pela inst&acirc;ncia brasileira designada para tomar estas decis&otilde;es (CONITEC) com decis&atilde;o de incorpora&ccedil;&atilde;o para o perfil do paciente em tela. Naquele momento, foram avaliados aspectos t&eacute;cnicos e tamb&eacute;m econ&ocirc;micos desta decis&atilde;o, com ampla discuss&atilde;o com a sociedade.</p>

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Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">1. Instituto Nacional de C&acirc;ncer Jos&eacute; Alencar Gomes da Silva (INCA). Estimativa 2020: Incid&ecirc;ncia de C&acirc;ncer no Brasil. [Internet]. [cited 2020 Apr 14]. Available from: https://www.inca.gov.br/numeros-de-cancer.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">2. Jonathan L Wright. Prostate cancer in older men. UpToDate Waltham, MA: UpToDate. 2019</a>.</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">3. Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68:394&ndash;424.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">4. Eastham JA, Auffenberg GB, Barocas DA, Chou R, Crispino T, Davis JW, Eggener S, Horwitz EM, Kane CJ, Kirkby E, et al. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO Guideline, Part I: Introduction, Risk Assessment, Staging, and Risk-Based Management. J Urol. 2022;208:10&ndash;18. doi: 10.1097/JU.0000000000002757.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">5. Eastham JA, Auffenberg GB, Barocas DA, Chou R, Crispino T, Davis JW, Eggener S, Horwitz EM, Kane CJ, Kirkby E, et al. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO Guideline, Part II: Principles of Active Surveillance, Principles of Surgery, and Follow-Up. J Urol. 2022;208:19&ndash;25. doi: 10.1097/JU.0000000000002758.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">6. Brasil. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata. 2015 [cited 2020 Apr 11]</a>.</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">7. CONITEC. Abiraterona para c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o em pacientes com uso pr&eacute;vio de quimioterapia [Internet]. 2019 [cited 2020 Apr 12]. Available from: http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Abiraterona_Adenocarcinoma_464_2019.pdf.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">8. De Bono J, Attard G, Reid A, Parker C, Dowsett M, Mollife R, Yap T, Molina A, Lee G, Dearnaley D. Anti-tumor activity of abiraterone acetate (AA), a CYP17 inhibitor of androgen synthesis, in chemotherapy naive and docetaxel pre-treated castration resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol. 2008;26:5005&ndash;5005.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">9. Attard G, Reid A, Yap T. Re: Phase I Clinical Trial of a Selective Inhibitor of CYP17, Abiraterone Acetate, Confirms that Castration-Resistant Prostrate Cancer Commonly Remains Hormone Driven. J Clin Oncol. 2008;26:4563&ndash;4571.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">10. De Bono JS, Logothetis CJ, Molina A, Fizazi K, North S, Chu L, Chi KN, Jones RJ, Goodman Jr OB, Saad F. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2011;364:1995&ndash;2005.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">11. Logothetis CJ, Basch E, Molina A, Fizazi K, North SA, Chi KN, Jones RJ, Goodman OB, Mainwaring PN, Sternberg CN, et al. Effect of abiraterone acetate and prednisone compared with placebo and prednisone on pain control and skeletal-related events in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: exploratory analysis of data from the COU-AA-301 randomised trial. Lancet Oncol. 2012;13:1210&ndash;1217. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70473-4.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">12. Harland S, Staffurth J, Molina A, Hao Y, Gagnon DD, Sternberg CN, Cella D, Fizazi K, Logothetis CJ, Kheoh T. Effect of abiraterone acetate treatment on the quality of life of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer after failure of docetaxel chemotherapy. Eur J Cancer. 2013;49:3648&ndash;3657.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">13. Sun Y, Zou Q, Sun Z, Li C, Du C, Chen Z, Shan Y, Huang Y, Jin J, Ye ZQ, et al. Abiraterone acetate for metastatic castration-resistant prostate cancer after docetaxel failure: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 bridging study. Int J Urol Off J Jpn Urol Assoc. 2016;23:404&ndash;411. doi: 10.1111/iju.13051.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">14. Fizazi K, Scher HI, Molina A, Logothetis CJ, Chi KN, Jones RJ, Staffurth JN, North S, Vogelzang NJ, Saad F. Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol. 2012;13:983&ndash;992.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">15. Bretagne M, Lebrun-Vignes B, Pariente A, Shaffer CM, Malouf GG, Dureau P, Potey C, Funck-Brentano C, Roden DM, Moslehi JJ. Heart failure and atrial tachyarrhythmia on abiraterone: A pharmacovigilance study. Arch Cardiovasc Dis. 2020;113:9&ndash;21.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">16. De Nunzio C, Lombardo R, Tema G, Voglino O, Sica A, Baldassarri V, Nacchia A, Iacovelli R, Bracarda S, Tubaro A. Adverse events related to abiraterone and enzalutamide treatment: analysis of the EudraVigilance database and meta-analysis of registrational phase III studies. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2019;1&ndash;8.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">17. Tan PS, Simko S, Barreto CMN, Gutierres B de S, Giglio A del. An&aacute;lise de custo-efetividade da adi&ccedil;&atilde;o de abiraterona ou quimioterapia ao tratamento do c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico horm&ocirc;nio-sens&iacute;vel. Einstein S&atilde;o Paulo. 2019;17.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">18. National Institute for Health and Care Excellence. Abiraterone for castration-resistant metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel containing regimen [Internet]. 2016 [cited 2020 Apr 15]. Report No.: 259. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/ta259.</a></p>

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NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">De acordo com relat&oacute;rios disponibilizados (Evento 1 - ATESTMED1 e Evento 1 - LAUDO3), paciente tem diagn&oacute;stico de neoplasia maligna da pr&oacute;stata desde 2018, confirmado por anatomopatol&oacute;gico. Desde ent&atilde;o est&aacute; em acompanhamento m&eacute;dico com oncologista cl&iacute;nico. Paciente foi submetido a tr&ecirc;s linhas de tratamento dispon&iacute;veis no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (SUS), entre 2018 e 2023. Fez uso de ciproterona 50 mg, 3 vezes ao dia, entre julho de 2018 a outubro de 2018, ap&oacute;s fez de leuprorrelina 7,5 mg, uma vez ao m&ecirc;s, entre outubro de 2018 e dezembro de 2022. Este ano evoluiu com progress&atilde;o da doen&ccedil;a, tendo sido indicada quimioterapia em janeiro deste ano e desde ent&atilde;o realizadas 10 sess&otilde;es de quimioterapia com docetaxel, entre janeiro e julho de 2023. Segundo relat&oacute;rio m&eacute;dico, mesmo ap&oacute;s tais tratamentos, o paciente teve progress&atilde;o da doen&ccedil;a. Nesse contexto pleiteia tratamento paliativo com abiraterona.</p>

<p style="text-align: justify;">No Brasil, de acordo com o Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA), o c&acirc;ncer de pr&oacute;stata &eacute; a neoplasia maligna mais comum entre homens <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?aY9jnF">(1)</a>. A maioria dos casos &eacute; diagnosticado e tratado enquanto a doen&ccedil;a est&aacute; localizada &agrave; pr&oacute;stata; contudo, alguns pacientes apresentar&atilde;o met&aacute;stases ao diagn&oacute;stico, o que torna a doen&ccedil;a incur&aacute;vel <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?YX2Gaf">(2)</a>. O diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata localizado ocorre em m&eacute;dia aos 66 anos de idade, j&aacute; o diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico d&aacute;-se, geralmente, em pacientes mais velhos, culminando com elevada mortalidade naqueles que possuem mais de 80 anos. Pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico apresentam sobrevida estimada entre 24 e 48 meses ap&oacute;s diagn&oacute;stico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?UmO6Bt">(3)</a>. Met&aacute;stases &oacute;sseas representam 90% do total de met&aacute;stases e acarretam importante impacto na qualidade de vida, causando dor e aumentando o risco de fraturas e compress&atilde;o de medula.</p>

<p style="text-align: justify;">Para pacientes com doen&ccedil;a localizada existem m&uacute;ltiplas possibilidades de tratamento a depender de vari&aacute;veis cl&iacute;nicas e laboratoriais como idade do paciente, performance cl&iacute;nica, agressividade da doen&ccedil;a (avaliada por bi&oacute;psia) e valor de PSA ao diagn&oacute;stico. O tratamento da doen&ccedil;a local pode ser realizado com cirurgia, radioterapia, braquiterapia ou at&eacute; vigil&acirc;ncia ativa a depender das vari&aacute;veis citadas anteriormente. Uma combina&ccedil;&atilde;o destes tratamentos tamb&eacute;m pode ser realizada buscando a diminui&ccedil;&atilde;o dos &iacute;ndices de recidiva tanto bioqu&iacute;mica (novo aumento de PSA) como cl&iacute;nica <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?3FTxCf">(4,5)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Segundo as Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas (DDT) do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata, elaboradas pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de em 2016, as op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas para pacientes com doen&ccedil;a metast&aacute;tica englobam a terapia de privação hormonal (TPH) associada ao bloqueio hormonal cir&uacute;rgico (castra&ccedil;&atilde;o)<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?DyKZPl">(6)</a>. Embora a TPH apresente resultados iniciais satisfat&oacute;rios, trata-se apenas de uma medida paliativa <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?iuXao9">(3)</a>. Em pacientes refrat&aacute;rios a esses tratamentos e sintom&aacute;ticos, as DDT recomendam quimioterapia paliativa com docetaxel associado &agrave; prednisona. Aos pacientes cuja doen&ccedil;a progride em uso de docetaxel, as mesmas diretrizes apresentam alternativas terap&ecirc;uticas, tais como cabazitaxel associado a prednisona, mitoxantrona, cetoconazol, abiraterona, enzalutamida, bisfosfonatos e denosumabe sem recomenda&ccedil;&otilde;es espec&iacute;ficas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?U6Z4Sd">(6)</a>.</p>

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Nota Técnica 242099

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