Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
275345-A	Procedimento - 0304010120 - IRRADIACAO DE CORPO INTEIRO PRÉ-TRANSPLANTE DE MEDULA ÓSSEA	Favorável	Finalizada em 06/11/2024 14:52:28	Ver Nota
275345-B	Procedimento - 0505010011 - TRANSPLANTE ALOGENICO DE CELULAS-TRONCO HEMATOPOETICAS DE MEDULA OSSEA - APARENTADO	Favorável	Finalizada em 06/11/2024 14:52:34	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico
Imunofenotipagem
Imuno-histoquímica

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>Terapia de condicionamento para transplante de medula &oacute;ssea.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align:justify">A irradia&ccedil;&atilde;o corporal total (ICT) &eacute; uma t&eacute;cnica de radioterapia frequentemente utilizada como parte do regime de condicionamento antes do transplante de c&eacute;lulas-tronco hematopo&eacute;ticas (TCTH).&nbsp;A ICT &eacute; combinada com agentes quimioter&aacute;picos para erradicar c&eacute;lulas malignas residuais ou geneticamente desordenadas e para imunossupress&atilde;o antes do TCTH.[1]</p>

<p style="text-align:justify">A ICT oferece v&aacute;rias vantagens &uacute;nicas, como a distribui&ccedil;&atilde;o uniforme da dose em todo o corpo, sem poupar locais de &quot;santu&aacute;rio&quot; como os test&iacute;culos e o sistema nervoso central, e a menor chance de resist&ecirc;ncia cruzada com outros agentes antineopl&aacute;sicos.[1]&nbsp;Al&eacute;m disso, a ICT permite a personaliza&ccedil;&atilde;o da distribui&ccedil;&atilde;o da dose por meio do uso de blindagem espec&iacute;fica de &oacute;rg&atilde;os ou &quot;boosting&quot; de locais espec&iacute;ficos.[1]</p>

<p style="text-align:justify">A ICT de baixa dose, frequentemente em conjunto com quimioterapia, emergiu como uma forma eficaz de condicionamento em TCTH de intensidade reduzida para pacientes que podem n&atilde;o tolerar a mieloabla&ccedil;&atilde;o devido a um estado de desempenho ruim ou comorbidades.[1]</p>

<p style="text-align:justify">A ICT &eacute; particularmente relevante em transplantes haploid&ecirc;nticos, onde a falta de doadores compat&iacute;veis aumenta o risco de rejei&ccedil;&atilde;o do enxerto e doen&ccedil;a do enxerto contra o hospedeiro (DECH).&nbsp;Estudos indicam que a ICT baseada em condicionamento mostrou resultados compar&aacute;veis em termos de sobrevida, taxa de recidiva e DECH em diversas malignidades hematol&oacute;gicas, como leucemia, linfoma e mieloma m&uacute;ltiplo.[2]</p>

<p style="text-align:justify">Recentemente, t&eacute;cnicas como a irradia&ccedil;&atilde;o total da medula (ITM) e a irradia&ccedil;&atilde;o total da medula e linf&oacute;ide (ITML) foram desenvolvidas para oferecer uma irradia&ccedil;&atilde;o mais seletiva, poupando tecidos saud&aacute;veis e controlando melhor a dose de radia&ccedil;&atilde;o.[3-4]&nbsp;Essas t&eacute;cnicas t&ecirc;m mostrado ser seguras e eficazes, com taxas baixas de mortalidade relacionada ao transplante.[5]</p>

<p style="text-align:justify">Em resumo, a ICT continua a ser uma componente crucial do regime de condicionamento para TCTH, com avan&ccedil;os t&eacute;cnicos e estrat&eacute;gias de suporte que ajudam a mitigar os eventos adversos associados.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align:justify">Estudos indicam que a ICT pode melhorar a sobrevida e reduzir o risco de reca&iacute;da em pacientes com certas malignidades hematol&oacute;gicas, como a leucemia linfobl&aacute;stica de c&eacute;lulas T.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align:justify">Considerando o diagn&oacute;stico da inicial.</p>

<p style="text-align:justify">Considerando o laudo m&eacute;dico que indica a resposta terap&ecirc;utica ao esquema quimioter&aacute;pico utilizado.</p>

<p style="text-align:justify">Considerando que o transplante de c&eacute;lulas-tronco hematopo&eacute;ticas, tanto aut&oacute;logo quanto alog&ecirc;nico precido da irradia&ccedil;&atilde;o corporal total, &eacute; uma op&ccedil;&atilde;o para consolidar a remiss&atilde;o em casos de linfomas de c&eacute;lulas T, especialmente em pacientes que respondem &agrave; quimioterapia inicial.</p>

<p style="text-align:justify">Conclui-se que h&aacute; elementos t&eacute;cnicos favor&aacute;veis ao pleito da parte autora.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align:justify">1.<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23334484" target="_blank">American College of Radiology (ACR) and American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Practice Guideline for the Performance of Total Body Irradiation (TBI).</a>&nbsp;Wolden SL, Rabinovitch RA, Bittner NH, et al. American Journal of Clinical Oncology. 2013;36(1):97-101.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">2.&nbsp;<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33650334" target="_blank">Current Use of Total Body Irradiation in Haploidentical Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation.</a>&nbsp;Jung J, Lee H, Suh YG, Eom HS, Lee E. Journal of Korean Medical Science. 2021;36(8):e55.</p>

<p style="text-align:justify">3.<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38473227" target="_blank">Maintain Efficacy and Spare Toxicity: Traditional and New Radiation-Based Conditioning Regimens in Hematopoietic Stem Cell Transplantation.</a>&nbsp;Dogliotti I, Levis M, Martin A, et al. Cancers. 2024;16(5):865.</p>

<p style="text-align:justify">4.<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33857448" target="_blank">Nonmyeloablative Conditioning Regimen Including Low-Dose Total Marrow/&shy;Lymphoid Irradiation Before Haploidentical Transplantation With Post-Transplantation Cyclophosphamide in Patients With Advanced Lymphoproliferative Diseases.</a>&nbsp;Sarina B, Mancosu P, Navarria P, et al. Transplantation and Cellular Therapy. 2021;27(6):492.e1-492.e6.</p>

<p style="text-align:justify">5.<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37153098" target="_blank">Total Marrow Irradiation in Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Hematologic Malignancies.</a>&nbsp;Kerbauy MN, Arcuri LJ, Favareto SL, de Rezende ACP, Hamerschlak N. Frontiers in Medicine. 2023;10:1155954.&nbsp;</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p>-</p>

Anexos

Nota Técnica 275345

PDF Nota Técnica