Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
278299	Medicamento - UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO	Favorável	Finalizada em 01/11/2024 14:11:01	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 278299

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Upadacitinibe 15mg. Um comprimido por dia. Uso contínuo por 12 meses.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">&nbsp;est&atilde;o dispon&iacute;veis corticoster&oacute;ides t&oacute;picos e sist&ecirc;micos. Em outubro de 2022 foi publicada a Portaria SCTIE/MS N&ordm; 116 que incorpora a ciclosporina para o tratamento da dermatite at&oacute;pica moderada a grave no &acirc;mbito do SUS <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=aOWyb0">(9)</a></p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O upadacitinibe &eacute; um medicamento imunossupressor que inibe de maneira revers&iacute;vel e seletiva a enzima Janus Quinase 1 (JAK1). Estas enzimas est&atilde;o envolvidas na ativa&ccedil;&atilde;o de c&eacute;lulas imunol&oacute;gicas. Assim, sua inibi&ccedil;&atilde;o pode reduzir a resposta imunol&oacute;gica do indiv&iacute;duo e, portanto, ter efeitos ben&eacute;ficos no tratamento de doen&ccedil;as autoimunes ou al&eacute;rgicas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=THGrhc">(10)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia do upadacitinibe no tratamento da DA em adultos e adolescentes foi avaliada nos estudos&nbsp; Measure Up 1 e Measure Up 2 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=29NQJd">(11)</a>.&nbsp; Estes estudos multic&ecirc;ntricos, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebos recrutaram pacientes adolescentes (12 a 17 anos) e adultos (18 a 75 anos) com dermatite at&oacute;pica moderada a grave, escore EASI &ge;16. Os pacientes recebiam upadacitinibe 15mg, 30 mg ou placebo uma vez por dia por 16 semanas e o desfecho prim&aacute;rio analisado foi a propor&ccedil;&atilde;o de pacientes que alcan&ccedil;aram melhora de pelo menos 75% no escores EASI (&ldquo;EASI-75&rdquo;). Ao final de 16 semanas, no estudo Measure Up 1 69,6% (intervalo de confian&ccedil;a (IC) 95% 64,2% - 75,0%) dos pacientes recebendo upadacitinibe 15mg e 79,7% (IC95% 75,0% - 84,4%) daqueles que receberam upadacitinibe 30mg alcan&ccedil;aram o desfecho EASI-75, no&nbsp; grupo placebo o valor foi de 16,3% (IC95% 12,0% - 20,7%). No estudo Measure 2 o desfecho EASI-75 foi alcan&ccedil;ado por 60,1%&nbsp; (IC95% 54,4% -&nbsp; 65,9%) dos que receberam 15mg di&aacute;rios, 72, 9% (IC95% 67,7% - 78,2%) dos que receberam 30mg e em 13,3% (IC95% 9,3% - 17,3%) no grupo placebo. Os principais eventos adversos relatados pelos usu&aacute;rios foram acne, infec&ccedil;&otilde;es do trato respirat&oacute;rio superior e dor de cabe&ccedil;a. Outros eventos adversos como neutropenia tamb&eacute;m foram encontrados nos pacientes recebendo o medicamento.</p>

<p style="text-align: justify;">Estudo de seguimento dos pacientes desses dois estudos aferiu manuten&ccedil;&atilde;o de longo prazo da resposta com o uso continuado do medicamento. Na semana 52, uma melhora no EASY-75 foi alcan&ccedil;ada por 82,0% (IC95% 77,0% a 86,9%) e 79,1% (IC95% 73,9% a 84,4%) dos pacientes que continuaram a&nbsp; dose de 15 mg e 84,9% (IC95% 80,3% a 89,5%) e 84,3% (IC95% 79,6% a 89,0%) dos pacientes que continuaram com a dose de 30 mg (para Measure Up 1 e Measure Up 2, respectivamente) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=6Ra4XL">(12)</a>.&nbsp; Um estudo observacional prospectivo analisando o uso de upadacitinibe em pacientes com DA (utilizado dentro de um programa italiano de uso compassivo) tamb&eacute;m identificou melhora sustentada: respostas EASI 75, EASI 90 e EASI 100 foram alcan&ccedil;adas em 87,6%, 69,1% e 44,3% dos pacientes na semana 48 do estudo. A resposta ao tratamento observada em pacientes tratados com 15 mg de upadacitinibe foi compar&aacute;vel &agrave;quela detectada em pacientes tratados com 30 mg de upadacitinibe, n&atilde;o revelando diferen&ccedil;a estat&iacute;stica entre as duas subcoortes de pacientes <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=yRVUL4">(13)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Realizado em adultos (18 a 75 anos) e adolescentes (12 a 18 anos) com dermatite at&oacute;pica moderada a grave, o estudo AD UP foi um estudo de fase 3, multic&ecirc;ntrico, randomizado e duplo-cego que comparou o uso de upadacitinibe (15 ou 30mg) ou placebo em combina&ccedil;&atilde;o ao uso de corticoster&oacute;ides t&oacute;picos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=AKLWl4">(14)</a>. O principal desfecho analisado foi tamb&eacute;m o escore EASI-75. Ao final de 16 semanas, a propor&ccedil;&atilde;o de pacientes que atingiram EASI-75 foi significativamente maior no grupo upadacitinibe 15 mg mais corticoster&oacute;ide t&oacute;pico (194 [65%] de 300 pacientes) e no grupo upadacitinibe 30 mg mais corticosteroides t&oacute;picos (229 [77% ] de 297 pacientes) do que o grupo placebo (80 [26%] de 304 paciente). Os eventos adversos mais frequentes foram acne, nasofaringite, infec&ccedil;&atilde;o do trato respirat&oacute;rio superior e herpes oral.</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m dos estudos citados, um outro ensaio cl&iacute;nico comparou a efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a do upadacitinibe frente ao dupilumabe no tratamento de pacientes com DA de moderada a grave com dura&ccedil;&atilde;o de 24 semanas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=y1IQsn">(15)</a>. Os pacientes foram tratados com upadacitinibe 30mg via oral ou dupilumabe 300mg subcut&acirc;neo a cada duas semanas e o desfecho analisado foi a obten&ccedil;&atilde;o de melhora de pelo menos 75% no escore EASI na semana 16 do tratamento. Ao final do estudo,&nbsp; 71% dos pacientes recebendo upadacitinibe (IC95% 66,2% - 75,8%) e 61% dos pacientes recebendo dupilumabe ( IC95% 55,9% - 66,2%) alcan&ccedil;aram EASI-75 (p = 0,006). O desfecho secund&aacute;rio EASI-100 foi alcan&ccedil;ado por 27,9%&nbsp; (IC95% 23,2% - 32,6%) dos pacientes no grupo upadacitinibe e por 7,6% (IC95% 4,8 - 10,4%) no grupo dupilumabe (p&lt;0,0001).</p>

<p style="text-align: justify;">A melhora na qualidade de vida dos pacientes tratados com upadacitinibe foi avaliada em um estudo post hoc que utilizou dados dos pacientes de 3 ensaios cl&iacute;nicos (Measure Up 1, Measure Up 2 e AD UP) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=BStXsf">(16)</a>. No entanto, esse estudo n&atilde;o comparou dados dos grupos de randomiza&ccedil;&atilde;o, e sim avaliou m&eacute;tricas de qualidade de vida de acordo com categorias de melhora no escore EASI. Este estudo concluiu que melhores respostas cl&iacute;nicas aferidas pelo escore EASI est&atilde;o relacionadas a melhorias mais robustas em v&aacute;rias dimens&otilde;es de qualidade de vida impactadas pela DA, incluindo coceira, dor na pele, sono, ansiedade, depress&atilde;o e qualidade de vida.</p>

<table>
	<thead>
		<tr>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Valor Total</p>
			</th>
		</tr>
	</thead>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">12</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 4.437,20</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 53.246,40</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.<br />
&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O upadacitinibe &eacute; produzido pelo laborat&oacute;rio Abbvie, com o nome de Rinvoq&reg;. Em consulta &agrave; tabela CMED em janeiro de 2024 e de acordo com prescri&ccedil;&atilde;o juntada ao processo foi elaborada a tabela acima, considerando per&iacute;odo de um ano de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">A Conitec n&atilde;o avaliou o uso do upadacitinibe para o tratamento da dermatite at&oacute;pica; atualmente ele faz parte do PCDT da artrite reumatoide <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=FBhRBV">(17)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A ag&ecirc;ncia canadense (CADTH) recomendou o reembolso do upadacitinibe para o tratamento da DA de adultos e adolescentes acima de 12 anos com DA refrat&aacute;ria, moderada a grave, que s&atilde;o ineleg&iacute;veis ou n&atilde;o responderam aos tratamentos t&oacute;picos, &agrave; fototerapia e&nbsp; &agrave; pelo menos um imunossupressor (metotrexato, ciclosporina, azatioprina ou micofenolato de mofetila), por&eacute;m apenas se houver redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o do medicamento <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=nSY6gI">(18)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O comit&ecirc; brit&acirc;nico (NICE) recomenda o uso de abrocitinibe e upadacitinibe no tratamento de DA moderada a grave que n&atilde;o responderam ao tratamento com pelo menos um imunossupressor, desde que vinculado a acordo de pre&ccedil;o com fornecedor <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=6Gd1M8">(19)</a>. O comit&ecirc; tamb&eacute;m imp&otilde;e crit&eacute;rios para suspens&atilde;o do tratamento se ap&oacute;s 16 semanas de uso n&atilde;o houver resposta adequada - pelo menos 50% de redu&ccedil;&atilde;o no escore EASI e redu&ccedil;&atilde;o de pelo menos 4 pontos no DLQI (Dermatology Life Quality Index).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">redu&ccedil;&atilde;o dos sintomas da DA de forma sustentada com impacto positivo na qualidade de vida.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Os estudos de efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a da utiliza&ccedil;&atilde;o de upadacitinibe como terapia sist&ecirc;mica em pacientes com dermatite at&oacute;pica demonstram benef&iacute;cio clinicamente relevante para a tecnologia pleiteada na condi&ccedil;&atilde;o em tela, com relativamente poucos efeitos adversos.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Cabe considerar que o medicamento apresenta um custo elevado e que apesar de n&atilde;o termos encontrado an&aacute;lises econ&ocirc;micas para a realidade brasileira, considerando o resultado de an&aacute;lises econ&ocirc;micas realizadas em pa&iacute;ses de maior renda que o Brasil &eacute; razo&aacute;vel supor que a terapia apresente perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel para a realidade brasileira. Contudo, a conclus&atilde;o favor&aacute;vel encontra lastro no fato de a parte autora j&aacute; ter experimentado diversos tratamentos, incluindo corticoterapia, uso de pelo menos um medicamento imunossupressor e de ciclosporina,&nbsp; seguindo com um quadro considerado grave da doen&ccedil;a.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;Reconhecendo que esse tratamento pode estar no limite do que seria considerado uso razo&aacute;vel de recursos dentro do sistema nacional de sa&uacute;de, recomendamos reavalia&ccedil;&atilde;o ap&oacute;s quatro meses de uso, e manuten&ccedil;&atilde;o da terapia apenas se houver evid&ecirc;ncia de melhora da sintomatologia, avaliada atrav&eacute;s de escore objetivo validado, com impacto na qualidade de vida.</p>

<p>&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=xInM0w">1. Eichenfield LF, Ellis CN, Mancini AJ, Paller AS, Simpson EL. Atopic dermatitis: epidemiology and pathogenesis update. WB Saunders; 2012. p. S3&ndash;S5.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=AJqWnt">2. Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, Girolomoni G, Puig L, Simpson E, Margolis D, de Bruin‐Weller M, Eckert L. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: results from an international survey. Allergy. 2018;73:1284&ndash;1293.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=MAzobC">3. Sol&eacute; D, Camelo-Nunes I, Wandalsen G, Mallozi M, Naspitz CK. Prevalence of atopic eczema and related symptoms in Brazilian schoolchildren: results from the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) phase 3. Journal of investigational allergology &amp; clinical immunology. 2006;16:367&ndash;376.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=kdhvWh">4. Timothy Berger. Evaluation and management of severe refractory atopic dermatitis (eczema) in adults. [Internet]. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate. 2021. Available from: https://www.uptodate.com/contents/evaluation-and-management-of-severe-refractory-atopic-dermatitis-eczema-in-adults?search=Dupilumab&amp;source=search_result&amp;selectedTitle=2~42&amp;usage_type=default&amp;display_rank=1.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=VKrTZj">5. William L Weston, William Howe. Treatment of atopic dermatitis (eczema). [Internet]. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate. 2021. Available from: https://www.uptodate.com/contents/evaluation-and-management-of-severe-refractory-atopic-dermatitis-eczema-in-adults?search=Dupilumab&amp;source=search_result&amp;selectedTitle=2~42&amp;usage_type=default&amp;display_rank=1.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=o1MWO3">6. Wollenberg A, Barbarot S, Bieber T, Christen‐Zaech S, Deleuran M, Fink‐Wagner A, Gieler U, Girolomoni G, Lau S, Muraro A. Consensus‐based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part II. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2018;32:850&ndash;878.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=T2VeLN">7. Aoki V, Lorenzini D, Orfali RL, Zaniboni MC, Oliveira ZNP de, Rivitti-Machado MC, Takaoka R, Weber MB, Cestari T, Gontijo B. Consensus on the therapeutic management of atopic dermatitis-Brazilian Society of Dermatology. Anais brasileiros de dermatologia. 2019;94:67&ndash;75.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=9TKN4U">8. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o. Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas Dermatite At&oacute;pica - vers&atilde;o preliminar [Internet]. Available from: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2023/20230418_relatorio_de_recomendacao_pcdt_dermatite_atopica_cp_09.pdf.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=IaiMYG">9. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o:Ciclosporina oral para o tratamento de dermatite at&oacute;picamoderada a grave [Internet]. 2022. Available from: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20221007_relatorio_ciclosporina_dermatite_secretaria_772_2022_final.pdf.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=Xp0vtz">10. Parmentier JM, Voss J, Graff C, Schwartz A, Argiriadi M, Friedman M, Camp HS, Padley RJ, George JS, Hyland D, et al. In vitro and in vivo characterization of the JAK1 selectivity of upadacitinib (ABT-494). BMC Rheumatology. 2018;2:23. doi: 10.1186/s41927-018-0031-x.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=HnqE0O">11. Guttman-Yassky E, Teixeira HD, Simpson EL, Papp KA, Pangan AL, Blauvelt A, Tha&ccedil;i D, Chu C-Y, Hong HC, Katoh N, et al. Once-daily upadacitinib versus placebo in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (Measure Up 1 and Measure Up 2): results from two replicate double-blind, randomised controlled phase 3 trials. The Lancet. 2021;397:2151&ndash;2168. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00588-2. Cited: in: : PMID: 34023008.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=ZvUzRC">12. Simpson EL, Papp KA, Blauvelt A, Chu C-Y, Hong HC, Katoh N, Calimlim BM, Thyssen JP, Chiou AS, Bissonnette R, et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: Analysis of Follow-up Data From the Measure Up 1 and Measure Up 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatology. 2022;158:404&ndash;413. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.0029.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=0fCVyF">13. Chiricozzi A, Ortoncelli M, Schena D, Gori N, Ferrucci SM, Babino G, Napolitano M, Fargnoli MC, Stingeni L, Rossi M, et al. Long-term Effectiveness and Safety of Upadacitinib for Atopic Dermatitis&nbsp;in a Real-world Setting: An Interim Analysis Through 48 Weeks of Observation. Am J Clin Dermatol. 2023; doi: 10.1007/s40257-023-00798-0. Cited: in: : PMID: 37322324.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=A8rFAG">14. Reich K, Teixeira HD, de Bruin-Weller M, Bieber T, Soong W, Kabashima K, Werfel T, Zeng J, Huang X, Hu X, et al. Safety and efficacy of upadacitinib in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD Up): results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021;397:2169&ndash;2181. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00589-4. Cited: in: : PMID: 34023009.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=kVGpty">15. Blauvelt A, Teixeira HD, Simpson EL, Costanzo A, De Bruin-Weller M, Barbarot S, Prajapati VH, Lio P, Hu X, Wu T, et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib vs Dupilumab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2021;157:1047&ndash;1055. doi: 10.1001/jamadermatol.2021.3023. Cited: in: : PMID: 34347860.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=Bp6tDG">16. Reich K, de Bruin-Weller MS, Deleuran M, Calimlim BM, Chen N, Hu X, Tenorio AR, Silverberg JI. Higher levels of response on clinical atopic dermatitis severity measures are associated with meaningful improvements in patient-reported symptom and quality of life measures: Integrated analysis of three Upadacitinib phase 3 trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023; doi: 10.1111/jdv.18995. Cited: in: : PMID: 36840396.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=i6J3Mu">17. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiop&aacute;tica Juvenil-PORTARIA CONJUNTA No 16, DE 03 DE SETEMBRO DE 2021 [Internet]. 2019. Available from: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/arquivos/2021/portal-portaria-conjunta-no-16_pcdt_ar-e-aij_.pdf.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=OAn7YC">18. CADTH. Upadacitinib (Rinvoq). Canadian Journal of Health Technologies [Internet]. 2022 [cited 2023 Aug 10];2. doi: 10.51731/cjht.2022.370.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=fKOgsC">19. 1 Recommendations | Abrocitinib, tralokinumab or upadacitinib for treating moderate to severe atopic dermatitis | Guidance | NICE [Internet]. NICE; 2022 [cited 2023 Aug 17]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/ta814/chapter/1-Recommendations.</a></p>

<p>&nbsp;</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">A parte autora apresenta quadro de dermatite at&oacute;pica e acompanhamento desde 2020. J&aacute; utilizou os tratamentos preconizados em consensos nacionais como hidratantes espec&iacute;ficos, anti-histam&iacute;nicos (fexofenadina, loratadina, ebastina, hidroxizina, cetirizina), cortic&oacute;ides t&oacute;picos e sist&ecirc;micos (oral e injet&aacute;vel), tamb&eacute;m utilizou metotrexato e ciclosporina com relato de que n&atilde;o foram tolerados pela paciente e que foram associados a altera&ccedil;&otilde;es hep&aacute;ticas. A paciente possui baixa qualidade de vida, atualmente com escores CDLQI (escore da qualidade de vida de dermatologia infantil) de 10 (muit&iacute;ssimo alto), SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis) de 83, EASI (Eczema Score and Severity Index) de 68 e BSA de 75% do corpo. Tamb&eacute;m foi informado o uso de antibi&oacute;ticos e inibidores da calcineurina que tamb&eacute;m n&atilde;o tiveram resultado eficaz. Nesse contexto, pleiteia o medicamento upadacitinibe para o tratamento de dermatite at&oacute;pica.</p>

<p style="text-align: justify;">A dermatite at&oacute;pica (DA) &eacute; uma doen&ccedil;a de pele cr&ocirc;nica, pruriginosa (que produz coceira), que acomete principalmente crian&ccedil;as, mas tamb&eacute;m pode aparecer na fase adulta <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=o2bt5I">(1)</a>. As apresenta&ccedil;&otilde;es variam desde les&otilde;es pequenas e eventuais, mais frequentes, at&eacute; a quadros extensos, graves, com grande limita&ccedil;&atilde;o funcional e complica&ccedil;&otilde;es infecciosas. &Eacute; mediada por fatores gen&eacute;ticos, ambientais e psicol&oacute;gicos, e requer manejo terap&ecirc;utico que contemple os diversos aspectos de sua complexa etiopatogenia. &Eacute; uma das doen&ccedil;as mais comuns na inf&acirc;ncia, e sua preval&ecirc;ncia atinge at&eacute; 20% em beb&ecirc;s e 4,9% em adultos na Europa, Am&eacute;rica do Norte e Jap&atilde;o, onde at&eacute; 8% dos pacientes acometidos com DA apresentam a doen&ccedil;a de forma grave atrav&eacute;s da avalia&ccedil;&atilde;o global do paciente (PGA, do ingl&ecirc;s Patient Global Assessment) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=88RMcF">(2)</a>. Na popula&ccedil;&atilde;o brasileira, a preval&ecirc;ncia de DA foi de 8,2% em crian&ccedil;as e 5,0% em adolescentes <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=tOBg22">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento visa a redu&ccedil;&atilde;o do prurido e o controle das les&otilde;es <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=SeCLuI">(4,5)</a>. Os tratamentos t&oacute;picos mais amplamente usados s&atilde;o os corticoster&oacute;ides. Enquanto que, como terapia sist&ecirc;mica para pacientes com sintomas graves, as diretrizes europeias recomendam tratamento com ciclosporina, seguido de curso r&aacute;pido de glicocorticosteroides orais, dupilumabe, metotrexato, azatioprina e micofenolato de mofetil <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=DFpYZw">(6)</a>. Nessa linha, o consenso da Sociedade Brasileira de Dermatologia sobre manejo terap&ecirc;utico da DA recomenda o tratamento sist&ecirc;mico com ciclosporina, metotrexato, dupilumabe e outros agentes imunossupressores ap&oacute;s esgotadas as tentativas de tratamento t&oacute;pico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=05ccmO">(7)</a>.&nbsp;</p>

Anexos

Nota Técnica 278299

PDF Nota Técnica