Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
303315-A	Medicamento - VENETOCLAX	Não favorável	Finalizada em 21/01/2025 17:23:28	Ver Nota
303315-B	Medicamento - AZACITIDINA	Não favorável	Finalizada em 21/01/2025 17:27:43	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

venetoclax 100 mg - 04 comprimidos via oral 1x ao dia (contínuo). Tratamento para 6 meses.
Azacitidina 100 mg - 145 mg via SC 1x ao dia por 7 dias. Repetir o ciclo a cada 21 dias  (no mínimo 6 ciclos).

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">&nbsp;indeterminado. Os medicamentos oncol&oacute;gicos n&atilde;o est&atilde;o previstos nos Componentes da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica e n&atilde;o s&atilde;o fornecidos diretamente pelo SUS. Sua dispensa&ccedil;&atilde;o &eacute; feita pela rede credenciada habilitada em oncologia, que &eacute; ressarcida atrav&eacute;s da inclus&atilde;o desses f&aacute;rmacos no procedimento de quimioterapia, registrado no sistema APAC-SIA (Autoriza&ccedil;&atilde;o de Procedimento de Alta Complexidade do Sistema de Informa&ccedil;&atilde;o Ambulatorial). Dessa forma, cada prestador &eacute; respons&aacute;vel pela aquisi&ccedil;&atilde;o, padroniza&ccedil;&atilde;o e prescri&ccedil;&atilde;o dos medicamentos oncol&oacute;gicos.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O venetoclax &eacute; uma mol&eacute;cula capaz de inibir a prote&iacute;na anti-apopt&oacute;tica BCL-2 em neoplasias malignas que a expressam em alta intensidade, como a Leucemia Linfoc&iacute;tica Cr&ocirc;nica e Leucemia Mieloide Aguda <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dkvjOf">[6,7]</a>. A azacitidina &eacute; um an&aacute;logo da pirimidina que inibe as DNA/RNA metiltransferases de maneira a alterar a express&atilde;o g&ecirc;nica das c&eacute;lulas (incluindo re-express&atilde;o de genes relacionados &agrave; diferencia&ccedil;&atilde;o celular e supressores tumorais) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?FuqBSL">[8]</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A combina&ccedil;&atilde;o de azacitidina com venetoclax provou-se superior ao agente hipometilante em monoterapia em ensaio cl&iacute;nico randomizado de fase 3 conduzido por DiNardo e colaboradores, intitulado VIALE-A <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NbQjvI">[9]</a>. Neste estudo, foram inclu&iacute;dos pacientes com idade acima de 75 anos ou com idade acima de 18 anos e comorbidades (insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca congestiva, angina, capacidade de difus&atilde;o de oxig&ecirc;nio menor do que 65% ou ECOG de 2 a 3). Ap&oacute;s seguimento de 20,5 meses, a sobrevida mediana (desfecho prim&aacute;rio do estudo) foi superior no grupo de terapia combinada: 14,7 meses (IC95% 11,9 a 18,7) vs. 9,6 meses (IC95% 7,4 a 12,7). Al&eacute;m disso, as taxas do desfecho de resposta combinado (resposta completa + resposta completa sem recupera&ccedil;&atilde;o hematol&oacute;gica) tamb&eacute;m foram maiores na terapia combinada: 66,7% (IC95% 60 a 71,9%) vs. 28,3% (IC95 21,1 a 36,3%).</p>

<p style="text-align: justify;">De maneira muito semelhante, a combina&ccedil;&atilde;o de venetoclax e arabinosideo-C em baixas doses (LDAC) foi avaliada contra grupo controle de monoterapia com LDAC em ensaio cl&iacute;nico de fase 3 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?jzLoEH">[10]</a>. Os crit&eacute;rios de inclus&atilde;o foram muito semelhantes ao estudo VIALE-A. A sobrevida mediana do grupo interven&ccedil;&atilde;o foi de 7,2 meses (IC95% 5,6 a 10,1) vs. 4,1 meses (IC95% 3,1 a 8,8%), diferen&ccedil;a considerada n&atilde;o estatisticamente significativa. As taxas de resposta completa combinada com resposta completa sem recupera&ccedil;&atilde;o hematol&oacute;gica foram de 48% vs 13% com superioridade entre pacientes que receberam terapia combinada <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?XHwOlt">[10]</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Entre as toxicidades do venetoclax est&atilde;o o risco de s&iacute;ndrome de lise tumoral, que ocorre particularmente entre pacientes com elevadas contagens de gl&oacute;bulos brancos, e o de aplasia de medula com prolongados per&iacute;odos de neutropenia, o que aumenta o risco de infec&ccedil;&otilde;es graves por bact&eacute;rias e fungos potencialmente fatais. As intera&ccedil;&otilde;es com medicamentos (principalmente inibidores moderados a fortes da CYP3A4 - voriconazol, posaconazol, ciprofloxacino, etc.) e alguns alimentos (toranja e carambola) s&atilde;o importantes e por vezes requerem ajustes e aten&ccedil;&atilde;o &agrave; sua administra&ccedil;&atilde;o <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tmWpvc">[11,12]</a>. Entre os eventos adversos relacionados &agrave; azacitidina est&atilde;o tamb&eacute;m a mielossupress&atilde;o (que pode ser acompanhada de neutropenia e epis&oacute;dios infecciosos, al&eacute;m de anemia e plaquetopenia com necessidade de transfus&otilde;es), hepatotoxicidade, nefrotoxicidade e rea&ccedil;&otilde;es no s&iacute;tio de infus&atilde;o <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?gt75T0">[8]</a>.</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">VENETOCLAX</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 37.473,26</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 487.152,38</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">AZACITIDINA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">100MG/200MG PO LIOF SUS INJ SC FA VD INC X 200MG</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">182</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 1.941,90</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 353.243,80</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">TOTAL:</p>
			</td>
			<td colspan="4">
			<p style="text-align: center;">R$ 840.396,18</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 11, de 19 de dezembro de 2019, o CAP &eacute; de 20,09%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">Com base na prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica e considerando os dados da tabela CMED de janeiro de 2025, foi elaborada a tabela acima estimando o custo para um ano do tratamento pleiteado.</p>

<p style="text-align: justify;">Em estudo de custo efetividade baseado em dados de efic&aacute;cia do estudo VIALE-A avaliou o uso de azacitidina em associa&ccedil;&atilde;o a venetoclax versus azacitidina isolada, para LMA em primeira linha, entre pacientes n&atilde;o candidatos a terapias intensivas, e dentro de cen&aacute;rio de tratamento estadunidense <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?icltTc">[13]</a>. O uso de azacitidina em associa&ccedil;&atilde;o a venetoclax esteve associado a melhora de desfechos cl&iacute;nicos com ganho de 0,61 QALY acompanhado de um incremento de $159.595,00 de custo, quando comparado com a azacitidina apenas. Tendo em vista a raz&atilde;o de custo efetividade incremental (RCEI) apresentada de $260.343,00 por QALY ganho, e um limiar de disponibilidade a pagar de $150.000,00 por QALY ganho, esta estrat&eacute;gia n&atilde;o foi considerada custo efetiva. Em conclus&atilde;o, os autores sugerem que uma redu&ccedil;&atilde;o do pre&ccedil;o do venetoclax da ordem de 60% seria necess&aacute;ria para esta tecnologia ser considerada aceit&aacute;vel <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?H3MLcQ">[13]</a> no cen&aacute;rio americano, considerando o limiar previamente citado.</p>

<p style="text-align: justify;">O Canadian Agengy for Drugs and Technologies in Health - CADTH, &oacute;rg&atilde;o governamental canadense que analisa a incorpora&ccedil;&atilde;o de tecnologias em sa&uacute;de, recomendou a incorpora&ccedil;&atilde;o do venetoclax no tratamento da LMA em primeira linha apenas sob diversas condi&ccedil;&otilde;es, dentre as quais destacamos a redu&ccedil;&atilde;o do pre&ccedil;o do medicamento <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?jbkNBU">[14]</a>. A an&aacute;lise de custo efetividade para a realidade canadense que fundamentou esta decis&atilde;o demonstrou que a associa&ccedil;&atilde;o de venetoclax a esquemas de quimioterapia de baixa intensidade (i.e. hipometilantes e LDAC) apresentava um RCEI de CA$ 125.580,00 , e que a associa&ccedil;&atilde;o de&nbsp; Venetoclax a Azacitidina n&atilde;o atingia RCEI de menos de CA$50.000 por QALY ganho mesmo com redu&ccedil;&atilde;o de 100% do pre&ccedil;o do Venetoclax.</p>

<p style="text-align: justify;">As modelagens econ&ocirc;micas apresentadas consideraram ensaios cl&iacute;nicos randomizados que inclu&iacute;ram apenas pacientes n&atilde;o candidatos a terapias intensivas e virgens de tratamento, diferente do caso em tela. N&atilde;o existem avalia&ccedil;&otilde;es econ&ocirc;micas do presente cen&aacute;rio.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">&nbsp;melhora na taxa de resposta e em sobrevida, esta &uacute;ltima com ganho de cerca de 4 meses.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Existe um estudo de boa qualidade metodol&oacute;gica que avaliou o tratamento com a combina&ccedil;&atilde;o de venetoclax e azacitidina no cen&aacute;rio LMA rec&eacute;m diagnosticada. Esse estudo demonstrou aumento da taxa de resposta e da sobrevida global dos participantes.</p>

<p style="text-align: justify;">Entretanto, &eacute; razo&aacute;vel estimar que o tratamento pleiteado apresenta um perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel para a realidade brasileira - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com a sua incorpora&ccedil;&atilde;o n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que n&atilde;o mais poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. Ag&ecirc;ncias de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias de outros pa&iacute;ses recomendaram a incorpora&ccedil;&atilde;o do tratamento em seus sistemas apenas ap&oacute;s acordo de redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. O impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da terapia pleiteada, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

<p style="text-align: justify;">Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para a doen&ccedil;a, no entanto, frente &agrave;s limita&ccedil;&otilde;es de benef&iacute;cio incremental estimado; &agrave; estimativa de perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel; ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada; e &agrave; aus&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o pela Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">1. D&ouml;hner H, Weisdorf DJ, Bloomfield CD. Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 17 de setembro de 2015;373(12):1136&ndash;52.</a><a href="https://www.cadth.ca/venetoclax">https://www.cadth.ca/venetoclax</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">2. D&ouml;hner H, Estey EH, Amadori S, Appelbaum FR, B&uuml;chner T, Burnett AK, et al. Diagnosis and management of acute myeloid leukemia in adults: recommendations from an international expert panel, on behalf of the European LeukemiaNet. Blood. 21 de janeiro de 2010;115(3):453&ndash;74.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">3. D&ouml;hner H, Estey E, Grimwade D, Amadori S, Appelbaum FR, B&uuml;chner T, et al. Diagnosis and management of AML in adults: 2017 ELN recommendations from an international expert panel. Blood. 26 de janeiro de 2017;129(4):424&ndash;47.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">4. Todisco E, Ciceri F, Boschini C, Giglio F, Bacigalupo A, Patriarca F, et al. Factors predicting outcome after allogeneic transplant in refractory acute myeloid leukemia: a retrospective analysis of Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo (GITMO). Bone Marrow Transplant. julho de 2017;52(7):955&ndash;61.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">5. Reid JH, Marini BL, Benitez LL, Pettit K, Bixby DL, Burke P, et al. Propensity-score Matched Comparison of Salvage Chemotherapy Regimens in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. junho de 2021;21(6):393-400.e1.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">6. Venetoclax: Drug information - UpToDate [Internet]. [citado 26 de setembro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/venetoclax-drug-information?search=venetoclax&amp;source=panel_search_result&amp;selectedTitle=1~48&amp;usage_type=panel&amp;kp_tab=drug_general&amp;display_rank=1</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">7. Estey EH. Acute myeloid leukemia: 2019 update on risk-stratification and management. Am J Hematol. outubro de 2018;93(10):1267&ndash;91.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">8. Azacitidine: Drug information - UpToDate [Internet]. [citado 25 de outubro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/azacitidine-drug-information?search=azacitidine&amp;source=panel_search_result&amp;selectedTitle=1~30&amp;usage_type=panel&amp;kp_tab=drug_general&amp;display_rank=1</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">9. DiNardo CD, Jonas BA, Pullarkat V, Thirman MJ, Garcia JS, Wei AH, et al. Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 13 de agosto de 2020;383(7):617&ndash;29.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">10. Wei AH, Montesinos P, Ivanov V, DiNardo CD, Novak J, Laribi K, et al. Venetoclax plus LDAC for newly diagnosed AML ineligible for intensive chemotherapy: a phase 3 randomized placebo-controlled trial. Blood. 11 de junho de 2020;135(24):2137&ndash;45.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">11. Venetoclax: Drug information - UpToDate [Internet]. [citado 12 de setembro de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/venetoclax-drug-information?search=venetoclax&amp;usage_type=panel&amp;kp_tab=drug_general&amp;source=panel_search_result&amp;selectedTitle=1~48&amp;display_rank=1</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">12. DiNardo CD, Wei AH. How I treat acute myeloid leukemia in the era of new drugs. Blood. 9 de janeiro de 2020;135(2):85&ndash;96.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">13. Patel KK, Zeidan AM, Shallis RM, Prebet T, Podoltsev N, Huntington SF. Cost-effectiveness of azacitidine and venetoclax in unfit patients with previously untreated acute myeloid leukemia. Blood Adv. 23 de fevereiro de 2021;5(4):994&ndash;1002.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IX9yMf">14. Venetoclax | CADTH [Internet]. [citado 26 de setembro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: https://www.cadth.ca/venetoclax</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Parte autora apresenta laudo (Evento 1 - LAUDO7) descrevendo ser portadora de leucemia miel&oacute;ide aguda (CID C72.0) com diagn&oacute;stico em outubro de 2024. Apresentou quadros de anemia e leucocitose (ECOG 1). Devido ao diagn&oacute;stico e idade, n&atilde;o &eacute; eleg&iacute;vel para o tratamento com ciclos de quimioterapia intensiva. Com isso, pleiteia o tratamento em primeira linha com venetoclax e azacitidina.</p>

<p style="text-align: justify;">A LMA &eacute; neoplasia das c&eacute;lulas tronco hematopoi&eacute;ticas caracterizada pela prolifera&ccedil;&atilde;o destes progenitores na medula &oacute;ssea, o que determina citopenias (anemia, gl&oacute;bulos brancos baixos e plaquetas baixas), leucocitose (eleva&ccedil;&atilde;o dos gl&oacute;bulos brancos), e infiltra&ccedil;&atilde;o de tecidos (pele, sistema nervoso central, linf&aacute;ticos, entre outros) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?08q8JN">[1]</a>. A idade mediana do diagn&oacute;stico das LMA &eacute; aproximadamente 67-68 anos, acomete homens e mulheres em taxa semelhante, e apresenta como fatores de risco doen&ccedil;as gen&eacute;ticas (exemplos: s&iacute;ndrome de Down, anemia de Fanconi, disceratose cong&ecirc;nita, etc.), doen&ccedil;as hematol&oacute;gicas, muta&ccedil;&otilde;es germinativas e exposi&ccedil;&otilde;es ao longo da vida, em particular, a radia&ccedil;&atilde;o ionizante, aos benzenos e a agentes quimioter&aacute;picos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2Uzh8j">[1]</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento desta enfermidade depende do risco de reca&iacute;da da doen&ccedil;a, estabelecido pelas suas caracter&iacute;sticas gen&eacute;ticas e hist&oacute;rico do paciente, e resposta &agrave; terap&ecirc;utica inicial <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?eZydEm">[1&ndash;3]</a>. Em resumo, entre pacientes com at&eacute; 65 anos e sem comorbidades se opta por indu&ccedil;&atilde;o de remiss&atilde;o com esquemas de poliquimioterapia, a terapia de consolida&ccedil;&atilde;o pode ser tanto quimioterapia de alta intensidade quanto transplante de medula &oacute;ssea, a depender do risco gen&eacute;tico de reca&iacute;da. Entre pacientes com idade maior do que 65 anos geralmente se lan&ccedil;a m&atilde;o de terapias paliativas como citarabina em baixas doses ou azacitidina.</p>

<p style="text-align: justify;">Em situa&ccedil;&atilde;o de refratariedade, o paciente pode ser submetido a protocolos de quimioterapia de resgate baseados em poliquimioterapia (alguns exemplos s&atilde;o FLAG, MEC e o CLAG) seguidos de consolida&ccedil;&atilde;o com transplante alog&ecirc;nico de medula &oacute;ssea ou regime de transplante &lsquo;sequencial&rsquo; (protocolo de quimioterapia, seguido de condicionamento e infus&atilde;o do enxerto de c&eacute;lulas tronco hematopoi&eacute;ticas) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?p5Kefe">[4,5]</a>. Infelizmente, neste cen&aacute;rio a sobrevida geral estimada &eacute; extremamente baixa, em torno de 20% a longo prazo (3 a 5 anos).</p>

Anexos

Nota Técnica 303315

PDF Nota Técnica