Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
310132-A	Medicamento - CARFILZOMIBE	Não favorável	Finalizada em 07/02/2025 16:00:26	Ver Nota
310132-B	Medicamento - LENALIDOMIDA	Não favorável	Finalizada em 07/02/2025 16:06:02	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

carfilzomibe 20 mg/m2, 40 mg. Aplicar 40 mg EV em D1 e D2, 2 ampolas.
Carfilzomibe 27 mg/m2, 54mg. Aplicar 54 mg EV em D8, D9, D15 e D16, 4 ampolas.
Ciclo 1: Carfilzomibe 27 mg/m2, 54mg. Aplicar 54 mg EV em D1, D2, D8, D9, D15 e D16 do ciclo 2 até 12 - 78 ampolas.
Ciclo 2: Carfilzomibe 27 mg/m2, 54 mg. Aplicar 54 mg EV em D1, D2, D15 e D16 do ciclo 13 até 18 - 24 ampolas.
Lenalidomida 25 mg, contínuo. Tomar 1cp/dia do D1 até D21 a cada 28 dias até progressão.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">&nbsp;segundo as DDTs, os tratamentos do MM recidivado ou refrat&aacute;rio incluem novo TCTH aut&oacute;logo, repeti&ccedil;&atilde;o do uso de medicamentos anti-mieloma j&aacute; utilizados anteriormente ou uso de outros medicamentos n&atilde;o utilizados na primeira linha. Na primeira recidiva, esquemas com tr&ecirc;s medicamentos, envolvendo aqueles n&atilde;o utilizados na terapia pr&eacute;via, s&atilde;o recomendados. Os esquemas podem incluir inibidores de proteassoma (bortezomibe), agentes alquilantes (ciclofosfamida e cisplatina), corticosteroides (dexametasona), antraciclinas (doxorrubicina e doxorrubicina lipossomal), inibidores da topoisomerase (etoposido) e alcaloides da vinca (vincristina) (4).&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O carfilzomibe &eacute; um inibidor do proteassoma 20S. O proteassoma &eacute; um complexo catal&iacute;tico multienzim&aacute;tico encontrado no n&uacute;cleo e no citoplasma das c&eacute;lulas eucari&oacute;ticas, respons&aacute;vel pela degrada&ccedil;&atilde;o ou processamento das prote&iacute;nas intracelulares. A sua inibi&ccedil;&atilde;o leva ao ac&uacute;mulo de prote&iacute;nas intracelulares, resultando em morte celular. Comparado ao bortezomibe (outro f&aacute;rmaco desta mesma classe), o carfilzomibe tem maior seletividade para a atividade semelhante &agrave; quimiotripsina do proteassoma e se liga de forma irrevers&iacute;vel. Al&eacute;m disso, difere do bortezomibe por apresentar taxa menor de intera&ccedil;&otilde;es medicamentosas e n&atilde;o ser metabolizado pelo f&iacute;gado <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=yxpFEP">(7)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A lenalidomida &eacute; um medicamento com a&ccedil;&atilde;o imunossupressora, possuindo caracter&iacute;sticas imunomoduladoras, antiangiog&ecirc;nicas e antineopl&aacute;sicas por meio de m&uacute;ltiplos mecanismos. Inibe seletivamente a secre&ccedil;&atilde;o de citocinas pr&oacute;-inflamat&oacute;rias, melhora a imunidade mediada por c&eacute;lulas e inibe o crescimento de c&eacute;lulas tumorais mielodispl&aacute;sicas, de MM e de linfoma (8).</p>

<p style="text-align: justify;">O estudo de fase 3 ASPIRE randomizou 792 pacientes com mieloma m&uacute;ltiplo recidivante para tratamento com dois esquemas terap&ecirc;uticos diferentes carfilzomibe com lenalidomida e dexametasona (grupo carfilzomibe) ou apenas lenalidomida e dexametasona (grupo controle) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?1apPTf">(9)</a>. O desfecho prim&aacute;rio foi a sobrevida livre de progress&atilde;o. O grupo carfilzomibe apresentou mediana de sobrevida livre de progress&atilde;o de 26,3 meses, comparada a 17,6 meses no grupo controle (raz&atilde;o de risco para progress&atilde;o ou morte: 0,69; intervalo de confian&ccedil;a [IC] 95%, 0,57-0,83; P=0,0001). As taxas de sobrevida global em 24 meses foram de 73,3% no grupo carfilzomibe e 65,0% no grupo controle (raz&atilde;o de risco para morte: 0,79; IC 95%, 0,63-0,99; P=0,04). As taxas de resposta geral foram de 87,1% no grupo carfilzomibe versus 66,7% no grupo controle (P&lt;0,001). Resposta completa ou melhor foi observada em 31,8% no grupo carfilzomibe e 9,3% no grupo controle; resposta completa rigorosa foi observada em 14,1% e 4,3%, respectivamente. Eventos adversos de grau 3 ou maior foram encontrados em 83,7% no grupo carfilzomibe e 80,7% no grupo controle; 15,3% e 17,7% dos pacientes descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos. A avalia&ccedil;&atilde;o de qualidade de vida relacionada &agrave; sa&uacute;de foi superior no grupo carfilzomibe.</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">CARFILZOMIBE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">108</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 6.203,95</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 670.026,60</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">LENALIDOMIDA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">12</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 21.153,64</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 253.843,68</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Total:</p>
			</td>
			<td colspan="4">
			<p style="text-align: center;">R$ 923.870,28</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O carfilzomibe &eacute; produzido pela empresa Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda sob o nome comercial Kyprolis&reg; na forma farmac&ecirc;utica de p&oacute; liofilizado para solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel na concentra&ccedil;&atilde;o de 60 mg por frasco. J&aacute; a lenalidomida &eacute; produzida por diversas empresas na forma farmac&ecirc;utica de c&aacute;psulas duras de 5, 10, 15, 20 e 25 mg. Em consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA em janeiro de 2025 e de acordo com a prescri&ccedil;&atilde;o juntada ao processo, foi estimado o custo para um ano de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foram encontrados estudos de custo-efetividade avaliando o papel do carfilzomibe em associa&ccedil;&atilde;o com a lenalidomida para o tratamento de pacientes com mieloma m&uacute;ltiplo e doen&ccedil;a refrat&aacute;ria para o cen&aacute;rio brasileiro. A CONITEC se posicionou favoravelmente &agrave; incorpora&ccedil;&atilde;o do carfilzomibe para essa situa&ccedil;&atilde;o em uma segunda aprecia&ccedil;&atilde;o (a comiss&atilde;o havia sido desfavor&aacute;vel inicialmente), j&aacute; que o medicamento apresentou importante redu&ccedil;&atilde;o de custo de de R$ 3.403,46 para R$ 2.147,50. &Eacute; importante ressaltar que n&atilde;o foi avaliado o tratamento em combina&ccedil;&atilde;o com a lenalidomida (10).</p>

<p style="text-align: justify;">J&aacute; para a lenalidomida, a CONITEC se posicionou desfavoravelmente para o seu uso para a situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica em tela baseando sua decis&atilde;o em quest&otilde;es de custo-efetividade.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE) do sistema de sa&uacute;de brit&acirc;nico publicou em 2021 uma avalia&ccedil;&atilde;o do uso do carfilzomibe em associa&ccedil;&atilde;o com lenalidomida e dexametasona para pacientes com MM que j&aacute; haviam recebido pelo menos um tratamento com bortezomibe (11). Neste documento, essa combina&ccedil;&atilde;o de tratamentos &eacute; recomendada como uma op&ccedil;&atilde;o para o tratamento de MM em adultos apenas se: 1- o paciente tiver sido tratado com apenas uma terapia anterior, que inclua bortezomibe, e; 2- a empresa fornecer o medicamento conforme o acordo comercial com redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">aumento de sobrevida livre de progress&atilde;o de aproximadamente 9 meses e aumento de sobrevida global de 8% em 2 anos no grupo tratado com carfilzomibe em combina&ccedil;&atilde;o com dexametasona e lenalidomida em compara&ccedil;&atilde;o com pacientes tratados apenas com lenalidomida em combina&ccedil;&atilde;o com dexametasona.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">H&aacute; evid&ecirc;ncia cient&iacute;fica, oriunda de um ensaio cl&iacute;nico randomizado, que o tratamento com o esquema carfilzomibe em combina&ccedil;&atilde;o com lenalidomida e dexametasona aumenta a sobrevida livre de progress&atilde;o em cerca de 9 meses e a sobrevida global em cerca de 8% em 24 meses dos pacientes mieloma m&uacute;ltiplo recidivado.</p>

<p style="text-align: justify;">Apesar disso, os f&aacute;rmacos pleiteados apresentam um perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com as suas incorpora&ccedil;&otilde;es n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. Ag&ecirc;ncias de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias de outros pa&iacute;ses recomendaram as suas incorpora&ccedil;&otilde;es em seus sistemas apenas ap&oacute;s acordo de redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. No Brasil, o &oacute;rg&atilde;o p&uacute;blico institu&iacute;do para assessorar o Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de na incorpora&ccedil;&atilde;o de novas tecnologias no SUS (CONITEC) foi favor&aacute;vel para o tratamento com carfilzomibe apenas ap&oacute;s a concess&atilde;o de desconto de cerca de 50% no valor do medicamento por parte da fabricante - desconto esse ainda n&atilde;o aplic&aacute;vel, uma vez o que o protocolo do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de ainda n&atilde;o foi atualizado. Para o tratamento com lenalidomida esse mesmo &oacute;rg&atilde;o foi desfavor&aacute;vel a sua incorpora&ccedil;&atilde;o. Finalmente, o impacto or&ccedil;ament&aacute;rio das terapias pleiteadas, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Kumar SK, Rajkumar V, Kyle RA, van Duin M, Sonneveld P, Mateos MV, et al. Multiple myeloma. Nat Rev Dis Primer. 20 de julho de 2017;3(1):1&ndash;20.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Multiple myeloma: Clinical features, laboratory manifestations, and diagnosis - UpToDate.&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Multiple myeloma: Prognosis. Dynamed.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">BRASIL. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Mieloma M&uacute;ltiplo. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/arquivos/2023/portaria-conjunta-no-27-ddt-mieloma-multiplo.pdf">https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/arquivos/2023/portaria-conjunta-no-27-ddt-mieloma-multiplo.pdf</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">CONITEC. Carfilzomibe no tratamento de pacientes com mieloma m&uacute;ltiplo recidivado ou refrat&aacute;rio que receberam uma terapia pr&eacute;via. Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o 847. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/Relatrioderecomendacao847Carfilzomibe.pdf">https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/Relatrioderecomendacao847Carfilzomibe.pdf</a>&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">0210314_Relatorio_701_lenalidomida_inelegiveis_mieloma_multiplo.pdf [Internet]. [citado 20 de mar&ccedil;o de 2024]. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2022/20210314_Relatorio_701_lenalidomida_inelegiveis_mieloma_multiplo.pdf</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=kOm5DZ">Carfilzomib: Drug information - UpToDate [Internet]. [citado 4 de agosto de 2022]. Dispon&iacute;vel em: </a><a href="https://www.uptodate.com/contents/carfilzomib-drug-information?search=Carfilzomib%20drug%20information&amp;source=panel_search_result&amp;selectedTitle=1~38&amp;usage_type=panel&amp;kp_tab=drug_general&amp;display_rank=1">https://www.uptodate.com/contents/carfilzomib-drug-information</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Lenalidomide: Drug information - UpToDate [Internet]. [citado 20 de mar&ccedil;o de 2024]. Dispon&iacute;vel em: <a href="https://www.uptodate.com/contents/lenalidomide-drug-information">https://www.uptodate.com/contents/lenalidomide-drug-information</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?EUVTW1">Stewart AK, Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Masszi T, &Scaron;pička I, Oriol A, et al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone for relapsed multiple myeloma. N Engl J Med. 8 de janeiro de 2015;372(2):142&ndash;52.</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">CONITEC. Carfilzomibe no tratamento de pacientes com mieloma m&uacute;ltiplo recidivado ou refrat&aacute;rio que receberam uma terapia pr&eacute;via. Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o 768. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220927_relatorio_768_carfilzomibe_mieloma_final.pdf">https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220927_relatorio_768_carfilzomibe_mieloma_final.pdf</a>&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Recommendations | Carfilzomib with dexamethasone and lenalidomide for previously treated multiple myeloma | Guidance | NICE [Internet]. NICE; [citado 27 de janeiro de 2025]. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta695</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;"><br />
</p>

<p style="text-align: justify;">A parte autora apresenta laudo m&eacute;dico (Evento 1 - LAUDO12) descrevendo ser portadora de mieloma m&uacute;ltiplo (CID10: 90.0) com diagn&oacute;stico em novembro de 2013. Iniciou tratamento com TalCyDex no mesmo m&ecirc;s e realizou transplante aut&oacute;logo em novembro de 2014. Apresentou progress&atilde;o de doen&ccedil;a em fevereiro de 2021 realizando tratamento com 8 ciclos de VCD at&eacute; fevereiro de 2022. Apresentou nova progress&atilde;o cl&iacute;nica e bioqu&iacute;mica em 2023 realizando 14 ciclos de DVD at&eacute; novembro de 2024. Atualmente apresenta plasmocitoma em sacro a direita sem compress&atilde;o medular. Nessa situa&ccedil;&atilde;o (mieloma m&uacute;ltiplo refrat&aacute;rio a melfalano, daratumumabe e bortezomibe), pleiteia tratamento paliativo com carfilzomibe em combina&ccedil;&atilde;o com lenalidomida.</p>

<p style="text-align: justify;">O mieloma m&uacute;ltiplo (MM) &eacute; uma neoplasia hematol&oacute;gica caracterizada pela prolifera&ccedil;&atilde;o de plasm&oacute;citos clonais e tipicamente acompanhada pela secre&ccedil;&atilde;o de imunoglobulinas monoclonais detect&aacute;veis no soro ou na urina (1). Os&nbsp; plasm&oacute;citos proliferam dentro da medula &oacute;ssea e provocam les&otilde;es espec&iacute;ficas em &oacute;rg&atilde;os alvo, como les&otilde;es &oacute;sseas osteol&iacute;ticas, fraturas patol&oacute;gicas, anemia ou outras citopenias, hipercalcemia (pela destrui&ccedil;&atilde;o &oacute;ssea) e insufici&ecirc;ncia renal. Pode ser considerada uma doen&ccedil;a rara, correspondendo a 1% a 2% de todos os c&acirc;nceres e aproximadamente 17% das neoplasias hematol&oacute;gicas. Dados epidemiol&oacute;gicos estadunidenses apontam uma incid&ecirc;ncia de aproximadamente 7 casos a cada 100.000 pessoas/ano. &Eacute; uma doen&ccedil;a mais caracter&iacute;stica da popula&ccedil;&atilde;o idosa, com mediana de idade ao diagn&oacute;stico de 65 a 74 anos (2).</p>

<p style="text-align: justify;">O diagn&oacute;stico se d&aacute; pela suspeita cl&iacute;nica aliada &agrave; crit&eacute;rios diagn&oacute;sticos como evid&ecirc;ncia de dano em &oacute;rg&atilde;os-alvo que possa ser atribu&iacute;do &agrave; doen&ccedil;a proliferativa de plasm&oacute;citos acrescido de um ou mais biomarcadores de malignidade - plasm&oacute;citos monoclonais na medula &oacute;ssea &ge; 60%, rela&ccedil;&atilde;o da cadeia leve afetada versus n&atilde;o afetada &ge; 100 (desde que a concentra&ccedil;&atilde;o absoluta da cadeia leve afetada seja &ge;100 mg/L) e mais de uma les&atilde;o focal &ge;5 mm em exame de resson&acirc;ncia magn&eacute;tica (2). O MM &eacute; uma doen&ccedil;a heterog&ecirc;nea; alguns pacientes apresentam sintomas rapidamente progressivos e disfun&ccedil;&atilde;o org&acirc;nica, enquanto outros apresentam uma apresenta&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica mais indolente. O progn&oacute;stico depende de diversos fatores como o estadiamento da doen&ccedil;a, fatores biol&oacute;gicos como anormalidades citogen&eacute;ticas, fatores cl&iacute;nicos como idade, comorbidades e resposta ao tratamento (3).</p>

<p style="text-align: justify;">Diversos esquemas terap&ecirc;uticos est&atilde;o dispon&iacute;veis para o tratamento espec&iacute;fico do MM (1). Como primeira linha, preconiza-se a realiza&ccedil;&atilde;o de 3 a 4 ciclos de algum esquema quimioter&aacute;pico e a realiza&ccedil;&atilde;o de Transplante Aut&oacute;logo de C&eacute;lulas Tronco Hematopo&eacute;ticas (TCTH) aut&oacute;logo para aqueles pacientes eleg&iacute;veis para o procedimento. No caso de pacientes sem condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas ou muito idosos para tal, a quimioterapia, associada ou n&atilde;o &agrave; radioterapia, &eacute; a alternativa indicada. Por ocasi&atilde;o da recidiva, est&atilde;o dispon&iacute;veis hoje diversas classes de medicamentos que podem ser utilizados em muitos esquemas terap&ecirc;uticos. Quando poss&iacute;vel, &eacute; prefer&iacute;vel que se utilizem esquemas que englobam dois ou tr&ecirc;s medicamentos em combina&ccedil;&atilde;o para uma melhor chance de resposta.</p>

<p style="text-align: justify;">No Brasil, n&atilde;o existe um esquema preconizado como padr&atilde;o para a primeira linha de tratamento do MM, mas uma orienta&ccedil;&atilde;o geral de tratamento com uma combina&ccedil;&atilde;o de medicamentos por 3 a 4 ciclos, com ou sem radioterapia, seguida pela realiza&ccedil;&atilde;o do TCTH aut&oacute;logo, para aqueles pacientes eleg&iacute;veis para tal (4). Dentre os medicamentos dispon&iacute;veis, hoje se sabe que esquemas que contenham os inibidores de proteassomas (bortezomibe) e imunomoduladores (talidomida) alcan&ccedil;am melhores resultados terap&ecirc;uticos e sobrevida livre de doen&ccedil;a. Para a segunda, terceira ou demais linhas de tratamento, da mesma maneira, inexiste um esquema formalmente indicado, mas sugerem-se combina&ccedil;&otilde;es de medicamentos que n&atilde;o tenham sido usados em protocolos anteriores.</p>

Anexos

Nota Técnica 310132

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