Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
317703	Medicamento - TRASTUZUMABE DERUXTECANA	Não favorável	Finalizada em 26/02/2025 16:07:56	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 317703

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

 trastuzumabe deruxtecana 378mg - 21/21 dias. Aplicar 5,4 mg/kg a cada 21 dias (324 mg/mês).

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">&nbsp;outros tipos de quimioterapia.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O trastuzumabe-deruxtecana &eacute; um conjugado de anticorpo&nbsp; e medicamento, onde um inibidor citot&oacute;xico da topoisomerase I, derivado da exatecana &eacute; covalentemente ligado atrav&eacute;s de um ligante tetrapept&iacute;dico cliv&aacute;vel a um anticorpo monoclonal humanizado IgG1 que tem como alvo o receptor HER2. A liga&ccedil;&atilde;o desse composto ao receptor HER2 nas c&eacute;lulas tumorais faz com que a mol&eacute;cula seja internalizada pela c&eacute;lula e consequentemente clivada por meio de enzimas lisossomais, liberando o inibidor da topoisomerase I, que atua causando dano ao DNA levando a morte celular por apoptose <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?SjKpOd">(7)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Esse medicamento foi testado em pacientes com c&acirc;ncer de mama HER2 positivo com doen&ccedil;a metast&aacute;tica ou irressec&aacute;vel que j&aacute; haviam recebido dois ou mais tratamentos anti-HER2 (aqui inclu&iacute;dos os tratamentos com trastuzumabe entansina, trastuzumabe e pertuzumabe) no estudo DESTINY-Breast01 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?R9EICy">(7)</a>. Trata-se de um ensaio cl&iacute;nico, de fase 2, com apenas um bra&ccedil;o, aberto e multic&ecirc;ntrico. Na primeira parte do estudo, o medicamento foi testado em tr&ecirc;s diferentes doses com a inten&ccedil;&atilde;o de avaliar a mais adequada. Na segunda parte do estudo, o trastuzumabe-deruxtecana foi testado em 184 pacientes. Sua administra&ccedil;&atilde;o foi por infus&atilde;o intravenosa na dose de 5,4 mg/kg a cada tr&ecirc;s semanas at&eacute; progress&atilde;o de doen&ccedil;a, &oacute;bito, retirada de consentimento ou toxicidade n&atilde;o manej&aacute;vel. Ap&oacute;s uma mediana de acompanhamento de 11,1 meses, a resposta &agrave; terapia, avaliada independentemente, foi relatada em 112 pacientes (60,9%; IC95% de 53,4 a 68,0) em avalia&ccedil;&atilde;o por inten&ccedil;&atilde;o de tratar. A mediana de resposta ao tratamento foi de 14,8 meses (IC95% de 12,7 at&eacute; n&atilde;o alcan&ccedil;ado). O efeito adverso grave mais comum foi a diminui&ccedil;&atilde;o de neutr&oacute;filos (20,7%), anemia (8,7%) e n&aacute;usea (7,6%).</p>

<p style="text-align: justify;">Um segundo estudo, de fase 3, multic&ecirc;ntrico, aberto, randomizou 524 pacientes com c&acirc;ncer de mama HER2 positivo metast&aacute;tico, que j&aacute; haviam sido tratadas com um taxano e trastuzumabe, para tratamento com&nbsp; trastuzumabe-deruxtecana ou trastuzumabe entansina <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?kC7BUg">(8)</a>. Ap&oacute;s um acompanhamento de 12 meses 75,78% das pacientes do grupo trastuzumabe-deruxtecana estavam vivas e sem progress&atilde;o (IC95% de 69,8 a 80,7%) em compara&ccedil;&atilde;o a 34,1% (IC95% de 27,7 a 40,5%) no grupo trastuzumabe entansina (HR para morte ou progress&atilde;o de 0,29; IC95% de 0,22 a 0,37; P&lt;0,001). J&aacute; a porcentagem de pacientes que estavam vivas em 12 meses era de 94,1% no grupo trastuzumabe-deruxtecana (IC95% de 90,3 a 96,4%) em compara&ccedil;&atilde;o a 85,9% (IC95% de 80,9 a 89,7%) no grupo trastuzumabe entansina (HR para morte de 0,55; IC95% de 0,36 a 0,86; com P pr&eacute;-especificado n&atilde;o alcan&ccedil;ado). A mediana de sobrevida livre de progress&atilde;o foi de 28,8 meses para o grupo trastuzumabe-deruxtecana e 6,8 meses para o grupo randomizado para trastuzumabe entansina (HR de 0,33, IC95% de 0,26 a 0,43). Al&eacute;m disso, a sobrevida global mediana n&atilde;o foi alcan&ccedil;ada em nenhum dos grupos, por&eacute;m foi superior para o grupo trastuzumabe-deruxtecana&nbsp; (HR de 0,64, IC95% de 0,47 a 0,87). Eventos adversos de qualquer grau relacionados &agrave;s interven&ccedil;&otilde;es foram de 98,1% no grupo randomizado para trastuzumabe-deruxtecana e 86,6% para o grupo trastuzumabe entansina.</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">TRASTUZUMABE DERUXTECANA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">72</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 12.853,43</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 925.446,96</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O trastuzumabe-deruxtecana &eacute; produzido pela empresa Daiichi Sankyo Brasil Farmac&ecirc;utica Ltda sob o nome comercial Enhertu&reg; na forma farmac&ecirc;utica de p&oacute; liofilizado para solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel em frascos de 100 mg. A partir de consulta &agrave; tabela da CMED, no site da ANVISA, realizada em abril de 2024 e considerando a prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica, foi constru&iacute;da a tabela acima estimando o custo anual do tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o est&atilde;o dispon&iacute;veis avalia&ccedil;&otilde;es econ&ocirc;micas para o cen&aacute;rio cl&iacute;nico em tela no contexto brasileiro.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE) do Reino Unido publicou recomenda&ccedil;&atilde;o sobre uso do trastuzumabe-deruxtecana em adultos com c&acirc;ncer de mama HER2 positivo previamente tratado com pelo menos duas drogas anti-HER2 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i0F086">(9)</a>. No documento em que publica a sua decis&atilde;o, foi avaliado um modelo econ&ocirc;mico criado pela pr&oacute;pria empresa farmac&ecirc;utica. Esse modelo &eacute; classificado como incerto j&aacute; que extrapola dados de outros tratamentos utilizados nessa situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica. Outra observa&ccedil;&atilde;o apontada pelo comit&ecirc; em rela&ccedil;&atilde;o ao modelo foi o uso de dados de HR de trastuzumabe-deruxtecana do estudo DESTINY-Breast01 em rela&ccedil;&atilde;o a dados extrapolados de sobrevida de trastuzumabe entansina de um outro estudo, j&aacute; que os dados do estudo DESTINY-Breast01 foram considerados imaturos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?HmXuuf">(7)</a>. Esse modelo foi questionado, por&eacute;m foi conclu&iacute;do que n&atilde;o haviam alternativas devido a falta de evid&ecirc;ncias cl&iacute;nicas de melhor qualidade para uma melhor avalia&ccedil;&atilde;o. A raz&atilde;o de custo-efetividade incremental (RCEI) em compara&ccedil;&atilde;o com capecitabina (um dos tratamentos quimioter&aacute;picos que podem ser utilizados nessa situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica) foi de &pound; 47.230 por ano de vida ajustado para qualidade (QALY) ganho baseado no modelo econ&ocirc;mico apresentado pelo fabricante. O comit&ecirc; tamb&eacute;m avaliou outras an&aacute;lises do grupo de avalia&ccedil;&atilde;o de evid&ecirc;ncias e chegou a valores de at&eacute; &pound; 78.142 por QALY, sendo que este valor n&atilde;o foi considerado implaus&iacute;vel. Ap&oacute;s todas essas considera&ccedil;&otilde;es, o f&aacute;rmaco foi recomendado para uso atrav&eacute;s do financiamento de um fundo para drogas anti-cancer (Cancer Drug Fund) e apenas mediante acordo comercial que prev&ecirc; fornecimento do f&aacute;rmaco com desconto confidencial.</p>

<p style="text-align: justify;">O Comit&ecirc; Pan-canadense de Revis&atilde;o de Medicamentos Oncol&oacute;gicos (pan-Canadian Oncology Drug Review Expert Review Committee pERC), &oacute;rg&atilde;o consultivo pan-canadense nomeado para o CADTH (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health), avaliou o reembolso do tratamento com trastuzumabe-deruxtecana apenas para pacientes com c&acirc;ncer de mama irressec&aacute;vel ou metast&aacute;tico HER2 positivo ou para aquelas pacientes que apresentaram progress&atilde;o de doen&ccedil;a dentro de 6 meses do tratamento neoadjuvante ou adjuvante com trastuzumabe e taxano <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?nNLwQH">(10)</a>. Para o tratamento no cen&aacute;rio metast&aacute;tico as pacientes tamb&eacute;m n&atilde;o poderiam ter sido expostas a um conjugado de quimioterapia com terapia anti-HER2. Baseado no modelo econ&ocirc;mico submetido pela empresa farmac&ecirc;utica e em listas de pre&ccedil;os da medica&ccedil;&atilde;o o RCEI para o tratamento com trastuzumabe-deruxtecana foi de $274,875 por QALY, valor este que representa 5 vezes a disponibilidade a pagar deste sistema de sa&uacute;de que &eacute; de $50.000. Devido a estes baixos valores de custo-efetividade o reembolso s&oacute; se daria caso houvesse redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o por parte do fornecedor.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">taxa de resposta de cerca de 60% em um ano com aumento de sobrevida livre de progress&atilde;o em compara&ccedil;&atilde;o ao tratamento com trastuzumabe entansina assim como melhor n&atilde;o quantificada na sobrevida global.<br />
&nbsp;</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Existem dois estudos utilizando trastuzumabe-deruxtecana em pacientes com c&acirc;ncer de mama HER2 positivo com doen&ccedil;a metast&aacute;tica e irressec&aacute;vel j&aacute; submetidas ao tratamento com drogas anti-HER2. Um deles &eacute; um estudo de fase 2 e apresenta apenas resultados de taxa de resposta, n&atilde;o possuindo um comparador adequado. O segundo estudo &eacute; um estudo de fase 3 comparando o trastuzumabe-deruxtecana com o trastuzumabe entansina mostrando-se mais eficaz do que esse &uacute;ltimo, por&eacute;m ainda com dados imaturos de sobrevida global.</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m deste benef&iacute;cio, &eacute; razo&aacute;vel estimar que o esquema terap&ecirc;utico pleiteado apresente um perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel para a realidade brasileira - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com a sua incorpora&ccedil;&atilde;o n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que n&atilde;o mais poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. Ag&ecirc;ncias de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias de outros pa&iacute;ses recomendaram a incorpora&ccedil;&atilde;o do tratamento em seus sistemas apenas ap&oacute;s acordo de redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. O impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da terapia pleiteada, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

<p style="text-align: justify;">Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a cuja expectativa de vida &eacute; muito baixa na situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica apresentada. No entanto, frente ao modesto benef&iacute;cio incremental estimado; &agrave; estimativa de perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel; ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada; e na aus&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o pela Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">1. INCA. Estimativa 2020 - Incid&ecirc;ncia de c&acirc;ncer no Brasil [Internet]. 2019 [citado 7 de mar&ccedil;o de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.inca.gov.br/sites/ufu.sti.inca.local/files/media/document/estimativa-2020-incidencia-de-cancer-no-brasil.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">2. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology&mdash;Breast Cancer (version 2.2023). [Internet]. 2023. Dispon&iacute;vel em: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">3. Schott A. Systemic treatment for HER2-positive metastatic breast cancer. UpToDate Waltham, MA: UpToDate. 2023;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">4. McAndrew NP, Finn RS. Management of ER positive metastatic breast cancer. Em Elsevier; 2020.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">5. Tolaney SM, Krop IE. Mechanisms of trastuzumab resistance in breast cancer. Anticancer Agents Med Chem. mar&ccedil;o de 2009;9(3):348&ndash;55.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">6. Giordano SH, Temin S, Chandarlapaty S, Crews JR, Esteva FJ, Kirshner JJ, et al. Systemic Therapy for Patients With Advanced Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol. 10 de setembro de 2018;36(26):2736&ndash;40.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">7. Modi S, Saura C, Yamashita T, Park YH, Kim SB, Tamura K, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 13 de fevereiro de 2020;382(7):610&ndash;21.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">8. Cort&eacute;s J, Kim SB, Chung WP, Im SA, Park YH, Hegg R, et al. Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer. N Engl J Med. 24 de mar&ccedil;o de 2022;386(12):1143&ndash;54.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">9. National Institute for Health and Care Excellence. Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer after 2 or more anti-HER2 therapies. Technology appraisal guidance [TA704]. [Internet]. 2021. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta704</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?2dVtE8">10. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu) [Internet]. 2023. Dispon&iacute;vel em: https://www.cadth.ca/sites/default/files/DRR/2023/PC0285-Enhertu.pdf</a></p>

<p>&nbsp;</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">A parte autora fez o diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de mama em junho/21, apresentando, em avalia&ccedil;&atilde;o molecular, receptores hormonais negativos e HER2 positivo. Realizou tratamento quimioter&aacute;pico com docetaxel, trastuzumabe e pertuzumabe de julho a novembro de 2021. Posteriormente manteve duplo bloqueio HER2 com trastuzumabe e pertuzumabe. Em mar&ccedil;o de 2023 apresentou progress&atilde;o de doen&ccedil;a em sistema nervoso central (SNC). Realizou radioterapia craniana em maio de 2023 e realizou radioterapia esterot&aacute;xica em dezembro de 2023. Atualmente em tratamento com capecitabina, iniciada em janeiro de 2024. Nessa situa&ccedil;&atilde;o, pleiteia tratamento paliativo com trastuzumabe deruxtecana.</p>

<p style="text-align: justify;">O c&acirc;ncer de mama &eacute; o segundo tipo de neoplasia mais comum entre as mulheres no mundo e no Brasil, ficando atr&aacute;s apenas do c&acirc;ncer de pele n&atilde;o melanoma. Apenas no ano de 2020, estimou-se a ocorr&ecirc;ncia de 66.280 casos novos de c&acirc;ncer da mama no Brasil. &Eacute; considerado um c&acirc;ncer de bom progn&oacute;stico, quando diagnosticado e tratado precocemente. No entanto, quando diagnosticado em est&aacute;gios avan&ccedil;ados, com met&aacute;stases sist&ecirc;micas, &eacute; considerado como incur&aacute;vel. O c&acirc;ncer de mama tem seu comportamento e tratamento definidos pela localiza&ccedil;&atilde;o, caracter&iacute;sticas histopatol&oacute;gicas e imunohistoqu&iacute;micas do tumor, idade de apresenta&ccedil;&atilde;o e estadiamento. A sobrevida m&eacute;dia ap&oacute;s cinco anos do diagn&oacute;stico, em pa&iacute;ses desenvolvidos, &eacute; de aproximadamente 85%. No Brasil, a sobrevida aproximada &eacute; de 80% <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?bznWKy">(1)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">As op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas do c&acirc;ncer de mama incluem cirurgia do tumor prim&aacute;rio, linfonodos regionais e, em casos selecionados, das met&aacute;stases; radioterapia; hormonioterapia; quimioterapia; e tratamento com drogas alvo tais como anticorpos monoclonais <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?GubMhL">(2)</a>. O tratamento sist&ecirc;mico pode ser pr&eacute;vio (tamb&eacute;m dito neoadjuvante) ou adjuvante (ap&oacute;s a cirurgia e a radioterapia). &nbsp;Quando o status do HER-2 tumoral &eacute; categorizado como positivo est&aacute; indicada a terapia direcionada a esse alvo. Em mulheres com c&acirc;ncer de mama metast&aacute;tico HER2-positivo, o tratamento objetiva a melhora da qualidade de vida e o aumento da sobrevida, usando terapias que incluem quimioterapia, hormonioterapia e medica&ccedil;&otilde;es alvo <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?3T1QLg">(3,4)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Embora o trastuzumabe, em combina&ccedil;&atilde;o com quimioterapia, seja considerado o tratamento de primeira linha para os pacientes com c&acirc;ncer de mama inicial HER2 positivo, aproximadamente 15% dos pacientes ter&atilde;o a progress&atilde;o da doen&ccedil;a ap&oacute;s a terapia com trastuzumabe adjuvante <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?KiqhSm">(5)</a>. Nestes casos de falha ao tratamento de primeira linha tendo como alvo o receptor HER2 e progress&atilde;o durante ou ap&oacute;s a terapia com trastuzumabe e taxano, as diretrizes da American Society of Clinical Oncology (ASCO) recomendam uma segunda linha de tratamento, tamb&eacute;m baseada em terapia-alvo para o HER2, combinada &agrave; quimioterapia, ou em combina&ccedil;&atilde;o de duas terapias-alvo HER2 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?UwaDnr">(6)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 317703

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