Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
347884-A	Medicamento - BROMETO DE GLICOPIRRÔNIO + DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO	Não favorável	Finalizada em 14/05/2025 19:54:35	Ver Nota
347884-B	Medicamento - BROMETO DE TIOTRÓPIO MONOIDRATADO	Não favorável	Finalizada em 14/05/2025 19:59:19	Ver Nota
347884-C	Medicamento - ORLISTATE	Não favorável	Finalizada em 14/05/2025 20:02:35	Ver Nota
347884-D	Medicamento - OXALATO DE ESCITALOPRAM	Não favorável	Finalizada em 14/05/2025 20:07:44	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Dipropionato de beclometasona, Fumarato de formoterol e Brometo de Glicopirrônio 100/6/12,5mcg. Inalar 2 jatos, duas vezes ao dia. Uso inalatório e contínuo.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">para tratamento de asma, o SUS disponibiliza beclometasona, budesonida, fenoterol, formoterol, formoterol/ budesonida, salbutamol, salmeterol, prednisona e prednisolona. Para determinados fen&oacute;tipos, est&atilde;o dispon&iacute;veis tamb&eacute;m o omalizumabe e o mepolizumabe <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?CAeVes">(1)</a>.&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">As tecnologias pleiteadas contemplam tr&ecirc;s classes diferentes&nbsp; de medicamentos. A beclometasona &eacute; um corticosteroide inalat&oacute;rio que exerce a&ccedil;&atilde;o anti-inflamat&oacute;ria. O glicopirr&ocirc;nio &eacute; um antagonista anticolin&eacute;rgico de longa dura&ccedil;&atilde;o (LAMA), com atividade em m&uacute;ltiplos subtipos de receptores muscar&iacute;nicos. Exerce sua atividade broncodilatadora inibindo competitivamente a liga&ccedil;&atilde;o de acetilcolina com os receptores muscar&iacute;nicos de acetilcolina na musculatura lisa das vias a&eacute;reas. O formoterol &eacute; um broncodilatador beta-agonista de longa dura&ccedil;&atilde;o (LABA). Os efeitos farmacol&oacute;gicos dos agonistas beta2-adren&eacute;rgicos s&atilde;o, pelo menos em parte, atribu&iacute;veis &agrave; estimula&ccedil;&atilde;o da adenilato ciclase intracelular, enzima que catalisa a convers&atilde;o do trifosfato de adenosina (ATP) em monofosfato de adenosina c&iacute;clico 3&rsquo;,5&rsquo; (AMP c&iacute;clico). O aumento dos n&iacute;veis de AMP c&iacute;clico causa relaxamento da musculatura lisa br&ocirc;nquica (5,6).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A efic&aacute;cia e a seguran&ccedil;a da terapia tripla com associa&ccedil;&atilde;o em dose fixa de dipropionato de beclometasona (BDP), fumarato de formoterol (FF) e glicopirr&ocirc;nio (G) no tratamento da asma n&atilde;o controlada foi avaliada por dois ensaios cl&iacute;nicos randomizados (ECRs), multic&ecirc;ntricos, de fase III, os estudos TRIMARAN e TRIGGER (7). Foram inclu&iacute;dos indiv&iacute;duos adultos com hist&oacute;rico de uma ou mais exacerba&ccedil;&otilde;es no &uacute;ltimo ano e tratamento pr&eacute;vio com CI (dose m&eacute;dia no TRIMARAN e dose alta no TRIGGER) + LABA em dose est&aacute;vel, h&aacute; pelo menos 4 semanas anteriores ao ingresso no estudo. Em ambos os ensaios os desfechos co-prim&aacute;rios foram a mudan&ccedil;a em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; linha do volume expirat&oacute;rio for&ccedil;ado pr&eacute;-dose no primeiro segundo (VEF1) aferido na semana 26 e taxa anual de exacerba&ccedil;&otilde;es moderadas e graves, ao longo de 52 semanas.</p>

<p style="text-align: justify;">No estudo TRIMARAN, 1.155 participantes foram randomizados ao grupo terapia tripla &ldquo;fechada&rdquo; com BDP/FF/G (100 &mu;g/6 &mu;g/10 &mu;g) ou terapia dupla &ldquo;fechada&rdquo; com BDP/FF (100 &mu;g/6 &mu;g), administradas por duas inala&ccedil;&otilde;es, duas vezes ao dia. Ao final dos per&iacute;odos, observou-se melhora de 57mL (IC95% 15 a 99; p=0,0080) no VEF1 pr&eacute;-dose do grupo terapia tripla, quando comparado ao grupo terapia dupla, enquanto a taxa de exacerba&ccedil;&otilde;es moderadas e graves foi reduzida em 15% (Rate Ratio (RR) 0,85 IC95% 0,73 a 0,99; p=0,033). J&aacute; no estudo TRIGGER, 1.437 participantes foram aleatoriamente designados a tr&ecirc;s grupos: terapia tripla &ldquo;fechada&rdquo; com BDP/FF/G (200 &mu;g/6 &mu;g/10 &mu;g) ou terapia dupla &ldquo;fechada&rdquo; com BDP/FF (200 &mu;g/6 &mu;g), ambas administradas em duas inala&ccedil;&otilde;es, duas vezes ao dia, ou terapia tripla &ldquo;aberta&rdquo;, sem cegamento, com BDP/FF (200 &mu;g/6 &mu;g) duas inala&ccedil;&otilde;es, duas vezes ao dia, em uso combinado com tiotr&oacute;pio 2,5 &mu;g, duas inala&ccedil;&otilde;es, uma vez ao dia. &Eacute; importante ressaltar que no estudo TRIGGER, os tr&ecirc;s grupos receberam o dobro da dose de corticoide ofertada no estudo TRIMARAN. Na semana 26, o VEF1 pr&eacute;-dose do grupo terapia tripla &ldquo;fechada&rdquo; (BDP/FF/G) foi superior em 73mL (IC95% 26 a 120; p=0,0025), quando comparado ao grupo terapia dupla. Observe que essa varia&ccedil;&atilde;o de 57mL detectado no estudo TRIMARAN, para 73mL no TRIGGER, se d&aacute; em um cen&aacute;rio em que apenas a dose de corticoide foi aumentada nos grupos. Para o mesmo desfecho n&atilde;o foi identificado diferen&ccedil;a entre terapia tripla e terapia dupla+tiotr&oacute;pio (&minus;45 mL IC95% &minus;103 a 13; p=0,13). A taxa de exacerba&ccedil;&otilde;es moderadas e graves, ao longo das 52 semanas, n&atilde;o foi diferente entre os grupos (BDP/FF/G versus BDP/FF: RR 0,88 IC95% 0,75 a 1,03; p=0,1 e BDP/FF/G versus BDP/FF+tiotr&oacute;pio: RR 1,07 IC95% 0,88 a 1,30; p=0,50), demonstrando aus&ecirc;ncia de superioridade da terapia tripla em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; dupla e tripla com BDP/FF+tiotr&oacute;pio (7).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Os cincos grupos, ao longo dos dois estudos, apresentaram melhora, em rela&ccedil;&atilde;o ao valores da linha de base, nos sintomas e controle da asma e no uso de medica&ccedil;&atilde;o de resgate, sendo estas semelhantes no TRIMARAN para os grupos BDF/FF/G e BDP/FF e no TRIGGER uma melhora no grupo BDP/FF/G, quando comparado ao grupo BDP/FF, a partir da semana 13. Em ambos os estudos, os grupos apresentaram propor&ccedil;&atilde;o de eventos adversos relacionados ao tratamento semelhantes, sendo a maioria de gravidade leve ou moderada. Ainda, cabe mencionar que os ECRs foram financiados pelo fabricante da tecnologia em teste, tendo este papel atuante na an&aacute;lise dos dados, supervis&atilde;o da condu&ccedil;&atilde;o dos ensaios e elabora&ccedil;&atilde;o do relat&oacute;rio do estudo, configurando importante conflito de interesse (7).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Resultados pouco satisfat&oacute;rios foram igualmente encontrados por revis&atilde;o sistem&aacute;tica (RS) e metan&aacute;lise em rede conduzida pela Cochrane, em 2022 (8). Diversas compara&ccedil;&otilde;es entre terapias dupla (ICS/LABA) e tripla (ICS/LABA/LAMA), com doses vari&aacute;veis de CI, avaliaram a efetividade e a seguran&ccedil;a destas tecnologias no tratamento de adultos e adolescentes com asma n&atilde;o controlada. Entretanto, cabe destacar que nesta RS nenhum dos estudos inclu&iacute;dos utilizou especificamente a tecnologia pleiteada (BDP/FF/G), mas sim terapias triplas com f&aacute;rmacos das respectivas classes CI/LABA/LAMA, os quais os tr&ecirc;s medicamentos da tecnologia em an&aacute;lise tamb&eacute;m fazem parte. Os achados demonstram que a terapias triplas com dose m&eacute;dia (M) e alta (A) de CI, quando comparado &agrave; terapia dupla (MCI/LABA), reduz as exacerba&ccedil;&otilde;es de asma que requerem tratamento com esteroides (Hazard Ratio (HR) 0,84; intervalo de credibilidade (CrI) de 95% 0,71 a 0,99), mas n&atilde;o as hospitaliza&ccedil;&otilde;es relacionadas &agrave; asma (HR 0,69 Crl 95% 0,58 a 0,82) (evid&ecirc;ncia de alta certeza). Dessa forma, considerou-se que a terapia tripla resulta em discreta ou nenhuma diferen&ccedil;a clinicamente importante nos sintomas da asma ou na qualidade de vida, quando comparada &agrave; terapia dupla.</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">BROMETO DE GLICOPIRR&Ocirc;NIO;</p>

			<p style="text-align: center;">DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA;FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">(100,0 + 6,0 +12,5) MCG SOL AER INAL OR CT FR AL X 120 ACIONAMENTOS + DISP INAL</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 271,56</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 3.530,28</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O dipropionato de beclometasona associado ao fumarato de formoterol e brometo de glicopirr&ocirc;nio &eacute; produzido e comercializado pelo laborat&oacute;rio Chiesi Farmac&ecirc;utica Ltda., sob o nome comercial Trimbow&reg;, na forma farmac&ecirc;utica de solu&ccedil;&atilde;o aerossol, em frascos com 60 ou 120 doses (jatos). Em consulta ao painel CMED, em junho de 2024, e com os dados da prescri&ccedil;&atilde;o juntados ao processo, foi elaborada a tabela acima estimando o custo para o primeiro ano de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foram localizados estudos de custo-efetividade sobre o uso da tecnologia pleiteada na condi&ccedil;&atilde;o em quest&atilde;o, tampouco an&aacute;lise econ&ocirc;mica emitida por ag&ecirc;ncia reguladora nacional ou internacional.&nbsp;</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">em pacientes j&aacute; em uso de corticoide inalat&oacute;rio e beta agonista de longa dura&ccedil;&atilde;o, benef&iacute;cio indeterminado no controle da asma (diminui&ccedil;&atilde;o de exacerba&ccedil;&otilde;es) e melhora discreta em par&acirc;metros de fun&ccedil;&atilde;o pulmonar.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">At&eacute; o momento, poucos estudos avaliaram o efeito do uso da terapia tripla de dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol e brometo de glicopirr&ocirc;nio em um &uacute;nico inalador para tratamento da asma n&atilde;o controlada. Destes, resultaram evid&ecirc;ncias cient&iacute;ficas que demonstram benef&iacute;cio cl&iacute;nico indeterminado no controle da asma (diminui&ccedil;&atilde;o de exacerba&ccedil;&otilde;es) e discreta melhora em par&acirc;metros de fun&ccedil;&atilde;o pulmonar.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m disso, n&atilde;o foi localizado qualquer estudo que tenha avaliado o efeito do esquema terap&ecirc;utico prescrito nos laudos m&eacute;dico para o contexto em tela: uso combinado de brometo de tiotr&oacute;pio com a associa&ccedil;&atilde;o farmacol&oacute;gica de dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol e brometo de glicopirr&ocirc;nio, configurando aus&ecirc;ncia de evid&ecirc;ncia que apoie essa pr&aacute;tica cl&iacute;nica. Ressalta-se que o Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Asma, publicado em 2023 pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, traz recomenda&ccedil;&otilde;es de f&aacute;rmacos para as etapas I a V do tratamento (1).</p>

<p style="text-align: justify;">Por fim, considera-se que diante de um cen&aacute;rio de benef&iacute;cio cl&iacute;nico indeterminado, um parecer diferente do emitido nesta nota t&eacute;cnica, significaria prover atendimento privilegiado, com recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade, acarretando prov&aacute;veis preju&iacute;zos indiretos &agrave; popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?SruwG0">Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Asma. 2023 Dispon&iacute;vel em:</a> <a href="https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf">https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dWQi74">Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. [Internet]. 2022. Dispon&iacute;vel em: </a><a href="http://www.ginasthma.org">www.ginasthma.org</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dWQi74">Menezes AMB, Wehrmeister FC, Horta B, Szwarcwald CL, Vieira ML, Malta DC. Preval&ecirc;ncia de diagn&oacute;stico m&eacute;dico de asma em adultos brasileiros: Pesquisa Nacional de Sa&uacute;de, 2013. Revista Brasileira de Epidemiologia. 2015;18:204&ndash;13.</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dWQi74">Pizzichini MMM, Carvalho-Pinto RM de, Can&ccedil;ado JED, Rubin AS, Cerci Neto A, Cardoso AP, et al. Recomenda&ccedil;&otilde;es para o manejo da asma da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia-2020. Jornal Brasileiro de Pneumologia. 2020;46(1).</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">2020 Gold Reports. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD. Dispon&iacute;vel em: https://goldcopd.org/gold-reports/</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Doen&ccedil;a Pulmonar Obstrutiva Cr&ocirc;nica. 2021.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Virchow JC, Kuna P, Paggiaro P, et al. Single inhaler extrafine triple therapy in uncontrolled asthma (TRIMARAN and TRIGGER): two double-blind, parallel-group, randomised, controlled phase 3 trials. Lancet. 2019;394(10210):1737-1749. doi:10.1016/S0140-6736(19)32215-9</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Oba Y, Anwer S, Maduke T, Patel T, Dias S. Effectiveness and tolerability of dual and triple combination inhaler therapies compared with each other and varying doses of inhaled corticosteroids in adolescents and adults with asthma: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022;12(12):CD013799. doi:10.1002/14651858.CD013799.pub2</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Inicialmente, cabe observar que Trimbow&reg;, Spiriva Respimat&reg; e Benicar&reg;, s&atilde;o medicamentos designados pelas suas marcas comerciais, em desacordo com os Enunciados 12, 15 e 67 das Jornadas de Direito da Sa&uacute;de do Conselho Nacional de Justi&ccedil;a. Por essa raz&atilde;o, ser&atilde;o tratados neste documento como dipropionato de beclometasona em associa&ccedil;&atilde;o com fumarato de formoterol e brometo de glicopirr&oacute;nio, brometo de tiotr&oacute;pio e olmesartana medoxomila, respectivamente.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A parte autora apresenta laudo m&eacute;dico informando ser portadora de asma grave refrat&aacute;ria ao tratamento habitual, encontrando-se atualmente em uso de brometo de tiotr&oacute;pio e dipropionato de beclometasona em associa&ccedil;&atilde;o com fumarato de formoterol e brometo de glicopirr&ocirc;nio. Tamb&eacute;m &eacute; descrito a presen&ccedil;a de obesidade, hipertens&atilde;o essencial prim&aacute;ria, dislipidemia com risco cardiovascular elevado, insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca diast&oacute;lica e epis&oacute;dio depressivo grave sem sintomas psic&oacute;ticos, em tratamento farmacol&oacute;gico com clopidogrel, rosuvastatina, espironolactona, amiodarona, furosemida, olmesartana, domperidona, orlistate e pantoprazol. N&atilde;o consta nos autos do processo informa&ccedil;&otilde;es detalhadas sobre os f&aacute;rmacos j&aacute; utilizados para o tratamento da asma, assim como dose, tempo de uso e resultados alcan&ccedil;ados, que caracterizem o diagn&oacute;stico cl&iacute;nico de asma grave, conforme previsto no Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da condi&ccedil;&atilde;o (1) (Evento 1 LAUDO6, RECEIT8; Evento 6 EMENDAINIC1; Evento 8 DESPADEC1). Neste contexto &eacute; pleiteado dipropionato de beclometasona em associa&ccedil;&atilde;o com fumarato de formoterol e brometo de glicopirr&ocirc;nio, orlistate, brometo de tiotr&oacute;pio, rosuvastatina, pantoprazol, furosemida, olmesartana medoxomila, domperidona e escitalopram.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;Esta nota t&eacute;cnica versar&aacute; sobre o pleito de dipropionato de beclometasona em associa&ccedil;&atilde;o com fumarato de formoterol e brometo de glicopirr&ocirc;nio para o tratamento da asma. As avalia&ccedil;&otilde;es referentes aos demais medicamentos constam em notas t&eacute;cnicas ou manifesta&ccedil;&otilde;es independentes, juntadas aos autos neste mesmo evento.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A asma &eacute; uma doen&ccedil;a inflamat&oacute;ria cr&ocirc;nica das vias a&eacute;reas inferiores que se caracteriza, clinicamente, por aumento da responsividade dessas vias a diferentes est&iacute;mulos, com consequente obstru&ccedil;&atilde;o ao fluxo a&eacute;reo, de forma recorrente e, tipicamente, revers&iacute;vel. O seu diagn&oacute;stico se d&aacute; mediante a combina&ccedil;&atilde;o de crit&eacute;rios cl&iacute;nicos e funcionais, obtidos por anamnese, exame f&iacute;sico e exames de fun&ccedil;&atilde;o pulmonar (espirometria) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?CsusOG">(1)</a>. De acordo com o relat&oacute;rio GINA, de 2022, a preval&ecirc;ncia mundial de asma varia de 1 a 18%, representando mais de 330 milh&otilde;es de pessoas afetadas. Destes, estima-se que 5 a 10% dos casos sejam de asma grave <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?w90I70">(2)</a>. No Brasil, a Pesquisa Nacional de Sa&uacute;de (PNS) conduzida em 2013, estimou a preval&ecirc;ncia de diagn&oacute;stico m&eacute;dico de asma na popula&ccedil;&atilde;o adulta brasileira em 4,4% <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?FbmDfu">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O objetivo do tratamento da asma &eacute; a melhora da qualidade de vida, obtida pelo controle dos sintomas e melhora ou estabiliza&ccedil;&atilde;o da fun&ccedil;&atilde;o pulmonar <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?vgIzb9">(1)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A fim de facilitar a compreens&atilde;o do restante da presente nota t&eacute;cnica, descrevemos aqui os principais grupos farmacol&oacute;gicos utilizados no tratamento da asma e seus representantes (em negrito est&atilde;o aqueles dispon&iacute;veis no SUS):&nbsp;</p>

<ul>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">ICS ou CI (Inhaled corticosteroids): corticosteroides inalat&oacute;rios (budesonida, beclometasona, fluticasona, mometasona).</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">SABA (short-acting beta-2 agonists): broncodilatadores agonistas adren&eacute;rgicos de curta a&ccedil;&atilde;o (salbutamol, fenoterol, levalbuterol, terbutalina).</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">LABA (long-acting beta-2 agonists): broncodilatadores agonistas adren&eacute;rgicos de a&ccedil;&atilde;o longa (salmeterol, formoterol, olodaterol, indacaterol, arformoterol). Ainda, vilanterol, sendo esse dispon&iacute;vel apenas em apresenta&ccedil;&otilde;es combinadas com representantes de outras classes.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">SAMA (short-acting muscarinic antagonist): broncodilatadores antimuscar&iacute;nicos de a&ccedil;&atilde;o curta (brometo de ipratr&oacute;pio).</p>
	</li>
</ul>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;De acordo com o Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Asma o tratamento &eacute; divido em etapas de escalonamento <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?w0XJJa">(1)</a>.&nbsp; Na etapa I o tratamento preferencial &eacute; CI + formoterol em doses baixas. Na etapa II preconiza-se o uso de doses baixas di&aacute;rias de CI + SABA de resgate ou a combina&ccedil;&atilde;o de CI + formoterol intermitente e medicamento de resgate sempre que for necess&aacute;rio. Na etapa III, o tratamento preconizado &eacute; a associa&ccedil;&atilde;o de CI em baixa dose + LABA di&aacute;ria + SABA de resgate ou CI em dose baixa + formoterol de manuten&ccedil;&atilde;o. Na etapa IV, o tratamento preferencial &eacute; CI em dose m&eacute;dia + LABA em dose fixa di&aacute;ria + SABA de resgate ou CI dose m&eacute;dia + formoterol de manuten&ccedil;&atilde;o, diariamente e CI dose baixa + formoterol de resgate. Na etapa V, o tratamento preferencial &eacute; CI em dose alta + LABA em dose fixa di&aacute;ria + SABA de resgate ou CI em dose alta + formoterol em dose fixa di&aacute;ria de manuten&ccedil;&atilde;o e CI dose baixa + formoterol de resgate. Em pacientes n&atilde;o controlados com esse tratamento, est&aacute; indicado associar outro medicamento controlador como um imunobiol&oacute;gico. Em casos de dif&iacute;cil manejo, as Recomenda&ccedil;&otilde;es para o Manejo da Asma, da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia, sugerem a adi&ccedil;&atilde;o de brometo de tiotr&oacute;pio ou de montelucaste ao esquema de CI e LABA&nbsp; <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?rU2tgG">(4)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 347884

PDF Nota Técnica