Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
349051	Procedimento - reparo endovascular de aneurisma tóraco-abdominal	Não favorável	Finalizada em 16/05/2025 16:15:22	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 349051

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">na impossibilidade de uso das endopr&oacute;teses previstas no SUS, as op&ccedil;&otilde;es s&atilde;o reparo aberto ou acompanhamento cl&iacute;nico</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Efetividade, efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a:&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Em 2022 foi publicada a &ldquo;Diretriz ACC/AHA (American College of Cardiology and American Heart Association) para o diagn&oacute;stico e tratamento da doen&ccedil;a a&oacute;rtica&rdquo;, que resume as evid&ecirc;ncias dispon&iacute;veis para o diagn&oacute;stico, avalia&ccedil;&atilde;o, tratamento e seguimento de pacientes com doen&ccedil;a a&oacute;rtica em seus m&uacute;ltiplos subconjuntos de apresenta&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica (1). Considerando que se trata de publica&ccedil;&atilde;o recente, e que n&atilde;o foram identificados ensaios cl&iacute;nicos publicados ap&oacute;s a emiss&atilde;o da diretriz, essa &eacute; a principal fonte utilizada na presente nota t&eacute;cnica.</p>

<p style="text-align: justify;">As evid&ecirc;ncias que embasam o tratamento dos aneurismas da aorta toracoabdominal adv&eacute;m em geral de estudos de s&eacute;ries de casos de centros de refer&ecirc;ncias, com acompanhamento longitudinal. N&atilde;o est&atilde;o dispon&iacute;veis ensaios cl&iacute;nicos randomizados que abordem especificamente o tratamento dessas les&otilde;es anat&ocirc;micas, e grande parte da evid&ecirc;ncia &eacute; extrapolada de estudos sobre aneurismas tor&aacute;cicos descendentes. Sabe-se que as taxas de eventos a&oacute;rticos come&ccedil;am a aumentar significativamente e a sobrevida em 5 anos come&ccedil;a a cair quando os di&acirc;metros do TAAA s&atilde;o acima de 6,0 cm, e portanto esse &eacute; um limiar comumente indicado para interven&ccedil;&atilde;o. Quanto ao tipo de reparo indicado (aberto ou endovascular), a diretriz descreve:</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o h&aacute; ensaios cl&iacute;nicos randomizados comparando resultados precoces ou tardios para reparo aberto versus endovascular para TAAA. Em novembro de 2022, n&atilde;o havia dispositivos aprovados pela FDA para reparo endovascular de TAAA. A maioria dos procedimentos endovasculares realizados atualmente s&atilde;o feitos com endopr&oacute;teses fenestradas ou ramificadas personalizadas no contexto de estudos cl&iacute;nicos patrocinados pela ind&uacute;stria, ou com permiss&atilde;o de pesquisa para uso do dispositivo. Embora o n&uacute;mero de reparos endovasculares realizados tenha aumentado constantemente, o acompanhamento permanece limitado e, portanto, o reparo aberto continua sendo a terapia preferida para pacientes com TAAA que necessitam de interven&ccedil;&atilde;o.</p>

<p style="text-align: justify;">Ainda, considerando a evid&ecirc;ncia para aneurismas a&oacute;rticos em geral, h&aacute; o alerta de que estudos de longo prazo demonstraram que o uso de endopr&oacute;teses endovasculares fora dos crit&eacute;rios anat&ocirc;micos testados em seus ensaios principais est&aacute; associado ao aumento do risco de aumento do saco aneurism&aacute;tico, refor&ccedil;ando a necessidade de sele&ccedil;&atilde;o adequada de pacientes e de vigil&acirc;ncia de longo prazo ap&oacute;s reparo endovascular.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A diretriz descreve que em pacientes de alto risco que apresentam aneurismas sintom&aacute;ticos ou rompidos, que est&atilde;o hemodinamicamente est&aacute;veis e que t&ecirc;m anatomia adequada, o reparo endovascular com um dispositivo pronto para uso ou modificado pode ser considerado, mas de forma geral aponta que o papel do reparo endovascular nesses pacientes &eacute; limitado. Ainda, ressalta que os resultados do reparo aberto s&atilde;o excelentes em centros com Equipe Multidisciplinar de Aorta e experi&ecirc;ncia no manejo desses casos. Na maior s&eacute;rie publicada at&eacute; o momento, a taxa de mortalidade operat&oacute;ria em 3.309 pacientes submetidos &agrave; corre&ccedil;&atilde;o aberta do TAAA foi de 7,5%, incluindo &gt;1.000 pacientes submetidos &agrave; corre&ccedil;&atilde;o de um aneurisma de extens&atilde;o II, com baixo risco de reinterven&ccedil;&atilde;o relacionada &agrave; aorta. N&atilde;o est&atilde;o dispon&iacute;veis dados sobre sucesso de reparo endovascular em condi&ccedil;&otilde;es similares para compara&ccedil;&atilde;o, mesmo que indireta, mas h&aacute; s&eacute;rie de casos descrevendo mortalidade de 15% no reparo endovascular de aneurismas sintom&aacute;ticos.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Diretrizes e pareceres t&eacute;cnicos costumam apontar que desfechos de interven&ccedil;&otilde;es, sejam de reparo aberto ou usando EVAR, dependem do volume de casos realizados pela institui&ccedil;&atilde;o e da experi&ecirc;ncia e treinamento das equipes (3). No entanto, n&atilde;o foram encontrados dados nacionais sobre desfechos nessa popula&ccedil;&atilde;o.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o consta or&ccedil;amento para o procedimento e materiais necess&aacute;rios em processo. Foi anexada uma lista de materiais necess&aacute;rios (Evento 1, LAUDO8):</p>

<p style="text-align: justify;"><img src="https://lh7-rt.googleusercontent.com/docsz/AD_4nXckztJ-PY5Duea1QJ1NKRFii-tI5KE3iGpuPRDS1zm2_XboKhc3VAaoZFwGqsfCCkUikGpmLgSIx9L3nclEFAh0Z91TGcDt2C8UlaoCnE8FlvRhtgnebC0cNrlFBL-KhS1Ady9JwQ?key=4veVfiIQs_2XI_qyplU5ttFp" style="height:550.6209092249093; width:974.8903320660446" /></p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o existem estimativas nacionais de custo ou estudos de custo-efetividade. Embora esteja dispon&iacute;vel PCDT sobre tratamento de AAA, o mesmo n&atilde;o partiu de demanda de incorpora&ccedil;&atilde;o de tecnologia sobre uso de endopr&oacute;teses, e portanto n&atilde;o existem an&aacute;lises econ&ocirc;micas dispon&iacute;veis. O PCDT diz apenas, na se&ccedil;&atilde;o de Estimativa Do Custo Direto: &ldquo;De acordo com a Quadro de Procedimentos, Medicamentos e &Oacute;rteses, Pr&oacute;teses e Materiais Especiais do Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (SIGTAP), acrescidas de suas poss&iacute;veis complica&ccedil;&otilde;es, os custos diretos dos procedimentos &eacute; de R$ 11.837,02 para a cirurgia e R$ 33.314,58 para a endopr&oacute;tese.&rdquo;&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A tabela SIGTAP traz dois procedimentos endovasculares para tratamento de AAA:&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">● 04.06.04.015-0 - CORRE&Ccedil;&Atilde;O ENDOVASCULAR DE ANEURISMA / DISSEC&Ccedil;&Atilde;O DA AORTA ABDOMINAL COM ENDOPR&Oacute;TESE RETA / C&Ocirc;NICA. Alta Complexidade. Financiamento: Fundo de A&ccedil;&otilde;es Estrat&eacute;gicas e Compensa&ccedil;&otilde;es (FAEC). Total Hospitalar: R$ 1.614,75.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">● 04.06.04.016-8 - CORRE&Ccedil;&Atilde;O ENDOVASCULAR DE ANEURISMA / DISSEC&Ccedil;&Atilde;O DA AORTA ABDOMINAL E IL&Iacute;ACAS COM ENDOPR&Oacute;TESE BIFURCADA. Alta Complexidade. Financiamento: Fundo de A&ccedil;&otilde;es Estrat&eacute;gicas e Compensa&ccedil;&otilde;es (FAEC). Total Hospitalar: R$ 2.025,24.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE), bra&ccedil;o do Departamento de Sa&uacute;de e Assist&ecirc;ncia Social da Inglaterra que publica diretrizes sobre o uso de tecnologias de sa&uacute;de dentro do Servi&ccedil;o Nacional de Sa&uacute;de da Inglaterra (NHS) e do Pa&iacute;s de Gales (NHS-Wales), emitiu orienta&ccedil;&otilde;es sobre diagn&oacute;stico e manejo de aneurismas de aorta abdominal (9). Duas extensas revis&otilde;es de literatura foram conduzidas durante a elabora&ccedil;&atilde;o das orienta&ccedil;&otilde;es (Evidence review K, incluindo apenas ECRs, e posteriormente Evidence review K2, incluindo estudos observacionais). A orienta&ccedil;&atilde;o foi considerada controversa tanto em sua vers&atilde;o preliminar como na vers&atilde;o final (10,11). O parecer preliminar publicado em 2018 trazia recomenda&ccedil;&atilde;o contra o uso de reparo endovascular de AAA n&atilde;o roto na maioria das circunst&acirc;ncias; naquele momento, estimava-se que cerca de 60% dos reparos de aneurisma realizados no pa&iacute;s utilizavam a t&eacute;cnica endovascular, e entre as cr&iacute;ticas recebidas estavam preocupa&ccedil;&otilde;es sobre quest&otilde;es de implementa&ccedil;&atilde;o das recomenda&ccedil;&otilde;es (11). Depois de muitas itera&ccedil;&otilde;es, o texto do comit&ecirc; respons&aacute;vel removeu a recomenda&ccedil;&atilde;o dura contra EVAR, mas foi recomendada discuss&atilde;o expl&iacute;cita sobre a incerteza de seus benef&iacute;cios e danos durante a tomada de decis&atilde;o compartilhada com os pacientes. Vers&atilde;o final foi publicada em 2020, e traz a possibilidade de uso de EVAR em pacientes com copatologia abdominal (como abdome hostil, rim em ferradura, presen&ccedil;a de estoma ou outras considera&ccedil;&otilde;es espec&iacute;ficas), desde que tenha havido discuss&atilde;o com o paciente resultando em EVAR ser a op&ccedil;&atilde;o preferida. Para pessoas com riscos anest&eacute;sicos e/ou comorbidades m&eacute;dicas que contra-indicariam o reparo cir&uacute;rgico aberto, as orienta&ccedil;&otilde;es recomendam considerar EVAR apenas se as incertezas da interven&ccedil;&atilde;o tiverem sido claramente discutidas com o paciente, e apenas se o procedimento for realizado dentro de acordos especiais para consentimento, auditoria e pesquisa, sendo todos os pacientes inseridos no Registro Vascular Nacional.</p>

<p style="text-align: justify;">Publica&ccedil;&otilde;es posteriores de membros do comit&ecirc; elaborador afirmam que as orienta&ccedil;&otilde;es publicadas n&atilde;o representavam uma capitula&ccedil;&atilde;o, mas sim que buscavam trazer &ldquo;a necessidade de direcionar o sistema para mudar a pr&aacute;tica para a cirurgia aberta ao longo do tempo&rdquo;, apenas &ldquo;de uma forma mais gerenci&aacute;vel para o sistema&rdquo; (12). As revis&otilde;es de evid&ecirc;ncias publicadas pelo NICE trazem descrito que &ldquo;evid&ecirc;ncia econ&ocirc;mica publicada no Reino Unido s&oacute; poderia ser razoavelmente interpretada como evid&ecirc;ncia de que o EVAR provavelmente n&atilde;o seria um uso eficaz dos recursos do NHS&rdquo;. Estudos de custo-efetividade conduzidos sobre o tema em geral chegam a conclus&otilde;es favor&aacute;veis ao uso da tecnologia no cen&aacute;rio americano, por&eacute;m conclus&otilde;es desfavor&aacute;veis (raz&atilde;o de custo-efetividade incremental acima do limiar de disposi&ccedil;&atilde;o a pagar) em pa&iacute;ses europeus e no Canad&aacute; (13).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Benef&iacute;cio/efeito/resultado esperado da tecnologia: sem benef&iacute;cio claro definido quando comparado a reparo aberto.&nbsp;</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Para TAAA, n&atilde;o h&aacute; na literatura demonstra&ccedil;&atilde;o de benef&iacute;cio da t&eacute;cnica de reparo endovascular em rela&ccedil;&atilde;o ao reparo aberto; de fato, diretriz internacional que realizou ampla revis&atilde;o de evid&ecirc;ncias traz o reparo aberto como t&eacute;cnica preferida para a abordagem, colocando o papel da abordagem endovascular como limitada, e dependente de pr&oacute;teses customizadas ou do uso de dispositivos dispon&iacute;veis para outros tipos de les&atilde;o no contexto experimental.</p>

<p style="text-align: justify;">No caso em tela, n&atilde;o foram apresentados escores de risco peri-operat&oacute;rio e estimativas de sobrevida que tenham orientado a decis&atilde;o, n&atilde;o restando claro qual a expectativa de benef&iacute;cio esperada pela equipe e comunicada &agrave; paciente. Compreende-se o desejo da equipe assistente de buscar tratamentos menos invasivos, por&eacute;m considerando a literatura descrita entendemos que n&atilde;o se justifica o disp&ecirc;ndio de recursos p&uacute;blicos em interven&ccedil;&atilde;o sem comprova&ccedil;&atilde;o clara de benef&iacute;cio assistencial.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;">1.Isselbacher EM, Preventza O, Hamilton Black J 3rd, Augoustides JG, Beck AW, Bolen MA, Braverman AC, Bray BE, Brown-Zimmerman MM, Chen EP, Collins TJ, DeAnda A Jr, Fanola CL, Girardi LN, Hicks CW, Hui DS, Schuyler Jones W, Kalahasti V, Kim KM, Milewicz DM, Oderich GS, Ogbechie L, Promes SB, Gyang Ross E, Schermerhorn ML, Singleton Times S, Tseng EE, Wang GJ, Woo YJ. 2022 ACC/AHA Guideline for the Diagnosis and Management of Aortic Disease: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 Dec 13;146(24):e334-e482. doi: 10.1161/CIR.0000000000001106. Epub 2022 Nov 2. <a href="https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000001106">&nbsp;https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000001106</a></p>

<p style="text-align: justify;">2. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de., CONITEC. Diretrizes Brasileiras para o Tratamento de Aneurisma da Aorta Abdominal [Internet]. Report No.: Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o N o 240 Mar&ccedil;o/2017. PORTARIA N o 488, DE 06 DE MAR&Ccedil;O DE 2017. Dispon&iacute;vel em: http://antigo-conitec.saude.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_Diretriz_Aneuri smaAortaAbdominal_final.pdf&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">3. Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, et al. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. janeiro de 2018;67(1):2-77.e2.</p>

<p style="text-align: justify;">4. Rabih A Chaer. Endovascular repair of abdominal aortic aneurysm - UpToDate. Em: Literature review current through: Jul 2023. This topic last updated: Jun 22, 2023. UpToDate in Waltham, MA; [citado 6 de agosto de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/endovascular-repair-of-abdominal-aortic-aneurys m&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">5. Hultgren R, Zommorodi S, Gambe M, Roy J. A Majority of Admitted Patients With Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Undergo and Survive Corrective Treatment: A Population-Based Retrospective Cohort Study. World J Surg. 2016;40(12):3080&ndash;7.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">6. Ronald L Dalman, Matthew Mell. Management of asymptomatic abdominal aortic aneurysm - UpToDate. Em: Literature review current through: Jul 2023. This topic last updated: Apr 26, 2022. UpToDate in Waltham, MA; [citado 6 de agosto de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/management-of-asymptomatic-abdominal-aorticaneurysm&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">7. Parkinson F, Ferguson S, Lewis P, Williams IM, Twine CP. Rupture rates of untreated large abdominal aortic aneurysms in patients unfit for elective repair. J Vasc Surg. 1 o de junho de 2015;61(6):1606&ndash;12.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">8. Oliver-Williams C, Sweeting MJ, Jacomelli J, Summers L, Stevenson A, Lees T, et al. Safety of Men With Small and Medium Abdominal Aortic Aneurysms Under Surveillance in the NAAASP. Circulation. 12 de mar&ccedil;o de 2019;139(11):1371&ndash;80.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">9. Recommendations | Abdominal aortic aneurysm: diagnosis and management | Guidance | NICE [Internet]. NICE; 2020 [citado 7 de agosto de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ng156/chapter/Recommendations#repairing-unrup tured-aneurysms&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">10. Hinchliffe RJ, Earnshaw JJ. Endovascular treatment of abdominal aortic aneurysm: a NICE U-turn. Br J Surg. 1 o de julho de 2020;107(8):940&ndash;2.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">11. julietwalker. The BMJ. 2020 [citado 7 de agosto de 2023]. NICE&rsquo;s guideline on the management of people with an Abdominal Aortic Aneurysm: an unexplained U turn. Dispon&iacute;vel em: https://blogs.bmj.com/bmj/2020/11/27/nices-guideline-on-the-management-of-people -with-an-abdominal-aortic-aneurysm-an-unexplained-u-turn/&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">12. Chrisp P. Comment on: Endovascular treatment of abdominal aortic aneurysm: a NICE U-turn. Br J Surg. 1 o de julho de 2020;107(8):e281.</p>

<p style="text-align: justify;">13. Nargesi S, Abutorabi A, Alipour V, Tajdini M, Salimi J. Cost-Effectiveness of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm: A Systematic Review. Cardiovasc Drugs Ther. agosto de 2021;35(4):829&ndash;39.&nbsp;</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">A parte autora apresenta documentos m&eacute;dicos (Evento 1 - LAUDO 8 e Evento 1, LAUDO 9) informando ser portadora de hipertens&atilde;o arterial sist&ecirc;mica, ansiedade, depress&atilde;o, doen&ccedil;a pulmonar obstrutiva cr&ocirc;nica, tabagista ativa, com relato de tuberculose progressiva em 2020. Apresenta aneurisma da aorta t&oacute;raco-abdominal de 7,5cm (dimens&otilde;es m&aacute;ximas: 8,2 x 6,8cm axial e 9,7cm craniocaudal), diagnosticado em janeiro de 2025, com evid&ecirc;ncias de hematoma de parede e sintomatologia dolorosa significativa, descrita como dor latejante, em agulhadas, com irradia&ccedil;&atilde;o para o peito. Trata-se de aneurisma sacular parcialmente trombosado na transi&ccedil;&atilde;o t&oacute;raco-abdominal, com irregularidades parietais e trombos murais associados, com por&ccedil;&atilde;o inferior&nbsp; mais cranial, com dist&acirc;ncia de 1,8cm para art&eacute;ria renal esquerda acess&oacute;ria e 2,6cm para art&eacute;ria renal esquerda principal. Presen&ccedil;a de &aacute;rea espontaneamente densa em formato crescente/semilunar (1,4cm de espessura, sugestiva de hematoma intramural de parede. Neste contexto, pleiteia reparo endovascular de aneurisma t&oacute;raco-abdominal. N&atilde;o h&aacute; dispon&iacute;vel descri&ccedil;&atilde;o de escores de risco perioperat&oacute;rio. N&atilde;o foi anexado or&ccedil;amento no processo. A paciente encontra-se em acompanhamento no Hospital Universit&aacute;rio de Santa Maria.</p>

<p style="text-align: justify;">A aorta &eacute; a maior art&eacute;ria do corpo e pode ser dividida em 5 segmentos anat&ocirc;micos principais: raiz , aorta tor&aacute;cica ascendente, arco a&oacute;rtico, aorta tor&aacute;cica descendente, e aorta abdominal. Quando os aneurismas da aorta tor&aacute;cica descendente (TAA, de thoracic aortic aneurysms) se estendem para a aorta abdominal, eles s&atilde;o chamados de aneurismas da aorta toracoabdominal (TAAA, de thoracoabdominal aortic aneurysms). (1)</p>

<p style="text-align: justify;">Aneurisma arterial &eacute; definido como uma dilata&ccedil;&atilde;o focal do vaso em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; art&eacute;ria original. O di&acirc;metro m&aacute;ximo normal da aorta abdominal &eacute; de 2,0 cm, e consideram-se aneurismas quando h&aacute; dilata&ccedil;&atilde;o da aorta abdominal de um di&acirc;metro 50% maior do que o esperado, ou seja, 3,0 cm nos adultos (2). Aneurismas de aorta abdominal (AAA) s&atilde;o respons&aacute;veis por 90 a 95% de todos os casos de aneurismas de aorta. Estima-se que a preval&ecirc;ncia dos AAA seja de 2% na popula&ccedil;&atilde;o com faixa et&aacute;ria de 60 anos, e em cerca de 5% ap&oacute;s os 70 anos, sendo 2 a 3 vezes mais comum no sexo masculino. H&aacute; forte associa&ccedil;&atilde;o com tabagismo - mais de 90% dos pacientes com AAA fumaram cigarros em algum momento de suas vidas, e o AAA perde apenas para o c&acirc;ncer de pulm&atilde;o em associa&ccedil;&atilde;o epidemiol&oacute;gica ao tabagismo - mais intimamente associado do que a doen&ccedil;a cerebrovascular ou arterial coronariana (3). AAA ocorrem com mais frequ&ecirc;ncia no segmento da aorta entre as art&eacute;rias renal e mesent&eacute;rica inferior, por&eacute;m aproximadamente 5 por cento dos casos envolvem as art&eacute;rias renais ou viscerais (4).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O principal risco relacionado aos aneurismas &eacute; a ruptura, evento com alta letalidade - estimada em cerca de 50% para pacientes que s&atilde;o tratados em ambiente hospitalar, mas atingindo at&eacute; 85% dependendo de acesso e disponibilidade de tratamento (5). &Eacute; importante considerar que a cirurgia eletiva da aorta tamb&eacute;m est&aacute; associada a riscos e, portanto, o reparo eletivo do AAA n&atilde;o &eacute; recomendado at&eacute; que o risco de ruptura exceda os riscos associados ao reparo. O risco de ruptura est&aacute; diretamente associado ao tamanho do AAA, e usualmente os pontos de corte indicados para interven&ccedil;&atilde;o est&atilde;o em torno de 5,5cm (variam de 5,4 a 5,6 cm) (2,3,6). Revis&atilde;o publicada em 2015 considerando pacientes que n&atilde;o eram candidatos a interven&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica estimou risco de ruptura em 5,3% para todos os AAA &gt;5,5 cm (representando taxas de ruptura anuais cumulativas de 3,5% (95% CI, -1,6% a 8,7%) em AAAs de 5,5 a 6,0 cm; 4,1% (95% CI, -0,7% a 9,0%) em AAAs de 6,1 a 7,0 cm; e 6,3% (95% CI, -1,8% a 14,3%) em AAA &gt;7,0 cm). Esse estudo tamb&eacute;m apontou que o risco de morte por outras causas que n&atilde;o AAA, independentemente do di&acirc;metro do aneurisma, foi maior do que o risco de morte por ruptura do aneurisma (7).</p>

<p style="text-align: justify;">Para pacientes com AAA assintom&aacute;ticos que n&atilde;o t&ecirc;m indica&ccedil;&atilde;o de corre&ccedil;&atilde;o eletiva, o tratamento m&eacute;dico visa reduzir o risco de eventos cardiovasculares futuros e limitar a taxa de expans&atilde;o a&oacute;rtica atrav&eacute;s de controle de fatores de risco (6). Estudos recentes reiteram a seguran&ccedil;a da estrat&eacute;gia de acompanhamento, estimando risco anual em &lt;0,5% ao ano, mesmo quando tamanho est&aacute; pr&oacute;ximo do ponto de corte sugerido de 5,5 cm (8). Diretrizes indicam uso de ferramentas de avalia&ccedil;&atilde;o de risco perioperat&oacute;rio e de expectativa de sobrevida em m&eacute;dio prazo para orientar a decis&atilde;o de interven&ccedil;&atilde;o (3). Dois m&eacute;todos de reparo de aneurisma est&atilde;o dispon&iacute;veis atualmente: cirurgia aberta e reparo endovascular de aneurisma (EVAR, do ingl&ecirc;s endovascular aneurysm repair). EVAR envolve a coloca&ccedil;&atilde;o de componentes modulares de enxerto entregues atrav&eacute;s das art&eacute;rias il&iacute;acas ou femorais para revestir a aorta e excluir o saco aneurism&aacute;tico da circula&ccedil;&atilde;o (6). Quando o reparo eletivo do AAA &eacute; indicado, a escolha entre o reparo aberto e endovascular do AAA &eacute; baseada em fatores anat&ocirc;micos e na prefer&ecirc;ncia do paciente e do cirurgi&atilde;o - embora o reparo endovascular eletivo do AAA esteja associado a taxas mais baixas de morbidade e mortalidade perioperat&oacute;ria (30 dias), os resultados a longo prazo s&atilde;o semelhantes (ver se&ccedil;&atilde;o 6.1) (6). As diretrizes nacionais, publicadas em 2017, sugerem cen&aacute;rios para uso de reparo aberto ou EVAR, por&eacute;m n&atilde;o fazem considera&ccedil;&otilde;es espec&iacute;ficas sobre materiais de uso (2). Ainda, n&atilde;o houve, em sua publica&ccedil;&atilde;o, avalia&ccedil;&atilde;o de incorpora&ccedil;&atilde;o de tecnologia nos moldes completos da Conitec (2).&nbsp;</p>

Anexos

Nota Técnica 349051

PDF Nota Técnica