Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
349534	Medicamento - ENZALUTAMIDA	Não favorável	Finalizada em 19/05/2025 12:07:34	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 349534

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Enzalutamida 40mg - Uso contínuo. Tomar 4 comprimidos por dia todos os dias.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">tratamento de suporte.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O funcionamento da enzalutamida baseia-se no bloqueio do receptor de andr&oacute;geno, uma prote&iacute;na presente nas c&eacute;lulas da pr&oacute;stata que desempenha um papel crucial no crescimento e na sobreviv&ecirc;ncia do c&acirc;ncer de pr&oacute;stata. Os andr&oacute;genos, como a testosterona, se ligam ao receptor de andr&oacute;geno e estimulam o crescimento das c&eacute;lulas cancer&iacute;genas da pr&oacute;stata <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=pmpLD7">(8)</a>. A enzalutamida age competindo com os andr&oacute;genos pela liga&ccedil;&atilde;o ao receptor de andr&oacute;geno, bloqueando sua ativa&ccedil;&atilde;o. Isso impede que os sinais de crescimento sejam transmitidos &agrave;s c&eacute;lulas cancer&iacute;genas, reduzindo a sua prolifera&ccedil;&atilde;o. Al&eacute;m disso, a enzalutamida tamb&eacute;m interfere na transloca&ccedil;&atilde;o nuclear do receptor de andr&oacute;geno, o que diminui ainda mais sua atividade <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=kFPOXx">(9)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O uso de enzalutamida para o tratamento de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o em pacientes previamente tratados com docetaxel foi avaliado por Scher e colaboradores (2012) em ensaio cl&iacute;nico denominado A Study Evaluating the Efficacy and Safety of the Investigational Drug MDV3100 (AFFIRM) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=k8KMDG">(8)</a>. Este ensaio cl&iacute;nico randomizado, de fase 3, duplo cego, controlado por placebo, incluiu 1.199 homens (ECOG 0-2) com diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o ap&oacute;s quimioterapia. Os participantes foram randomizados (2:1) em dois grupos: enzalutamida 160 mg por dia (n=800) e placebo (n=399). O desfecho prim&aacute;rio foi sobrevida global (SG). A enzalutamida prolongou a SG quando comparada a placebo [18,4 meses vs. 13,6 meses; Hazard Ratio (HR) de 0,63; IC95% de 0,53 a 0,75; P&lt;0,001]. O grupo tratado com enzalutamida apresentou mais frequentemente&nbsp; fadiga (34% vs. 29%), diarreia (21% vs. 18%) e ondas de calor (20% vs. 10%) do que o grupo em uso de placebo. Em an&aacute;lise subsequente dos dados do estudo AFFIRM, constatou-se que a enzalutamida melhora qualidade de vida (P&lt;0,0001) e reduz severidade da dor (P&lt;0,0001) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=rhdhbm">(10)</a>, sempre em compara&ccedil;&atilde;o com o placebo.</p>

<p style="text-align: justify;">Ensaio cl&iacute;nico de fase 2, aberto, avaliou a efic&aacute;cia de uma segunda linha de tratamento <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=lslVJf">(11)</a> para pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistentes &agrave; castra&ccedil;&atilde;o. Para essa situa&ccedil;&atilde;o dois tratamentos s&atilde;o poss&iacute;veis: abiraterona e enzalutamida. Foram inclu&iacute;dos 202 pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o e ECOG menor ou igual a 2. Os pacientes foram randomizados para receber abiraterona com prednisona at&eacute; a progress&atilde;o de PSA seguido de cruzamento para enzalutamida&nbsp; (grupo A ), ou a sequ&ecirc;ncia oposta (grupo B). O tratamento n&atilde;o foi mascarado para os investigadores ou participantes. Os desfechos prim&aacute;rios foram o tempo para a segunda progress&atilde;o do PSA e a resposta do PSA (&ge;30% de decl&iacute;nio da linha de base) na terapia de segunda linha, analisados por inten&ccedil;&atilde;o de tratar em todos os pacientes designados aleatoriamente e em pacientes que cruzaram, respectivamente. No momento do corte de dados, 73 (72%) pacientes do grupo A e 75 (74%) pacientes do grupo B haviam feito a transi&ccedil;&atilde;o. O tempo para a segunda progress&atilde;o do PSA foi maior no grupo A do que no grupo B: mediana 19,3 meses (IC95% 16,0 a 30,5) vs. 15,2 meses (IC95% 11,9 a 19,8 meses); taxa de risco 0,66 (IC95% 0,45 a 0,97; P=0,036). As respostas do PSA &agrave; terapia de segunda linha foram observadas em 26 (36%) de 73 pacientes para enzalutamida e tr&ecirc;s (4%) de 75 para abiraterona (P&lt;0,0001).Cabe ressaltar que o tratamento com abiraterona ap&oacute;s o uso de quimioterapia com docetaxel j&aacute; foi avaliado pela CONITEC com parecer favor&aacute;vel.</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">ENZALUTAMIDA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">40 MG CAP MOLE CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">12</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 11.695,40</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 140.344,80</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.<br />
&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A enzalutamida &eacute; produzida e comercializada pela empresa Astellas Farma Brasil Importa&ccedil;&atilde;o e Distribui&ccedil;&atilde;o de Medicamentos LTDA sob o nome comercial Xtandi&reg; na forma farmac&ecirc;utica de c&aacute;psulas 40 mg vendidas em caixas de 40 ou de 120 c&aacute;psulas. Em consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA realizada em julho de 2024 e com os dados de prescri&ccedil;&atilde;o juntados ao processo, foi elaborada a tabela acima.</p>

<p style="text-align: justify;">Para a realidade brasileira, a Conitec publicou recentemente um relat&oacute;rio preliminar de avalia&ccedil;&atilde;o de incorpora&ccedil;&atilde;o da enzalutamida para tratamento de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o com uso pr&eacute;vio de quimioterapia. Neste relat&oacute;rio, foi conduzida an&aacute;lise de sobrevida particionada (PartSA) com horizonte temporal de 10 anos, comparando enzalutamida com abiraterona ou placebo. Nesta popula&ccedil;&atilde;o e compara&ccedil;&otilde;es, enzalutamida n&atilde;o foi considerada custo-efetiva (R$1.403.451/anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) ganho e R$706.814/anos de vida (AV) ganho comparado &agrave; abiraterona; R$513.801/QALY ganho e R$297.232/AV ganho comparado ao placebo). Nesse contexto, na 128&ordf; reuni&atilde;o ordin&aacute;ria, realizada no dia 11 de abril de 2024, houve recomenda&ccedil;&atilde;o preliminar de que a mat&eacute;ria fosse disponibilizada em Consulta P&uacute;blica com recomenda&ccedil;&atilde;o preliminar desfavor&aacute;vel &agrave; incorpora&ccedil;&atilde;o devido &agrave; raz&atilde;o de custo-efetividade incremental acima do limiar de disposi&ccedil;&atilde;o a pagar e impacto or&ccedil;ament&aacute;rio incremental elevado (12).</p>

<p style="text-align: justify;">A Ag&ecirc;ncia Canadense de Medicamentos e Tecnologias em Sa&uacute;de (do ingl&ecirc;s, Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ou CADTH) recomendou o financiamento de enzalutamida para o manejo de pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o que progrediram com quimioterapia &agrave; base de docetaxel <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=DSTKJo">(13)</a>. Condicionou-se, contudo, o financiamento de enzalutamida a adequa&ccedil;&atilde;o de custo-efetividade para n&iacute;vel aceit&aacute;vel.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">De forma similar, o National Institute for Health and Care Excellence (NICE), do governo brit&acirc;nico, tamb&eacute;m apresentou parecer favor&aacute;vel &agrave; incorpora&ccedil;&atilde;o mediante desconto confidencial que equiparava o pre&ccedil;o da enzalutamida ao da abiraterona <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=Mi5BnX">(14)</a>.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">aumento da sobrevida global em rela&ccedil;&atilde;o ao tratamento com placebo, por&eacute;m sem compara&ccedil;&atilde;o direta com o tratamento com abiraterona.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Existe evid&ecirc;ncia de que o tratamento com enzalutamida, em pacientes com doen&ccedil;a avan&ccedil;ada e resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o, leva a um aumento na sobrevida global quando comparado com placebo. A popula&ccedil;&atilde;o inclu&iacute;da nesse estudo, no entanto, n&atilde;o havia sido exposta previamente &agrave; abiraterona, como &eacute; o caso da parte autora. Dessa forma, o real benef&iacute;cio associado ao uso desse tratamento para a situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica atual &eacute; restrito a estudo com limita&ccedil;&otilde;es metodol&oacute;gicas (fase 2, aberto, desfechos substitutos).</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m disso, cabem considera&ccedil;&otilde;es de custo e custo-efetividade. Nessa linha, a enzalutamida foi avaliada por pa&iacute;ses de alta renda, como o Canad&aacute; e a Inglaterra, que consideraram seu custo excessivo e somente autorizaram a incorpora&ccedil;&atilde;o ao sistema mediante redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. Ressaltamos a imprescindibilidade da considera&ccedil;&atilde;o dessas quest&otilde;es, n&atilde;o s&oacute; na defini&ccedil;&atilde;o de pol&iacute;tica de sa&uacute;de p&uacute;blica mas tamb&eacute;m em decis&otilde;es individuais, sob risco de inadvertidamente prover atendimento privilegiado, com recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que, mesmo em pa&iacute;ses ricos, s&atilde;o finitos e possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias espec&iacute;ficas com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cuja destina&ccedil;&atilde;o inadequada pode acarretar preju&iacute;zos &agrave; toda popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=YtdYHr">1. Instituto Nacional de C&acirc;ncer Jos&eacute; Alencar Gomes da Silva (INCA). Estimativa 2020: Incid&ecirc;ncia de C&acirc;ncer no Brasil. [Internet]. [citado 14 de abril de 2020]. Dispon&iacute;vel em: https://www.inca.gov.br/numeros-de-cancer</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=eZMZY4">2. Wright JL. Prostate cancer in older males [Internet]. 2023. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/prostate-cancer-in-older-males</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=TYNu0z">3. Haese A, Becker C, Noldus J, Graefen M, Huland E, Huland H, et al. Human glandular kallikrein 2: a potential serum marker for predicting the organ confined versus non-organ confined growth of prostate cancer. J Urol. maio de 2000;163(5):1491&ndash;7.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=7u8Bvv">4. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. maio de 2021;71(3):209&ndash;49.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=IKO8ru">5. Brasil. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata. 2015 [citado 11 de abril de 2020]; Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=wtNkO6">6. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). S&iacute;ntese de Evid&ecirc;ncias: Enzalutamida para o tratamento de adenocarcinoma de pr&oacute;stata [Internet]. 2017. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Sintese_Evidencias/2017/SE_047_Enzalutamida_AdenocarcinomaProstata_047.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=nOy2fs">7. CONITEC. Abiraterona para c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o em pacientes com uso pr&eacute;vio de quimioterapia [Internet]. 2019 [citado 12 de abril de 2020]. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Abiraterona_Adenocarcinoma_464_2019.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=PlyiCZ">8. Scher HI, Fizazi K, Saad F, Taplin ME, Sternberg CN, Miller K, et al. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med. 2012;367(13):1187&ndash;97.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=aaZm4S">9. Guerrero J, Alfaro IE, G&oacute;mez F, Protter AA, Bernales S. Enzalutamide, an androgen receptor signaling inhibitor, induces tumor regression in a mouse model of castration‐resistant prostate cancer. The Prostate. 2013;73(12):1291&ndash;305.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=vrmszC">10. Fizazi K, Scher H, Miller K. Effect of enzalutamide on time to first skeletal-related event, pain, and quality of life in men with castration-resistant prostate cancer: results from the randomised, phase 3 AFFIRM trial (vol 15, pg 1147, 2014). LANCET Oncol. 2014;15(11):E475&ndash;E475.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=tI62OG">11. Khalaf DJ, Annala M, Taavitsainen S, Finch DL, Oja C, Vergidis J, et al. Optimal sequencing of enzalutamide and abiraterone acetate plus prednisone in metastatic castration-resistant prostate cancer: a multicentre, randomised, open-label, phase 2, crossover trial. Lancet Oncol. dezembro de 2019;20(12):1730&ndash;9.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=nuR8da">12.</a> <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=EorlZb">Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Abiraterona, apalutamida, darolutamida e enzalutamida para o tratamento de indiv&iacute;duos com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o (CPRC) n&atilde;o metast&aacute;tico e metast&aacute;tico em pacientes virgens de tratamento e metast&aacute;tico em pacientes com uso pr&eacute;vio de quimioterapia: recomenda&ccedil;&atilde;o preliminar. [Internet]. 2024. Dispon&iacute;vel em:</a> h<a href="http://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2024/relatorio-preliminar-abiraterona-apalutamida-darolutamida-e-enzalutamida-para-o-tratamento-de-individuos-com-cancer-de-prostata-resistente-a-castracao-cprc-nao-metastatico-e-metastatico-em-pacientes-virgens-de-tratamento-e-metastatico-em-pacientes-com-uso">ttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2024/relatorio-preliminar-abiraterona-apalutamida-darolutamida-e-enzalutamida-para-o-tratamento-de-individuos-com-cancer-de-prostata-resistente-a-castracao-cprc-nao-metastatico-e-metastatico-em-pacientes-virgens-de-tratamento-e-metastatico-em-pacientes-com-uso</a></p>

<p style="text-align: justify;">13. <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=y1xm56">Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Enzalutamide (Xtandi) for Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer - Details [Internet]. 2020 [citado 14 de fevereiro de 2020]. Dispon&iacute;vel em: https://cadth.ca/node/119307</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=cOXUvU">14. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Enzalutamide for metastatic hormone‑relapsed prostate cancer previously treated with a docetaxel‑containing regimen [Internet]. 2014 [citado 14 de fevereiro de 2020]. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta316</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme consta em laudo m&eacute;dico, a parte autora possui diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata desde mar&ccedil;o de 2014 (Evento 1, ATESTMED6, P&aacute;gina 1). Na &eacute;poca, foi submetido a tratamento com radioterapia e bloqueio hormonal. Em 2017, na vig&ecirc;ncia de bloqueio hormonal, verificou-se recidiva bioqu&iacute;mica da doen&ccedil;a. Foi, ent&atilde;o, tratado com bicalutamida, sem remiss&atilde;o da doen&ccedil;a, e com orquiectomia bilateral. Entre 2019 e 2020, realizou tratamento com abiraterona. Em 2023, houve nova recidiva da doen&ccedil;a, com presen&ccedil;a de met&aacute;stases &oacute;sseas. Foi, ent&atilde;o, tratado com docetaxel e capivasertibe. Em maio de 2024, ocorreu progress&atilde;o hep&aacute;tica e &oacute;ssea da doen&ccedil;a. Est&aacute; em tratamento com &aacute;cido zoledr&ocirc;nico e pleiteia em processo tratamento quimioter&aacute;pico com enzalutamida.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">No Brasil, de acordo com o Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA), o c&acirc;ncer de pr&oacute;stata &eacute; o mais comum entre homens <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=r4pI9R">(1)</a>. A maioria dos casos &eacute; diagnosticado e tratado enquanto a doen&ccedil;a est&aacute; localizada &agrave; pr&oacute;stata; contudo, alguns pacientes evoluir&atilde;o para met&aacute;stases &agrave; dist&acirc;ncia. No entanto, muitos tumores clinicamente classificados como localizados n&atilde;o o s&atilde;o de fato, levando a indica&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas curativas n&atilde;o efetivas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=k4AZLV">(2,3)</a>. O diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata localizado ocorre em m&eacute;dia aos 66 anos de idade e o diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico d&aacute;-se em pacientes mais idosos, culminando com elevada mortalidade em maiores de 80 anos. Pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico apresentam sobrevida estimada entre 24 e 48 meses depois do diagn&oacute;stico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=O0xSDC">(4)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">As Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata, publicadas pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de em maio de 2016 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=eHResM">(5)</a>, orientam o tratamento da doen&ccedil;a. Para pacientes com doen&ccedil;a localizada, as op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas dispon&iacute;veis atualmente variam conforme a agressividade do tumor e as caracter&iacute;sticas do paciente, e incluem desde observa&ccedil;&atilde;o ou vigil&acirc;ncia ativa at&eacute; condutas invasivas (como a prostatectomia radical) ou radioterapia nos pacientes com tumores de comportamento mais agressivo.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O c&acirc;ncer de pr&oacute;stata avan&ccedil;ado (tumores que apresentam recorr&ecirc;ncia ap&oacute;s tratamento prim&aacute;rio curativo, ou tumores que se apresentam metast&aacute;ticos desde o seu diagn&oacute;stico) tem seu tratamento inicial baseado na castra&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica ou medicamentosa. Os objetivos do tratamento da neoplasia prost&aacute;tica avan&ccedil;ada visam n&atilde;o somente prolongar a vida do doente mas tamb&eacute;m prevenir e postergar os sintomas associados &agrave; progress&atilde;o da doen&ccedil;a, melhorando a qualidade de vida dos pacientes e reduzindo a morbidade do tratamento. Em pacientes refrat&aacute;rios a esses tratamentos e sintom&aacute;ticos, as diretrizes brasileiras recomendam quimioterapia paliativa com docetaxel associado &agrave; prednisona. Aos pacientes cuja doen&ccedil;a progride em uso de docetaxel, as diretrizes discorrem sobre alternativas terap&ecirc;uticas (cabazitaxel associado a prednisona, mitoxantrona, cetoconazol, abiraterona, enzalutamida, bisfosfonatos e denosumabe) sem recomenda&ccedil;&otilde;es espec&iacute;ficas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=PX6KCz">(5)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 349534

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