Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
349839	Medicamento - UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO	Favorável	Finalizada em 19/05/2025 15:38:41	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 349839

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

upadacitinibe 15 mg - contínuo. Tomar 1 comprimido 1x por dia por tempo indeterminado

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">est&atilde;o dispon&iacute;veis ciclosporina e corticoster&oacute;ides t&oacute;picos e sist&ecirc;micos.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

<p>vide CMED.&nbsp;</p>

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Efetividade, efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a:&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O upadacitinibe &eacute; um medicamento imunossupressor que inibe de maneira revers&iacute;vel e seletiva a enzima Janus Quinase 1 (JAK1). Estas enzimas est&atilde;o envolvidas na ativa&ccedil;&atilde;o de c&eacute;lulas imunol&oacute;gicas. Assim, sua inibi&ccedil;&atilde;o pode reduzir a resposta imunol&oacute;gica do indiv&iacute;duo e, portanto, ter efeitos ben&eacute;ficos no tratamento de doen&ccedil;as autoimunes ou al&eacute;rgicas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?r58VR5">(10)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia do upadacitinibe no tratamento da DA em adultos e adolescentes foi avaliada nos estudos&nbsp; Measure Up 1 e Measure Up 2 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?c5iBBz">(11)</a>.&nbsp; Estes estudos multic&ecirc;ntricos, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebos recrutaram pacientes adolescentes (12 a 17 anos) e adultos (18 a 75 anos) com dermatite at&oacute;pica moderada a grave, escore EASI &ge;16. Os pacientes recebiam upadacitinibe 15 mg, 30 mg ou placebo uma vez por dia por 16 semanas e o desfecho prim&aacute;rio analisado foi a propor&ccedil;&atilde;o de pacientes que alcan&ccedil;aram melhora de pelo menos 75% no escores EASI (&ldquo;EASI-75&rdquo;). Ao final de 16 semanas, no estudo Measure Up 1 69,6% (intervalo de confian&ccedil;a (IC) 95% 64,2% a 75,0%) dos pacientes recebendo upadacitinibe 15 mg e 79,7% (IC95% 75,0% a 84,4%) daqueles que receberam upadacitinibe 30 mg alcan&ccedil;aram o desfecho EASI-75, no&nbsp; grupo placebo o valor foi de 16,3% (IC95% 12,0% a 20,7%). No estudo Measure 2 o desfecho EASI-75 foi alcan&ccedil;ado por 60,1%&nbsp; (IC95% 54,4% a&nbsp; 65,9%) dos que receberam 15 mg di&aacute;rios, 72, 9% (IC95% 67,7% a 78,2%) dos que receberam 30 mg e em 13,3% (IC95% 9,3% a 17,3%) no grupo placebo. Os principais eventos adversos relatados pelos usu&aacute;rios foram acne, infec&ccedil;&otilde;es do trato respirat&oacute;rio superior e dor de cabe&ccedil;a. Outros eventos adversos como neutropenia tamb&eacute;m foram encontrados nos pacientes recebendo o medicamento.</p>

<p style="text-align: justify;">Estudo de seguimento dos pacientes desses dois estudos aferiu manuten&ccedil;&atilde;o de longo prazo da resposta com o uso continuado do medicamento. Na semana 52, uma melhora no EASY-75 foi alcan&ccedil;ada por 82,0% (IC95% 77,0% a 86,9%) e 79,1% (IC95% 73,9% a 84,4%) dos pacientes que continuaram a dose de 15 mg e 84,9% (IC95% 80,3% a 89,5%) e 84,3% (IC95% 79,6% a 89,0%) dos pacientes que continuaram com a dose de 30 mg (para Measure Up 1 e Measure Up 2, respectivamente) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?40dhzn">(12)</a>. Um estudo observacional prospectivo analisando o uso de upadacitinibe em pacientes com DA (utilizado dentro de um programa italiano de uso compassivo) tamb&eacute;m identificou melhora sustentada: respostas EASI 75, EASI 90 e EASI 100 foram alcan&ccedil;adas em 87,6%, 69,1% e 44,3% dos pacientes na semana 48 do estudo. A resposta ao tratamento observada em pacientes tratados com 15 mg de upadacitinibe foi compar&aacute;vel &agrave;quela detectada em pacientes tratados com 30 mg de upadacitinibe, n&atilde;o revelando diferen&ccedil;a estat&iacute;stica entre as duas subcoortes de pacientes <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?UQmUMj">(13)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Realizado em adultos (18 a 75 anos) e adolescentes (12 a 18 anos) com dermatite at&oacute;pica moderada a grave, o estudo AD UP foi um estudo de fase 3, multic&ecirc;ntrico, randomizado e duplo-cego que comparou o uso de upadacitinibe (15 ou 30 mg) ou placebo em combina&ccedil;&atilde;o ao uso de corticoster&oacute;ides t&oacute;picos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?8rmLTj">(14)</a>. O principal desfecho analisado foi tamb&eacute;m o escore EASI-75. Ao final de 16 semanas, a propor&ccedil;&atilde;o de pacientes que atingiram EASI-75 foi significativamente maior no grupo upadacitinibe 15 mg mais corticoster&oacute;ide t&oacute;pico (194 [65%] de 300 pacientes) e no grupo upadacitinibe 30 mg mais corticosteroides t&oacute;picos (229 [77% ] de 297 pacientes) do que o grupo placebo (80 [26%] de 304 paciente). Os eventos adversos mais frequentes foram acne, nasofaringite, infec&ccedil;&atilde;o do trato respirat&oacute;rio superior e herpes oral.</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m dos estudos citados, um outro ensaio cl&iacute;nico comparou a efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a do upadacitinibe frente ao dupilumabe no tratamento de pacientes com DA de moderada a grave com dura&ccedil;&atilde;o de 24 semanas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?SP9M5l">(15)</a>. Os pacientes foram tratados com upadacitinibe 30 mg via oral ou dupilumabe 300 mg subcut&acirc;neo a cada duas semanas e o desfecho analisado foi a obten&ccedil;&atilde;o de melhora de pelo menos 75% no escore EASI na semana 16 do tratamento. Ao final do estudo, 71% dos pacientes recebendo upadacitinibe (IC95% 66,2% a 75,8%) e 61% dos pacientes recebendo dupilumabe (IC95% 55,9% a 66,2%) alcan&ccedil;aram EASI-75 (P=0,006). O desfecho secund&aacute;rio EASI-100 foi alcan&ccedil;ado por 27,9% (IC95% 23,2% a 32,6%) dos pacientes no grupo upadacitinibe e por 7,6% (IC95% 4,8 a 10,4%) no grupo dupilumabe (P&lt;0,0001).</p>

<p style="text-align: justify;">A melhora na qualidade de vida dos pacientes tratados com upadacitinibe foi avaliada em um estudo post hoc que utilizou dados dos pacientes de 3 ensaios cl&iacute;nicos (Measure Up 1, Measure Up 2 e AD UP) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?n7si18">(16)</a>. No entanto, esse estudo n&atilde;o comparou dados dos grupos de randomiza&ccedil;&atilde;o, e sim avaliou m&eacute;tricas de qualidade de vida de acordo com categorias de melhora no escore EASI. Este estudo concluiu que melhores respostas cl&iacute;nicas aferidas pelo escore EASI est&atilde;o relacionadas a melhorias mais robustas em v&aacute;rias dimens&otilde;es de qualidade de vida impactadas pela DA, incluindo coceira, dor na pele, sono, ansiedade, depress&atilde;o e qualidade de vida.</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:&nbsp;</p>

<table>
	<thead>
		<tr>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</th>
		</tr>
	</thead>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">12</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 4.636,87</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 55.642,44</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O upadacitinibe &eacute; produzido pelo laborat&oacute;rio Abbvie, com o nome de Rinvoq&reg;. Em consulta &agrave; tabela CMED em fevereiro de 2025 e de acordo com prescri&ccedil;&atilde;o juntada ao processo foi elaborada a tabela acima, considerando per&iacute;odo de 12 meses de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">A Conitec avaliou o uso do upadacitinibe para o tratamento da dermatite at&oacute;pica <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?qVtrk0">(8)</a> e recomendou a sua incorpora&ccedil;&atilde;o para o tratamento de adolescentes com dermatite at&oacute;pica grave. A decis&atilde;o visa oferecer uma alternativa terap&ecirc;utica a esse grupo de pacientes, considerando que o medicamento apresentou um impacto or&ccedil;ament&aacute;rio estimado inferior ao das demais op&ccedil;&otilde;es dispon&iacute;veis. A RCEI estimada para upadacitinibe foi de R$ 61.635,43/QALY, por&eacute;m n&atilde;o foi considerada custo-efetiva (&le;R$40.000/QALY). A an&aacute;lise de impacto or&ccedil;ament&aacute;rio considerou diferentes cen&aacute;rios de incorpora&ccedil;&atilde;o das tecnologias dispon&iacute;veis para adolescentes, com uma com uma difus&atilde;o no mercado variando entre 20% no primeiro ano para 60% no quinto ano. Em 2025, cerca de 69.769 adolescentes seriam eleg&iacute;veis para o tratamento, com um impacto estimado de R$ 5,9 bilh&otilde;es em cinco anos. Especificamente para o upadacitinibe, o custo projetado foi de R$ 1,8 bilh&atilde;o.</p>

<p style="text-align: justify;">A ag&ecirc;ncia canadense (CADTH) recomendou o reembolso do upadacitinibe para o tratamento da DA de adultos e adolescentes acima de 12 anos com DA refrat&aacute;ria, moderada a grave, que s&atilde;o ineleg&iacute;veis ou n&atilde;o responderam aos tratamentos t&oacute;picos, &agrave; fototerapia e &agrave; pelo menos um imunossupressor (metotrexato, ciclosporina, azatioprina ou micofenolato de mofetila), por&eacute;m apenas se houver redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o do medicamento <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?cT7rMO">(17)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O comit&ecirc; brit&acirc;nico (NICE) recomenda o uso de abrocitinibe e upadacitinibe no tratamento de DA moderada a grave que n&atilde;o responderam ao tratamento com pelo menos um imunossupressor, desde que vinculado a acordo de pre&ccedil;o com fornecedor <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?8JLbDJ">(18)</a>. O comit&ecirc; tamb&eacute;m imp&otilde;e crit&eacute;rios para suspens&atilde;o do tratamento se ap&oacute;s 16 semanas de uso n&atilde;o houver resposta adequada - pelo menos 50% de redu&ccedil;&atilde;o no escore EASI e redu&ccedil;&atilde;o de pelo menos 4 pontos no DLQI (Dermatology Life Quality Index).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align:justify">redu&ccedil;&atilde;o dos sintomas da DA de forma sustentada com impacto positivo na qualidade de vida.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Os estudos de efic&aacute;cia, efetividade e seguran&ccedil;a referente a utiliza&ccedil;&atilde;o de upadacitinibe como terapia sist&ecirc;mica em pacientes com dermatite at&oacute;pica demonstram benef&iacute;cio clinicamente relevante na condi&ccedil;&atilde;o em tela, com relativamente poucos efeitos adversos.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A parte autora apresenta diagn&oacute;stico de dermatite at&oacute;pica grave com apresenta&ccedil;&atilde;o de escores objetivos validados, e esgotou&nbsp; todas as alternativas dispon&iacute;veis pelo SUS, conforme descrito no relat&oacute;rio m&eacute;dico.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Considerando o relat&oacute;rio da Conitec recomendando a incorpora&ccedil;&atilde;o do upadacitinibe para adolescentes com dermatite at&oacute;pica grave e o fato de o PCDT estar em fase de atualiza&ccedil;&atilde;o para sua plena inclus&atilde;o no sistema de sa&uacute;de, manifestamos parecer favor&aacute;vel ao fornecimento do medicamento.</p>

<p style="text-align: justify;">No entanto, sugerimos a reavalia&ccedil;&atilde;o do tratamento ap&oacute;s 16 semanas de uso e caso n&atilde;o haja uma resposta adequada,&nbsp; definida como uma redu&ccedil;&atilde;o de 50% do SCORAD, recomenda-se a interrup&ccedil;&atilde;o do tratamento.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">1. Eichenfield LF, Ellis CN, Mancini AJ, Paller AS, Simpson EL. Atopic dermatitis: epidemiology and pathogenesis update. Em WB Saunders; 2012. p. S3&ndash;5.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">2. Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, Girolomoni G, Puig L, Simpson E, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: results from an international survey. Allergy. 2018;73(6):1284&ndash;93.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">3. Sol&eacute; D, Camelo-Nunes I, Wandalsen G, Mallozi M, Naspitz CK. Prevalence of atopic eczema and related symptoms in Brazilian schoolchildren: results from the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) phase 3. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(6):367&ndash;76.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">4. Timothy Berger. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate. 2021. Evaluation and management of severe refractory atopic dermatitis (eczema) in adults. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/evaluation-and-management-of-severe-refractory-atopic-dermatitis-eczema-in-adults?search=Dupilumab&amp;source=search_result&amp;selectedTitle=2~42&amp;usage_type=default&amp;display_rank=1</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">5. William L Weston, William Howe. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate. 2021. Treatment of atopic dermatitis (eczema). Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/evaluation-and-management-of-severe-refractory-atopic-dermatitis-eczema-in-adults?search=Dupilumab&amp;source=search_result&amp;selectedTitle=2~42&amp;usage_type=default&amp;display_rank=1</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">6. Wollenberg A, Barbarot S, Bieber T, Christen‐Zaech S, Deleuran M, Fink‐Wagner A, et al. Consensus‐based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part II. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(6):850&ndash;78.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">7. Aoki V, Lorenzini D, Orfali RL, Zaniboni MC, Oliveira ZNP de, Rivitti-Machado MC, et al. Consensus on the therapeutic management of atopic dermatitis-Brazilian Society of Dermatology. An Bras Dermatol. 2019;94:67&ndash;75.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">8. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Abrocitinibe, dupilumabe e upadacitinibe para o tratamento de adolescentes com dermatite at&oacute;pica moderada a grave e dupilumabe para o tratamento de crian&ccedil;as com dermatite at&oacute;pica grave [Internet]. 2024 set. Report No.: 931. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-931-abrocitinibe-dupilumabe-e-upadacitinibe-para-o-tratamento-de-adolescentes-com-dermatite-atopica</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">9. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Secretaria de Aten&ccedil;&atilde;o Especializada &agrave; Sa&uacute;de. Secretaria de Ci&ecirc;ncia, Tecnologia e Inova&ccedil;&atilde;o e do Complexo Econ&ocirc;mico-Industrial da Sa&uacute;de. PORTARIA CONJUNTA SAES/SECTICS No 34, de 20 de DEZEMBRO de 2023. Aprova o Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Dermatite At&oacute;pica. [Internet]. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/arquivos/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-34-pcdt-dermatite-atopica.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">10. Parmentier JM, Voss J, Graff C, Schwartz A, Argiriadi M, Friedman M, et al. In vitro and in vivo characterization of the JAK1 selectivity of upadacitinib (ABT-494). BMC Rheumatol. 28 de agosto de 2018;2(1):23.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">11. Guttman-Yassky E, Teixeira HD, Simpson EL, Papp KA, Pangan AL, Blauvelt A, et al. Once-daily upadacitinib versus placebo in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (Measure Up 1 and Measure Up 2): results from two replicate double-blind, randomised controlled phase 3 trials. Lancet Lond Engl. 5 de junho de 2021;397(10290):2151&ndash;68.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">12. Simpson EL, Papp KA, Blauvelt A, Chu CY, Hong HC ho, Katoh N, et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: Analysis of Follow-up Data From the Measure Up 1 and Measure Up 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 1o de abril de 2022;158(4):404&ndash;13.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">13. Chiricozzi A, Ortoncelli M, Schena D, Gori N, Ferrucci SM, Babino G, et al. Long-term Effectiveness and Safety of Upadacitinib for Atopic Dermatitis&nbsp;in a Real-world Setting: An Interim Analysis Through 48 Weeks of Observation. Am J Clin Dermatol. 15 de junho de 2023;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">14. Reich K, Teixeira HD, Bruin-Weller M de, Bieber T, Soong W, Kabashima K, et al. Safety and efficacy of upadacitinib in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD Up): results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 5 de junho de 2021;397(10290):2169&ndash;81.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">15. Blauvelt A, Teixeira HD, Simpson EL, Costanzo A, De Bruin-Weller M, Barbarot S, et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib vs Dupilumab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 1o de setembro de 2021;157(9):1047&ndash;55.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">16. Reich K, de Bruin-Weller MS, Deleuran M, Calimlim BM, Chen N, Hu X, et al. Higher levels of response on clinical atopic dermatitis severity measures are associated with meaningful improvements in patient-reported symptom and quality of life measures: Integrated analysis of three Upadacitinib phase 3 trials. J Eur Acad Dermatol Venereol JEADV. 24 de fevereiro de 2023;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">17. CADTH. Upadacitinib (Rinvoq). Can J Health Technol [Internet]. 24 de junho de 2022 [citado 10 de agosto de 2023];2(6). Dispon&iacute;vel em: https://canjhealthtechnol.ca/index.php/cjht/article/view/sr0685</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tl2iZ6">18. 1 Recommendations | Abrocitinib, tralokinumab or upadacitinib for treating moderate to severe atopic dermatitis | Guidance | NICE [Internet]. NICE; 2022 [citado 17 de agosto de 2023]. Dispon&iacute;vel em: </a><a href="https://www.nice.org.uk/guidance/ta814/chapter/1-Recommendations">https://www.nice.org.uk/guidance/ta814/chapter/1-Recommendations</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme relat&oacute;rios apresentados pela parte, trata-se de paciente do sexo masculino, com 12 anos de idade, com diagn&oacute;stico de dermatite at&oacute;pica grave (L20.9), al&eacute;m de dermatite de contato al&eacute;rgica (L24.9) e prurigo nodular (L 28.1). Realiza acompanhamento em servi&ccedil;o especializado desde 2019. Realizou tratamento com ciclosporina, por&eacute;m sem resposta. Nos &uacute;ltimos 3 anos estava utilizando metotrexato e &aacute;cido f&oacute;lico, al&eacute;m de corticoide t&oacute;pico e anti-histam&iacute;nico. Apesar da resposta positiva nos primeiros 12 meses de tratamento, houve uma piora da dermatite nos anos seguintes e agora&nbsp; encontra-se refrat&aacute;rio ao metotrexato. Atualmente apresenta eczema cr&ocirc;nico grave e eczema liquenificado em regi&atilde;o plantar bilateral, al&eacute;m de les&otilde;es de prurigo nodular em extremidades e eczema at&oacute;pico em regi&atilde;o cubital e popl&iacute;tea, com SCORAD acima de 50 e DLQI 25. Apresenta tamb&eacute;m hist&oacute;rico de conjuntivite cr&ocirc;nica de dif&iacute;cil controle. Neste contexto, solicita upadacitinibe para controle da doen&ccedil;a por tempo indeterminado.</p>

<p style="text-align: justify;">A dermatite at&oacute;pica (DA) &eacute; uma doen&ccedil;a de pele cr&ocirc;nica, pruriginosa (que produz coceira), que acomete principalmente crian&ccedil;as, mas tamb&eacute;m pode aparecer na fase adulta <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?sI40vw">(1)</a>. As apresenta&ccedil;&otilde;es variam desde les&otilde;es pequenas e eventuais, mais frequentes, at&eacute; a quadros extensos, graves, com grande limita&ccedil;&atilde;o funcional e complica&ccedil;&otilde;es infecciosas. &Eacute; mediada por fatores gen&eacute;ticos, ambientais e psicol&oacute;gicos, e requer manejo terap&ecirc;utico que contemple os diversos aspectos de sua complexa etiopatogenia. &Eacute; uma das doen&ccedil;as mais comuns na inf&acirc;ncia, e sua preval&ecirc;ncia atinge at&eacute; 20% em beb&ecirc;s e 4,9% em adultos na Europa, Am&eacute;rica do Norte e Jap&atilde;o, onde at&eacute; 8% dos pacientes acometidos com DA apresentam a doen&ccedil;a de forma grave atrav&eacute;s da avalia&ccedil;&atilde;o global do paciente (PGA, do ingl&ecirc;s Patient Global Assessment) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AXiUYb">(2)</a>. Na popula&ccedil;&atilde;o brasileira, a preval&ecirc;ncia de DA foi de 8,2% em crian&ccedil;as e 5,0% em adolescentes <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?HVXZnt">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento visa a redu&ccedil;&atilde;o do prurido e o controle das les&otilde;es <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?FF7Yj7">(4,5)</a>. Os tratamentos t&oacute;picos mais amplamente usados s&atilde;o os corticoster&oacute;ides. Enquanto que, como terapia sist&ecirc;mica para pacientes com sintomas graves, as diretrizes europeias recomendam tratamento com ciclosporina, seguido de curso r&aacute;pido de glicocorticosteroides orais, dupilumabe, metotrexato, azatioprina e micofenolato de mofetil <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?xPgNNo">(6)</a>. Nessa linha, o consenso da Sociedade Brasileira de Dermatologia sobre manejo terap&ecirc;utico da DA recomenda o tratamento sist&ecirc;mico com ciclosporina, metotrexato, dupilumabe e outros agentes imunossupressores ap&oacute;s esgotadas as tentativas de tratamento t&oacute;pico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?w339mv">(7)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 349839

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