Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
351321	Medicamento - LEVOMALATO DE CABOZANTINIBE	Não favorável	Finalizada em 21/05/2025 16:54:20	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 351321

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

cabozantinibe 60 mg, tomar 01 comprimido ao dia, por período indeterminado.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">sim, h&aacute; quimioterapia paliativa e outros tratamentos n&atilde;o medicamentosos. Mais precisamente, segundo Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, prop&otilde;e-se quimioterapia paliativa com a ressalva de que &ldquo;inexistem estudos comparativos diretos que permitam asseverar em definitivo a efic&aacute;cia de cada uma dos medicamentos dispon&iacute;veis de quimioterapia paliativa, havendo apenas indica&ccedil;&atilde;o de maior &iacute;ndice terap&ecirc;utico para antiangiog&ecirc;nicos ou inibidores mTOR frente ao uso de placebo ou interferona, a um custo elevado para os sistemas de sa&uacute;de, e para quimioterapia citot&oacute;xica no c&acirc;ncer renal com diferencia&ccedil;&atilde;o sarcomatoide.&rdquo;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O cabozantinibe inibe m&uacute;ltiplos receptores tirosina quinase que incluem o receptor MET e o VEGF, assim como outros envolvidos com o crescimento tumoral, na angiog&ecirc;nese patol&oacute;gica e na progress&atilde;o do c&acirc;ncer na forma de met&aacute;stases. Com isso, diminui o crescimento das c&eacute;lulas neopl&aacute;sicas por v&aacute;rias vias <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?8j40fR">(10,11)</a>. Entre os c&acirc;nceres com maior n&uacute;mero de muta&ccedil;&otilde;es nos genes MET e VEG est&aacute; o carcinoma renal e, por isso, este medicamento foi testado inicialmente para essa doen&ccedil;a.</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento com cabozantinibe em segunda linha para pacientes com carcinoma renal foi avaliado em um &uacute;nico estudo denominado METEOR <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?KVAdSS">(12)</a>. Foram inclu&iacute;dos pacientes com 18 anos ou mais com CCR avan&ccedil;ado ou metast&aacute;tico com um componente de c&eacute;lulas claras e doen&ccedil;a mensur&aacute;vel. Os pacientes deveriam ter recebido tratamento pr&eacute;vio com pelo menos um inibidor de tirosina quinase direcionado a VEGFR e experimentado progress&atilde;o radiogr&aacute;fica durante o tratamento ou dentro de 6 meses da &uacute;ltima dose do inibidor de VEGFR. O status performance dos pacientes deveria ser de 0 a 2 na escala ECOG. Os 658 pacientes foram randomizados na propor&ccedil;&atilde;o 1:1 para receber cabozantinibe ou everolimo e o desfecho prim&aacute;rio foi a sobrevida livre de progress&atilde;o, enquanto o desfecho secund&aacute;rio foi a sobrevida global e a taxa de resposta objetiva. A mediana da sobrevida livre de progress&atilde;o foi de 7,4 meses com cabozantinibe e 3,8 meses com everolimo. A taxa de progress&atilde;o ou morte foi 42% menor com cabozantinibe do que com everolimo [Hazard ratio HR 0,58; intervalo de confian&ccedil;a de 95% (IC95%) de 0,45 a 0,75; P&lt;0,001]. A taxa de resposta objetiva foi de 21% com cabozantinibe e 5% com everolimo (P&lt;0,001). Os eventos adversos foram controlados com redu&ccedil;&otilde;es de dose; as doses foram reduzidas em 60% dos pacientes que receberam cabozantinibe e em 25% daqueles que receberam everolimo. A descontinua&ccedil;&atilde;o do tratamento devido a eventos adversos ocorreu em 9% dos pacientes que receberam cabozantinibe e em 10% daqueles que receberam everolimo.</p>

<p style="text-align: justify;">Uma an&aacute;lise subsequente do METEOR descreveu desfechos de sobrevida global e de seguran&ccedil;a ap&oacute;s mediana de acompanhamento de aproximadamente 18,8 meses <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?gaJsIB">(13)</a>. A sobrevida global mediana foi de 21,4 meses com cabozantinibe (IC95% de 18,7 a n&atilde;o estim&aacute;vel) e 16,5 meses (IC95% de 14,7 a 18,8) com everolimo (HR 0,66; IC95% de 0,53 a 0,83; P=0,00026). O tratamento com cabozantinibe tamb&eacute;m resultou em melhora da sobrevida livre de progress&atilde;o (HR 0,51; IC95% de 0,41 a 0,62; P&lt;0,0001) e resposta objetiva (17% [IC95% de 13 a 22%] com cabozantinibe vs 3% [IC95% de 2 a 6%] com everolimo; P&lt;0,0001) por revis&atilde;o radiol&oacute;gica independente entre todos os pacientes randomizados.</p>

<p style="text-align: justify;">Quanto &agrave; seguran&ccedil;a, os eventos adversos de grau 3 ou 4 mais comuns foram hipertens&atilde;o em 49 (15%) pacientes no grupo tratado com cabozantinibe vs. 12 (4%) no grupo de everolimo, diarreia em 43 pacientes (13%) vs. 7 (2%), fadiga em 36 pacientes (11%) vs. 24 (7%), s&iacute;ndrome de eritrodisestesia palmo-plantar em 27 (8%) vs. 3 (1%), anemia em 19 (6%) vs. 53 (17%), hiperglicemia em 3 (1%) vs. 16 (5%) e hipomagnesemia 16 (5%) vs. nenhum. Eventos adversos graves de grau 3 ou pior ocorreram em 130 (39%) pacientes no grupo de cabozantinibe e em 129 (40%) no grupo de everolimo. Uma morte relacionada ao tratamento ocorreu no grupo de cabozantinibe (morte n&atilde;o especificado de outra forma) e duas ocorreram no grupo de everolimo (uma infec&ccedil;&atilde;o por aspergillus e uma aspira&ccedil;&atilde;o por pneumonia).</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">LEVOMALATO DE CABOZANTINIBE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">12</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$&nbsp; 35.591,64</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 427.099,68</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O cabozantinibe &eacute; comercializado pelo laborat&oacute;rio Beaufour Ipsen sob nome comercial Cabometyx&reg;, e est&aacute; dispon&iacute;vel na forma de comprimidos revestidos de 20, 40 e 60 mg. Considerando a posologia prescrita ao caso em tela e as informa&ccedil;&otilde;es consultadas na tabela CMED em outubro de 2024, foi constru&iacute;da a tabela acima.</p>

<p style="text-align: justify;">A CONITEC publicou relat&oacute;rio avaliando a incorpora&ccedil;&atilde;o dessa tecnologia no SUS,&nbsp; para o tratamento de segunda linha para pacientes com carcinoma de c&eacute;lulas renais metast&aacute;tico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ybpkXp">(9)</a>. O relat&oacute;rio descreve que as evid&ecirc;ncias dispon&iacute;veis na literatura demonstram que o uso cabozantinibe ou nivolumabe, quando comparados ao everolimo, promovem maiores taxas de sobrevida global, resposta cl&iacute;nica, resposta parcial ao tratamento e doen&ccedil;a est&aacute;vel. No entanto, o incremento de anos de vida &eacute; inferior a um ano (cabozantinibe = 0,34 anos) a um custo incremental m&iacute;nimo de R$ 331.544,67, respectivamente, para nivolumabe e cabozantinibe. O tratamento que apresentou o maior o impacto or&ccedil;ament&aacute;rio, considerando o per&iacute;odo de 5 anos para pacientes em segunda linha do tratamento de CCR, foi o cabozantinibe (R$ 255.234.395). Ademais, o relat&oacute;rio identificou um incremento inferior a 1 ano de vida para cada paciente a um custo adicional m&iacute;nimo de R$ 144mil por paciente eleg&iacute;vel. Assim, houve recomenda&ccedil;&atilde;o desfavor&aacute;vel &agrave; sua incorpora&ccedil;&atilde;o.</p>

<p style="text-align: justify;">Tanto o National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), do governo brit&acirc;nico, quanto o painel da Canadian Agency for Drugs &amp; Technologies in Health (CADTH), do governo canadense,&nbsp; recomendam o cabozantinibe como op&ccedil;&atilde;o de tratamento do CCR avan&ccedil;ado em adultos que tenham sido refrat&aacute;rios ao tratamento com inibidores da VEGFR. Contudo, ambas ag&ecirc;ncias condicionam a recomenda&ccedil;&atilde;o &agrave; concess&atilde;o de desconto no pre&ccedil;o do produto, uma vez que sua raz&atilde;o custo-efetividade tem se mostrado desfavor&aacute;vel considerando o pre&ccedil;o praticado e os resultados observados pelo estudo METEOR <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?T0xFNT">(12,13)</a>.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">aumento da sobrevida global em aproximadamente 5 meses e aumento de sobrevida livre de progress&atilde;o em 3,6 meses quando comparado ao tratamento com everolimo.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Inicialmente, cabe considerar que a avalia&ccedil;&atilde;o de manuten&ccedil;&atilde;o de tratamento j&aacute; em uso configura uma decis&atilde;o particularmente complexa. Apesar de avaliarmos o caso individual, entendemos que a conclus&atilde;o da avalia&ccedil;&atilde;o t&eacute;cnica deve alicer&ccedil;ar-se fundamentalmente na avalia&ccedil;&atilde;o de benef&iacute;cios a partir da literatura m&eacute;dica para pacientes de mesmo cen&aacute;rio cl&iacute;nico candidatos ao tratamento, tanto para quest&otilde;es de efetividade, custo-efetividade, e impacto or&ccedil;ament&aacute;rio. No caso em tela, pela conclus&atilde;o do laudo m&eacute;dico, a parte autora provavelmente obteve benef&iacute;cios com o uso pr&eacute;vio do medicamento. No entanto, as evid&ecirc;ncias que sustentam o uso do cabozantinibe no tratamento do CCR metast&aacute;tico refrat&aacute;rio a tratamentos pr&eacute;vios &eacute; oriunda de um &uacute;nico ensaio cl&iacute;nico que o comparou ao tratamento com everolimo, com aumento de cerca de 4 meses no tempo de sobrevida livre de progress&atilde;o e de cerca de 5 meses na sobrevida global.</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m deste benef&iacute;cio modesto, o f&aacute;rmaco pleiteado apresenta um perfil de custo-efetividade muito desfavor&aacute;vel - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com a sua incorpora&ccedil;&atilde;o n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. Ag&ecirc;ncias de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias de outros pa&iacute;ses recomendaram a incorpora&ccedil;&atilde;o do f&aacute;rmaco em seus sistemas apenas ap&oacute;s firmado acordo de redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. No Brasil, o &oacute;rg&atilde;o p&uacute;blico institu&iacute;do para assessorar o Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de na incorpora&ccedil;&atilde;o de novas tecnologias no SUS (CONITEC) j&aacute; realizou sua avalia&ccedil;&atilde;o para o tratamento pleiteado, por&eacute;m para o cen&aacute;rio do tratamento em primeira linha, emitindo parecer de n&atilde;o incorpora&ccedil;&atilde;o. Finalmente, o impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da terapia pleiteado, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

<p style="text-align: justify;">Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a grave, no entanto, frente ao modesto benef&iacute;cio incremental estimado; ao perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel; e ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">1. Atkins, MB, Bakouny Z, Choueiri, TK. UpToDate, Waltham, MA. [citado 10 de fevereiro de 2023]. Epidemiology, pathology, and pathogenesis of renal cell carcinoma. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/epidemiology-pathology-and-pathogenesis-of-renal-cell-carcinoma</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">2. Choueriri, TK. UpToDate, Waltham, MA. [citado 10 de fevereiro de 2023]. Prognostic factors in patients with renal cell carcinoma. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/prognostic-factors-in-patients-with-renal-cell-carcinoma</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">3. National Comprehensive Cancer Network. Kidney Cancer [Internet]. 2023. Dispon&iacute;vel em: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/kidney.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">4. W&uuml;nsch-Filho V. Insights on diagnosis, prognosis and screening of renal cell carcinoma. 2002;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">5. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Sunitinibe ou pazopanibe para o tratamento de pacientes portadores de carcinoma renal de c&eacute;lulas claras metast&aacute;tico [Internet]. 2018. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_sunitinibeepazopanibe_carcinomarenal.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">6. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas&nbsp; - Carcinoma de C&eacute;lulas Renais [Internet]. 2022. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/20221109_ddt_carcinoma_celulas_renais.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">7. George, D, jonasch, E. UpToDate, Waltham, MA. [citado 10 de fevereiro de 2023]. Systemic therapy of advanced clear cell renal carcinoma. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/systemic-therapy-of-advanced-clear-cell-renal-carcinoma</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">8. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o no. 570 - Cabozantinibe para tratamento de primeira linha de c&acirc;ncer renal avan&ccedil;ado [Internet]. 2020. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/20201113_Relatorio_de_Recomendacao_570_cabozantinibe.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">9. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Cabozantinibe ou nivolumabe para o tratamento de segunda linha para pacientes com carcinoma de c&eacute;lulas renais metast&aacute;tico [Internet]. 2021. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210903_relatorio_cabozantinibe_nivolumabe_ccr_segunda_linha.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">10. Cochin V, Gross-Goupil M, Ravaud A, Godbert Y, Le Moulec S. [Cabozantinib: Mechanism of action, efficacy and indications]. Bull Cancer (Paris). maio de 2017;104(5):393&ndash;401.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">11. Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, et al. Cabozantinib (XL184), a novel MET and VEGFR2 inhibitor, simultaneously suppresses metastasis, angiogenesis, and tumor growth. Mol Cancer Ther. dezembro de 2011;10(12):2298&ndash;308.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">12. Choueiri TK, Escudier B, Powles T, Mainwaring PN, Rini BI, Donskov F, et al. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 5 de novembro de 2015;373(19):1814&ndash;23.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?i9qvd9">13. Choueiri TK, Escudier B, Powles T, Tannir NM, Mainwaring PN, Rini BI, et al. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. julho de 2016;17(7):917&ndash;27.</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme &uacute;ltimo laudo m&eacute;dico, emitido em 04 de outubro de 2024, a parte autora foi diagnosticada com carcinoma renal de c&eacute;lulas claras, est&aacute;gio cl&iacute;nico III (T3N0M0), em 2008. Realizou nefrectomia radical direita em agosto do mesmo ano. Ficou em vigil&acirc;ncia, at&eacute; que em 2018 apresentou recidiva de doen&ccedil;a retroperitoneal e &oacute;ssea. Iniciou uso de pazopanibe em primeira linha paliativa, em abril de 2018, com m&aacute; toler&acirc;ncia e uso irregular devido a efeitos adversos. Em 2021, apresentou progress&atilde;o de doen&ccedil;a sendo trocado o tratamento para nivolumabe a cada 28 dias, em segunda linha paliativa, medicamento este utilizado pelo paciente entre outubro de 2021 e dezembro de 2022, quando apresentou nova progress&atilde;o de doen&ccedil;a. Foi prescrito tratamento com cabozantinibe em maio de 2023, com uso at&eacute; pelo menos a data do laudo. e com descri&ccedil;&atilde;o de bom controle de doen&ccedil;a (&uacute;ltimas tomografias mostrando doen&ccedil;a est&aacute;vel) e toler&acirc;ncia melhorada ap&oacute;s ajuste de dose para 30 mg em dias alternados. Nessa situa&ccedil;&atilde;o, pleiteia tratamento paliativo com cabozantinibe.</p>

<p style="text-align: justify;">O carcinoma de c&eacute;lulas renais &eacute; o tipo mais comum de neoplasia de rim <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?RZPCLG">(1,2)</a>. Afeta usualmente pessoas entre os 60 e 70 anos, com incid&ecirc;ncia maior em homens. Representa cerca de 3,8% das neoplasias diagnosticadas em adultos e, no Brasil, tem uma incid&ecirc;ncia de 7 a 10 casos por 100.000 habitantes. Os principais fatores de risco modific&aacute;veis s&atilde;o tabagismo, hipertens&atilde;o e obesidade. O carcinoma de c&eacute;lulas renais &eacute; detectado usualmente de maneira incidental e seus principais sintomas s&atilde;o dor lombar, hemat&uacute;ria e massa abdominal. O tipo histol&oacute;gico mais comum &eacute; o carcinoma de c&eacute;lulas claras, que representa cerca de 80% dos casos. A sobrevida em 5 anos para doen&ccedil;a metast&aacute;tica &eacute; de 12% e a sobrevida global pode chegar a 29 meses com tratamentos mais recentes.</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento da doen&ccedil;a localizada &eacute; a cirurgia e, caso a ressec&ccedil;&atilde;o seja completa, tem inten&ccedil;&atilde;o curativa. A cirurgia pode consistir de nefrectomia parcial para les&otilde;es pequenas ou ressec&ccedil;&atilde;o completa do rim no caso de les&otilde;es maiores. Uma avalia&ccedil;&atilde;o de risco da doen&ccedil;a deve ser realizada com os dados da ressec&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica, presen&ccedil;a de comprometimento de linfonodos regionais e doen&ccedil;a &agrave; dist&acirc;ncia <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?Q3EENd">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A doen&ccedil;a &agrave; dist&acirc;ncia deve ser tratada com terapias sist&ecirc;micas que consistem de citocinas (interferona alfa e interleucina-2), quimioterapia citot&oacute;xica (5-fluorouracil, capecitabina, doxorrubicina, gemcitabina e vinblastina), antiangiog&ecirc;nicos (pazopanibe, sunitinibe, sorafenibe e bevacizumabe) e inibidores da via de sinaliza&ccedil;&atilde;o mTOR (everolimo e tensirolimo) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?FsVVWw">(3&ndash;6)</a>. Inexistem estudos comparativos diretos que permitam asseverar em definitivo a efic&aacute;cia de cada um dos medicamentos sist&ecirc;micos dispon&iacute;veis, havendo apenas indica&ccedil;&atilde;o de maior &iacute;ndice terap&ecirc;utico para antiangiog&ecirc;nicos ou inibidores mTOR frente ao uso de placebo ou interferona, a um custo elevado para os sistemas de sa&uacute;de, e de quimioterapia citot&oacute;xica no c&acirc;ncer renal com diferencia&ccedil;&atilde;o sarcomatoide. O tratamento de pacientes com met&aacute;stase pode envolver uma combina&ccedil;&atilde;o de medicamentos, estando entre eles, recomendado pela CONITEC como primeira linha, o pazopanibe ou o sunitibe <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?3iioP9">(5&ndash;7)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 351321

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