Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
352494	Medicamento - CLORETO DE RÁDIO (223 RA)	Não favorável	Finalizada em 23/05/2025 13:19:33	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 352494

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

rádio 223 RA/ Xofigo 27 uCi/ML, 6 aplicações. Aplicar dose de 55 kBq/kg (4345 kBq), a cada 4 semanas, num total de 6 doses.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">cuidados de suporte exclusivo</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O cloreto de r&aacute;dio-223 &eacute; um radiof&aacute;rmaco <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?FhJxHU">(7,8)</a>. Ou seja, um composto qu&iacute;mico capaz de emitir part&iacute;culas radioativas alfa, que possuem alta energia e curto alcance <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?DTVzLr">(9)</a>. O cloreto de r&aacute;dio-223 possui afinidade pelos ossos, em especial as &aacute;reas de maior metabolismo &oacute;sseo, como ocorre nas met&aacute;stases &oacute;sseas. A radia&ccedil;&atilde;o de part&iacute;culas alfa, emitida pelo cloreto de r&aacute;dio-223, provoca morte celular restrita ao tumor <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?nGZGp8">(10)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Ensaio cl&iacute;nico randomizado (ECR) de fase 3, duplo-cego e multic&ecirc;ntrico incluiu pacientes com boa reserva funcional (ECOG 0-2) diagnosticados com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistente à castra&ccedil;&atilde;o e com met&aacute;stases &oacute;sseas, independentemente de quimioterapia pr&eacute;via <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ScTXrb">(11)</a>. Randomizou-se 921 pacientes em dois grupos: 614 receberam seis inje&ccedil;&otilde;es (uma a cada quatro semanas) de cloreto de r&aacute;dio-223 (na dose de 50 KBq/Kg) e 307 fizeram uso de placebo. Os participantes que receberam cloreto de r&aacute;dio-223 apresentaram melhora na sobrevida global (14,9 versus 11,3 meses; RR=0,70, IC95% de 0,58-0,83; P&lt;0,001). Ademais, em compara&ccedil;&atilde;o com o placebo, o cloreto de r&aacute;dio-223 prolongou significativamente o tempo at&eacute; o primeiro evento &oacute;sseo sintom&aacute;tico (15,6 meses vs. 9,8 meses; RR=0,66, IC95% de 0,52-0,83; P&lt;0,001) e foi associado a melhor qualidade de vida durante o tratamento e at&eacute; 16 semanas depois do t&eacute;rmino (P=0,02). Por fim, o cloreto de r&aacute;dio-223 n&atilde;o foi associado a maior propor&ccedil;&atilde;o de efeitos adversos quando comparado ao placebo (93% vs. 96%). Progress&atilde;o da doen&ccedil;a (11% e 12%), dor &oacute;ssea (10% e 16%), anemia (8% e 9%) e compress&atilde;o da medula espinhal (4% e 5%) foram os motivos de interrup&ccedil;&atilde;o de tratamento mais frequentes. A frequ&ecirc;ncia de interrup&ccedil;&otilde;es do tratamento foi similar entre os grupos (16% e 21%). Estudos de seguimento ratificaram a efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a do uso de cloreto de r&aacute;dio-223 em pacientes com diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistente à castra&ccedil;&atilde;o com met&aacute;stases &oacute;sseas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AiR7ku">(12&ndash;14)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Metan&aacute;lise de ECRs avaliou o impacto do uso de radiof&aacute;rmacos, entre eles o cloreto de r&aacute;dio-223, no tratamento de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o &ndash; mais precisamente, no controle da dor, na redu&ccedil;&atilde;o de eventos esquel&eacute;ticos sintom&aacute;ticos, no perfil de toxicidade, na qualidade de vida e na sobrevida global <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?GKkBA0">(15)</a>. Oito ECRs, com o total de 1.877 participantes, foram identificados. O tratamento com radiof&aacute;rmacos, quando comparado ao placebo, foi associado a redu&ccedil;&atilde;o na intensidade da dor e no n&uacute;mero de eventos esquel&eacute;ticos sintom&aacute;ticos (OR=0,63, IC95% de 0,51-0,78; P&lt;0,0001), a melhora da qualidade de vida (OR=0,71, IC95% 0,55-0,91; P=0,006), mas n&atilde;o ao aumento de sobrevida global (OR=0,84, IC95% 0,64-1,04, P=0,11).</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">CLORETO DE R&Aacute;DIO (223 RA)</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1100 KBQ/ML SOL INJ CX BLINDAGEM DE CHUMBO FA VD TRANS X 6ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">6</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 21.019,01</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 126.114,06</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">*Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O cloreto de r&aacute;dio-223 &eacute; produzido pela empresa Bayer S.A. sob o nome comercial Xofigo&reg; na forma farmac&ecirc;utica de solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel. Em consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA foi estimado o custo total do tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foi encontrado an&aacute;lise econ&ocirc;mica para o tratamento do c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico com cloreto de r&aacute;dio-223 para a realidade brasileira.</p>

<p style="text-align: justify;">O Instituto Nacional de Sa&uacute;de e Cuidados de Excel&ecirc;ncia (do ingl&ecirc;s, National Institute for Health and Care Excellence), do governo Reino Unido, divulgou parecer t&eacute;cnico acerca do uso de cloreto de r&aacute;dio-223 no tratamento de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o em pacientes com met&aacute;stases &oacute;sseas (16). O uso de cloreto de r&aacute;dio-223 foi recomendado apenas a pacientes tratados previamente com docetaxel diante de acordo de pre&ccedil;o com a empresa fabricante. Em an&aacute;lise de custo-efetividade, mediante desconto confidencial, o uso de cloreto de r&aacute;dio-223 foi considerado custo-efetivo.</p>

<p style="text-align: justify;">Em contrapartida, a Ag&ecirc;ncia Canadense de Drogas e Tecnologias e Sa&uacute;de (do ingl&ecirc;s, Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ou CADTH), divulgou revis&atilde;o acerca da efetividade, do custo e de recomenda&ccedil;&otilde;es de outras ag&ecirc;ncias reguladoras para uso de cloreto de r&aacute;dio-223 no manejo de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o em pacientes com met&aacute;stases &oacute;sseas (17). Estimou-se, a partir de estudo de custo-efetividade realizado nos Estados Unidos, um custo de US$230,000 por anos de vida ajustados para a qualidade (QALY) (18). Por esse motivo, n&atilde;o foi considerado custo-efetivo. Publicado em 2018, estudo de custo-efetividade alem&atilde;o estimou melhor custo efetividade do cloreto de r&aacute;dio-223 comparado a op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas como abiraterona, cabazitaxel e enzalutamida (19).</p>

<p style="text-align: justify;">Direcionada a pa&iacute;ses de baixa renda, a Comiss&atilde;o de Macroeconomia e Sa&uacute;de (do ingl&ecirc;s, Commission on Macroeconomics and Health) considera valores entre uma e tr&ecirc;s vezes o PIB per capita por ano de vida ajustado por incapacidade (DALY) custo-efetivos. Ou seja, o valor de at&eacute; tr&ecirc;s vezes o PIB per capita representaria um valor m&aacute;ximo que a sociedade estaria disposta a arcar por DALY economizado (ou seja, R$ 98.241,00) (20,21). Apesar de n&atilde;o ter sido encontrado estudo de custo-efetividade direcionado &agrave; realidade brasileira, pode-se estimar que a raz&atilde;o de custo-efetividade incremental do cloreto de r&aacute;dio-223 exceda o limite superior desse par&acirc;metro.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">redu&ccedil;&atilde;o de dor e melhora da qualidade de vida; incerteza quanto a ganho de sobrevida.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Inicialmente, cabe contar que a avalia&ccedil;&atilde;o de manuten&ccedil;&atilde;o de tratamento j&aacute; em uso configura uma decis&atilde;o particularmente complexa. Apesar de avaliarmos o caso individual, entendemos que a conclus&atilde;o da avalia&ccedil;&atilde;o t&eacute;cnica deve alicer&ccedil;ar-se fundamentalmente na avalia&ccedil;&atilde;o de benef&iacute;cios a partir da literatura m&eacute;dica para pacientes de mesmo cen&aacute;rio cl&iacute;nico candidatos ao tratamento, tanto para quest&otilde;es de efetividade, custo-efetividade, e impacto or&ccedil;ament&aacute;rio. Embora existam ensaios cl&iacute;nicos randomizados e revis&atilde;o sistem&aacute;tica com metan&aacute;lise avaliando o tratamento do c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico com cloreto de r&aacute;dio-223, seus benef&iacute;cios se restringem a desfechos &oacute;sseos. Al&eacute;m disso, h&aacute; tr&ecirc;s principais justificativas para o parecer desfavor&aacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">1- Primeiramente, o cloreto de r&aacute;dio-223 n&atilde;o apresentou aumento de sobrevida global em pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata com met&aacute;stase &oacute;ssea, como o caso em tela;</p>

<p style="text-align: justify;">2- N&atilde;o foram esgotadas alternativas dispon&iacute;veis no SUS, conforme o DDT da doen&ccedil;a;</p>

<p style="text-align: justify;">3- Por fim, pa&iacute;ses de alta renda, como o Canad&aacute; e Reino Unido, consideraram o custo do cloreto de r&aacute;dio-223 excessivo. Pode-se inferir, portanto, que seu custo est&aacute; al&eacute;m de um limiar de custo-efetividade razo&aacute;vel para um pa&iacute;s de m&eacute;dia renda, como o Brasil.</p>

<p style="text-align: justify;">Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a grave como a da situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica que se apresenta. No entanto, frente ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">1. Instituto Nacional de C&acirc;ncer Jos&eacute; Alencar Gomes da Silva (INCA). Estimativa 2020: Incid&ecirc;ncia de C&acirc;ncer no Brasil. [Internet]. [citado 14 de abril de 2020]. Dispon&iacute;vel em: https://www.inca.gov.br/numeros-de-cancer</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">2. Jonathan L Wright. Prostate cancer in older men. UpToDate Waltham, MA: UpToDate. 2019;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">3. Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68(6):394&ndash;424.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">4. Brasil. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata. 2015 [citado 11 de abril de 2020]; Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">5. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata [Internet]. 2016. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_AdenocarcinomadeProstata_.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">6. CONITEC. Abiraterona para c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o em pacientes com uso pr&eacute;vio de quimioterapia [Internet]. 2019 [citado 12 de abril de 2020]. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Abiraterona_Adenocarcinoma_464_2019.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">7. Bruland &Oslash;S, Nilsson S, Fisher DR, Larsen RH. High-linear energy transfer irradiation targeted to skeletal metastases by the &alpha;-emitter 223Ra: adjuvant or alternative to conventional modalities? Clin Cancer Res. 2006;12(20):6250s&ndash;7s.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">8. McDevitt MR, Sgouros G, Finn RD, Humm JL, Jurcic JG, Larson SM, et al. Radioimmunotherapy with alpha-emitting nuclides. Eur J Nucl Med. 1998;25(9):1341&ndash;51.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">9. Henriksen G, Fisher DR, Roeske JC, Bruland &Oslash;S, Larsen RH. Targeting of osseous sites with &alpha;-emitting 223Ra: comparison with the &beta;-emitter 89Sr in mice. J Nucl Med. 2003;44(2):252&ndash;9.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">10. Henriksen G, Breist&oslash;l K, Bruland &Oslash;S, Fodstad &Oslash;, Larsen RH. Significant antitumor effect from bone-seeking, &alpha;-particle-emitting 223Ra demonstrated in an experimental skeletal metastases model. Cancer Res. 2002;62(11):3120&ndash;5.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">11. Nilsson S. Radionuclide therapies in prostate cancer: integrating radium-223 in the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Curr Oncol Rep. 2016;18(2):14.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">12. Kuppen MC, Westgeest HM, van der Doelen MJ, van den Eertwegh AJ, Coenen JL, Aben KK, et al. Real-world outcomes of radium-223 dichloride for metastatic castration resistant prostate cancer. Future Oncol. 2020;(0).</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">13. Jiang X, Atkinson S, Pearson R, Leaning D, Cumming S, Burns A, et al. Optimising Radium 223 Therapy for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer&ndash;5-year Real-World Outcome: Focusing on Treatment Sequence and Quality of Life. Clin Oncol. 2020;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">14. Parikh S, Murray L, Kenning L, Bottomley D, Din O, Dixit S, et al. Real-world outcomes and factors predicting survival and completion of radium 223 in metastatic castrate-resistant prostate cancer. Clin Oncol. 2018;30(9):548&ndash;55.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">15. Tunio M, Al Asiri M, Al Hadab A, Bayoumi Y. Comparative efficacy, tolerability, and survival outcomes of various radiopharmaceuticals in castration-resistant prostate cancer with bone metastasis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Drug Des Devel Ther. 2015;9:5291.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7Q68YZ">16. National Institute for Health and Care Excellence. Radium-223 dichloride for treating hormone-relapsed prostate cancer with bone metastases [Internet]. 2016. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta412/</a></p>

<p style="text-align: justify;">17. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Radium-223 for Patients with Castration Resistant Prostate Cancer with Bone Metastases: A Review of Clinical Effectiveness, Cost-effectiveness and Guidelines [Internet]. 2016. Dispon&iacute;vel em: https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/htis/2016/RC0817_Radium%20223_Final.pdf</p>

<p style="text-align: justify;">18. Guirgis HM. The value of anticancer drugs in metastatic castrate-resistant prostate cancer: economic tools for the community oncologist. J Community Support Oncol. 2015;13(10):362&ndash;6.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">19. Peters ML, de Meijer C, Wyndaele D, Noordzij W, Leliveld-Kors AM, van den Bosch J, et al. Dutch economic value of radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer. Appl Health Econ Health Policy. 2018;16(1):133&ndash;43.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">20. Patricia Coelho De Soarez, Hillegonda Maria Dutilh Novaes. Limiares de custo-efetividade e o Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de. 2017;33(4):1&ndash;5.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">21. Pinto M, Santos M, Trajman A. Limiar de custo-efetividade: uma necessidade para o Brasil. J Bras Econ Sa&uacute;de. 2016;8(1):58&ndash;60.</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Trata-se de paciente portador de adenocarcinoma de pr&oacute;stata Gleason 9, diagnosticado em outubro de 2018. Realizou uso de docetaxel at&eacute; 2019 em combina&ccedil;&atilde;o com bloqueio hormonal. Inicialmente, pleiteou uso de enzalutamida, concedido por tutela provis&oacute;ria em janeiro de 2020. Em mar&ccedil;o de 2021, o pedido da parte autora foi julgado improcedente, sendo interrompido o fornecimento da medica&ccedil;&atilde;o; ap&oacute;s recurso de apela&ccedil;&atilde;o, a medica&ccedil;&atilde;o voltou a ser fornecida para a parte autora em agosto de 2021. Laudos m&eacute;dicos datados de outubro de 2021 (Evento 19, ATESTMED 2), mar&ccedil;o de 2023 (Evento 162, ATESTMED2) e maio de 2024 (Evento 203) descrevem que a parte autora teve excelente resposta cl&iacute;nica e radiol&oacute;gica &agrave; enzalutamida. Laudo posterior, no entanto, de dezembro de 2024 (Evento 217, PET1, P&aacute;gina 2) informa que apresenta aumento progressivo de PSA com presen&ccedil;a de sintomas associados a met&aacute;stases &oacute;sseas. Neste contexto, em janeiro de 2025, foi pleiteada a substitui&ccedil;&atilde;o do fornecimento jurisdicional de enzalutamida para R&aacute;dio-223. Em agravo de instrumento datado de 26/02/2025, foi deferida parcialmente a tutela provis&oacute;ria desse medicamento (Evento 238, DESPADEC1). Esta nota cl&iacute;nica versar&aacute; sobre o uso de Radio-223 no tratamento da neoplasia de pr&oacute;stata.</p>

<p style="text-align: justify;">No Brasil, de acordo com o Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA), o c&acirc;ncer de pr&oacute;stata &eacute; o mais comum entre homens <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?UoEQtP">(1)</a>. A maioria dos casos &eacute; diagnosticado e tratado enquanto a doen&ccedil;a est&aacute; localizada &agrave; pr&oacute;stata; contudo, alguns pacientes podem apresentar met&aacute;stases &agrave; dist&acirc;ncia <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?Usuhs8">(2)</a>. De fato, o diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata localizado ocorre aos 66 anos de idade em m&eacute;dia e o diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico d&aacute;-se em pacientes mais idosos, culminando com elevada mortalidade em maiores de 80 anos. Pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico apresentam sobrevida estimada entre 24 e 48 meses depois do diagn&oacute;stico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?gQ2UnK">(3)</a>. Met&aacute;stases &oacute;sseas representam 90% do total de met&aacute;stases e acarretam importante impacto na qualidade de vida, causando dor e aumentando o risco de fraturas e compress&atilde;o de medula &oacute;ssea.</p>

<p style="text-align: justify;">De acordo com as Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas (DDT) do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata, elaboradas pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de em 2016, op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas para pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico englobam a terapia de privação hormonal (TPH) associada ao bloqueio hormonal cir&uacute;rgico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IR5qLF">(4,5)</a>. Embora a TPH apresente resultados iniciais satisfat&oacute;rios, trata-se de uma medida paliativa <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?UhHQaQ">(6)</a>. Em pacientes refrat&aacute;rios a esses tratamentos e sintom&aacute;ticos, as DDT recomendam quimioterapia paliativa com docetaxel associado &agrave; prednisona <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ArPSBu">(4)</a> - j&aacute; utilizada pelo caso em tela. Aos pacientes cuja doen&ccedil;a progride em uso de docetaxel, as DDT discorrem sobre alternativas terap&ecirc;uticas (cabazitaxel associado a prednisona, mitoxantrona, cetoconazol, abiraterona, enzalutamida, bisfosfonatos e denosumabe) sem recomenda&ccedil;&otilde;es espec&iacute;ficas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?mz2hhQ">(6)</a>. Dentre elas, a utiliza&ccedil;&atilde;o de radiof&aacute;rmacos é indicada para casos resistentes à castração, com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas. Nessa linha, protocolos internacionais ratificam a indica&ccedil;&atilde;o de radiof&aacute;rmacos para pacientes com met&aacute;stases &oacute;sseas sintom&aacute;ticos.</p>

Anexos

Nota Técnica 352494

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