Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
352993-A	Medicamento - TOSILATO DE EDOXABANA MONOIDRATADO	Não favorável	Finalizada em 24/05/2025 11:10:28	Ver Nota
352993-B	Medicamento - CLORIDRATO DE DULOXETINA	Não favorável	Finalizada em 24/05/2025 11:10:20	Ver Nota
352993-C	Medicamento - PREGABALINA	Não favorável	Finalizada em 24/05/2025 11:10:06	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Edoxabana 30mg - Uso contínuo. Tomar 1 comprimido 1x ao dia.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align:justify">sim, tendo em vista que n&atilde;o h&aacute; relato de epis&oacute;dio de tromboembolismo venoso em documentos m&eacute;dicos, a principal conduta dispon&iacute;vel no SUS &eacute; expectante. Caso se opte pelo tratamento profil&aacute;tico, o SUS tem como alternativa para esta indica&ccedil;&atilde;o a varfarina.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

<p style="text-align:justify">vide CMED</p>

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align:justify">A edoxabana &eacute; um f&aacute;rmaco anticoagulante com a&ccedil;&atilde;o inibit&oacute;ria direta e revers&iacute;vel do fator Xa, resultando em uma diminui&ccedil;&atilde;o da atividade do complexo protrombinase com consequente diminui&ccedil;&atilde;o da gera&ccedil;&atilde;o de trombina e do desenvolvimento do co&aacute;gulo de fibrina (7,8). Sua administra&ccedil;&atilde;o &eacute; oral e sua a&ccedil;&atilde;o anticoagulante &eacute; previs&iacute;vel, n&atilde;o requerendo monitoriza&ccedil;&atilde;o (9).</p>

<p style="text-align:justify">Na profilaxia prim&aacute;ria de tromboembolismo venoso, a edoxabana foi avaliada em pacientes em interna&ccedil;&atilde;o hospitalar, especificamente para a realiza&ccedil;&atilde;o de procedimentos de grande porte (10). Novamente, refor&ccedil;a-se que, com base em documentos m&eacute;dicos, entende-se que a parte autora n&atilde;o foi submetida a procedimento de grande porte nem encontra-se em interna&ccedil;&atilde;o hospitalar. Ainda assim, no contexto de cirurgia de grande porte, apresentou resultados equipar&aacute;veis a alternativas dispon&iacute;veis no SUS, como a varfarina.</p>

<p style="text-align:justify">No que tange &agrave; profilaxia secund&aacute;ria, a efic&aacute;cia da edoxabana com alternativa &agrave; varfarina em pacientes com tromboembolismo venoso foi avaliada em ensaio cl&iacute;nico randomizado, duplo-cego e de n&atilde;o inferioridade (11). Todos os pacientes foram inicialmente tratados com heparina e depois randomizados para um dos grupos do estudo. Um total de 4.921 pacientes que apresentaram TVP e 3.319 pacientes com TEP foram randomizados para receber edoxabana 60 mg uma vez ao dia, ou 30 mg uma vez ao dia (no caso de pacientes com depura&ccedil;&atilde;o da creatinina de 30 a 50 ml por minuto ou peso corporal abaixo de 60 kg), ou para receber varfarina. Os pacientes receberam o medicamento do estudo por 3 a 12 meses. O desfecho prim&aacute;rio de efic&aacute;cia foi novo epis&oacute;dio de TEV sintom&aacute;tico. O desfecho prim&aacute;rio de seguran&ccedil;a foi hemorragia grave ou n&atilde;o grave clinicamente relevante.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">Entre os pacientes que receberam varfarina, o tempo na faixa terap&ecirc;utica foi de 63,5%. Edoxabana foi n&atilde;o inferior &agrave; varfarina em rela&ccedil;&atilde;o ao desfecho prim&aacute;rio de efic&aacute;cia, que ocorreu em 130 pacientes no grupo de edoxabana (3,2%) e 146 pacientes no grupo de varfarina (3,5%) (RR 0,89 IC95% 0,70 a 1,13). Por sua vez, o desfecho de seguran&ccedil;a ocorreu em 349 pacientes (8,5%) no grupo de edoxabana e 423 pacientes (10,3%) no grupo de varfarina (RR 0,81 IC95% 0,71 a 0,94). Sangramento maior ocorreu em 56 pacientes (1,4%) no grupo de edoxabana e em 66 pacientes (1,6%) no grupo de varfarina (RR 0,84 IC95% 0,59 a 1,21). As taxas de outros eventos adversos foram semelhantes nos dois grupos.</p>

<p style="text-align:justify">Custo:</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align:center">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Valor Anual&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align:center">EDOXABANA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">60 MG COM REV CT BL AL AL X 30</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">R$ 84,98</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">R$ 1.104,74</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align:justify">*Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 18%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado n&ordm; 15, de 21 de setembro de 2018, o CAP &eacute; de 20,16%.</p>

<p style="text-align:justify">A edoxabana &eacute; fabricada pela empresa Daiichi Sankyo Brasil Farmac&ecirc;utica Ltda na forma farmac&ecirc;utica de comprimidos revestidos com apresenta&ccedil;&otilde;es de 15, 30 e 60 mg. Com consulta &agrave; tabela CMED, no site da ANVISA, em novembro de 2024, e de acordo com a prescri&ccedil;&atilde;o juntada ao processo foi elaborada a tabela de custo acima.</p>

<p style="text-align:justify">Embora a CONITEC n&atilde;o tenha publicado nenhum relat&oacute;rio que inclua an&aacute;lise da edoxabana para a condi&ccedil;&atilde;o em quest&atilde;o, em 2016 a comiss&atilde;o avaliou o uso de outros f&aacute;rmacos desta classe versus a varfarina na preven&ccedil;&atilde;o do acidente vascular cerebral em pacientes com fibrila&ccedil;&atilde;o atrial n&atilde;o valvar. O relat&oacute;rio apresenta valor anual para o tratamento di&aacute;rio com varfarina, incluindo os custos dos exames de monitoramento, que devem ser realizados mensalmente, avaliado em R$80,15 (12). Mesmo n&atilde;o sendo uma avalia&ccedil;&atilde;o feita na mesma condi&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica aqui estudada, o acompanhamento da anticoagula&ccedil;&atilde;o em ambas as indica&ccedil;&otilde;es &eacute; o mesmo e podemos transpor esses dados para a preven&ccedil;&atilde;o de eventos tromboemb&oacute;licos. Ainda que ressalvadas as diferen&ccedil;as por infla&ccedil;&atilde;o, observa-se marcante diferen&ccedil;a ao valor estimado para o tratamento com varfarina e o custo anual apontado acima para o tratamento com a edoxabana.</p>

<p style="text-align:justify">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recomenda a edoxabana como op&ccedil;&atilde;o de tratamento e preven&ccedil;&atilde;o da trombose venosa profunda e embolia pulmonar em adultos. A ag&ecirc;ncia tamb&eacute;m considerou a rivaroxabana custo-efetiva quando comparada &agrave; varfarina apontando para um valor incremental que varia entre 17 e 23 mil libras por QALY (13).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align:justify">qualidade de vida, melhora de par&acirc;metros laboratoriais e redu&ccedil;&atilde;o de eventos adversos.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align:justify">Primeiramente, frisa-se que, dada a escassez de informa&ccedil;&otilde;es em documentos m&eacute;dicos, a indica&ccedil;&atilde;o da edoxabana, no contexto em tela, n&atilde;o est&aacute; clara. Refor&ccedil;a-se que a edoxabana, tal qual outros anticoagulantes orais, aumenta risco de sangramentos, inclusive de hemorragias graves, como intracraniana (14,15). A fim de que os seus benef&iacute;cios superem os riscos, &eacute; essencial que sua indica&ccedil;&atilde;o seja clara.</p>

<p style="text-align:justify">Tanto na profilaxia prim&aacute;ria quanto na secund&aacute;ria - ou seja, a despeito de sua indica&ccedil;&atilde;o -, as evid&ecirc;ncias dispon&iacute;veis da edoxabana para a preven&ccedil;&atilde;o de eventos tromboemb&oacute;licos sugerem efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a equipar&aacute;veis &agrave; varfarina, medicamento dispon&iacute;vel no SUS. Por fim, no contexto do SUS, a rela&ccedil;&atilde;o custo-efetividade da edoxabana, quando comparada &agrave; varfarina, parece favorecer o tratamento j&aacute; dispon&iacute;vel no SUS.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align:justify">1. Thompson BT, Kabrhel C. Overview of acute pulmonary embolism in adults . Waltham (MA): UpToDate; 21 Ago 2018. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.uptodate.com/contents/overview-of-acute-%20pulmonary-embolism-in-adults">https://www.uptodate.com/contents/overview-of-acute-pulmonary-embolism-in-adults</a></p>

<p style="text-align:justify">2. DynaMed. Record No. T115857,&nbsp; Pulmonary Embolism (PE). Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995; [atualizado em 30 de novembro de 2018, citado em 22 de setembro de 2020]. Dispon&iacute;vel em: <a href="https://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T115857">https://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T115857</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">3. Sardi A, Gluskin J, Guttentag A, Kotler MN, Braitman LE, Lippmann M. Saddle pulmonary embolism: is it as bad as it looks? A community hospital experience. Crit Care Med. novembro de 2011;39(11):2413&ndash;8.</p>

<p style="text-align:justify">4. Darze ES, Casqueiro JB, Ciuffo LA, Santos JM, Magalh&atilde;es IR, Latado AL, et al. Mortalidade por Embolia Pulmonar no Brasil entre 1989 e 2010: Disparidades Regionais e por G&ecirc;nero. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. janeiro de 2016;106(1):4&ndash;12.</p>

<p style="text-align:justify">5. Fuji T, Fujita S, Kawai Y, et al. Safety and efficacy of edoxaban in patients undergoing hip fracture surgery. Thromb Res. 2014;133(6):1016-22. doi:10.1016/j.thromres.2014.03.009.</p>

<p style="text-align:justify">6. Raskob G, Cohen AT, Eriksson BI, et al. Oral direct factor Xa inhibition with edoxaban for thromboprophylaxis after elective total hip replacement: a randomised double-blind dose-response study. Thromb Haemost. 2010;104(3):642-9. doi:10.1160/TH10-02-0142.</p>

<p style="text-align:justify">7. Leung, LLK. Direct oral anticoagulants (DOACs) and parenteral direct-acting anticoagulants: Dosing and adverse effects [Internet]. Waltham (MA): UpToDate; 8 Maio 2020 [citado 21 de setembro de 2020]. Dispon&iacute;vel em: <a href="https://www.uptodate.com/contents/direct-oral-anticoagulants-doacs-and-parenteral-direct-acting-anticoagulants-dosing-and-adverse-effects">https://www.uptodate.com/contents/direct-oral-anticoagulants-doacs-and-parenteral-direct-acting-anticoagulants-dosing-and-adverse-effects</a>&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">8. Hirsh J, Eikelboom JW, Chan NC. Fifty years of research on antithrombotic therapy: Achievements and disappointments. European Journal of Internal Medicine. 1o de dezembro de 2019;70:1&ndash;7.</p>

<p style="text-align:justify">9. Escolar G, Diaz-Ricart M, Arellano-Rodrigo E, Gal&aacute;n AM. The pharmacokinetics of edoxaban for the prevention and treatment of venous thromboembolism. Expert Opin Drug Metab Toxicol. mar&ccedil;o de 2014;10(3):445&ndash;58.</p>

<p style="text-align:justify">10.&nbsp; &nbsp; Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, et al. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019;3(23):3898-944. Available from: https://ashpublications.org/bloodadvances/article/3/23/3898/429211/American-Society-of-Hematology-2019-guidelines-for</p>

<p style="text-align:justify">11. Hokusai-VTE Investigators, B&uuml;ller HR, D&eacute;cousus H, Grosso MA, Mercuri M, Middeldorp S, Prins MH, Raskob GE, Schellong SM, Schwocho L, Segers A, Shi M, Verhamme P, Wells P. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013;369(15):1406. Epub 2013 Aug 31.</p>

<p style="text-align:justify">12. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, Secretaria de Ci&ecirc;ncia, Tecnologia e Insumos Estrat&eacute;gicos. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (CONITEC). Apixabana, rivaroxabana e&nbsp; dabigatrana em pacientes com fibrila&ccedil;&atilde;o atrial n&atilde;o valvar. 2016 fev. Report No.: 195.</p>

<p style="text-align:justify">13.&nbsp; &nbsp; National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Edoxaban for treating and for preventing deep vein thrombosis and pulmonary embolism. Technology appraisal guidance [TA354]. Published date: 26 August 2015. Dispon&iacute;vel em: <a href="https://www.nice.org.uk/guidance/ta354">https://www.nice.org.uk/guidance/ta354</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align:justify">Cabe constar que as informa&ccedil;&otilde;es m&eacute;dicas sobre a paciente em tela s&atilde;o limitadas, mesmo ap&oacute;s questionamento por parte do Telessa&uacute;deRS. Em documento m&eacute;dico (Evento 92, LAUDO3, P&aacute;gina 1), coloca-se que a parte autora possui diagn&oacute;stico de dist&uacute;rbio da coagula&ccedil;&atilde;o, com&oacute;rbido a Doen&ccedil;a de Parkinson e de depress&atilde;o. Sem maiores especifica&ccedil;&otilde;es acerca da dose utilizada, do tempo de uso em dose otimizada e do motivo de interrup&ccedil;&atilde;o, indica-se que a parte fora previamente tratada com clopidogrel. Justifica-se o uso de anticoagula&ccedil;&atilde;o &ldquo;p&oacute;s comprometimento motor de membros inferiores por fratura&rdquo; e por &ldquo;risco de trombose e embolia&quot;. Ressalta-se que n&atilde;o h&aacute; descri&ccedil;&atilde;o, em documentos m&eacute;dicos, de epis&oacute;dio pr&eacute;vio de tromboembolismo venoso. Nesse contexto, pleiteia os medicamentos edoxabana, duloxetina e pregabalina.</p>

<p style="text-align:justify">A partir da leitura dos tr&acirc;mites processuais que se deram depois do pedido de complementa&ccedil;&atilde;o, sup&otilde;e-se que a parte tem dificuldade em acessar cuidados em sa&uacute;de para obter documento m&eacute;dico com maiores detalhes.</p>

<p style="text-align:justify">Diante deste quadro, identificamos uma fragilidade importante na aten&ccedil;&atilde;o &agrave; sa&uacute;de desse paciente, caracterizada pela falta de uma coordena&ccedil;&atilde;o do cuidado e um profissional (ou equipe) de refer&ecirc;ncia na integra&ccedil;&atilde;o dos m&uacute;ltiplos cuidados. A coordena&ccedil;&atilde;o do cuidado &eacute; a organiza&ccedil;&atilde;o entre diversos servi&ccedil;os e a&ccedil;&otilde;es relacionados &agrave; aten&ccedil;&atilde;o em sa&uacute;de, que independente do local onde sejam prestados, estejam articulados para garantir uma assist&ecirc;ncia adequada ao paciente. Atualmente, um dos maiores problemas na assist&ecirc;ncia &agrave; sa&uacute;de &eacute; a fragmenta&ccedil;&atilde;o do cuidado, que gera riscos, falhas na qualidade e custos desnecess&aacute;rios. Por isso, sugerimos que o paciente seja vinculado &agrave; uma equipe de aten&ccedil;&atilde;o prim&aacute;ria, na qual poder&aacute; receber um cuidado menos fragmentado e com o uso das tecnologias em sa&uacute;de dispon&iacute;veis na rede p&uacute;blica.</p>

<p style="text-align:justify">O presente parecer t&eacute;cnico versar&aacute; sobre o uso de edoxabana para a preven&ccedil;&atilde;o de trombose venosa profunda (TVP) e a tromboembolia pulmonar (TEP). Seguem nesse mesmo evento notas t&eacute;cnicas sobre os outros pleitos.</p>

<p style="text-align:justify">A TVP e a TEP s&atilde;o formas de tromboembolismo venoso (TEV).&nbsp; A TEP &eacute; caracterizada pela oclus&atilde;o de uma ou mais art&eacute;rias por trombos (co&aacute;gulos) que se originam em outro local, comumente de veias de grosso calibre das pernas ou da pelve (TVP) (1,2). A incid&ecirc;ncia anual de TEP &eacute; estimada em aproximadamente 1 a cada 1000 nos Estados Unidos (3). A taxa de mortalidade padronizada por idade para TEP no Brasil, em 2010, foi estimada em 2,09 a cada 100.000, apresentando queda se comparada ao ano de 1989, quando era de 3,04 a cada 100.000, associada &agrave; melhora no diagn&oacute;stico e tratamento da condi&ccedil;&atilde;o (4). Os fatores de risco para embolia incluem hist&oacute;ria pr&eacute;via de doen&ccedil;a venosa tromboemb&oacute;lica, idade avan&ccedil;ada, fumo, obesidade, c&acirc;ncer e dist&uacute;rbios de hipercoagulabilidade heredit&aacute;rios ou adquiridos, al&eacute;m de procedimentos cir&uacute;rgicos e imobiliza&ccedil;&atilde;o prolongada (1,2).&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">A anticoagula&ccedil;&atilde;o pode ser indicada como profilaxia prim&aacute;ria e secund&aacute;ria. Brevemente, a preven&ccedil;&atilde;o prim&aacute;ria engloba a&ccedil;&otilde;es tomadas para prevenir o desenvolvimento inicial de uma doen&ccedil;a em pessoas que ainda n&atilde;o apresentam sinais ou sintomas da condi&ccedil;&atilde;o. Ou seja, o objetivo &eacute; impedir a ocorr&ecirc;ncia de doen&ccedil;as em indiv&iacute;duos com fatores de risco conhecidos, mas sem hist&oacute;rico da doen&ccedil;a em quest&atilde;o. A preven&ccedil;&atilde;o secund&aacute;ria, por sua vez, diz respeito &agrave;s interven&ccedil;&otilde;es realizadas para evitar a recorr&ecirc;ncia ou complica&ccedil;&otilde;es de uma doen&ccedil;a que o paciente j&aacute; apresentou. No que tange a indica&ccedil;&atilde;o de anticoagula&ccedil;&atilde;o oral, como ocorre no contexto em tela, a profilaxia &eacute; predominantemente secund&aacute;ria. De fato, a tromboprofilaxia pode ser indicada em pacientes submetidos a cirurgias ortop&eacute;dicas, como cirurgia de fratura de quadril e artroplastia total de quadril ou joelho; contudo, trata-se de profilaxia de curta dura&ccedil;&atilde;o, por cerca de duas semanas (5,6). Em documentos m&eacute;dicos, h&aacute; descri&ccedil;&atilde;o exclusivamente de fratura pr&eacute;via, sem informa&ccedil;&otilde;es acerca do tipo de fratura e dos tratamentos anteriormente realizados.</p>

<p style="text-align:justify">A anticoagula&ccedil;&atilde;o &eacute; a base da terapia para TEV. O objetivo da anticoagula&ccedil;&atilde;o &eacute; a preven&ccedil;&atilde;o de trombose recorrente, emboliza&ccedil;&atilde;o e morte, cujo risco &eacute; maior nos primeiros tr&ecirc;s a seis meses ap&oacute;s o diagn&oacute;stico. Ap&oacute;s a anticoagula&ccedil;&atilde;o inicial nos primeiros 5 a 10 dias, os pacientes com TEV precisam de terapia por um per&iacute;odo mais prolongado, sendo que parte destes pacientes podem precisar desta terapia por toda a vida. Existem diferentes classes farmacol&oacute;gicas que exercem efeito anticoagulante. Dentre estes, a anticoagula&ccedil;&atilde;o para terapia de manuten&ccedil;&atilde;o (como do caso em tela) recai sobre duas classes de medicamentos: os antagonistas da vitamina K, em que seu principal representante &eacute; a varfarina e os anticoagulantes diretos (DOACS, do ingl&ecirc;s, Direct Oral Anticoagulants), em que um dos seus representantes &eacute; a edoxabana (medicamento pleiteado no processo).</p>

Anexos

Nota Técnica 352993

PDF Nota Técnica