Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
353156	Procedimento - Prótese tipo Hinge para artroplastia total de joelho	Favorável	Finalizada em 25/05/2025 16:55:58	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 353156

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">&nbsp;n&atilde;o</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">A pr&oacute;tese constrita tamb&eacute;m &eacute; nomeada de pr&oacute;tese tipo Hinge ou do tipo dobradi&ccedil;a e &eacute; utilizada nas artroplastias totais de joelho (ATJ). Dentre as indica&ccedil;&otilde;es para o uso desta pr&oacute;tese na ATJ, a literatura cita: quando h&aacute; perda &oacute;ssea importante decorrente da instabilidade articular e processo degenerativo associados, insufici&ecirc;ncia do ligamento colateral, incluindo a perda da inser&ccedil;&atilde;o deste ligamento, deformidade grave em varo ou valgo (&gt; 20&deg;) com libera&ccedil;&atilde;o relevante do tecido mole, desequil&iacute;brio grosseiro do espa&ccedil;o de flex&atilde;o-extens&atilde;o, anquilose e hiperfrouxid&atilde;o. Outras poss&iacute;veis indica&ccedil;&otilde;es para a pr&oacute;tese tipo hinge seriam: infec&ccedil;&atilde;o, afrouxamento ass&eacute;ptico [7,8].&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Os sinais e sintomas nestes casos de instabilidade podem incluir marcha com pernas r&iacute;gidas, joelho hiperestendido durante a fase de apoio, marcha de impulso em varo ou valgo, rota&ccedil;&atilde;o anormal e &acirc;ngulo at&iacute;pico de progress&atilde;o do p&eacute; [7].&nbsp; Este tipo de pr&oacute;tese tamb&eacute;m &eacute; utilizada em casos de revis&atilde;o de pr&oacute;tese total de joelho, em especial em casos de instabilidade/deslocamento anormal significativo dos componentes articulares, levando &agrave; falha cl&iacute;nica da substitui&ccedil;&atilde;o articular, com luxa&ccedil;&atilde;o como produto final [8,9].&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o identificamos ensaios cl&iacute;nicos randomizados comparando diferentes materiais nesse cen&aacute;rio, por&eacute;m diversas revis&otilde;es descrevem o uso de pr&oacute;tese constrita como op&ccedil;&atilde;o, uma vez que o substrato biol&oacute;gico dispon&iacute;vel pode ser inadequado para outras pr&oacute;teses [7,8].&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A realiza&ccedil;&atilde;o em tempo adequado de cirurgias eletivas ortop&eacute;dicas representa um desafio para muitos sistemas de sa&uacute;de. Para ilustrar o cen&aacute;rio, podemos considerar as cirurgias eletivas mais comumente realizadas mundialmente - artroplastia de quadril e artroplastia de joelho. De acordo com os &uacute;ltimos dados dispon&iacute;veis (relat&oacute;rio de 2019, dados de 2017) da OECD, o tempo m&eacute;dio e mediano de espera para artroplastia total do quadril eram de 161 e 95 dias, respectivamente. Pa&iacute;ses como Dinamarca, Su&eacute;cia e Nova Zel&acirc;ndia apresentavam tempo de espera abaixo de 50 dias, enquanto Pol&ocirc;nia e Chile atingiam mais de 400 dias (acima de 13 meses) como m&eacute;dia de espera (cerca de 240 dias como mediana [10]. Os tempos de espera para a substitui&ccedil;&atilde;o do joelho seguem os padr&otilde;es da artroplastia de quadril, mas com tempos de espera mais elevados: tempo m&eacute;dio e mediano de espera eram de 277 e 114 dias, respectivamente [11].</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Valor Unit&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Valor Total&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Material da pr&oacute;tese para a cirurgia de artroplastia total de joelho&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Pr&oacute;tese tipo Hinge</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">R$87.583,38*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">R$87.583,38</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">*or&ccedil;amento oferecido pelo Hospital S&atilde;o Lucas da PUCRS (Evento30 OFIC2).</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o existe uma base oficial para consulta de valores de refer&ecirc;ncia para a realiza&ccedil;&atilde;o de procedimentos cir&uacute;rgicos com a pr&oacute;tese tipo hinge, motivo pelo qual apresentamos o valor or&ccedil;ado pela parte autora.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A proposta do Hospital que or&ccedil;ou a pr&oacute;tese acima descrita &eacute; de realizar o procedimento cir&uacute;rgico pelo SUS com a pr&oacute;tese tipo hinge indicada e comprada especificamente para a parte autora.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">ganho de funcionalidade e al&iacute;vio de sintomatologia.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Reconhecemos a indica&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica do joelho esquerdo da autora com a pr&oacute;tese tipo constrita, tamb&eacute;m nomeada de tipo hinge ou dobradi&ccedil;a, tendo em vista as condi&ccedil;&otilde;es da estrutura articular do joelho a ser operado, a ser feita pelo SUS, a exemplo de como foi proposto pelo Hospital S&atilde;o Lucas da PUCRS.</p>

<p style="text-align: justify;">Contudo, apesar da autora apresentar limita&ccedil;&otilde;es f&iacute;sico-funcionais e ser refrat&aacute;ria ao tratamento convencional, o procedimento n&atilde;o preenche crit&eacute;rios de &ldquo;urg&ecirc;ncia&rdquo; conforme defini&ccedil;&atilde;o da Resolu&ccedil;&atilde;o CFM n&ordm; 1451/95 (ocorr&ecirc;ncia imprevista de agravo &agrave; sa&uacute;de com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita de assist&ecirc;ncia m&eacute;dica imediata). A cirurgia pleiteada &eacute; eletiva e apesar da espera por longos per&iacute;odos ser inadequada e traduzir seguir com dores e limita&ccedil;&otilde;es funcionais crescentes, antecipar a autora na fila de espera significaria incorrer inadvertidamente em preju&iacute;zo dos demais pacientes aguardando em fila e, portanto, em quebra de equidade no uso do sistema de sa&uacute;de. Portanto, recomendamos que sejam considerados crit&eacute;rios cl&iacute;nico-funcionais, avaliando a gravidade do quadro, e n&atilde;o somente crit&eacute;rios cronol&oacute;gicos (data de inser&ccedil;&atilde;o na fila). Para tal, recomendamos que seja confirmada a inser&ccedil;&atilde;o da solicita&ccedil;&atilde;o de cirurgia da autora na fila para a ATJ, pelo SISREG, com apresenta&ccedil;&atilde;o da previs&atilde;o da autora ser chamada, al&eacute;m da disponibiliza&ccedil;&atilde;o da pr&oacute;tese tipo hinge indicada para a autora.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Lyn March, Marita Cross. Epidemiology and risk factors for osteoarthritis. UpToDate Waltham, MA: UpToDate. 2020</p>
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	<li>
	<p style="text-align: justify;">DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services; 2017. Osteoarthritis (OA) of the Knee.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Deveza LA. Management of knee osteoarthritis. In: Hunter D, Curtis MR, editors. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate; 2020.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Doherty M. Clinical manifestations and diagnosis of osteoarthritis. In: Hunter D, Curtis MR, editors. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate; 2019.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Mihalko WM, Haider H, Kurtz S, Marcolongo M, Urish K. New materials for hip and knee joint replacement: What&#39;s hip and what&#39;s in kneed? J Orthop Res. 2020 Jul;38(7):1436-1444. doi: 10.1002/jor.24750. Epub 2020 May 28. PMID: 32437026.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Zhao JL, Zeng LF, Pan JK, Liang GH, Huang HT, Yang WY, Luo MH, Liu J. Comparisons of the Efficacy and Safety of Total Knee Arthroplasty by Different Surgical Approaches: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop Surg. 2022 Mar;14(3):472-485. doi: 10.1111/os.13207. Epub 2022 Feb 6. PMID: 35128816; PMCID: PMC8927026.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Rodr&iacute;guez-Merch&aacute;n EC. Total knee arthroplasty using hinge joints: Indications and results. EFORT Open Rev. 2019 Apr 25;4(4):121-132. doi: 10.1302/2058-5241.4.180056. PMID: 31057949; PMCID: PMC6492056.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Helito CP, Giglio PN, Cavalheiro CM, Gobbi RG, Demange MK, Camanho GL. Knee arthroplasty with rotating-hinge implant: an option for complex primary cases and revisions. Rev Bras Ortop. 2018 Feb 21;53(2):151-157. doi: 10.1016/j.rboe.2017.01.010. PMID: 29911080; PMCID: PMC6001876.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Kouk S, Rathod PA, Maheshwari AV, Deshmukh AJ. Rotating hinge prosthesis for complex revision total knee arthroplasty: A review of the literature. J Clin Orthop Trauma. 2018 Jan-Mar;9(1):29-33. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.020. Epub 2017 Dec 5. PMID: 29628680; PMCID: PMC5884045.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">OECD (2019), &quot;Hip replacement waiting times, averages and selected trends, 2017&quot;, in Health at a Glance 2019: OECD Indicators, OECD Publishing, Paris, <a href="https://doi.org/10.1787/5df449b8-en">https://doi.org/10.1787/5df449b8-en</a>.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">OECD (2019), &quot;Knee replacement waiting times, averages and selected trends, 2017&quot;, in Health at a Glance 2019: OECD Indicators, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/ee62a179-en.</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Consta em documenta&ccedil;&atilde;o apensada no processo que a autora teve solicita&ccedil;&atilde;o de consulta com ortopedista especializado em joelho pelo SUS desde 2020, mas como foi cancelada a solicita&ccedil;&atilde;o, foi refeita a solicita&ccedil;&atilde;o em julho de 2022 no sistema Gercon. A solicita&ccedil;&atilde;o tinha por descri&ccedil;&atilde;o que a autora apresentava obesidade, dor refrat&aacute;ria a tratamento, dificuldade para mobiliza&ccedil;&atilde;o articular de joelho esquerdo e deambular. Foi agendada consulta para o Hospital S&atilde;o Lucas da PUCRS em 05/12/2022 (Evento1 OUT13, OUT14).</p>

<p style="text-align: justify;">Em laudo de ortopedista do Hospital S&atilde;o Lucas da PUCRS de 17/04/2023, foi descrito que a autora apresenta altera&ccedil;&atilde;o degenerativa em joelho esquerdo com afundamento severo em plat&ocirc; tibial lateral e em regi&atilde;o epicondilar femoral medial. Tem a indica&ccedil;&atilde;o de cirurgia de pr&oacute;tese total de joelho com pr&oacute;tese constrita em fun&ccedil;&atilde;o da extensa falha &oacute;ssea. Este profissional relata que esta pr&oacute;tese n&atilde;o &eacute; oferecida pelo SUS e que as op&ccedil;&otilde;es do SUS de pr&oacute;tese prim&aacute;ria e semi-constrita s&atilde;o insuficientes para o caso em tela (Evento1 ATESTMED11). A m&eacute;dica da sa&uacute;de fam&iacute;lia de refer&ecirc;ncia da autora refor&ccedil;ou a solicita&ccedil;&atilde;o da referida pr&oacute;tese, alinhada &agrave; indica&ccedil;&atilde;o do ortopedista da aten&ccedil;&atilde;o especializada (Evento1 ATESTMED12).</p>

<p style="text-align: justify;">Consta anexado ao processo os laudos das duas resson&acirc;ncias magn&eacute;ticas (RNM) feitas no joelho esquerdo. A primeira de 08/07/2022 descreve que a autora apresentava altera&ccedil;&otilde;es morfoestruturais na articula&ccedil;&atilde;o femorotibial, ruptura complexa de meniscos medial e lateral, ruptura de LCA e LCP, afilamento de LCL e espessamento de LCM e artropatia patelofemoral avan&ccedil;ada (Evento1 EXMMED18). J&aacute; a segunda RNM descreve irregularidades das superf&iacute;cies articulares do f&ecirc;mur e t&iacute;bia, importante afilamento condral nos c&ocirc;ndilos femorais e planalto tibial, com focos de edema &oacute;sseo subcondral, afilamento das cartilagens das facetas patelares. N&atilde;o foi poss&iacute;vel identificar os ligamentos cruzados (Evento70 LAUDO3). Identifica-se que houve piora estrutural do joelho esquerdo da autora.</p>

<p style="text-align: justify;">Mediante questionamento do judici&aacute;rio do Estado do Rio Grande do Sul, o Hospital S&atilde;o Lucas da PUCRS manifestou-se afirmando que se for fornecido o material da pr&oacute;tese indicada para a autora, &eacute; poss&iacute;vel realizar a cirurgia pelo SUS. Esta Institui&ccedil;&atilde;o anexou or&ccedil;amento do material, or&ccedil;amento este que est&aacute; descrito no item &lsquo;custos&rsquo; desta manifesta&ccedil;&atilde;o (Evento30 OFIC2).</p>

<p style="text-align: justify;">A doen&ccedil;a degenerativa articular, tamb&eacute;m conhecida como osteoartrose (OA), osteoartrite ou, ainda, gonartrose quando suas les&otilde;es restringem-se aos joelhos, &eacute; a principal causa de incapacidade em adultos. Os principais fatores de risco s&atilde;o idade, les&atilde;o articular pr&eacute;via, obesidade, fatores gen&eacute;ticos, deformidades anat&ocirc;micas e sexo feminino. A apresenta&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica e o curso s&atilde;o vari&aacute;veis, por&eacute;m usualmente se apresenta com dor articular e limita&ccedil;&atilde;o para execu&ccedil;&atilde;o de movimentos. &Eacute; uma doen&ccedil;a bastante prevalente, estimando-se que 240 milh&otilde;es de pessoas sejam afetadas mundialmente e sabe-se que a preval&ecirc;ncia de pessoas com altera&ccedil;&otilde;es radiogr&aacute;ficas da doen&ccedil;a mas com poucos sintomas ou assintom&aacute;ticas &eacute; ainda maior [1]. A preval&ecirc;ncia de artrose de joelho sintom&aacute;tica &eacute; estimada em 3,8% da popula&ccedil;&atilde;o, sendo 4,8% em mulheres e 3,8% em homens e aumenta com a idade, chegando a 10% dos homens e 18% das mulheres com mais de 60 anos [1,2].</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento da gonartrose envolve a realiza&ccedil;&atilde;o de exerc&iacute;cios com a devida prote&ccedil;&atilde;o articular e perda de peso. Para quadros leves, o uso de analg&eacute;sicos t&oacute;picos est&aacute; indicado e para aqueles com dor moderada a forte podem ser utilizados anti-inflamat&oacute;rios n&atilde;o-esteroides, f&aacute;rmacos usados no tratamento de dor cr&ocirc;nica e cirurgia. A artroplastia com pr&oacute;tese de joelho &eacute; indicada aos pacientes com dor intensa decorrente de artrose e que n&atilde;o melhoram com tratamento conservador [3,4].</p>

<p style="text-align: justify;">Diversas abordagens cir&uacute;rgicas e materiais prot&eacute;ticos est&atilde;o dispon&iacute;veis para a cirurgia de artroplastia total do joelho; de forma geral, a evid&ecirc;ncia comparativa direta entre t&eacute;cnicas e materiais &eacute; limitada, e revis&otilde;es n&atilde;o apontam superioridade de uma op&ccedil;&atilde;o em espec&iacute;fico [5,6].</p>

<p>&nbsp;</p>

Anexos

Nota Técnica 353156

PDF Nota Técnica