Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
353296	Procedimento - Oxigenoterapia hiperbárica	Não favorável	Finalizada em 26/05/2025 10:20:23	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 353296

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">tratamento de suporte e fulgura&ccedil;&atilde;o/cauteriza&ccedil;&atilde;o qu&iacute;mica de les&otilde;es (procedimento de c&oacute;digo 04.01.01.009-0).</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">A oxigenoterapia hiperb&aacute;rica (OHB) &eacute; uma modalidade adjuvante que pode ser utilizada em m&uacute;ltiplas condi&ccedil;&otilde;es e que envolve o uso de oxig&ecirc;nio a 100% em c&acirc;mara fechada com press&atilde;o atmosf&eacute;rica elevada (9). Seu uso pode otimizar a cicatriza&ccedil;&atilde;o de feridas, visto que&nbsp; as altas taxas de oxig&ecirc;nio auxiliam a reduzir edema vasog&ecirc;nico, melhoram o influxo de leuc&oacute;citos no local da les&atilde;o e facilitam a prolifera&ccedil;&atilde;o de fibroblastos e a angiog&ecirc;nese. Sua &uacute;nica contra-indica&ccedil;&atilde;o absoluta &eacute; pneumot&oacute;rax e suas contra-indica&ccedil;&otilde;es relativas envolvem doen&ccedil;a pulmonar obstrutiva cr&ocirc;nica, bolhas pulmonares e infec&ccedil;&otilde;es respirat&oacute;rias. Pode apresentar como efeitos adversos o surgimento de barotrauma, miopia revers&iacute;vel, toxicidade pulmonar secund&aacute;ria ao oxig&ecirc;nio, convuls&otilde;es e doen&ccedil;a descompressiva (8).</p>

<p style="text-align: justify;">OHB serve como terapia prim&aacute;ria ou adjuvante para uma variedade de condi&ccedil;&otilde;es m&eacute;dicas. Especificamente em pacientes com c&acirc;ncer, &eacute; comumente indicada a pacientes que desenvolvem osteorradionecrose depois de radioterapia porque, em teoria, o OHB tem o potencial de melhorar a osteorradionecrose ao aumentar a s&iacute;ntese de col&aacute;geno e a densidade vascular (10).</p>

<p style="text-align: justify;">Um ensaio cl&iacute;nico randomizado de fase 2/3 avaliou o uso da OHB no manejo da cistite act&iacute;nica. Pacientes com cistite act&iacute;nica cr&ocirc;nica decorrente de radioterapia p&eacute;lvica para neoplasias prost&aacute;ticas ou ginecol&oacute;gicas foram randomizados 1:1 para receber OHB ou manejo usual. Pacientes do grupo interven&ccedil;&atilde;o receberam entre 30-40 sess&otilde;es de OHB por 60-80 dias. Ambos os grupos foram reavaliados 6 a 8 meses ap&oacute;s a randomiza&ccedil;&atilde;o; ap&oacute;s esta avalia&ccedil;&atilde;o, todos os pacientes do grupo controle tamb&eacute;m receberam OHB. O desfecho prim&aacute;rio do estudo foi a mudan&ccedil;a no escore urin&aacute;rio EPIC, um escore constru&iacute;do para avaliar fun&ccedil;&atilde;o e sintomatologia urin&aacute;ria ap&oacute;s tratamento de neoplasia de pr&oacute;stata. Dos 223 pacientes rastreados para inclus&atilde;o no estudo, foram randomizados 41 pacientes para o bra&ccedil;o OHB e 38 para o grupo controle. Ap&oacute;s 30 a 40 sess&otilde;es de OHB, pacientes do grupo interven&ccedil;&atilde;o obtiveram aumento de 17,8 pontos no escore EPIC, em compara&ccedil;&atilde;o com aumento de 7,7 pontos no grupo controle (diferen&ccedil;a de 10,1 pontos, 95% CI 2,2 - 18,1, p=0.013). A melhora no escore foi principalmente atribu&iacute;da a sintomas de desconforto e incontin&ecirc;ncia; n&atilde;o houve mudan&ccedil;a entre os grupos nos outros dom&iacute;nios do escore, incluindo irrita&ccedil;&atilde;o e obstru&ccedil;&atilde;o urin&aacute;ria. Nove pacientes (21,9%) do grupo interven&ccedil;&atilde;o n&atilde;o apresentaram qualquer melhora com a terapia e um paciente apresentou piora dos sintomas. Todos os pacientes no grupo OHB toleraram a interven&ccedil;&atilde;o e 41% dos pacientes deste bra&ccedil;o apresentaram algum evento adverso: press&atilde;o aumentada na orelha m&eacute;dia causando dor (15%), barotrauma (10%) inclusive necessitando abordagem cir&uacute;rgica em um paciente. Miopia transit&oacute;ria por hiper&oacute;xia foi reportada em 12% dos pacientes. Todos os eventos oculares e otol&oacute;gicos foram considerados relacionados &agrave; OHB (11).</p>

<p style="text-align: justify;">Uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica da literatura recente (2010-2020) sobre o tema avaliou 20 estudos, totalizando 815 pacientes, avaliando o uso da OHB no tratamento da cistite hemorr&aacute;gica. Cerca de metade (58,9%) dos pacientes inclu&iacute;dos receberam radioterapia para neoplasia de pr&oacute;stata; os demais fizeram uso de radioterapia para neoplasia de colo de &uacute;tero, endom&eacute;trio, bexiga, entre outros. Somente um ensaio cl&iacute;nico randomizado foi inclu&iacute;do; os outros 19 estudos eram observacionais. O n&uacute;mero de sess&otilde;es de OHB nos estudos variou entre 1 e 179 sess&otilde;es, n&atilde;o sendo poss&iacute;vel reportar m&eacute;dia ou mediana devido &agrave; inconsist&ecirc;ncia dos dados. Considerando o sintoma de hemat&uacute;ria, os resultados foram inconsistentes entre os estudos. Dois estudos sem grupo comparador mostraram taxas de resposta completa de 67,1% e 41,7%. Um estudo com grupo comparador encontrou melhores desfechos em termos de controle de hemat&uacute;ria no grupo que n&atilde;o foi submetido a OHB. Condensando os dados de todos os estudos inclu&iacute;dos, a taxa de resposta geral foi de 64,8 a 100% e de resposta global de 20 a 100%, sendo que 35,2% dos pacientes n&atilde;o apresentaram nenhuma melhora com a OHB (12).</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Oxigenoterapia Hiperb&aacute;rica</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Oxigenoterapia Hiperb&aacute;rica (por sess&atilde;o)</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">60</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 1.738,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 104.320,80</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">*Num. 111513125 - P&aacute;g. 1</p>

<p style="text-align: justify;">A tabela acima foi constru&iacute;da a partir do or&ccedil;amento informado pela parte autora, estimando o total de 60 sess&otilde;es.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foram identificados estudos de custo-efetividade, tanto nacionais quanto internacionais, adequados &agrave; condi&ccedil;&atilde;o em tela.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">poss&iacute;vel melhora de sintomas em cerca de dois ter&ccedil;os dos pacientes submetidos &agrave; terapia.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">As evid&ecirc;ncias embasando o uso de oxigenoterapia hiperb&aacute;rica no tratamento de pacientes com diagn&oacute;stico de cistite act&iacute;nica s&atilde;o escassas e derivam de estudos observacionais e de um &uacute;nico ensaio cl&iacute;nico randomizado que mostrou melhora em alguns sintomas em cerca de dois ter&ccedil;os dos pacientes submetidos &agrave; terapia. N&atilde;o houve demonstra&ccedil;&atilde;o de impacto em obstru&ccedil;&atilde;o urin&aacute;ria, necessidade de interna&ccedil;&atilde;o hospitalar ou transfus&atilde;o sangu&iacute;nea. Ainda, uma porcentagem consider&aacute;vel dos pacientes apresentou eventos adversos relacionados &agrave; terapia.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AHvIPn">1. Instituto Nacional de C&acirc;ncer Jos&eacute; Alencar Gomes da Silva (INCA). Estimativa 2020: Incid&ecirc;ncia de C&acirc;ncer no Brasil. [Internet]. [cited 2020 Apr 14]. Available from: https://www.inca.gov.br/numeros-de-cancer.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AHvIPn">2. Jonathan L Wright. Prostate cancer in older men. UpToDate Waltham, MA: UpToDate. 2019;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AHvIPn">3. Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68:394&ndash;424.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AHvIPn">4. Eastham JA, Auffenberg GB, Barocas DA, Chou R, Crispino T, Davis JW, Eggener S, Horwitz EM, Kane CJ, Kirkby E, et al. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO Guideline, Part I: Introduction, Risk Assessment, Staging, and Risk-Based Management. J Urol. 2022;208:10&ndash;18. doi: 10.1097/JU.0000000000002757.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AHvIPn">5. Eastham JA, Auffenberg GB, Barocas DA, Chou R, Crispino T, Davis JW, Eggener S, Horwitz EM, Kane CJ, Kirkby E, et al. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO Guideline, Part II: Principles of Active Surveillance, Principles of Surgery, and Follow-Up. J Urol. 2022;208:19&ndash;25. doi: 10.1097/JU.0000000000002758.</a></p>

<p style="text-align: justify;">6. Linder BJ, Chao NJ, Gounder MM. Chemotherapy and radiation-related hemorrhagic cystitis in cancer patients. UpToDate [Internet]. Dispon&iacute;vel em: <a href="https://www.uptodate.com/contents/chemotherapy-and-radiation-related-hemorrhagic-cystitis-in-cancer-patients?search=radiationcystitis&amp;source=search_result&amp;selectedTitle=1~17&amp;usage_type=default&amp;display_rank=1#H2971542204">https://www.uptodate.com/contents/chemotherapy-and-radiation-related-hemorrhagic-cystitis-in-cancer-patients?search=radiationcystitis&amp;source=search_result&amp;selectedTitle=1~17&amp;usage_type=default&amp;display_rank=1#H2971542204</a></p>

<p style="text-align: justify;">7. Bradley KA, McHaffie DR. Treatment-related toxicity from the use of radiation therapy for gynecologic malignancies. UpToDate [Internet]. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/treatment-related-toxicity-from-the-use-of-radiation-therapy-for-gynecologic-malignancies?sectionName=Acute%20radiation%20cystitis&amp;search=radiationcystitis&amp;topicRef=2829&amp;anchor=H19481440&amp;source=see_link#H19481440</p>

<p style="text-align: justify;">8. <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?f0K7Ec">Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias do SUS. Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o No292- Oxigenoterapia Hiperb&aacute;rica [Internet]. 2018. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/oxigenoterapia_hiperbarica.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">9. <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?f0K7Ec">&nbsp; McCulloch N, Wojcik SM, Heyboer M. Patient Outcomes and Factors Associated with Healing in Calciphylaxis Patients Undergoing Adjunctive Hyperbaric Oxygen Therapy. J Am Coll Clin Wound Spec. 30 de agosto de 2016;7(1&ndash;3):8&ndash;12.</a></p>

<p style="text-align: justify;">10<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?f0K7Ec">. Manaker S. Hyperbaric oxygen therapy [Internet]. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate. 2024. Dispon&iacute;vel em: </a><a href="https://www.uptodate.com/contents/hyperbaric-oxygen-therapy?search=oxigenoterapia%20hiperb%C3%A1rica%20&amp;source=search_result&amp;selectedTitle=1%7E116&amp;usage_type=default&amp;display_rank=1#H13">https://www.uptodate.com/contents/hyperbaric-oxygen-therapy?search=oxigenoterapia%20hiperb%C3%A1rica%20&amp;source=search_result&amp;selectedTitle=1%7E116&amp;usage_type=default&amp;display_rank=1#H13</a></p>

<p style="text-align: justify;">11. Oscarsson N, M&uuml;ller B, Ros&eacute;n A, Lodding P, M&ouml;lne J, Giglio D, Hjelle KM, Vaagb&oslash; G, Hyldegaard O, Vangedal M, Salling L, Kjellberg A, Lind F, Ettala O, Arola O, Seeman-Lodding H. Radiation-induced cystitis treated with hyperbaric oxygen therapy (RICH-ART): a randomised, controlled, phase 2-3 trial. Lancet Oncol. 2019 Nov;20(11):1602-1614. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30494-2. Epub 2019 Sep 16. Erratum in: Lancet Oncol. 2019 Nov;20(11):e613. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30594-7. PMID: 31537473.</p>

<p style="text-align: justify;">12. Villeirs L, Tailly T, Ost P, Waterloos M, Decaestecker K, Fonteyne V, Van Praet C, Lumen N. Hyperbaric oxygen therapy for radiation cystitis after pelvic radiotherapy: Systematic review of the recent literature. Int J Urol. 2020 Feb;27(2):98-107. doi: 10.1111/iju.14130. Epub 2019 Oct 15. PMID: 31617263.</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Trata-se de paciente com hist&oacute;rico de neoplasia de pr&oacute;stata h&aacute; cerca de 7 anos. Conforme laudo m&eacute;dico (Evento 1, LAUDO10), paciente foi submetido a prostatectomia radical e radioterapia para controle da doen&ccedil;a. Desde dezembro de 2024, vem apresentando sangramento urin&aacute;rio recorrente, necessitando interna&ccedil;&atilde;o para cauteriza&ccedil;&atilde;o e sondagem vesical de demora. Neste contexto, pleiteia 60 sess&otilde;es de oxigenoterapia hiperb&aacute;rica.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">No Brasil, de acordo com o Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA), o c&acirc;ncer de pr&oacute;stata &eacute; a neoplasia maligna mais comum entre homens <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?aY9jnF">(1)</a>. A maioria dos casos &eacute; diagnosticado e tratado enquanto a doen&ccedil;a est&aacute; localizada &agrave; pr&oacute;stata; contudo, alguns pacientes apresentar&atilde;o met&aacute;stases ao diagn&oacute;stico, o que torna a doen&ccedil;a incur&aacute;vel <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?YX2Gaf">(2)</a>. O diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata localizado ocorre em m&eacute;dia aos 66 anos de idade, j&aacute; o diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico d&aacute;-se, geralmente, em pacientes mais velhos, culminando com elevada mortalidade naqueles que possuem mais de 80 anos. Pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico apresentam sobrevida estimada entre 24 e 48 meses ap&oacute;s diagn&oacute;stico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?UmO6Bt">(3)</a>. Met&aacute;stases &oacute;sseas representam 90% do total de met&aacute;stases e acarretam importante impacto na qualidade de vida, causando dor e aumentando o risco de fraturas e compress&atilde;o de medula.</p>

<p style="text-align: justify;">Para pacientes com doen&ccedil;a localizada existem m&uacute;ltiplas possibilidades de tratamento a depender de vari&aacute;veis cl&iacute;nicas e laboratoriais como idade do paciente, performance cl&iacute;nica, agressividade da doen&ccedil;a (avaliada por bi&oacute;psia) e valor de PSA ao diagn&oacute;stico. O tratamento da doen&ccedil;a local pode ser realizado com cirurgia, radioterapia, braquiterapia ou at&eacute; vigil&acirc;ncia ativa a depender das vari&aacute;veis citadas anteriormente. Uma combina&ccedil;&atilde;o destes tratamentos tamb&eacute;m pode ser realizada buscando a diminui&ccedil;&atilde;o dos &iacute;ndices de recidiva tanto bioqu&iacute;mica (novo aumento de PSA) como cl&iacute;nica <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?3FTxCf">(4,5)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A cistite act&iacute;nica &eacute; uma complica&ccedil;&atilde;o relativamente comum da radioterapia p&eacute;lvica, podendo ocorrer em 6,5-9% dos pacientes submetidos a radioterapia para neoplasia de pr&oacute;stata. O risco &eacute; maior conforme a dose total de radioterapia, o volume de irradia&ccedil;&atilde;o e intensidade da terapia (6). O tratamento depende da intensidade dos sintomas e envolve o uso de anti-inflamat&oacute;rios, anticolin&eacute;rgicos, cauteriza&ccedil;&atilde;o, coagula&ccedil;&atilde;o com arg&ocirc;nio e oxigenoterapia hiperb&aacute;rica (7).<br />
&nbsp;</p>

Anexos

Nota Técnica 353296

PDF Nota Técnica