Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
354368-A	Medicamento - TRASTUZUMABE	Não favorável	Finalizada em 27/05/2025 16:29:45	Ver Nota
354368-B	Medicamento - PERTUZUMABE	Não favorável	Finalizada em 27/05/2025 16:34:25	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Trastuzumabe 440 mg, contínuo. Aplicar 402 mg (6 mg/kg) IV a cada 21 dias até progressão de doença ou toxicidade inaceitável.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">est&aacute; dispon&iacute;vel o esquema quimioter&aacute;pico sem o pertuzumabe, contendo trastuzumabe em associa&ccedil;&atilde;o com demais medicamentos quimioter&aacute;picos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?3rYDUw">(5)</a>.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O pertuzumabe &eacute; um anticorpo monoclonal recombinante humanizado que age no HER2. Diferentemente do trastuzumabe, o pertuzumabe inibe a sinaliza&ccedil;&atilde;o intracelular iniciada por ligante atrav&eacute;s do bloqueio da heterodimeriza&ccedil;&atilde;o com HER3. Essa inibi&ccedil;&atilde;o pode resultar em parada de crescimento celular e morte da c&eacute;lula tumoral. Al&eacute;m disso, o pertuzumabe &eacute; um mediador de citotoxicidade dependente de anticorpos, ou seja, ele ocasiona a lise de c&eacute;lulas-alvo cujas superf&iacute;cies das membranas foram recobertas por anticorpos espec&iacute;ficos. H&aacute; evid&ecirc;ncia apontando que a combina&ccedil;&atilde;o de trastuzumabe e pertuzumabe apresenta efeito sin&eacute;rgico (ou seja, aumento da efic&aacute;cia quando comparada com a efic&aacute;cia dos medicamentos isoladamente).</p>

<p style="text-align: justify;">J&aacute; o trastuzumabe tamb&eacute;m &eacute; um anticorpo monoclonal, que &eacute; utilizado no tratamento de c&acirc;nceres que apresentam superexpress&atilde;o do receptor HER2. Essa superexpress&atilde;o impulsiona o crescimento e a divis&atilde;o descontrolados das c&eacute;lulas do c&acirc;ncer. O trastuzumabe &eacute; um anticorpo monoclonal projetado especificamente para se ligar seletivamente ao HER2. Ao se ligar ao dom&iacute;nio extracelular do HER2, o trastuzumabe impede que o receptor receba sinais de crescimento e divis&atilde;o celulares. Isso significa que as c&eacute;lulas cancer&iacute;genas HER2+ n&atilde;o conseguem receber os sinais necess&aacute;rios para continuarem crescendo de forma descontrolada. Dessa forma, o trastuzumabe atua como um inibidor da sinaliza&ccedil;&atilde;o do HER2, ajudando a controlar o crescimento tumoral <a href="https://paperpile.com/c/y4oqiy/3wCI+uRNZ">(3,4)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A associa&ccedil;&atilde;o de pertuzumabe + trastuzumabe + docetaxel, comparada a placebo + trastuzumabe + docetaxel para primeira linha de tratamento de pacientes com c&acirc;ncer de mama HER2+ localmente avan&ccedil;ado, irressec&aacute;vel ou metast&aacute;tico, foi avaliada por meio de um grande ensaio cl&iacute;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase III, financiado pela fabricante do produto (Roche) <a href="https://paperpile.com/c/y4oqiy/uRNZ">(4)</a>. O estudo, denominado CLEOPATRA, incluiu 808 pacientes (406 no grupo do placebo e 402 no grupo do pertuzumabe), homens e mulheres maiores de 18 anos, com diagn&oacute;stico histol&oacute;gico ou citol&oacute;gico confirmado de adenocarcinoma de mama localmente avan&ccedil;ado ou metast&aacute;tico e com hiperexpress&atilde;o de HER2. O desfecho prim&aacute;rio foi sobrevida livre de progress&atilde;o (SLP). Na primeira an&aacute;lise interina, a mediana da SLP independentemente avaliada foi prolongada em 6,1 meses no grupo pertuzumabe em rela&ccedil;&atilde;o ao grupo placebo (12,4 vs. 18,5, HR 0,62, IC95% 0,51 a 0,75, P&lt;0,001). Na segunda an&aacute;lise, o grupo pertuzumabe demonstrou superioridade em rela&ccedil;&atilde;o ao grupo placebo no n&uacute;mero de pessoas livres de progress&atilde;o (296 [73%] vs. 257 [64%], HR 0,69, IC95% 0,58 a 0,81). Nessa an&aacute;lise, a SLP mediana foi de 12,4 meses (IC95% 10,4 a 13,5) no grupo placebo e 18,7 meses (IC95% 16,6 a 21,6) no grupo interven&ccedil;&atilde;o. Na an&aacute;lise final, a progress&atilde;o ocorreu em 284 (70,6%) pacientes que utilizaram o pertuzumabe e em 320 (78,8%) pacientes do grupo placebo (HR 0,68 IC95% 0,58 a 0,80, P&lt;0,001), resultando em um n&uacute;mero necess&aacute;rio para tratar (NNT) para prevenir uma progress&atilde;o de 13. Al&eacute;m disso, com acompanhamento m&eacute;dio de 50 meses, 168 (41,8%) pacientes no grupo do pertuzumabe e 221 (54,4%) pacientes no grupo controle foram a &oacute;bito (HR 0,68, IC95% 0,56 a 0,84, P&lt;0,001), resultando em um NNT de 8 para prevenir um &oacute;bito em 50 meses. A sobrevida global mediana foi de 56,5 meses no grupo do pertuzumabe e 40,8 meses no grupo controle, com uma diferen&ccedil;a entre grupos de 15,7 meses <a href="https://paperpile.com/c/y4oqiy/OfM4">(5)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Em 2017, a CONITEC avaliou se o uso de pertuzumabe associado ao trastuzumabe e &agrave; quimioterapia j&aacute; oferecida pelo SUS &eacute; eficaz, seguro e custo-efetivo para a primeira linha de tratamento de pacientes com c&acirc;ncer de mama metast&aacute;tico HER2+ comparado &agrave;s terapias j&aacute; dispon&iacute;veis no SUS. Ap&oacute;s revis&atilde;o sistem&aacute;tica da literatura que incluiu 11 artigos, sendo nove ensaios cl&iacute;nicos randomizados referentes ao estudo j&aacute; citado acima (CLEOPATRA), uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica de ensaios cl&iacute;nicos randomizados e um estudo econ&ocirc;mico, a CONITEC recomendou pela incorpora&ccedil;&atilde;o no SUS do pertuzumabe para tratamento do c&acirc;ncer de mama HER2-positivo metast&aacute;tico (somente para os pacientes com met&aacute;stase visceral) em primeira linha de tratamento, conforme estabelecido pelas Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de e condicionado &agrave; negocia&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o <a href="https://paperpile.com/c/y4oqiy/nxeV">(2)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O estudo pivotal descrito acima avaliou pertuzumabe em combina&ccedil;&atilde;o com trastuzumabe associando esse tratamento &agrave; quimioterapia citot&oacute;xica (baseada em taxano). N&atilde;o existem estudos que realizaram a avalia&ccedil;&atilde;o dessa combina&ccedil;&atilde;o sem a adi&ccedil;&atilde;o de quimioterapia; por&eacute;m, &eacute; razo&aacute;vel pontuar que uma vez que os estudos descritos incluem o tratamento com quimioterapia em ambos bra&ccedil;os de avalia&ccedil;&atilde;o, &eacute; poss&iacute;vel considerar que a diferen&ccedil;a de benef&iacute;cio entre grupos decorre da adi&ccedil;&atilde;o de pertuzumabe ao tratamento de pacientes com c&acirc;ncer de mama HER2 positivo metast&aacute;tico ou com doen&ccedil;a irressec&aacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">PERTUZUMABE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">420 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 14 ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">18</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 11.563,90</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 208.150,20</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">TRASTUZUMABE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">440 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS 20 ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">18</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 5.725,27</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 103.054,86</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Total:</p>
			</td>
			<td colspan="4">
			<p style="text-align: center;">R$ 311.205,06</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">Para a elabora&ccedil;&atilde;o da tabela acima, foi realizada consulta na tabela CMED, no site da ANVISA, em mar&ccedil;o de 2025, e considerou-se a dose prescrita no processo.</p>

<p style="text-align: justify;">Inexistem estudos de custo-efetividade nacionais ou internacionais que avaliaram o tratamento com a combina&ccedil;&atilde;o trastuzumabe e pertuzumabe para pacientes com c&acirc;ncer de mama HER2 positivo com doen&ccedil;a metast&aacute;tica ou irressec&aacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">No entanto, a CONITEC discutiu diversos aspectos da custo-efetividade da incorpora&ccedil;&atilde;o do pertuzumabe para o tratamento do c&acirc;ncer de mama metast&aacute;tico ou irressec&aacute;vel em combina&ccedil;&atilde;o com trastuzumabe e quimioterapia baseada em taxano no SUS. No modelo apresentado pela Sociedade Brasileira de Oncologia Cl&iacute;nica (SBOC), a raz&atilde;o de custo-efetividade incremental (RCEI) encontrada foi de R$ 343.151,78 por ano de vida ganho. Este valor cai para R$ 150.124,40 por ano de vida ganho para a avalia&ccedil;&atilde;o adotando os descontos negociados com o fabricante do medicamento. Foi tamb&eacute;m calculado que para o medicamento ser custo-efetivo no Brasil o valor ideal da ampola do medicamento deve ser de R$ 1.735,68. Ap&oacute;s as contribui&ccedil;&otilde;es da consulta p&uacute;blica, o Plen&aacute;rio da CONITEC entendeu que houve argumenta&ccedil;&atilde;o suficiente para retificar sua recomenda&ccedil;&atilde;o inicialmente contr&aacute;ria, desde que haja negocia&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o com a empresa fabricante do medicamento. Foi proposto que o pre&ccedil;o m&aacute;ximo permitido para a incorpora&ccedil;&atilde;o do pertuzumabe fosse baseado no valor terap&ecirc;utico pago pela sua adi&ccedil;&atilde;o &agrave; terapia padr&atilde;o utilizada atualmente no SUS (docetaxel e trastuzumabe), ou seja, proporcional ao benef&iacute;cio adicional que o pertuzumabe traz al&eacute;m do trastuzumabe j&aacute; incorporado. Diante das pondera&ccedil;&otilde;es realizadas, os membros do Plen&aacute;rio da CONITEC recomendaram que o pertuzumabe fosse incorporado para tratamento do c&acirc;ncer de mama HER2-positivo metast&aacute;tico em primeira linha de tratamento, somente para os pacientes com met&aacute;stase visceral, desde que seu pre&ccedil;o n&atilde;o ultrapassasse, proporcionalmente, o valor terap&ecirc;utico pago pela sua adi&ccedil;&atilde;o &agrave; terapia padr&atilde;o (docetaxel e trastuzumabe).</p>

<p style="text-align: justify;">J&aacute; o Instituto Nacional de Excel&ecirc;ncia em Cuidados de Sa&uacute;de (do ingl&ecirc;s, National Institute for Health and Care Excellence, NICE), do governo brit&acirc;nico, recomenda o pertuzumabe para o tratamento de c&acirc;ncer de mama HER2 positivo, localmente recorrente ou metast&aacute;tico que n&atilde;o tenha sido tratado com quimioterapia ou terapia alvo contra HER2 previamente (6). A incorpora&ccedil;&atilde;o do pertuzumabe nas recomenda&ccedil;&otilde;es do NICE s&oacute; foi feita ap&oacute;s acordo de pre&ccedil;o com o fabricante (7). A ag&ecirc;ncia canadense CADTH (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health) apresenta indica&ccedil;&atilde;o de uso de pertuzumabe semelhante (8).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">extrapolando de evid&ecirc;ncias que n&atilde;o incluem especificamente o cen&aacute;rio em tela, potencial&nbsp; aumento no tempo de sobrevida livre de progress&atilde;o e sobrevida global.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Inicialmente, cabe contar que a avalia&ccedil;&atilde;o de manuten&ccedil;&atilde;o de tratamento j&aacute; em uso configura uma decis&atilde;o particularmente complexa. Apesar de avaliarmos o caso individual, entendemos que a conclus&atilde;o da avalia&ccedil;&atilde;o t&eacute;cnica deve alicer&ccedil;ar-se fundamentalmente na avalia&ccedil;&atilde;o de benef&iacute;cios a partir da literatura m&eacute;dica para pacientes de mesmo cen&aacute;rio cl&iacute;nico candidatos ao tratamento, tanto para quest&otilde;es de efetividade, custo-efetividade, e impacto or&ccedil;ament&aacute;rio.</p>

<p style="text-align: justify;">A combina&ccedil;&atilde;o dos dois medicamentos pleiteados, associada &agrave; quimioterapia, tem demonstrado resultados promissores no tratamento do c&acirc;ncer de mama, tanto em est&aacute;gios iniciais quanto avan&ccedil;ados. No que se refere unicamente ao uso de pertuzumabe, sua inclus&atilde;o no tratamento apresenta uma rela&ccedil;&atilde;o custo-efetividade desfavor&aacute;vel, conforme avalia&ccedil;&atilde;o da CONITEC. Em seu relat&oacute;rio esse tratamento estaria reservado apenas para pacientes com met&aacute;stase visceral, um perfil de maior gravidade e que representou 80% dos participantes do estudo pivotal. Al&eacute;m disso, a disponibiliza&ccedil;&atilde;o do pertuzumabe ficou condicionada a negocia&ccedil;&otilde;es de pre&ccedil;o.</p>

<p style="text-align: justify;">Ainda, considerando que a paciente j&aacute; encontra-se em uso do tratamento pleiteado, cabe ponderar sobre as poss&iacute;veis repercuss&otilde;es cl&iacute;nicas e psicol&oacute;gicas da suspens&atilde;o do tratamento em curso. A interrup&ccedil;&atilde;o de uma terapia oncol&oacute;gica, pode gerar importante ang&uacute;stia e inseguran&ccedil;a &agrave; paciente, al&eacute;m de eventuais implica&ccedil;&otilde;es na ades&atilde;o a outros componentes do tratamento. No entanto, n&atilde;o existem evid&ecirc;ncias avaliando a suspens&atilde;o do tratamento com pertuzumabe em curso e sua repercuss&atilde;o.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Em rela&ccedil;&atilde;o ao trastuzumabe, esta terapia &eacute; bem estabelecida e amplamente dispon&iacute;vel em diversos UNACONs e CACONs para o tratamento do c&acirc;ncer de mama HER2 positivo, sendo poss&iacute;vel solicitar seu provimento de forma administrativa sem a necessidade de judicializa&ccedil;&atilde;o.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;">1. BRASIL. MINIST&Eacute;RIO DA SA&Uacute;DE. Secretaria de Aten&ccedil;&atilde;o &agrave; Sa&uacute;de. Portaria Conjunta No. 19 de 3 de julho de 2018. Aprova as diretrizes diagn&oacute;sticas e terap&ecirc;uticas do carcinoma de mama. Bras&iacute;lia, DF. 2018. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.saude.gov.br/images/pdf/2018/julho/16/Portaria-Conjunta-n-19--PCDT-Carcinoma-de-Mama.pdf">https://www.saude.gov.br/images/pdf/2018/julho/16/Portaria-Conjunta-n-19--PCDT-Carcinoma-de-Mama.pdf</a> .</p>

<p style="text-align: justify;">2. BRASIL. MINIST&Eacute;RIO DA SA&Uacute;DE. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias<a href="http://paperpile.com/b/y4oqiy/nxeV">.Pertuzumabe para o tratamento do c&acirc;ncer de mama HER2-positivo metast&aacute;tico em primeira linha de tratamento associado ao trastuzumabe e docetaxel. </a>Dispon&iacute;vel em <a href="http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_PertuzumabeTrastuzumabe_CA_Mama.pdf">http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_PertuzumabeTrastuzumabe_CA_Mama.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;">3. <a href="http://paperpile.com/b/y4oqiy/3wCI">Nahta R, Hung M-C, Esteva FJ. The HER-2-Targeting Antibodies Trastuzumab and Pertuzumab Synergistically Inhibit the Survival of Breast Cancer Cells. Vol. 64, Cancer Research. 2004. p. 2343&ndash;6.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;">4. <a href="http://paperpile.com/b/y4oqiy/uRNZ">Baselga J, Cort&eacute;s J, Kim S-B, Im S-A, Hegg R, Im Y-H, et al. Pertuzumab plus Trastuzumab plus Docetaxel for Metastatic Breast Cancer. Vol. 366, New England Journal of Medicine. 2012. p. 109&ndash;19.</a></p>

<p style="text-align: justify;">5. Swain SM. et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. New England Journal of Medicine, v. 372, n. 8. 2015. p. 724-734</p>

<p style="text-align: justify;">6. The National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Pertuzumab with trastuzumab and docetaxel for treating HER2-positive breast cancer. Technology appraisal guidance [TA509]. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.nice.org.uk/guidance/ta509">https://www.nice.org.uk/guidance/ta509</a></p>

<p style="text-align: justify;">7. The National Institute for Health and Care Excellence (NICE). NICE draft guidance recommends pertuzumab for new breast cancer indication after improved price offer from company. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.nice.org.uk/news/article/nice-draft-guidance-recommends-pertuzumab-for-new-breast-cancer-indication-after-improved-price-offer-from-company">https://www.nice.org.uk/news/article/nice-draft-guidance-recommends-pertuzumab-for-new-breast-cancer-indication-after-improved-price-offer-from-company</a></p>

<p style="text-align: justify;">8. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH).&nbsp; Perjeta for Metastatic Breast Cancer. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.cadth.ca/perjeta-metastatic-breast-cancer-details">https://www.cadth.ca/perjeta-metastatic-breast-cancer-details</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">De acordo com relat&oacute;rios m&eacute;dicos (Evento 1, LAUDO6, P&aacute;gina 1), a paciente apresenta diagn&oacute;stico de neoplasia maligna de mama, HER2 3+, com met&aacute;stases &oacute;sseas identificadas j&aacute; no diagn&oacute;stico, em setembro de 2022, com aumento de atividade osteobl&aacute;stica no tornozelo direito e coluna tor&aacute;cica. N&atilde;o apresenta outras comorbidades e encontra-se com bom estado cl&iacute;nico geral (Evento 29, LAUDO2, P&aacute;gina 1). Foi submetida ao tratamento conforme o protocolo CLEOPATRA (pertuzumabe, trastuzumabe e docetaxel), seguido por uso de tamoxifeno, trastuzumabe e &aacute;cido zoledr&ocirc;nico. Segundo laudo do oncologista assistente, o fornecimento de pertuzumabe foi suspenso. Diante disso, pleiteia judicialmente a manuten&ccedil;&atilde;o do tratamento paliativo com pertuzumabe e trastuzumabe.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O c&acirc;ncer de mama &eacute; o mais comum entre as mulheres. No Brasil, o risco estimado &eacute; de 56,2 casos a cada 100.000 mulheres. Sem considerar os tumores n&atilde;o melan&oacute;ticos de pele, ele &eacute; o mais comum nas regi&otilde;es sul, sudeste, centro-oeste e nordeste. Quando diagnosticado precocemente, &eacute; considerado de bom progn&oacute;stico, mas, em est&aacute;gios avan&ccedil;ados, com met&aacute;stase sist&ecirc;mica, a cura n&atilde;o &eacute; poss&iacute;vel. A sobrevida m&eacute;dia ap&oacute;s cinco anos do diagn&oacute;stico, em pa&iacute;ses desenvolvidos, &eacute; de aproximadamente 85% <a href="https://paperpile.com/c/y4oqiy/7gWv">(1)</a>. O comportamento e tratamento do c&acirc;ncer de mama s&atilde;o definidos pela localiza&ccedil;&atilde;o, idade de apresenta&ccedil;&atilde;o e estadiamento. Os fatores de risco levam em considera&ccedil;&atilde;o crit&eacute;rios histopatol&oacute;gicos, biol&oacute;gicos e, mais recentemente, moleculares e gen&eacute;ticos. As implica&ccedil;&otilde;es progn&oacute;sticas desse c&acirc;ncer t&ecirc;m rela&ccedil;&atilde;o com o status de receptores - estrog&ecirc;nio, progesterona e o Receptor de Fator de Crescimento Epid&eacute;rmico do Tipo 2 (HER2). De 15 a 20% dos casos de c&acirc;ncer de mama apresentam superexpress&atilde;o da prote&iacute;na HER2, codificada pelo gene ERBB2, que &eacute; condi&ccedil;&atilde;o de pior progn&oacute;stico, j&aacute; que confere &agrave; c&eacute;lula tumoral comportamento agressivo com aumento do crescimento e prolifera&ccedil;&atilde;o, maior capacidade invasiva e de metastatiza&ccedil;&atilde;o.</p>

<p style="text-align: justify;">As op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas para o tratamento do c&acirc;ncer de mama incluem cirurgia do tumor prim&aacute;rio, avalia&ccedil;&atilde;o do acometimento axilar e radioterapia como forma de tratamento local e o tratamento medicamentoso sist&ecirc;mico (quimioterapia, incluindo hormonioterapia). O tratamento sist&ecirc;mico pode ser pr&eacute;vio (tamb&eacute;m dito neoadjuvante) ou adjuvante (ap&oacute;s a cirurgia e a radioterapia). Quando o status do HER2 tumoral &eacute; categorizado como positivo est&aacute; indicada a terapia direcionada a esse alvo. Em mulheres com c&acirc;ncer de mama metast&aacute;tico HER2-positivo, o tratamento objetiva a melhora da qualidade de vida e o aumento da sobrevida, usando terapias que incluem quimioterapia, hormonioterapia, al&eacute;m de medica&ccedil;&otilde;es alvo <a href="https://paperpile.com/c/y4oqiy/nxeV">(2)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 354368

PDF Nota Técnica