Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
363492-A	Medicamento - PANITUMUMABE	Não favorável	Finalizada em 14/06/2025 15:57:25	Ver Nota
363492-B	Medicamento - CETUXIMABE	Não favorável	Finalizada em 14/06/2025 16:00:52	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

panitumumabe 480 mg, via endovenosa, a cada 14 dias por até progressão de doença ou toxicidade.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">quimioterapia sem adi&ccedil;&atilde;o de anti-EGFR. o Sistema Único de Saúde (SUS) disponibiliza o tratamento quimioterápico baseado em 5-fluorouracil e leucovorin (5-fluorouracil (5-FU) infusional, leucovorin e oxaliplatina (FOLFOX) ou irinotecano (FOLFIRI) para o tratamento do c&acirc;ncer CCR metast&aacute;tico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?vAFqmJ">(9)</a>. Ademais, h&aacute; possibilidade de cuidados exclusivos. Esclarece-se que para o tratamento de c&acirc;ncer via Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (SUS) n&atilde;o h&aacute; uma lista de medicamentos dispon&iacute;veis. Assume-se que o cuidado ao paciente deve ser feito de forma integral nas Unidades de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) ou nos Centros de Alta Complexidade em Oncologia (CACON), onde o fornecimento de medicamentos d&aacute;-se por autoriza&ccedil;&atilde;o de procedimento de alta complexidade (APAC). Dessa forma, a disponibilidade de medicamentos varia conforme a localidade.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O panitumumabe &eacute; um anticorpo monoclonal que age bloqueando o receptor do fator de crescimento epidérmico (do ingl&ecirc;s, Epitelial Growth Factor Receptor ou EGFR). Por esse motivo, juntamente com o cetuximabe, &eacute; chamado de anticorpo anti-EGFR. A inibi&ccedil;&atilde;o do EGFR associa-se com redu&ccedil;&atilde;o do crescimento tumoral e indu&ccedil;&atilde;o de apoptose nas c&eacute;lulas cancer&iacute;genas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?GWKC0u">(10)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Uma metan&aacute;lise que teve por objetivo avaliar a efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a do panitumumabe em pacientes com mCCR como segunda linha de tratamento incluiu 7 ensaios cl&iacute;nicos randomizados, avaliados como estudos de moderada e alta qualidade metodol&oacute;gica <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dWmPjX">(11)</a>. Quando avaliados os resultados dos estudos que compararam o uso do referido f&aacute;rmaco &agrave; quimioterapia a base de irinotecano, a exemplo do esquema FOLFIRI, utilizado previamente pela parte, n&atilde;o foi observado benef&iacute;cio no uso do panitumumabe para os desfechos sobrevida livre de progress&atilde;o ou sobrevida global (Raz&atilde;o de Chances/RC 0,91 IC95% 0,68-1,22; RC 0,93 IC95% 0,79-1,09, respectivamente). Tampouco foi observado benef&iacute;cio quando comparado o panitumumabe &agrave; outros esquemas terap&ecirc;uticos, incluindo bevacizumabe ou cetuximabe para os mesmos desfechos (RC 078 IC95% 0,62-1,24; RC 1,01 IC95% 0,81-1,27, respectivamente), embora tenha sido observada diferen&ccedil;a no que se refere ao desfecho de resposta objetiva ao tratamento, comumente aferido pelo tamanho e quantidade das met&aacute;stases antes e ap&oacute;s o tratamento (RC 3,71 IC95% 1,34-10,31).</p>

<p style="text-align: justify;">Considerando o exposto, apresenta-se os resultados de um dos ensaios cl&iacute;nicos de fase III contemplados pela metan&aacute;lise supracitada e citados pelo m&eacute;dico assistente nos laudos juntados aos autos, que avaliou o uso do panitumumabe associado ao protocolo FOLFIRI (fluorouracil, leucovorina e irinotecano) versus o uso isolado do FOLFIRI no tratamento de segunda linha no mCCR <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?xzIWDs">(12)</a>. Foram inclu&iacute;dos 1186 pacientes, sendo que 1083 tinham informa&ccedil;&otilde;es quanto &agrave;s caracter&iacute;sticas moleculares do tumor e permitiram a an&aacute;lise de subgrupo daqueles indiv&iacute;duos com mCCR de caracter&iacute;stica molecular natural, ou selvagem, como &eacute; o caso em tela. O tempo m&eacute;dio de seguimento dos pacientes foi de 63,5 semanas. Ao final do seguimento, o benef&iacute;cio conferido pela adi&ccedil;&atilde;o do panitumumabe ao esquema FOLFIRI, quando avaliada a sobrevida livre de progress&atilde;o, foi discreto e observado apenas entre aqueles com subtipo selvagem (Raz&atilde;o de Riscos/HR 0,82 IC95% 0,69-0,97; P=0,023). Contudo, n&atilde;o foi observado benef&iacute;cio neste grupo se considerado o desfecho sobrevida global (HR 0,92 IC95% 0,78-1,10; P=0,37). Quanto &agrave; seguran&ccedil;a, a incid&ecirc;ncia de eventos adversos foi de 68% (6 eventos fatais) versus 43% (4 eventos fatais) naqueles com tipo selvagem e que receberam panitumumabe e FOLFIRI e naqueles que receberam apenas FOLFIRI, respectivamente, sendo as rea&ccedil;&otilde;es cut&acirc;neas &agrave; aplica&ccedil;&atilde;o e neutropenia os eventos mais frequentes <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?XnsXxa">(13)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">No estrato de pacientes com KRAS de tipo selvagem, panitumumab-FOLFOX4 melhorou significativamente a sobrevida livre de progress&atilde;o (SLP) em compara&ccedil;&atilde;o com FOLFOX4 isolado [mediana de SLP de 9,6 versus 8,0 meses, respectivamente; hazard ratio (HR) 0,80; intervalos de confian&ccedil;a de 95% (IC 95%) de 0,66 a 0,97]. Na an&aacute;lise inicial, com 68% de eventos, n&atilde;o havia sido identificada diferen&ccedil;a estatisticamente significativa em sobrevida global (SG). No entanto, posteriormente foi realizada uma an&aacute;lise explorat&oacute;ria da sobrevida atualizada (80% de eventos), que demonstrou mediana de 23,8 meses (IC 95% de 20,0 a 27,7 meses) para panitumumab&ndash;FOLFOX4 versus 19,4 meses (IC 95% de 17,4 a 22,6 meses) para FOLFOX4 isoladamente (HR de 0,83; IC 95% de 0,70 a 0,98) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ufW83c">(14)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:</p>

<table>
	<thead>
		<tr>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</th>
			<th scope="col">
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</th>
		</tr>
	</thead>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">PANITUMUMABE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">20 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 20 ML&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 6.522,29</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 84.789,77</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">PANITUMUMABE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">20 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 5 ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$&nbsp; 1.630,57</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 21.197,41</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">TOTAL</p>
			</td>
			<td colspan="4">
			<p style="text-align: center;">R$ 105.987,18</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O panitumumabe &eacute; produzido pela empresa Amgen Biotecnologia do Brasil LTDA sob o nome comercial Vectibix&reg; na forma farmac&ecirc;utica de solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel para infus&atilde;o intravenosa na concentra&ccedil;&atilde;o de 20 mg/ml, dispon&iacute;vel em frascos de 20 ml ou 5 ml. A partir de consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA em maio de 2025 e de prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica, elaborou-se a tabela acima.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foram identificados estudos de custo-efetividade que avaliem o uso de panitumumabe como tratamento de segunda ou terceira linha em pacientes com c&acirc;ncer colorretal metast&aacute;tico.</p>

<p style="text-align: justify;">A CONITEC realizou avalia&ccedil;&atilde;o do uso de panitumumabe em primeira linha para CCRm emitindo recomenda&ccedil;&atilde;o final de n&atilde;o incorpora&ccedil;&atilde;o. A adi&ccedil;&atilde;o de panitumumabe &agrave; quimioterapia de primeira linha em pacientes com CCRm foi associada a RCEI de R$ 145.479,00 por QALY quando comparado &agrave; quimioterapia isolada <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?66Lvy2">(8)</a>. Para essa avalia&ccedil;&atilde;o foram selecionadas cinco revis&otilde;es sistem&aacute;ticas: apenas uma delas teve qualidade metodol&oacute;gica considerada alta, outras tr&ecirc;s foram avaliadas como de baixa qualidade e a &uacute;ltima teve sua qualidade avaliada como criticamente baixa.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE), ag&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias do Reino Unido, avaliou conjuntamente o uso de cetuximabe e panitumumabe para CCRm n&atilde;o tratado anteriormente <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?hOgWGA">(15)</a>. Ambos os medicamentos foram recomendados apenas mediante acordo com desconto acordado no esquema de acesso do paciente (para panitumumabe) ou acordo de acesso comercial (para cetuximabe). O comit&ecirc; concluiu que as raz&otilde;es de custo-efetividade incremental (RCEI) para essas tecnologias estariam abaixo de &pound;50.000 por ano de vida ajustado &agrave; qualidade (QALY) ganho, por&eacute;m as RCEI exatas n&atilde;o s&atilde;o descritas no relat&oacute;rio para evitar o c&aacute;lculo do desconto do custo da medica&ccedil;&atilde;o fornecido.</p>

<p style="text-align: justify;">O Comit&ecirc; Pan-canadense de Revis&atilde;o de Medicamentos Oncol&oacute;gicos (pan-Canadian Oncology Drug Review Expert Review Committee pERC), &oacute;rg&atilde;o consultivo pan-canadense nomeado para o CADTH (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health), publicou avalia&ccedil;&atilde;o sobre uso de panitumumabe em combina&ccedil;&atilde;o com quimioterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes com CCRm com tumores prim&aacute;rios do lado esquerdo que expressam RAS de tipo selvagem, com parecer final de n&atilde;o recomenda&ccedil;&atilde;o de financiamento <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?n87erg">(16)</a>. Embora caiba considerar que a avalia&ccedil;&atilde;o de evid&ecirc;ncias considerou compara&ccedil;&atilde;o com uso de bevacizumabe, estimando que n&atilde;o se poderia afirmar superioridade do panitumumabe sobre este, na avalia&ccedil;&atilde;o de custo-efetividade o comit&ecirc; relatou que panitumumabe tampouco poderia ser considerado custo-efetivo na compara&ccedil;&atilde;o com FOLXFOX para pacientes n&atilde;o eleg&iacute;veis &agrave; bevacizumabe.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">para pacientes com status KRAS selvagem existe ganho de cerca de 1,5 m&ecirc;s em sobrevida livre de progress&atilde;o e estimativa de ganho de cerca de 3 a 4 meses em sobrevida global com o tratamento com panitumumabe em rela&ccedil;&atilde;o ao tratamento com quimioterapia isolada.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">As evid&ecirc;ncias dispon&iacute;veis na literatura para indica&ccedil;&atilde;o de panitumumabe no cen&aacute;rio cl&iacute;nico de pacientes com c&acirc;ncer colorretal metast&aacute;tico com status KRAS selvagem s&atilde;o provenientes de an&aacute;lises post hoc de um &uacute;nico ensaio cl&iacute;nico aberto e apontam para moderada magnitude de efeito (3 a 4 meses de sobrevida global).</p>

<p style="text-align: justify;">Entretanto, como principais justificativas para um parecer desfavor&aacute;vel, cabem considera&ccedil;&otilde;es de custo e custo-efetividade. A an&aacute;lise econ&ocirc;mica realizada pela CONITEC resultou em perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel para a interven&ccedil;&atilde;o proposta, conclus&atilde;o alinhada a avalia&ccedil;&otilde;es de outras ag&ecirc;ncias internacionais. Ressaltamos a imprescindibilidade da considera&ccedil;&atilde;o dessas quest&otilde;es, n&atilde;o s&oacute; na defini&ccedil;&atilde;o de pol&iacute;tica de sa&uacute;de p&uacute;blica mas tamb&eacute;m em decis&otilde;es individuais, sob risco de inadvertidamente prover atendimento privilegiado, com recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que, mesmo em pa&iacute;ses ricos, s&atilde;o finitos e possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias espec&iacute;ficas com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cuja destina&ccedil;&atilde;o inadequada pode acarretar preju&iacute;zos &agrave; toda popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">1. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. maio de 2021;71(3):209&ndash;49.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">2. INCA. Estimativa 2020 - Incid&ecirc;ncia de c&acirc;ncer no Brasil [Internet]. 2019 [citado 7 de mar&ccedil;o de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.inca.gov.br/sites/ufu.sti.inca.local/files/media/document/estimativa-2020-incidencia-de-cancer-no-brasil.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">3. Overman, MJ. Overview of the management of primary colon cancer - UpToDate [Internet]. 2023 [citado 29 de mar&ccedil;o de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/overview-of-the-management-of-primary-colon-cancer</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">4. Abdalla EK, Adam R, Bilchik AJ, Jaeck D, Vauthey JN, Mahvi D. Improving resectability of hepatic colorectal metastases: expert consensus statement. Ann Surg Oncol. outubro de 2006;13(10):1271&ndash;80.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">5. Tappenden P, Jones R, Paisley S, Carroll C. Systematic review and economic evaluation of bevacizumab and cetuximab for the treatment of metastatic colorectal cancer. Health Technol Assess Winch Engl. mar&ccedil;o de 2007;11(12):1&ndash;128, iii&ndash;iv.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">6. Hoyle M, Crathorne L, Peters J, Jones-Hughes T, Cooper C, Napier M, et al. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of cetuximab (mono- or combination chemotherapy), bevacizumab (combination with non-oxaliplatin chemotherapy) and panitumumab (monotherapy) for the treatment of metastatic colorectal cancer after first-line chemotherapy (review of technology appraisal No.150 and part review of technology appraisal No. 118): a systematic review and economic model. Health Technol Assess Winch Engl. abril de 2013;17(14):1&ndash;237.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">7. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas &ndash; C&acirc;ncer de C&oacute;lon e Reto [Internet]. 2014. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-pcdt/arquivos/2014/ddt_colorretal__26092014.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">8. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o: Anticorpos monoclonais (bevacizumabe, cetuximabe, panitumumabe) associados &agrave; quimioterapia no tratamento de primeira linha do c&acirc;ncer colorretal metast&aacute;tico [Internet]. 2022. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2022/20220720_relatorio_anticorpos-monoclonais_cancer-colorretal_754_2022.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">9. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o: Cetuximabe para o tratamento do c&acirc;ncer colorretal metast&aacute;tico RAS selvagem com doen&ccedil;a limitada ao f&iacute;gado em primeira linha [Internet]. 2018. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Cetuximabe_CAColorretal_Metastatico.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">10. Jean GW, Shah SR. Epidermal growth factor receptor monoclonal antibodies for the treatment of metastatic colorectal cancer. Pharmacotherapy. junho de 2008;28(6):742&ndash;54.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">11. Duan KF, Wang H. The efficacy of panitumumab in refractory metastatic colorectal cancer: A meta-analysis. J BUON Off J Balk Union Oncol. 2019;24(4):1457&ndash;63.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">12. Peeters M, Price TJ, Cervantes A, Sobrero AF, Ducreux M, Hotko Y, et al. Final results from a randomized phase 3 study of FOLFIRI {+/-} panitumumab for second-line treatment of metastatic colorectal cancer. Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol. janeiro de 2014;25(1):107&ndash;16.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">13. Peeters M, Price TJ, Cervantes A, Sobrero AF, Ducreux M, Hotko Y, et al. Randomized phase III study of panitumumab with fluorouracil, leucovorin, and irinotecan (FOLFIRI) compared with FOLFIRI alone as second-line treatment in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol. 1o de novembro de 2010;28(31):4706&ndash;13.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">14. Douillard JY, Siena S, Cassidy J, Tabernero J, Burkes R, Barugel M, et al. Final results from PRIME: randomized phase III study of panitumumab with FOLFOX4 for first-line treatment of metastatic colorectal cancer. Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol. julho de 2014;25(7):1346&ndash;55.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">15. National Institute for Health and Care Excellence. Cetuximab and panitumumab for previously untreated metastatic colorectal cancer.Guidance [Internet]. 2017. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta439/chapter/4-Committee-discussion#cost-effectiveness</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WqCUXS">16. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Vectibix for Metastatic Colorectal Cancer [Internet]. 2015. Dispon&iacute;vel em: https://www.cadth.ca/vectibix-mcrc-details</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme consta em laudo m&eacute;dico (Evento 1, ATESTMED5, P&aacute;gina 1) a parte autora &eacute; portadora de adenocarcinoma de reto moderadamente diferenciado, com diagn&oacute;stico em agosto de 2020 e hist&oacute;rico de amputa&ccedil;&atilde;o abdominoperineal do reto com colostomia, seguida de tratamento com quimioterapia adjuvante. Em abril de 2022, evoluiu com recidiva da doen&ccedil;a, apresentando n&oacute;dulos peritoneais e pulmonares sugestivos de met&aacute;stases, caracterizando doen&ccedil;a em est&aacute;dio IV. Diante desse cen&aacute;rio, foram institu&iacute;dos dois esquemas de tratamento quimioter&aacute;pico, o protocolo XELOX (capecitabina e oxaliplatina) e o protocolo FOLFIRI (irinotecano, leucovorin e 5-fluorouracil). Em avalia&ccedil;&atilde;o molecular n&atilde;o apresentava muta&ccedil;&otilde;es nos genes KRAS, NRAS ou BRAF. Neste contexto, pleiteia o tratamento com cetuximabe.</p>

<p style="text-align: justify;">O c&acirc;ncer colorretal (CCR) &eacute; o terceiro c&acirc;ncer mais diagnosticado em homens no mundo e o segundo em mulheres <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?kq3vUc">(1)</a>. De acordo com o Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA), em 2020, ocorreram cerca de 40 mil novos casos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?6NoqHX">(2)</a>. Em 2017, 18.867 pacientes faleceram de CCR, sendo 9.207 homens e 9.660 mulheres.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O diagn&oacute;stico dessa doen&ccedil;a &eacute; geralmente realizado atrav&eacute;s da colonoscopia e a avalia&ccedil;&atilde;o de extens&atilde;o da doen&ccedil;a (tamb&eacute;m denominado estadiamento) &eacute; realizado com base em dados da ressec&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica em associa&ccedil;&atilde;o com exames de imagem, tais como tomografia e raio-x. Atrav&eacute;s dessa avalia&ccedil;&atilde;o podemos classificar a extens&atilde;o da doen&ccedil;a. Por vezes temos les&otilde;es localizadas apenas no c&oacute;lon, que s&atilde;o pass&iacute;veis de tratamento com inten&ccedil;&atilde;o curativa atrav&eacute;s de ressec&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica. A cirurgia geralmente &eacute; acompanhada de uma ressec&ccedil;&atilde;o de linfonodos localizados nas proximidades do intestino. Na presen&ccedil;a de linfonodos comprometidos por c&eacute;lulas malignas a doen&ccedil;a j&aacute; est&aacute; associada a pior progn&oacute;stico, por&eacute;m este ainda &eacute; melhor em compara&ccedil;&atilde;o com a doen&ccedil;a metast&aacute;tica, a qual traduz a presen&ccedil;a de les&otilde;es em outros &oacute;rg&atilde;os como pulm&atilde;o e f&iacute;gado <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AbPwUh">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Como dito acima, o tratamento para a doen&ccedil;a localizada pode consistir apenas de cirurgia, por&eacute;m na presen&ccedil;a de comprometimento linfonodal est&aacute; indicado o tratamento com quimioterapia adjuvante. Para a doen&ccedil;a localizada no reto pode se fazer uso dessa terapia em regime neoadjuvante, ou seja, antes da realiza&ccedil;&atilde;o da cirurgia. Essa alternativa &eacute; colocada em pr&aacute;tica com a inten&ccedil;&atilde;o de diminuir as sequelas da cirurgia no reto e evitar a confec&ccedil;&atilde;o de colostomia <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?4swltn">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">No entanto, aproximadamente 50% dos pacientes com c&acirc;ncer colorretal desenvolvem met&aacute;stases hep&aacute;ticas durante o curso da doen&ccedil;a <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?VZrjq5">(4)</a>. No Reino Unido, 30% dos pacientes s&atilde;o diagnosticados com CCR j&aacute; metast&aacute;tico&nbsp; e 20% dos demais pacientes ir&atilde;o progredir para CCR metast&aacute;tico (CCRm) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?Gm63Il">(5)</a>. A sobrevida em casos de doen&ccedil;a metast&aacute;tica &eacute; inferior a 7% em cinco anos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dJv9Mx">(6)</a>. O f&iacute;gado est&aacute; entre os locais mais frequentemente afetados por met&aacute;stases desse tumor <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?t2enBv">(5,6)</a>.<br />
Segundo Diretrizes Diagn&oacute;sticas Terap&ecirc;uticas do CCR, para pacientes com CCRm, est&aacute; indicada a quimioterapia paliativa <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?56s49i">(7)</a>. Para tal, sugerem-se esquemas terapêuticos baseados em fluoropirimidina, associada ou não a oxaliplatina, irinotecano, mitomicina C, bevacizumabe, cetuximabe ou panitumumabe. Mais precisamente, para a quimioterapia de primeira linha recomenda-se esquema contendo fluoropirimidina associada com oxaliplatina ou irinotecano, adaptado conforme características do paciente e protocolos terapêuticos institucionais.</p>

Anexos

Nota Técnica 363492

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