Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
374223	Procedimento - cirurgia no joelho direito para correção de sequelas de fratura de tíbia	Favorável	Finalizada em 10/07/2025 16:13:07	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 374223

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>N&atilde;o h&aacute;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O tratamento da gonartrose envolve a realiza&ccedil;&atilde;o de exerc&iacute;cios com a devida prote&ccedil;&atilde;o articular e perda de peso. Para quadros leves, o uso de analg&eacute;sicos t&oacute;picos est&aacute; indicado e para aqueles com dor moderada a forte podem ser utilizados anti-inflamat&oacute;rios n&atilde;o-esteroides, f&aacute;rmacos usados no tratamento de dor cr&ocirc;nica e cirurgia. A artroplastia com pr&oacute;tese de joelho &eacute; indicada aos pacientes com dor intensa decorrente de artrose e que n&atilde;o melhoram com tratamento conservador (4).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A artroplastia total de joelho (ATJ) costuma ser indicada aos pacientes com dor intensa decorrente de artrose e que n&atilde;o melhoram com tratamento conservador (5, 6). Diversas abordagens cir&uacute;rgicas e materiais prot&eacute;ticos est&atilde;o dispon&iacute;veis para a cirurgia de artroplastia total do joelho; de forma geral, a evid&ecirc;ncia comparativa direta entre t&eacute;cnicas e materiais &eacute; limitada, e revis&otilde;es n&atilde;o apontam superioridade de uma op&ccedil;&atilde;o em espec&iacute;fico (7).</p>

<p style="text-align: justify;">J&aacute; a artroplastia unicompartimental prim&aacute;ria do joelho &eacute; um tipo de cirurgia para tratar doen&ccedil;as degenerativas ou les&otilde;es que afetam apenas um dos compartimentos do joelho (8). O joelho &eacute; dividido em tr&ecirc;s compartimentos principais: o medial (interno), o lateral (externo) e o patelofemoral (entre a patela e o f&ecirc;mur). Trata-se, portanto, de procedimento menos invasivo do que&nbsp; a artroplastia total do joelho.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:</p>

<p style="text-align: justify;">Foi apresentado or&ccedil;amento de material cir&uacute;rgico para realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento de artroplastia parcial (unicompartimental) de joelho, sendo que o de menor valor totaliza R$ 15.415,62 (Evento 7, PET1), incluindo: base tibial triathlon PKR3 ESQ Stryker, insert tibial triat x3 PKR3 12mm, componente femoral triathlon PKR3, cimento ortop&eacute;tico simplex 40g e l&acirc;mina p/ serra sag sist 4 E 2000 12,5 / 1,24mm (Evento 7, PET1, P&aacute;g.2).</p>

<p>&nbsp;</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Benef&iacute;cio/efeito/resultado esperado da tecnologia:&nbsp; al&iacute;vio sintom&aacute;tico e recupera&ccedil;&atilde;o de funcionalidade.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">A indica&ccedil;&atilde;o de artroplastia de joelho configura-se em uma op&ccedil;&atilde;o bem indicada para o caso em tela em situa&ccedil;&atilde;o de inviabilidade de outras estrat&eacute;gias conservadoras e manuten&ccedil;&atilde;o de importante dor e limita&ccedil;&atilde;o no caso em tela.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Apesar de se tratar de cirurgia eletiva, sem urg&ecirc;ncia, trata-se de procedimento listado no rol de procedimentos da ANS e indicado para a autora visando o ganho de funcionalidade e a capacidade de retomar suas rotinas laborais. A demora do plano de sa&uacute;de na realiza&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica configura-se desassist&ecirc;ncia, visto que a paciente apresenta o quadro cl&iacute;nico-funcional desde 2022 e h&aacute; laudos m&eacute;dicos solicitando a realiza&ccedil;&atilde;o da cirurgia pelo plano de sa&uacute;de desde outubro de 2024. Cabe ressaltar, no entanto, que h&aacute; diverg&ecirc;ncia no processo sobre qual o procedimento cir&uacute;rgico indicado no caso (artroplastia total ou unicompartimental de joelho), visto haver as duas indica&ccedil;&otilde;es. E ainda, que estamos baseando nosso parecer no relato que consta na Inicial de que a parte autora teve a cirurgia desmarcada ou postergada em duas ocasi&otilde;es; e que n&atilde;o consta negativa administrativa do plano de sa&uacute;de da parte autora em processo. Por fim, destacamos que foi apresentado apenas or&ccedil;amento de material cir&uacute;rgico para o procedimento de pr&oacute;tese unicompartimental de joelho.</p>

<p style="text-align: justify;">Entendemos que em decorr&ecirc;ncia do quadro de dor cr&ocirc;nica da coluna, de dif&iacute;cil manejo da autora, somos favor&aacute;veis que a cirurgia seja feita preferencialmente na cidade onde mora para evitar longos deslocamentos. No entanto, entendemos que caso os hospitais que oferecem cobertura para o plano de sa&uacute;de da parte autora em Santa Maria n&atilde;o disponham de&nbsp; estrutura adequada para realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento, nos parece aceit&aacute;vel que a paciente seja transferida a outro hospital com cobertura do plano para realiza&ccedil;&atilde;o da cirurgia, que deve ser realizada oportunamente, mantendo atendimento ambulatorial com especialidade de ortopedia na cidade onde reside ap&oacute;s a cirurgia.&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Lyn March, Marita Cross. Epidemiology and risk factors for osteoarthritis. UpToDate Waltham, MA: UpToDate. 2020</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services; 2017. Osteoarthritis (OA) of the Knee.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Ag&ecirc;ncia Nacional de Sa&uacute;de Suplementar. ROL DE PROCEDIMENTOS E EVENTOS EM SAUDE. Anexo I. Dispon&iacute;vel em: https://www.ans.gov.br/images/stories/Legislacao/rn/Anexo_I_Rol_2021RN_465.2021_RN627L3.2024.pdf</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?nXH4VQ">Telessa&uacute;deRS. Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Programa de P&oacute;s-Gradua&ccedil;&atilde;o em Epidemiologia. Protocolos de Encaminhamento para Ortopedia Adulto [Internet]. 2016. Dispon&iacute;vel em: </a><a href="https://www.ufrgs.br/telessauders/documentos/protocolos_resumos/Protocolo_Encaminhamento_ortopediaTSRS.pdf">https://www.ufrgs.br/telessauders/documentos/protocolos_resumos/Protocolo_Encaminhamento_ortopediaTSRS.pdf</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Deveza LA. Management of knee osteoarthritis. In: Hunter D, Curtis MR, editors. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate; 2020.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Doherty M. Clinical manifestations and diagnosis of osteoarthritis. In: Hunter D, Curtis MR, editors. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate; 2019.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Zhao JL, Zeng LF, Pan JK, Liang GH, Huang HT, Yang WY, Luo MH, Liu J. Comparisons of the Efficacy and Safety of Total Knee Arthroplasty by Different Surgical Approaches: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Orthop Surg. 2022 Mar;14(3):472-485. doi: 10.1111/os.13207. Epub 2022 Feb 6. PMID: 35128816; PMCID: PMC8927026.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Arliani, GG et al. Unicompartmental knee arthroplasty: current perspectives and trends in brazil. Revista Brasileira de Ortopedia (English Edition). 2012; 47(6), 724-729.</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Consta em documenta&ccedil;&atilde;o apensada ao processo que a autora, que tem o&nbsp; plano de sa&uacute;de (FUSEx), apresenta hist&oacute;rico de osteopenia e fratura t&oacute;raco-lombar estabilizada com artrodese de T8 a L2 em 2020, com quadro de dor cr&ocirc;nica em decorr&ecirc;ncia de dores em regi&atilde;o da coluna persistentes (Evento 1, ATESTMED4, P&aacute;g. 1;&nbsp; ATESTMED4, P&aacute;gina 2). Em 05/06/2022, sofreu queda de pr&oacute;pria altura com consequente fratura de t&iacute;bia direita com afundamento &oacute;sseo local. Foi atendida pelo servi&ccedil;o de urg&ecirc;ncia e emerg&ecirc;ncia que a encaminhou para atendimento hospitalar. Conforme consta na Inicial, no dia do trauma a paciente foi orientada de que n&atilde;o havia fratura &oacute;ssea e recebeu alta hospitalar. Ap&oacute;s uma semana, durante a qual apresentou dor intensa local, foi atendida novamente e diagnosticada a fratura do plat&ocirc; tibial medial. O hospital que realizou os atendimentos iniciais da parte autora, Hospital Geral de Especialidades de Santa Maria (HGESM), atesta que n&atilde;o disp&otilde;e de material cir&uacute;rgico para realiza&ccedil;&atilde;o da cirurgia (Evento 1, INIC1, p&aacute;gina 12). Sendo assim, a paciente foi referenciada para o Hospital Militar de Porto Alegre para realiza&ccedil;&atilde;o da cirurgia. Em 2023, a paciente permaneceu 4 meses em Porto Alegre/RS com vistas &agrave; realiza&ccedil;&atilde;o da cirurgia, que n&atilde;o foi realizada na ocasi&atilde;o; em abril de 2025, a paciente foi novamente encaminhada ao Hospital Militar de Porto Alegre para avalia&ccedil;&atilde;o com especialista, e consta na parte inicial que foi informada de que &quot;n&atilde;o havia material para este procedimento&quot; (Evento 1, INIC1, P&aacute;gina 12). A paciente permanece com importante dor e limita&ccedil;&atilde;o funcional at&eacute; o momento.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;Laudo de m&eacute;dico ortopedista datado de 04/10/2024 (Evento 1, LAUDO13) informa que a paciente &eacute; portadora de gonartrose secund&aacute;ria &agrave; fratura de t&iacute;bia e necessita realizar artroplastia total de joelho &agrave; direita com uso de enxerto &oacute;sseo. Contudo, em laudo mais recente, de 29 de janeiro de 2025, outro ortopedista solicita que a cirurgia seja realizada no Hospital de Caridade Astrogildo de Azevedo (Evento 1, OUT17, P&aacute;gina 1, 2): &quot;Apresenta grande dificuldade para locomo&ccedil;&atilde;o devido a cirurgia de coluna dorsal. Deste modo a paciente n&atilde;o tem condi&ccedil;&otilde;es de viajar para ser operada e manter o tratamento p&oacute;s operat&oacute;rio em Porto Alegre&quot;. Este profissional solicita a realiza&ccedil;&atilde;o de cirurgia de artroplastia parcial unicompartimental de joelho direito e artroscopia em joelho esquerdo para meniscectomia. Na solicita&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica a FUSEx assinala a negativa para o material cir&uacute;rgico (Evento 1, OUT17, P&aacute;gina 4).</p>

<p style="text-align: justify;">Foi apresentado exame de resson&acirc;ncia magn&eacute;tica (RNM) do joelho direito de mar&ccedil;o de 2024 (Evento 1, EXMMED5 P&aacute;g.2) evidenciando extensa rotura cr&ocirc;nica do ligamento cruzado anterior, estiramento do ligamento colateral medial, extensa rotura das estruturas capsuloligamentares e rotura complexa do menisco medial &agrave; direita, al&eacute;m de fratura do plat&ocirc; tibial medial com condropatia femorotibial. J&aacute; em tomografia computadorizada de abril de 2024, consta artropatia degenerativa com redu&ccedil;&atilde;o do espa&ccedil;o articular em especial em compartimento lateral onde se observa impacta&ccedil;&atilde;o/insufici&ecirc;ncia do plat&ocirc; tibial (Evento1 OUT9 P&aacute;g.6). Como pode ser percebido, h&aacute; disson&acirc;ncia entre exames em rela&ccedil;&atilde;o a qual plat&ocirc; tibial h&aacute; comprometimento, se o lateral ou o medial. Contudo, em tomografia computadorizada ainda de junho de 2022, consta que a fratura foi cominutiva em plat&ocirc; tibial lateral com afundamento e fragmentos &oacute;sseos na articula&ccedil;&atilde;o femorotibial, associado a tra&ccedil;o de fratura em plat&ocirc; tibial medial (Evento1 EXMMED10 P&aacute;g.2). Ou seja, a les&atilde;o principal est&aacute; no compartimento lateral do plat&ocirc; tibial do joelho direito.</p>

<p style="text-align: justify;">Ademais, foi inclu&iacute;do no processo os exames de RNM da coluna lombossacra para demonstrar que a autora apresenta a artrodese de coluna de T8 a L2 e que decorrente da mesma queda que levou a fratura do plat&ocirc; da tibial, houve uma fratura de L4 com redu&ccedil;&atilde;o de 50% de sua altura e discreta retropuls&atilde;o do muros posterior, al&eacute;m de haver estenose foraminal entre L4 e S1 (Evento1 EXMMED5 P&aacute;g.6).</p>

<p style="text-align: justify;">A parte autora tem por pleito realizar a cirurgia de artroplastia unicompartimental (parcial) de joelho direito, a ser feita no Hospital de Caridade Astrogildo de Azevedo (Evento 1, OUT17, P&aacute;g. 1,2). Contudo, ressaltamos que dois outros laudos indicam artroplastia total de joelho para a parte autora (Evento 1, LAUDO13, P&aacute;g. 2 e Evento 1, LAUDO13, P&aacute;g. 6).</p>

<p style="text-align: justify;">A doen&ccedil;a degenerativa articular, tamb&eacute;m conhecida como osteoartrose (OA), osteoartrite ou, ainda, gonartrose quando suas les&otilde;es restringem-se aos joelhos, &eacute; a principal causa de incapacidade em adultos. Os principais fatores de risco s&atilde;o idade, les&atilde;o articular pr&eacute;via, obesidade, fatores gen&eacute;ticos, deformidades anat&ocirc;micas (deformidade em varo ou valgo) e sexo feminino. A apresenta&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica e o curso s&atilde;o vari&aacute;veis, por&eacute;m usualmente se apresenta com dor articular e limita&ccedil;&atilde;o para execu&ccedil;&atilde;o de movimentos. &Eacute; uma doen&ccedil;a bastante prevalente, estimando-se que 240 milh&otilde;es de pessoas sejam afetadas mundialmente e sabe-se que a preval&ecirc;ncia de pessoas com altera&ccedil;&otilde;es radiogr&aacute;ficas da doen&ccedil;a mas com poucos sintomas ou assintom&aacute;ticas &eacute; ainda maior (<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?L1Sh0r">1</a>). A preval&ecirc;ncia de artrose de joelho sintom&aacute;tica &eacute; estimada em 3,8% da popula&ccedil;&atilde;o, sendo 4,8% em mulheres e 3,8% em homens e aumenta com a idade, chegando a 10% dos homens e 18% das mulheres com mais de 60 anos (2).</p>

Anexos

Nota Técnica 374223

PDF Nota Técnica