Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
376535	Medicamento - NIVOLUMABE	Não favorável	Finalizada em 16/07/2025 12:56:16	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 376535

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

nivolumabe 240 mg EV, a cada 2 semanas

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Est&atilde;o dispon&iacute;veis pelo SUS tratamentos com quimioterapia citot&oacute;xica e cuidados cl&iacute;nicos exclusivos (cuidados paliativos).</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O nivolumabe &eacute; um anticorpo monoclonal, um tipo de prote&iacute;na concebida para reconhecer e ligar-se a uma estrutura espec&iacute;fica chamada ant&iacute;geno que se encontra em determinadas c&eacute;lulas do organismo. O nivolumabe bloqueia a liga&ccedil;&atilde;o entre a prote&iacute;na PDL-1 (programmed cell death 1) e seus ligantes, ativando linf&oacute;citos T citot&oacute;xicos e melhorando a imunidade antitumoral. Por esse motivo, juntamente com o f&aacute;rmaco pembrolizumabe, &eacute; denominado como um medicamento imunomodulador do grupo anti-PD-1.</p>

<p style="text-align: justify;">Em 2016 foi publicado o estudo CheckMate 141, um ensaio cl&iacute;nico de fase 3, randomizado, multic&ecirc;ntrico, que comparou a efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a do uso de nivolumabe em pacientes com CECP recidivado ou refrat&aacute;rio &agrave; quimioterapia com base em platina (12). Foram randomizados 361 indiv&iacute;duos para receber nivolumabe (240 pacientes) ou quimioterapia convencional com metotrexato, docetaxel, cetuximabe (121 pacientes). Sendo um estudo aberto, os investigadores e os participantes tinham conhecimento da atribui&ccedil;&atilde;o do tratamento. O desfecho prim&aacute;rio do estudo foi a sobrevida global (SG) dos pacientes a partir do momento de randomiza&ccedil;&atilde;o. A mediana de sobrevida no grupo do nivolumabe foi de 7,5 (IC95% 5.5-9.1) meses comparado a 5,1 (IC95% 4.0-6.0) meses no grupo controle. O grupo da imunoterapia apresentou uma OS de 36% (IC95% 28.5-43.4) em 12 meses , em compara&ccedil;&atilde;o com 16,6% (IC95% 8.6-26.8) do grupo controle, com diferen&ccedil;a estat&iacute;stica (p=0.01). N&atilde;o houve diferen&ccedil;a de sobrevida livre de progress&atilde;o entre os grupos. Em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; seguran&ccedil;a, o grupo de nivolumabe apresentou significativamente menos eventos adversos graves (graus 3 ou 4) em compara&ccedil;&atilde;o com o grupo de terapia convencional (13,1% e 35,1%, respectivamente). Os eventos adversos mais comuns foram fadiga, n&aacute;useas, inapet&ecirc;ncia e prurido, enquanto os eventos adversos graves inclu&iacute;ram pneumonite, mucosite e linfopenia.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Nivolumabe</p>

			<p style="text-align: center;">(Opdivo&reg;)&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">100 mg/10mL solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">48</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 8.780,24</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 421.451,52</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Nivolumabe</p>

			<p style="text-align: center;">(Opdivo&reg;)&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">40 mg/4mL solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">24</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 3.512,11</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 84.290,64</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Total</p>
			</td>
			<td colspan="4">
			<p style="text-align: center;">R$ 505.742,16</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O nivolumabe &eacute; produzido pela empresa Bristol-Myers Squibb Farmac&ecirc;utica LTDA sob o nome comercial Opdivo&reg; na forma farmac&ecirc;utica de solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel para infus&atilde;o intravenosa em frascos de 40 mg/4mL ou 100 mg/10mL. Em consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA em junho de 2025 e com os dados de prescri&ccedil;&atilde;o juntados ao processo, foi elaborada a tabela acima estimando o custo de um ano de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">No Brasil, o uso de nivolumabe para o tratamento de CECP recidivado ou metast&aacute;tico foi avaliado pela CONITEC em relat&oacute;rio publicado em agosto de 2024 (11). A an&aacute;lise de custo-efetividade para 5 anos comparou a interven&ccedil;&atilde;o com nivolumabe &agrave; quimioterapia padr&atilde;o. O ganho de efetividade foi de 0,24 anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) incrementais, por&eacute;m a raz&atilde;o de custo-efetividade incremental (RCEI) foi de R$ 372.315,00, valor muito acima do limiar de R$ 120.000 por QALY proposto pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. A interven&ccedil;&atilde;o n&atilde;o foi considerada custo-efetiva e a entidade deliberou pela n&atilde;o incorpora&ccedil;&atilde;o do nivolumabe para o tratamento desta doen&ccedil;a.</p>

<p style="text-align: justify;">Relat&oacute;rio t&eacute;cnico do Instituto Nacional de Sa&uacute;de e Cuidados de Excel&ecirc;ncia (do ingl&ecirc;s, National Institute for Health and Care Excellence ou NICE), do Reino Unido, avaliou o tratamento com nivolumabe para o tratamento do c&acirc;ncer de cabe&ccedil;a e pesco&ccedil;o <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=sEOMHO">(13)</a>. O comit&ecirc; foi favor&aacute;vel ao uso do nivolumabe em monoterapia em pacientes com progress&atilde;o de doen&ccedil;a dentro de 6 meses do tratamento pr&eacute;vio com quimioterapia condicionando sua incorpora&ccedil;&atilde;o ao sistema de sa&uacute;de a acordo comercial para redu&ccedil;&atilde;o do pre&ccedil;o de compra. O estudo de custo-efetividade indica um RCEI de $ 294.400,00 por QALY, n&atilde;o sendo considerado uma tecnologia custo-efetiva (14).</p>

<p style="text-align: justify;">Em conjunto, estudo de custo-efetividade realizado no Canad&aacute; estimou um RCEI de $144.744,00 por QALY ganho para o tratamento do c&acirc;ncer de cabe&ccedil;a e pesco&ccedil;o com nivolumabe em monoterapia <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=u8O8bi">(15)</a>. A Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health realizou parecer sobre o uso de nivolumabe em pacientes com CECP refrat&aacute;rios &agrave; platina em 2017 (16). O comit&ecirc; apresentou um parecer favor&aacute;vel a incorpora&ccedil;&atilde;o da medica&ccedil;&atilde;o no sistema de sa&uacute;de canadende contanto que realizada negocia&ccedil;&atilde;o do pre&ccedil;o de compra para melhora no perfil de custo-efetividade.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">em monoterapia esteve associado com o aumento de sobrevida global de aproximadamente 2,4 meses em compara&ccedil;&atilde;o com a terapia convencional na popula&ccedil;&atilde;o com CECP recidivado ou refrat&aacute;rio a tratamento com base em platina.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Existe um ECR de boa qualidade metodol&oacute;gica avaliando o nivolumabe em monoterapia para pacientes com CECP recidivado ou refrat&aacute;rio a tratamento quimioter&aacute;pico &agrave; base de platina, demonstrando aumento de sobrevida global de cerca de 2 a 3 meses. Trata-se, portanto, de tratamento paliativo sem inten&ccedil;&otilde;es de cura. Em casos assim, &eacute; imprescind&iacute;vel a discuss&atilde;o do tamanho do benef&iacute;cio frente aos custos do tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento pleiteado apresenta um perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com a sua incorpora&ccedil;&atilde;o n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. Ag&ecirc;ncias de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias de outros pa&iacute;ses n&atilde;o recomendaram sua incorpora&ccedil;&atilde;o em seus sistemas de sa&uacute;de ou o fizeram condicionando a redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. No Brasil, o &oacute;rg&atilde;o p&uacute;blico institu&iacute;do para assessorar o Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de na incorpora&ccedil;&atilde;o de novas tecnologias no SUS (CONITEC) j&aacute; realizou sua avalia&ccedil;&atilde;o para o tratamento pleiteado, e emitiu parecer desfavor&aacute;vel &agrave; sua incorpora&ccedil;&atilde;o. Finalmente, o impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da terapia pleiteada, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

<p style="text-align: justify;">Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a grave como a da situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica que se apresenta. No entanto, frente ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=0y8Nw7">1. Bergamasco VDB, Marta GN, Kowalski LP, Carvalho AL. Perfil epidemiol&oacute;gico do c&acirc;ncer de cabe&ccedil;a e pesco&ccedil;o no Estado de S&atilde;o Paulo. Rev Bras Cir Cabe&ccedil;a Pesco&ccedil;o. 2008;15&ndash;9.</a><a href="https://www.cadth.ca/pembrolizumab-keytruda-hnscc-details">https://www.cadth.ca/pembrolizumab-keytruda-hnscc-details</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=FtviiN">2. Carvalho AL, Ikeda MK, Magrin J, Kowalski LP. Trends of oral and oropharyngeal cancer survival over five decades in 3267 patients treated in a single institution. Oral Oncol. janeiro de 2004;40(1):71&ndash;6.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=jfHacE">3. Hashibe M, Hunt J, Wei M, Buys S, Gren L, Lee YCA. Tobacco, alcohol, body mass index, physical activity, and the risk of head and neck cancer in the prostate, lung, colorectal, and ovarian (PLCO) cohort. Head Neck. julho de 2013;35(7):914&ndash;22.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=ywiWmj">4. Hashibe M, Brennan P, Benhamou S, Castellsague X, Chen C, Curado MP, et al. Alcohol drinking in never users of tobacco, cigarette smoking in never drinkers, and the risk of head and neck cancer: pooled analysis in the International Head and Neck Cancer Epidemiology Consortium. J Natl Cancer Inst. 16 de maio de 2007;99(10):777&ndash;89.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=JuzuCy">5. Szymańska K, Hung RJ, W&uuml;nsch-Filho V, Eluf-Neto J, Curado MP, Koifman S, et al. Alcohol and tobacco, and the risk of cancers of the upper aerodigestive tract in Latin America: a case-control study. Cancer Causes Control CCC. julho de 2011;22(7):1037&ndash;46.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=u7li7R">6. Ferreira Antunes JL, Toporcov TN, Biazevic MGH, Boing AF, Scully C, Petti S. Joint and independent effects of alcohol drinking and tobacco smoking on oral cancer: a large case-control study. PloS One. 2013;8(7):e68132.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=l8WWBJ">7. Instituto Nacional de C&acirc;ncer/Coordena&ccedil;&atilde;o de Preven&ccedil;&atilde;o e Vigil&acirc;ncia. Estimativa 2020: Incid&ecirc;ncia de c&acirc;ncer no Brasil. [Internet]. Dispon&iacute;vel em: https://www.inca.gov.br/estimativa/sintese-de-resultados-e-comentarios</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=0rrMSX">8. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas &ndash; C&acirc;ncer de Cabe&ccedil;a e Pesco&ccedil;o [Internet]. 2015. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/DDT_CancerCabecaPescoco_2015.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=2cdtAn">9. Furtado Mendon&ccedil;a Casati M, Altieri Vasconcelos J, Silva Vergnhanini G, Fernandez Contreiro P, Bedenko da Gra&ccedil;a T, Ledo Kanda J, et al. Epidemiologia do c&acirc;ncer de cabe&ccedil;a e pesco&ccedil;o no Brasil: estudo transversal de base populacional. Rev Bras Cir Cabe&ccedil;a Pesco&ccedil;o [Internet]. 2012 [citado 25 de agosto de 2023]; Dispon&iacute;vel em: https://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/pt/lil-658429</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=eOZ9Fj">10. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practices Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines): Head and Neck Cancers [Internet]. 2023 [citado 23 de agosto de 2023]. Dispon&iacute;vel em: </a><a href="https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/head-and-neck.pdf">https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/head-and-neck.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;">11 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=ZQ24Rw">Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC).</a> Nivolumabe N&deg;918 para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma espinocelular de cabe&ccedil;a e pesco&ccedil;o recidivado ou metast&aacute;tico ap&oacute;s quimioterapia &agrave; base de platina (i.e., segunda linha de tratamento da doen&ccedil;a recidivado ou metast&aacute;tica). Dispon&iacute;vel em <a href="http://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-918-nivolumabe-cancer-cabeca-pescoco">www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/ relatorio-de-recomendacao-no-918-nivolumabe-cancer-cabeca-pescoco</a></p>

<p style="text-align: justify;">12 Ferris RL, Blumenschein G Jr, Fayette J, Guigay J, Colevas AD, Licitra L, Harrington K, Kasper S, Vokes EE, Even C, Worden F, Saba NF, Iglesias Docampo LC, Haddad R, Rordorf T, Kiyota N, Tahara M, Monga M, Lynch M, Geese WJ, Kopit J, Shaw JW, Gillison ML. Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1856-1867.</p>

<p style="text-align: justify;">13 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=hho6lb">National Institute for Health and Care Excellence</a>. Nivolumab for treating recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck after platinum-based chemotherapy. Dispon&iacute;vel em https://www.nice.org.uk/guidance/ta736</p>

<p style="text-align: justify;">14 Tringale KR, Carroll KT, Zakeri K, Sacco AG, Barnachea L, Murphy JD. Cost-effectiveness Analysis of Nivolumab for Treatment of Platinum-Resistant Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck. J Natl Cancer Inst. 2018 May 1;110(5):479-485.</p>

<p style="text-align: justify;">15 Zargar M, McFarlane T, Chan KKW, Wong WWL. Cost-Effectiveness of Nivolumab in Recurrent Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. Oncologist. 2018 Feb;23(2):225-233.</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=GRH8IX">16. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH)</a>. Opdivo for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=GRH8IX">[Internet].</a> Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.cda-amc.ca/opdivo-squamous-cell-carcinoma-head-and-neck-scchn-details">www.cda-amc.ca/opdivo-squamous-cell-carcinoma-head-and-neck-scchn-details</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">A parte autora apresenta laudos m&eacute;dicos informando o diagn&oacute;stico de&nbsp; Carcinoma Espinocelular pouco diferenciado de l&iacute;ngua (Evento 1, LAUDO13, P&aacute;gina 1). Realizou tratamento inicial em 2022 com cisplatina e docetaxel, apresentando resposta completa. Em 2023 apresentou recidiva da doen&ccedil;a, realizando cirurgia (glossectomia parcial e linfadenectomia), conforme exame anatomopatol&oacute;gico confirmat&oacute;rio em anexo (Evento 1, EXMMED8, P&aacute;gina 1). Evoluiu com progress&atilde;o de doen&ccedil;a, sendo submetido a outros esquemas de tratamento como carboplatina, paclitaxel, fluoracil e docetaxel. No momento, apresenta massa tumoral com les&atilde;o ulcerada, sangrante e com invas&atilde;o da regi&atilde;o cervical, al&eacute;m de met&aacute;stases pulmonares. Nessa situa&ccedil;&atilde;o, pleiteia tratamento paliativo com nivolumabe.</p>

<p style="text-align: justify;">O carcinoma espinocelular da l&iacute;ngua se enquadra no grupo de carcinomas epiderm&oacute;ides de cabe&ccedil;a e pesco&ccedil;o (CECP), um conjunto de neoplasias malignas de diferentes localiza&ccedil;&otilde;es nesta &aacute;rea do corpo e se configura como uma das principais causas de morbidade e mortalidade por neoplasia maligna no Brasil, pois a maioria dos casos &eacute; diagnosticada em fases tardias <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=z5yBdR">(1,2)</a>. O tabagismo &eacute; o mais importante fator de risco para esse grupo de doen&ccedil;as, com risco atribu&iacute;vel de 50% em estudos prospectivos longitudinais <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=cuLoAU">(3)</a>. Depois do tabagismo, o consumo de bebidas alco&oacute;licas &eacute; o comportamento mais associado ao risco para CECP, quer em termos de quantidade quer em termos de dura&ccedil;&atilde;o. Importa notar que a magnitude do risco devido &agrave; intera&ccedil;&atilde;o entre o consumo de &aacute;lcool e o tabagismo sugere efeito supra-aditivo, sendo os riscos maiores observados entre indiv&iacute;duos com alto consumo simult&acirc;neo de &aacute;lcool e de tabaco <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=YmfnFg">(4,5)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Informa&ccedil;&otilde;es de Registros de C&acirc;ncer de Base Populacional e de Registros Hospitalares de C&acirc;ncer d&atilde;o conta que o CECP no Brasil &eacute; mais comum entre homens, com idade entre 40 e 69 anos, tabagistas ou etilistas. No per&iacute;odo de 2000 a 2008, os s&iacute;tios de doen&ccedil;a mais comuns foram a cavidade oral (46,9%), laringe (23,3%) e orofaringe (18,5%), com doen&ccedil;a diagnosticada predominantemente em est&aacute;gios avan&ccedil;ados <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=0S8jvc">(6)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Trata-se de uma doen&ccedil;a com progn&oacute;stico reservado, cuja sobrevida em cinco anos &eacute; estimada em 39% e 27% quando em est&aacute;gios localmente avan&ccedil;ado e metast&aacute;tico, respectivamente. Por defini&ccedil;&atilde;o, os pacientes com doen&ccedil;a nos est&aacute;gios avan&ccedil;ados t&ecirc;m tumores maiores que 4 cm na maior dimens&atilde;o, invas&atilde;o de estruturas adjacentes e/ou evid&ecirc;ncia de envolvimento de linfonodos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=5LrVIc">(7&ndash;9)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento do CECP &eacute;, preferencialmente, a ressec&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica. Conforme as Diretrizes Terap&ecirc;uticas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, trata-se de uma doen&ccedil;a pouco sens&iacute;vel &agrave; terapia antineopl&aacute;sica sist&ecirc;mica, o que limita a utilidade da quimioterapia paliativa na doen&ccedil;a recidivada, com esquema terap&ecirc;utico adequado &agrave; condi&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica, capacidade funcional e prefer&ecirc;ncia do doente, podendo ser utilizada monoterapia (metotrexato, derivado de platina ou taxano) ou poliquimioterapia baseada em platina <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=V0OYz7">(8)</a>. A quimioterapia paliativa empregando dois ou mais medicamentos deve ser reservada aos pacientes sem limita&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica para receber esquemas com derivados da platina com capacidade funcional preservada (ECOG 0 ou 1). Divulgada em 2021, diretriz internacional recomenda a casos de c&acirc;ncer de cabe&ccedil;a e pesco&ccedil;o, recidivante &agrave; quimioterapia paliativa de primeira e segunda linhas, cuidados de suporte exclusivo <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=aizQUd">(10)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 376535

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