Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
380757	Medicamento - BROMETO DE TIOTRÓPIO MONOIDRATADO	Não favorável	Finalizada em 25/07/2025 08:56:40	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 380757

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

brometo de tiotrópio 2,5 mg, na posologia de  1 jato, 2 vezes ao dia.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">para tratamento de asma, o SUS disponibiliza beclometasona, budesonida, fenoterol, formoterol, formoterol/ budesonida, salbutamol, salmeterol, prednisona e prednisolona. Para determinados fen&oacute;tipos, est&atilde;o dispon&iacute;veis tamb&eacute;m o omalizumabe e o mepolizumabe <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=i66DkS">(1)</a>.&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O brometo de tiotr&oacute;pio &eacute; um agente antimuscar&iacute;nico espec&iacute;fico de longa dura&ccedil;&atilde;o, comumente denominado anticolin&eacute;rgico. Apresenta afinidade similar aos subtipos de receptores muscar&iacute;nicos M1 ao M5. Nas vias a&eacute;reas, a inibi&ccedil;&atilde;o de receptores M3 promove relaxamento da musculatura lisa. A longa dura&ccedil;&atilde;o do efeito &eacute; provavelmente devido &agrave; sua dissocia&ccedil;&atilde;o muito lenta dos receptores M3. Por ser um anticolin&eacute;rgico N-quatern&aacute;rio, o tiotr&oacute;pio &eacute; tipicamente bronco-seletivo quando administrado por inala&ccedil;&atilde;o, demonstrando uma margem terap&ecirc;utica aceit&aacute;vel antes de apresentar efeitos anticolin&eacute;rgicos sist&ecirc;micos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=MjApxl">(5&ndash;8)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Revis&atilde;o sistem&aacute;tica e meta-an&aacute;lise do grupo Cochrane investigou a efic&aacute;cia e a seguran&ccedil;a da adi&ccedil;&atilde;o de antagonista muscar&iacute;nico de a&ccedil;&atilde;o prolongada, como o brometo de tiotr&oacute;pio, a esquema de tratamento&nbsp; da asma com &beta;2-agonistas de a&ccedil;&atilde;o prolongada e corticoster&oacute;ides inalat&oacute;rios, em adultos com asma n&atilde;o controlada <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=7oRePI">(9)</a>. Foram inclu&iacute;dos exclusivamente ensaios cl&iacute;nicos randomizados com, pelo menos, 12 semanas de dura&ccedil;&atilde;o. Foram encontrados quatro estudos comparando antagonista muscar&iacute;nico de a&ccedil;&atilde;o prolongada, como o tiotr&oacute;pio, com placebo em participantes em uso de &beta;2-agonistas de a&ccedil;&atilde;o prolongada e corticoster&oacute;ides inalat&oacute;rios, totalizando 1.197 participantes. O brometo de tiotr&oacute;pio foi prescrito na dose de 5 mcg ao dia. Depois de um per&iacute;odo de seguimento entre 48 e 52 semanas, o brometo de tiotr&oacute;pio n&atilde;o reduziu o n&uacute;mero de exacerba&ccedil;&otilde;es quando comparado ao grupo controle (Raz&atilde;o de Chances/RC de 0,76; IC95% 0,57 a 1,02). Se considerado que apenas diferen&ccedil;as superiores a 0,5 pontos na escala Asthma Quality of Life Questionnaire s&atilde;o clinicamente relevantes, tem-se que brometo de tiotr&oacute;pio n&atilde;o alterou a qualidade de vida dos participantes (diferen&ccedil;a m&eacute;dia de 0,09; IC95% -0,03 a 0,20). Por fim, o impacto do brometo de tiotr&oacute;pio em desfechos graves, como mortalidade, foi inconsistente (RC 0,60; IC95% 0,24 a 1,47).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Em seu relat&oacute;rio, a CONITEC fez ampla avalia&ccedil;&atilde;o da literatura acerca do uso tiotr&oacute;pio em pacientes com asma (5). Em resumo, conclui-se que a literatura dispon&iacute;vel d&aacute; suporte ao uso do tiotr&oacute;pio como um complemento ao padr&atilde;o de tratamento em pessoas com asma moderada e grave, com controle inadequado da doen&ccedil;a. Esses tratamentos melhoram o volume expirat&oacute;rio for&ccedil;ado no primeiro segundo (VEF1) e o controle da asma. N&atilde;o houve, no entanto, diferen&ccedil;a observada para os desfechos exacerba&ccedil;&otilde;es, exacerba&ccedil;&atilde;o com hospitaliza&ccedil;&atilde;o, qualidade de vida e uso de corticosteroide oral. Os efeitos adversos foram semelhantes naqueles que usaram tiotr&oacute;pio e que n&atilde;o o utilizaram. A qualidade das evid&ecirc;ncias foi considerada alta para a maior parte dos desfechos (fun&ccedil;&atilde;o pulmonar, qualidade de vida, controle de sintomas e efeitos adversos) na popula&ccedil;&atilde;o adulta, e baixa a moderada para evid&ecirc;ncia referente a crian&ccedil;as e adolescentes. Frente a estes dados, a comiss&atilde;o recomendou a n&atilde;o incorpora&ccedil;&atilde;o do medicamento para asma.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Brometo de tiotr&oacute;pio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">2,5 MCG DOSE SOL INAL CT FR PLAS 4ML (60 DOSES) + RESPIMAT</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 290,71</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 3.779,23</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O brometo de tiotr&oacute;pio &eacute; produzido e comercializado pelo Boehringer Ingelheim do Brasil Qu&iacute;mica e Farmac&ecirc;utica Ltda, sob nome comercial Spiriva Respimat&reg;, na forma farmac&ecirc;utica de solu&ccedil;&atilde;o para inala&ccedil;&atilde;o em frascos de 4 mL (60 doses). Em consulta ao painel CMED, em junho de 2025, e com os dados da prescri&ccedil;&atilde;o juntados ao processo, foi elaborada a tabela acima estimando o custo para o primeiro ano de tratamento.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Devido &agrave; aus&ecirc;ncia de diferen&ccedil;a de efic&aacute;cia em desfechos cl&iacute;nicos, o parecer divulgado pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE), do governo brit&acirc;nico, n&atilde;o estimou custo-efetividade; a recomenda&ccedil;&atilde;o atual do NICE inclui possibilidade de teste de uso de um antagonista de longa dura&ccedil;&atilde;o do receptor muscar&iacute;nico como op&ccedil;&atilde;o em pacientes sem controle de sintomas com uso das demais op&ccedil;&otilde;es dispon&iacute;veis, citando tamb&eacute;m as op&ccedil;&otilde;es de aumento da dose de cortic&oacute;ide e encaminhamento &agrave; especialista terci&aacute;rio <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=FPtD7t">(6)</a>. Contudo, estudo publicado na perspectiva do sistema de sa&uacute;de brit&acirc;nico, calculou que a adi&ccedil;&atilde;o de tiotr&oacute;pio ao tratamento basal de pacientes com asma n&atilde;o controlada resulta em 0,24 QALYs ganhos, gerando uma raz&atilde;o de custo efetividade incremental de &pound; 21.906 por QALY <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=Qgzk2u">(10,11)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">No relat&oacute;rio da CONITEC, por n&atilde;o ter sido identificada diferen&ccedil;a significativa entre os desfechos de efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a com grupos tratados com e sem tiotr&oacute;pio, foi realizada uma an&aacute;lise de custo-minimiza&ccedil;&atilde;o, que resultou em custo m&eacute;dio por indiv&iacute;duo ao ano de R$ 2.566,80. A an&aacute;lise de impacto or&ccedil;ament&aacute;rio estimou que impacto incremental de R$ 981.009.093,38 a uma taxa de difus&atilde;o de 30% a 50% e de R$ 1.715.357.742,83 com difus&atilde;o de 60% a 80%, em cinco anos (2021-2025). J&aacute; considerando o pre&ccedil;o proposto pela empresa fabricante do medicamento no relat&oacute;rio n&ordm; 585 da CONITEC, o impacto incremental poderia variar de cerca de R$ 578,5 milh&otilde;es a R$ 1 bilh&atilde;o, em cinco anos (5). O Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Asma, publicado em 2023 pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, traz recomenda&ccedil;&otilde;es de f&aacute;rmacos para as etapas I a V do tratamento (1).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">em pacientes j&aacute; em uso de corticoide inalat&oacute;rio e beta agonista de longa dura&ccedil;&atilde;o, aus&ecirc;ncia de benef&iacute;cio no controle da asma (diminui&ccedil;&atilde;o de exacerba&ccedil;&otilde;es) e qualidade de vida.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Apesar de haver evid&ecirc;ncia de elevada qualidade metodol&oacute;gica avaliando efic&aacute;cia do brometo de tiotr&oacute;pio em pacientes com diagn&oacute;stico de asma n&atilde;o controlada, em uso de &beta;2-agonistas de a&ccedil;&atilde;o prolongada e corticoster&oacute;ides inalat&oacute;rios, estas demonstram aus&ecirc;ncia de efetividade em desfechos cl&iacute;nicos. Da mesma forma, a CONITEC, comiss&atilde;o respons&aacute;vel pela incorpora&ccedil;&atilde;o de novas tecnologias no sistema p&uacute;blico de sa&uacute;de, ao avaliar especificamente a tecnologia pleiteada para a condi&ccedil;&atilde;o descrita, concluiu pela recomenda&ccedil;&atilde;o de n&atilde;o incorpora&ccedil;&atilde;o do brometo de tiotr&oacute;pio ao SUS, devido ao seu elevado impacto or&ccedil;ament&aacute;rio e aus&ecirc;ncia de benef&iacute;cio na exacerba&ccedil;&atilde;o da doen&ccedil;a, exacerba&ccedil;&atilde;o com hospitaliza&ccedil;&atilde;o, qualidade de vida e uso de corticosteroide oral.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=oWjpp1">1. </a><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=BKorOU">Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Asma. 2023 Dispon&iacute;vel em:</a> https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=raGQqZ">2. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. [Internet]. 2022. Dispon&iacute;vel em: www.ginasthma.org</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=rrupCj">3. Menezes AMB, Wehrmeister FC, Horta B, Szwarcwald CL, Vieira ML, Malta DC. Preval&ecirc;ncia de diagn&oacute;stico m&eacute;dico de asma em adultos brasileiros: Pesquisa Nacional de Sa&uacute;de, 2013. Revista Brasileira de Epidemiologia. 2015;18:204&ndash;13.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=oJ6yeT">4. Pizzichini MMM, Carvalho-Pinto RM de, Can&ccedil;ado JED, Rubin AS, Cerci Neto A, Cardoso AP, et al. Recomenda&ccedil;&otilde;es para o manejo da asma da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia-2020. Jornal Brasileiro de Pneumologia. 2020;46(1).</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=4JYFPT">5. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o&nbsp; n&uacute;mero 612. Tiotr&oacute;pio para tratamento da asma moderada e grave em pacientes adultos e crian&ccedil;as (com idade de 6 anos ou mais). 2021.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=6NBlrP">6. National Institute for Health and Care Excellence. Asthma: tiotropium (Spiriva Respimat). [Internet]. 2015. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/advice/esnm55/resources/asthma-tiotropium-spiriva-respimat-pdf-1502681046435781</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=bwHbI8">7. Adams KS, Lowe DK. Tiotropium for adults with inadequately controlled persistent asthma. Annals of Pharmacotherapy. 2013;47(1):117&ndash;23.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=GyvaJI">8. Price D, Kaplan A, Jones R, Freeman D, Burden A, Gould S, et al. Long-acting muscarinic antagonist use in adults with asthma: real-life prescribing and outcomes of add-on therapy with tiotropium bromide. Journal of asthma and allergy. 2015;8:1.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=xCL1eG">9. Kew KM, Dahri K. Long‐acting muscarinic antagonists (LAMA) added to combination long‐acting beta 2‐agonists and inhaled corticosteroids (LABA/ICS) versus LABA/ICS for adults with asthma. Cochrane database of systematic reviews. 2016;(1).</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=6OIRMA">10. Willson J, Bateman ED, Pavord I, Lloyd A, Krivasi T, Esser D. Cost effectiveness of tiotropium in patients with asthma poorly controlled on inhaled glucocorticosteroids and long-acting &beta;-agonists. Applied health economics and health policy. 2014;12(4):447&ndash;59.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=80Qa6w">11. Dom&iacute;nguez-Ortega J, Phillips-Angl&eacute;s E, Barranco P, Quirce S. Cost-effectiveness of asthma therapy: a comprehensive review. Journal of Asthma. 2015;52(6):529&ndash;37.</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Trata-se paciente portadora de doen&ccedil;a pulmonar obstrutiva cr&ocirc;nica (DPOC) e asma al&eacute;rgica, apresentando exacerba&ccedil;&otilde;es frequentes. Diferentes laudos caracterizam a paciente como portadora de DPOC ou asma br&ocirc;nquica (Evento 1, FORM4 e Evento 93, PROCADM6, P&aacute;gina 112). Espirometria anexada ao processo est&aacute; ileg&iacute;vel (Evento 93, PROCADM3, P&aacute;gina 117). N&atilde;o fica claro, em diversos laudos apresentados em processo, quais s&atilde;o os medicamentos que a paciente faz uso atualmente e em que dose. Alguns laudos mencionam a inten&ccedil;&atilde;o de utilizar brometo de tiotr&oacute;pio em monoterapia (Evento 1, LAUDO9, P&aacute;gina 1). Anteriormente, foi prescrita a combina&ccedil;&atilde;o tiotr&oacute;pio e olodaterol sob CID-10 J44.8 (outras formas especificadas de DPOC) e h&aacute; negativa administrativa para a combina&ccedil;&atilde;o, com a seguinte justificativa: &quot;Solicita&ccedil;&atilde;o incompleta. Conforme recomendado pelo Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da DPOC da Portaria Conjunta n&ordm; 19, de 16 de novembro de 2021: solicitamos a anexa&ccedil;&atilde;o de laudo m&eacute;dico com descri&ccedil;&atilde;o de sintomas respirat&oacute;rios cr&ocirc;nicos. Anexar a espirometria, observando os crit&eacute;rios espirom&eacute;tricos necess&aacute;rios para a utiliza&ccedil;&atilde;o do medicamento&quot; (Evento 93, PROCADM6, P&aacute;gina 118). N&atilde;o resta claro se a parte autora pleiteou o fornecimento administrativo da combina&ccedil;&atilde;o tiotr&oacute;pio e olodaterol novamente, apresentando os documentos solicitados. Neste contexto, pleiteia o fornecimento judicial de brometo de tiotr&oacute;pio. Considerando que a maioria dos laudos anexados ao processo citam a paciente como portadora de asma, esta nota versar&aacute; sobre o uso do brometo de tiotr&oacute;pio na asma br&ocirc;nquica.</p>

<p style="text-align: justify;">A asma &eacute; uma doen&ccedil;a inflamat&oacute;ria cr&ocirc;nica das vias a&eacute;reas inferiores que se caracteriza, clinicamente, por aumento da responsividade dessas vias a diferentes est&iacute;mulos, com consequente obstru&ccedil;&atilde;o ao fluxo a&eacute;reo, de forma recorrente e, tipicamente, revers&iacute;vel. O seu diagn&oacute;stico se d&aacute; mediante a combina&ccedil;&atilde;o de crit&eacute;rios cl&iacute;nicos e funcionais, obtidos por anamnese, exame f&iacute;sico e exames de fun&ccedil;&atilde;o pulmonar (espirometria) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=NH0s6V">(1)</a>. De acordo com o relat&oacute;rio GINA, de 2022, a preval&ecirc;ncia mundial de asma varia de 1% a 18%, representando mais de 330 milh&otilde;es de pessoas afetadas. Destes, estima-se que 5 a 10% dos casos sejam de asma grave <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=lSzclr">(2)</a>. No Brasil, a Pesquisa Nacional de Sa&uacute;de (PNS) conduzida em 2013, estimou a preval&ecirc;ncia de diagn&oacute;stico m&eacute;dico de asma na popula&ccedil;&atilde;o adulta brasileira em 4,4% <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=nyNzG0">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O objetivo do tratamento da asma &eacute; a melhora da qualidade de vida, obtida pelo controle dos sintomas e melhora ou estabiliza&ccedil;&atilde;o da fun&ccedil;&atilde;o pulmonar <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=bC3Mad">(1)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A fim de facilitar a compreens&atilde;o do restante da presente nota t&eacute;cnica, descrevemos aqui os principais grupos farmacol&oacute;gicos utilizados no tratamento da asma e seus representantes (em negrito est&atilde;o aqueles dispon&iacute;veis no SUS):&nbsp;</p>

<ul>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">ICS ou CI (Inhaled corticosteroids): corticosteroides inalat&oacute;rios (budesonida, beclometasona, fluticasona, mometasona).</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">SABA (short-acting beta-2 agonists): broncodilatadores agonistas adren&eacute;rgicos de curta a&ccedil;&atilde;o (salbutamol, fenoterol, levalbuterol, terbutalina).</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">LABA (long-acting beta-2 agonists): broncodilatadores agonistas adren&eacute;rgicos de a&ccedil;&atilde;o longa (salmeterol, formoterol, olodaterol, indacaterol, arformoterol). Ainda, vilanterol, sendo esse dispon&iacute;vel apenas em apresenta&ccedil;&otilde;es combinadas com representantes de outras classes.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">SAMA (short-acting muscarinic antagonist): broncodilatadores antimuscar&iacute;nicos de a&ccedil;&atilde;o curta (brometo de ipratr&oacute;pio).</p>
	</li>
</ul>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;De acordo com o Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Asma o tratamento &eacute; divido em etapas de escalonamento <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=JoVUb6">(1)</a>.&nbsp; Na etapa I o tratamento preferencial &eacute; CI + formoterol em doses baixas. Na etapa II preconiza-se o uso de doses baixas di&aacute;rias de CI + SABA de resgate ou a combina&ccedil;&atilde;o de CI + formoterol intermitente e medicamento de resgate sempre que for necess&aacute;rio. Na etapa III, o tratamento preconizado &eacute; a associa&ccedil;&atilde;o de CI em baixa dose + LABA di&aacute;ria + SABA de resgate ou CI em dose baixa + formoterol de manuten&ccedil;&atilde;o. Na etapa IV, o tratamento preferencial &eacute; CI em dose m&eacute;dia + LABA em dose fixa di&aacute;ria + SABA de resgate ou CI dose m&eacute;dia + formoterol de manuten&ccedil;&atilde;o, diariamente e CI dose baixa + formoterol de resgate. Na etapa V, o tratamento preferencial &eacute; CI em dose alta + LABA em dose fixa di&aacute;ria + SABA de resgate ou CI em dose alta + formoterol em dose fixa di&aacute;ria de manuten&ccedil;&atilde;o e CI dose baixa + formoterol de resgate. Em pacientes n&atilde;o controlados com esse tratamento, est&aacute; indicado associar outro medicamento controlador como um imunobiol&oacute;gico. Em casos de dif&iacute;cil manejo, as Recomenda&ccedil;&otilde;es para o Manejo da Asma, da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia, sugerem a adi&ccedil;&atilde;o de brometo de tiotr&oacute;pio ou de montelucaste ao esquema de CI e LABA&nbsp; <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=xt9Ioe">(4)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 380757

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