Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
380761	Medicamento - BRENTUXIMABE VEDOTINA	Favorável	Finalizada em 25/07/2025 09:06:07	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 380761

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

brentuximabe vedotina 50mg, 03 frascos, a cada 21 dias, por 16 ciclos

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">o SUS tem dispon&iacute;veis diversos f&aacute;rmacos quimioter&aacute;picos que podem ser utilizados no tratamento do LH, como radioterapia, tamb&eacute;m o transplante de medula &oacute;ssea aut&oacute;logo e alog&ecirc;nico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?sI492a">(2)</a>, assim como medidas de suporte e terapia paliativa</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O brentuximabe vedotina (BV) &eacute; um medicamento conjugado constitu&iacute;do por um anticorpo e um f&aacute;rmaco <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?Ch0Uk6">(7)</a>. O anticorpo &eacute; uma imunoglobulina monoclonal quim&eacute;rica direcionado para a prote&iacute;na CD30 expressa na superf&iacute;cie das c&eacute;lulas linfomatosas. Esta imunoglobulina est&aacute; ligada de forma covalente ao agente anti microt&uacute;bulo monometil auristatina E (MMAE), que constitui o segundo componente da f&oacute;rmula. O brentuximabe vedotina libera este agente antineopl&aacute;sico, seletivamente em c&eacute;lulas tumorais que expressam CD30, resultando em morte celular por apoptose. Entre os efeitos adversos mais comumente atribu&iacute;dos ao BV est&atilde;o neutropenia (19%), febre, linfopenia, neuropatia perif&eacute;rica sensitiva (~40%) e motora (~10%) al&eacute;m de efeitos adversos gastrointestinais <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?1ngBYt">(7,8)</a>. Casos de leucoencefalopatia progressiva multifocal j&aacute; foram descritos.</p>

<p style="text-align: justify;">A Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias (CONITEC) em seu relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o fez uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica do uso de brentuximabe vedotina em pacientes com LH <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tEzajM">(6)</a>. Nesta revis&atilde;o destaca-se o estudo SG035-0003 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?HfEHvG">(6,8)</a>. Trata-se de um ensaio cl&iacute;nico fase II sem grupo de compara&ccedil;&atilde;o, multic&ecirc;ntrico (Estados Unidos, Canad&aacute; e Europa), que incluiu pacientes com 12 anos de idade ou mais, com linfoma cl&aacute;ssico (CD30+) refrat&aacute;rio ou recidivado ap&oacute;s quimioterapia em alta dose seguida de transplante aut&oacute;logo de c&eacute;lulas-tronco, condi&ccedil;&atilde;o que difere do paciente em tela, uma vez que este ainda n&atilde;o foi submetido ao transplante. Sumariamente, os resultados demonstraram taxa de resposta objetiva (remiss&atilde;o completa e resposta parcial) e global de 75% e 96%, respectivamente, ap&oacute;s a mediana de 9 ciclos de tratamento. Em cinco anos, as probabilidades de sobrevida global e livre de progress&atilde;o foram de 41% e 2%, respectivamente. Al&eacute;m desse estudo, foram inclu&iacute;das quatro publica&ccedil;&otilde;es de revis&otilde;es sistem&aacute;ticas na aprecia&ccedil;&atilde;o da CONITEC <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?S2gSzL">(6,</a>8), sendo uma delas a atualiza&ccedil;&atilde;o de outra. Estes estudos adicionais tamb&eacute;m inclu&iacute;ram pacientes que haviam sido submetidos ao transplante de medula &oacute;ssea ou que eram ineleg&iacute;veis ao procedimento e mostraram, em geral, superioridade do brentuximabe frente aos comparadores. A qualidade metodol&oacute;gica desses estudos foi considerada baixa a moderada.</p>

<p style="text-align: justify;">Acerca especificamente da condi&ccedil;&atilde;o da parte autora, em que se vislumbra realiza&ccedil;&atilde;o de transplante aut&oacute;logo de c&eacute;lulas-tronco, foi encontrado estudo prospectivo multic&ecirc;ntrico de fase II, que examinou a atividade e a tolerabilidade do brentuximabe vedotina como terapia de segunda linha em pacientes com LH recidivados ou refrat&aacute;rios ap&oacute;s a terapia de indu&ccedil;&atilde;o <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WLEAnI">(9)</a>. Administrou-se brentuximabe vedotina por 4 ciclos e depois os pacientes procederam ao transplante aut&oacute;logo de c&eacute;lulas hematopoi&eacute;ticas, se eleg&iacute;veis, com ou sem terapia adicional de resgate, com base no estado de remiss&atilde;o ap&oacute;s brentuximabe vedotina. O desfecho prim&aacute;rio foi a taxa de resposta geral. Dos 37 pacientes inclu&iacute;dos no estudo, a taxa de resposta geral foi de 68% (13 remiss&atilde;o completa, 12 remiss&atilde;o parcial). Trinta e dois pacientes (86%) foram capazes de prosseguir para o transplante aut&oacute;logo, com 24 pacientes (65%) em remiss&atilde;o completa no momento do transplante. O mesmo grupo de autores do estudo anterior publicou posteriormente um segundo estudo com o mesmo racional, com um n&uacute;mero de pacientes maior (n=56) e maior seguimento ap&oacute;s este tratamento <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?G4fL05">(10)</a>. Neste estudo a taxa de resposta geral foi de 75% com 43% de resposta completa. Vinte e oito (50%) pacientes prosseguiram diretamente para o transplante sem quimioterapia adicional, e um total de 50 (89%) pacientes prosseguiram para o transplante. Ap&oacute;s o transplante, a sobrevida livre de progress&atilde;o em dois anos e a sobrevida global foram de 67% e 93%, respectivamente. Em ambos os estudos, o brentuximabe foi utilizado em monoterapia e por 4 ciclos.</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Valor Total</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5">
			<p style="text-align: justify;">4 ciclos de Tratamento</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">BRENTUXIMABE VEDOTINA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">50 MG PO LIOF INJ CX 1 FA VD TRANS</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">12</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">R$ 17.868,30</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">R$ 214.419,60</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5">
			<p style="text-align: justify;">12 ciclos de Tratamento</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">BRENTUXIMABE VEDOTINA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">50 MG PO LIOF INJ CX 1 FA VD TRANS</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">36</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">R$ 17.868,30</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">R$ 643.258,80</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Total:</p>
			</td>
			<td colspan="4">
			<p style="text-align: justify;">R$ 857.678,40&nbsp;&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O brentuximabe vedotina &eacute; produzido pela ind&uacute;stria farmac&ecirc;utica Takeda Pharma sob o nome comercial AdcetrisⓇ. Em consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA em junho de 2025 e dados da receita m&eacute;dica foi constru&iacute;da a tabela de custos acima. Os valores foram discriminados para o tratamento por 4 ciclos, conforme a literatura, e por 16 ciclos, conforme prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence recomendou a incorpora&ccedil;&atilde;o do anticorpo monoclonal conjugado em quest&atilde;o para pacientes que apresentaram reca&iacute;da ap&oacute;s TMO aut&oacute;logo ou com doen&ccedil;a refrat&aacute;ria a duas linhas de quimioterapia desde que a companhia fabricante providenciasse redu&ccedil;&atilde;o de custos da droga em acordo financeiro confidencial <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?J9VITj">(11)</a>. Adicionalmente, ressalta que a custo-efetividade do tratamento entre pacientes n&atilde;o candidatos a TMO &eacute; menos clara.</p>

<p style="text-align: justify;">O Scottish Medicines Consortium tamb&eacute;m referendou o reembolso do brentuximabe vedotina para pacientes com doen&ccedil;a refrat&aacute;ria a TMO aut&oacute;logo ou a duas linhas de tratamento pr&eacute;vios <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?vEjQXJ">(12)</a>. Todavia, em an&aacute;lise de custo efetividade fornecida pela companhia farmac&ecirc;utica, entre pacientes n&atilde;o candidatos a transplante alog&ecirc;nico de medula &oacute;ssea, o emprego de brentuximabe vedotina quando comparado com quimioterapia +/- radioterapia, apresentou custo incremental de &pound; 61.479 e incremento em QALY de 1,41, resultando em uma RCEI de &pound; 43.731. Incertezas a respeito do modelo foram levantadas referentes a aus&ecirc;ncia de dados comparativos. Esta RCEI usualmente n&atilde;o &eacute; considerada aceit&aacute;vel frente a limiares de disponibilidade a pagar do Reino Unido de &pound; 20.000-30.000/QALY.</p>

<p style="text-align: justify;">O Canadian Drug Expert Committee do CADTH recomenda o reembolso do medicamento brentuximabe vedotina para o tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin que atenda a pelo menos um dos seguintes crit&eacute;rios de elegibilidade: 1- Recidiva ap&oacute;s quimioterapia com altas doses e transplante de c&eacute;lulas-tronco aut&oacute;logas; 2- Recidiva ap&oacute;s esquema ABVD ou tratamento equivalente em pacientes ineleg&iacute;veis para transplante; 3- Doen&ccedil;a n&atilde;o controlada por radia&ccedil;&atilde;o de campo envolvida, vinblastina, lomustina, gemcitabina e bendamustina <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?V4mxF0">(13)</a>.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Benef&iacute;cio/efeito/resultado esperado da tecnologia: aumento da taxa de resposta geral e completa, possibilitando a realiza&ccedil;&atilde;o de transplante de medula &oacute;ssea.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">O uso brentuximabe vedotina no tratamento do LH est&aacute; bem estabelecido e aprovado pela CONITEC em pacientes com doen&ccedil;a refrat&aacute;ria ou recidivada ap&oacute;s transplante aut&oacute;logo de c&eacute;lulas tronco hematopoi&eacute;ticas.</p>

<p style="text-align: justify;">Ainda que a evid&ecirc;ncia cient&iacute;fica sobre a situa&ccedil;&atilde;o da parte autora (Linfoma de Hodgkin em uso de brentuximabe associado &agrave; quimioterapia, como ponte para Transplante de Medula &Oacute;ssea) seja escassa, h&aacute; um estudo em pacientes que n&atilde;o responderam a um primeiro esquema quimioter&aacute;pico em que o uso do brentuximabe vedotina por 4 ciclos permitiu que cerca de 86% dos pacientes fossem submetidos ao transplante, com chance de cerca de 90% de sobrevida em longo prazo. Dessa forma, o brentuximabe vedotina funcionaria como ponte para a realiza&ccedil;&atilde;o do transplante, em caso de resposta inicial &agrave; medica&ccedil;&atilde;o pleiteada.</p>

<p style="text-align: justify;">Recomenda-se, portanto, o fornecimento do f&aacute;rmaco por quatro ciclos. Apesar de n&atilde;o representar real urg&ecirc;ncia, o tratamento n&atilde;o deve ser postergado, frente ao risco de progress&atilde;o de doen&ccedil;a e patologia sabidamente tempo-sens&iacute;vel. Cabe &agrave; equipe m&eacute;dica assistente avaliar a resposta do paciente ao tratamento pleiteado, e reavaliar a possibilidade de transplante de medula &oacute;ssea.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;">1. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Staging &ndash; DynaMed [Internet]. [ Citado em &nbsp; 09 &nbsp; de mar&ccedil;o de 2023. Dispon&iacute;vel em: https://www.dynamed.com/condition/hodgkin-lymphoma-hl#GUID-A325755A-C228-4934-B60F-11C395292FF3&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">2<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. 20201230_pcdt_linfoma-de-hodgkin.pdf [Internet]. [citado 1o de novembro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-pcdt/arquivos/2020/20201230_pcdt_linfoma-de-hodgkin.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;">3<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. Townsend W, Linch D. Hodgkin&rsquo;s lymphoma in adults. Lancet Lond Engl. 1o de setembro de 2012;380(9844):836&ndash;47.</a></p>

<p style="text-align: justify;">4<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. Alinari L, Blum KA. How I treat relapsed classical Hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant. Blood. 21 de janeiro de 2016;127(3):287&ndash;95.</a></p>

<p style="text-align: justify;">5<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. Gerrie AS, Power MM, Shepherd JD, Savage KJ, Sehn LH, Connors JM. Chemoresistance can be overcome with high-dose chemotherapy and autologous stem-cell transplantation for relapsed and refractory Hodgkin lymphoma&dagger;. Ann Oncol. 1o de novembro de 2014;25(11):2218&ndash;23.</a></p>

<p style="text-align: justify;">6<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. Relatorio_Brentuximabe_LinfomaHodgkin.pdf [Internet]. [citado 2 de novembro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Brentuximabe_LinfomaHodgkin.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;">7<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. Brentuximab vedotin: Drug information - UpToDate [Internet]. [citado 2 de novembro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/brentuximab-vedotin-drug-information?search=brentuximab%20vedotin&amp;source=panel_search_result&amp;selectedTitle=1~51&amp;usage_type=panel&amp;kp_tab=drug_general&amp;display_rank=1</a></p>

<p style="text-align: justify;">8<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. Younes A, Gopal AK, Smith SE, Ansell SM, Rosenblatt JD, Savage KJ, et al. Results of a Pivotal Phase II Study of Brentuximab Vedotin for Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin&rsquo;s Lymphoma. J Clin Oncol. 20 de junho de 2012;30(18):2183&ndash;9.</a></p>

<p style="text-align: justify;">9<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. Chen R, Palmer JM, Martin P, Tsai N, Kim Y, Chen BT, et al. Results of a Multicenter Phase II Trial of Brentuximab Vedotin as Second-Line Therapy before Autologous Transplantation in Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma. Biol Blood Marrow Transplant J Am Soc Blood Marrow Transplant. dezembro de 2015;21(12):2136&ndash;40.</a></p>

<p style="text-align: justify;">10<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">. Herrera AF, Palmer J, Martin P, Armenian S, Tsai NC, Kennedy N, et al. Autologous stem-cell transplantation after second-line brentuximab vedotin in relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol. 1o de mar&ccedil;o de 2018;29(3):724&ndash;30.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">11. 1 Recommendations | Brentuximab vedotin for treating CD30-positive Hodgkin lymphoma | Guidance | NICE [Internet]. NICE; [citado 4 de novembro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta524/chapter/1-Recommendations</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">12. brentuximab vedotin (Adcetris) [Internet]. Scottish Medicines Consortium. [citado 4 de novembro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/brentuximab-vedotin-adcetris-fullsubmission-84512/</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lBEmU7">13. Adcetris for Hodgkin Lymphoma - Details | CADTH [Internet]. [citado 4 de novembro de 2021]. Dispon&iacute;vel em: </a><a href="https://www.cadth.ca/adcetris-hodgkin-lymphoma-details">https://www.cadth.ca/adcetris-hodgkin-lymphoma-details</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme relat&oacute;rio m&eacute;dico (ATESTMED11), trata-se de paciente com diagn&oacute;stico de Linfoma de Hodgkin refrat&aacute;rio (CID 10 C81), previamente submetido &agrave; quimioterapia de primeira linha conforme o Protocolo LHBRA 2015 (sem especifica&ccedil;&atilde;o do esquema utilizado), sem obten&ccedil;&atilde;o de resposta completa. Frente &agrave; refratariedade, foi iniciado tratamento de segunda linha com o esquema ICE (Ifosfamida, Carboplatina e Etopos&iacute;deo), com a expectativa de consolida&ccedil;&atilde;o por meio de transplante de medula &oacute;ssea aut&oacute;logo seguido de manuten&ccedil;&atilde;o com 16 ciclos de brentuximabe vedotina. No entanto, ap&oacute;s tr&ecirc;s ciclos do ICE, exames de reavalia&ccedil;&atilde;o por PET-CT (EXMMED18) evidenciaram persist&ecirc;ncia da doen&ccedil;a, indicando falha terap&ecirc;utica e impossibilitando a realiza&ccedil;&atilde;o do transplante no momento. Trata-se de um linfoma refrat&aacute;rio de in&iacute;cio prim&aacute;rio, com comportamento agressivo e baixa taxa de resposta aos esquemas convencionais. Nesse contexto, pleiteia o medicamento brentuximabe vedotina associado a quimioterapia.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O Linfoma de Hodgkin (LH) &eacute; uma neoplasia linfoproliferativa definida pela multiplica&ccedil;&atilde;o clonal de c&eacute;lulas com padr&atilde;o morfol&oacute;gico e imunofenot&iacute;pico peculiar, conhecidas como c&eacute;lulas de Reed-Sternberg, derivadas da transforma&ccedil;&atilde;o maligna de linf&oacute;citos B do centro germinativo. Corresponde a aproximadamente 10% de todos os linfomas e a cerca de 0,6% de todos os c&acirc;nceres afetando mais comumente adolescentes e adultos jovens de 15 a 35 anos. Menos comumente, o LH afeta adultos &ge; 55 anos (1). Segundo o Instituto Nacional do C&acirc;ncer, para o Brasil, foram estimados 1.480 casos novos de em homens e 1.050 em mulheres para cada ano do bi&ecirc;nio 2018-2019 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?8UQPTi">(2)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O diagn&oacute;stico de LH deve ser suspeitado em pacientes com linfadenopatia ou massa mediastinal em exame de imagem, com ou sem sintomas B (febre, sudorese, perda de peso). Deve-se levar em considera&ccedil;&atilde;o que a apresenta&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica da LH &eacute; vari&aacute;vel e o paciente pode apresentar sintomas inespec&iacute;ficos. A confirma&ccedil;&atilde;o diagn&oacute;stica d&aacute;-se por bi&oacute;psia excisional do linfonodo envolvido, com an&aacute;lise histopatol&oacute;gica e avalia&ccedil;&atilde;o imuno-histoqu&iacute;mica caracter&iacute;stica da doen&ccedil;a (1).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Trata-se de uma neoplasia considerada cur&aacute;vel na maioria dos casos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NmtQtC">(3,4)</a>. Apesar de uma alta probabilidade de sucesso com o tratamento de primeira linha, cerca de 10-20% dos pacientes com LH desenvolvem reca&iacute;da&nbsp; ou doen&ccedil;a refrat&aacute;ria. As op&ccedil;&otilde;es de tratamento com maior taxa de sobrevida para estes pacientes s&atilde;o altas doses de quimioterapia (do ingl&ecirc;s, High Dose ChemoTherapy ou HDCT), utilizando esquemas de poliquimioterapia (como ICE, DHAP, IGEV) seguidos por um transplante aut&oacute;logo ou alog&ecirc;nico de c&eacute;lulas-tronco, inclusive no cen&aacute;rio de doen&ccedil;a refrat&aacute;ria <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?Fz8S0e">(4,5)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Entre pacientes n&atilde;o candidatos a terapias intensivas, quimioter&aacute;picos em monoterapia (vinorelbine, doxorrubicina lipossomal, gencitabina, etc) apresentam resultado modesto conforme diversos estudos de bra&ccedil;o &uacute;nico (taxas de resposta completa de 14 a 51% e sobrevida livre de progress&atilde;o mediana de 5-8 meses) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?0MNIDv">(4)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 380761

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