Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
380817-A	Medicamento - DAPAGLIFLOZINA	Não favorável	Finalizada em 25/07/2025 10:49:15	Ver Nota
380817-B	Medicamento - FUROSEMIDA	Não favorável	Finalizada em 25/07/2025 10:56:28	Ver Nota
380817-C	Medicamento - ESPIRONOLACTONA	Não favorável	Finalizada em 25/07/2025 11:02:05	Ver Nota
380817-D	Medicamento - CARVEDILOL	Não favorável	Finalizada em 25/07/2025 11:06:08	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Dapagliflozina 10 mg - 1 comprimido ao dia

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Est&atilde;o dispon&iacute;veis para o tratamento da insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca IECA (enalapril e captopril), BRA (losartana), betabloqueadores (succinato de metoprolol e carvedilol), antagonista da aldosterona (espironolactona), diur&eacute;ticos de al&ccedil;a ou tiaz&iacute;dicos (furosemida e hidroclorotiazida), hidralazina, nitrato de isossorbida, digoxina, pelo Componente B&aacute;sico da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CBAF); e dapagliflozina e sacubitril associado a valsartana pelo Componente Especializado da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CEAF), mediante crit&eacute;rios dispostos no PCDT da condi&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?0boNhE">[2]</a>.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

<p style="text-align: justify;">vide CMED</p>

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">A dapagliflozina &eacute; um medicamento que inibe a a&ccedil;&atilde;o do transportador SGLT2 (do ingl&ecirc;s, sodium glucose linked transporter) nos t&uacute;bulos proximais dos rins. Essa inibi&ccedil;&atilde;o promove maior excre&ccedil;&atilde;o de glicose urin&aacute;ria, reduzindo a glicemia, promovendo perda de peso e reduzindo a reten&ccedil;&atilde;o de fluidos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?kbGvOp">[3]</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O uso de inibidores do SGLT2 foi associado &agrave; prote&ccedil;&atilde;o cardiovascular em pacientes com DM2 e alto risco CV em ensaios cl&iacute;nicos estudando esta popula&ccedil;&atilde;o, incluindo desfechos relacionados &agrave; IC <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?PJriW2">[3,4]</a>. Isso levou &agrave; hip&oacute;tese de que estes medicamentos poderiam ser ben&eacute;ficos em pacientes com IC, independentemente da presen&ccedil;a de DM2.</p>

<p style="text-align: justify;">De fato, um ensaio cl&iacute;nico randomizado (o estudo DAPA-HF) avaliou esta hip&oacute;tese <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?JGiP5I">[5]</a>. Foram inclu&iacute;dos 4.744 pacientes diagnosticados IC com classe II, III ou IV da NYHA e uma fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o de 40% ou menos para receber dapagliflozina (em uma dose de 10 mg uma vez ao dia) ou placebo, al&eacute;m da terapia recomendada. O desfecho prim&aacute;rio foi um composto de agravamento da IC (hospitaliza&ccedil;&atilde;o ou uma visita urgente resultando em terapia intravenosa para insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca) ou morte cardiovascular. Al&eacute;m disso, os pacientes precisavam apresentar n&iacute;veis elevados de pept&iacute;deo natriur&eacute;tico N-terminal e estar em tratamento para IC incluindo um iECA ou um BRA sacubitril-valsartana mais um beta-bloqueador, a menos que tal uso fosse contraindicado ou resultasse em efeitos colaterais inaceit&aacute;veis. O uso de um antagonista do receptor mineralocorticoide tamb&eacute;m era encorajado. Ao longo de uma mediana de 18,2 meses, o desfecho prim&aacute;rio ocorreu em 386 de 2373 pacientes (16,3%) no grupo dapagliflozina e em 502 de 2371 pacientes (21,2%) no grupo de placebo (RR 0,74; IC95% 0,65 a 0,85; P&lt;0,001), resultando em um n&uacute;mero necess&aacute;rio para tratar (NNT) de 21 pacientes para obter um benef&iacute;cio. Um primeiro agravamento da insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca ocorreu em 237 pacientes (10,0%) no grupo dapagliflozina e em 326 pacientes (13,7%) no grupo placebo (RR 0,70; IC95% 0,59 a 0,83). Morte por causas cardiovasculares ocorreram em 227 pacientes (9,6%) no grupo dapagliflozina e em 273 pacientes (11,5%) no grupo placebo (RR 0,82; IC95% 0,69 a 0,98); 276 pacientes (11,6%) e 329 pacientes (13,9%), respectivamente, morreram de qualquer causa (RR 0,83; IC95% 0,71 a 0,97). Os achados em pacientes com diabetes foram semelhantes aos de pacientes sem diabetes. A frequ&ecirc;ncia de eventos adversos relacionados &agrave; deple&ccedil;&atilde;o de volume, disfun&ccedil;&atilde;o renal e hipoglicemia n&atilde;o diferiu entre os grupos de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">Uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica da literatura, publicada em 2021, tamb&eacute;m avaliou esta quest&atilde;o <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?0zpJtk">[6]</a>. Foram inclu&iacute;dos nove ensaios cl&iacute;nicos randomizados e os desfechos prim&aacute;rios avaliados foram morte cardiovascular e hospitaliza&ccedil;&atilde;o por IC. Foi observado que a dapagliflozina, quando comparada ao placebo,&nbsp; diminui significativamente estes desfechos quando avaliados em conjunto (RR 0,75; IC95% 0,68 a 0,84), morte cardiovascular (RR 0,80; IC95% 0,68 a 0,93) e hospitaliza&ccedil;&atilde;o por IC (RR 0,72; IC95% 0,63 a 0,83).</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">DAPAGLIFOZINA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">10 MG COM REV CT BL AL AL X 30</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 84,17</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 1.094,21</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">Em consulta &agrave; tabela CMED, no site da ANVISA, em dezembro de 2024, considerando a alternativa de menor custo e de acordo com as informa&ccedil;&otilde;es da prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica juntada ao processo, foi elaborada a tabela acima estimando o custo para um ano de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE), do sistema de sa&uacute;de brit&acirc;nico, recomendada a dapagliflozina como uma op&ccedil;&atilde;o para o tratamento da IC sintom&aacute;tica com fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o reduzida em adultos, apenas se for usada como um complemento para o tratamento padr&atilde;o otimizado com iECA ou BRA associados a betabloqueadores e, se tolerado, antagonistas do receptor mineralocorticoide. A raz&atilde;o de custo-efetividade incremental (RCEI) neste cen&aacute;rio para o uso da dapagliflozina foi calculado em &pound; 7.264 por ano de vida ajustado para qualidade (QALY) ganho, sendo considerada uma terapia custo efetiva naquele sistema de sa&uacute;de <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?JCh1WI">[7]</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Duas an&aacute;lises baseadas em modelos avaliaram o valor econ&ocirc;mico da terapia com dapagliflozina em compara&ccedil;&atilde;o com os cuidados habituais com base nos resultados do ensaio DAPA-HF <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?fYC2VZ">[8,9]</a>. Ambas as an&aacute;lises encontraram custos por QALY entre US$ 60.000 e US$ 90.000, o que &eacute; consistente com o valor intermedi&aacute;rio de acordo com os benchmarks adotados para a diretriz atual. Os resultados foram mais sens&iacute;veis &agrave; magnitude da redu&ccedil;&atilde;o da mortalidade cardiovascular, com uma redu&ccedil;&atilde;o &ge; 8% na mortalidade cardiovascular necess&aacute;ria para um custo por QALY inferior a 150.000 d&oacute;lares num estudo <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?hfN60O">[8]</a>. H&aacute; uma ampla gama de custos observados atualmente com a dapagliflozina. Estas duas an&aacute;lises estimaram um custo por QALY de &lt;$50.000, com custos anuais de dapagliflozina de $ 3.240 (redu&ccedil;&atilde;o de 43% em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; an&aacute;lise principal) e $ 2.500 (uma redu&ccedil;&atilde;o de 40% em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; an&aacute;lise principal), respectivamente <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?4wvWNO">[8,9]</a>. Uma redu&ccedil;&atilde;o menor no custo dos medicamentos levaria a um custo por QALY de &lt;US$ 60.000, o limite para valor alto nesta Diretriz.</p>

<p style="text-align: justify;">No seu relat&oacute;rio, a CONITEC realizou avalia&ccedil;&atilde;o econ&ocirc;mica do tratamento com dapagliflozina em pacientes com IC. Foram realizados estudos de custo-utilidade e custo-minimiza&ccedil;&atilde;o, considerando-se os custos associados aos tratamentos com dapagliflozina e com a terapia padr&atilde;o, os custos atribu&iacute;dos nos estados de sa&uacute;de, o manejo da IC (hospitaliza&ccedil;&atilde;o, visita &agrave; emerg&ecirc;ncia, morte por IC) e da diabetes mellitus tipo 2, sendo os anos de vida salvos o principal desfecho. A adi&ccedil;&atilde;o de dapagliflozina &agrave; terapia padr&atilde;o resultou em 0,52 anos incrementais com raz&atilde;o de custo-efetividade incremental (RCEI) de R$ 7.661,00/ano de vida salvo, enquanto que para o desfecho de anos de vidas salvos ajustados &agrave; qualidade (QALY), a adi&ccedil;&atilde;o de dapagliflozina gerou ganhos de 0,428 QALY, com raz&atilde;o de custo-utilidade incremental (RCUI) de R$ 9.296,00/QALY. Na an&aacute;lise de custo-minimiza&ccedil;&atilde;o, os resultados comparando a dapagliflozina + terapia padr&atilde;o versus sacubitril/valsartana + tratamento padr&atilde;o, mostraram que houve uma economia de recursos financeiros de R$ 7.099,00/ paciente/ano. Deliberando, assim, parecer favor&aacute;vel &agrave; incorpora&ccedil;&atilde;o do medicamento conforme crit&eacute;rios definidos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?hPpNwv">[1]</a>.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">diminui&ccedil;&atilde;o dos desfechos cardiovasculares, incluindo morte por causa cardiovascular e&nbsp; interna&ccedil;&atilde;o por insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">O uso da dapagliflozina em pacientes que est&atilde;o recebendo tratamento otimizado para IC com fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o reduzida leva a redu&ccedil;&atilde;o de eventos cardiovasculares, incluindo mortalidade e interna&ccedil;&atilde;o por IC. Al&eacute;m disso, an&aacute;lises econ&ocirc;micas realizadas em diversos sistemas de sa&uacute;de demonstraram que esta terapia &eacute; custo-efetiva e, ainda, a CONITEC deliberou incorporar essa tecnologia para pacientes adultos com insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca com fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o reduzida (FEVE &le;40%), NYHA II-IV e sintom&aacute;ticos apesar do uso de terapia padr&atilde;o com IECA ou ARA II, com betabloqueadores, diur&eacute;ticos e antagonista do receptor de mineralocorticoides, no SUS (vide item 5.4).</p>

<p style="text-align: justify;">Embora, pelas informa&ccedil;&otilde;es dispon&iacute;veis no processo, n&atilde;o seja poss&iacute;vel afirmar que o paciente em tela preenche todos os crit&eacute;rios definidos pela CONITEC, cabe ressaltar que as condi&ccedil;&otilde;es que devem ser satisfeitas para que a parte tenha acesso ao medicamento est&atilde;o dispostas, em detalhe, no PCDT da condi&ccedil;&atilde;o, que dever&aacute; ser avaliado pelo m&eacute;dico assistente. Se cumpridas as condi&ccedil;&otilde;es, a parte autora dever&aacute; procurar a Secretaria Municipal de Sa&uacute;de que indicar&aacute; o servi&ccedil;o onde dever&atilde;o ser entregues os documentos solicitados pelo referido protocolo cl&iacute;nico, dando entrada &agrave; solicita&ccedil;&atilde;o administrativa do tratamento, visto a dapagliflozina ser disponibilizada via Componente Especializado da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CEAF).&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">1. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC), Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o: Dapagliflozina para o tratamento adicional de pacientes adultos com insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca com fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o reduzida (FEVE&le;40%), NYHA II-IV e sintom&aacute;ticos apesar do uso de terapia padr&atilde;o com inibidor da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA) ou Antagonista do Receptor da angiotensina II (ARA II), com betabloqueadores, diur&eacute;ticos e antagonista do receptor de mineralocorticoides [Internet]. 2022. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220711_relatorio_734_dapagliflozina_ic.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">2. </a><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ZCafvt">Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. </a>Secretaria de Aten&ccedil;&atilde;o Especializada &agrave; Sa&uacute;de. Secretaria de Ci&ecirc;ncia, Tecnologia e Inova&ccedil;&atilde;o e do Complexo Econ&ocirc;mico Industrial da Sa&uacute;de. Portaria conjunta SAES/SECTICS n&ordm; 10, de 13 de Setembro de 2024. Aprova o Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Insufici&ecirc;ncia Card&iacute;aca com Fra&ccedil;&atilde;o de Eje&ccedil;&atilde;o Reduzida. 2024. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">3. Ferrari F, Martins VM, Scheffel RS, da Silveira AD, Motta MT, Moriguchi EH, et al. The Role of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors in Patients With Heart Failure, Regardless of Diabetes Status: Focus on Cardiovascular Disease. Ann Pharmacother. outubro de 2021;55(10):1267&ndash;75.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">4. Zou CY, Liu XK, Sang YQ, Wang B, Liang J. Effects of SGLT2 inhibitors on cardiovascular outcomes and mortality in type 2 diabetes: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). dezembro de 2019;98(49):e18245.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">5. McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, K&oslash;ber L, Kosiborod MN, Martinez FA, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 21 de novembro de 2019;381(21):1995&ndash;2008.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">6. Cai RP, Xu YL, Su Q. Dapagliflozin in Patients with Chronic Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cardiol Res Pract. 2021;2021:6657380.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">7. Overview | Dapagliflozin for treating chronic heart failure with reduced ejection fraction | Guidance | NICE [Internet]. NICE; 2021 [citado 29 de novembro de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta679</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">8. Parizo JT, Goldhaber-Fiebert JD, Salomon JA, Khush KK, Spertus JA, Heidenreich PA, et al. Cost-effectiveness of dapagliflozin for treatment of patients with heart failure with reduced ejection fraction. JAMA Cardiol. 2021;6(8):926&ndash;35.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?95L7pR">9. Isaza N, Calvachi P, Raber I, Liu CL, Bellows BK, Hernandez I, et al. Cost-effectiveness of dapagliflozin for the treatment of heart failure with reduced ejection fraction. JAMA Netw Open. 2021;4(7):e2114501&ndash;e2114501.</a></p>

<p>&nbsp;</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Inicialmente, cabe observar que Forxiga&reg;, Lixiana&reg;, Naprix&reg; e Ozempic&reg; s&atilde;o designa&ccedil;&otilde;es de marcas comerciais, em desacordo com os Enunciados 12, 15 e 67 das Jornadas de Direito da Sa&uacute;de do Conselho Nacional de Justi&ccedil;a. Por essa raz&atilde;o, ser&atilde;o tratados neste documento como dapagliflozina, edoxabana, ramipril e semaglutida, respectivamente.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Segundo breve laudo m&eacute;dico (Evento 1, LAUDO7; Evento 1, LAUDO8; Evento 46, OUT2), a parte autora, com 57 anos, possui diagn&oacute;sticos de insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca com fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o reduzida (&lt; 40%), obesidade grau 3, hipertens&atilde;o arterial sist&ecirc;mica, dislipidemia, cardiomiopatia e diabetes mellitus. Consta que o paciente n&atilde;o apresenta condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas, sem maiores informa&ccedil;&otilde;es, para realizar cirurgia bari&aacute;trica pelo risco cir&uacute;rgico. J&aacute; fez tratamento com nutricionista, sem perda de peso desejada. N&atilde;o h&aacute; exames acostados ao processo, bem como n&atilde;o h&aacute; informa&ccedil;&otilde;es claras sobre outros tratamentos j&aacute; realizados. Nesse contexto, pleiteia os medicamentos espironolactona, furosemida, ramipril, carvedilol, dapagliflozina, edoxabana e semaglutida. A presente avalia&ccedil;&atilde;o ser&aacute; sobre o pleito de dapagliflozina no contexto da insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca.</p>

<p style="text-align: justify;">A insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca (IC) &eacute; uma s&iacute;ndrome cl&iacute;nica caracterizada pela incapacidade do cora&ccedil;&atilde;o bombear sangue de forma a atender &agrave;s necessidades dos &oacute;rg&atilde;os <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?QWN0Ee">[1]</a>. Sua preval&ecirc;ncia estimada &eacute; de 1 a 2% da popula&ccedil;&atilde;o adulta no mundo, aumentando para mais de 10% em idosos.&nbsp; Ap&oacute;s o diagn&oacute;stico de IC, a mortalidade em 5 anos pode ser de at&eacute; 65% <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ADKcP4">[1,2]</a>. No Brasil, dados de 2017 apontam para mais de 22 mil &oacute;bitos por esta s&iacute;ndrome <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?74LrG4">[3]</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A principal classifica&ccedil;&atilde;o da IC &eacute; conforme a fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o do ventr&iacute;culo esquerdo, sendo classificada como: IC com fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o reduzida (ICFER) quando a fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o &eacute; inferior a 40%, IC com fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o intermedi&aacute;ria (ICFEi) quando a fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o est&aacute; entre 40 e 49% e IC com fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o preservada (ICFEP) quando a fra&ccedil;&atilde;o de eje&ccedil;&atilde;o &eacute; maior ou igual a 50%. Esta classifica&ccedil;&atilde;o &eacute; fundamental para a defini&ccedil;&atilde;o do&nbsp; tratamento da IC, tendo em vista que todos os tratamentos farmacol&oacute;gicos ou n&atilde;o farmacol&oacute;gicos s&oacute; demonstraram melhora na sobrevida para os pacientes com ICFER. Pode ser ainda classificada conforme a gravidade dos sintomas, atrav&eacute;s da escala da NYHA. Seus principais sintomas s&atilde;o relacionados &agrave; perda da capacidade funcional e intoler&acirc;ncia ao exerc&iacute;cio (falta de ar e cansa&ccedil;o), al&eacute;m de sinais de reten&ccedil;&atilde;o h&iacute;drica (como incha&ccedil;o nas pernas, ac&uacute;mulo de l&iacute;quido no pulm&atilde;o, espa&ccedil;o pleural, f&iacute;gado, membros inferiores, entre outros), culminando com piora na qualidade de vida, aumento do risco de hospitaliza&ccedil;&atilde;o e &oacute;bito <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?rIF4LE">[1&ndash;3]</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento farmacol&oacute;gico de primeira escolha para a ICFER com o objetivo da redu&ccedil;&atilde;o de mortalidade compreende: um inibidor da enzima conversora da angiotensina (IECA) ou um bloqueador do receptor da angiotensina (BRA), um betabloqueador e um antagonista da aldosterona em doses otimizadas. Para aqueles pacientes que persistem com sintomas da IC (classe funcional da NYHA II ou mais) ap&oacute;s a prescri&ccedil;&atilde;o destas tr&ecirc;s classes supramencionadas nas doses recomendadas, uma das possibilidades terap&ecirc;uticas &eacute; a substitui&ccedil;&atilde;o do IECA ou BRA pelo sacubitril-valsartana <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?5eSUjA">[1,2,4]</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 380817

PDF Nota Técnica