Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
386889-A	Medicamento - TREMELIMUMABE	Não favorável	Finalizada em 07/08/2025 15:59:55	Ver Nota
386889-B	Medicamento - DURVALUMABE	Não favorável	Finalizada em 07/08/2025 16:03:27	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

 laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Tremelimumabe, na dosagem de 300 mg ev dose única;

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">quimioterapia paliativa com outros medicamentos, tratamento n&atilde;o medicamentoso (por exemplo, radioterapia) e tratamento de suporte.<br />
&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Efetividade, efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a:</p>

<p style="text-align: justify;">O durvalumabe &eacute; um anticorpo monoclonal humano que atua como um inibidor do ligante do receptor de morte programada 1 (PD-L1). Ele se liga ao PD-L1 presente nas c&eacute;lulas tumorais, impedindo sua intera&ccedil;&atilde;o com o T ativadas, impedindo sua intera&ccedil;&atilde;o com o receptor PD-1 nas c&eacute;lulas T ativadas. Isso resulta na ativa&ccedil;&atilde;o cont&iacute;nua das c&eacute;lulas T, promovendo uma resposta imunol&oacute;gica antitumoral mais eficaz. Ao bloquear a via de sinaliza&ccedil;&atilde;o PD-1/PD-L1, o durvalumabe ajuda a restaurar a capacidade do sistema imunol&oacute;gico de reconhecer e destruir as c&eacute;lulas cancer&iacute;genas, oferecendo potencialmente benef&iacute;cios terap&ecirc;uticos para pacientes com diferentes tipos de c&acirc;ncer. J&aacute; o tremelimumabe &eacute; uma IgG2 humano que bloqueia o ant&iacute;geno 4 associado a linf&oacute;citos T citot&oacute;xicos (CTLA-4) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?nZSqO5">(15)</a>. CTLA-4 &eacute; um regulador negativo da atividade das c&eacute;lulas T. O tremelimumabe se liga ao CTLA-4 e bloqueia a intera&ccedil;&atilde;o com seus ligantes CD80 e CD86, liberando a inibi&ccedil;&atilde;o da ativa&ccedil;&atilde;o das c&eacute;lulas T mediada pelo CTLA-4. Em modelos de tumores animais, o bloqueio da atividade de CTLA-4 resultou na diminui&ccedil;&atilde;o do crescimento tumoral e no aumento da prolifera&ccedil;&atilde;o de c&eacute;lulas T em tumores.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o existem estudos que avaliaram a efic&aacute;cia do tratamento do hepatocarcinoma com durvalumabe e tremelimumabe em segunda ou terceira linha.</p>

<p style="text-align: justify;">Existe, no entanto, estudo randomizado, aberto, multic&ecirc;ntrico que avaliou a efic&aacute;cia desse tratamento para pacientes com carcinoma hepatocelular que n&atilde;o receberam tratamento anterior sist&ecirc;mico (primeira linha) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?xyIzD5">(16)</a>. O estudo incluiu pacientes com c&acirc;ncer de f&iacute;gado nos est&aacute;gios BCLC B (n&atilde;o eleg&iacute;veis para terapia locorregional) e BCLC C, seguindo crit&eacute;rios de Barcelona e classifica&ccedil;&atilde;o Child-Pugh Classe A. O estudo excluiu pacientes com coinfec&ccedil;&atilde;o de hepatite viral B e C, sangramento gastrointestinal ativo ou documentado nos &uacute;ltimos 12 meses, ascite necessitando de interven&ccedil;&atilde;o n&atilde;o farmacol&oacute;gica nos &uacute;ltimos 6 meses, encefalopatia hep&aacute;tica nos &uacute;ltimos 12 meses antes do in&iacute;cio do tratamento, e dist&uacute;rbios autoimunes ou inflamat&oacute;rios ativos ou anteriormente documentados. Pacientes com varizes esof&aacute;gicas foram inclu&iacute;dos, exceto aqueles com sangramento GI ativo ou documentado nos &uacute;ltimos 12 meses antes da admiss&atilde;o ao estudo. A randomiza&ccedil;&atilde;o foi estratificada por invas&atilde;o macrovascular (IMV), etiologia da hepatopatia (v&iacute;rus da hepatite B confirmado, v&iacute;rus da hepatite C confirmado ou outros) e escala de performance ECOG (0 vs. 1). Foram randomizados 1171 pacientes na raz&atilde;o de 1:1:1 para receber: durvalumabe 1500 mg a cada 4 semanas (D), tremelimumabe 300 mg e durvalumabe 1500 mg, seguida da administra&ccedil;&atilde;o de durvalumabe 1500 mg a cada 4 semanas (STRIDE) ou sorafenibe 400 mg duas vezes ao dia (S). O desfecho prim&aacute;rio foi sobrevida global (SG) para a compara&ccedil;&atilde;o de tremelimumabe 300 mg em dose &uacute;nica em combina&ccedil;&atilde;o com durvalumabe versus sorafenibe. Os desfechos secund&aacute;rios principais foram sobrevida livre de progress&atilde;o (SLP), taxa de resposta objetiva (TRO) e dura&ccedil;&atilde;o da resposta (DoR) avaliadas pelo Investigador de acordo com RECIST v1.1. O estudo demonstrou uma melhora estat&iacute;stica significativa na SG no bra&ccedil;o STRIDE quando comparado ao bra&ccedil;o S [HR=0,78 [IC de 95% 0,66, 0,92]; p=0,0035].</p>

<p style="text-align: justify;">A mediana de sobrevida global do grupo tratado com durvalumabe associada a uma &uacute;nica dose inicial de tremelimumabe foi de 16,4 meses versus 13,8 meses para o grupo randomizado para o tratamento com sorafenibe (HR 0,78, intervalo de confian&ccedil;a de 95% 0,65 a 0,93). A terapia combinada tamb&eacute;m esteve associada a uma TRO mais alta (20 versus 5%) e uma SG de tr&ecirc;s anos (31 versus 20 por cento), embora tenha sido observada uma mediana de SLP semelhante (3,8 versus 4,1 meses).</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">DURVALUMABE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">500 MG/10 ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">39</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$13.168,51</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 513.571,89</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">TREMELIMUMABE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">300 MG / 15 ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 15 ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 112.665,38</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 112.665,38</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">TOTAL</p>
			</td>
			<td colspan="4">
			<p style="text-align: center;">R$ 626.237,27</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O durvalumabe &eacute; um medicamento produzido pela empresa AstraZeneca e comercializado sob o nome de Imfinzi&reg;. J&aacute; o tremelimumabe tamb&eacute;m &eacute; produzido pela empresa AstraZeneca e &eacute; comercializado sob o nome de Imjudo&reg;. A partir de consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA, em julho de 2025, e considerando os dados de prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica, elaborou-se a tabela acima estimando o custo anual do tratamento pleiteado.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foram identificadas an&aacute;lises de custo-efetividade ou de impacto or&ccedil;ament&aacute;rio para o contexto nacional para esse tratamento tanto em primeira linha quanto em linhas subsequentes.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE), ag&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias do sistema de sa&uacute;de do Reino Unido possui avalia&ccedil;&atilde;o em andamento do tratamento do hepatocarcinoma avan&ccedil;ado ou metast&aacute;tico com durvalumabe e tremelimumabe. A avalia&ccedil;&atilde;o possui data prov&aacute;vel de publica&ccedil;&atilde;o em junho de 2025.</p>

<p style="text-align: justify;">O grupo respons&aacute;vel por avalia&ccedil;&otilde;es de f&aacute;rmacos oncol&oacute;gicos da ag&ecirc;ncia canadense de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias (Canadian Agency for Drugs &amp; Technologies in Health [CADTH]) avaliou o tratamento em primeira linha do hepatocarcinoma com durvalumambe e tremelimumabe com relat&oacute;rio final publicado em janeiro de 2024, e condicionou o uso dos medicamentos &agrave; melhora da rela&ccedil;&atilde;o de custo-efetividade estimada <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?w6bQYT">(17)</a>. Segundo o relat&oacute;rio, o comit&ecirc; de especialistas considerou que h&aacute; um benef&iacute;cio cl&iacute;nico do uso de durvalumabe em combina&ccedil;&atilde;o com tremelimumabe em compara&ccedil;&atilde;o com sorafenibe, com melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida global. A raz&atilde;o de custo-efetividade incremental (RCEI) encontrada para esse tratamento em compara&ccedil;&atilde;o com sorafenibe foi de US$ 265.036 por anos de vida ajustados para a qualidade (QALY) ganho. Seria necess&aacute;ria uma redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o de 50% para tremelimumabe em combina&ccedil;&atilde;o com durvalumabe alcan&ccedil;ar uma RCEI de US$ 50.000 por QALY ganho em compara&ccedil;&atilde;o com sorafenibe. O comit&ecirc; tamb&eacute;m concluiu que o impacto or&ccedil;ament&aacute;rio do uso de atezolizumabe mais bevacizumabe ao pre&ccedil;o submetido seria substancial.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">incerto para a segunda linha de tratamento do hepatocarcinoma.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o h&aacute; evid&ecirc;ncia da utiliza&ccedil;&atilde;o do tremelimumabe em combina&ccedil;&atilde;o com o durvalumabe para o tratamento do hepatocarcinoma em segunda linha ou linhas subsequentes. Existe, no entanto, apenas um &uacute;nico ensaio cl&iacute;nico, aberto, com n&uacute;mero limitado de pacientes, que demonstrou ganho marginal de sobrevida global do tratamento com durvalumabe e tremelimumbae em primeira linha paliativa quando comparado com o tratamento com sorafenibe.<br />
Al&eacute;m da aus&ecirc;ncia de estudos como tratamento paliativo subsequente a primeira linha, &eacute; razo&aacute;vel estimar que o esquema terap&ecirc;utico pleiteado apresenta perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel para a realidade brasileira - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com a sua incorpora&ccedil;&atilde;o n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que n&atilde;o mais poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. Ag&ecirc;ncias de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias de outros pa&iacute;ses sequer avaliaram sua incorpora&ccedil;&atilde;o como linha paliativa subsequente. O impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da terapia pleiteada, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.<br />
Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a cuja expectativa de vida &eacute; muito baixa na situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica apresentada. No entanto, frente ao modesto benef&iacute;cio incremental estimado; &agrave; estimativa de perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel; ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada; e a aus&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o pela Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.<br />
&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;">1. Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. novembro de 2018;68(6):394&ndash;424.</p>

<p style="text-align: justify;">2. Chagas AL, Mattos AA de, Carrilho FJ, Bittencourt PL, Members of the Panel of the 2nd Consensus of the Brazilian Society of&nbsp; &nbsp; &nbsp; Hepatology on the Diagnosis and Management of Hepatocellular&nbsp; &nbsp; &nbsp; Carcinoma, Vezozzo DCP, et al. BRAZILIAN SOCIETY OF HEPATOLOGY UPDATED RECOMMENDATIONS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF HEPATOCELLULAR CARCINOMA. Arq Gastroenterol. 2020;57(suppl 1):1&ndash;20.</p>

<p style="text-align: justify;">3. Okuda H. Hepatocellular carcinoma development in cirrhosis. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(1):161&ndash;73.</p>

<p style="text-align: justify;">4. Paranagu&aacute;-Vezozzo DC, Ono SK, Alvarado-Mora MV, Farias AQ, Cunha-Silva M, Fran&ccedil;a JID, et al. Epidemiology of HCC in Brazil: incidence and risk factors in a ten-year cohort. Ann Hepatol. 2014;13(4):386&ndash;93.</p>

<p style="text-align: justify;">5. Carrilho FJ, Kikuchi L, Branco F, Goncalves CS, Mattos AA de, Brazilian HCC Study Group. Clinical and epidemiological aspects of hepatocellular carcinoma in Brazil. Clin Sao Paulo Braz. 2010;65(12):1285&ndash;90.</p>

<p style="text-align: justify;">6. Xie L, Guang Y, Ding H, Cai A, Huang Y. Diagnostic value of contrast-enhanced ultrasound, computed tomography and magnetic resonance imaging for focal liver lesions: a meta-analysis. Ultrasound Med Biol. junho de 2011;37(6):854&ndash;61.</p>

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<p style="text-align: justify;">10. Mohanty S, Rajaram R, Bilimoria KY, Salem R, Pawlik TM, Bentrem DJ. Assessment of non-surgical versus surgical therapy for localized hepatocellular carcinoma. J Surg Oncol. fevereiro de 2016;113(2):175&ndash;80.</p>

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<p style="text-align: justify;">12. Peng S, Zhao Y, Xu F, Jia C, Xu Y, Dai C. An updated meta-analysis of randomized controlled trials assessing the effect of sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. PloS One. 2014;9(12):e112530.</p>

<p style="text-align: justify;">13. Hsu CY, Lee YH, Hsia CY, Huang YH, Su CW, Lin HC, et al. Performance status in patients with hepatocellular carcinoma: determinants, prognostic impact, and ability to improve the Barcelona Clinic Liver Cancer system. Hepatol Baltim Md. janeiro de 2013;57(1):112&ndash;9.</p>

<p style="text-align: justify;">14. Massard C, Gordon MS, Sharma S, Rafii S, Wainberg ZA, Luke J, et al. Safety and Efficacy of Durvalumab (MEDI4736), an Anti-Programmed Cell Death Ligand-1 Immune Checkpoint Inhibitor, in Patients With Advanced Urothelial Bladder Cancer. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol. 10 de setembro de 2016;34(26):3119&ndash;25.</p>

<p style="text-align: justify;">15. Fujiwara Y, Takahashi Y, Okada M, Kishimoto T, Kondo S, Fujikawa K, et al. Phase I Study of Tremelimumab Monotherapy or in Combination With Durvalumab in Japanese Patients With Advanced Solid Tumors or Malignant Mesothelioma. The Oncologist. 2 de setembro de 2022;27(9):e703&ndash;22.</p>

<p style="text-align: justify;">16. Abou-Alfa GK, Lau G, Kudo M, Chan SL, Kelley RK, Furuse J, et al. Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. NEJM Evid. agosto de 2022;1(8):EVIDoa2100070.</p>

<p style="text-align: justify;">17. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Imjudo (tremelimumab for injection) in combination with durvalumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) who require systemic therapy. [Internet]. 2024. Dispon&iacute;vel em: https://www.cadth.ca/tecentriq-avastin-hepatocellular-carcinoma-details</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">De acordo com documentos m&eacute;dicos (Evento 1, ATESTMED6, P&aacute;gina 1, Evento 1, ATESTMED7, Evento 13, LAUDO2, P&aacute;gina 1 e Evento 16, OUT2, P&aacute;gina 1), o paciente apresenta diagn&oacute;stico de hepatocarcinoma multifocal, LI-RADS 5, comprovado por exame de imagem (Evento 1, LAUDO9, P&aacute;gina 1). &Eacute; tamb&eacute;m portador de cirrose hep&aacute;tica, classifica&ccedil;&atilde;o Child-Pugh A e BCLC C. Relata toxicidade ap&oacute;s realiza&ccedil;&atilde;o de quimioterapia com o esquema CAPOX (capecitabina e oxaliplatina), com &uacute;ltima sess&atilde;o em 20/06/2025, sendo suspensa devido a sintomas de trato urin&aacute;rio inferior. Neste contexto, pleiteia tratamento paliativo com tremelimumabe e durvalumabe.<br />
As neoplasias malignas hep&aacute;ticas prim&aacute;rias s&atilde;o o sexto tipo mais comum de neoplasia maligna e a quarta principal causa de morte relacionada ao c&acirc;ncer em todo o mundo. O carcinoma hepatocelular (CHC) representa 75 a 85% das neoplasias prim&aacute;rias do f&iacute;gado. Sua incid&ecirc;ncia global anual &eacute; estimada entre 500.000 e 1.000.000 novos casos, levando a 700.000 mortes por ano (1,2). A grande maioria dos casos (90%) est&aacute; associada ao desenvolvimento de cirrose. As infec&ccedil;&otilde;es cr&ocirc;nicas pelos v&iacute;rus da hepatite B e v&iacute;rus da hepatite C est&atilde;o envolvidas em mais de 80% dos casos de CHC (3).<br />
O Brasil &eacute; considerado um pa&iacute;s com baixa incid&ecirc;ncia de CHC, com incid&ecirc;ncia anual de 3,5% em pacientes cirr&oacute;ticos (4). A cirrose hep&aacute;tica est&aacute; presente em 98% dos casos e as etiologias mais comuns foram infec&ccedil;&atilde;o cr&ocirc;nica por hepatite C (54%), hepatite B (16%) e alcoolismo (14%) (5). A cirrose, independentemente da etiologia, &eacute; o mais frequente fator de risco para o desenvolvimento de CHC, principalmente nos pacientes portadores de hepatite C.<br />
O diagn&oacute;stico do CHC deve ser realizado, preferencialmente, por exames de imagem n&atilde;o invasivos, tais como a ultrassonografia (US), tomografia computadorizada (TC) ou resson&acirc;ncia magn&eacute;tica (RM), as quais tamb&eacute;m podem ser utilizadas para o estadiamento, conforme o m&eacute;todo proposto pelo &ldquo;Barcelona Clinic Liver Cancer Group&rdquo; (BCLC) (6). J&aacute; o diagn&oacute;stico anatomopatol&oacute;gico deve ser reservado para pacientes n&atilde;o cirr&oacute;ticos e para aquelas situa&ccedil;&otilde;es em que os exames de imagem sejam inconclusivos. Nestes casos, deve-se realizar o exame citopatol&oacute;gico ou histopatol&oacute;gico de esp&eacute;cime tumoral obtido por pun&ccedil;&atilde;o com agulha fina ou bi&oacute;psia hep&aacute;tica percut&acirc;nea, laparosc&oacute;pica ou a c&eacute;u aberto (7).<br />
Para avaliar a extens&atilde;o da doen&ccedil;a, TC do t&oacute;rax e TC ou RM do abdome e pelve devem ser realizadas (8). Al&eacute;m disso, o potencial de ressec&ccedil;&atilde;o da les&atilde;o deve ser definido por estudo angiogr&aacute;fico hep&aacute;tico, podendo ser realizado por via convencional, por TC helicoidal (angioTC) ou por angioresson&acirc;ncia magn&eacute;tica (angioRM) (9).<br />
A ressec&ccedil;&atilde;o &eacute; a principal op&ccedil;&atilde;o terap&ecirc;utica curativa para o paciente com CHC e com f&iacute;gado n&atilde;o cirr&oacute;tico (10). No entanto, a minoria dos pacientes (10% a 15%) apresentam condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas e extens&atilde;o tumoral compat&iacute;veis com realiza&ccedil;&atilde;o deste procedimento cir&uacute;rgico no momento do diagn&oacute;stico. Portanto, o procedimento cir&uacute;rgico de ressec&ccedil;&atilde;o hep&aacute;tica ser&aacute; indicada conforme o estado cl&iacute;nico do paciente e da quantidade prevista de par&ecirc;nquima hep&aacute;tico restante, a qual deve ser de aproximadamente 10% do peso corporal. J&aacute; nos pacientes com CHC associado &agrave; cirrose, o transplante de f&iacute;gado (TxH) &eacute; considerado o tratamento curativo quando o paciente possui boa fun&ccedil;&atilde;o hep&aacute;tica (classifica&ccedil;&atilde;o Child-Pugh A, bilirrubinas normais e aus&ecirc;ncia de hipertens&atilde;o portal) (11).<br />
&nbsp;&nbsp; &nbsp;A quimioterapia sist&ecirc;mica paliativa pode resultar em benef&iacute;cio cl&iacute;nico (aumento de sobrevida de 2 a 3 meses) e est&aacute; indicada para pacientes com doen&ccedil;a avan&ccedil;ada ou metast&aacute;tica e com boa capacidade funcional. Nessa situa&ccedil;&atilde;o o sorafenibe &eacute; o medicamento atual mais estudado (12). Para o tratamento em segunda linha pode ser empregado o regorafenibe, quando os pacientes apresentarem boa capacidade funcional (escores ECOG 0 ou 1) e tiverem apresentado falha terap&ecirc;utica ao uso de sorafenibe. Os pacientes com capacidade funcional comprometida (escore ECOG 3 ou 4) ou que apresentem grande extens&atilde;o de doen&ccedil;a n&atilde;o devem receber terapia antineopl&aacute;sica (13).</p>

Anexos

Nota Técnica 386889

PDF Nota Técnica