Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
394847	Produto - Treinador de marcha Grillo	Não favorável	Finalizada em 26/08/2025 14:08:14	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 394847

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O produto está inserido no SUS? *

O produto está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Est&atilde;o dispon&iacute;veis &oacute;rteses, pr&oacute;teses e meios auxiliares de locomo&ccedil;&atilde;o, como andadores convencionais, bengalas e cadeiras de rodas, conforme diretrizes do Programa de &Oacute;rteses, Pr&oacute;teses e Meios Auxiliares de Locomo&ccedil;&atilde;o (OPM).&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O andador de transfer&ecirc;ncia &eacute; um &ldquo;treinador de marcha assistido&rdquo;, que &eacute; utilizado como um dispositivo que fornece suporte de tronco e pelve. Imagina-se que, com o treinador de marcha assistido, o paciente desenvolva certa independ&ecirc;ncia na fun&ccedil;&atilde;o motora e que com isso possa obter ganhos na intera&ccedil;&atilde;o social. Tais desfechos, contudo, dependem da condi&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica do paciente, bem como do plano terap&ecirc;utico no qual se planeja utilizar o dispositivo.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica publicada em 2020 avaliou os efeitos do treinamento de marcha assistida na caminhada, participa&ccedil;&atilde;o e qualidade de vida de crian&ccedil;as com paralisia cerebral, incluindo 17 estudos e identificando evid&ecirc;ncias de qualidade moderada. Os resultados indicaram que o treinamento sem suporte de peso corporal promoveu melhorias significativas na velocidade da marcha (+0,25 m/s; IC 95%: 0,13 a 0,37), fun&ccedil;&atilde;o motora global (+11,9%; IC 95%: 2,98 a 20,82) e participa&ccedil;&atilde;o nas atividades di&aacute;rias (+8,2 pontos no PEDI; IC 95%: 5,69 a 10,71). Em contraste, o treinamento com suporte de peso corporal apresentou efeitos limitados, com ganho modesto na velocidade da marcha (+0,07 m/s; IC 95%: 0,06 a 0,08) e sem diferen&ccedil;as significativas em fun&ccedil;&atilde;o motora ou participa&ccedil;&atilde;o. A ocorr&ecirc;ncia de eventos adversos foi rara e sem gravidade. Observou-se que o uso de treinadores de marcha assistida pode ser mais ben&eacute;fico para crian&ccedil;as com disfun&ccedil;&atilde;o motora severa que est&atilde;o iniciando a marcha, enquanto seu uso em crian&ccedil;as que j&aacute; caminham de forma independente pode ser contraproducente. Apenas quatro estudos avaliaram diretamente a participa&ccedil;&atilde;o, e tr&ecirc;s deles relataram melhora secund&aacute;ria ao uso da interven&ccedil;&atilde;o. A revis&atilde;o refor&ccedil;a a necessidade de ensaios cl&iacute;nicos randomizados e controlados mais robustos para esclarecer os efeitos do treino de marcha assistida nessa popula&ccedil;&atilde;o.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">&nbsp;</p>

			<p style="text-align: center;">Treinador de Marcha Grillo</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Andador Grillo, anterior, inclui suporte de tronco, apoio ergon&ocirc;mico de quadril, r&iacute;gido, suporte p&eacute;lvico e barra com tilt.</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">&nbsp;</p>

			<p style="text-align: center;">01</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">&nbsp;</p>

			<p style="text-align: center;">R$ 24.900,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">&nbsp;</p>

			<p style="text-align: center;">R$ 24.900,00</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Atualmente, n&atilde;o h&aacute; uma base de dados oficial que ofere&ccedil;a valores de refer&ecirc;ncia para equipamentos pleiteados.Com base no or&ccedil;amento anexado nos autos (Evento 1, OUT21), datado em julho de 2024, foi elaborada a tabela acima.&nbsp;</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Espera-se que esse tipo de interven&ccedil;&atilde;o aumente a velocidade da marcha em compara&ccedil;&atilde;o &agrave; aus&ecirc;ncia de treinamento.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">&Eacute; inequ&iacute;voco que a autora necessita de reabilita&ccedil;&atilde;o motora e, nesse sentido, a rede p&uacute;blica disponibiliza assist&ecirc;ncia e reabilita&ccedil;&atilde;o multidisciplinar, incluindo a disponibiliza&ccedil;&atilde;o de &oacute;rteses. Al&eacute;m disso, pela descri&ccedil;&atilde;o do quadro funcional do autora, identificamos um quadro onde apresenta m&uacute;ltiplas dificuldades motoras que comprometem n&atilde;o apenas a marcha. Portanto, mesmo sendo em fase inicial do desenvolvimento da marcha, n&atilde;o h&aacute; evid&ecirc;ncias robustas que sustentem a indica&ccedil;&atilde;o do andador como estrat&eacute;gia terap&ecirc;utica. Os estudos sobre o uso destes treinadores n&atilde;o sinalizam a superioridade do uso do andador em detrimento de outras abordagens conduzidas em tratamento fisioterap&ecirc;utico. De fato, mesmo em condi&ccedil;&otilde;es condizentes com o treino, n&atilde;o h&aacute; evid&ecirc;ncias cient&iacute;ficas robustas de que os treinadores de marcha garantam a efici&ecirc;ncia do desenvolvimento motor da marcha.</p>

<p style="text-align: justify;">Ademais, o objetivo terap&ecirc;utico do equipamento pleiteado de colocar o autor em ortostase e favorecer a deambula&ccedil;&atilde;o pode ser substitu&iacute;do por meio de&nbsp; outras estrat&eacute;gias como o uso de &oacute;rteses do tipo AFO fixo, imobilizadores de joelho bilateralmente, parapodium e esteiras com assist&ecirc;ncia de profissional, condutas condizentes com seu atual n&iacute;vel de desenvolvimento motor e cognitivo e oferecidas em reabilita&ccedil;&atilde;o f&iacute;sica. Considerando o cen&aacute;rio em tela, manifestamo-nos de forma desfavor&aacute;vel ao fornecimento do treinador de marcha Grillo</p>

<p style="text-align: justify;">Cabe salientar que o treinador de marcha pleiteado n&atilde;o se configura, neste caso, como tecnologia essencial e insubstitu&iacute;vel, mas sim como equipamento de custo elevado que, se fornecido fora de crit&eacute;rios cl&iacute;nicos rigorosamente estabelecidos, pode configurar atendimento privilegiado por meio de recursos p&uacute;blicos. A destina&ccedil;&atilde;o desses recursos, mesmo em pa&iacute;ses com ampla capacidade or&ccedil;ament&aacute;ria, deve ser pautada pela equidade e racionalidade, visando o atendimento coletivo. Assim, o fornecimento deste equipamento, fora das indica&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas rigorosamente estabelecidas, pode acarretar preju&iacute;zos ao equil&iacute;brio e &agrave; sustentabilidade do sistema p&uacute;blico de sa&uacute;de, comprometendo a oferta de cuidados a outros usu&aacute;rios igualmente dependentes da assist&ecirc;ncia do SUS.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;">1. Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, et al. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007;109(suppl 109):8&ndash;14.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">2. Barkoudah E. Cerebral palsy: Overview of management and prognosis. UpToDate. 2020.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">3. Barkoudah E. Cerebral palsy: Treatment of spasticity, dystonia, and associated orthopedic issues. UpToDate. 2020.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">4. Cerebral palsy: Treatment of spasticity, dystonia, and associated orthopedic issues . Waltham (MA): UpToDate, Inc.; 2022.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">5. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services; 2022. Management of Cerebral Palsy .&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">6. Engelen V, Ketelaar M, Gorter JW. Selecting the appropriate outcome in paediatric physical therapy: how individual treatment goals for children with cerebral palsy are reflected in GMFM-88 and PEDI. J Rehabil Med. 2007;39(3):225&ndash;31.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">7. Damiano DL. Activity, activity, activity: rethinking our physical therapy approach to cerebral palsy. Phys Ther. 2006;86(11):1534&ndash;40.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">8. Chiu H-C, Ada L, Bania TA. Mechanically assisted walking training for walking, participation, and quality of life in children with cerebral palsy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 11. Art. No.: CD013114. DOI: 10.1002/14651858.CD013114.pub2.</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme laudo m&eacute;dico mais recente (Evento 153, LAUDO2), de julho de 2025, a paciente apresenta diagn&oacute;stico de paralisia cerebral tetrapar&eacute;tica mista e classificada no n&iacute;vel IV da Classifica&ccedil;&atilde;o de Funcionalidade Motora Grossa (GMFCS). Informa que a paciente encontra-se em seguimento neurol&oacute;gico por apresentar regress&atilde;o funcional com perda de habilidades motoras previamente adquiridas, aumento no tempo de depend&ecirc;ncia da cadeira de rodas e maior necessidade de apoio para deambula&ccedil;&atilde;o, indicativo de desuso funcional e enfraquecimento muscular secund&aacute;rio &agrave; falta de est&iacute;mulos adequados. Al&eacute;m de disfun&ccedil;&atilde;o motora, a paciente tamb&eacute;m apresenta diagn&oacute;sticos de epilepsia, miopia e estrabismo, altera&ccedil;&otilde;es comportamentais e emocionais e suspeita de dist&uacute;rbio de degluti&ccedil;&atilde;o.</p>

<p style="text-align: justify;">O laudo fisioterap&ecirc;utico de julho de 2025 (Evento 153, LAUDO3) esclarece que a paciente apresenta importante d&eacute;ficit no desenvolvimento neuropsicomotor, com fraqueza muscular generalizada, predominante em tronco e membros inferiores, associada &agrave; espasticidade. Atualmente possui controle de cabe&ccedil;a, rola lateralmente e consegue se manter sentada com apoio, mas n&atilde;o realiza postura de quatro apoios nem ajoelhado de forma independente. Necessita de aux&iacute;lio para ficar em p&eacute; e de suporte intenso para marcha, utilizando treinador de marcha ou cadeira de rodas. Na avalia&ccedil;&atilde;o atual, s&oacute; consegue deambular com apoio intenso de tronco e m&atilde;os, mant&eacute;m-se sentada com necessidade de apoio, apresenta grande dificuldade para transfer&ecirc;ncias e n&atilde;o realiza postura de quatro apoios nem ajoelhado. Ainda, relata que a paciente iniciou com acompanhamento em 2020, mas com muitas interrup&ccedil;&otilde;es. At&eacute; mar&ccedil;o de 2024 apresentava melhor desempenho (bom controle de tronco e m&atilde;os, marcha com andador posterior, transfer&ecirc;ncias com apoio, troca de passos e corrida em esteira com suporte m&iacute;nimo). Por&eacute;m, ap&oacute;s afastamento de 16 meses, retornou em julho de 2025 com perda significativa das habilidades previamente adquiridas. Segundo relato familiar, n&atilde;o utiliza mais o andador na escola e sua mobilidade depende quase exclusivamente da cadeira de rodas, com aux&iacute;lio de terceiros.</p>

<p style="text-align: justify;">Outro laudo fisioterap&ecirc;utico, para justificativa do treinador de marcha (Evento 84, PARECER2), informa que a paciente apresenta comprometimento motor significativo, com dificuldades severas para a deambula&ccedil;&atilde;o, caracterizada por marcha em crouch, a paciente n&atilde;o &eacute; capaz de manter postura ortost&aacute;tica sem apoio dos membros superiores e apresenta d&eacute;ficit de controle motor em joelhos, quadril e tronco. Essas condi&ccedil;&otilde;es impactam diretamente sua autonomia, funcionalidade e qualidade de vida, por isso, solicita o treinador de marcha com suporte de peito, estabilizador p&eacute;lvico, suporte de quadril e suporte para as m&atilde;os.</p>

<p style="text-align: justify;">Por fim, trazemos tamb&eacute;m informa&ccedil;&otilde;es prestadas pela Secretaria Municipal de Sa&uacute;de a respeito da paciente (Evento 93, OFICI3). Neste of&iacute;cio &eacute; informado que a paciente realizou reabilita&ccedil;&atilde;o/habilita&ccedil;&atilde;o no CER II, F&iacute;sica e Visual no munic&iacute;pio de Giru&aacute;, que &eacute; refer&ecirc;ncia em servi&ccedil;o especializado para Santo Cristo,onde residia, e Santa Rosa, que mora nos dias atuais. Recebeu alta no ano de 2021 por ter atingido todos os objetivos do Projeto Terap&ecirc;utico Singular (PTS), por&eacute;m o laudo m&eacute;dico &eacute; com data ap&oacute;s o seu desligamento, por este motivo, o of&iacute;cio informa que os familiares devem novamente contatar o CER II para novo acompanhamento terap&ecirc;utico. Neste of&iacute;cio tamb&eacute;m &eacute; relatado que o CER II de Giru&aacute; conta com uma oficina ortop&eacute;dica para dispensa&ccedil;&atilde;o, confec&ccedil;&atilde;o, adapta&ccedil;&atilde;o e manuten&ccedil;&atilde;o de &oacute;rteses, pr&oacute;teses e meios auxiliares de locomo&ccedil;&atilde;o (OPM) como por exemplo, andadores posteriores.</p>

<p style="text-align: justify;">A paralisia cerebral (PC) descreve um grupo de dist&uacute;rbios permanentes do desenvolvimento do movimento e da postura, causando limita&ccedil;&otilde;es de atividade que s&atilde;o atribu&iacute;dos a dist&uacute;rbios n&atilde;o progressivos que ocorreram no desenvolvimento do c&eacute;rebro fetal ou infantil (1). Os dist&uacute;rbios motores da paralisia cerebral s&atilde;o frequentemente acompanhados por altera&ccedil;&otilde;es de sensa&ccedil;&atilde;o, percep&ccedil;&atilde;o, cogni&ccedil;&atilde;o, comunica&ccedil;&atilde;o e comportamento; por epilepsia e por problemas m&uacute;sculo-esquel&eacute;ticos secund&aacute;rios.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o existe uma terapia padr&atilde;o para a PC (2,3). O tratamento &eacute; sist&ecirc;mico e consiste no emprego de diferentes modalidades combinadas com o objetivo de atender &agrave;s principais dificuldades apresentadas pelo indiv&iacute;duo, podendo incluir fonoaudiologia, psicologia, terapia ocupacional e fisioterapia, a &uacute;ltima com objetivo de desenvolver for&ccedil;a muscular e melhorar ou desenvolver habilidades para promo&ccedil;&atilde;o da independ&ecirc;ncia motora (4-7).&nbsp;&nbsp;</p>

Anexos

Nota Técnica 394847

PDF Nota Técnica