Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
405644	Procedimento - Órteses, próteses e materiais especiais relacionados ao ato cirúrgico\|OPM em neurocirurgia.	Não favorável	Finalizada em 18/09/2025 17:32:37	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 405644

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Est&aacute; dispon&iacute;vel o procedimento de emboliza&ccedil;&atilde;o com espirais de platina (molas ou coils) e de oclus&atilde;o do vaso portador (5,6).</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Um stent diversor de fluxo (DF) &eacute; um desviador de fluxo sangu&iacute;neo autoexpans&iacute;vel, colocado perpendicular ao colo (pesco&ccedil;o) do aneurisma, objetivando manter o fluxo no vaso original e interromper o fluxo dentro do saco aneurism&aacute;tico, levando &agrave; estagna&ccedil;&atilde;o e eventual forma&ccedil;&atilde;o de trombose (4). A exclus&atilde;o do aneurisma da circula&ccedil;&atilde;o sem preenchimento com molas tamb&eacute;m resulta na redu&ccedil;&atilde;o de seu tamanho (7).</p>

<p style="text-align: justify;">Revis&atilde;o sistem&aacute;tica publicada em 2015 incluiu 18 estudos de tratamento endovascular com DF, para um total de 1.704 aneurismas em 1.483 pacientes (8). A morbidade permanente relacionada ao procedimento foi relatada em todos os 18 estudos, com taxa m&eacute;dia de 3,5%. A taxa de mortalidade tamb&eacute;m foi relatada em todos os 18 estudos, variando de 0,5 a 8% (taxa m&eacute;dia de 3,4%). Apenas tr&ecirc;s estudos n&atilde;o observaram mortalidade relacionada ao procedimento. Quanto aos resultados de oclus&atilde;o do aneurisma, o seguimento angiogr&aacute;fico m&eacute;dio foi de nove meses (varia&ccedil;&atilde;o de 3 a 30 meses). No acompanhamento final dos 18 estudos revisados, a taxa m&eacute;dia de oclus&atilde;o completa do aneurisma foi de 81,5% (intervalo de 69% a 100%). Como conclus&otilde;es principais, os autores descrevem que &ldquo;o tratamento com DF &eacute; uma t&eacute;cnica vi&aacute;vel e eficaz para aneurismas n&atilde;o rotos com anatomia complexa (fusiforme, dissecante, colo grande, bifurca&ccedil;&atilde;o com ramos laterais) onde a emboliza&ccedil;&atilde;o com molas ou a clipagem s&atilde;o dif&iacute;ceis ou imposs&iacute;veis. A sele&ccedil;&atilde;o dos pacientes &eacute; muito importante para evitar complica&ccedil;&otilde;es e reduzir o risco de morbidade e mortalidade. Mais estudos com maior tempo de seguimento s&atilde;o necess&aacute;rios para definir a taxa de oclus&atilde;o completa.&rdquo;</p>

<p style="text-align: justify;">Metan&aacute;lise comparativa (diversor de fluxo vs coils) comparou a efic&aacute;cia cl&iacute;nica e seguran&ccedil;a dos stents diversores de fluxo versus a emboliza&ccedil;&atilde;o com coils no tratamento de aneurismas intracranianos n&atilde;o rotos. Foram inclu&iacute;dos 8 estudos (totalizando 839 pacientes tratados com diversores e 2.734 com coils) at&eacute; 2020. A taxa de oclus&atilde;o completa em 6 meses foi significativamente maior no grupo do diversor de fluxo em compara&ccedil;&atilde;o ao grupo de coils (diferen&ccedil;a significativa, p = 0,02). An&aacute;lises de subgrupo revelaram que essa superioridade dos diversores ocorria principalmente em aneurismas de grande porte (p &lt; 0,00001). Por outro lado, nos aneurismas de tamanho pequeno ou m&eacute;dio, n&atilde;o houve diferen&ccedil;a significativa nas taxas de oclus&atilde;o entre diversores e coils (p = 0,83). Importante, as taxas de complica&ccedil;&otilde;es e de retratamento foram semelhantes entre as duas modalidades (p = 0,15 e p = 0,16, respectivamente), indicando que o perfil de seguran&ccedil;a &eacute; compar&aacute;vel. Observou-se apenas que a pat&ecirc;ncia da art&eacute;ria portadora foi ligeiramente maior no grupo tratado com coils (p = 0,01). Em conclus&atilde;o, os autores refor&ccedil;am que os diversores de fluxo podem tratar aneurismas grandes e gigantes de forma eficaz e segura, obtendo maiores &iacute;ndices de oclus&atilde;o do que a coilibiza&ccedil;&atilde;o convencional nesses casos; j&aacute; para aneurismas n&atilde;o t&atilde;o grandes, ambas as abordagens mostraram efic&aacute;cia semelhante (9).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Revis&atilde;o sistem&aacute;tica e metan&aacute;lise avaliou especificamente a seguran&ccedil;a do procedimento do Pipeline Flex (marca do DF usado) no tratamento de aneurismas n&atilde;o rotos. Foram inclu&iacute;dos 8 estudos (totalizando 901 aneurismas tratados) publicados entre 2014&ndash;2019. Observou-se uma baixa taxa de mortalidade em 30 dias (0,8%) e de complica&ccedil;&otilde;es neurol&oacute;gicas maiores (1,8%, incluindo AVC isqu&ecirc;mico major ou hemorragia intracraniana sintom&aacute;tica) Contudo, aneurismas de grande porte (&ge;10 mm) apresentaram risco significativamente maior de complica&ccedil;&otilde;es: a meta-an&aacute;lise estimou 4,4% de complica&ccedil;&atilde;o maior nesses casos, comparado a apenas 0,9% em aneurismas &lt;10 mm. Os autores conclu&iacute;ram que o Pipeline Flex tem um perfil de seguran&ccedil;a favor&aacute;vel (baixo risco de morte ou AVC incapacitante), por&eacute;m com risco aumentado em aneurismas grandes, ressaltando a necessidade de cautela extra nesses casos (10).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Outra revis&atilde;o sistem&aacute;tica e metan&aacute;lise compilou 11 pesquisas prim&aacute;rias sobre aneurismas intracranianos n&atilde;o rotos (localizados na art&eacute;ria car&oacute;tida interna) tratados com DF, com acompanhamento superior a 1 ano. A metan&aacute;lise encontrou taxas combinadas de oclus&atilde;o do aneurisma de 77% em 1 ano, aumentando para 87&ndash;89% em 2&ndash;3 anos e atingindo 96% em 5 anos. A taxa de estenose intra-stent no longo prazo foi de aproximadamente 4,8%, e a taxa de retratamento de 5%, n&atilde;o havendo registro de rupturas tardias do aneurisma e apenas um caso isolado de AVC isqu&ecirc;mico tardio (11).</p>

<p style="text-align: justify;">Park e colaboradores (12) publicaram em 2019 estudo retrospectivo propondo defini&ccedil;&otilde;es sobre colo largo, avaliando a emboliza&ccedil;&atilde;o de aneurismas cerebrais com o sistema de molas isoladamente ou em associa&ccedil;&atilde;o com stent intracraniano. Neste estudo, em 275 (49,8%) casos de aneurismas o tratamento ocorreu com dispositivo adjuvante e em 277 (50,2%) casos o tratamento ocorreu sem uso de dispositivos. Entre os 277 casos que necessitaram de dispositivo adjuvante, foram utilizados stents em 245 casos (88,4%) e bal&otilde;es em 32 casos (11,6%). Entre diversas m&eacute;tricas de avalia&ccedil;&atilde;o da anatomia dos aneurismas, apenas a raz&atilde;o K ([altura do domo + largura m&aacute;xima do domo]/ [2&times;largura m&aacute;xima do colo]) demonstrou diferen&ccedil;a significativa para associa&ccedil;&atilde;o com uso de dispositivos adjuvantes (P&lt;0,001). Como neste estudo a raz&atilde;o K foi o preditor mais &uacute;til da necessidade de dispositivos adjuvantes no tratamento de aneurismas endovasculares, os autores sugerem que essa m&eacute;trica pode ser usada para definir aneurismas de colo largo que exigem tratamento complicado por meio de dispositivos adjuvantes, sendo que o valor de corte mais apropriado foi de 1,3 (sensibilidade, 72,9%; especificidade, 63,6%) (12). Cabe considerar que n&atilde;o se trata de estudo prospectivo comparando taxas de sucesso do procedimento, e sim de estudo retrospectivo buscando descrever em que perfil de pacientes a tecnologia havia sido utilizada. No caso em tela, a raz&atilde;o K &eacute; de 1,375.</p>

<p style="text-align: justify;">A ag&ecirc;ncia inglesa respons&aacute;vel por avalia&ccedil;&otilde;es de tecnologias em sa&uacute;de (NICE - National Institute for Health and Care Excellence) publicou em 2019 atualiza&ccedil;&atilde;o de suas recomenda&ccedil;&otilde;es sobre o uso de stent diversor de fluxo. O comit&ecirc; respons&aacute;vel observou que as evid&ecirc;ncias cl&iacute;nicas que comparam a efic&aacute;cia do dispositivo com outras interven&ccedil;&otilde;es eram muito limitadas; como conclus&atilde;o da avalia&ccedil;&atilde;o, est&aacute; descrito que o uso do stent diversor de fluxo fica justificado pelas evid&ecirc;ncias atualmente dispon&iacute;veis quando &eacute; usado em pacientes com expectativa de vida acima de um ano, com aneurismas intracranianos complexos, gigantes ou grandes, que s&atilde;o inadequados para cirurgia e que est&atilde;o sendo considerados para implante de stent, e onde seria necess&aacute;rio um grande n&uacute;mero de molas durante o tratamento endovascular. De interesse ao caso em tela, o comit&ecirc; observou que o dispositivo pode ser a &uacute;nica interven&ccedil;&atilde;o poss&iacute;vel para alguns pacientes que apresentam sintomas causados pelo efeito de massa dos aneurismas, ou um alto risco de sangramento futuro, cujos aneurismas s&atilde;o inadequados para tratamento endovascular com emboliza&ccedil;&atilde;o por molas, e para os quais a oclus&atilde;o do vaso resultaria em acidente vascular cerebral ou morte (4).</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total *</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Materiais para angioplastia</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Stent redirecionador de fluxo, microcateter e cateter de suporte intracraniano</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 56.300,00</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">*Conforme menor or&ccedil;amento anexado aos autos (Evento 1, OUT10, P&aacute;gina 2).</p>

<p style="text-align: justify;">Atualmente, n&atilde;o h&aacute; uma base de dados oficial que ofere&ccedil;a valores de refer&ecirc;ncia para procedimentos cl&iacute;nicos e cir&uacute;rgicos. A tabela acima foi elaborada considerando o or&ccedil;amento informado pela parte autora.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o est&atilde;o dispon&iacute;veis estudos econ&ocirc;micos para o contexto nacional. Em avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologia publicada pelo NICE, conforme previamente discutido, o comit&ecirc; respons&aacute;vel concluiu que as evid&ecirc;ncias sustentam a ado&ccedil;&atilde;o do dispositivo quando ele &eacute; usado em pacientes altamente selecionados com aneurismas intracranianos gigantes ou grandes complexos que s&atilde;o inadequados para cirurgia e que est&atilde;o sendo considerados para implante de stent, quando o n&uacute;mero de diversores de fluxo n&atilde;o excede dois e quando seriam necess&aacute;rias 32 ou mais molas e 1 stent durante o tratamento endovascular. Para esses pacientes, o uso do diversor de fluxo parece eficaz e seria menos dispendioso do que a emboliza&ccedil;&atilde;o com uso de molas e stent (4). Ressalta-se que considerando as diferen&ccedil;as importantes de custos de aquisi&ccedil;&atilde;o de materiais entre Brasil e Inglaterra, entendemos que nenhuma afirma&ccedil;&atilde;o sobre compara&ccedil;&atilde;o de custos pode ser tecida sem estudo conduzido para a perspectiva nacional.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Oclus&atilde;o do aneurisma, evitando potencial ruptura futura.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o existem evid&ecirc;ncias claras de superioridade do material espec&iacute;fico pleiteado em rela&ccedil;&atilde;o a outras op&ccedil;&otilde;es de tratamento; por&eacute;m, para alguns pacientes o uso de stent diversor de fluxo pode, por quest&otilde;es inerentes &agrave; les&atilde;o apresentada, ser o &uacute;nico tratamento dispon&iacute;vel. No caso em tela, no entanto, n&atilde;o identificamos pelos dados descritos em processo que exista, segundo recomenda&ccedil;&otilde;es gerais da literatura atual, indica&ccedil;&atilde;o de tratamento do aneurisma descrito. Assim, entendemos que nesse momento imp&otilde;e-se o presente parecer desfavor&aacute;vel. Nos colocamos &agrave; disposi&ccedil;&atilde;o para reavalia&ccedil;&atilde;o do pleito em caso de novas informa&ccedil;&otilde;es.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Robert J Singer, Christopher S Ogilvy,Guy Rordorf.&nbsp; Aneurysmal subarachnoid hemorrhage: Treatment and prognosis. UpToDate, Literature review current through Aug 2023, available at https://www.uptodate.com/contents/aneurysmal-subarachnoid-hemorrhage-treatment-and-prognosis</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Robert J Singer, Christopher S Ogilvy,Guy Rordorf. Unruptured intracranial aneurysms. UpToDate, Literature review current through Aug 2023, available at https://www.uptodate.com/contents/unruptured-intracranial-aneurysms.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Wiebers DO, Whisnant JP, Huston J 3rd, Meissner I, Brown RD Jr, Piepgras DG, Forbes GS, Thielen K, Nichols D, O&#39;Fallon WM, Peacock J, Jaeger L, Kassell NF, Kongable-Beckman GL, Torner JC; International Study of Unruptured Intracranial Aneurysms Investigators. Unruptured intracranial aneurysms: natural history, clinical outcome, and risks of surgical and endovascular treatment. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):103-10. doi: 10.1016/s0140-6736(03)13860-3. PMID: 12867109.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">NICE; Pipeline Flex embolisation device with Shield Technology for the treatment of complex intracranial aneurysms. Medical technologies guidance [MTG10]. Published: 30 May 2012 Last updated: 09 January 2019. https://www.nice.org.uk/guidance/mtg10</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Brasil. Ministerio da Sa&uacute;de. Secretaria de Assist&ecirc;ncia &agrave; Sa&uacute;de. Portaria n&ordm; 189, de 27 de abril de 2011. Dispon&iacute;vel em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2011/prt0189_27_04_2011.html</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Brasil. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Secretaria de Assist&ecirc;ncia &agrave; Sa&uacute;de. Portaria n&ordm; 9 de 06 de Janeiro de 2014. Dispon&iacute;vel em:&nbsp; http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0009_06_01_2014.html</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Levitt MR, McGah PM, Aliseda A, Mourad PD, Nerva JD, Vaidya SS, Morton RP, Ghodke BV, Kim LJ. Cerebral aneurysms treated with flow-diverting stents: computational models with intravascular blood flow measurements. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Jan;35(1):143-8. doi: 10.3174/ajnr.A3624. Epub 2013 Jul 18. PMID: 23868162; PMCID: PMC3858573.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Briganti F, Leone G, Marseglia M, Mariniello G, Caranci F, Brunetti A, Maiuri F. Endovascular treatment of cerebral aneurysms using flow-diverter devices: A systematic review. Neuroradiol J. 2015 Aug;28(4):365-75. doi: 10.1177/1971400915602803. Epub 2015 Aug 27. PMID: 26314872; PMCID: PMC4757311.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Xia JL, Li GL, Liu HE, Feng-Fei X, Gu XD. Flow-diverting device versus coil embolization for unruptured intracranial aneurysm: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Jun 18;100(24):e26351. doi: 10.1097/MD.0000000000026351.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Bhatia KD, Kortman H, Orru E, Klostranec JM, Pereira VM, Krings T. Periprocedural complications of second-generation flow diverter treatment using Pipeline Flex for unruptured intracranial aneurysms: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2019 Aug;11(8):817-824. doi: 10.1136/neurintsurg-2019-014937.&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Shehata MA, Ibrahim MK, Ghozy S, Bilgin C, Jabal MS, Kadirvel R, Kallmes DF. Long-term outcomes of flow diversion for unruptured intracranial aneurysms: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2023 Sep;15(9):898-902. doi: 10.1136/jnis-2022-019240. Epub 2022 Sep 23.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Etminan N, Rinkel GJ. Unruptured intracranial aneurysms: development, rupture and preventive management. Nat Rev Neurol. 2016 Dec;12(12):699-713. doi: 10.1038/nrneurol.2016.150. Epub 2016 Nov 3. Erratum in: Nat Rev Neurol. 2017 Feb 1;13(2):126. doi: 10.1038/nrneurol.2017.14.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Park HS, Kwon SC, Park ES, Park JB, Kim MS. A new definition for wide-necked cerebral aneurysms. J Cerebrovasc Endovasc Neurosurg. 2019 Dec;21(4):193-198. doi: 10.7461/jcen.2019.21.4.193. Epub 2019 Dec 31. PMID: 32030342; PMCID: PMC6987033.</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme relat&oacute;rios m&eacute;dicos anexados aos autos, a parte autora foi diagnosticada com aneurisma sacular cerebral n&atilde;o roto localizado na parede anterior da por&ccedil;&atilde;o distal do segmento A1/transi&ccedil;&atilde;o A1/Ar da art&eacute;ria cerebral anterior esquerda com colo de 2,5 mm, altura de 3,1 mm e domo de 4 mm, com crescimento progressivo em compara&ccedil;&atilde;o ao exame de 2018 (Evento 1, EXMMED8, P&aacute;gina 1-2). Al&eacute;m do quadro descrito, a parte autora &eacute; diagnosticada com arritmia card&iacute;aca, com indica&ccedil;&atilde;o de anticoagula&ccedil;&atilde;o, a ser iniciada ap&oacute;s o tratamento do aneurisma (Evento 1, LAUDO7, P&aacute;gina 1-3). Foram citadas tentativas anteriores de abordagem do aneurisma, como microcirurgia, que foi contraindicada pela cardiopatia e por ser tecnicamente dif&iacute;cil, e a emboliza&ccedil;&atilde;o com micromolas n&atilde;o obteve sucesso por n&atilde;o haver estabiliza&ccedil;&atilde;o do material (Evento 1, LAUDO7, P&aacute;gina 4) . O m&eacute;dico assistente indicou, ent&atilde;o, o uso de endopr&oacute;tese redirecionadora de fluxo intracraniano, associado a microcateter e cateter intracraniano, ressaltando que n&atilde;o havia mais alternativas terap&ecirc;uticas dispon&iacute;veis no SUS (Evento 1, INIC1, P&aacute;ginas 1-2).</p>

<p style="text-align: justify;">A parte autora solicitou o fornecimento do material &agrave; Secretaria Municipal de Sa&uacute;de de Porto Alegre, que alegou aus&ecirc;ncia de padroniza&ccedil;&atilde;o dos materiais no SUS, indeferindo administrativamente o pedido. Diante do exposto, a parte autora pleiteou o fornecimento do material em tutela de urg&ecirc;ncia, sendo deferido o pedido em setembro de 2022 e o procedimento de emboliza&ccedil;&atilde;o foi realizado em janeiro de 2023, sem intercorr&ecirc;ncias (Evento 72, OUT2, P&aacute;gina 1-2).</p>

<p style="text-align: justify;">Em despacho judicial, foi solicitado esclarecimento acerca da necessidade e/ou superioridade do procedimento postulado em detrimento dos demais procedimentos fornecidos pelo SUS, que ser&aacute; abordado nesta nota t&eacute;cnica.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Aneurisma arterial &eacute; definido como uma dilata&ccedil;&atilde;o focal do vaso em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; art&eacute;ria original. Ruptura de um aneurisma sacular intracraniano &eacute; a principal causa de hemorragia subaracn&oacute;idea (HSA) n&atilde;o traum&aacute;tica, evento de alta morbidade e mortalidade (1). Estimativas sugerem que a ruptura de um aneurisma intracraniano seja respons&aacute;vel por 0,4 a 0,6 por cento de todas as mortes; aproximadamente 10% dos pacientes morrem antes de chegar ao hospital e apenas um ter&ccedil;o apresenta &ldquo;bom resultado&rdquo; ap&oacute;s o tratamento (2).</p>

<p style="text-align: justify;">Dentre aqueles que apresentam aneurisma cerebral, estima-se que 20 a 30% apresentem m&uacute;ltiplos aneurismas. A maioria dos aneurismas intracranianos &eacute; assintom&aacute;tica a menos que se rompam e, portanto, geralmente s&atilde;o diagnosticados como achados incidentais. Alguns aneurismas podem se tornar sintom&aacute;ticos por compress&atilde;o de estruturas adjacentes, os sintomas incluem cefaleia, perda de acuidade visual, neuropatias cranianas (particularmente paralisia do terceiro nervo), disfun&ccedil;&atilde;o do trato piramidal e dor facial (2).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Dois grandes estudos trazem dados sobre a hist&oacute;ria natural de aneurismas intracranianos, e portanto informam sobre o risco de ruptura de aneurisma em pacientes sem HSA pr&eacute;via. Um deles &eacute; o International Study of Unruptured Intracranial Aneurysms (ISUIA), conduzido nos Estados Unidos, Canad&aacute; e pa&iacute;ses da Europa; segundo dados dessa coorte, para aneurismas da art&eacute;ria car&oacute;tida interna, estima-se o risco de ruptura para di&acirc;metro entre 7 e 12mm em 2,6%; entre 13 e 24mm em 14,5%; e para aqueles a partir de 25mm, em 40% (3). Dados da coorte do estudo Unruptured Cerebral Aneurysms Study (UCAS), uma coorte japonesa, confirmam que localiza&ccedil;&atilde;o e tamanho do aneurisma afetam o risco de ruptura (2).</p>

<p style="text-align: justify;">O manejo de aneurismas intracranianos n&atilde;o rotos &eacute; controverso; n&atilde;o existem ensaios randomizados para orientar recomenda&ccedil;&otilde;es, e consensos recomendam que as decis&otilde;es sobre a terapia devem pesar a hist&oacute;ria natural do aneurisma, os riscos da interven&ccedil;&atilde;o e as prefer&ecirc;ncias do paciente. Quando optado por tratamento (com interven&ccedil;&atilde;o), a escolha depende de fatores como sua localiza&ccedil;&atilde;o anat&ocirc;mica e caracter&iacute;sticas, condi&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica e neurol&oacute;gica do paciente, habilidades cir&uacute;rgicas e possibilidades de tratamento endovascular dispon&iacute;veis (1,2). Aneurismas intradurais sintom&aacute;ticos de todos os tamanhos devem ser considerados para tratamento com relativa urg&ecirc;ncia (2).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">T&eacute;cnicas cir&uacute;rgicas e endovasculares est&atilde;o dispon&iacute;veis como tratamentos intervencionistas. O tratamento cir&uacute;rgico de aneurismas n&atilde;o rotos tem sido o procedimento mais utilizado em pacientes submetidos &agrave; terapia definitiva. Em estudos cl&iacute;nicos, que s&atilde;o tipicamente em centros com alto volume de casos, as t&eacute;cnicas endovasculares parecem estar associadas a menor morbidade e mortalidade do que a clipagem cir&uacute;rgica (2). No manejo cir&uacute;rgico, o acesso ao aneurisma se d&aacute; por via aberta, e um clipe &eacute; colocado no colo do aneurisma. Nos tratamentos endovasculares, o acesso se d&aacute; via cateteriza&ccedil;&atilde;o de um vaso de grande calibre (usualmente art&eacute;ria femoral); a emboliza&ccedil;&atilde;o com molas objetiva levar &agrave; trombose intra aneurism&aacute;tica, e pode ser acompanhada do uso de stents convencionais (que s&atilde;o perme&aacute;veis ao fluxo sangu&iacute;neo). J&aacute; o stent diversor de fluxo, colocado perpendicular ao colo (pesco&ccedil;o) do aneurisma, objetiva manter o fluxo no vaso original e interromper o fluxo dentro do saco aneurism&aacute;tico, levando &agrave; estagna&ccedil;&atilde;o e eventual forma&ccedil;&atilde;o de trombose (4). O Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (SUS) oferece, para o tratamento endovascular do aneurisma, o procedimento de emboliza&ccedil;&atilde;o com espirais de platina (molas ou coils) e de oclus&atilde;o do vaso portador (5,6).</p>

Anexos

Nota Técnica 405644

PDF Nota Técnica