Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
414285	Procedimento - artroplastia reversa do ombro direito / reparo de rotura de manguito rotador	Não favorável	Finalizada em 08/10/2025 07:08:29	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 414285

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>N&atilde;o h&aacute;.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">A pr&oacute;tese reversa de ombro &eacute; uma alternativa de abordagem cir&uacute;rgica para a artroplastia de ombro. Nesta abordagem, h&aacute; a invers&atilde;o dos componentes, ou seja, na glen&oacute;ide (regi&atilde;o anat&ocirc;mica c&ocirc;ncava onde se encaixa a cabe&ccedil;a convexa do &uacute;mero) &eacute; colocado uma esfera e no &uacute;mero, especificamente na regi&atilde;o onde havia a cabe&ccedil;a do &uacute;mero (anatomicamente convexa), &eacute; colocada uma base e uma copa c&ocirc;ncava para se encaixar na esfera. Para a eleva&ccedil;&atilde;o do bra&ccedil;o, o paciente precisar&aacute; usar apenas o m&uacute;sculo delt&oacute;ide, motivo pelo qual &eacute; indicado para pacientes com ruptura do manguito rotador (grupo de musculaturas que contribuem para a movimenta&ccedil;&atilde;o do ombro) [2,3].</p>

<p style="text-align: justify;">Contudo, &agrave; medida que os cirurgi&otilde;es ganharam mais experi&ecirc;ncia com a cirurgia de pr&oacute;tese reversa de ombro, as indica&ccedil;&otilde;es para esse procedimento foram se expandindo. A principal indica&ccedil;&atilde;o para pr&oacute;tese reversa continua sendo o paciente com artropatia do manguito rotador com quadro de dor, perda de amplitude de movimentos e comprometimento das atividades de vida di&aacute;rias, com resultados satisfat&oacute;rios. Mas, em pacientes com quadros de osteoartrose com manguito rotador intacto, em um curto per&iacute;odo de acompanhamento tem apresentado resultados favor&aacute;veis com baixas taxas de complica&ccedil;&otilde;es. E quando comparado a artroplastia total de ombro com a pr&oacute;tese reversa, os resultados cl&iacute;nicos s&atilde;o semelhantes em pacientes com osteoartrite e manguito rotador intacto. Como contra indica&ccedil;&otilde;es para a cirurgia de pr&oacute;tese reversa, a literatura cita quadros de infec&ccedil;&atilde;o prot&eacute;tica, les&atilde;o de nervo axilar e m&uacute;sculo delt&oacute;ide n&atilde;o funcionante, pois a movimenta&ccedil;&atilde;o do ombro depender&aacute; deste m&uacute;sculo [4]. Portanto, para quadros de osteoartrose, os resultados cl&iacute;nico-funcionais s&atilde;o semelhantes para as duas abordagens cir&uacute;rgicas de artroplastia total de ombro.</p>

<p style="text-align: justify;">Em estudo de meta-an&aacute;lise de tr&ecirc;s estudos selecionados que compararam pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais com pr&oacute;teses reversas bilaterais de ombro, com uma amostra de 86 participantes que realizaram a&nbsp; cirurgia de coloca&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais (com quadros de osteoartrose) e 43 participantes que realizaram a&nbsp; cirurgia de coloca&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;teses reversas bilaterais (por ruptura do manguito rotador ou revis&atilde;o de artroplastia de ombro). Os desfechos consistiram em escores funcionais p&oacute;s-operat&oacute;rios (American Shoulder and Elbow Surgeons [ASES], Single Assessment Numeric Evaluation [SANE], Physical Component Score [PCS], Pontua&ccedil;&atilde;o do Componente Mental e Teste Simples do Ombro), dor e amplitude de movimento (rota&ccedil;&atilde;o externa e eleva&ccedil;&atilde;o para frente). Como resultado, as pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais apresentaram melhores resultados funcionais nos testes realizados, com melhores amplitudes de movimento no p&oacute;s-operat&oacute;rio. Contudo, n&atilde;o foi observada diferen&ccedil;a significativa na dor p&oacute;s-operat&oacute;ria quando comparados &agrave; pr&oacute;tese reversa. Os pesquisadores ressaltaram a import&acirc;ncia de haver mais estudos randomizados e controlados para confirmar esses achados [5]. Este estudo nos demonstra que a cirurgia com pr&oacute;tese anat&ocirc;mica segue oferecendo bons resultados funcionais para quadros de osteoartrose com manguito rotador preservado.</p>

<p style="text-align: justify;">Em estudo longitudinal, prospectivo, foram acompanhados 279 pacientes com pr&oacute;tese de ombro (n=162 com pr&oacute;tese anat&ocirc;mica; n=117 com pr&oacute;tese reversa). Foram avaliados 6 meses, 2 anos e 53 meses (em m&eacute;dia) ap&oacute;s a cirurgia. Dentre as complica&ccedil;&otilde;es, a mais frequente foi infec&ccedil;&atilde;o com 4,29% dos casos, seguida de hematoma, deslocamento da glenosfera, fratura e afrouxamento da haste. Concluiu-se que a artroplastia de ombro reversa prim&aacute;ria teve uma taxa significativamente maior de complica&ccedil;&otilde;es e revis&otilde;es do que a artroplastia anat&ocirc;mica prim&aacute;ria e secund&aacute;ria. E que, portanto, as indica&ccedil;&otilde;es para artroplastia reversa de ombro devem ser questionadas criticamente em cada caso individual [9].</p>

<p style="text-align: justify;">Em revis&atilde;o sistem&aacute;tica com o objetivo de avaliar o relato de &iacute;ndices de comorbidade na literatura sobre artroplastia do ombro (artroplastia anat&ocirc;mica e reversa), foi feita busca no banco de dados da PubMed de artigos publicados entre 2019 e 2021. Apesar de um total de 199 artigos terem sido encontrados, n&atilde;o foi poss&iacute;vel avali&aacute;-los devido a falta de padr&atilde;o ou consist&ecirc;ncia nos termos utilizados. Portanto, devido a essa diversidade nas pontua&ccedil;&otilde;es de comorbidade, conclu&iacute;ram que mais pesquisas s&atilde;o necess&aacute;rias para desenvolver uma &uacute;nica pontua&ccedil;&atilde;o padronizada para avaliar adequadamente o efeito das comorbidades nos resultados dos pacientes com artroplastia de ombro [10].&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Artroplastia de ombro reversa*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Equipe m&eacute;dica, anestesista, hospital, interna&ccedil;&atilde;o e OPME (&oacute;rteses, pr&oacute;teses, materiais especiais).</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 75.000,00</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* O custo foi estimado com base no or&ccedil;amento anexado ao processo pela parte autora (Evento 1, OR&Ccedil;AM10, P&aacute;gina 1 e Evento 1, OR&Ccedil;AM10, P&aacute;gina 2).</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o existe uma base oficial para consulta de valores de refer&ecirc;ncia para a realiza&ccedil;&atilde;o de procedimentos cl&iacute;nicos ou cir&uacute;rgicos. Portanto, a tabela acima foi constru&iacute;da&nbsp; a partir do or&ccedil;amento juntado pela parte para realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento pleiteado na rede privada.</p>

<p style="text-align: justify;">Os procedimentos dispon&iacute;veis no SUS s&atilde;o de m&eacute;dia complexidade e financiados por m&eacute;dia e alta complexidade (MAC). O valor total da Artroplastia escapulo-umeral total &eacute; de R$592,14. Este valor n&atilde;o representa os custos reais da realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento pelo prestador, mas indica que h&aacute; previs&atilde;o do procedimento pelo sistema p&uacute;blico.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Al&iacute;vio de sintomatologia e ganho de funcionalidade.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">A parte em tela foi avaliada por ortopedista do sistema p&uacute;blico de sa&uacute;de que identificou a impossibilidade de reparo cir&uacute;rgico convencional do manguito rotador e confirmou a indica&ccedil;&atilde;o da artroplastia reversa de ombro. Nessa linha, a indica&ccedil;&atilde;o da pr&oacute;tese reversa se aplica para casos em que o paciente apresenta sinais de ruptura do manguito rotador associado a quadro de osteoartrose. Ou seja, em casos como este a resposta cl&iacute;nico-funcional &eacute; favor&aacute;vel e superior &agrave; pr&oacute;tese anat&ocirc;mica, pois de fato a pr&oacute;tese anat&ocirc;mica n&atilde;o garantir&aacute; funcionalidade para o paciente. Dessa forma, somos favor&aacute;veis ao fornecimento da pr&oacute;tese reversa para a realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento em hospital credenciado ao SUS.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Posicionamo-nos, portanto, de forma desfavor&aacute;vel ao provimento da realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento em cl&iacute;nica privada. O autor vem sendo acompanhado pelo servi&ccedil;o especializado de ombro, pelo SUS, e por n&atilde;o ter acesso &agrave; pr&oacute;tese pelo SUS, n&atilde;o seria o motivo para fazer todo o procedimento pela via da sa&uacute;de privada.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Steph en M Simons, Bryan Dixon, David Kruse. Presentation and diagnosis of rotator cuff tears. in UpToDate, available at <a href="https://www.uptodate.com/contents/presentation-and-diagnosis-of-rotator-cuff-tears">http://www.uptodate.com/contents/presentation-and-diagnosis-of-rotator-cuff-tears</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Todd McGrath. Management of rotator cuff tears. In UpToDate, available at <a href="https://www.uptodate.com/contents/management-of-rotator-cuff-tears">http://www.uptodate.com/contents/management-of-rotator-cuff-tears</a>.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Varacallo M, El Bitar Y, Sina RE, Mair SD. Rotator Cuff Syndrome. 2024 Mar 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan&ndash;. PMID: 30285401.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Narvani AA, Imam MA, Goden&egrave;che A, Calvo E, Corbett S, Wallace AL, Itoi E. Degenerative rotator cuff tear, repair or not repair? A review of current evidence. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Apr;102(4):248-255. doi: 10.1308/rcsann.2019.0173. Epub 2020 Jan 3. PMID: 31896272; PMCID: PMC7099167.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Daher M, Fares MY, Koa J, Singh J, Abboud J. Bilateral reverse shoulder arthroplasty versus bilateral anatomic shoulder arthroplasty: a meta-analysis and systematic review. Clin Shoulder Elb. 2024 Jun;27(2):196-202. doi: 10.5397/cise.2023.00332. Epub 2023 Dec 19. PMID: 38147874; PMCID: PMC11181065.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Gulzar M, Welp KM, Chang MJ, Woodmass JM, Worden JA, Cooke HL, Chopra KN, Gottschalk MB, Wagner ER. Is revision to anatomic shoulder arthroplasty still an option? A systematic review. Shoulder Elbow. 2024 Sep 25:17585732241284512. doi: 10.1177/17585732241284512. Epub ahead of print. PMID: 39545004; PMCID: PMC11559957.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Wagner ER, Chang MJ, Welp KM, Solberg MJ, Hunt TJ, Woodmass JM, Higgins LD, Warner JJP. The impact of the reverse prosthesis on revision shoulder arthroplasty: analysis of a high-volume shoulder practice. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Feb;28(2):e49-e56. doi: 10.1016/j.jse.2018.08.002. Epub 2018 Nov 28. PMID: 30503332.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Walker M, Willis MP, Brooks JP, Pupello D, Mulieri PJ, Frankle MA. The use of the reverse shoulder arthroplasty for treatment of failed total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Apr;21(4):514-22. doi: 10.1016/j.jse.2011.03.006. Epub 2011 Jun 8. PMID: 21641825.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Loew, M., Schnetzke, M., Kappes, S. et al. Complications and revisions in anatomic and reverse short stem shoulder arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg 143, 4853&ndash;4860 (2023). <a href="https://doi.org/10.1007/s00402-023-04802-4">https://doi.org/10.1007/s00402-023-04802-4</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Meade JD, Jackson GR, Schallmo MS, et al. Comorbidity scores reported in anatomic and reverse total shoulder arthroplasty: a systematic review. Int Orthop. 2022;46(9):2089-2095. doi:10.1007/s00264-022-05462-6</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Segundo documento m&eacute;dico, elaborado em julho de 2024 por m&eacute;dico ortopedista e traumatologista do sistema p&uacute;blico de sa&uacute;de, a parte autora, com 63 anos de idade, possui diagn&oacute;stico de artropatia do manguito rotador (Evento 1, APR_QUESITOS7, P&aacute;gina 1). &Eacute; informado em prontu&aacute;rio m&eacute;dico a ocorr&ecirc;ncia de queda da pr&oacute;pria altura, ocorrida em abril de 2024, com trauma direto no ombro direito (Evento 1, OUT8, P&aacute;gina 1). Resson&acirc;ncia magn&eacute;tica de ombro direito, realizada em maio de 2024, sugere ruptura total do tend&atilde;o infraespinal, ruptura parcial do tend&atilde;o subescapular acometendo menor da metade de sua espessura com tendinose avan&ccedil;ada associada. Foi-lhe indicada cirurgia de Artroplastia Reversa do Ombro Direito. Desde junho de 2024, o autor encontra-se na fila de espera da cirurgia, pelo sistema p&uacute;blico de sa&uacute;de (Evento 1, OUT8, P&aacute;gina 2 e Evento 1, OUT9, P&aacute;gina 1). N&atilde;o h&aacute; detalhamento se teve tratamento fisioter&aacute;pico ou outras reabilita&ccedil;&otilde;es f&iacute;sicas. Pleiteia, em processo, a realiza&ccedil;&atilde;o da cirurgia Artroplastia Reversa do Ombro Direito para tratamento de artropatia do manguito rotador.</p>

<p style="text-align: justify;">As rupturas do manguito rotador podem ser causadas por les&atilde;o traum&aacute;tica aguda ou altera&ccedil;&otilde;es degenerativas devido a fatores intr&iacute;nsecos e extr&iacute;nsecos, como diminui&ccedil;&atilde;o da vasculariza&ccedil;&atilde;o tecidual e s&iacute;ndrome do impacto. As rupturas do manguito rotador podem ser classificadas como parciais (incompletas) ou totais (completas), e as rupturas parciais podem ser classificadas ainda por: localiza&ccedil;&atilde;o - articular, bursal ou intratendinosa; e tamanho da ruptura - representado como porcentagem da espessura do tend&atilde;o rompido. O manejo operat&oacute;rio geralmente &eacute; indicado para pacientes com rupturas de espessura parcial de alto grau com falha no manejo n&atilde;o operat&oacute;rio (geralmente &eacute; sugerido uma tentativade 3-6 meses). Em idosos, o manejo operat&oacute;rio pode ser considerado com rupturas de espessura total, com dor persistente ou limita&ccedil;&otilde;es funcionais ap&oacute;s 3-4 meses de manejo n&atilde;o operat&oacute;rio, ou em caso de les&atilde;o traum&aacute;tica aguda com d&eacute;ficit funcional substancial. Os principais procedimentos cir&uacute;rgicos correspondem a desbridamentos, acromioplastias, reparos do manguito, transfer&ecirc;ncias miotend&iacute;neas e finalmente as artroplastias [1].</p>

<p style="text-align: justify;">As op&ccedil;&otilde;es cir&uacute;rgicas de artroplastia incluem artroplastia total do ombro, artroplastia reversa do ombro e hemiartroplastia. A artroplastia total do ombro (substitui&ccedil;&atilde;o da cabe&ccedil;a do &uacute;mero e da glen&oacute;ide) &eacute; normalmente indicada se preenchidas todas as seguintes situa&ccedil;&otilde;es: idade &gt; 50 anos; dor e perda da fun&ccedil;&atilde;o do ombro que n&atilde;o responde ao tratamento n&atilde;o operat&oacute;rio; achados do exame f&iacute;sico que se correlacionam com os sintomas e manguito rotador intacto ou repar&aacute;vel; osteoartrose glenoumeral detectado em radiografia; estoque &oacute;sseo glen&oacute;ide adequado. J&aacute; as indica&ccedil;&otilde;es da artroplastia reversa do ombro (envolve a fixa&ccedil;&atilde;o de uma cabe&ccedil;a prot&eacute;tica na cavidade glen&oacute;ide e liner de polietileno na parte superior do &uacute;mero) e se aplica quando h&aacute; les&atilde;o irrepar&aacute;vel do manguito rotador, artropatia do manguito rotador, perda &oacute;ssea grave da glen&oacute;ide ou glen&oacute;ide bic&ocirc;nide e falha em artroplastia anterior. Em ambas as abordagens, o paciente deve estar em condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas que permita a realiza&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica; aceitar os riscos cir&uacute;rgicos; e a disponibilidade para vivenciar o per&iacute;odo p&oacute;s-operat&oacute;rio de recupera&ccedil;&atilde;o funcional [1].</p>

Anexos

Nota Técnica 414285

PDF Nota Técnica