Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
425132	Produto - Lutécio-177-PSMA-617	Não favorável	Finalizada em 31/10/2025 07:29:23	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 425132

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O produto está inserido no SUS? *

O produto está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Aos pacientes cuja doen&ccedil;a progride em uso de docetaxel, as DDT do adenocarcinoma de pr&oacute;stata apresentam, como alternativas terap&ecirc;uticas, o cabazitaxel associado a prednisona, a mitoxantrona, o cetoconazol, a abiraterona, a enzalutamida, os bisfosfonatos e o denosumabe <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?U6Z4Sd">(6)</a>.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O vipivotida tetraxetana (177 Lu), ou Lu-PSMA-617, &eacute; um radiof&aacute;rmaco que combina um ligante espec&iacute;fico para o ant&iacute;geno de membrana espec&iacute;fico da pr&oacute;stata (PSMA-617) com o radiois&oacute;topo lut&eacute;cio-177. O Lu-PSMA-617 se fixa ao PSMA presente na superf&iacute;cie das c&eacute;lulas tumorais do c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o a partir do ligante PSMA-617. Uma vez fixado, o radiois&oacute;topo lut&eacute;cio-177 &eacute; respons&aacute;vel pela libera&ccedil;&atilde;o de part&iacute;culas de radia&ccedil;&atilde;o beta, que induzem quebras nas fitas de DNA das c&eacute;lulas tumorais, promovendo morte celular direta e dano ao microambiente tumoral adjacente. Essa abordagem, chamada de Terapia Radioligante (TRL), permite alta especificidade a partir de efeito citot&oacute;xico direcionado, e n&atilde;o sist&ecirc;mico como na maior parte das terapias quimioter&aacute;picas, assim minimizando os danos aos tecidos normais circundantes e, portanto, os eventos adversos relacionados ao tratamento (7).</p>

<p style="text-align: justify;">O estudo VISION, foi um ensaio cl&iacute;nico internacional, aberto e randomizado de fase 3, que avaliou a adi&ccedil;&atilde;o da terapia com Lu-PSMA-617 ao tratamento padr&atilde;o. Esse estudo randomizou 813 pacientes e teve mediana de acompanhamento de 20,9 meses. O tratamento com Lu-PSMA-617 prolongou significativamente a sobrevida livre de progress&atilde;o radiol&oacute;gica (mediana de 8,7 meses versus 3,4 meses; HR 0,40; IC 99,2%: 0,29 a 0,57; p&lt;0,001) e a sobrevida global (mediana de 15,3 meses versus 11,3 meses; HR 0,62; IC 95%: 0,52 a 0,74; p&lt;0,001) em pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o positivo em exame de PET com PSMA. Todos os desfechos secund&aacute;rios, como taxa de resposta objetiva, controle da doen&ccedil;a e tempo at&eacute; eventos esquel&eacute;ticos sintom&aacute;ticos, tamb&eacute;m favoreceram o grupo que recebeu a terapia com Lu-PSMA-617. Apesar de maior incid&ecirc;ncia de eventos adversos grau &ge;3 (52,7% versus 38%), n&atilde;o houve preju&iacute;zo na qualidade de vida relatada.</p>

<p style="text-align: justify;">Em seguimento de longo prazo do estudo VISION, foi observado que o uso de Lu-PSMA-617 prolongou o tempo at&eacute; o primeiro evento esquel&eacute;tico sintom&aacute;tico (mediana de 11,5 vs. 6,8 meses; HR 0,50; IC 95%: 0,40 a 0,62), al&eacute;m de retardar a piora na qualidade de vida e na dor, segundo diversos instrumentos validados (FACT-P, BPI-SF e EQ-5D-5L) (8). Os pacientes tratados apresentaram melhor controle sintom&aacute;tico e maior manuten&ccedil;&atilde;o do bem-estar geral, mesmo com maior incid&ecirc;ncia de eventos hematol&oacute;gicos de grau 3 ou 4, como anemia, linfopenia e trombocitopenia. Os eventos adversos foram considerados gerenci&aacute;veis, com poucas descontinuidades de tratamento relacionadas &agrave; toxicidade grave.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">VIPIVOTIDA TETRAXETANA (177 LU)&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1000* MBQ/ML SOL INJ FA VD TRANS AT&Eacute; 12,5 M</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">6</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 105.779,66&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 634.677,96&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED em mar&ccedil;o de 2025. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">Em consulta &agrave; tabela da CMED em outubro de 2025 e considerando os dados da prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica, foi elaborada a tabela acima estimando o custo anual do tratamento. O Lu-PSMA-617 &eacute; apresentado na forma de solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel para aplica&ccedil;&atilde;o intravenosa e cada frasco do produto tem quantidade suficiente para radioatividade de 200 mCi no momento da administra&ccedil;&atilde;o, sendo necess&aacute;rio o uso de um frasco do produto por ciclo de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">Por tratar-se de um produto radioativo, o Lu-PSMA-617 tem uso restrito a hospitais e cl&iacute;nicas especializadas em medicina nuclear, o que significa dizer que apenas estes servi&ccedil;os est&atilde;o habilitados para a compra e administra&ccedil;&atilde;o da Terapia Radioligante (TRL) com Lu-PSMA-617. Tal exig&ecirc;ncia se faz necess&aacute;ria devido &agrave;s condi&ccedil;&otilde;es especiais de armazenamento, manipula&ccedil;&atilde;o e administra&ccedil;&atilde;o do produto, que deve ser conservado em sua embalagem original: frascos de vidro acondicionados em recipiente de chumbo (blindagem de chumbo) para prote&ccedil;&atilde;o &agrave; radia&ccedil;&atilde;o ionizante do produto, e igualmente manipulado e administrado em ambiente controlado que permita dosifica&ccedil;&atilde;o da radioatividade antes e depois de cada uso. Ap&oacute;s cada aplica&ccedil;&atilde;o os pacientes devem ser submetidos a isolamento e cuidados espec&iacute;ficos devido &agrave; emiss&atilde;o de radia&ccedil;&atilde;o p&oacute;s tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">Salienta-se que o valor total apresentado pela tabela refere-se apenas ao custo do produto pleiteado e n&atilde;o considera despesas de aplica&ccedil;&atilde;o,&nbsp; tratamentos complementares para poss&iacute;veis rea&ccedil;&otilde;es ao produto, interna&ccedil;&otilde;es ou exames complementares que podem ser necess&aacute;rios para a execu&ccedil;&atilde;o completa da TRL com Lu-PSMA-617. Cumpre informar que o Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (SUS) disp&otilde;e de Centros de Medicina Nuclear habilitados para a administra&ccedil;&atilde;o de radiof&aacute;rmacos e manejo de pacientes em uso destas terapias. As instala&ccedil;&otilde;es autorizadas em medicina nuclear no Brasil s&atilde;o divulgadas pela Comiss&atilde;o Nacional de Energia Nuclear (CNEN), em seu endere&ccedil;o eletr&ocirc;nico.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foram encontrados estudos de custo-efetividade considerando a tecnologia pleiteada no cen&aacute;rio brasileiro. Internacionalmente, cita-se o National Institute for Health and Care Excellence (NICE), do Reino Unido, que avaliou o tratamento com Lu-PSMA-617 no tratamento do c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o e PSMA-positivo, ap&oacute;s falha de tratamento com antiandr&oacute;genos e taxanos (9). Esse &oacute;rg&atilde;o reconheceu que o medicamento prolonga a sobrevida e melhora a qualidade de vida em compara&ccedil;&atilde;o com o cuidado de suporte, mas destaca que os dados comparativos com cabazitaxel s&atilde;o limitados e incertos. Devido &agrave; alta raz&atilde;o custo-efetividade estimada, o medicamento n&atilde;o foi recomendado para uso rotineiro no NHS, tampouco pode ser inclu&iacute;do no uso do Fundo de Drogas para o Cancer (Cancer Drugs Fund). A ag&ecirc;ncia chamou a aten&ccedil;&atilde;o para a necessidade de exames tamb&eacute;m caros como PET com PSMA para selecionar pacientes eleg&iacute;veis e discute limita&ccedil;&otilde;es metodol&oacute;gicas dos estudos utilizados na an&aacute;lise pela fabricante.</p>

<p style="text-align: justify;">A Canada&#39;s Drug Agency (CDA-AMC) tamb&eacute;m avaliou a efic&aacute;cia cl&iacute;nica e a custo-efetividade do radiof&aacute;rmaco Lu-PSMA-617 para pacientes adultos com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o, positivo para PSMA, previamente tratados com terapias direcionadas ao receptor androg&ecirc;nico e quimioterapia baseada em taxanos (10). A an&aacute;lise conclui que o medicamento oferece benef&iacute;cios em sobrevida global e qualidade de vida, baseando-se principalmente nos dados do estudo cl&iacute;nico VISION (7). Apesar dos benef&iacute;cios cl&iacute;nicos, o relat&oacute;rio expressa preocupa&ccedil;&otilde;es quanto ao custo-efetividade do tratamento, recomendando seu uso com condi&ccedil;&otilde;es, principalmente associadas &agrave; negocia&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o e &agrave; elegibilidade dos pacientes com base em crit&eacute;rios cl&iacute;nicos espec&iacute;ficos.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Aumento de 4 meses em sobrevida global em rela&ccedil;&atilde;o ao tratamento de suporte cl&iacute;nico exclusivo.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Existe estudo de boa qualidade metodol&oacute;gica demonstrando o benef&iacute;cio do tratamento de pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o com Lu-PSMA-617. No entanto, esse benef&iacute;cio se traduz em aumento de apenas 4 meses de sobrevida global.</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m do benef&iacute;cio modesto, o tratamento tem perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com a sua incorpora&ccedil;&atilde;o n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que n&atilde;o mais poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. Ag&ecirc;ncias de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias de outros pa&iacute;ses n&atilde;o recomendaram a incorpora&ccedil;&atilde;o do tratamento em seus sistemas, ou apenas o fizeram ap&oacute;s acordo de redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. O impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da terapia pleiteada, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

<p style="text-align: justify;">Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a grave, no entanto, frente &agrave; estimativa de perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel; ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada; e &agrave; aus&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o pela Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">1. Instituto Nacional de C&acirc;ncer Jos&eacute; Alencar Gomes da Silva (INCA). Estimativa 2020: Incid&ecirc;ncia de C&acirc;ncer no Brasil. [Internet]. Available from: https://www.inca.gov.br/numeros-de-cancer.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">2. Jonathan L Wright. Prostate cancer in older men. UpToDate Waltham, MA: UpToDate. 2019</a>.</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">3. Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68:394&ndash;424.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">4. Eastham JA, Auffenberg GB, Barocas DA, Chou R, Crispino T, Davis JW, Eggener S, Horwitz EM, Kane CJ, Kirkby E, et al. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO Guideline, Part I: Introduction, Risk Assessment, Staging, and Risk-Based Management. J Urol. 2022;208:10&ndash;18. doi: 10.1097/JU.0000000000002757.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">5. Eastham JA, Auffenberg GB, Barocas DA, Chou R, Crispino T, Davis JW, Eggener S, Horwitz EM, Kane CJ, Kirkby E, et al. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO Guideline, Part II: Principles of Active Surveillance, Principles of Surgery, and Follow-Up. J Urol. 2022;208:19&ndash;25. doi: 10.1097/JU.0000000000002758.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?NLVyJZ">6. Brasil. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata. 2015</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">7. Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al. Lutetium-177-PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2021 Sep 16;385(12):1091-1103.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">8. Fizazi K, Herrmann K, Krause BJ, et al. Health-related quality of life and pain outcomes with [177Lu]Lu-PSMA-617 plus standard of care versus standard of care in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (VISION): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023 Jun;24(6):597-610.</p>

<p style="text-align: justify;">9. <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?CkU8mO">National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Lutetium-177 vipivotide tetraxetan for treating PSMA-positive hormone-relapsed metastatic prostate cancer after 2 or more treatments. [Internet]. NICE; 2023. Dispon&iacute;vel em: </a>https://www.nice.org.uk/guidance/ta930</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?CkU8mO">10. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health,&nbsp; Pan-Canadian Oncology Drug Review. Final Recommendation: Lutetium-177 vipivotide tetraxetan for the treatment of adult patients with prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have received at least one androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) and taxane-based chemotherapy. [Internet]. NICE; 2022. Dispon&iacute;vel em: </a><a href="https://www.cda-amc.ca/lutetium-vipivotide-tetraxetan">https://www.cda-amc.ca/lutetium-vipivotide-tetraxeta</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Trata-se de paciente portador de neoplasia maligna de pr&oacute;stata metast&aacute;tica, resistente &agrave; castra&ccedil;&atilde;o. J&aacute; fez uso de docetaxel, abiraterona, apalutamida, radioterapia e cabazitaxel (Evento 1, ANEXO10, P&aacute;gina 1). Apresenta muta&ccedil;&atilde;o no gene de reparo do DNA (BRCA2), que confere resposta a inibidores da PARP. Foi tratado com olaparibe (inibidor da PARP) e, ap&oacute;s resposta inicial, atualmente apresenta progress&atilde;o da doen&ccedil;a (Evento 1, ATESTMED7, P&aacute;gina 1). Nesse contexto, pleiteia tratamento paliativo com a terapia teran&oacute;stica com Lut&eacute;cio-177-PSMA-617.</p>

<p style="text-align: justify;">No Brasil, de acordo com o Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA), o c&acirc;ncer de pr&oacute;stata &eacute; a neoplasia maligna mais comum entre homens <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?aY9jnF">(1)</a>. A maioria dos casos &eacute; diagnosticado e tratado enquanto a doen&ccedil;a est&aacute; localizada &agrave; pr&oacute;stata; contudo, alguns pacientes apresentar&atilde;o met&aacute;stases ao diagn&oacute;stico, o que torna a doen&ccedil;a incur&aacute;vel <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?YX2Gaf">(2)</a>. O diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata localizado ocorre em m&eacute;dia aos 66 anos de idade, j&aacute; o diagn&oacute;stico de c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico d&aacute;-se, geralmente, em pacientes mais velhos, culminando com elevada mortalidade naqueles que possuem mais de 80 anos. Pacientes com c&acirc;ncer de pr&oacute;stata metast&aacute;tico apresentam sobrevida estimada entre 24 e 48 meses ap&oacute;s diagn&oacute;stico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?UmO6Bt">(3)</a>. Met&aacute;stases &oacute;sseas representam 90% do total de met&aacute;stases e acarretam importante impacto na qualidade de vida, causando dor e aumentando o risco de fraturas e compress&atilde;o de medula.</p>

<p style="text-align: justify;">Para pacientes com doen&ccedil;a localizada existem m&uacute;ltiplas possibilidades de tratamento a depender de vari&aacute;veis cl&iacute;nicas e laboratoriais como idade do paciente, performance cl&iacute;nica, agressividade da doen&ccedil;a (avaliada por bi&oacute;psia) e valor de PSA ao diagn&oacute;stico. O tratamento da doen&ccedil;a local pode ser realizado com cirurgia, radioterapia, braquiterapia ou at&eacute; vigil&acirc;ncia ativa a depender das vari&aacute;veis citadas anteriormente. Uma combina&ccedil;&atilde;o destes tratamentos tamb&eacute;m pode ser realizada buscando a diminui&ccedil;&atilde;o dos &iacute;ndices de recidiva tanto bioqu&iacute;mica (novo aumento de PSA) como cl&iacute;nica <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?3FTxCf">(4,5)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Segundo as Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas (DDT) do Adenocarcinoma de Pr&oacute;stata, elaboradas pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de em 2016, as op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas para pacientes com doen&ccedil;a metast&aacute;tica englobam a terapia de privação hormonal (TPH) associada ao bloqueio hormonal cir&uacute;rgico (castra&ccedil;&atilde;o)<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?DyKZPl">(6)</a>. Embora a TPH apresente resultados iniciais satisfat&oacute;rios, trata-se apenas de uma medida paliativa <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?iuXao9">(3)</a>. Em pacientes refrat&aacute;rios a esses tratamentos e sintom&aacute;ticos, as DDT recomendam quimioterapia paliativa com docetaxel associado &agrave; prednisona. Aos pacientes cuja doen&ccedil;a progride em uso de docetaxel, as mesmas diretrizes apresentam alternativas terap&ecirc;uticas, tais como cabazitaxel associado a prednisona, mitoxantrona, cetoconazol, abiraterona, enzalutamida, bifosfonatos e denosumabe sem recomenda&ccedil;&otilde;es espec&iacute;ficas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?U6Z4Sd">(6)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 425132

PDF Nota Técnica