Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
426093	Procedimento - cirurgia das vias aéreas superiores, da face, da cabeça e do pescoço.	Não favorável	Finalizada em 03/11/2025 15:20:23	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 426093

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Os procedimentos e c&oacute;digos SIGTAP dispon&iacute;veis s&atilde;o: reconstru&ccedil;&atilde;o parcial de mand&iacute;bula/maxila (04.04.02.073-9) - segundo a descri&ccedil;&atilde;o do procedimento, ele consiste na reconstru&ccedil;&atilde;o parcial de mand&iacute;bula e maxila com utiliza&ccedil;&atilde;o de enxertos &oacute;sseos.<br />
&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Efetividade, efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a:</p>

<p style="text-align: justify;">A reconstru&ccedil;&atilde;o &oacute;ssea mandibular por bioengenharia tecidual customizada consiste na reposi&ccedil;&atilde;o de segmentos &oacute;sseos da mand&iacute;bula por meio de pr&oacute;teses individualizadas, com o objetivo de restaurar forma, fun&ccedil;&atilde;o e est&eacute;tica ap&oacute;s ressec&ccedil;&otilde;es decorrentes de tumores (como ameloblastoma), traumas ou osteonecrose. O planejamento cir&uacute;rgico &eacute; realizado a partir de imagens de tomografia computadorizada, que s&atilde;o convertidas em modelos tridimensionais, permitindo a simula&ccedil;&atilde;o pr&eacute;-operat&oacute;ria das osteotomias e da reconstru&ccedil;&atilde;o. T&eacute;cnicas como espelhamento digital auxiliam na obten&ccedil;&atilde;o de simetria morfol&oacute;gica quando o c&ocirc;ndilo n&atilde;o est&aacute; acometido <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?nPR7Yb">(13)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A incorpora&ccedil;&atilde;o da tecnologia CAD-CAM (Computer-Aided Design and Manufacturing) na reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular tem como principais justificativas a menor morbidade do paciente, por evitar a necessidade de um s&iacute;tio doador &oacute;sseo, e a possibilidade de alcan&ccedil;ar melhores resultados est&eacute;ticos em compara&ccedil;&atilde;o com a t&eacute;cnica do retalho de f&iacute;bula <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?F76X8D">(14,15)</a>. No entanto, a evid&ecirc;ncia dispon&iacute;vel para o uso rotineiro de pr&oacute;teses customizadas ainda &eacute; limitada, composta predominantemente por relatos de caso e s&eacute;ries cl&iacute;nicas pequenas, carecendo de estudos comparativos robustos que permitam conclus&otilde;es definitivas sobre superioridade terap&ecirc;utica.</p>

<p style="text-align: justify;">Ow et al. (2016) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?FDrCIx">(14)</a> relataram o caso cl&iacute;nico de um paciente de 63 anos com diagn&oacute;stico de ameloblastoma, submetido &agrave; ressec&ccedil;&atilde;o tumoral seguida de reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular com pr&oacute;tese de tit&acirc;nio personalizada, desenvolvida por meio de planejamento cir&uacute;rgico virtual e tecnologia CAD/CAM. Segundo os autores, a pr&oacute;tese apresentou adapta&ccedil;&atilde;o anat&ocirc;mica precisa e manteve boa estabilidade durante o seguimento de 24 meses.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Cortese et al. (2023) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?iTBjL8">(15)</a> descreveram dois casos de reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular ap&oacute;s ressec&ccedil;&atilde;o de ameloblastoma utilizando pr&oacute;tese de tit&acirc;nio customizada por CAD/CAM. Em ambos os pacientes, a t&eacute;cnica permitiu preserva&ccedil;&atilde;o funcional da ATM ou reinser&ccedil;&atilde;o condilar, restabelecimento da simetria facial e integra&ccedil;&atilde;o satisfat&oacute;ria da pr&oacute;tese. Os autores destacam que apesar dos resultados positivos, a s&eacute;rie limitada (n=2) e a aus&ecirc;ncia de dados de seguimento prolongado destacam a necessidade de estudos adicionais para validar seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia da t&eacute;cnica lateralmente <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?8w2jiH">(15)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Considerando a t&eacute;cnica de pr&oacute;tese customizada em combina&ccedil;&atilde;o com retalho de f&iacute;bula, o estudo de Mahendru et al. (2020) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?fKZeF1">(16)</a> comparou a reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular com retalho livre de f&iacute;bula (convencional) com a reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular com retalho livre de f&iacute;bula utilizando tecnologia CAD-CAM. Foram avaliados 40 pacientes consecutivos submetidos &agrave; t&eacute;cnica CAD-CAM (acompanhados por 9,5 meses) e comparados com 40 pacientes de uma coorte retrospectiva tratados pela t&eacute;cnica convencional (acompanhados por 20 meses). Os principais desfechos avaliados inclu&iacute;ram tempo intraoperat&oacute;rio total, resultado est&eacute;tico e ocorr&ecirc;ncia de m&aacute; oclus&atilde;o p&oacute;s-operat&oacute;ria. Os resultados demonstraram que o grupo CAD-CAM apresentou tempo cir&uacute;rgico significativamente menor (562 minutos) em compara&ccedil;&atilde;o ao grupo convencional (662 minutos). Em rela&ccedil;&atilde;o ao desfecho est&eacute;tico, o grupo CAD-CAM obteve uma pontua&ccedil;&atilde;o m&eacute;dia superior (3,6/5) em compara&ccedil;&atilde;o ao grupo convencional (2,5/5). Quanto &agrave; oclus&atilde;o p&oacute;s-operat&oacute;ria, apenas um paciente do grupo CAD-CAM apresentou m&aacute; oclus&atilde;o, enquanto no grupo convencional esse n&uacute;mero foi de seis pacientes <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WOIETH">(16)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O uso de retalhos livres de f&iacute;bula &eacute; uma t&eacute;cnica bem estabelecida para reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular, especialmente em casos de ressec&ccedil;&atilde;o segmentar <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?FdvhYL">(5)</a>. Estudos indicam que a reconstru&ccedil;&atilde;o com retalho livre de f&iacute;bula, seja &oacute;sseo ou osteocut&acirc;neo, tem sido eficaz na restaura&ccedil;&atilde;o da continuidade mandibular e na obten&ccedil;&atilde;o de margens livres de tumor, o que &eacute; essencial para minimizar a recorr&ecirc;ncia <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WwIdyB">(17,18,5)</a>. A t&eacute;cnica &ldquo;double-barrel&rdquo;, onde s&atilde;o sobrepostos dois retalhos &oacute;sseos com f&iacute;bula, pode ajudar a corrigir discrep&acirc;ncias verticais entre o retalho de f&iacute;bula e a mand&iacute;bula remanescente do paciente, facilitando a reabilita&ccedil;&atilde;o prot&eacute;tica com implantes <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?X46M0m">(19)</a>. Evid&ecirc;ncias de uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica e metan&aacute;lise envolvendo 140 pacientes e 507 implantes demonstraram taxa de sobreviv&ecirc;ncia de implantes de aproximadamente 97% ap&oacute;s um ano de carga prot&eacute;tica em mand&iacute;bulas reconstru&iacute;das com retalho livre de f&iacute;bula, sem diferen&ccedil;a significativa entre protocolos de implante imediato ou tardio <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?fZGC6w">(20)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Apesar de n&atilde;o existirem estudos comparativos entre placas de tit&acirc;nio e pr&oacute;teses customizadas, um estudo de Ghionea et al. (2025) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?gO2BAw">(21)</a> realizou uma an&aacute;lise por meio de modelagem tridimensional e An&aacute;lise por Elementos Finitos (FEA), comparando tr&ecirc;s estrat&eacute;gias de reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular ap&oacute;s ressec&ccedil;&otilde;es segmentares: placa de tit&acirc;nio isolada, enxerto &oacute;sseo aut&oacute;logo de f&iacute;bula fixado com placa de tit&acirc;nio e placa personalizada em PEEK (Poli(&eacute;ter-&eacute;ter-cetona). Foram simulados cen&aacute;rios de carga mastigat&oacute;ria para estimar tens&otilde;es, deslocamentos e risco de deforma&ccedil;&atilde;o. No estudo, o uso de placa de tit&acirc;nio isolada apresentou maior estabilidade mec&acirc;nica, por&eacute;m com concentra&ccedil;&otilde;es de tens&atilde;o nos pontos de fixa&ccedil;&atilde;o dos parafusos e risco de deforma&ccedil;&atilde;o pl&aacute;stica quando utilizada com espessura igual ou inferior a 1,2 mm, sendo recomend&aacute;vel espessura &ge;1,4&ndash;1,6 mm. A reconstru&ccedil;&atilde;o com enxerto &oacute;sseo aut&oacute;logo associado &agrave; placa de tit&acirc;nio demonstrou o melhor desempenho biomec&acirc;nico global, uma vez que o enxerto absorve parte das tens&otilde;es e reduz a tor&ccedil;&atilde;o e o deslocamento da placa e da mand&iacute;bula. J&aacute; as placas customizadas em PEEK exibiram menor &ldquo;stress shielding&rdquo; e distribui&ccedil;&atilde;o de carga mais homog&ecirc;nea devido ao m&oacute;dulo de elasticidade mais pr&oacute;ximo ao do osso cortical; entretanto, modelos mais delgados apresentaram risco de deforma&ccedil;&atilde;o, sendo necess&aacute;ria espessura m&iacute;nima entre 1,8 e 2,0 mm, com pontos de maior tens&atilde;o localizados principalmente ao redor dos recortes centrais e &aacute;reas de fixa&ccedil;&atilde;o dos parafusos. Contudo, trata-se de estudo in silico, baseado em modelagem matem&aacute;tica, sem avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica ou desfechos reais de integra&ccedil;&atilde;o &oacute;ssea, complica&ccedil;&otilde;es, funcionalidade ou qualidade de vida <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?yJ1XNJ">(21)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Destaca-se que os estudos citados apresentam limita&ccedil;&otilde;es metodol&oacute;gicas importantes, inerentes ao delineamento n&atilde;o randomizado. Relatos apresentam limita&ccedil;&otilde;es importantes: n&atilde;o permitem estabelecer rela&ccedil;&otilde;es de causa e efeito, t&ecirc;m baixo poder de generaliza&ccedil;&atilde;o, est&atilde;o sujeitos a vi&eacute;s de publica&ccedil;&atilde;o (tend&ecirc;ncia a relatar apenas resultados positivos ou surpreendentes) e frequentemente carecem de rigor metodol&oacute;gico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?V9ieVf">(22)</a>. Estudos futuros com delineamentos mais robustos, como ensaios randomizados com avaliadores cegos e controle de confundidores, s&atilde;o recomendados <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?E3Qacu">(23)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td rowspan="2">
			<p style="text-align: center;">Reconstru&ccedil;&atilde;o de mand&iacute;bula por meio de pr&oacute;tese customizada</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Equipe de cirurgi&otilde;es e anestesistas</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 16.000,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 16.000,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Pr&oacute;tese Customizada e Componentes</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 343.315,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 343.315,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Total</p>
			</td>
			<td colspan="3" style="text-align:center">&nbsp;</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 359.315,00</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Conforme or&ccedil;amento anexo ao processo (Evento 1, OR&amp;Ccedil;AM8, P&aacute;gina 1).</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o existe uma base oficial para consulta de valores de refer&ecirc;ncia para a realiza&ccedil;&atilde;o de procedimentos cl&iacute;nicos ou cir&uacute;rgicos. Portanto, a tabela acima foi constru&iacute;da&nbsp; a partir do menor or&ccedil;amento juntado pela parte para realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento pleiteado na rede privada.</p>

<p style="text-align: justify;">Os procedimentos dispon&iacute;veis no SUS s&atilde;o de m&eacute;dia complexidade e financiados por m&eacute;dia e alta complexidade (MAIC). O valor total da reconstru&ccedil;&atilde;o parcial de mand&iacute;bula/maxila &eacute; R$ 367,42 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?HtNFvd">(24)</a>. Estes valores n&atilde;o representam os custos reais da realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento pelo prestador, mas indica que h&aacute; previs&atilde;o do procedimento pelo sistema p&uacute;blico.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">poss&iacute;vel melhora na dor, abertura de boca, melhora na dieta e na qualidade de vida; por&eacute;m com dados oriundos de estudos com baixa qualidade metodol&oacute;gica.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Trata-se de paciente com hist&oacute;rico de ameloblastoma mandibular extenso, previamente tratado com ressec&ccedil;&atilde;o e reconstru&ccedil;&atilde;o utilizando placa de tit&acirc;nio em 2023, n&atilde;o havendo registros cl&iacute;nicos atualizados desde abril de 2024.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">As pr&oacute;teses mandibulares customizadas s&atilde;o confeccionadas sob medida, buscando melhor adapta&ccedil;&atilde;o anat&ocirc;mica e redu&ccedil;&atilde;o de morbidade cir&uacute;rgica; entretanto, a literatura dispon&iacute;vel sobre seu uso em reconstru&ccedil;&otilde;es segmentares de mand&iacute;bula &eacute; restrita, consistindo majoritariamente em relatos de caso e s&eacute;ries pequenas, sem evid&ecirc;ncias comparativas robustas que sustentem superioridade cl&iacute;nica dessa abordagem no cen&aacute;rio em tela.</p>

<p style="text-align: justify;">Ressalta-se que trata-se de paciente j&aacute; reabilitada com pr&oacute;tese de tit&acirc;nio. Quanto ao risco de fratura das placas de tit&acirc;nio utilizadas na reconstru&ccedil;&atilde;o, estudos apontam que tais complica&ccedil;&otilde;es tendem a ocorrer principalmente at&eacute; cerca de 20 meses ap&oacute;s o procedimento. Considerando que a reabilita&ccedil;&atilde;o da paciente ocorreu em agosto de 2023, o per&iacute;odo de maior vulnerabilidade j&aacute; teria transcorrido. Contudo, a aus&ecirc;ncia de informa&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas atualizadas impede afirmar a inexist&ecirc;ncia de intercorr&ecirc;ncias.</p>

<p style="text-align: justify;">No &acirc;mbito do SUS, existe alternativa vi&aacute;vel para reconstru&ccedil;&atilde;o parcial de mand&iacute;bula com enxerto &oacute;sseo aut&oacute;logo, especialmente o retalho microcir&uacute;rgico de f&iacute;bula, amplamente descrito como op&ccedil;&atilde;o padr&atilde;o em reconstru&ccedil;&otilde;es segmentares. Apesar de constarem contraindica&ccedil;&otilde;es para enxertos de algumas regi&otilde;es do corpo, n&atilde;o h&aacute; registro de contraindica&ccedil;&atilde;o formal ao uso de f&iacute;bula, que permanece como op&ccedil;&atilde;o dispon&iacute;vel, tecnicamente fact&iacute;vel e respaldada por evid&ecirc;ncia consolidada. Dessa forma, posicionamo-nos de forma desfavor&aacute;vel ao procedimento cir&uacute;rgico pleiteado com pr&oacute;tese customizada.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;Por fim, destaca-se que a autoriza&ccedil;&atilde;o da tecnologia pleiteada, de alto custo e sem comprova&ccedil;&atilde;o de benef&iacute;cio superior ao padr&atilde;o terap&ecirc;utico dispon&iacute;vel no SUS, representaria favorecimento individual com potencial preju&iacute;zo &agrave; equidade, uma vez que recursos p&uacute;blicos seriam direcionados a um procedimento ainda sem respaldo consistente de efic&aacute;cia comparativa ou custo-efetividade.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;">1. Agbaje JO, Olumuyiwa Adisa A, Ivanova Petrova M, Adenike Olusanya A, Osayomi T, Ajibola Effiom O, et al. Biological profile of ameloblastoma and its location in the jaw in 1246 Nigerians. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2018 Nov;126(5):424&ndash;31.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">2. Effiom OA, Ogundana OM, Akinshipo AO, Akintoye SO. Ameloblastoma: current etiopathological concepts and management. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):307&ndash;16.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">3. Nivya SJ, Dain CP. Clinicopathologic Profile and Surgical Modalities in Mandibular Ameloblastoma: A Descriptive Study. J Craniofac Surg. 2024 Feb 1;35(1):158&ndash;62.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">4. Nkenke E, Agaimy A, von Wilmowsky C, Eitner S. Mandibular reconstruction using intraoral microvascular anastomosis following removal of an ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;71(11):1983&ndash;92.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">5. Khayat S, Sada Urmeneta &Aacute;, Gonz&aacute;lez Moure B, Fern&aacute;ndez Acosta D, Benito Anguita M, L&oacute;pez L&oacute;pez A, et al. Reconstruction of Segmental Mandibular Defects with Double-Barrel Fibula Flap and Osseo-Integrated Implants: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 June 17;13(12):3547.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">6. Lopez R, Dekeister C, Sleiman Z, Paoli JR. Mandibular reconstruction using the titanium functionally dynamic bridging plate system: A retrospective study of 34 cases. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):421&ndash;6.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">7. Tarsitano A, Battaglia S, Corinaldesi G, Marchetti C, Pellegrino G, Ciocca L. Mandibular reconstruction using a new design for a patient-specific plate to support a fibular free flap and avoid double-barrel technique. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2021 June;41(3):230&ndash;5.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">8. Goodson AMC, Evans PL, Goodrum H, Sugar AW, Kittur MA. Custom-made fibular &ldquo;cradle&rdquo; plate to optimise bony height, contour of the lower border, and length of the pedicle in reconstruction of the mandible. British Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. 2017 May 1;55(4):423&ndash;4.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">9. Martola M, Lindqvist C, H&auml;nninen H, Al-Sukhun J. Fracture of titanium plates used for mandibular reconstruction following ablative tumor surgery. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2007 Feb;80(2):345&ndash;52.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">10. Almansoori AA, Choung HW, Kim B, Park JY, Kim SM, Lee JH. Fracture of Standard Titanium Mandibular Reconstruction Plates and Preliminary Study of Three-Dimensional Printed Reconstruction Plates. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Jan;78(1):153&ndash;66.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">11. Shibahara T, Noma H, Furuya Y, Takaki R. Fracture of mandibular reconstruction plates used after tumor resection. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;60(2):182&ndash;5.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">12. Ragbir M, Brown JS, Mehanna H. Reconstructive considerations in head and neck surgical oncology: United Kingdom National Multidisciplinary Guidelines. J Laryngol Otol. 2016 May;130(Suppl 2):S191&ndash;7.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">13. Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197&ndash;203.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">14. Ow A, Tan W, Pienkowski L. Mandibular Reconstruction Using a Custom-Made Titanium Prosthesis: A Case Report on the Use of Virtual Surgical Planning and Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2016 Sept;9(3):246&ndash;50.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">15. Cortese A, Spirito F, Claudio PP, Lo Muzio L, Ruggiero A, Gargiulo M. Mandibular Reconstruction after Resection of Ameloblastoma by Custom-Made CAD/CAM Mandibular Titanium Prosthesis: Two Case Reports, Finite Element Analysis and Discussion of the Technique. Dent J (Basel). 2023 Apr 20;11(4):106.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">16. Mahendru S, Jain R, Aggarwal A, Aulakh HS, Jain A, Khazanchi RK, et al. CAD-CAM vs conventional technique for mandibular reconstruction with free fibula flap: A comparison of outcomes. Surg Oncol. 2020 Sept;34:284&ndash;91.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">17. Bianchi B, Ferri A, Ferrari S, Leporati M, Copelli C, Ferri T, et al. Mandibular resection and reconstruction in the management of extensive ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Mar;71(3):528&ndash;37.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">18. Abramowicz S, Goudy SL, Mitchell CE, Prickett K, Marchica C, Austin TM, et al. A Protocol for Resection and Immediate Reconstruction of Pediatric Mandibles Using Microvascular Free Fibula Flaps. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):475&ndash;82.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">19. Ant&uacute;nez-Conde R, Salmer&oacute;n JI, D&iacute;ez-Montiel A, Agea M, Gasc&oacute;n D, Sada &Aacute;, et al. Mandibular Reconstruction With Fibula Flap and Dental Implants Through Virtual Surgical Planning and Three Different Techniques: Double-Barrel Flap, Implant Dynamic Navigation and CAD/CAM Mesh With Iliac Crest Graft. Front Oncol. 2021;11:719712.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">20. Illand C, Destruhaut F, Porporatti AL, Wulfman C, Naveau A, Rignon-Bret C. Implant Survival Rate in Mandible Reconstructed with Free Fibula Flaps After Oral Tumors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2023 Oct 17;38(5):976&ndash;85.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">21. Ghionea IG, Tarba CI, Cristache CM, Filipov I, Beuran IA. A Comparative Finite Element Analysis of Titanium, Autogenous Bone, and Polyetheretherketone (PEEK)-Based Solutions for Mandibular Reconstruction. Materials (Basel). 2025 Jan 12;18(2):314.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">22. Albrecht J, Werth VP, Bigby M. The role of case reports in evidence-based practice, with suggestions for improving their reporting. J Am Acad Dermatol. 2009 Mar;60(3):412&ndash;8.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">23. Stuckless S, Parfrey PS. Bias in Clinical Research. Methods Mol Biol. 2021;2249:17&ndash;34.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">24. SIGTAP - Sistema de Gerenciamento da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS [Internet]. [cited 2024 Apr 24]. Available from: http://sigtap.datasus.gov.br/tabela-unificada/app/sec/procedimento/exibir/0505020068/04/2024&nbsp;</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Trata-se de paciente com hist&oacute;rico de tumor odontog&ecirc;nico benigno, ameloblastoma. O laudo elaborado por cirurgi&atilde;o dentista, com vistas a solicita&ccedil;&atilde;o de procedimento cir&uacute;rgico, em abril de 2024, relata que a parte autora foi encaminhada a atendimento especializado por aumento de volume da face, ocasionando dor e dificuldade para abrir e fechar a boca (Evento 1, LAUDO14, P&aacute;gina 9). Realizou exame de imagem, que evidenciou &ldquo;les&atilde;o radiol&uacute;cida com extens&atilde;o da regi&atilde;o de pr&eacute;-molares &agrave; direita at&eacute; a regi&atilde;o de terceiro molar inferior&rdquo;. Laudo de anatomopatol&oacute;gico, de abril de 2023, aponta diagn&oacute;stico de ameloblastoma em mand&iacute;bula (Evento 1, EXMMED12, P&aacute;gina 1). A parte autora foi submetida &agrave; ex&eacute;rese cir&uacute;rgica da les&atilde;o com reconstru&ccedil;&atilde;o &oacute;ssea &ldquo;com placa e parafusos&rdquo;. N&atilde;o consta em documentos m&eacute;dicos informa&ccedil;&otilde;es acerca da situa&ccedil;&atilde;o atual da parte autora e, embora documento m&eacute;dico verse sobre a possibilidade de pr&oacute;tese &oacute;ssea, contra indicando diversos s&iacute;tios doadores (cavidade bucal, crista il&iacute;aca, costela e calota craniana) e n&atilde;o considerando pr&oacute;teses com menor custo, como as pr&oacute;teses de estoque. Pleiteia-se a reconstru&ccedil;&atilde;o &oacute;ssea com bioengenharia tecidual customizada, ou seja, com pr&oacute;tese customizada.&nbsp;<br />
&nbsp;O ameloblastoma mandibular &eacute; um tumor odontog&ecirc;nico benigno, por&eacute;m localmente agressivo, originado no epit&eacute;lio odontog&ecirc;nico. Embora benigno, pode crescer indefinidamente e apresenta alta taxa de recorr&ecirc;ncia se n&atilde;o for tratado adequadamente (1,2). Cerca de 85% dos casos ocorrem na mand&iacute;bula, especialmente na regi&atilde;o posterior (3). O tumor pode apresentar diferentes variantes histol&oacute;gicas e, em casos raros, pode sofrer transforma&ccedil;&atilde;o maligna e gerar met&aacute;stases (2). O tratamento principal &eacute; a ressec&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica com margens amplas, devido &agrave; sua invas&atilde;o locorregional (4). As abordagens cir&uacute;rgicas variam de t&eacute;cnicas conservadoras (enuclea&ccedil;&atilde;o e cauteriza&ccedil;&atilde;o qu&iacute;mica) a radicais (mandibulectomia marginal e ressec&ccedil;&atilde;o segmentar), com reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular quando necess&aacute;rio, para recupera&ccedil;&atilde;o de fun&ccedil;&atilde;o mandibular (3).&nbsp;<br />
A reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular, pode ser &nbsp;realizada com retalhos livres de f&iacute;bula, placas de tit&acirc;nio, ou at&eacute; mesmo a combina&ccedil;&atilde;o das duas t&eacute;cnicas (5&ndash;8). O risco de fratura em placa de tit&acirc;nio utilizada em reconstru&ccedil;&atilde;o mandibular ap&oacute;s ressec&ccedil;&atilde;o de ameloblastoma &eacute; considerado baixo, mas n&atilde;o desprez&iacute;vel. Estudos mostram que a taxa de fratura de placas de tit&acirc;nio em reconstru&ccedil;&otilde;es mandibulares ap&oacute;s cirurgia ablativa de tumores (incluindo ameloblastoma) varia entre 5% e 14% em grandes s&eacute;ries, com a maioria dos eventos ocorrendo nos primeiros 6 a 20 meses ap&oacute;s o procedimento (9&ndash;11).<br />
&nbsp;Apesar de n&atilde;o existirem diretrizes nacionais ou internacionais de outros sistemas de sa&uacute;de, uma diretriz de associa&ccedil;&otilde;es de especialistas do Reino Unido recomenda como padr&atilde;o ouro o uso de retalhos livres de f&iacute;bula para fraturas extensas, envolvendo ambos caninos, com ou sem envolvimento de &acirc;ngulo mandibular (12).</p>

Anexos

Nota Técnica 426093

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