Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
426151	Procedimento - procedimento cirúrgico de revisão de prótese com prótese reversa de ombro	Não favorável	Finalizada em 03/11/2025 16:27:37	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 426151

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o h&aacute;.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">A pr&oacute;tese reversa de ombro &eacute; uma alternativa de abordagem cir&uacute;rgica para a artroplastia de ombro. Nesta abordagem, h&aacute; a invers&atilde;o dos componentes, ou seja, na glen&oacute;ide (regi&atilde;o anat&ocirc;mica c&ocirc;ncava onde se encaixa a cabe&ccedil;a convexa do &uacute;mero) &eacute; colocado uma esfera e no &uacute;mero, especificamente na regi&atilde;o onde havia a cabe&ccedil;a do &uacute;mero (anatomicamente convexa), &eacute; colocada uma base e uma copa c&ocirc;ncava para se encaixar na esfera. Para a eleva&ccedil;&atilde;o do bra&ccedil;o, o paciente precisar&aacute; usar apenas o m&uacute;sculo delt&oacute;ide, motivo pelo qual &eacute; indicado para pacientes com ruptura do manguito rotador (grupo de musculaturas que contribuem para a movimenta&ccedil;&atilde;o do ombro) [2,3].</p>

<p style="text-align: justify;">Contudo, &agrave; medida que os cirurgi&otilde;es ganharam mais experi&ecirc;ncia com a cirurgia de pr&oacute;tese reversa de ombro, as indica&ccedil;&otilde;es para esse procedimento foram se expandindo. A principal indica&ccedil;&atilde;o continua sendo o paciente com artropatia com ruptura do manguito que apresenta dor, perda de amplitude de movimento e defici&ecirc;ncia nas AVDs. Todavia, esta t&eacute;cnica tem sido utilizada tamb&eacute;m em casos de ruptura maci&ccedil;a do manguito rotador e fraturas deslocadas da cabe&ccedil;a umeral. Mas, em pacientes com quadros de osteoartrose com manguito rotador intacto, em um curto per&iacute;odo de acompanhamento tem apresentado resultados favor&aacute;veis com baixas taxas de complica&ccedil;&otilde;es. E quando comparado a artroplastia total de ombro com pr&oacute;tese anat&ocirc;mica com a pr&oacute;tese reversa, os resultados cl&iacute;nicos s&atilde;o semelhantes em pacientes com osteoartrite e manguito rotador intacto. Como contra indica&ccedil;&otilde;es para a cirurgia de pr&oacute;tese reversa, a literatura cita quadros de infec&ccedil;&atilde;o prot&eacute;tica, les&atilde;o de nervo axilar e m&uacute;sculo delt&oacute;ide n&atilde;o funcionante, pois a movimenta&ccedil;&atilde;o do ombro depender&aacute; deste m&uacute;sculo [4]. Em estudo de meta-an&aacute;lise de tr&ecirc;s estudos selecionados que compararam pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais com pr&oacute;teses reversas bilaterais de ombro, com uma amostra de 86 participantes que realizaram a&nbsp; cirurgia de coloca&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais (com quadros de osteoartrose) e 43 participantes que realizaram a&nbsp; cirurgia de coloca&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;teses reversas bilaterais (por ruptura do manguito rotador ou revis&atilde;o de artroplastia de ombro). Os desfechos consistiram em escores funcionais p&oacute;s-operat&oacute;rios (American Shoulder and Elbow Surgeons [ASES], Single Assessment Numeric Evaluation [SANE], Physical Component Score [PCS], Pontua&ccedil;&atilde;o do Componente Mental e Teste Simples do Ombro), dor e amplitude de movimento (rota&ccedil;&atilde;o externa e eleva&ccedil;&atilde;o para frente). Como resultado, as pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais apresentaram melhores resultados funcionais nos testes realizados, com melhores amplitudes de movimento no p&oacute;s-operat&oacute;rio. Contudo, n&atilde;o foi observada diferen&ccedil;a significativa na dor p&oacute;s-operat&oacute;ria quando comparados &agrave; pr&oacute;tese reversa. Os pesquisadores ressaltaram a import&acirc;ncia de haver mais estudos randomizados e controlados para confirmar esses achados [5]. Este estudo nos demonstra que a cirurgia com pr&oacute;tese anat&ocirc;mica segue oferecendo bons resultados funcionais para quadros de osteoartrose com manguito rotador preservado.</p>

<p style="text-align: justify;">Todavia, quando se trata de revis&atilde;o de cirurgia de artroplastia parcial ou total de ombro, uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica de 13 estudos, totalizando 312 ombros que foram submetidos a coloca&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;tese anat&ocirc;mica, com etiologias que inclu&iacute;ram artrose da glen&oacute;ide (62%), falha do componente da glen&oacute;ide (36%) e outras (2%). Destes, 39% dos casos apresentaram complica&ccedil;&otilde;es e 12% necessitaram de nova revis&atilde;o da artroplastia. Desfechos secund&aacute;rios como dor e funcionalidade melhoraram, mas nenhum foi estatisticamente significativo. Resultados insatisfat&oacute;rios foram maiores entre pacientes com perda &oacute;ssea da glen&oacute;ide, instabilidade e defici&ecirc;ncias de tecidos moles. Portanto, a revis&atilde;o com pr&oacute;tese anat&ocirc;mica pode ser uma op&ccedil;&atilde;o aceit&aacute;vel em certos pacientes. No entanto, a alta taxa de complica&ccedil;&otilde;es e afrouxamento da glen&oacute;ide tornam esta abordagem limitada [6].&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Em contrapartida, a revis&atilde;o de uma pr&oacute;tese de ombro com a coloca&ccedil;&atilde;o de uma pr&oacute;tese reversa de ombro, al&eacute;m de ser mais frequente no cen&aacute;rio atual [7], tamb&eacute;m tem apresentado resultados satisfat&oacute;rios. Em estudo retrospectivo,&nbsp; 22 participantes que realizaram a cirurgia de revis&atilde;o com a pr&oacute;tese reversa e que seguiram sendo acompanhados (cl&iacute;nico e radiogr&aacute;fico) por no m&iacute;nimo dois anos. As indica&ccedil;&otilde;es para convers&atilde;o para pr&oacute;tese reversa inclu&iacute;ram falha da pr&oacute;tese total anat&ocirc;mica por instabilidade glenoumeral em 19, falha mec&acirc;nica do componente umeral ou glen&oacute;ide em 10 e infec&ccedil;&atilde;o em 2. Os escores de dor na escala visual anal&oacute;gica diminu&iacute;ram de 5 para 1,5 (P &lt; 0,001) e a fun&ccedil;&atilde;o melhorou de 2 para 6,5 (P &lt; 0,001). A mediana do Teste Simples do Ombro melhorou de 1 para 5 (P = 0,006). A flex&atilde;o anterior melhorou de 50&deg; para 130&deg; (P &lt; 0,001), a abdu&ccedil;&atilde;o de 45&deg; para 100&deg; (P &lt; 0,001) e a rota&ccedil;&atilde;o externa de 12,5&deg; para 49,5&deg; (P = 0,056). A rota&ccedil;&atilde;o interna melhorou do n&iacute;vel espinhal de S2 para L3 (P = 0,064). Quatorze pacientes avaliaram o resultado como excelente, 3 como bom, 3 como satisfat&oacute;rio e 2 como insatisfat&oacute;rio. A taxa geral de complica&ccedil;&otilde;es foi de 22,7% (5 de 22). Portanto, a utiliza&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;tese reversa na cirurgia de revis&atilde;o de pr&oacute;tese pode ser um tratamento eficaz. Contudo, as taxas de complica&ccedil;&otilde;es t&iacute;picas da pr&oacute;tese reversa precisam ser levadas em considera&ccedil;&atilde;o [8].&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Em estudo longitudinal, prospectivo, foram acompanhados 279 pacientes com pr&oacute;tese de ombro (n=162 com pr&oacute;tese anat&ocirc;mica; n=117 com pr&oacute;tese reversa). Foram avaliados 6 meses, 2 anos e 53 meses (em m&eacute;dia) ap&oacute;s a cirurgia. Dentre as complica&ccedil;&otilde;es, a mais frequente foi infec&ccedil;&atilde;o com 4,29% dos casos, seguida de hematoma, deslocamento da glenosfera, fratura e afrouxamento da haste. Concluiu-se que a artroplastia de ombro reversa prim&aacute;ria teve uma taxa significativamente maior de complica&ccedil;&otilde;es e revis&otilde;es do que a artroplastia anat&ocirc;mica prim&aacute;ria e secund&aacute;ria. E que, portanto, as indica&ccedil;&otilde;es para artroplastia reversa de ombro devem ser questionadas criticamente em cada caso individual [9].</p>

<p style="text-align: justify;">Em revis&atilde;o sistem&aacute;tica com o objetivo de avaliar o relato de &iacute;ndices de comorbidade na literatura sobre artroplastia do ombro (artroplastia anat&ocirc;mica e reversa), foi feita busca no banco de dados da PubMed de artigos publicados entre 2019 e 2021. Apesar de um total de 199 artigos terem sido encontrados, n&atilde;o foi poss&iacute;vel avali&aacute;-los devido a falta de padr&atilde;o ou consist&ecirc;ncia nos termos utilizados. Portanto, devido a essa diversidade nas pontua&ccedil;&otilde;es de comorbidade, conclu&iacute;ram que mais pesquisas s&atilde;o necess&aacute;rias para desenvolver uma &uacute;nica pontua&ccedil;&atilde;o padronizada para avaliar adequadamente o efeito das comorbidades nos resultados dos pacientes com artroplastia de ombro [10].&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Valor Total&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Artroplastia total de ombro reversa</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">Honor&aacute;rios m&eacute;dicos, materiais e custas hospitalares</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">R$ 153.600,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: justify;">R$ 153.600,00</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Com base em or&ccedil;amento anexo ao processo (Evento 1, EXMMED3, P&aacute;gina 17).</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o existe uma base oficial para consulta de valores de refer&ecirc;ncia para a realiza&ccedil;&atilde;o de procedimentos cl&iacute;nicos ou cir&uacute;rgicos. Para estimativa de custo, utilizou-se o or&ccedil;amento anexo ao processo. Faz-se a ressalva, entretanto, de que o valor n&atilde;o engloba eventuais intercorr&ecirc;ncias que possam acometer a paciente durante o procedimento cir&uacute;rgico. Ademais, n&atilde;o identificou-se or&ccedil;amento apenas da pr&oacute;tese.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Ganho de funcionalidade.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Com base em documentos m&eacute;dicos apensados ao processo, compreende-se que a parte autora recebeu acompanhamento especializado junto ao sistema p&uacute;blico de sa&uacute;de com indica&ccedil;&atilde;o de procedimento cir&uacute;rgico para o qual se faz necess&aacute;ria pr&oacute;tese que o sistema p&uacute;blico n&atilde;o fornece. Contudo, dada a aus&ecirc;ncia do material necess&aacute;rio, recebeu alta ambulatorial e, no momento, pleiteia atendimento em cl&iacute;nica privada.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A indica&ccedil;&atilde;o da pr&oacute;tese reversa se aplica para casos em que o paciente apresenta sinais de ruptura do manguito rotador, fraturas deslocadas da cabe&ccedil;a umeral e para casos de revis&atilde;o de pr&oacute;tese total de ombro anat&ocirc;mica. A literatura refere que em casos como estes a resposta cl&iacute;nico-funcional &eacute; favor&aacute;vel e superior &agrave; pr&oacute;tese anat&ocirc;mica. Tais dados, justificam o provimento jurisdicional da pr&oacute;tese, com vistas a realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento junto ao sistema p&uacute;blico de sa&uacute;de. Posicionamo-nos, entretanto, de forma desfavor&aacute;vel ao provimento jurisdicional do procedimento cir&uacute;rgico, que &eacute; disponibilizado pelo SUS.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Recomendamos que a autora retorne para servi&ccedil;o especializado em ombro pelo SUS que possa realizar a cirurgia indicada com a pr&oacute;tese de ombro reversa. E para que seja poss&iacute;vel a realiza&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica, que seja feito or&ccedil;amento espec&iacute;fico da pr&oacute;tese pleiteada, para provimento jurisdicional.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">DynaMed. Osteoarthritis (OA) of the Glenohumeral Joint. EBSCO Information Services. Accessed 7 de fevereiro de 2024. <a href="https://www.dynamed.com/condition/osteoarthritis-oa-of-the-glenohumeral-joint">https://www.dynamed.com/condition/osteoarthritis-oa-of-the-glenohumeral-joint</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Walker M, Brooks J, Willis M, Frankle M. How reverse shoulder arthroplasty works. Clin Orthop Relat Res. 2011;469(9):2440-2451. doi:10.1007/s11999-011-1892-0</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Jonsson E&Ouml;, Ekholm C, Salomonsson B, Demir Y, Olerud P; Collaborators in the SAPF Study Group. Reverse total shoulder arthroplasty provides better shoulder function than hemiarthroplasty for displaced 3- and 4-part proximal humeral fractures in patients aged 70 years or older: a multicenter randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2021;30(5):994-1006. doi:10.1016/j.jse.2020.10.037</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Franceschi F, Giovannetti de Sanctis E, Gupta A, Athwal GS, Di Giacomo G. Reverse shoulder arthroplasty: State-of-the-art. J ISAKOS. 2023 Oct;8(5):306-317. doi: 10.1016/j.jisako.2023.05.007. Epub 2023 Jun 8. PMID: 37301479.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Daher M, Fares MY, Koa J, Singh J, Abboud J. Bilateral reverse shoulder arthroplasty versus bilateral anatomic shoulder arthroplasty: a meta-analysis and systematic review. Clin Shoulder Elb. 2024 Jun;27(2):196-202. doi: 10.5397/cise.2023.00332. Epub 2023 Dec 19. PMID: 38147874; PMCID: PMC11181065.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Gulzar M, Welp KM, Chang MJ, Woodmass JM, Worden JA, Cooke HL, Chopra KN, Gottschalk MB, Wagner ER. Is revision to anatomic shoulder arthroplasty still an option? A systematic review. Shoulder Elbow. 2024 Sep 25:17585732241284512. doi: 10.1177/17585732241284512. Epub ahead of print. PMID: 39545004; PMCID: PMC11559957.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Wagner ER, Chang MJ, Welp KM, Solberg MJ, Hunt TJ, Woodmass JM, Higgins LD, Warner JJP. The impact of the reverse prosthesis on revision shoulder arthroplasty: analysis of a high-volume shoulder practice. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Feb;28(2):e49-e56. doi: 10.1016/j.jse.2018.08.002. Epub 2018 Nov 28. PMID: 30503332.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Walker M, Willis MP, Brooks JP, Pupello D, Mulieri PJ, Frankle MA. The use of the reverse shoulder arthroplasty for treatment of failed total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Apr;21(4):514-22. doi: 10.1016/j.jse.2011.03.006. Epub 2011 Jun 8. PMID: 21641825.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Loew, M., Schnetzke, M., Kappes, S. et al. Complications and revisions in anatomic and reverse short stem shoulder arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg 143, 4853&ndash;4860 (2023). <a href="https://doi.org/10.1007/s00402-023-04802-4">https://doi.org/10.1007/s00402-023-04802-4</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Meade JD, Jackson GR, Schallmo MS, et al. Comorbidity scores reported in anatomic and reverse total shoulder arthroplasty: a systematic review. Int Orthop. 2022;46(9):2089-2095. doi:10.1007/s00264-022-05462-6</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Segundo prontu&aacute;rio m&eacute;dico, de janeiro de 2022, a parte autora sofreu fratura luxa&ccedil;&atilde;o posterior complexa de ombro esquerdo, depois de epis&oacute;dio de queda da pr&oacute;pria altura associado &agrave; crise convulsiva (Evento 1, EXMMED3, P&aacute;gina 2). Em tomografia de ombro, de janeiro de 2022, demonstra &ldquo;fratura multifragmentada na cabe&ccedil;a umeral, com desalinhamento dos componentes e luxa&ccedil;&atilde;o posterior do ombro&rdquo; (Evento 1, EXMMED3, P&aacute;gina 8). Foi-lhe recomendada a realiza&ccedil;&atilde;o de procedimento cir&uacute;rgico, denominado osteoss&iacute;ntese (artroplastia de ombro), com coloca&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;tese parcial. Na descri&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica consta: &ldquo;visualiza&ccedil;&atilde;o de fratura luxa&ccedil;&atilde;o em consolida&ccedil;&atilde;o, osteotomia do colo anat&ocirc;mico, com retirada de enxerto &oacute;sseo da cabe&ccedil;a umeral, freagem do canal umeral, coloca&ccedil;&atilde;o do componente umeral&nbsp; cimentado, coloca&ccedil;&atilde;o de cabe&ccedil;a umeral curta&rdquo;.</p>

<p style="text-align: justify;">Em ultrassonografia de ombro esquerdo, de mar&ccedil;o de 2023, consta ruptura dos tend&otilde;es componentes do manguito rotat&oacute;rio (Evento 1, EXMMED3, P&aacute;gina 19).&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Em documento m&eacute;dico de mar&ccedil;o de 2025, esclareceu-se, depois de avalia&ccedil;&atilde;o por equipe especializada em ombro pelo SUS (Hospital Independ&ecirc;ncia, em Porto Alegre), que a parte sofre de &ldquo;sequela de fratura tratada com pr&oacute;tese parcial de ombro, apresentando falha mec&acirc;nica por insufici&ecirc;ncia do manguito rotador com indica&ccedil;&atilde;o de revis&atilde;o de pr&oacute;tese reversa de ombro&rdquo;. O material necess&aacute;rio para a pr&oacute;tese, entretanto, &ldquo;n&atilde;o &eacute; contemplado pela tabela do SUS&rdquo;, motivo pelo qual esse servi&ccedil;o forneceu alta do ambulat&oacute;rio com retorno &agrave; rede para encaminhamento a servi&ccedil;o de ortopedia que disponha da pr&oacute;tese necess&aacute;ria (Evento 1, EXMMED3, P&aacute;gina 15). Ap&oacute;s esse encaminhamento a parte autora buscou atendimento em cl&iacute;nica particular, a qual forneceu o or&ccedil;amento anexo ao processo. Pleiteia em processo a artroplastia total de ombro reversa, a ser realizada no ombro esquerdo (Evento 1, EXMMED3, P&aacute;gina 16).</p>

<p style="text-align: justify;">As op&ccedil;&otilde;es cir&uacute;rgicas de artroplastia incluem artroplastia total do ombro, artroplastia reversa do ombro e hemiartroplastia. A artroplastia total do ombro (substitui&ccedil;&atilde;o da cabe&ccedil;a do &uacute;mero e da glen&oacute;ide) &eacute; normalmente indicada se todas as seguintes situa&ccedil;&otilde;es: idade &gt; 50 anos; dor e perda da fun&ccedil;&atilde;o do ombro que n&atilde;o responde ao tratamento n&atilde;o operat&oacute;rio; achados do exame f&iacute;sico que se correlacionam com os sintomas e manguito rotador intacto ou repar&aacute;vel. J&aacute; as indica&ccedil;&otilde;es da artroplastia reversa do ombro (envolve a fixa&ccedil;&atilde;o de uma cabe&ccedil;a prot&eacute;tica do &uacute;mero na cavidade glen&oacute;ide e da ta&ccedil;a prot&eacute;tica da glen&oacute;ide na parte superior do &uacute;mero) e se aplica quando h&aacute; les&atilde;o irrepar&aacute;vel do manguito rotador, artropatia do manguito rotador, perda &oacute;ssea grave da glen&oacute;ide ou glen&oacute;ide bic&ocirc;nide e falha na artroplastia anterior [1].</p>

Anexos

Nota Técnica 426151

PDF Nota Técnica