Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
428585	Medicamento - CEMIPLIMABE	Não favorável	Finalizada em 07/11/2025 14:06:20	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 428585

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

cemiplimabe 350 mg/7 ml 4 ampolas. Aplicar 350 mg intravenoso a cada 3 semanas até progressão ou toxicidade limitante (as 4 ampolas referem a 4 ciclos de tratamento, podendo seu uso ser estendido conforme resposta ao tratamento e ou toxicidade ao mesmo).

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>quimioterapia citot&oacute;xica (2).<br />
&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Efetividade, efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a:</p>

<p style="text-align: justify;">O cemiplimabe &eacute; um anticorpo monoclonal anti-PD1 que &eacute; um tipo de prote&iacute;na concebida para reconhecer e ligar-se a uma estrutura espec&iacute;fica (chamada ant&iacute;geno), que se encontra em determinadas c&eacute;lulas do organismo. O cemiplimabe bloqueia a liga&ccedil;&atilde;o entre PD-1 (programmed cell death 1) e seus ligantes, desfazendo assim a inibi&ccedil;&atilde;o dos linf&oacute;citos T citot&oacute;xicos provocada por essa liga&ccedil;&atilde;o, o que provoca um aumento significativo da resposta imunol&oacute;gica celular antitumoral <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?oNv5mV">(6)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O cemiplimabe teve sua efic&aacute;cia inicialmente analisada no estudo EMPOWER-CSCC-1. Trata-se de um estudo de fase 1/fase 2 que recrutou pacientes com carcinoma espinocelular de pele metast&aacute;tico ou localmente avan&ccedil;ado e irressec&aacute;vel. Os pacientes receberam cemiplimabe na dose de 3 mg/kg a cada 2 semanas. N&atilde;o havia grupo comparador. O desfecho prim&aacute;rio analisado foi a taxa de resposta objetiva. Na coorte de expans&atilde;o do estudo de fase 1, observou-se resposta em 13 dos 26 pacientes (50%; IC 95%: 30&ndash;70). Na coorte com doen&ccedil;a metast&aacute;tica do estudo de fase 2, houve resposta em 28 dos 59 pacientes (47%; IC 95%: 34&ndash;61). A sobrevida livre de progress&atilde;o estimada em 12 meses foi de 53% (IC 95%: 37&ndash;66), e a probabilidade de sobrevida global aos 12 meses foi de 81% (IC 95%: 68&ndash;89). Os efeitos adversos mais comuns foram diarreia (27%), fadiga (24%), n&aacute;useas (17%) e rash cut&acirc;neo. Os eventos graves mais frequentes inclu&iacute;ram celulite, pneumonite, hipercalcemia, derrame pleural e &oacute;bito. Houve 11 mortes, sendo 8 associadas &agrave; progress&atilde;o da doen&ccedil;a e 3 atribu&iacute;das a eventos adversos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?Qo9cQA">(7)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Posteriormente, Hughes e colaboradores publicaram a an&aacute;lise final do estudo de fase 2 EMPOWER-CSCC-1, com o resultado de suas diversas coortes. Com 42,5 meses de acompanhamento mediano, a taxa de resposta para as coortes 1-3 (193 pacientes) foi de 47,2%, com uma sobrevida livre de progress&atilde;o mediana de 26 meses. Eventos adversos s&eacute;rios, grau 3 ou maior, foram de aproximadamente 33% <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?1A84Mi">(8)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Revis&atilde;o sistem&aacute;tica e metan&aacute;lise, publicada em 2021, avaliou a efic&aacute;cia do cemiplimabe e do pembrolizumabe no tratamento de c&acirc;ncer de pele n&atilde;o melanoma em est&aacute;gio avan&ccedil;ado <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?u3syOW">(9)</a>. Foram identificados apenas estudos cl&iacute;nicos de fase I e II: seis estudos avaliando cemiplimabe (n=3) e pembrolizumabe (n=3) foram eleg&iacute;veis para inclus&atilde;o na metan&aacute;lise. N&atilde;o foi poss&iacute;vel estimar impacto em sobrevida global. A an&aacute;lise combinada de 392 pacientes evidenciou aumento de 42,43% (IC de 95% 37,53-47,45) na taxa de resposta objetiva e de 58,05% (IC de 95% 53,04-62,95) na taxa de controle da doen&ccedil;a. Cerca de um ter&ccedil;o dos pacientes, 27,12% (IC de 95% 10,89-47,38), sofreram eventos adversos considerados graves.</p>

<p style="text-align: justify;">Publica&ccedil;&atilde;o mais recente, de 2023, tamb&eacute;m avaliou a efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a do cemiplimabe e do pembrolizumabe no tratamento de c&acirc;ncer de pele n&atilde;o melanoma em est&aacute;gio avan&ccedil;ado por meio de revis&atilde;o sistem&aacute;tica e de metan&aacute;lise <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ThUYp9">(10)</a>. Foram inclu&iacute;dos 13 estudos, totalizando 980 participantes. Novamente, apenas estudos observacionais e ensaios cl&iacute;nicos de fase I e II foram identificados. Al&eacute;m de confirmar as taxas de resposta e de controle da doen&ccedil;a, estimou-se a sobrevida livre de progress&atilde;o da doen&ccedil;a em seis e doze meses, em 59,3% e 52,8%, respectivamente; e a sobrevida global em seis e doze meses, respectivamente, em 80,6% e 76,4%.</p>

<p style="text-align: justify;">Embora os estudos cl&iacute;nicos que embasam o uso do cemiplimabe tenham sido conduzidos em fases iniciais (fase I e II), trata-se de uma condi&ccedil;&atilde;o rara e sem tratamento padr&atilde;o eficaz previamente estabelecido, o que justifica a aceita&ccedil;&atilde;o regulat&oacute;ria e cient&iacute;fica dessas evid&ecirc;ncias como suficientes. A elevada taxa de resposta objetiva observada, aliada &agrave; durabilidade das respostas e ao perfil de seguran&ccedil;a manej&aacute;vel, levou &agrave; incorpora&ccedil;&atilde;o do cemiplimabe nas principais diretrizes internacionais como tratamento de escolha para o carcinoma espinocelular cut&acirc;neo avan&ccedil;ado. A aus&ecirc;ncia de estudos de fase III ou comparativos decorre n&atilde;o apenas da raridade da doen&ccedil;a, mas tamb&eacute;m da magnitude do benef&iacute;cio cl&iacute;nico demonstrado, que inviabiliza a realiza&ccedil;&atilde;o de estudos com grupo controle sem levantar preocupa&ccedil;&otilde;es &eacute;ticas. Ademais, n&atilde;o foram identificados estudos cl&iacute;nicos em andamento atualmente para esse perfil de paciente, o que refor&ccedil;a a relev&acirc;ncia do tratamento pleiteado como principal op&ccedil;&atilde;o terap&ecirc;utica dispon&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Cemiplimabe</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">50 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 7 ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">18</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 34.903,62</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 628.265,16</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">*Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O cemiplimabe &eacute; produzido pela empresa Adium S.A. sob o nome comercial Libtayo&reg; na forma farmac&ecirc;utica de ampola com 50 mg/ml. Em consulta &agrave; tabela da CMED em novembro de 2025 foi produzida a tabela acima, com a estimativa de custo para um ano de tratamento de acordo com a prescri&ccedil;&atilde;o juntada aos autos.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE) posicionou-se de forma favor&aacute;vel ao uso do cemiplimabe para o tratamento de carcinoma espinocelular cut&acirc;neo avan&ccedil;ado (localmente avan&ccedil;ado ou metast&aacute;tico) em adultos, quando cirurgia ou radioterapia com inten&ccedil;&atilde;o curativa n&atilde;o s&atilde;o apropriadas. A decis&atilde;o foi baseada em estudos cl&iacute;nicos n&atilde;o randomizados de fase II, que, embora metodologicamente limitados, demonstraram respostas cl&iacute;nicas robustas e dur&aacute;veis. O NICE reconheceu que se trata de uma condi&ccedil;&atilde;o grave, com expectativa de vida limitada na aus&ecirc;ncia de tratamento eficaz, e destacou que n&atilde;o h&aacute; alternativas terap&ecirc;uticas efetivas dispon&iacute;veis para muitos desses pacientes. O tratamento foi considerado custo-efetivo dentro dos par&acirc;metros geralmente aceitos pelo sistema brit&acirc;nico, desde que aplicado o desconto confidencial acordado por meio do Patient Access Scheme <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?CZ2sjk">(11)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O Canada&rsquo;s Drug Agency (CDA), por meio do pERC, recomendou o reembolso do cemiplimabe para pacientes com carcinoma espinocelular cut&acirc;neo metast&aacute;tico ou localmente avan&ccedil;ado que n&atilde;o sejam candidatos &agrave; cirurgia ou radioterapia curativa &mdash; desde que a rela&ccedil;&atilde;o custo‑efetividade seja melhorada at&eacute; n&iacute;veis aceit&aacute;veis por meio de redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. Na an&aacute;lise, o custo por ciclo de 350 mg a cada tr&ecirc;s semanas foi estimado em CAD 8.200, o que levou os especialistas a concluir que, no pre&ccedil;o submetido, o cemiplimabe n&atilde;o demonstrou ser custo‑efetivo em compara&ccedil;&atilde;o &agrave; quimioterapia baseada em cisplatina ou ao melhor cuidado paliativo. Portanto, a aprova&ccedil;&atilde;o est&aacute; condicionada a um ajuste de pre&ccedil;o significativo para atingir par&acirc;metros econ&ocirc;micos sustent&aacute;veis <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?WhrBeP">(12)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Para a situa&ccedil;&atilde;o espec&iacute;fica da parte autora, n&atilde;o foram encontrados estudos de custo efetividade no contexto brasileiro.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">taxa de resposta e dura&ccedil;&atilde;o de resposta prolongada, embora a estimativa seja baseada em estudos n&atilde;o comparados e de fase I e II.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Os estudos que avaliam o cemiplimabe como tratamento do carcinoma de c&eacute;lulas escamosas de pele metast&aacute;tico ou irressec&aacute;vel s&atilde;o escassos, em sua grande maioria de fase 1 ou fase 2, n&atilde;o cegos e sem grupo comparador, o que pode introduzir um elevado potencial de vieses, apesar de em parte ser explicado pela raridade da doen&ccedil;a em quest&atilde;o. Al&eacute;m disso, os estudos n&atilde;o tinham como objetivo principal avaliar desfechos robustos, como sobrevida global ou sobrevida livre de progress&atilde;o, mostrando maior evid&ecirc;ncia para taxa de resposta, um desfecho substituto.<br />
Ainda, o f&aacute;rmaco pleiteado apresenta um perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com a sua incorpora&ccedil;&atilde;o n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. Ag&ecirc;ncias de outros pa&iacute;ses incorporaram esse medicamento apenas ap&oacute;s redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o. Al&eacute;m disso, sua incorpora&ccedil;&atilde;o estava condicionada a uma melhora no seu perfil de custo-efetividade atrav&eacute;s da redu&ccedil;&atilde;o de seu pre&ccedil;o at&eacute; n&iacute;vel aceit&aacute;vel. Dessa forma, o impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da terapia pleiteado, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.<br />
Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a rara. No entanto, frente ao modesto benef&iacute;cio incremental estimado; &agrave; estimativa de perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel; ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada; e na aus&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o pela Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.<br />
&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;">1.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Martins R, Robinson JK, Brockstein BE. Systemic treatment of advanced cutaneous squamous and basal cell carcinomas. UpToDate Walth Mass UpToDate. 2020;<br />
2.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA). S&iacute;ntese de Resultados e Coment&aacute;rios: C&acirc;ncer de pele. [Internet]. 2020. Dispon&iacute;vel em: https://www.inca.gov.br/estimativa/sintese-de-resultados-e-comentarios<br />
3.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Rogers HW, Weinstock MA, Harris AR, Hinckley MR, Feldman SR, Fleischer AB, et al. Incidence estimate of nonmelanoma skin cancer in the United States, 2006. Arch Dermatol. 2010;146(3):283&ndash;7.<br />
4.&nbsp;&nbsp; &nbsp;National Comprehensive Cancer Network. NCCN Guidelines: Basal Cell Skin Cancer. [Internet]. 2021. Dispon&iacute;vel em: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nmsc.pdf<br />
5.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Jarkowski III A, Hare R, Loud P, Skitzki JJ, Kane III JM, May KS, et al. Systemic therapy in advanced cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC): The Roswell Park experience and a review of the literature. Am J Clin Oncol. 2016;39(6):545&ndash;8.<br />
6.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria. Libtayo&reg;- Bula Profissional [Internet]. Dispon&iacute;vel em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=122140130<br />
7.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Migden MR, Rischin D, Schmults CD, Guminski A, Hauschild A, Lewis KD, et al. PD-1 blockade with cemiplimab in advanced cutaneous squamous-cell carcinoma. N Engl J Med. 2018;379(4):341&ndash;51.<br />
8.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Hughes BGM, Guminski A, Bowyer S, Migden MR, Schmults CD, Khushalani NI, et al. A phase 2 open-label study of cemiplimab in patients with advanced cutaneous squamous cell carcinoma (EMPOWER-CSCC-1): Final long-term analysis of groups 1, 2, and 3, and primary analysis of fixed-dose treatment group 6. J Am Acad Dermatol. janeiro de 2025;92(1):68&ndash;77.<br />
9.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Mehta NK, Li AR, Nguyen SA, Kaczmar JM, Neskey DM, Day TA. Immune checkpoint inhibitors for advanced cutaneous squamous cell carcinoma: a systematic review with meta-analysis. Target Oncol. 2021;16:743&ndash;52.<br />
10.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Stratigos AJ, Sekulic A, Peris K, Bechter O, Prey S, Kaatz M, et al. Cemiplimab in locally advanced basal cell carcinoma after hedgehog inhibitor therapy: an open-label, multi-centre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2021;22(6):848&ndash;57.<br />
11.&nbsp;&nbsp; &nbsp;National Institute for Health and Care Excellence. Cemiplimab for treating metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma. [Internet]. 2021. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta592/resources/cemiplimab-for-treating-metastatic-or-locally-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma-pdf-82607260378309<br />
12.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Canada&rsquo;s Drug Agency. Cemiplimab (Libtayo) for Cutaneous Squamous Cell Carcinoma &mdash; Details | CDA-AMC [Internet]. Dispon&iacute;vel em: https://www.cda-amc.ca/cemiplimab-libtayo-cutaneous-squamous-cell-carcinoma-details<br />
&nbsp;</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme documentos apresentados pela parte (Evento 1, LAUDO8), trata-se de paciente de 40 anos, com diagn&oacute;stico de carcinoma de c&eacute;lulas escamosas, confirmado por bi&oacute;psia (Evento 1, EXMMED9, P&aacute;gina 1). Em julho de 2023, foi submetido &agrave; cirurgia de ressec&ccedil;&atilde;o de les&atilde;o localizada na regi&atilde;o malar esquerda. Posteriormente, foram necess&aacute;rias duas amplia&ccedil;&otilde;es de margens em asa nasal e epicanto ocular, as quais ainda apresentaram margens cir&uacute;rgicas comprometidas. Houve nova progress&atilde;o da doen&ccedil;a, com acometimento da p&aacute;lpebra esquerda, sendo realizada exentera&ccedil;&atilde;o da &oacute;rbita esquerda em julho de 2024. Em novembro do mesmo ano, verificou-se nova les&atilde;o neopl&aacute;sica na ferida operat&oacute;ria. Foi submetido &agrave; quimioterapia com cisplatina, por&eacute;m, ao t&eacute;rmino do tratamento, apresentou sinais de recidiva. Exames de imagem evidenciaram les&atilde;o com invas&atilde;o da base do cr&acirc;nio (Evento 1, EXMMED9, P&aacute;gina 3), classificada como irressec&aacute;vel. Atualmente, encontra-se em tratamento quimioter&aacute;pico com esquema de carboplatina e paclitaxel, mantendo bom estado geral (PS 0). Neste contexto, pleiteia tratamento paliativo com cemiplimabe para carcinoma de c&eacute;lulas escamosas.<br />
&nbsp;&nbsp; &nbsp;C&acirc;nceres de pele podem ser divididos em melanoma e n&atilde;o melanoma. O carcinoma de c&eacute;lulas escamosas (CCE) da pele &eacute; um c&acirc;ncer de pele maligno comum n&atilde;o melanoma, juntamente com o carcinoma basocelular (CBC) (1). O CBC &eacute; mais comum e menos agressivo que o CCE. Conforme o Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA), entre 2020 e 2022, ocorrer&atilde;o 83.770 novos casos de c&acirc;ncer de pele n&atilde;o melanoma em homens no Brasil, correspondendo a um risco estimado de 80 casos novos a cada 100 mil homens (2). O CBC, especificamente, possui uma incid&ecirc;ncia estimada em 226 &nbsp;e uma preval&ecirc;ncia de 343 carcinomas basocelulares a cada 100 mil pessoas nos Estados Unidos (3).<br />
Os c&acirc;nceres de pele manifestam-se, inicialmente, como les&otilde;es (feridas ou n&oacute;dulos). Dessa forma, o diagn&oacute;stico &eacute; cl&iacute;nico, pela observa&ccedil;&atilde;o com o uso de dermatosc&oacute;pio. A confirma&ccedil;&atilde;o d&aacute;-se por bi&oacute;psia da les&atilde;o (1).<br />
A maioria dos pacientes diagnosticados com c&acirc;ncer de pele n&atilde;o melanoma realiza tratamento com ex&eacute;rese da les&atilde;o e radioterapia (1). Para aqueles que n&atilde;o desejam realizar tratamento cir&uacute;rgico ou n&atilde;o s&atilde;o candidatos para esse tipo de tratamento, alternativas tais como cremes de imiquimod ou de fluorouracil podem ser utilizadas. Outras alternativas como radioterapia e criocirurgia tamb&eacute;m podem ser tentadas (4).<br />
Para pacientes diagnosticados com c&acirc;ncer de pele n&atilde;o melanoma &nbsp;avan&ccedil;ado localmente ou metast&aacute;tico, pode ser necess&aacute;ria quimioterapia sist&ecirc;mica. Protocolos internacionais recomendam o uso de medicamentos cemiplimabe, pembrolizumabe, quimioterapia citot&oacute;xica como carboplatina, paclitaxel, capecitabina, cisplatina, terapia-alvo com vismodegibe ou sonidegibe ou a inclus&atilde;o em estudos cl&iacute;nicos (5).</p>

Anexos

Nota Técnica 428585

PDF Nota Técnica