Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
435644	Produto - artroplastia total reversa do ombro esquerdo com colocação de prótese	Favorável	Finalizada em 24/11/2025 19:23:41	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 435644

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O produto está inserido no SUS? *

O produto está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">n&atilde;o h&aacute;.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Efetividade, efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a:</p>

<p style="text-align: justify;">A pr&oacute;tese reversa de ombro &eacute; uma alternativa de abordagem cir&uacute;rgica para a artroplastia de ombro. Nesta abordagem, h&aacute; a invers&atilde;o dos componentes, ou seja, na glen&oacute;ide (regi&atilde;o anat&ocirc;mica c&ocirc;ncava onde se encaixa a cabe&ccedil;a convexa do &uacute;mero) &eacute; colocado uma esfera e no &uacute;mero, especificamente na regi&atilde;o onde havia a cabe&ccedil;a do &uacute;mero (anatomicamente convexa), &eacute; colocada uma base e uma copa c&ocirc;ncava para se encaixar na esfera. Para a eleva&ccedil;&atilde;o do bra&ccedil;o, o paciente precisar&aacute; usar apenas o m&uacute;sculo delt&oacute;ide, motivo pelo qual &eacute; indicado para pacientes com ruptura irrepar&aacute;vel do manguito rotador (grupo de musculaturas que contribuem para a movimenta&ccedil;&atilde;o do ombro) [3,4].</p>

<p style="text-align: justify;">Contudo, &agrave; medida que os cirurgi&otilde;es ganharam mais experi&ecirc;ncia com a cirurgia de pr&oacute;tese reversa de ombro, as indica&ccedil;&otilde;es para esse procedimento foram se expandindo. A principal indica&ccedil;&atilde;o para pr&oacute;tese reversa continua sendo o paciente com artropatia do manguito rotador com quadro de dor, perda de amplitude de movimentos e comprometimento das atividades de vida di&aacute;rias, com resultados satisfat&oacute;rios. Mas, em pacientes com quadros de osteoartrose com manguito rotador intacto, em um curto per&iacute;odo de acompanhamento tem apresentado resultados favor&aacute;veis com baixas taxas de complica&ccedil;&otilde;es. E quando comparado a artroplastia total de ombro com a pr&oacute;tese reversa, os resultados cl&iacute;nicos s&atilde;o semelhantes em pacientes com osteoartrite e manguito rotador intacto. Como contra indica&ccedil;&otilde;es para a cirurgia de pr&oacute;tese reversa, a literatura cita quadros de infec&ccedil;&atilde;o prot&eacute;tica, les&atilde;o de nervo axilar e m&uacute;sculo delt&oacute;ide n&atilde;o funcionante, pois a movimenta&ccedil;&atilde;o do ombro depender&aacute; deste m&uacute;sculo [5]. Portanto, para quadros de osteoartrose, os resultados cl&iacute;nico-funcionais s&atilde;o semelhantes para as duas abordagens cir&uacute;rgicas de artroplastia total de ombro.</p>

<p style="text-align: justify;">Em estudo de meta-an&aacute;lise de tr&ecirc;s estudos selecionados que compararam pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais com pr&oacute;teses reversas bilaterais de ombro, com uma amostra de 86 participantes que realizaram a&nbsp; cirurgia de coloca&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais (com quadros de osteoartrose) e 43 participantes que realizaram a&nbsp; cirurgia de coloca&ccedil;&atilde;o de pr&oacute;teses reversas bilaterais (por ruptura do manguito rotador ou revis&atilde;o de artroplastia de ombro). Os desfechos consistiram em escores funcionais p&oacute;s-operat&oacute;rios (American Shoulder and Elbow Surgeons [ASES], Single Assessment Numeric Evaluation [SANE], Physical Component Score [PCS], Pontua&ccedil;&atilde;o do Componente Mental e Teste Simples do Ombro), dor e amplitude de movimento (rota&ccedil;&atilde;o externa e eleva&ccedil;&atilde;o para frente). Como resultado, as pr&oacute;teses anat&ocirc;micas bilaterais apresentaram melhores resultados funcionais nos testes realizados, com melhores amplitudes de movimento no p&oacute;s-operat&oacute;rio. Contudo, n&atilde;o foi observada diferen&ccedil;a significativa na dor p&oacute;s-operat&oacute;ria quando comparados &agrave; pr&oacute;tese reversa. Os pesquisadores ressaltaram a import&acirc;ncia de haver mais estudos randomizados e controlados para confirmar esses achados [6]. Este estudo nos demonstra que a cirurgia com pr&oacute;tese anat&ocirc;mica segue oferecendo bons resultados funcionais para quadros de osteoartrose com manguito rotador preservado.</p>

<p style="text-align: justify;">Em estudo longitudinal, prospectivo, foram acompanhados 279 pacientes com pr&oacute;tese de ombro (n=162 com pr&oacute;tese anat&ocirc;mica; n=117 com pr&oacute;tese reversa). Foram avaliados 6 meses, 2 anos e 53 meses (em m&eacute;dia) ap&oacute;s a cirurgia. Dentre as complica&ccedil;&otilde;es, a mais frequente foi infec&ccedil;&atilde;o com 4,29% dos casos, seguida de hematoma, deslocamento da glenosfera, fratura e afrouxamento da haste. Concluiu-se que a artroplastia de ombro reversa prim&aacute;ria teve uma taxa significativamente maior de complica&ccedil;&otilde;es e revis&otilde;es do que a artroplastia anat&ocirc;mica prim&aacute;ria e secund&aacute;ria. E que, portanto, as indica&ccedil;&otilde;es para artroplastia reversa de ombro devem ser questionadas criticamente em cada caso individual [7].</p>

<p style="text-align: justify;">Em revis&atilde;o sistem&aacute;tica com o objetivo de avaliar o relato de &iacute;ndices de comorbidade na literatura sobre artroplastia do ombro (artroplastia anat&ocirc;mica e reversa), foi feita busca no banco de dados da PubMed de artigos publicados entre 2019 e 2021. Apesar de um total de 199 artigos terem sido encontrados, n&atilde;o foi poss&iacute;vel avali&aacute;-los devido a falta de padr&atilde;o ou consist&ecirc;ncia nos termos utilizados. Portanto, devido a essa diversidade nas pontua&ccedil;&otilde;es de comorbidade, conclu&iacute;ram que mais pesquisas s&atilde;o necess&aacute;rias para desenvolver uma &uacute;nica pontua&ccedil;&atilde;o padronizada para avaliar adequadamente o efeito das comorbidades nos resultados dos pacientes com artroplastia de ombro [8].&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Custo:</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td rowspan="7">
			<p style="text-align: center;">Pr&oacute;tese reversa do ombro e materiais cir&uacute;rgicos</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Parafuso agilon 30mm</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$1.500,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$1.500,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Glen&oacute;ide anat&ocirc;mica sem cimento tamanho 3 curta</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$5.500,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$5.500,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Mutars glenosfera 36mm</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$5.300,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$5.300,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Agilon cabe&ccedil;a umeral inversa 36mm grande</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$6.500,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$6.500,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Comp. metafis&aacute;rio prim&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$5.300,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$5.300,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Agilon haste sem cimento 12x24mm</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$5.300,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$5.300,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Parafuso esponjoso &acirc;ngulo est&aacute;vel 4,2x24mm</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">1</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$3.600,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$3.600,00</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">TOTAL</p>
			</td>
			<td style="text-align:center">&nbsp;</td>
			<td style="text-align:center">&nbsp;</td>
			<td style="text-align:center">&nbsp;</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$33.000,00</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* O custo foi estimado com base no or&ccedil;amento anexado ao processo pela parte autora (Evento 1, OR&Ccedil;AM11, P&aacute;gina 1).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">al&iacute;vio de sintomatologia e ganho de funcionalidade.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">A parte em tela foi avaliada por ortopedista do SUS que confirmou a indica&ccedil;&atilde;o da artroplastia reversa de ombro. Nessa linha, a indica&ccedil;&atilde;o da pr&oacute;tese reversa se aplica para casos em que o paciente apresenta sinais de ruptura irrepar&aacute;vel do manguito rotador associado a quadro de osteoartrose. Ou seja, em casos como este a resposta cl&iacute;nico-funcional &eacute; favor&aacute;vel e superior &agrave; pr&oacute;tese anat&ocirc;mica, pois de fato a pr&oacute;tese anat&ocirc;mica n&atilde;o garantir&aacute; funcionalidade para a paciente. Dessa forma, somos favor&aacute;veis ao fornecimento da pr&oacute;tese reversa para a realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento em hospital credenciado ao SUS.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">Contudo, quanto &agrave; marca, modelo e aos materiais espec&iacute;ficos indicados no or&ccedil;amento anexado ao processo, destaca-se que tais itens est&atilde;o sujeitos a medidas de fiscaliza&ccedil;&atilde;o vigentes. Recomenda-se, portanto, que seja verificado o status de comercializa&ccedil;&atilde;o dos produtos or&ccedil;ados e, caso exista algum impedimento atual, que seja providenciado um novo or&ccedil;amento.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Steph en M Simons, Bryan Dixon, David Kruse. Presentation and diagnosis of rotator cuff tears. in UpToDate, available at http://www.uptodate.com/contents/presentation-and-diagnosis-of-rotator-cuff-tears</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (ANVISA). Dossi&ecirc; do processo n&ordm; 25351597492202399 [Internet]. Bras&iacute;lia: ANVISA; [data de publica&ccedil;&atilde;o desconhecida] [citado em 2025 Fev 10]. Dispon&iacute;vel em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/25351597492202399/?processo=25351597492202399</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Todd McGrath. Management of rotator cuff tears. In UpToDate, available at http://www.uptodate.com/contents/management-of-rotator-cuff-tears.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Varacallo M, El Bitar Y, Sina RE, Mair SD. Rotator Cuff Syndrome. 2024 Mar 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan&ndash;. PMID: 30285401.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Narvani AA, Imam MA, Goden&egrave;che A, Calvo E, Corbett S, Wallace AL, Itoi E. Degenerative rotator cuff tear, repair or not repair? A review of current evidence. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Apr;102(4):248-255. doi: 10.1308/rcsann.2019.0173. Epub 2020 Jan 3. PMID: 31896272; PMCID: PMC7099167.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Daher M, Fares MY, Koa J, Singh J, Abboud J. Bilateral reverse shoulder arthroplasty versus bilateral anatomic shoulder arthroplasty: a meta-analysis and systematic review. Clin Shoulder Elb. 2024 Jun;27(2):196-202. doi: 10.5397/cise.2023.00332. Epub 2023 Dec 19. PMID: 38147874; PMCID: PMC11181065.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Loew, M., Schnetzke, M., Kappes, S. et al. Complications and revisions in anatomic and reverse short stem shoulder arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg 143, 4853&ndash;4860 (2023). https://doi.org/10.1007/s00402-023-04802-4</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Meade JD, Jackson GR, Schallmo MS, et al. Comorbidity scores reported in anatomic and reverse total shoulder arthroplasty: a systematic review. Int Orthop. 2022;46(9):2089-2095. doi:10.1007/s00264-022-05462-6&nbsp;</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">&nbsp;&nbsp; &nbsp;Conforme laudo m&eacute;dico anexado ao processo, de 13/08/2025, emitido por m&eacute;dico ortopedista do SUS, a parte autora tem diagn&oacute;stico de artropatia do manguito rotador do ombro esquerdo por les&atilde;o extensa irrepar&aacute;vel do manguito rotador. Apresenta dor intensa e limita&ccedil;&atilde;o funcional grave do membro com evid&ecirc;ncia de pseudoparalisia funcional. Ao exame f&iacute;sico h&aacute; importante restri&ccedil;&atilde;o da mobilidade ativa, perda de for&ccedil;a muscular significativa e aus&ecirc;ncia de comprometimento neurol&oacute;gico. Informa ainda que exame de resson&acirc;ncia magn&eacute;tica confirma a presen&ccedil;a de les&atilde;o extensa e irrepar&aacute;vel do manguito rotador do ombro esquerdo. Tamb&eacute;m consta no laudo que houve falha no tratamento conservador (Evento 1, LAUDO8, P&aacute;gina 1). Por fim, est&aacute; anexado laudo para solicita&ccedil;&atilde;o de interna&ccedil;&atilde;o hospitalar onde consta a informa&ccedil;&atilde;o adicional de que a parte autora apresenta sintomas h&aacute; 10 anos e que em resson&acirc;ncia magn&eacute;tica de 2023 foi demonstrada osteoartrose avan&ccedil;ada, com redu&ccedil;&atilde;o do espa&ccedil;o articular (Evento 1, LAUDO8, P&aacute;gina 2). Contudo, as imagens ou o laudo do referido exame n&atilde;o est&atilde;o anexados ao processo.&nbsp;<br />
Neste contexto, a parte autora pleiteia o provimento jurisdicional para a concess&atilde;o de pr&oacute;tese reversa do ombro, objeto desta nota t&eacute;cnica.<br />
As rupturas do manguito rotador podem ser causadas por les&atilde;o traum&aacute;tica aguda ou altera&ccedil;&otilde;es degenerativas devido a fatores intr&iacute;nsecos e extr&iacute;nsecos, como diminui&ccedil;&atilde;o da vasculariza&ccedil;&atilde;o tecidual e s&iacute;ndrome do impacto. As rupturas do manguito rotador podem ser classificadas como parciais (incompletas) ou totais (completas), e as rupturas parciais podem ser classificadas ainda por: localiza&ccedil;&atilde;o - articular, bursal ou intratendinosa; e tamanho da ruptura - representado como porcentagem da espessura do tend&atilde;o rompido. O manejo operat&oacute;rio geralmente &eacute; indicado para pacientes com rupturas de espessura parcial de alto grau com falha no manejo n&atilde;o operat&oacute;rio (geralmente &eacute; sugerido uma tentativa de 3-6 meses). Em idosos, o manejo operat&oacute;rio pode ser considerado com rupturas de espessura total, com dor persistente ou limita&ccedil;&otilde;es funcionais ap&oacute;s 3-4 meses de manejo n&atilde;o operat&oacute;rio, ou em caso de les&atilde;o traum&aacute;tica aguda com d&eacute;ficit funcional substancial. Os principais procedimentos cir&uacute;rgicos correspondem a desbridamentos, acromioplastias, reparos do manguito, transfer&ecirc;ncias miotend&iacute;neas e finalmente as artroplastias [1].<br />
As op&ccedil;&otilde;es cir&uacute;rgicas de artroplastia incluem artroplastia total do ombro, artroplastia reversa do ombro e hemiartroplastia. A artroplastia total do ombro (substitui&ccedil;&atilde;o da cabe&ccedil;a do &uacute;mero e da glen&oacute;ide) &eacute; normalmente indicada se preenchidas todas as seguintes situa&ccedil;&otilde;es: idade &gt; 50 anos; dor e perda da fun&ccedil;&atilde;o do ombro que n&atilde;o responde ao tratamento n&atilde;o operat&oacute;rio; achados do exame f&iacute;sico que se correlacionam com os sintomas e manguito rotador intacto ou repar&aacute;vel; osteoartrose glenoumeral detectado em radiografia; estoque &oacute;sseo glen&oacute;ide adequado. J&aacute; a indica&ccedil;&atilde;o da artroplastia reversa do ombro (envolve a fixa&ccedil;&atilde;o de uma cabe&ccedil;a prot&eacute;tica na cavidade glen&oacute;ide e liner de polietileno na parte superior do &uacute;mero) se aplica quando h&aacute; les&atilde;o irrepar&aacute;vel do manguito rotador, artropatia do manguito rotador, perda &oacute;ssea grave da glen&oacute;ide ou glen&oacute;ide bic&ocirc;nide e falha em artroplastia anterior. Em ambas as abordagens, o paciente deve estar em condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas que permitam a realiza&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica; aceitar os riscos cir&uacute;rgicos; e a disponibilidade para vivenciar o per&iacute;odo p&oacute;s-operat&oacute;rio de recupera&ccedil;&atilde;o funcional [1].<br />
&nbsp;</p>

Anexos

Nota Técnica 435644

PDF Nota Técnica