Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
447581	Medicamento - BLINATUMOMABE	Não favorável	Finalizada em 18/12/2025 08:17:42	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 447581

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

 blinatumomabe 38,5 mcg, ciclo 1: 9 mcg diariamente nos dias 1 a 7, seguido de 28 mcg diariamente nos dias 8 até 28, infusão contínua. Total de 21 ampolas/ciclo. Ciclo 2 a 4: 28 mcg diariamente como infusão contínua do dia 1 a 28. Total de 28 ampolas/ciclo.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Indeterminado, vide item 5.5. De maneira geral est&atilde;o dispon&iacute;veis protocolos de quimioterapia, radioterapia, terapia paliativa e de suporte.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O blinatumumabe &eacute; uma pequena mol&eacute;cula que apresenta especificidade CD19 (dos blastos leuc&ecirc;micos) e CD3 o que determina apoptose e morte celular da c&eacute;lula cancer&iacute;gena pelo engajamento dos linf&oacute;citos T. Seu uso requer infus&otilde;es prolongadas por 14-28 dias em bomba de infus&atilde;o cont&iacute;nua [8].</p>

<p style="text-align: justify;">Entre adultos, ensaio cl&iacute;nico randomizado (ECR) de fase 3, o estudo TOWER, randomizou 405 pacientes diagnosticados com LLA em dois grupos: 271 receberam blinatumomabe e 134 foram tratados com quimioterapia padr&atilde;o (quatro regimes diferentes) [9]. Os pacientes inclu&iacute;dos apresentavam entre 18 e 80 anos de idade, capacidade funcional ECOG entre 0 e 2. A maioria dos pacientes havia sido refrat&aacute;ria &agrave; quimioterapia de primeira linha. Os quatro regimes de quimioterapia, utilizados como comparadores, foram o regime FLAG (composto por fator estimulador de col&ocirc;nias de granul&oacute;citos, fludarabina, citarabina associado ou n&atilde;o a idarrubicina), o regime HiDAC (citarabina associada ou n&atilde;o a antraciclina, ester&oacute;ides, etopos&iacute;deo e agentes alquilantes), o regime de metotrexato (associado ou n&atilde;o a antraciclina, ester&oacute;ides, etopos&iacute;deo e agentes alquilantes) e o regime de clofarabina. A sobrevida global dos pacientes tratados com blinatumomabe foi mais longa (7,7 meses vs. 4,0 meses; OR 0,71; IC95% 0,55 a 0,93; P=0,01). Ademais, eles apresentaram maior taxa de remiss&atilde;o completa (34% vs. 12%; P&lt;0,001; NNT 5) e maior sobrevida em seis meses (31% vs. 12%; P&lt;0,001; NNT 6). Eventos adversos aconteceram na quase totalidade dos pacientes (98,5% do blinatumomabe e 99,1% na quimioterapia padr&atilde;o). Contudo, no grupo blinatumomabe houve mais efeitos adversos graves (61,8% vs. 45,0%) e efeitos adversos fatais (19,1% vs. 17,4%; NNH 58), acarretando em maior propor&ccedil;&atilde;o de descontinuidade do tratamento (12,4% vs. 8,3%).</p>

<p style="text-align: justify;">Revis&atilde;o sistem&aacute;tica e metan&aacute;lise, englobando ensaios cl&iacute;nicos, buscou avaliar a efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a do blinatumomabe em pacientes diagnosticados com LLA [10]. Com rela&ccedil;&atilde;o &agrave; LLA recidiva/refrat&aacute;ria, foi encontrado apenas o ECR de fase 3 descrito no par&aacute;grafo anterior. Tamb&eacute;m se identificou um ECR de fase 1 e seis ECR de fase 2. Somou-se, ent&atilde;o, 628 pacientes tratados com blinatumomabe. Foi verificada a taxa de remiss&atilde;o completa de 42% (IC95% 29% a 54%) em pacientes com DRM. Ap&oacute;s a remiss&atilde;o, 23,6% dos pacientes puderam realizar transplante alog&ecirc;nico de medula &oacute;ssea. A sobrevida global variou significativamente entre os estudos: entre 3,9 e 6,7 meses nos pacientes com DRM. Os efeitos adversos mais comuns foram pirexia, cefaleia, neutropenia e infec&ccedil;&atilde;o, enquanto que a s&iacute;ndrome de libera&ccedil;&atilde;o de citocinas (4%; IC95% 1-6%) e eventos neurol&oacute;gicos (12%; IC95% 8-12%) foram os efeitos adversos mais graves.</p>

<p style="text-align: justify;">Em rela&ccedil;&atilde;o ao n&uacute;mero de ciclos necess&aacute;rios para atingir remiss&atilde;o, existe um estudo aberto, de bra&ccedil;o &uacute;nico, que avaliou 116 adultos com LLA em remiss&atilde;o hematol&oacute;gica completa com DRM ap&oacute;s o tratamento inicial [11]. Neste estudo a dose blinatumomabe foi de 15 mcg por metro quadrado de superf&iacute;cie corporal por dia por infus&atilde;o endovenosa cont&iacute;nua por at&eacute; 4 ciclos. Os pacientes poderiam ser submetidos a transplante de medula &oacute;ssea a qualquer momento ap&oacute;s o ciclo 1. Dos 116 pacientes, 76 (65,5% realizaram TMO e se mantiveram em remiss&atilde;o. Destes 76, 63 (82%) receberam este tratamento ap&oacute;s os dois primeiros ciclos - somente 10 e 3 pacientes foram transplantados ap&oacute;s o ciclo 3 e 4, respectivamente. A sobrevida global mediana foi de 36,5 meses. Os pacientes que responderam apresentaram maior m&eacute;dia de sobrevida livre de recidiva (23,6 vs. 5,7 meses; P=0,002) e sobrevida global (38,9 vs 12,5 meses; P=0,002). Os eventos adversos foram consistentes com estudos anteriores de blinatumomabe. Doze (10%) e 3 pacientes (3%) tiveram eventos neurol&oacute;gicos de grau 3 ou 4, respectivamente. Quatro pacientes (3%) tiveram s&iacute;ndrome de libera&ccedil;&atilde;o de citocina.</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">BLINATUMUMABE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">38,5 MCG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + 1 FA SOL ESTABIL X 10 ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">80</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$&nbsp; 11.271,45</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 901.716,00</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O blinatumumabe &eacute; produzido pela empresa Amgen Biotecnologia do Brasil LTDA sob o nome comercial Blyncito&reg; na forma farmac&ecirc;utica de solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel. A tabela acima foi elaborada a partir da prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica (Evento 1, RECEIT24, P&aacute;gina 1), fornecida pela parte autora e ap&oacute;s consulta &agrave; tabela CMED em dezembro de 2025.</p>

<p style="text-align: justify;">De acordo com o relat&oacute;rio da CONITEC [6], foi realizada uma an&aacute;lise de custo-efetividade do blinatumomabe para pacientes adultos com leucemia linfobl&aacute;stica aguda, na perspectiva do SUS, utilizando modelo de sobrevida particionada. A interven&ccedil;&atilde;o foi comparada &agrave; quimioterapia padr&atilde;o, com base nos dados cl&iacute;nicos do estudo TOWER. O demandante prop&ocirc;s um pre&ccedil;o de R$ 8.280,90 por frasco-ampola de 38,5 mcg/mL, e os resultados demonstraram uma raz&atilde;o de custo-utilidade incremental (RCUI) de aproximadamente R$ 248 mil por AVAQ e uma raz&atilde;o de custo-efetividade incremental (RCEI) de R$ 206 mil por ano de vida ganho. Avalia&ccedil;&otilde;es complementares realizadas pelo NATS apontaram valores ainda mais elevados, com RCEI de at&eacute; R$ 537 mil por AVAQ, considerando at&eacute; nove ciclos de tratamento. A an&aacute;lise de impacto or&ccedil;ament&aacute;rio estimou um custo adicional de R$ 5 milh&otilde;es no primeiro ano, chegando a R$ 45 milh&otilde;es em cinco anos, com proje&ccedil;&otilde;es do NATS indicando at&eacute; R$ 17 milh&otilde;es ao ano. Dessa forma, os membros do comit&ecirc; deliberaram por maioria simples pela n&atilde;o n&atilde;o incorpora&ccedil;&atilde;o do tratamento ao SUS, justificando sua decis&atilde;o nos valores elevados de RCEI e em incertezas relacionadas &agrave;s evid&ecirc;ncias.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence, do governo brit&acirc;nico, realizou an&aacute;lise de custo-efetividade considerando dados provenientes do ensaio cl&iacute;nico em adultos previamente descrito [12]. Nesse contexto, o blinatumomabe foi associado ao ganho de 3,7 meses de sobrevida global. Obteve-se, ent&atilde;o, o valor de &pound; 55.501,00 por ano de vida ganho. Concluiu-se que o blinatumomabe &eacute; uma op&ccedil;&atilde;o terap&ecirc;utica a pacientes adultos diagnosticados com LLA de c&eacute;lulas B-precursoras recidivante ou refrat&aacute;ria ao tratamento; contudo, o tratamento foi recomendado pelo sistema de sa&uacute;de brit&acirc;nico apenas mediante reajuste de pre&ccedil;o da terapia.</p>

<p style="text-align: justify;">Na mesma linha, a subdivis&atilde;o da Ag&ecirc;ncia Canadense de Drogas e Tecnologias em Sa&uacute;de (do ingl&ecirc;s, Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health) especializada em oncologia (do ingl&ecirc;s, pan-Canadian Oncology Drug Review) concluiu que o blinatumomabe n&atilde;o &eacute; uma alternativa custo-efetiva para o tratamento de adultos com diagn&oacute;stico de LLA recidivada que foram submetidos apenas a primeira linha de tratamento, dados o alto n&iacute;vel de incerteza sobre a magnitude do efeito em longo prazo e o elevado custo do tratamento [13].</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Aumento da sobrevida livre de doen&ccedil;a, aumento da sobrevida geral, aumento da chance em obter resposta completa e ser submetido a um transplante alog&ecirc;nico de medula &oacute;ssea.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">H&aacute; evid&ecirc;ncias de que o blinatomumabe pode aumentar a taxa de resposta completa e taxa de sobrevida global em pacientes com recidiva de LLA ou com presen&ccedil;a de DRM. Esses dados s&atilde;o provenientes de um &uacute;nico ensaio cl&iacute;nico de fase 3 que avaliou o uso deste medicamento no contexto pleiteado.</p>

<p style="text-align: justify;">No entanto, conforme relat&oacute;rio da CONITEC, o perfil de custo-efetividade da tecnologia foi considerado desfavor&aacute;vel &agrave; realidade do sistema p&uacute;blico de sa&uacute;de. As an&aacute;lises indicaram raz&otilde;es de custo-efetividade incremental (RCEI) elevadas, acima dos limites geralmente aceitos, al&eacute;m de um impacto or&ccedil;ament&aacute;rio significativo, estimado em at&eacute; R$ 45 milh&otilde;es em cinco anos, com possibilidade de aumento para R$ 17 milh&otilde;es ao ano, segundo an&aacute;lises complementares.</p>

<p style="text-align: justify;">Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a cuja expectativa de vida &eacute; muito baixa na situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica apresentada. No entanto, frente ao benef&iacute;cio incremental modesto, ao perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel &agrave; realidade do SUS, ao elevado impacto or&ccedil;ament&aacute;rio estimado mesmo em decis&atilde;o isolada e &agrave; recente recomenda&ccedil;&atilde;o contr&aacute;ria da Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (CONITEC), entende-se que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Geierman L. Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia: A Review. 2019. Dispon&iacute;vel em <a href="https://scholarworks.gvsu.edu/honorsprojects/750/">https://scholarworks.gvsu.edu/honorsprojects/750/</a>&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Advani AS, Aster JC. Clinical manifestations, pathologic features, and diagnosis of B cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma. UpToDate. Topic 4686. Version 31.0.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Berry DA, Zhou S, Higley H, Mukundan L, Fu S, Reaman GH, et al. Association of minimal residual disease with clinical outcome in pediatric and adult acute lymphoblastic leukemia: a meta-analysis. JAMA Oncol. 2017;3(7):e170580&ndash;e170580.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Larson RA. Treatment of relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia in adults. UpToDate. Topic 4518. Version 58.0.</p>
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	<p style="text-align: justify;">Acute Lymphoblastic Leukemia - NCCN. Acute Lymphoblastic Leukemia - NCCN. Dispon&iacute;vel em: <a href="https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all_blocks.pdf">https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all_blocks.pdf</a>&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Brasil. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS &ndash; CONITEC. Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o n.&ordm; 916: Blinatumomabe para leucemia linfobl&aacute;stica aguda recidivada ou refrat&aacute;ria em adultos. Bras&iacute;lia: Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de; 2024. Dispon&iacute;vel em: <a href="https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/blinatumomabe_rr_relatorio_recidivado_refratario.pdf">Relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o 1013 - Blinatumomabe para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfobl&aacute;stica aguda (LLA) de c&eacute;lulas B, cromossomo Philadelphia negativo e com doen&ccedil;a recidivada ou refrat&aacute;ria</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">BRASIL. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas &ndash; Mesilato de Imatinibe no Tratamento da Leucemia Linfobl&aacute;stica Aguda Cromossoma Philadelphia Positivo do Adulto. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/arquivos/2022/portal-portaria-conjunta-no-21-ddt_lla-ph-_adulto__.pdf">https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/arquivos/2022/portal-portaria-conjunta-no-21-ddt_lla-ph-_adulto__.pdf</a>&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">Blinatumomab: Drug information. UpToDate.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?6Hfd27">Kantarjian H, Stein A, G&ouml;kbuget N, Fielding AK, Schuh AC, Ribera J-M, et al. Blinatumomab versus chemotherapy for advanced acute lymphoblastic leukemia. N Engl J Med. 2017;376(9):836&ndash;47.</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?6Hfd27">Yu J, Wang W, Huang H. Efficacy and safety of bispecific T-cell engager (BiTE) antibody blinatumomab for the treatment of relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia and non-Hodgkin&rsquo;s lymphoma: a systemic review and meta-analysis. Hematology. 2019;24(1):199&ndash;207.</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;">G&ouml;kbuget N, Dombret H, Bonifacio M, Reichle A, Graux C, Faul C, Diedrich H, Topp MS, Br&uuml;ggemann M, Horst HA, Havelange V, Stieglmaier J, Wessels H, Haddad V, Benjamin JE, Zugmaier G, Nagorsen D, Bargou RC. Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2018 Apr 5;131(14):1522-1531.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?6Hfd27">National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Blinatumomab for previously treated&nbsp; Philadelphia-chromosome-negative acute lymphoblastic leukaemia: Technology appraisal guidance. </a>Technology appraisal guidance Reference number: TA450. Published: 28 June 2017. Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.nice.org.uk/guidance/ta450">https://www.nice.org.uk/guidance/ta450</a></p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?6Hfd27">Pan Canadian Oncology Drug Review (pCODR). Blinatumomab (Blincyto) for Ph- ALL.</a> Dispon&iacute;vel em <a href="https://www.cadth.ca/blinatumomab-blincyto-ph-all">https://www.cadth.ca/blinatumomab-blincyto-ph-all</a></p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme atestado m&eacute;dico (Evento 1, ATESTMED2, P&aacute;gina 1), datado de 04 de novembro de 2025, trata-se de paciente diagnosticada com Leucemia Linfobl&aacute;stica Aguda tipo B (CID-10: C91), com diagn&oacute;stico estabelecido em 25/04/2025. Foi realizado tratamento de pr&eacute;-fase do protocolo GRAAPH (protocolo terap&ecirc;utico para LLA Philadelphia positiva), com corticoterapia no per&iacute;odo de 25/04/2025 a 01/05/2025, tendo apresentado corticosensibilidade, al&eacute;m de quimioterapia intratecal com metotrexato em 28/04/2025, sem evid&ecirc;ncia de infiltra&ccedil;&atilde;o do sistema nervoso central (SNC). Posteriormente, realizou a fase de indu&ccedil;&atilde;o do protocolo GRAAPH no per&iacute;odo de 02/05/2025 a 29/05/2025, com realiza&ccedil;&atilde;o de MADIT (quimioterapia intratecal com metotrexato citarabina (Ara-C) e corticosteroide) em 02/05/2025, 09/05/2025 e 16/05/2025, apresentando imunofenotipagem com doen&ccedil;a residual mensur&aacute;vel (DRM) de 0,07%. Em seguida, foi realizado ciclo &iacute;mpar do GRAAPH de 11/06/2025 a 25/06/2025, associado ao uso de imatinibe, inibidor de tirosina-quinase (ITK), no per&iacute;odo de 13/06/2025 a 27/06/2025. Na sequ&ecirc;ncia, realizou ciclo par do GRAAPH de 29/07/2025 a 11/08/2025 e ciclo &iacute;mpar de 10/09/2025 a 24/09/2025, com quimioterapias intratecais realizadas em 10/09/2025, 17/09/2025 e 24/09/2025, sendo realizada reavalia&ccedil;&atilde;o da DRM em 23/10/2025, com resultado de 3,5%. Durante o tratamento, apresentou intercorr&ecirc;ncias, incluindo neutropenia febril com foco abdominal, com necessidade de uso de antimicrobianos, al&eacute;m de &uacute;lceras retais. Atualmente, encontra-se em acompanhamento com a equipe de transplante de medula &oacute;ssea do Hospital de Cl&iacute;nicas de Porto Alegre. Nesse contexto, pleiteia uso de blinatumomabe como terapia ponte at&eacute; a realiza&ccedil;&atilde;o do transplante.</p>

<p style="text-align: justify;">A leucemia est&aacute; relacionada ao processo de forma&ccedil;&atilde;o celular na medula &oacute;ssea, &oacute;rg&atilde;o no qual as c&eacute;lulas hematopoi&eacute;ticas diferenciam-se em duas linhagens principais: mieloc&iacute;tica e linfoc&iacute;tica. Por sua vez, as c&eacute;lulas linfoc&iacute;ticas imaturas, chamadas de linfoblastos, transformam-se em linf&oacute;citos B e T. Na LLA ocorre prolifera&ccedil;&atilde;o de linfoblastos que, disfuncionais, acumulam-se causando insufici&ecirc;ncia da medula &oacute;ssea (anemia, neutropenia, trombocitopenia) e infiltra&ccedil;&atilde;o de &oacute;rg&atilde;os (dor &oacute;ssea, esplenomegalia, hepatomegalia) [1].&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">A leucemia linfobl&aacute;stica aguda (LLA) &eacute; uma neoplasia das c&eacute;lulas progenitoras hematopoi&eacute;ticas que resulta na infiltra&ccedil;&atilde;o da medula &oacute;ssea e outros tecidos (como sistema nervoso central e test&iacute;culos). A maioria dos pacientes tem achados associados a anemia, neutropenia ou trombocitopenia devido ao envolvimento da medula &oacute;ssea. A contagem de gl&oacute;bulos brancos pode estar diminu&iacute;da, normal ou acentuadamente elevada. Os sintomas podem incluir fadiga, infec&ccedil;&otilde;es ou hematomas ou sangramentos f&aacute;ceis/espont&acirc;neos. Dor &oacute;ssea ou artralgias podem ser queixas proeminentes, e sintomas constitucionais (por exemplo, febre, suores noturnos, perda de peso n&atilde;o intencional) est&atilde;o frequentemente presentes, mas s&atilde;o geralmente leves. Hepatomegalia, esplenomegalia ou linfadenopatia est&atilde;o presentes em at&eacute; metade dos adultos. O envolvimento do sistema nervoso central (SNC) pode se manifestar como neuropatias cranianas ou sintomas men&iacute;ngeos [2].</p>

<p style="text-align: justify;">Em linhas gerais, o tratamento organiza-se ao longo de tr&ecirc;s anos e divide-se em tr&ecirc;s etapas. Na primeira etapa, chamada indu&ccedil;&atilde;o, busca-se a remiss&atilde;o completa da doen&ccedil;a - ou seja, presen&ccedil;a de menos de 5% de c&eacute;lulas imaturas na medula &oacute;ssea do paciente [1]. A indu&ccedil;&atilde;o dura entre quatro e seis semanas e consiste no uso de quimioter&aacute;picos, como a vincristina, antraciclina (doxorrubicina), asparaginase e corticoster&oacute;ides. A seguir, realiza-se a consolida&ccedil;&atilde;o e a manuten&ccedil;&atilde;o nos pacientes que atingiram a remiss&atilde;o completa. Pode, ainda, ocorrer remiss&atilde;o morfol&oacute;gica em medula &oacute;ssea, por&eacute;m permanecendo com doen&ccedil;a residual m&iacute;nima (DRM). DRM consiste na presen&ccedil;a de doen&ccedil;a em casos onde se esperaria a remiss&atilde;o completa pela an&aacute;lise patol&oacute;gica convencional. A presen&ccedil;a de DRM est&aacute; associada &agrave; pior sobrevida global e sobrevida livre de progress&atilde;o de doen&ccedil;a [3]. O objetivo principal da quimioterapia em pacientes com LLA &eacute; atingir remiss&atilde;o completa da doen&ccedil;a permitindo ao paciente realizar transplante de medula &oacute;ssea alog&ecirc;nico [4,5]</p>

Anexos

Nota Técnica 447581

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