Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
451264-A	Medicamento - CLORIDRATO DE TIPIRACILA + TRIFLURIDINA	Não favorável	Finalizada em 06/01/2026 07:09:18	Ver Nota
451264-B	Medicamento - BEVACIZUMABE	Não favorável	Finalizada em 06/01/2026 07:14:01	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

TAS-102 (Trifluridina 20 mg + Tipiracila 8,19 mg), tomar 35 mg/m² (65 mg ou 3 comprimidos de 20 mg) 2x ao dia, via oral, nos dias 1 ao 5 e depois 8 ao 12, a cada 28 dias.
Bevacizumabe 400 mg/16mL, aplicar 5 mg/kg (400 mg) via EV a cada 2 semanas.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">Existem op&ccedil;&otilde;es quimioter&aacute;picas e cir&uacute;rgicas, dispon&iacute;veis no SUS. Contudo, esclarece-se que para o tratamento de c&acirc;ncer no SUS, n&atilde;o h&aacute; uma lista espec&iacute;fica de medicamentos, uma vez que o cuidado ao paciente deve ser feito de forma integral nas Unidades de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) ou Centros de Alta Complexidade em Oncologia (CACON). Nesses estabelecimentos de sa&uacute;de, o fornecimento de medicamentos &eacute; feito via autoriza&ccedil;&atilde;o de procedimento de alta complexidade (APAC), conforme os procedimentos tabelados. Assim, esses hospitais habilitados como UNACON ou CACON devem oferecer assist&ecirc;ncia especializada e integral ao paciente com c&acirc;ncer, atuando no diagn&oacute;stico e tratamento do paciente, sendo ressarcidos pelo gestor federal quando da realiza&ccedil;&atilde;o dessa assist&ecirc;ncia, inclusive farmac&ecirc;utica, de acordo com valores pr&eacute;-estabelecidos na Tabela de Procedimentos do SUS.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O bevacizumabe &eacute; um anticorpo monoclonal recombinante direcionado ao fator de crescimento do endot&eacute;lio vascular humano (VEGF), ao qual se conecta, bloqueando-o <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?RkNxAL">(9)</a>. Dessa forma, age reduzindo a vasculariza&ccedil;&atilde;o tumoral com efeito em sua progress&atilde;o. A combina&ccedil;&atilde;o trifluridina/tipiracila &eacute; uma associa&ccedil;&atilde;o de dois f&aacute;rmacos quimioter&aacute;picos, de uso oral, composta pela trifluridina, um antineopl&aacute;sico an&aacute;logo da timidina - um nucleos&iacute;deo-base, e o cloridrato de tipiracila, um inibidor da timidina fosforilase (TPase). Esta associa&ccedil;&atilde;o &eacute; tamb&eacute;m conhecida como TAS-102. Ap&oacute;s ser captada pelas c&eacute;lulas cancer&iacute;genas, a trifluridina &eacute; fosforilada pela timidina quinase, depois &eacute; metabolizada nas c&eacute;lulas em um substrato do &aacute;cido desoxirribonucleico (DNA) e incorporada diretamente no DNA, interferindo com a fun&ccedil;&atilde;o do DNA para prevenir a prolifera&ccedil;&atilde;o desta c&eacute;lula cancer&iacute;gena. Por meio desse mecanismo de a&ccedil;&atilde;o inibe as vias de promo&ccedil;&atilde;o do crescimento tumoral <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?SRrimO">(10)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A combina&ccedil;&atilde;o de medicamentos foi estudada em um estudo cl&iacute;nico randomizado de fase 3, aberto, que visou comparar a efic&aacute;cia da combina&ccedil;&atilde;o de trifluridina/tipiracila e bevacizumabe (n = 246) em rela&ccedil;&atilde;o a trifluridina/tipiracila em monoterapia (n = 246) para pacientes que realizaram pelo menos dois tratamentos diferentes para CCR metast&aacute;tico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?DQ9OIH">(11)</a>. Foram inclu&iacute;dos pacientes com doen&ccedil;a histologicamente confirmada, irressec&aacute;vel que tinham apresentado progress&atilde;o ou intoler&acirc;ncia a pelo menos dois tratamentos&nbsp; fluoropirimidina, irinotecano, oxaliplatina, um anticorpo monoclonal anti-VEGF (n&atilde;o necessariamente bevacizumabe) ou um anticorpo monoclonal anti-EGFR (para pacientes com doen&ccedil;a RAS tipo selvagem); com ECOG 0 ou 1. Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber trifluridina/tipiracila mais bevacizumabe ou monoterapia trifluridina/tipiracila. O desfecho prim&aacute;rio foi a sobrevida global. Os desfechos secund&aacute;rios foram sobrevida livre de progress&atilde;o e seguran&ccedil;a, incluindo o tempo para piora da pontua&ccedil;&atilde;o do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). A dura&ccedil;&atilde;o m&eacute;dia do tratamento foi de 5,0 meses (varia&ccedil;&atilde;o de 0,1 a 18,5) no grupo de combina&ccedil;&atilde;o e de 2,1 meses (varia&ccedil;&atilde;o de 0,6 a 14,3) no grupo trifluridina/tipiracila. A mediana de acompanhamento foi de 14,2 meses (intervalo interquartil, 12,6 a 16,4) no grupo de combina&ccedil;&atilde;o e 13,6 meses (intervalo interquartil, 12,7 a 15,9) no grupo trifluridina/tipiracila. A diferen&ccedil;a da mediana de sobrevida global entre os grupos foi de 3,3 meses e favoreceu o grupo de combina&ccedil;&atilde;o dos tratamentos; sendo de 10,8 meses (intervalo de confian&ccedil;a [IC] de 95%, 9,4 a 11,8) no grupo de combina&ccedil;&atilde;o e 7,5 meses (IC de 95%, 6,3 a 8,6) no grupo trifluridina/tipiracila (taxa de risco para morte, 0,61; IC 95%, 0,49 a 0,77). A sobrevida global em 6 meses foi de 77% no grupo de combina&ccedil;&atilde;o e 61% no grupo trifluridina/tipiracila; a sobrevida global em 12 meses foi de 43% e 30%, respectivamente. A diferen&ccedil;a na mediana de sobrevida livre de progress&atilde;o entre os grupos foi de 3,2 meses, favorecendo a combina&ccedil;&atilde;o dos tratamentos, sendo de 5,6 meses (IC 95%, 4,5 a 5,9) no grupo de combina&ccedil;&atilde;o e 2,4 meses (IC 95%, 2,1 a 3,2) no grupo trifluridina/tipiracila (taxa de risco para progress&atilde;o da doen&ccedil;a ou morte, 0,44); IC 95%, 0,36 a 0,54 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?aNMnbg">(11)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Eventos adversos ocorreram em 98% dos pacientes em ambos os grupos, com eventos graves em 72,4% no grupo combinado e 69,5% no grupo trifluridina/tipiracila. Eventos s&eacute;rios foram mais frequentes no grupo combinado (31,3% versus 24,8%). Hipertens&atilde;o, n&aacute;usea e neutropenia foram mais comuns no grupo combinado, que tamb&eacute;m teve mais atrasos (69,5% versus 53,3%) e redu&ccedil;&otilde;es de dose (16,3% versus 12,2%). O tempo mediano para piora do status ECOG foi maior no grupo combinado (9,3 meses versus 6,3 meses). N&atilde;o houve mortes relacionadas ao tratamento.</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor unit&aacute;rio</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Bevacizumabe</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">25 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 16 ML</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">26</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 2.123,17</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 55.202,42</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Trifluridina-</p>

			<p style="text-align: center;">tipiracila</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">(20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 60</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 14.153,50</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 183.995,50</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Total</p>
			</td>
			<td colspan="4">
			<p style="text-align: center;">R$ 241.554,56</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) no Rio Grande do Sul (ICMS 17%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">Em consulta &agrave; tabela da CMED no site da ANVISA em dezembro de 2025 e nos dados da prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica, foi elaborada a tabela acima estimando o custo anual do tratamento, considerando a alternativa mais econ&ocirc;mica dispon&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foram identificadas an&aacute;lises de custo-efetividade ou de impacto or&ccedil;ament&aacute;rio para o contexto nacional.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE) do sistema de sa&uacute;de brit&acirc;nico publicou recentemente a avalia&ccedil;&atilde;o do uso de bevacizumabe em conjunto com trifluridina&ndash;tipiracila para pacientes com CCR metast&aacute;tico ap&oacute;s 2 tratamentos sist&ecirc;micos em adultos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dkXFNU">(12)</a>. A combina&ccedil;&atilde;o de medicamentos foi recomendada, dentro da sua autoriza&ccedil;&atilde;o de comercializa&ccedil;&atilde;o, para o tratamento de CCR metast&aacute;tico em adultos que j&aacute; receberam 2 linhas de tratamento (incluindo quimioterapias &agrave; base de fluoropirimidinas, oxaliplatina e irinotecano, al&eacute;m de tratamentos anti-VEGF ou anti-EGFR). A recomenda&ccedil;&atilde;o &eacute; v&aacute;lida apenas se a empresa fornecer a trifluridina-tipiracila conforme o acordo comercial de redu&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?nyw3gN">(12)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A Canada&#39;s Drug Agency (CDA-AMC) recomenda que a trifluridina-tipiracila em combina&ccedil;&atilde;o com o bevacizumabe seja reembolsada pelo tratamento do CCR metast&aacute;tico em adultos previamente tratados ou n&atilde;o eleg&iacute;veis para terapias dispon&iacute;veis, incluindo quimioterapias &agrave; base de fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, agentes biol&oacute;gicos anti-VEGF e, para pacientes com RAS tipo selvagem, agentes anti-EGFR, desde que determinadas condi&ccedil;&otilde;es sejam atendidas apenas se seguindo crit&eacute;rios pr&eacute; estabelecidos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?IQZNdL">(13)</a>. Dentre as condi&ccedil;&otilde;es listadas est&aacute; a redu&ccedil;&atilde;o do pre&ccedil;o de 77% tanto do bevacizumabe quanto da trifluridina-tipiracila; adenocarcinoma confirmado histologicamente, que n&atilde;o pode ser removido cirurgicamente ou metast&aacute;tico em pacientes que apresentaram intoler&acirc;ncia a no m&aacute;ximo 2 regimes quimioter&aacute;picos pr&eacute;vios, com bom estado de sa&uacute;de (ECOG), sem problemas neurol&oacute;gicos relacionados ao sistema nervoso central ou necessidade crescente de corticoster&oacute;ides para controlar a doen&ccedil;a em SNC <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?P96dVJ">(13)</a>.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Aumento de 3,3 na sobrevida global mediana e aumento da sobrevida livre de progress&atilde;o de 3,2 meses.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Considerando terceira linha de tratamento, h&aacute; evid&ecirc;ncia proveniente de ensaio cl&iacute;nico randomizado de ganho marginal de sobrevida global (cerca de 3 meses) e de sobrevida livre de progress&atilde;o (cerca de 3 meses), quando o bevacizumabe &eacute; adicionado a trifluridina/tipiracila em pacientes com CCR metast&aacute;tico previamente tratados. Cabe ressaltar que a trifluridina-tipiracila tamb&eacute;m &eacute; um medicamento que n&atilde;o est&aacute; presente no rol de medicamentos disponibilizados no SUS.</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m disso, &eacute; razo&aacute;vel estimar que o esquema terap&ecirc;utico pleiteado apresente um perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel para a realidade brasileira - ou seja, o benef&iacute;cio ganho com a sua incorpora&ccedil;&atilde;o n&atilde;o ultrapassa o benef&iacute;cio perdido pelo deslocamento de outras interven&ccedil;&otilde;es em sa&uacute;de que n&atilde;o mais poderiam ser adquiridas com o mesmo investimento, perfazendo portanto mau uso dos recursos dispon&iacute;veis ao sistema. A Ag&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o de tecnologias em sa&uacute;de do sistema de sa&uacute;de canadense apenas recomendou a incorpora&ccedil;&atilde;o desse tratamento com redu&ccedil;&atilde;o de 77% no pre&ccedil;o de cada um dos medicamentos. O impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da terapia pleiteada, mesmo em decis&atilde;o isolada, &eacute; elevado, com potencial de comprometimento de recursos p&uacute;blicos extra&iacute;dos da coletividade - recursos p&uacute;blicos que s&atilde;o escassos e que possuem destina&ccedil;&otilde;es or&ccedil;ament&aacute;rias com pouca margem de realoca&ccedil;&atilde;o, e cujo uso inadequado pode acarretar preju&iacute;zos a toda a popula&ccedil;&atilde;o assistida pelo SUS.</p>

<p style="text-align: justify;">Compreende-se o desejo do paciente e da equipe assistente de buscar tratamento para uma doen&ccedil;a cuja expectativa de vida &eacute; muito baixa na situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica apresentada. No entanto, frente ao modesto benef&iacute;cio incremental estimado; &agrave; estimativa de perfil de custo-efetividade desfavor&aacute;vel; ao alto impacto or&ccedil;ament&aacute;rio mesmo em decis&atilde;o isolada; e na aus&ecirc;ncia de avalia&ccedil;&atilde;o pela CONITEC no &acirc;mbito do SUS, entendemos que se imp&otilde;e o presente parecer desfavor&aacute;vel.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">1. INCA. Estat&iacute;sticas de c&acirc;ncer [Internet]. 2023 [citado 7 de mar&ccedil;o de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/inca/pt-br/assuntos/cancer/numeros/estatisticas-de-cancer</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">2. Hoyle M, Crathorne L, Peters J, Jones-Hughes T, Cooper C, Napier M, et al. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of cetuximab (mono-or combination chemotherapy), bevacizumab (combination with non-oxaliplatin chemotherapy) and panitumumab (monotherapy) for the treatment of metastatic colorectal cancer after first-line chemotherapy (review of technology appraisal No. 150 and part review of technology appraisal No. 118): a systematic review and economic model. 2013;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">3. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, Secretaria de Aten&ccedil;&atilde;o &agrave; Sa&uacute;de. PORTARIA CONJUNTA No 03, DE 15 de JANEIRO de 2018 - Aprova as Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas do Adenocarcinoma de Est&ocirc;mago [Internet]. 2018. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/arquivos/2018/portaria_conjunta_n3_adenocarcinoma_de_estomago-15-01-2018.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">4. Saltz LB, Clarke S, D&iacute;az-Rubio E, Scheithauer W, Figer A, Wong R, et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin-based chemotherapy as first-line therapy in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III study. J Clin Oncol. 2008;26(12):2013&ndash;9.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">5. Whyte S, Pandor A, Stevenson M, Rees A. Bevacizumab in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer. Health Technol Assess. 2010;14(2):47&ndash;53.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">6. Galfrascoli E, Piva S, Cinquini M, Rossi A, La Verde N, Bramati A, et al. Risk/benefit profile of bevacizumab in metastatic colon cancer: a systematic review and meta-analysis. Dig Liver Dis. 2011;43(4):286&ndash;94.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">7. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Diretrizes Diagn&oacute;sticas e Terap&ecirc;uticas &ndash; C&acirc;ncer de C&oacute;lon e Reto [Internet]. 2014. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-pcdt/arquivos/2014/ddt_colorretal__26092014.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">8. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o: Anticorpos monoclonais (bevacizumabe, cetuximabe, panitumumabe) associados &agrave; quimioterapia no tratamento de primeira linha do c&acirc;ncer colorretal metast&aacute;tico [Internet]. 2022. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2022/20220720_relatorio_anticorpos-monoclonais_cancer-colorretal_754_2022.pdf</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">9. Ferrara N, Hillan KJ, Gerber HP, Novotny W. Discovery and development of bevacizumab, an anti-VEGF antibody for treating cancer. Nat Rev Drug Discov. 2004;3(5):391&ndash;400.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">10. Mayer RJ, Cutsem EV, Falcone A, Yoshino T, Garcia-Carbonero R, Mizunuma N, et al. Randomized Trial of TAS-102 for Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 14 de maio de 2015;372(20):1909&ndash;19.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">11. Prager GW, Taieb J, Fakih M, Ciardiello F, Cutsem EV, Elez E, et al. Trifluridine&ndash;Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 3 de maio de 2023;388(18):1657&ndash;67.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">12. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Trifluridine&ndash;tipiracil with bevacizumab for treating metastatic colorectal cancer after 2 systemic treatments | Guidance | NICE [Internet]. NICE; 2024. Dispon&iacute;vel em: https://www.nice.org.uk/guidance/TA1008/history</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dutIyL">13. Canada&rsquo;s Drug Agency (CDA-AMC). trifluridine and tipiracil | CDA-AMC [Internet]. 2024. Dispon&iacute;vel em: https://www.cda-amc.ca/trifluridine-and-tipiracil</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme documenta&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica, trata-se de paciente diagnosticado com adenocarcinoma de c&oacute;lon esquerdo, estadiado como pT3pN0M1, com met&aacute;stases pulmonares e hep&aacute;ticas, em abril de 2024. An&aacute;lise molecular identificou muta&ccedil;&atilde;o do gene KRAS. Foi submetido &agrave; colectomia parcial esquerda estendida, com confec&ccedil;&atilde;o de colostomia, como tratamento cir&uacute;rgico inicial em abril de 2024, seguido por tratamento quimioter&aacute;pico com o esquema FOLFOX, obtendo resposta parcial inicial. Em junho de 2025, foi constatada progress&atilde;o da doen&ccedil;a, sendo realizada troca do esquema terap&ecirc;utico para FOLFIRI, por&eacute;m apresentando novamente progress&atilde;o da doen&ccedil;a, realizou ainda novo tratamento com FOLFOX, seguindo com progress&atilde;o da doen&ccedil;a (Evento 1, COMP6 e LAUDO7). Neste contexto, pleiteia tratamento paliativo com bevacizumabe e trifluridina + cloridrato de tipiracila.</p>

<p style="text-align: justify;">O c&acirc;ncer colorretal (CCR) &eacute; o terceiro c&acirc;ncer mais diagnosticado em homens no mundo e o segundo em mulheres <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?ou0erk">(1)</a>. De acordo com o Instituto Nacional de C&acirc;ncer (INCA), em 2020, ocorreram cerca de 40 mil novos casos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?22apmZ">(2)</a>. Em 2017, 18.867 pacientes faleceram de CCR, sendo 9.207 homens e 9.660 mulheres. O diagn&oacute;stico dessa doen&ccedil;a &eacute; geralmente realizado por meio de colonoscopia e a avalia&ccedil;&atilde;o de extens&atilde;o da doen&ccedil;a (tamb&eacute;m denominado estadiamento), realizado com base em dados da ressec&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica em associa&ccedil;&atilde;o com exames de imagem. Les&otilde;es localizadas apenas no c&oacute;lon, podem ser pass&iacute;veis de tratamento com inten&ccedil;&atilde;o curativa com ressec&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica. A cirurgia geralmente &eacute; acompanhada de ressec&ccedil;&atilde;o de linfonodos localizados nas proximidades do intestino. Na presen&ccedil;a de linfonodos comprometidos por c&eacute;lulas malignas, a doen&ccedil;a j&aacute; est&aacute; associada a pior progn&oacute;stico, por&eacute;m este ainda &eacute; melhor em compara&ccedil;&atilde;o com a doen&ccedil;a metast&aacute;tica, a qual traduz a presen&ccedil;a de les&otilde;es em outros &oacute;rg&atilde;os como pulm&atilde;o e f&iacute;gado <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?moHjG1">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Aproximadamente 50% dos pacientes com c&acirc;ncer colorretal desenvolvem met&aacute;stases hep&aacute;ticas durante o curso da doen&ccedil;a <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?YrHaDR">(4)</a>. No Reino Unido, 30% dos pacientes s&atilde;o diagnosticados com CCR j&aacute; metast&aacute;tico e 20% dos demais pacientes ir&atilde;o progredir para CCR metast&aacute;tico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?6AMjSU">(5)</a>. A sobrevida em casos de doen&ccedil;a metast&aacute;tica &eacute; inferior a 7% em cinco anos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?P9ahvE">(2)</a>. O f&iacute;gado est&aacute; entre os locais mais frequentemente afetados por met&aacute;stases desse tumor <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?Rs6U6X">(2,6)</a>.<br />
Segundo Diretrizes Diagn&oacute;sticas Terap&ecirc;uticas (DDT) do CCR, para pacientes com CCR metast&aacute;tico, est&aacute; indicada a quimioterapia paliativa <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?qPjSNM">(7)</a>. Para tal, sugerem-se esquemas terapêuticos baseados em fluoropirimidina, associada ou não a oxaliplatina, irinotecano, mitomicina C, bevacizumabe, cetuximabe ou panitumumabe. Mais precisamente, para a quimioterapia de primeira linha recomenda-se esquema contendo fluoropirimidina associada com oxaliplatina ou irinotecano, adaptado conforme características do paciente e protocolos terapêuticos institucionais. Ainda, a DDT do CCR recomenda que a quimioterapia paliativa de 2&ordf; linha ou 3&ordf; linha seja realizada apenas para doentes com capacidade funcional 0 ou 1 na escala de Zubrod, devido &agrave; aus&ecirc;ncia de evid&ecirc;ncias cient&iacute;ficas de que o tratamento antineopl&aacute;sico paliativo seja seguro ou eficaz para doentes com capacidade funcional 2 <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?0IoGII">(7)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 451264

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