Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
473624	Procedimento - URETERORRENOLITOTRIPSIA FLEXÍVEL A LASER	Favorável	Finalizada em 02/03/2026 09:40:10	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 473624

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Relatório médico particular e exames complementares

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>O SUS disp&otilde;e de:</p>

<p>1. Terapia Expulsiva: tratamento medicamentoso para elimina&ccedil;&atilde;o dos c&aacute;lculos. Reservada para c&aacute;lculos de at&eacute; 5mm, distais. Nestas condi&ccedil;&otilde;es a efetividade &eacute; de 80%.</p>

<p>2. Litotripsia Extracorp&oacute;rea (LECO): tratamento externo, por ondas de choque que tem efetividade comprovada em c&aacute;lculos de menor densidade, renais e ureterais altos.</p>

<p>3. Ureterolitotomia: Cirurgia aberta e anacr&ocirc;nica, considerando-se a exist&ecirc;ncia da ureterolitotripsia endosc&oacute;pica. A cirurgia aberta, embora eficiente, demanda longo per&iacute;odo de recupera&ccedil;&atilde;o para o&nbsp;paciente que permanecer&aacute; mais dias hospitalizado e em recupera&ccedil;&atilde;o domiciliar.</p>

<p>4. Ureterolitotripsia: M&eacute;todo padr&atilde;o-ouro para tratamento de c&aacute;lculos ureterais que s&atilde;o fragmentados <em>in situ</em> atrav&eacute;s de Laser ou M&eacute;todo Pneum&aacute;tico (&#39;britadeira&quot;). Os fragmentos s&atilde;o retirados atrv&eacute;s de uma cesta (Dormia) e um cateter Duplo J &eacute; deixado por curto espa&ccedil;o de tempo.</p>

<p>5.&nbsp;Nefrolitotripsia percut&acirc;nea: Op&ccedil;&atilde;o terap&ecirc;utica para c&aacute;lculos ureterais proximais de grandes dimens&otilde;es, &gt; 2 cm. Consiste no tratamento do c&aacute;lculo ap&oacute;s pun&ccedil;&atilde;o percut&acirc;nea, com&nbsp;posterior dilata&ccedil;&atilde;o e remo&ccedil;&atilde;o endosc&oacute;pica com o aux&iacute;lio de diversos m&eacute;todos de fragmenta&ccedil;&atilde;o do c&aacute;lculo: laser, litotritores bal&iacute;stico ou ultrass&ocirc;nico. Est&aacute; dispon&iacute;vel no SUS [PROCEDIMENTO 0409010235].</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p>Existe risco de infec&ccedil;&atilde;o, sangramento, perfura&ccedil;&atilde;o e avuls&atilde;o do ureter.&nbsp;</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p>O procedimento promove a fragmenta&ccedil;&atilde;o dos c&aacute;lculos.</p>

<p>Os fragmentos s&atilde;o retirados mecanicamente com Dormia (uma cestinha).</p>

<p>A desobstru&ccedil;&atilde;o do rim restabelece a sua fun&ccedil;&atilde;o.&nbsp;</p>

<p>O rim &eacute; mantido drenado por cateter duplo J para facilitar o escoamento de urina imediatamente ap&oacute;s o procedimento.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p>CONSIDERANDO a Tomografia Computadorizada de 12/1/2026 e&nbsp;que a Tomografia Computadorizada demonstra c&aacute;lculo renal;</p>

<p>CONSIDERANDO que o c&aacute;lculo renal&nbsp; &eacute; n&atilde;o obstrutivo</p>

<p>CONSIDERANDO que a CONITEC, em 2019, recomentou a incorpora&ccedil;&atilde;o da tecnologia solicitada</p>

<p>CONSIDERANDO o procedimento pleiteado considerando padr&atilde;o ouro por diretrizes nacional e internacionais.&nbsp;</p>

<p>CONCLUI-SE haver elementos na presente nota que justificam o procedimento pleiteado, recomenda-se a avalia&ccedil;&atilde;o por m&eacute;dico do SUS e e realiza&ccedil;&atilde;o do procedimento em prazo m&aacute;ximo de 30 dias.&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>Higgins JPT, Green S. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions version 5.1.0 [updated March 2016]. The Cochrane Collaboration 2016. Dispon&iacute;vel no site da Internet http://www.cochrane-handbook.org.</li>
	<li>Drake T, Grivas N, Dabestani S, Knoll T, Lam T, Maclennan S, Petrik A, Skolarikos A, Straub M, Tuerk C, Yuan CY, Sarica K. What are the Benefits and Harms of Ureteroscopy Compared with Shock-wave Lithotripsy in the Treatment of Upper Ureteral Stones? A Systematic Review. Eur Urol. 2017 Nov; 72(5):772-786.</li>
	<li>&nbsp;Yang C, Li S, Cui Y. Comparison of YAG Laser Lithotripsy and Extracorporeal Shock-wave Lithotripsy in Treatment of Ureteral Calculi: A Meta-Analysis. Urol Int. 2017; 98(4):373-381.</li>
	<li>Matlaga BR, Jansen JP, Meckley LM, Byrne TW, Lingeman JE. Economic outcomes of treatment for ureteral and renal stones: a systematic literature review. J Urol. 2012 Aug; 188(2):449-54. doi: 10.1016/j.juro.2012.04.008. Epub 2012 Jun 13. Review. PubMed PMID: 22698623; PubMed Central PMCID: PMC3787850.</li>
	<li>Wang, Y., et al. Comparison of the efficacy and safety of URSL, RPLU, and MPCNL for treatment of large upper impacted ureteral stones: a randomized controlled trial. BMC Urol, 2017. 17: 50. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28662708</li>
	<li>Sun, X., et al. Treatment of large impacted proximal ureteral stones: randomized comparison of percutaneous antegrade ureterolithotripsy versus retrograde ureterolithotripsy. J Endourol, 2008. 22: 913. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18429682</li>
	<li>Brasil. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de tecnologias no SUS. Conitec. Ureterolitotripsia para a remo&ccedil;&atilde;o de c&aacute;lculos ureterais. Janeiro de 2019. Disponivel em http://conitec.gov.br</li>
	<li>Ordonez M, Hwang EC, Borofsky M, et al. Reprint - Ureteral stent vs. no ureteral stent for&nbsp;ureteroscopy in the management of renal and ureteral calculi: A Cochrane review. Can Urol&nbsp;Assoc J 2020; 14:61.</li>
	<li>Springhart WP, Marguet CG, Sur RL, Norris RD, Delvecchio FC, Young MD, et al. Forced&nbsp;versus minimal intravenous hydration in the management of acute renal colic: a randomized&nbsp;trial. J Endourol. 2006;20(10):713-6.</li>
	<li>Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman S, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, et al. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006;368(9542):1171-9.</li>
	<li>Preminger GM, Tiselius HG, Assimos DG, Alken P, Buck C, Gallucci M, et al. EAU/AUA&nbsp;Nephrolithiasis Guideline Panel. 2007 guideline for the management of ureteral calculi. J Urol. 2007;178(6):2418-34.</li>
	<li>Pearle MS, Lingeman JE, Leveillee R, Kuo R, Preminger GM, Nadler RB, et al. Prospective&nbsp;randomized trial comparing shock wave lithotripsy and ureteroscopy for lower pole caliceal&nbsp;calculi 1 cm or less. J Urol. 2008;179(5 Suppl):S69-73.</li>
	<li>Cocuzza M, Colombo JR Jr, Cocuzza AL, Mascarenhas F, Vicentini F, Mazzucchi E, et al.&nbsp;Outcomes of flexible ureteroscopic lithotripsy with holmium laser for upper urinary tract calculi. Int Braz J Urol. 2008;34(2):143-9.</li>
	<li>Fabrizio MD, Behari A, Bagley DH. Ureteroscopic management of intrarenal calculi. J Urol.&nbsp;1998;159(4):1139-43.</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p>&nbsp;</p>

<p>Pela revis&atilde;o sistem&aacute;tica da literatura foi poss&iacute;vel selecionar e reanalisar os estudos de 03 metan&aacute;lises recentes, relevantes e com baixo risco de vieses. Nestas, concluiu- se que a ULT est&aacute; relacionada a um efeito 10% maior quando se avalia a libera&ccedil;&atilde;o dos c&aacute;lculos, com taxa de complica&ccedil;&otilde;es similar &agrave; litotripsia extracorp&oacute;rea por ondas de choque, LECO. Na literatura internacional a ULT &eacute; considerada o procedimento de primeira escolha para o tratamento de c&aacute;lculos ureterais proximais e distais por estar relacionada a alta efici&ecirc;ncia e baixa morbidade quando comparada aos demais procedimentos para a remo&ccedil;&atilde;o de c&aacute;lculos ureterais.</p>

<p>Ap&oacute;s a apresenta&ccedil;&atilde;o no dia 07 de fevereiro de 2019 do consolidado das 78 contribui&ccedil;&otilde;es da consulta p&uacute;blica n&deg; 1 de 2019, os membros da CONITEC presentes na 74a reuni&atilde;o ordin&aacute;ria deliberaram, por unanimidade, que fosse ratificada a recomenda&ccedil;&atilde;o inicial favor&aacute;vel &agrave; incorpora&ccedil;&atilde;o da ureterolitotripsia transureterosc&oacute;pica para lit&iacute;ase do trato urin&aacute;rio, condicionada &agrave; n&atilde;o ocorr&ecirc;ncia de custos incrementais aos procedimentos comparados. Nesta data, assinou-se o registro de delibera&ccedil;&atilde;o no. 422/2019 pela incorpora&ccedil;&atilde;o da tecnologia.</p>

Anexos

Nota Técnica 473624

PDF Nota Técnica