Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
501850-A	Medicamento - CLORIDRATO DE METFORMINA + DAPAGLIFLOZINA	Não favorável	Finalizada em 18/04/2026 19:06:58	Ver Nota
501850-B	Medicamento - CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA	Não favorável	Finalizada em 22/04/2026 09:37:23	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

dapagliflozina + cloridrato de metformina 5/1000 mg, 2 cps ao dia.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">sim, metformina, glibenclamida, gliclazida, dapagliflozina, insulina NPH e insulina regular <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?9hcKrk">(1)</a>.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">Entendemos que o pleito &eacute; pelo medicamento que combina os f&aacute;rmacos dapagliflozina e cloridrato de metformina de a&ccedil;&atilde;o prolongada (5 mg/1000 mg) em um &uacute;nico comprimido, contudo h&aacute; evid&ecirc;ncia corroborando a equival&ecirc;ncia terap&ecirc;utica da administra&ccedil;&atilde;o dos medicamentos em comprimidos separados quando comparados com a dose fixa <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?DC8LGC">(6,7)</a>. Portanto, visto que o ajuste de dose pode ser facilmente compensado, sugerimos a ades&atilde;o ao esquema terap&ecirc;utico atualmente dispon&iacute;vel na rede p&uacute;blica ou via programa &ldquo;Farm&aacute;cia Popular&rdquo;, no caso da metformina de libera&ccedil;&atilde;o prolongada. Como o medicamento metformina encontra-se amplamente incorporado no SUS no componente b&aacute;sico da assist&ecirc;ncia farmac&ecirc;utica, aqui iremos abordar sobre as evid&ecirc;ncias dispon&iacute;veis da dapagliflozina.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">As gliflozinas s&atilde;o uma fam&iacute;lia de antidiab&eacute;ticos orais que inibem a a&ccedil;&atilde;o do transportador SGLT2 (do ingl&ecirc;s, sodium glucose linked transporter) nos t&uacute;bulos proximais dos rins. Essa inibi&ccedil;&atilde;o promove maior excre&ccedil;&atilde;o de glicose urin&aacute;ria, reduzindo a glicemia, promovendo perda de peso e reduzindo a reten&ccedil;&atilde;o de fluidos. Esta classe apresenta baixo risco de hipoglicemia e pode ser combinada com todas as outras classes de antidiab&eacute;ticos orais, e tamb&eacute;m com insulina <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?OLYWEM">(1)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O grau de redu&ccedil;&atilde;o da HbA1c para esta classe farmacol&oacute;gica &eacute; de aproximadamente 1%, com efic&aacute;cia semelhante entre os tr&ecirc;s representantes desta classe dispon&iacute;veis no Brasil (empagliflozina, dapagliflozina e canagliflozina), seja em pacientes usando somente metformina ou em associa&ccedil;&atilde;o com outros medicamentos antidiab&eacute;ticos, inclusive insulina <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?zdH1sd">(1,6)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Diversos ensaios cl&iacute;nicos randomizados (ECR) e revis&otilde;es sistem&aacute;ticas compararam o uso da dapagliflozina com o de placebo, consolidando a capacidade deste medicamento em reduzir de forma consistente os n&iacute;veis de HbA1c. Estes estudos convergem para o achado de que este medicamento tem potencial de reduzir cerca de 0,5% a 0,7% dos n&iacute;veis de HbA1c <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?wgMOIR">(8&ndash;10)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O DECLARE-TIMI 58 foi um grande ensaio que avaliou desfechos cardiovasculares associados ao uso de dapagliflozina <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?KBYfl2">(11)</a>. Neste estudo, pacientes com DM2 e alto risco cardiovascular foram designados para receber dapagliflozina ou placebo (os demais hipoglicemiantes do esquema terap&ecirc;utico eram prescritos conforme decis&atilde;o do m&eacute;dico assistente). Dois desfechos prim&aacute;rios foram avaliados: a ocorr&ecirc;ncia de eventos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do mioc&aacute;rdio e acidente vascular cerebral) e a ocorr&ecirc;ncia de morte por causas cardiovasculares ou hospitaliza&ccedil;&atilde;o por insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca. Foram avaliados 17.160 pacientes, sendo que 10.186 destes j&aacute; apresentavam doen&ccedil;a cardiovascular. Esses indiv&iacute;duos foram acompanhados por 4 anos. O uso de dapagliflozina n&atilde;o diminuiu a taxa de eventos cardiovasculares maiores: 8,8% no grupo dapagliflozina e 9,4% no grupo placebo (HR 0,93; IC95% 0,84 a 1,03; P=0,17). Em rela&ccedil;&atilde;o ao desfecho de morte cardiovascular ou interna&ccedil;&atilde;o por insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca, a dapagliflozina demonstrou benef&iacute;cio: 4,9% no grupo dapagliflozina e 5,8% no grupo placebo (HR 0,83; IC95% 0,73 a 0,95; P=0,005). Esta diferen&ccedil;a se deu pela redu&ccedil;&atilde;o nas interna&ccedil;&otilde;es por insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca (HR 0,73; IC95% 0,61 a 0,88), n&atilde;o havendo diferen&ccedil;a em morte cardiovascular (HR 0,98; IC95% 0,82 a 1,17). Cabe ressaltar que este estudo foi desenhado para avaliar a seguran&ccedil;a cardiovascular da dapagliflozina (estudo de n&atilde;o inferioridade) e que o bra&ccedil;o de compara&ccedil;&atilde;o n&atilde;o era constitu&iacute;do de medicamento ativo e sim de placebo. Estas duas limita&ccedil;&otilde;es s&atilde;o importantes e n&atilde;o permitem inferir que a dapagliflozina &eacute; superior a outros medicamentos para tratamento do DM2.</p>

<p style="text-align: justify;">Suban&aacute;lise do estudo DECLARE-TIMI constatou que em pacientes com mais de 65 anos de idade o uso de dapagliflozina reduziu desfecho de morte por causa cardiovascular ou hospitaliza&ccedil;&atilde;o por insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca (HR 0,77; IC95% 0,63 a 0,94) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?xbilU7">(11)</a>. Ainda sobre avalia&ccedil;&atilde;o de desfechos cardiovasculares, a metan&aacute;lise de Tager et al. (2020) avaliou 64 estudos sobre o uso de dapagliflozina, demonstrando resultados similares ao do estudo DECLARE-TIMI: redu&ccedil;&atilde;o de complica&ccedil;&otilde;es associadas &agrave; insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca, mas sem reduzir desfechos cardiovasculares maiores ou morte por todas as causas <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?vstqSm">(12)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Sobre efeitos adversos, h&aacute; aumento de risco de infec&ccedil;&otilde;es urin&aacute;rias e genitais com o uso de dapagliflozina. Por causar glicos&uacute;ria e por apresentar um efeito de diurese osm&oacute;tica, pode causar hipotens&atilde;o em alguns pacientes principalmente em idosos e pacientes com TFG &lt; 60 ml/min/1,73m&sup2;. Como este medicamento depende diretamente do bom funcionamento renal para conseguir agir nos t&uacute;bulos proximais, perde-se a efic&aacute;cia em caso de TFG &lt;45 mL/min/1,73m&sup2;, n&atilde;o sendo recomendado o seu uso nestes casos, e devendo haver suspens&atilde;o do tratamento em casos de TFG &lt; 30 mL/min/1,73m&sup2; <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?wQIBN4">(13,14)</a>.&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">CLORIDRATO DE METFORMINA;</p>

			<p style="text-align: center;">DAPAGLIFLOZINA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">(5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 60&nbsp;</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">12</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 156,14</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 1.873,68</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">*Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) em Rond&ocirc;nia (ICMS 19,5%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">A dapagliflozina comercializada no Brasil e com registro de pre&ccedil;o na tabela CMED &eacute; fabricada pelo laborat&oacute;rio AstraZeneca do Brasil Ltda, sob o nome comercial Forxiga e como medicamento gen&eacute;rico. Em consulta &agrave; tabela CMED em mar&ccedil;o de 2026 e com os dados de prescri&ccedil;&atilde;o juntados ao processo, foi elaborada a tabela acima.</p>

<p style="text-align: justify;">Um primeiro relat&oacute;rio da CONITEC avaliou o impacto or&ccedil;ament&aacute;rio da incorpora&ccedil;&atilde;o dos inibidores de SGLT2 (empaglifozina ou dapaglifozina) em diferentes cen&aacute;rios. Frente aos resultados, a CONITEC na &eacute;poca, deliberou incorporar apenas a dapagliflozina para pacientes com mais de 65 anos, com doen&ccedil;a cardiovascular estabelecida e que n&atilde;o tenham obtido controle adequado com uso de metformina e sulfonilureia. Posteriormente, em relat&oacute;rio mais recente, foi deliberado a amplia&ccedil;&atilde;o de uso para indiv&iacute;duos com idade entre 40 e 64 anos, com necessidade de segunda intensifica&ccedil;&atilde;o de tratamento para DM2 e alto risco para doen&ccedil;a cardiovascular ou com doen&ccedil;a cardiovascular j&aacute; estabelecida <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?4cTLXN">(13)</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE) realizou an&aacute;lise e concluiu que o uso de dapagliflozina em associa&ccedil;&atilde;o &agrave; metformina e sulfonilureia pode ser uma alternativa custo efetiva (&pound; 37,997/QALY) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?cC94Xc">(15)</a>. Em 2022, a ag&ecirc;ncia passou a considerar o uso de dapagliflozina em associa&ccedil;&atilde;o &agrave; metformina, como primeira linha de tratamento para: i) pacientes com fatores de risco cardiovascular ou doen&ccedil;a cardiovascular estabelecida; ou ii) em monoterapia para pacientes com&nbsp; insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca, doen&ccedil;a cardiovascular estabelecida, ou alto risco de desenvolvimento de doen&ccedil;a cardiovascular, com presen&ccedil;a comprovada de contraindica&ccedil;&atilde;o ou intoler&acirc;ncia ao uso de metformina <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?DTcYP2">(16)</a>.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">diminui&ccedil;&atilde;o dos n&iacute;veis s&eacute;ricos de HbA1c em cerca de 1% e diminui&ccedil;&atilde;o dos eventos cardiovasculares, em compara&ccedil;&atilde;o com placebo, com efeito compar&aacute;vel aos outros representantes da mesma classe farmacol&oacute;gica.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">O medicamento pleiteado pela parte autora &eacute; uma associa&ccedil;&atilde;o em um &uacute;nico comprimido de dois medicamentos dispon&iacute;veis no SUS em separado:&nbsp; metformina e dapagliflozina. Apesar da facilidade posol&oacute;gica, n&atilde;o h&aacute; justificativa cient&iacute;fica que sustente a prefer&ecirc;ncia pelo comprimido combinado em rela&ccedil;&atilde;o ao uso de comprimidos separados de metformina e de dapagliflozina.</p>

<p style="text-align: justify;">A metformina encontra-se disponibilizada na rede p&uacute;blica de sa&uacute;de e est&aacute; inclu&iacute;do na Rela&ccedil;&atilde;o Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), integrando o Componente B&aacute;sico de Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CBAF), cuja responsabilidade executiva de aquisi&ccedil;&atilde;o e fornecimento &eacute; dos munic&iacute;pios, conforme disposto pela Portaria do Minist&eacute;rio de Sa&uacute;de n&ordm; 1555/2013. Para que a parte autora tenha acesso ao referido tratamento, esta dever&aacute; procurar a rede b&aacute;sica com documento de identidade, receitu&aacute;rio m&eacute;dico e carteira do SUS. A dapagliflozina comp&otilde;e o elenco de medicamentos do Grupo 1A do Componente Especializado da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CEAF), mas encontra-se dispon&iacute;vel para pacientes acima de 65 anos pelo programa farm&aacute;cia popular.</p>

<p style="text-align: justify;">Devido &agrave; possibilidade de aquisi&ccedil;&atilde;o dos medicamentos por via administrativa, em formula&ccedil;&otilde;es separadas, justifica-se o parecer desfavor&aacute;vel.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">1. Brasil. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas: Diabete Melito Tipo 2 [Internet]. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC); 2026. Available from: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/2026/pcdt-diabete-melito-tipo-2&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">2. ElSayed NA, McCoy RG, Aleppo G, Balapattabi K, Beverly EA, Briggs Early K, et al. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes&mdash;2025. Diabetes Care. 2025;48(Supplement 1):S27&ndash;49. doi:10.2337/dc25-S002&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">3. International Diabetes Federation (IDF). Diabetes country report 2000&ndash;2050: Brazil [Internet]. 2025. Available from: https://diabetesatlas.org/data-by-location/country/brazil/&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">4. Weinert LS, Leit&atilde;o, CB L, Schimidt, MI, Schaan, B. Diabetes Melito: Diagn&oacute;stico e Tratamento. In: Medicina Ambulatorial- Condutas de Aten&ccedil;&atilde;o Prim&aacute;ria baseadas em Evid&ecirc;ncias. p. 905&ndash;19.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">5. American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes&mdash;2025. Diabetes Care. 2025;48(Supplement_1):S181&ndash;206. doi:10.2337/dc25-a009&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">6. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Canagliflozin, dapagliflozin and empagliflozin as monotherapies for treating type 2 diabetes. Guidance NICE [Internet]. NICE; 2016. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/ta390&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">7. CONITEC: Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias do SUS. Relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o: Dapagliflozina para pacientes com diabete melito tipo 2 (DM2) com necessidade de segunda intensifica&ccedil;&atilde;o de tratamento e alto risco para desenvolver doen&ccedil;a cardiovascular (DCV) ou com DCV j&aacute; estabelecida e idade entre 40&ndash;64 anos [Internet]. 2023. Available from: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20230405_Relatorio_820_dapagliflozina_final.pdf&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">8. Zou CY, Liu XK, Sang YQ, Wang B, Liang J. Effects of SGLT2 inhibitors on cardiovascular outcomes and mortality in type 2 diabetes: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18245. doi:10.1097/MD.0000000000018245 PubMed PMID: 31804352; PubMed Central PMCID: PMC6919451.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">9. Feng M, Lv H, Xu X, Wang J, Lyu W, Fu S. Efficacy and safety of dapagliflozin as monotherapy in patients with type 2 diabetes mellitus: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16575. doi:10.1097/MD.0000000000016575 PubMed PMID: 31348290; PubMed Central PMCID: PMC6709066.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">10. Araki E, Onishi Y, Asano M, Kim H, Yajima T. Efficacy and safety of dapagliflozin over 1&thinsp;year as add-on to insulin therapy in Japanese patients with type 2 diabetes: the DAISY (Dapagliflozin Added to patients under InSulin therapY) trial. Diabetes Obes Metab. 2017 Apr;19(4):562&ndash;70. doi:10.1111/dom.12853 PubMed PMID: 27987240.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">11. Cahn A, Mosenzon O, Wiviott SD, Rozenberg A, Yanuv I, Goodrich EL, et al. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in the Elderly: Analysis From the DECLARE-TIMI 58 Study. Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):468&ndash;75. doi:10.2337/dc19-1476 PubMed PMID: 31843945.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">12. T&auml;ger T, Atar D, Agewall S, Katus HA, Grundtvig M, Cleland JGF, et al. Comparative efficacy of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) for cardiovascular outcomes in type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. Heart Fail Rev. 2021 Nov;26(6):1421&ndash;35. doi:10.1007/s10741-020-09954-8 PubMed PMID: 32314085; PubMed Central PMCID: PMC8510986.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">13. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas do Diabete Melito Tipo 2 [Internet]. 2024. Available from: https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/saps/ecv/publicacoes/protocolo-clinico-de-diretrizes-terapeuticas-pcdt-para-diabetes-mellitus-tipo-ii/@@download/file&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">14. Filippatos TD, Liberopoulos EN, Elisaf MS. Dapagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Feb;6(1):29&ndash;41. doi:10.1177/2042018814558243 PubMed PMID: 25678954; PubMed Central PMCID: PMC4321869.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">15. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Dapagliflozin in triple therapy for treating type 2 diabetes. Guidance NICE [Internet]. NICE; 2016 [cited 2023 Mar 8]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/ta418&nbsp;</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?lp7I8l">16. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Type 2 Diabetes in Adults: Management. NICE Guideline [NG28] [Internet]. London, UK: National Institute for Health and Care Excellence; 2020. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/ng28/chapter/Recommendations#drug-treatment-2&nbsp;</a></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Conforme documenta&ccedil;&atilde;o anexa (Num. 134234664 - P&aacute;g. 7), a parte autora, de 72 anos, tem o diagn&oacute;stico de diabetes mellitus insulino-dependente, al&eacute;m de obesidade, hipertens&atilde;o e dislipidemia. &Eacute; relatado controle ruim com metformina, glibenclamida e insulina NPH, com adi&ccedil;&atilde;o de pioglitazona e comprimido combinado de dapagliflozina e metformina ao esquema terap&ecirc;utico (Num. 134234663 - P&aacute;g. 8 ). Cabe ressaltar que o perfil demogr&aacute;fico, o tratamento vigente e o tratamento proposto s&atilde;o condizentes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2), apesar da men&ccedil;&atilde;o de diabetes mellitus tipo 1 em inicial do processo. H&aacute; negativa administrativa da secretaria estadual de sa&uacute;de (Num. 134234663 - P&aacute;g. 14).</p>

<p style="text-align: justify;">Esta nota versa sobre o uso da dapagliflozina+metformina no tratamento do DM2.</p>

<p style="text-align: justify;">O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) &eacute; uma doen&ccedil;a metab&oacute;lica cr&ocirc;nica caracterizada por resist&ecirc;ncia &agrave; insulina e redu&ccedil;&atilde;o progressiva da secre&ccedil;&atilde;o de insulina, resultando em hiperglicemia persistente. Trata-se de condi&ccedil;&atilde;o altamente prevalente, de etiologia multifatorial, associada a fatores como obesidade, sedentarismo e predisposi&ccedil;&atilde;o gen&eacute;tica <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?tuIWmG">(1,2)</a>. Estima-se que mais de 1,1 bilh&atilde;o de pessoas sejam afetadas globalmente, sendo o DM2 respons&aacute;vel por cerca de 95% dos casos de diabetes. No Brasil, a preval&ecirc;ncia &eacute; de aproximadamente 12,9% da popula&ccedil;&atilde;o adulta, com parcela significativa ainda sem diagn&oacute;stico <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?4KjFVJ">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">As complica&ccedil;&otilde;es do DM2, decorrentes principalmente do controle glic&ecirc;mico inadequado, incluem altera&ccedil;&otilde;es microvasculares (retinopatia, nefropatia e neuropatia) e macrovasculares (doen&ccedil;a cardiovascular e cerebrovascular), com impacto significativo na morbimortalidade. O manejo deve ser integral, envolvendo medidas farmacol&oacute;gicas e, de forma essencial, interven&ccedil;&otilde;es n&atilde;o medicamentosas, como alimenta&ccedil;&atilde;o equilibrada, pr&aacute;tica regular de atividade f&iacute;sica e ado&ccedil;&atilde;o de h&aacute;bitos saud&aacute;veis, incluindo cessa&ccedil;&atilde;o do tabagismo e controle de fatores de risco cardiovascular <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?AIgPXW">(4)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O tratamento tem como objetivos o controle glic&ecirc;mico, a redu&ccedil;&atilde;o de peso quando indicada e o manejo de comorbidades associadas. A avalia&ccedil;&atilde;o do controle metab&oacute;lico baseia-se principalmente na hemoglobina glicada (HbA1c), sendo, em geral, recomendada meta &le; 7,0%, com redu&ccedil;&atilde;o comprovada de complica&ccedil;&otilde;es, devendo ser individualizada conforme caracter&iacute;sticas cl&iacute;nicas do paciente. Metas menos rigorosas podem ser adotadas em idosos ou indiv&iacute;duos com maior risco de eventos adversos. Em rela&ccedil;&atilde;o &agrave;s glicemias, recomenda-se, de forma geral, valores de jejum entre 80 e 130 mg/dL e inferiores a 180 mg/dL ap&oacute;s as refei&ccedil;&otilde;es, com flexibiliza&ccedil;&atilde;o dos alvos em popula&ccedil;&otilde;es mais vulner&aacute;veis <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?dJ2oIR">(5)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 501850

PDF Nota Técnica