Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
502013	Medicamento - VORICONAZOL	Não favorável	Finalizada em 20/04/2026 10:39:10	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 502013

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

voriconazol 200 mg, tomar 1 cp VO de 12/12 horas por dia, 12 meses de tratamento.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">sim, anfotericina B, itraconazol, voriconazol e flucitosina. A solicita&ccedil;&atilde;o ao programa de Micoses End&ecirc;micas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de deve ser realizada por meio do link do formul&aacute;rio de solicita&ccedil;&atilde;o de medicamentos antif&uacute;ngicos para pacientes com micoses end&ecirc;micas e oportunistas https://forms.gle/1avtLNuYjcahpy7z9, fornecendo-se os dados cl&iacute;nicos e exames pertinentes ao caso. Adicionalmente, em casos de d&uacute;vidas sobre o tratamento e vigil&acirc;ncia das micoses end&ecirc;micas e oportunistas, crit&eacute;rios de solicita&ccedil;&atilde;o e autoriza&ccedil;&atilde;o dos casos ou outras informa&ccedil;&otilde;es relacionadas, pode-se entrar em contato com a &aacute;rea t&eacute;cnica de micoses end&ecirc;micas da Coordena&ccedil;&atilde;o Geral de Vigil&acirc;ncia da Tuberculose, Micoses End&ecirc;micas e Micobact&eacute;rias N&atilde;o Tuberculosas (CGTM/DATHI) pelo e-mail: micosessistemicas@saude.gov.br ou pelo telefone (61) 3315-3968.&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

<p>vide CMED.</p>

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O voriconazol &eacute; um triazol, pertencente ao grupo dos az&oacute;is de segunda gera&ccedil;&atilde;o, que apresenta a&ccedil;&atilde;o antif&uacute;ngica atrav&eacute;s da inibi&ccedil;&atilde;o da s&iacute;ntese do ergosterol, lip&iacute;dio necess&aacute;rio para a manuten&ccedil;&atilde;o da membrana celular f&uacute;ngica (9). Apresenta atividade de amplo espectro, sendo uma op&ccedil;&atilde;o para profilaxia em indiv&iacute;duos imunocomprometidos e tratamento de infec&ccedil;&otilde;es por fungos. Os efeitos adversos conhecidos mais comuns incluem hepatotoxicidade (12%), dist&uacute;rbios visuais (19%), fototoxicidade (2%), prolongamento do intervalo QT e aumento da incid&ecirc;ncia de neoplasia de pele (10).</p>

<p style="text-align: justify;">A evid&ecirc;ncia sobre o uso de voriconazol no tratamento da cromoblastomicose prov&eacute;m principalmente de estudos experimentais realizados em modelos murinos, os quais demonstraram que o voriconazol n&atilde;o apresentou efic&aacute;cia significativa no tratamento da cromoblastomicose causada por Fonsecaea pedrosoi e n&atilde;o reduziu o tamanho inicial das les&otilde;es causadas por Cladophialophora carrionii (11,12). Al&eacute;m disso, existem estudos de suscetibilidade in vitro e relatos de casos incluindo pacientes com a doen&ccedil;a.</p>

<p style="text-align: justify;">Uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica realizada de acordo com a metodologia Cochrane comparou a suscetibilidade in vitro de agentes da cromoblastomicose a antif&uacute;ngicos, isoladamente e em combina&ccedil;&atilde;o (13). Foram inclu&iacute;dos 35 estudos, dos quais 8 avaliaram medicamentos antif&uacute;ngicos em combina&ccedil;&atilde;o. Em ordem decrescente, com base nas concentra&ccedil;&otilde;es inibit&oacute;rias m&iacute;nimas (CIMs), os antif&uacute;ngicos posaconazol, terbinafina, itraconazol e voriconazol foram mais efetivos na avalia&ccedil;&atilde;o in vitro contra agentes da cromoblastomicose. Nos estudos de combina&ccedil;&atilde;o de medicamentos, apenas terbinafina + voriconazol e itraconazol + caspofungina mostraram 100% de sinergia para Fonsecaea pedrosoi, Exophiala jeanselmei e Phialophora verrucosa. Em rela&ccedil;&atilde;o ao perfil de sensibilidade aos antif&uacute;ngicos, &eacute; importante destacar que pode haver discrep&acirc;ncia entre os resultados in vitro e in vivo, a qual pode ser explicada tanto pelas caracter&iacute;sticas fisiol&oacute;gicas e comportamentais do paciente quanto pelo fato de que os testes in vitro s&atilde;o realizados com esporos e n&atilde;o com a forma parasit&aacute;ria dos agentes causadores da doen&ccedil;a (c&eacute;lulas escler&oacute;ticas). Al&eacute;m disso, diferentes esp&eacute;cies do mesmo g&ecirc;nero podem apresentar caracter&iacute;sticas distintas no perfil de suscetibilidade ao mesmo antif&uacute;ngico.</p>

<p style="text-align: justify;">Estudo que avaliou a susceptibilidade dos fungos isolados de 12 pacientes com cromoblastomicose causada por Fonsecaea pedrosoi, Fonsecaea nubica e Rhinocladiella similis, na regi&atilde;o amaz&ocirc;nica, a cinco antif&uacute;ngicos, detectou maior sensibilidade &agrave; terbinafina, seguida pelo itraconazol e pelo voriconazol (14). Resultados semelhantes foram encontrados em outro estudo de susceptibilidade in vitro realizado com amostras de 17 pacientes em um centro de doen&ccedil;as infecciosas do Rio de Janeiro, com terbinafina e voriconazol demonstrando melhor atividade contra isolados de Fonsecaea spp (15).</p>

<p style="text-align: justify;">Na s&eacute;rie de casos publicada por Criado e colaboradores 2011 (16), foram avaliados tr&ecirc;s pacientes do sexo masculino, caucasianos (44, 57 e 77 anos), dois agricultores e um catador de lixo, com cromoblastomicose de longa data (20, 10 e 21 anos de doen&ccedil;as, respectivamente) e extensa (um membro inferior acometido, pelo menos) devido a Fonsecaea pedrosoi. Todos os pacientes haviam recebido terapia anterior com itraconazol e terbinafina por v&aacute;rios meses, sem ou com resposta incompleta. Em seguida, foi iniciado o tratamento com voriconazol via oral 200 mg duas vezes ao dia por 12 meses at&eacute; melhora cl&iacute;nica e micol&oacute;gica. Houve resposta cl&iacute;nica ap&oacute;s 30-50 dias e os tr&ecirc;s pacientes obtiveram resposta parcial com o voriconazol. Um paciente desenvolveu altera&ccedil;&otilde;es visuais e tremores, sendo a dose reduzida para 200 mg/dia sem comprometimento da resposta cl&iacute;nica e micol&oacute;gica. Contudo, ap&oacute;s 12 meses de terapia apresentou dermatite fotossens&iacute;vel e o voriconazol foi suspenso. Os tr&ecirc;s pacientes apresentaram eleva&ccedil;&atilde;o da gama-glutamil transpeptidase (GGT) s&eacute;rica durante o tratamento sem relev&acirc;ncia cl&iacute;nica.</p>

<p style="text-align: justify;">Estudo recente in vitro avaliou a suscetibilidade antif&uacute;ngica de 43 isolados cl&iacute;nicos de Fonsecaea spp. (incluindo a cepa de refer&ecirc;ncia ATCC 46428) provenientes de pacientes com cromoblastomicose, majoritariamente homens (42/43), com m&eacute;dia de idade de 56,6 anos, residentes na Amaz&ocirc;nia brasileira. Foram testadas a concentra&ccedil;&atilde;o inibit&oacute;ria m&iacute;nima (CIM) e a concentra&ccedil;&atilde;o fungicida m&iacute;nima (CFM) de cinco antif&uacute;ngicos (itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol e caspofungina) contra con&iacute;dios e c&eacute;lulas esclerenas, sem controle expl&iacute;cito. O posaconazol foi o f&aacute;rmaco mais eficaz, com CIM geom&eacute;trica m&eacute;dia de 0,3 &micro;g/mL para con&iacute;dios e 1 &micro;g/mL para esclerenas, seguido pelo voriconazol. O itraconazol apresentou CIM geom&eacute;trica m&eacute;dia de 0,55 &micro;g/mL para con&iacute;dios e 2,11 &micro;g/mL para esclerenas. Fluconazol e caspofungina foram ineficazes (CIM &gt;13 &micro;g/mL). As c&eacute;lulas esclerenas demonstraram resist&ecirc;ncia cerca de tr&ecirc;s vezes maior que os con&iacute;dios. Os isolados de pacientes com pior resposta cl&iacute;nica ao itraconazol (piora em 11,6%; aus&ecirc;ncia de melhora em 18,6%) exigiram CIM mais elevada (at&eacute; 0,9 &micro;g/mL), indicando o posaconazol e o voriconazol como alternativas terap&ecirc;uticas para casos refrat&aacute;rios (17).</p>

<p style="text-align: justify;">No relato de caso de um paciente do sexo masculino, branco, 48 anos, trabalhador rural com cromoblastomicose por Fonsecaea pedrosoi, h&aacute; cerca de cinco anos, com les&atilde;o em membro inferior esquerdo e regi&atilde;o lombar, que realizou v&aacute;rios tratamentos como criocirurgia, itraconazol e terbinafina sozinhos ou em combina&ccedil;&atilde;o, sem fornecer reposta cl&iacute;nica aparente, foi observada melhora das les&otilde;es, recuperando o movimento do joelho esquerdo, em quatro semanas de tratamento com voriconazol, o qual seguiu por pelo menos 12 meses (18).</p>

<p style="text-align: justify;">Um relato de caso descreveu a ocorr&ecirc;ncia de cromoblastomicose grave em trabalhador agr&iacute;cola de 55 anos, residente no Rio Grande do Sul. O paciente apresentava les&atilde;o eritematosa e pruriginosa de crescimento lento em membros inferiores havia 20 anos, refrat&aacute;ria a tratamentos pr&eacute;vios com itraconazol, fluconazol e terbinafina utilizados isoladamente. O diagn&oacute;stico foi confirmado por exame histopatol&oacute;gico, que evidenciou c&eacute;lulas f&uacute;ngicas melanizadas muriformes, sendo o caso classificado como grave. A interven&ccedil;&atilde;o consistiu na terapia combinada oral com itraconazol (400 mg/dia) e flucitosina (2 g, quatro vezes ao dia) por 12 meses, sem grupo controle devido &agrave; natureza do estudo. Observou-se melhora cl&iacute;nica significativa j&aacute; nos primeiros dois meses de tratamento e cura completa da les&atilde;o ao t&eacute;rmino de 12 meses, sem altera&ccedil;&otilde;es laboratoriais relevantes. Embora o n&uacute;mero atual de casos relatados seja insuficiente para permitir uma compara&ccedil;&atilde;o detalhada entre abordagens terap&ecirc;uticas, a combina&ccedil;&atilde;o de itraconazol e flucitosina pode representar uma excelente op&ccedil;&atilde;o para casos graves ou refrat&aacute;rios de cromoblastomicose, especialmente ap&oacute;s insucesso de monoterapia com itraconazol ou terbinafina (19).</p>

<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Total&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">VORICONAZOL</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 8.867,29</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 115.274,77</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">* Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) em Rond&ocirc;nia (ICMS 19,5%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O voriconazol &eacute; produzido por diversas empresas farmac&ecirc;uticas em apresenta&ccedil;&otilde;es para uso por via endovenosa e por via oral. A apresenta&ccedil;&atilde;o por via oral est&aacute; dispon&iacute;vel em comprimidos de 50 mg e 200 mg. Com base na prescri&ccedil;&atilde;o juntada ao processo (Num. 133556975, p. 2) e consulta &agrave; tabela CMED, em abril de 2026 foi elaborada a tabela acima&nbsp; para 12&nbsp; meses de tratamento.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o foram identificados estudos de custo-efetividade realizados pelas principais ag&ecirc;ncias internacionais sobre a tecnologia pleiteada para o caso em tela. Al&eacute;m disso, tamb&eacute;m n&atilde;o h&aacute; avalia&ccedil;&atilde;o da CONITEC para essa condi&ccedil;&atilde;o.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">alternativa terap&ecirc;utica v&aacute;lida em casos refrat&aacute;rios a itraconazol. Benef&iacute;cio indeterminado em rela&ccedil;&atilde;o a outros antif&uacute;ngicos.&nbsp;</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">A evid&ecirc;ncia de uso da tecnologia pleiteada para tratamento de cromoblastomicose &eacute; muito limitada, baseada principalmente em estudos experimentais em modelos animais e suscetibilidade in vitro, e em relatos de casos com poucos pacientes com a condi&ccedil;&atilde;o. De modo que at&eacute; o momento n&atilde;o h&aacute; evid&ecirc;ncias robustas que sustentam o seu uso para o caso em tela. Ainda, trata-se de uso off-label, uma vez que o medicamento n&atilde;o est&aacute; registrado para uso neste cen&aacute;rio cl&iacute;nico.</p>

<p style="text-align: justify;">Al&eacute;m disso, a parte autora n&atilde;o esgotou as op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas do SUS, que disp&otilde;e de flucitosina (em associa&ccedil;&atilde;o com itraconazol) complexo lip&iacute;dico de anfotericina B e voriconazol para pacientes que possuem cromoblastomicose nas formas graves e disseminadas, por meio do Programa de Micoses End&ecirc;micas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Considerando a refratariedade ao tratamento, o caso deve ser discutido junto ao Programa de Micoses End&ecirc;micas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de para acesso&nbsp; a outras alternativas terap&ecirc;uticas dispon&iacute;veis no SUS, tendo em vista que a cromoblastomicose &eacute; uma das doen&ccedil;as contempladas pelo programa.</p>

<p style="text-align: justify;">N&atilde;o resta claro, na documenta&ccedil;&atilde;o apresentada pela parte autora, se a equipe assistente contatou o programa de Micoses End&ecirc;micas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de para solicitar tratamento antif&uacute;ngico no caso de falha ao itraconazol em monoterapia. Sugerimos que a equipe assistente solicite alternativas de tratamento junto ao referido programa, conforme item 5.7.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;">1. Queiroz-Telles F, de Hoog S, Santos DWCL, Salgado CG, Vicente VA, Bonifaz A, et al. Chromoblastomycosis. Clin Microbiol Rev. janeiro de 2017;30(1):233&ndash;76.</p>

<p style="text-align: justify;">2. Agarwal R, Singh G, Ghosh A, Verma KK, Pandey M, Xess I. Chromoblastomycosis in India: Review of 169 cases. PLoS Negl Trop Dis. agosto de 2017;11(8):e0005534.</p>

<p style="text-align: justify;">3. Mahmoudi H, Ramezanalipour Z, Khansari M, Meijer EFJ, Mahmoudi S, Spruijtenburg B, et al. Chromoblastomycosis caused by Alternaria infectoria, concurrent with myiasis, in a recipient of a kidney transplant: a compelling case report. Front Med (Lausanne). 2024;11:1396224.</p>

<p style="text-align: justify;">4. Queiroz-Telles F. Chromoblastomycosis [Internet]. UpToDate. 2022. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/chromoblastomycosis&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">5. Passero LFD, Cavallone IN, Belda W. Reviewing the Etiologic Agents, Microbe-Host Relationship, Immune Response, Diagnosis, and Treatment in Chromoblastomycosis. J Immunol Res. 2021;2021:9742832.</p>

<p style="text-align: justify;">6. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Micoses End&ecirc;micas [Internet]. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/saude-de-a-a-z/m/micoses-endemicas/micoses-endemicas</p>

<p style="text-align: justify;">7. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Cromoblastomicose [Internet]. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/saude-de-a-a-z/c/cromoblastomicose/cromoblastomicose</p>

<p style="text-align: justify;">8. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (CONITEC). Relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o n&ordm; 744. Voriconazol para tratamento de pacientes com aspergilose invasiva. 2022. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220728_relatorio_voriconazol_aspergilose-invasiva_final_744_2022.pdf</p>

<p style="text-align: justify;">9. Saravolatz LD, Johnson LB, Kauffman CA. Voriconazole: A New Triazole Antifungal Agent. Clin Infect Dis. 2003 Mar 1;36(5):630&ndash;7.</p>

<p style="text-align: justify;">10. D&ouml;ring M, Blume O, Haufe S, Hartmann U, Kimmig A, Schwarze CP, et al. &nbsp; &nbsp; Comparison of itraconazole, voriconazole, and posaconazole as oral antifungal prophylaxis in pediatric patients following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Eur J Clin Microbiol Infect Dis Off Publ Eur Soc Clin Microbiol. 2014 Apr;33(4):629&ndash;38.</p>

<p style="text-align: justify;">11. Calvo E, Pastor FJ, Mayayo E, Hern&aacute;ndez P, Guarro J. Antifungal therapy in an athymic murine model of chromoblastomycosis by Fonsecaea pedrosoi. Antimicrob Agents Chemother. agosto de 2011;55(8):3709&ndash;13.</p>

<p style="text-align: justify;">12. Calvo E, Pastor FJ, Salas V, Mayayo E, Capilla J, Guarro J. Histopathology and antifungal treatment of experimental murine chromoblastomycosis caused by Cladophialophora carrionii. J Antimicrob Chemother. mar&ccedil;o de 2012;67(3):666&ndash;70.</p>

<p style="text-align: justify;">13. da Silva Hellwig AH, Heidrich D, Zanette RA, Scroferneker ML. In vitro susceptibility of chromoblastomycosis agents to antifungal drugs: A systematic review. J Glob Antimicrob Resist. 2019 Mar;16:108-114. doi: 10.1016/j.jgar.2018.09.010. Epub 2018 Sep 25. PMID: 30266638.</p>

<p style="text-align: justify;">14. de Andrade TS, de Almeida AMZ, Basano SA, Takagi EH, Szeszs MW, Melhem MSC, Albuquerque M, Camargo JSAA, Gambale W, Camargo LMA. Chromoblastomycosis in the Amazon region, Brazil, caused by Fonsecaea pedrosoi, Fonsecaea nubica, and Rhinocladiella similis: Clinicopathology, susceptibility, and molecular identification. Med Mycol. 2020 Feb 1;58(2):172-180. doi: 10.1093/mmy/myz034. PMID: 31329924.</p>

<p style="text-align: justify;">15. Coelho RA, Brito-Santos F, Figueiredo-Carvalho MHG, Silva JVDS, Gutierrez-Galhardo MC, do Valle ACF, Zancop&eacute;-Oliveira RM, Trilles L, Meyer W, Freitas DFS, Almeida-Paes R. Molecular identification and antifungal susceptibility profiles of clinical strains of Fonsecaea spp. isolated from patients with chromoblastomycosis in Rio de Janeiro, Brazil. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 26;12(7):e0006675. doi: 10.1371/journal.pntd.0006675. PMID: 30048450; PMCID: PMC6080783.</p>

<p style="text-align: justify;">16. Criado PR, Careta MF, Valente NY, Martins JE, Rivitti EA, Spina R, Belda W Jr. Extensive long-standing chromomycosis due to Fonsecaea pedrosoi: three cases with relevant improvement under voriconazole therapy. J Dermatolog Treat. 2011 Jun;22(3):167-74. doi: 10.3109/09546630903585074. Epub 2010 Jul 28. PMID: 20666671.</p>

<p style="text-align: justify;">17. Takahashi AB, Gris&oacute;lia DPA, Silva MBD, Cruz NFD, Silva SMD, Costa PFD, et al. In Vitro Activities of Five Antifungal Drugs Against Conidia and Sclerotic Cells of Chromoblastomycosis Agent Fonsecaea spp. Microbiol Immunol. 2026;70(3):139‑147.</p>

<p style="text-align: justify;">18. Lima AM, Sacht GL, Paula LZ, Aseka GK, Goetz HS, Gheller MF, Torraca PF. Response of chromoblastomycosis to voriconazole. An Bras Dermatol. 2016 Sep-Oct;91(5):679-681. doi: 10.1590/abd1806-4841.20165142. PMID: 27828652; PMCID: PMC5087237.</p>

<p style="text-align: justify;">19. Antonello VS, Appel da Silva MC, Cambruzzi E, Kliemann DA, Santos BR, Queiroz-Telles F. Treatment of severe chromoblastomycosis with itraconazole and 5-flucytosine association. Rev Inst Med Trop S&atilde;o Paulo. 2010;52(6):329-31</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">Paciente masculino, 72 anos, portador de cromomicose em membro inferior esquerdo (CID-10 B43), com evolu&ccedil;&atilde;o h&aacute; aproximadamente 15 anos, apresentando curso cr&ocirc;nico e progressivo (n&ordm; 133556975, p. 1). Realizou tratamento prolongado com itraconazol por cerca de oito anos, sem sucesso e sem resposta terap&ecirc;utica satisfat&oacute;ria (n&ordm; 104583359, p. 1&ndash;3). Em raz&atilde;o da cronicidade da infec&ccedil;&atilde;o e das les&otilde;es cut&acirc;neas, apresenta limita&ccedil;&atilde;o parcial para deambula&ccedil;&atilde;o e para a realiza&ccedil;&atilde;o das atividades di&aacute;rias. Desde decis&atilde;o judicial anterior, utiliza voriconazol 200 mg, por via oral, a cada 12 horas, por 12 meses (sem registro da evolu&ccedil;&atilde;o da resposta terap&ecirc;utica). N&atilde;o h&aacute; registro de negativa de fornecimento pelo Programa de Micoses End&ecirc;micas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, que disponibiliza tratamento para essas doen&ccedil;as por meio do Componente Estrat&eacute;gico da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica, tampouco h&aacute; men&ccedil;&atilde;o &agrave; realiza&ccedil;&atilde;o de exames diagn&oacute;sticos complementares. Diante desse contexto, solicita-se a continuidade do tratamento com voriconazol por mais 12 meses.</p>

<p style="text-align: justify;">A cromoblastomicose (tamb&eacute;m conhecida como cromomicose) &eacute; uma infec&ccedil;&atilde;o f&uacute;ngica cr&ocirc;nica granulomatosa que afeta a pele e o tecido subcut&acirc;neo, causada por fungos melanoc&iacute;ticos, principalmente do g&ecirc;nero Fonsecaea spp e Cladophialophora spp, caracterizados por sua pigmenta&ccedil;&atilde;o marrom. A condi&ccedil;&atilde;o &eacute; predominante em &aacute;reas tropicais e subtropicais, como a Am&eacute;rica Latina, &Aacute;frica e &Aacute;sia (1&ndash;4). A infec&ccedil;&atilde;o ocorre ap&oacute;s a inocula&ccedil;&atilde;o traum&aacute;tica dos fungos na pele onde o fungo presente na natureza contamina ferimentos existentes ou &eacute; introduzido por traumas causados por elementos contaminados, como espinhos ou farpas de madeira (2,5). A condi&ccedil;&atilde;o &eacute; mais comum em pessoas que trabalham em atividades agr&iacute;colas. Clinicamente a doen&ccedil;a se manifesta por meio do surgimento de les&otilde;es cut&acirc;neas verrucosas, nodulares ou em placas, que podem ser confundidas com outras condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas. As les&otilde;es apresentam evolu&ccedil;&atilde;o cr&ocirc;nica e dif&iacute;cil erradica&ccedil;&atilde;o (1-4).</p>

<p style="text-align: justify;">A cromoblastomicose &eacute; considerada uma micose end&ecirc;mica no territ&oacute;rio brasileiro, estando prevista no Programa de Micoses End&ecirc;micas do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de (6). O tratamento usualmente requer uma combina&ccedil;&atilde;o de antif&uacute;ngicos, como itraconazol (associado ou n&atilde;o &agrave; 5-flucitosina), posaconazol, terbinafina (7), bem como m&eacute;todos f&iacute;sicos, como a remo&ccedil;&atilde;o das les&otilde;es com excis&atilde;o cir&uacute;rgica (2,5). Pacientes com doen&ccedil;a grave geralmente s&atilde;o refrat&aacute;rios aos tratamentos (2,5). Formas graves e disseminadas podem requerer o uso de anfotericina B lipossomal (7).</p>

Anexos

Nota Técnica 502013

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