Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
503236-A	Medicamento - BESILATO DE ANLODIPINO + INDAPAMIDA + PERINDOPRIL ARGININA	Não favorável	Finalizada em 23/04/2026 21:33:22	Ver Nota
503236-B	Medicamento - EZETIMIBA + ROSUVASTATINA CÁLCICA	Não favorável	Finalizada em 23/04/2026 21:31:13	Ver Nota
503236-C	Medicamento - APIXABANA	Não favorável	Finalizada em 23/04/2026 21:35:37	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

perindopril arginina + indapamida + besilato de anlodipino 10/2,5/5 mg, tomar 1 comprimido, via oral, pela manhã. Uso contínuo.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align:justify">h&aacute; diversos medicamentos dispon&iacute;veis para tratamento da HAS. Existem exemplares das outras principais classes farmacol&oacute;gicas: iECA (captopril, enalapril), BCC (anlodipino e nifedipino), diur&eacute;ticos (hidroclorotiazida, furosemida, espironolactona), betabloqueadores (atenolol, cloridrato de propranolol, succinato de metoprolol e tartarato de metoprolol) e BRA-II (losartana).&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align:justify">H&aacute; evid&ecirc;ncia de alta qualidade indicando que, embora os f&aacute;rmacos utilizados nas combina&ccedil;&otilde;es fixas sejam individualmente eficazes para o tratamento da hipertens&atilde;o arterial, contudo o uso de medicamentos em associa&ccedil;&atilde;o em um s&oacute; comprimido n&atilde;o demonstra benef&iacute;cio incremental relevante quando comparado ao emprego dos mesmos medicamentos de forma isolada (6,7). Visto que o medicamento anlodipino faz parte do Componente B&aacute;sico da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CBAF) e no Programa Farm&aacute;cia Popular, encontra-se amplamente dispon&iacute;vel e est&aacute; previsto no PCDT de hipertens&atilde;o arterial, a presente nota versar&aacute; sobre os&nbsp; f&aacute;rmacos perindopril e indapamida.</p>

<p style="text-align:justify">O perindopril &eacute; um f&aacute;rmaco da classe dos inibidores da enzima conversora da angiotensinas (iECA), exercendo seu efeito farmacol&oacute;gico inibindo a convers&atilde;o da angiotensina I em angiotensina II, resultando em vasodilata&ccedil;&atilde;o, diminui&ccedil;&atilde;o da reten&ccedil;&atilde;o de s&oacute;dio e &aacute;gua, e diminui&ccedil;&atilde;o da press&atilde;o arterial (PA) (2,8). Os iECA s&atilde;o comprovadamente eficazes na redu&ccedil;&atilde;o de mortalidade em pacientes com infarto agudo do mioc&aacute;rdio ou insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca,&nbsp; tendo indica&ccedil;&atilde;o de uso nestes cen&aacute;rios cl&iacute;nicos <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?Q7lzSS">(2)</a>. Em rela&ccedil;&atilde;o aos diferentes exemplares desta classe farmacol&oacute;gica, h&aacute; diferen&ccedil;as do ponto de vista farmacol&oacute;gico (como absor&ccedil;&atilde;o, tempo de meia vida, distribui&ccedil;&atilde;o metab&oacute;lica) (9,10); entretanto, alguns estudos de compara&ccedil;&atilde;o direta (head-to-head) falharam em demonstrar claro benef&iacute;cio cl&iacute;nico de algum dos exemplares sobre os outros, seja no controle press&oacute;rico, seja na redu&ccedil;&atilde;o de complica&ccedil;&otilde;es da HAS (11&ndash;14).&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">Em revis&atilde;o sistem&aacute;tica com metan&aacute;lise, publicada pelo grupo Cochrane, cujo objetivo foi avaliar a efic&aacute;cia da redu&ccedil;&atilde;o da press&atilde;o arterial dos IECA versus placebo no tratamento da hipertens&atilde;o prim&aacute;ria, foram inclu&iacute;dos 92 ensaios cl&iacute;nicos randomizados que avaliaram a efic&aacute;cia de 14 diferentes IECA (classe farmacol&oacute;gica do perindopril) em 12.954 participantes com uma press&atilde;o arterial basal de 157/101 mmHg. Seis dos estudos inclu&iacute;dos avaliaram o perindopril em doses variando de 2 a 16 mg/dia. A maior efic&aacute;cia na redu&ccedil;&atilde;o de PA foi em doses de 4 mg a 16 mg/dia com redu&ccedil;&atilde;o de ‐7,09 (IC95% ‐9,56 a ‐4,61) mm Hg para press&atilde;o sist&oacute;lica e ‐5,02 (IC95% ‐6,22 a ‐3,82) mm Hg para press&atilde;o diast&oacute;lica. N&atilde;o houve diferen&ccedil;a entre perindopril e placebo quando analisada a dose de 2 mg/dia. Taxas similares de redu&ccedil;&atilde;o de PA foram encontradas quando avaliado o uso do enalapril em doses de 5 a 20 mg/dia, e captopril na concentra&ccedil;&atilde;o de 37,5 mg. Ao final do estudo, os autores concluem n&atilde;o existir diferen&ccedil;as clinicamente significativas na redu&ccedil;&atilde;o da PA quando comparados os diferentes representantes da classe dos IECA (15).</p>

<p style="text-align:justify">J&aacute; a indapamida faz parte da classe dos diur&eacute;ticos tiaz&iacute;dicos, mesma classe farmacol&oacute;gica da hidroclorotiazida, dispon&iacute;vel no SUS. Alternativamente, tamb&eacute;m fazem parte da RENAME outras classes de diur&eacute;ticos como a furosemida, um diur&eacute;tico de al&ccedil;a, e a espironolactona, um diur&eacute;tico poupador de pot&aacute;ssio.</p>

<p style="text-align:justify">Uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica realizada pelo grupo Cochrane avaliou a rela&ccedil;&atilde;o entre a dose de diur&eacute;ticos tiaz&iacute;dicos e a redu&ccedil;&atilde;o da press&atilde;o arterial em compara&ccedil;&atilde;o ao placebo no tratamento de pacientes com hipertens&atilde;o prim&aacute;ria. Foram inclu&iacute;dos 60 ensaios cl&iacute;nicos randomizados, duplo-cegos que avaliaram a efic&aacute;cia de redu&ccedil;&atilde;o da press&atilde;o arterial relacionada &agrave; dose de seis diur&eacute;ticos tiaz&iacute;dicos diferentes em 11.282 participantes tratados por uma dura&ccedil;&atilde;o m&eacute;dia de oito semanas. A idade m&eacute;dia dos participantes era de 55 anos e a press&atilde;o arterial basal era de 158/99 mmHg. Em 33 ensaios com press&atilde;o arterial basal de 155/100 mmHg, a hidroclorotiazida reduziu a press&atilde;o arterial proporcionalmente &agrave; dose administrada. Com doses de 6,25 mg/dia reduziu a press&atilde;o arterial sist&oacute;lica e diast&oacute;lica respectivamente em compara&ccedil;&atilde;o ao placebo em 4 mmHg (IC95% 2 a 6, evid&ecirc;ncia de qualidade moderada) e 2 mmHg (IC95% 1 a 4, evid&ecirc;ncia de qualidade moderada). Doses de 12,5 mg/dia, reduziram a press&atilde;o arterial sist&oacute;lica/diast&oacute;lica m&eacute;dia em 6 mmHg (IC95% 5 a 7, evid&ecirc;ncia de alta qualidade) / 3 mmHg (IC95% 3 a 4, evid&ecirc;ncia de alta qualidade). Doses de 25 mg/dia reduziram a press&atilde;o arterial sist&oacute;lica/diast&oacute;lica m&eacute;dia em 8 mmHg (IC95% 7 a 9, evid&ecirc;ncia de alta qualidade) / 3 mmHg (IC95% 3 a 4, evid&ecirc;ncia de alta qualidade). Por fim, doses de 50 mg/dia levaram a uma redu&ccedil;&atilde;o nas press&otilde;es sist&oacute;lica e diast&oacute;lica de&nbsp; 11 mmHg (IC95% 6 a 15, evid&ecirc;ncia de baixa qualidade) e 5 mmHg (IC95% 3 a 7, evid&ecirc;ncia de baixa qualidade) respectivamente. Em sete ensaios com press&atilde;o arterial basal de 163/88 mmHg, a clortalidona em doses de 12,5 mg a 75 mg/dia reduziu a press&atilde;o arterial sist&oacute;lica/diast&oacute;lica m&eacute;dia em compara&ccedil;&atilde;o ao placebo em 12,0 mmHg (IC95% 10 a 14, evid&ecirc;ncia de baixa qualidade) / 4 mmHg (IC95% 3 a 5, evid&ecirc;ncia de baixa qualidade). Em 10 ensaios com press&atilde;o arterial basal de 161/98 mmHg, a indapamida em doses de 1,0 mg a 5,0 mg/dia reduziu a press&atilde;o arterial sist&oacute;lica/diast&oacute;lica em compara&ccedil;&atilde;o ao placebo em 9 mmHg (IC95% 7 a 10, evid&ecirc;ncia de baixa qualidade) / 4 (IC95% 3 a 5, evid&ecirc;ncia de baixa qualidade). Os autores julgaram que o efeito m&aacute;ximo de redu&ccedil;&atilde;o da press&atilde;o arterial dos diferentes tiaz&iacute;dicos foi semelhante. No geral, os tiaz&iacute;dicos reduziram a press&atilde;o arterial m&eacute;dia em compara&ccedil;&atilde;o ao placebo em 9 mmHg na press&atilde;o sist&oacute;lica (IC95% 9 a 10, evid&ecirc;ncia de alta qualidade) / 4 mmHg na press&atilde;o diast&oacute;lica (IC95% 3 a 4, evid&ecirc;ncia de alta qualidade) (16).</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align:center">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Valor Total&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align:center">INDAPAMIDA; BESILATO DE ANLODIPINO; PERINDOPRIL ARGININA</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">(10,0 + 2,5 + 5,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 30</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">R$&nbsp; 77,35</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">R$ 1.005,55</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align:justify">*Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) em Rond&ocirc;nia (ICMS 19,5%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align:justify">A associa&ccedil;&atilde;o perindopril + indapamida + anlodipino &eacute; comercializada no Brasil sob o nome comercial Triplixam&reg;, fabricado pelo laborat&oacute;rio Servier do Brasil Ltda. Com base na prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica (Num. 129517033 - P&aacute;g. 2) e em consulta &agrave; Tabela CMED realizada em abril de 2026, foi elaborada a estimativa de custo apresentada na tabela acima.</p>

<p style="text-align:justify">N&atilde;o encontramos an&aacute;lises de custo-efetividade para o tratamento de hipertens&atilde;o com perindopril associado &agrave; indapamida realizadas pela CONITEC, tendo em vista estarem dispon&iacute;veis outros exemplares da mesma classe farmacol&oacute;gica no SUS.</p>

<p style="text-align:justify">A Canadian Agency for Drugs &amp; Technologies in Health (CADTH), do sistema de sa&uacute;de canadense, realizou compara&ccedil;&atilde;o de efic&aacute;cia entre os diferentes exemplares dos IECAs, e tamb&eacute;m concluiu n&atilde;o haver efic&aacute;cia superior de um exemplar sobre o outro no tratamento da HAS, IC ou IAM, apontando que, em doses equivalentes, os efeitos s&atilde;o semelhantes (14).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align:justify">redu&ccedil;&atilde;o dos n&iacute;veis de press&atilde;o arterial em rela&ccedil;&atilde;o ao placebo, sem demonstrar superioridade frente aos demais representantes da classe dispon&iacute;veis na rede p&uacute;blica de forma individualizada.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align:justify">O besilato de anlodipino integra o Componente B&aacute;sico da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CBAF), estando amplamente dispon&iacute;vel na rede p&uacute;blica, al&eacute;m de poder pode ser obtido gratuitamente nas farm&aacute;cias credenciadas ao Programa Farm&aacute;cia Popular. Para ter acesso, basta comparecer a uma farm&aacute;cia credenciada apresentando documento oficial com foto e n&uacute;mero do CPF e prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica dentro do prazo de validade de 180 dias..</p>

<p style="text-align:justify">Por sua vez, tanto o perindopril quanto a indapamida apresentam efic&aacute;cia comprovada na redu&ccedil;&atilde;o da press&atilde;o arterial em pacientes com HAS, por&eacute;m com desempenho equivalente ao de outros medicamentos da mesma classe j&aacute; disponibilizados pelo SUS (enalapril e captopril em rela&ccedil;&atilde;o ao perindopril; hidroclorotiazida em rela&ccedil;&atilde;o &agrave; indapamida), sem evid&ecirc;ncias de superioridade cl&iacute;nica. N&atilde;o h&aacute;, nos autos, qualquer justificativa cl&iacute;nica que contraindique o uso delas, bem como de outras tecnologias dispon&iacute;veis no SUS.</p>

<p style="text-align:justify">Acerca das tecnologias j&aacute; empregadas, consta nos autos o uso pr&eacute;vio de losartana; contudo, n&atilde;o h&aacute; informa&ccedil;&otilde;es acerca da dose utilizada, tempo de uso, ades&atilde;o ao tratamento e resposta cl&iacute;nica, o que impede a caracteriza&ccedil;&atilde;o de falha terap&ecirc;utica. Por fim, ressalta-se que a escolha por formula&ccedil;&otilde;es em associa&ccedil;&atilde;o fixa n&atilde;o configura, por si s&oacute;, justificativa t&eacute;cnica suficiente para afastar o uso dos f&aacute;rmacos equivalentes disponibilizados individualmente no &acirc;mbito do SUS, especialmente na aus&ecirc;ncia de evid&ecirc;ncia de superioridade em desfechos cl&iacute;nicos relevantes.</p>

<p style="text-align:justify">Diante da aus&ecirc;ncia de comprova&ccedil;&atilde;o objetiva de falha terap&ecirc;utica com as tecnologias dispon&iacute;veis no SUS, manifestamo-nos de modo desfavor&aacute;vel &agrave; concess&atilde;o judicial dos medicamentos.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align:justify"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LKFnEw">1. </a>Brand&atilde;o AA, Rodrigues CIS, Bortolotto LA, Armstrong AC, Mulinari RA, Feitosa ADM, et al. Diretriz Brasileira de Hipertens&atilde;o Arterial &ndash; 2025. Arq Bras Cardiol. 2025. doi:10.36660/abc.20250624.</p>

<p style="text-align:justify"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LKFnEw">2. Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH). European heart journal. 2018;39(33):3021&ndash;104.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align:justify"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LKFnEw">3. Fuchs FD, Fuchs, Pires. Essentials of hypertension. Springer; 2018.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align:justify"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LKFnEw">4. Ettehad D, Emdin CA, Kiran A, Anderson SG, Callender T, Emberson J, et al. Blood pressure lowering for prevention of cardiovascular disease and death: a systematic review and meta-analysis. The Lancet. 2016;387(10022):957&ndash;67.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align:justify"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LKFnEw">5. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Hipertens&atilde;o Arterial Sist&ecirc;mica [Internet]. 2025. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-hipertensao-arterial-sistemica.pdf&nbsp;</a></p>

<p style="text-align:justify">6. <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?juXp6i">Gupta AK, Arshad S, Poulter NR. Compliance, safety, and effectiveness of fixed-dose combinations of antihypertensive agents: a meta-analysis. Hypertension. 2010;55(2):399&ndash;407.</a></p>

<p style="text-align:justify">7. Zheng X, Liu T, Chen X, Chen X, Jiang J, Hu P. Investigation of a potential pharmacokinetic interaction between perindopril arginine and amlodipine when administered as a single perindopril/amlodipine fixed-dose combination tablet in healthy Chinese male volunteers. Int J Clin Pharmacol Ther. janeiro de 2016;54(1):43&ndash;51.</p>

<p style="text-align:justify">8<a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LKFnEw">. Malachias M, Gomes M, Nobre F, Alessi A, Feitosa A, Coelho E. 7th Brazilian guideline of arterial hypertension: chapter 2-diagnosis and classification. Arquivos brasileiros de cardiologia. 2016;107(3):7&ndash;13.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align:justify">9. <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?LKFnEw">Hornig B, Kohler C, Drexler H. Role of bradykinin in mediating vascular effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors in humans. Circulation. 4 de mar&ccedil;o de 1997;95(5):1115&ndash;8.&nbsp;</a></p>

<p style="text-align:justify">10.Sica DA. Class effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors. Am J Manag Care. fevereiro de 2000;6(3 Suppl):S85-108; quiz S109-111.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">11.Testa MA, Anderson RB, Nackley JF, Hollenberg NK. Quality of life and antihypertensive therapy in men. A comparison of captopril with enalapril. The Quality-of-Life Hypertension Study Group. N Engl J Med. 1o de abril de 1993;328(13):907&ndash;13.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">12.Shankar PK, Vidyasagar S, Adiga S, Naidu MUR, Usha Rani P, Rao D, et al. Efficacy and tolerability of trandolapril in mild to moderate hypertension--a double blind comparative clinical trial with enalapril in Indian population. Indian J Physiol Pharmacol. dezembro de 2006;50(4):421&ndash;6.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">13.Ruzicka M, Coletta E, White R, Davies R, Haddad H, Leenen FH. Effects of ACE inhibitors on cardiac angiotensin II and aldosterone in humans: &quot;Relevance of lipophilicity and affinity for ACE&quot;. Am J Hypertens. 2010;23(11):1179-1182. doi:10.1038/ajh.2010.148</p>

<p style="text-align:justify">14.Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Angiotensin II Receptor Blockers: A Comparative Effectiveness Review. [Internet]. 2010. Dispon&iacute;vel em: https://www.cadth.ca/angiotensin-ii-receptor-blockers-comparative-effectiveness-review&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">15.Heran BS, Wong MM, Heran IK, Wright JM. Blood pressure lowering efficacy of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 8 de outubro de 2008;2008(4):CD003823.</p>

<p style="text-align:justify">16.Musini VM, Nazer M, Bassett K, Wright JM. Blood pressure-lowering efficacy of monotherapy with thiazide diuretics for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 29 de maio de 2014;2014(5):CD003824.&nbsp;</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align:justify">De acordo com documento m&eacute;dico (Num. 129517033 - P&aacute;g. 1), datado de 19/11/2025, consta que a parte autora &eacute; portadora de hipertens&atilde;o arterial sist&ecirc;mica e fibrila&ccedil;&atilde;o atrial parox&iacute;stica, com hist&oacute;rico de acidente vascular cerebral isqu&ecirc;mico ocorrido em 09/07/2025, de origem cardioemb&oacute;lica, encontrando-se em acompanhamento ambulatorial cardiol&oacute;gico e neurol&oacute;gico. Atualmente, apresenta hemiparesia em dim&iacute;dio direito, decorrente do evento isqu&ecirc;mico cerebral. Consta, ainda, em relat&oacute;rio m&eacute;dico (Num. 129517033 - P&aacute;g. 3-6), que a parte autora fez uso pr&eacute;vio de clopidogrel associado ao &aacute;cido acetilsalic&iacute;lico, bem como de losartana, n&atilde;o havendo, contudo, informa&ccedil;&otilde;es acerca do tempo de uso, posologia, ades&atilde;o ao tratamento ou resposta cl&iacute;nica &agrave;s terapias institu&iacute;das. Nesse contexto, pleiteia o uso de rosuvastatina c&aacute;lcica associada &agrave; ezetimiba, perindopril arginina associado &agrave; indapamida e ao besilato de anlodipino, al&eacute;m de apixabana.</p>

<p style="text-align:justify">A presente nota t&eacute;cnica tem por objeto a an&aacute;lise do pedido de fornecimento da combina&ccedil;&atilde;o perindopril arginina + indapamida + besilato de anlodipino, prescrita para o tratamento da hipertens&atilde;o arterial sist&ecirc;mica (HAS). As demais avalia&ccedil;&otilde;es constam em notas t&eacute;cnicas independentes.</p>

<p style="text-align:justify">A HAS &eacute; uma condi&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica caracterizada por n&iacute;veis elevados de press&atilde;o arterial (PA) de maneira sustentada <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?abfoSn">(1,2)</a>. &Eacute; um dos principais fatores de risco para o acidente vascular cerebral e outras doen&ccedil;as cardiovasculares (infarto, insufici&ecirc;ncia renal cr&ocirc;nica, perda de vis&atilde;o, doen&ccedil;as das v&aacute;lvulas card&iacute;acas, doen&ccedil;as da aorta e art&eacute;rias perif&eacute;ricas) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?m057eF">(3)</a> e seu controle adequado &eacute; um dos pilares na preven&ccedil;&atilde;o secund&aacute;ria da doen&ccedil;a cerebrovascular <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?35DD7J">(2,4)</a>. As diretrizes de tratamento da HAS concordam que o tratamento da hipertens&atilde;o envolve medidas n&atilde;o-farmacol&oacute;gicas (como dieta hiposs&oacute;dica e exerc&iacute;cio f&iacute;sico) associado a tratamento farmacol&oacute;gico (3,4).</p>

<p style="text-align:justify">Os medicamentos de escolha como tratamento inicial s&atilde;o das classes dos diur&eacute;ticos tiaz&iacute;dicos, inibidores da enzima conversora da angiotensina (IECA), antagonistas do receptor da angiotensina II (ARA-II) e bloqueadores dos canais de c&aacute;lcio (BCC) e, em alguns casos espec&iacute;ficos, os betabloqueadores <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?0vTOLX">(3,4)</a>. Define-se a HAS resistente como a persist&ecirc;ncia de n&iacute;veis press&oacute;ricos em consult&oacute;rio acima das metas terap&ecirc;uticas individualizadas, apesar do uso de tr&ecirc;s ou mais classes de medicamentos anti-hipertensivos com mecanismos de a&ccedil;&atilde;o sin&eacute;rgicos, em doses m&aacute;ximas preconizadas ou toleradas, incluindo, preferencialmente, um diur&eacute;tico tiaz&iacute;dico, um inibidor do sistema renina-angiotensina-aldosterona (IECA ou BRA) e um bloqueador de canais de c&aacute;lcio de a&ccedil;&atilde;o prolongada, salvo em condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas espec&iacute;ficas, por per&iacute;odo m&iacute;nimo de 30 a 60 dias, ap&oacute;s exclus&atilde;o de causas de pseudorresist&ecirc;ncia (como problemas de ader&ecirc;ncia medicamentosa). Tamb&eacute;m s&atilde;o considerados portadores de HAS resistente os pacientes que atingem controle press&oacute;rico em uso de quatro ou mais f&aacute;rmacos anti-hipertensivos. A HAS refrat&aacute;ria, por sua vez, corresponde a um subgrupo de pacientes com HAS resistente verdadeira que mant&ecirc;m n&iacute;veis press&oacute;ricos n&atilde;o controlados, mesmo em uso de cinco ou mais anti-hipertensivos, incluindo, preferencialmente, um antagonista do receptor mineralocorticoide (como espironolactona) associado a um diur&eacute;tico tiaz&iacute;dico de a&ccedil;&atilde;o prolongada (1).</p>

Anexos

Nota Técnica 503236

PDF Nota Técnica