Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
503909	Medicamento - MEPOLIZUMABE	Favorável	Finalizada em 23/04/2026 23:49:13	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 503909

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico.

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

mepolizumabe 40 mg, SC, uso por tempo indeterminado.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align: justify;">para tratamento de asma, o SUS disponibiliza beclometasona, budesonida, fenoterol, formoterol, formoterol + budesonida, salbutamol, salmeterol e prednisona. <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=eW7cLQ">(1)</a>.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">O mepolizumabe &eacute; um anticorpo monoclonal que se liga &agrave; interleucina-5 (IL-5), impedindo que esta se ligue a receptores espec&iacute;ficos nos eosin&oacute;filos e bas&oacute;filos. A IL-5 &eacute; uma das principais subst&acirc;ncias relacionadas &agrave; prolifera&ccedil;&atilde;o, matura&ccedil;&atilde;o, ativa&ccedil;&atilde;o e sobreviv&ecirc;ncia de eosin&oacute;filos, c&eacute;lulas com importante participa&ccedil;&atilde;o na fisiopatologia da asma <a href="https://paperpile.com/c/wBLN2Q/sDRd">(6)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">A efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a dos medicamentos anti-IL5, entre eles o mepolizumabe, foram avaliadas em uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica da Cochrane <a href="https://paperpile.com/c/wBLN2Q/fTUO">(7)</a>. Quanto ao mepolizumabe, foram encontrados tr&ecirc;s ensaios cl&iacute;nicos randomizados, com adultos e adolescentes, todos com asma grave eosinof&iacute;lica, onde o medicamento demonstrou efic&aacute;cia na redu&ccedil;&atilde;o das exacerba&ccedil;&otilde;es em pacientes com asma eosinof&iacute;lica grave, com alta certeza de evid&ecirc;ncia. A taxa de incid&ecirc;ncia de exacerba&ccedil;&otilde;es foi significativamente reduzida, com um incidence rate ratio (IRR) de 0,49 (intervalo de confian&ccedil;a de 95%: 0,38 a 0,66), em compara&ccedil;&atilde;o ao tratamento padr&atilde;o. Tamb&eacute;m apresentou alta certeza de evid&ecirc;ncia na redu&ccedil;&atilde;o da dose di&aacute;ria de corticosteroides orais. Em rela&ccedil;&atilde;o ao controle da asma, qualidade de vida (QoL) e melhora do VEF1 (volume expirat&oacute;rio for&ccedil;ado no primeiro segundo), observou-se uma tend&ecirc;ncia &agrave; melhora com o uso do mepolizumabe, embora sem atingir a diferen&ccedil;a minimamente importante, com grau de certeza moderado. O medicamento esteve associado a um leve aumento na ocorr&ecirc;ncia de eventos adversos e eventos adversos graves relacionados ao f&aacute;rmaco, com baixa a muito baixa certeza de evid&ecirc;ncia <a href="https://paperpile.com/c/wBLN2Q/m81j">(8)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Por fim, no seu relat&oacute;rio a CONITEC fez ampla revis&atilde;o da literatura acerca deste tema (5). A comiss&atilde;o incluiu 12 ensaios cl&iacute;nicos randomizados (sendo seis sobre mepolizumabe) e duas revis&otilde;es sistem&aacute;ticas com metan&aacute;lise. A literatura dispon&iacute;vel indicou que o tratamento com anti-IL-5, em adi&ccedil;&atilde;o ao padr&atilde;o de tratamento em pessoas com asma eosinof&iacute;lica grave, com controle inadequado da doen&ccedil;a, reduz de forma estatisticamente significativa a taxa de exacerba&ccedil;&otilde;es da asma nessa popula&ccedil;&atilde;o e a ida &agrave;s emerg&ecirc;ncias e/ou interna&ccedil;&otilde;es hospitalares em: exacerba&ccedil;&otilde;es HR 0,45 (IC95% 0,36 a 0,55); hospitaliza&ccedil;&otilde;es HR 0,31(IC95% 0,13 a 0,73) para o uso de mepolizumabe. Em frente a estes dados e a avalia&ccedil;&atilde;o econ&ocirc;mica, a comiss&atilde;o recomendou pela incorpora&ccedil;&atilde;o do mepolizumabe.&nbsp;</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">Valor Anual&nbsp;</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align: center;">MEPOLIZUMABE</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">40 MG/ 0,4 ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS + ADAPT + AGU</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">13</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 2.948,32</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align: center;">R$ 38.328,16</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align: justify;">*Valor unit&aacute;rio considerado a partir de consulta de pre&ccedil;o da tabela CMED. Pre&ccedil;o m&aacute;ximo de venda ao governo (PMVG) em Rond&ocirc;nia (ICMS 19,5%). O PMVG &eacute; o resultado da aplica&ccedil;&atilde;o do Coeficiente de Adequa&ccedil;&atilde;o de Pre&ccedil;os (CAP) sobre o Pre&ccedil;o F&aacute;brica &ndash; PF, PMVG = PF*(1-CAP). O CAP, regulamentado pela Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm;. 3, de 2 de mar&ccedil;o de 2011, &eacute; um desconto m&iacute;nimo obrigat&oacute;rio a ser aplicado sempre que forem realizadas vendas de medicamentos constantes do rol anexo ao Comunicado n&ordm; 15, de 31 de agosto de 2017 - Vers&atilde;o Consolidada ou para atender ordem judicial. Conforme o Comunicado CMED n&ordm; 5, de 21 de dezembro de 2020, o CAP &eacute; de 21,53%. Alguns medicamentos possuem isen&ccedil;&atilde;o de ICMS para aquisi&ccedil;&atilde;o por &oacute;rg&atilde;os da Administra&ccedil;&atilde;o P&uacute;blica Direta Federal, Estadual e Municipal, conforme Conv&ecirc;nio ICMS n&ordm; 87/02, sendo aplicado o benef&iacute;cio quando cab&iacute;vel.</p>

<p style="text-align: justify;">O mepolizumabe &eacute; produzido pela empresa GlaxoSmithKline Brasil Ltda sob o nome comercial NucalaTM na forma de solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel com 40mg/0,4mL. Ap&oacute;s consulta &agrave; tabela CMED em abril de 2026, foi elaborada a tabela acima estimando o custo de um ano de tratamento, considerando uso padr&atilde;o do medicamento (a cada 4 semanas), uma vez que n&atilde;o foi identificada prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica.</p>

<p style="text-align: justify;">O National Institute for Health and Care Excellence (NICE) do sistema de sa&uacute;de brit&acirc;nico recomendou o mepolizumabe como op&ccedil;&atilde;o de tratamento para adultos com asma eosinof&iacute;lica refrat&aacute;ria grave que apresentem contagem de eosin&oacute;filos &ge; 300 c&eacute;lulas/&mu;L e pelo menos 4 exacerba&ccedil;&otilde;es com necessidade de corticosteroides sist&ecirc;micos no &uacute;ltimo ano, ou uso cont&iacute;nuo de corticosteroides orais (&ge; 5 mg de prednisolona/dia por 6 meses); al&eacute;m disso, a recomenda&ccedil;&atilde;o foi estendida para pessoas com &ge; 400 c&eacute;lulas/&mu;L e pelo menos 3 exacerba&ccedil;&otilde;es no &uacute;ltimo ano. Em compara&ccedil;&atilde;o indireta com benralizumabe e reslizumabe, o mepolizumabe demonstrou efic&aacute;cia cl&iacute;nica semelhante e melhor perfil de custo-efetividade, especialmente quando considerada uma an&aacute;lise de 10 anos, devido ao menor custo do medicamento e &agrave; possibilidade de autoadministra&ccedil;&atilde;o com impacto menor nos custos de monitoramento e administra&ccedil;&atilde;o <a href="https://paperpile.com/c/wBLN2Q/SDoR">(9)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">Em seu relat&oacute;rio, a CONITEC fez tamb&eacute;m uma avalia&ccedil;&atilde;o econ&ocirc;mica (5). Foi constru&iacute;do um modelo de Markov, que utilizou como desfechos de interesse exacerba&ccedil;&otilde;es e hospitaliza&ccedil;&otilde;es para avaliar a custo-efetividade dos medicamentos. Embora o benralizumabe e o mepolizumabe apresentem maior efetividade quando comparado ao cuidado padr&atilde;o, ambos os medicamentos s&atilde;o mais custosos. Em rela&ccedil;&atilde;o ao tratamento dispon&iacute;vel no SUS, benralizumabe apresentou RCEI de R$ 83.151,91 e mepolizumabe de R$ 18.910,74 por epis&oacute;dio de exacerba&ccedil;&atilde;o com necessidade de hospitaliza&ccedil;&atilde;o evitada. As an&aacute;lises de sensibilidade univariadas mostraram que os custos do mepolizumabe e do benralizumabe s&atilde;o aqueles que mais impactam na RCEI. Estimou-se ent&atilde;o que a incorpora&ccedil;&atilde;o do mepolizumabe possa gerar um impacto or&ccedil;ament&aacute;rio incremental entre R$ 110 milh&otilde;es a R$ 275 milh&otilde;es em cinco anos, a incorpora&ccedil;&atilde;o do benralizumabe de R$ 360 milh&otilde;es a R$ 890 milh&otilde;es em cinco anos, e caso ambos os medicamentos fossem incorporados simultaneamente e utilizados em propor&ccedil;&atilde;o equivalente um impacto incremental de R$ 235 milh&otilde;es a R$ 583 milh&otilde;es em cinco anos nos cen&aacute;rios avaliados. Diante desses dados, a CONITEC recomendou, em parecer preliminar a n&atilde;o incorpora&ccedil;&atilde;o das tecnologias, ap&oacute;s consulta p&uacute;blica a recomenda&ccedil;&atilde;o final foi reformada para incorpora&ccedil;&atilde;o do mepolizumabe para o tratamento de pacientes com asma eosinof&iacute;lica grave refrat&aacute;ria conforme Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas (PCDT) e n&atilde;o incorpora&ccedil;&atilde;o do benralizumabe para o tratamento de pacientes com asma eosinof&iacute;lica grave refrat&aacute;ria.&nbsp;</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align: justify;">controle dos sintomas, melhora da qualidade de vida, estabiliza&ccedil;&atilde;o da fun&ccedil;&atilde;o pulmonar, redu&ccedil;&atilde;o de interna&ccedil;&otilde;es.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align: justify;">Embora n&atilde;o tenha sido identificado receitu&aacute;rio m&eacute;dico contendo a periodicidade de administra&ccedil;&atilde;o do mepolizumabe, o que limita a avalia&ccedil;&atilde;o mais precisa do esquema terap&ecirc;utico e da estimativa de custo, observa-se que a indica&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica est&aacute; adequadamente fundamentada, sendo compat&iacute;vel com as diretrizes vigentes e com previs&atilde;o no &acirc;mbito do SUS para o tratamento da asma eosinof&iacute;lica grave refrat&aacute;ria. Ademais, o caso encontra-se bem caracterizado do ponto de vista cl&iacute;nico, com evid&ecirc;ncias de resposta terap&ecirc;utica e necessidade de manuten&ccedil;&atilde;o do tratamento, de modo que a aus&ecirc;ncia de acesso pela via administrativa, relacionada &agrave; indisponibilidade da apresenta&ccedil;&atilde;o espec&iacute;fica, configura barreira relevante ao cuidado adequado.</p>

<p style="text-align: justify;">Nesse contexto, entende-se que h&aacute; elementos suficientes para manifesta&ccedil;&atilde;o favor&aacute;vel ao fornecimento do medicamento pela via jurisdicional, como medida de garantia de acesso ao tratamento indicado. Recomendamos que o fornecimento seja viabilizado em at&eacute; 90 dias, prazo que equilibra a necessidade de resposta cl&iacute;nica oportuna com a operacionaliza&ccedil;&atilde;o administrativa. Contudo, recomendamos tamb&eacute;m que seja estabelecido um ju&iacute;zo de transitoriedade dessa via, de modo que, uma vez solucionada a indisponibilidade administrativa da apresenta&ccedil;&atilde;o requerida, o fornecimento seja redirecionado para os mecanismos regulares do SUS, com consequente extin&ccedil;&atilde;o da via judicial.</p>

<p style="text-align: justify;">Adicionalmente, destaca-se que o fornecimento do medicamento no SUS &eacute; de responsabilidade compartilhada entre Uni&atilde;o, estados e munic&iacute;pios, devendo ser operacionalizado, na pr&aacute;tica, por meio do Componente Especializado da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CEAF), conforme os crit&eacute;rios do PCDT. Cabe ao gestor estadual, em articula&ccedil;&atilde;o com o Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de, viabilizar a aquisi&ccedil;&atilde;o e dispensa&ccedil;&atilde;o do f&aacute;rmaco nas apresenta&ccedil;&otilde;es padronizadas, garantindo o acesso regular do paciente e evitando a judicializa&ccedil;&atilde;o quando houver disponibilidade administrativa.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=vHHc0D">1. </a>Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de (BR). Secretaria de Ci&ecirc;ncia, Tecnologia e Inova&ccedil;&atilde;o e do Complexo Econ&ocirc;mico-Industrial da Sa&uacute;de. Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas: Asma. Bras&iacute;lia (DF): Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de; 2025.</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=jRVZ13">2. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2026. Dispon&iacute;vel em: www.ginasthma.org</a>&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=EKPQU7">3. Menezes AMB, Wehrmeister FC, Horta B, Szwarcwald CL, Vieira ML, Malta DC. Preval&ecirc;ncia de diagn&oacute;stico m&eacute;dico de asma em adultos brasileiros: Pesquisa Nacional de Sa&uacute;de, 2013. Rev Bras Epidemiol. 2015;18:204&ndash;13.</a></p>

<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=eQ1YlO">4. Pizzichini MMM, Carvalho-Pinto RM de, Can&ccedil;ado JED, Rubin AS, Cerci Neto A, Cardoso AP, et al. Recomenda&ccedil;&otilde;es para o manejo da asma da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia-2020. J Bras Pneumol. 2020;46(1).</a></p>

<p style="text-align: justify;">5. <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?x41Bhl">Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o n</a>&ordm; 886. Amplia&ccedil;&atilde;o de uso do mepolizumabe para o tratamento de pacientes com idade entre 6 e 17 anos com asma esof&iacute;lica grave refrat&aacute;ria. Mar&ccedil;o de 2024.</p>

<p style="text-align: justify;">6. Drug Bank. <a href="http://paperpile.com/b/wBLN2Q/sDRd">Benralizumab.</a>. Dispon&iacute;vel em: <a href="http://paperpile.com/b/wBLN2Q/sDRd">&nbsp;&nbsp;</a><a href="https://go.drugbank.com/drugs/DB12023">https://go.drugbank.com/drugs/DB12023</a>.&nbsp;</p>

<p style="text-align: justify;">7. <a href="http://paperpile.com/b/wBLN2Q/fTUO">Farne HA, Wilson A, Powell C, Bax L, Milan SJ. Anti-IL5 therapies for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 21;9:CD010834.</a></p>

<p style="text-align: justify;">8. Agache I, Beltran J, Akdis C et al. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab, mepolizumab, omalizumab and reslizumab) for severe eosinophilic asthma. A systematic review for the EAACI Guidelines - recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020 May;75(5):1023-1042.</p>

<p style="text-align: justify;">9. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Mepolizumab for treating severe eosinophilic asthma.<a href="http://paperpile.com/b/wBLN2Q/SDoR"> Technology appraisal guidance [TA671]. Published date: 03 February 2021.</a> Dispon&iacute;vel em: <a href="http://paperpile.com/b/wBLN2Q/SDoR">&nbsp;</a>https://www.nice.org.uk/guidance/ta671</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align: justify;">De acordo com informa&ccedil;&otilde;es fornecidas pela parte autora (Num. 131746189 - P&aacute;g. 17), o paciente est&aacute; em seguimento multidisciplinar devido o quadro de asma eosinof&iacute;lica persistente grave e rinossinusite cr&ocirc;nica com excelente resposta e controle dos sintomas com a terapia de imunobiol&oacute;gico mepolizumabe, na quarta dose. Apresenta estabilidade cl&iacute;nica na redu&ccedil;&atilde;o gradual e estrat&eacute;gica de cortic&oacute;ide inalado, mantendo-se ainda em alta dose. No comparativo nos &uacute;ltimos 6 meses o paciente teve melhora dos sintomas di&aacute;rios, sem limita&ccedil;&atilde;o das atividades nos testes de controle de asma e melhor pontua&ccedil;&atilde;o no question&aacute;rio de qualidade de vida. Houve redu&ccedil;&atilde;o significativa do processo inflamat&oacute;rio eosinof&iacute;lico. H&aacute; relato de estabiliza&ccedil;&atilde;o da inflama&ccedil;&atilde;o eosinof&iacute;lica em via a&eacute;rea inferior com FeNO (fra&ccedil;&atilde;o exalada de &oacute;xido n&iacute;trico) do dia 28/10/25 de 10 PPB (parts per billion) (considerado baixo). Tamb&eacute;m apresenta redu&ccedil;&atilde;o de eosinofilia perif&eacute;rica: exame de 22/01/2025 - Eosin&oacute;filos: 5% (322 c&eacute;lulas); exame de 29/10/2025 - Eosin&oacute;filos: 1% (78 c&eacute;lulas). O paciente usou formoterol+budesonida em altas doses inalat&oacute;rias fornecidas, e j&aacute; foi tentado uso de tiotr&oacute;pio, em redu&ccedil;&atilde;o das exacerba&ccedil;&otilde;es e persist&ecirc;ncia dos sintomas (Num. 131746190 - P&aacute;g. 2). Foi recomendada, em laudo m&eacute;dico, a manuten&ccedil;&atilde;o das doses de mepolizumabe 40mg via subcut&acirc;nea, por tempo indeterminado (Num. 131746189 - P&aacute;g. 17). A Secretaria de Estado da Sa&uacute;de informou que embora o medicamento mepolizumabe 40mg/0,4ml conste na RENAME 2024, o Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de disponibilizou c&oacute;digo SIGTAP apenas para a apresenta&ccedil;&atilde;o de 100mg, destinada a pacientes adultos, o que inviabiliza a sua dispensa&ccedil;&atilde;o pela via administrativa por meio do Componente Especializado da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (Num. 133161175 - P&aacute;g. 2). A parte autora pleiteia o provimento do medicamento atrav&eacute;s da via jurisdicional.</p>

<p style="text-align: justify;">A asma &eacute; definida e diagnosticada mediante a combina&ccedil;&atilde;o de crit&eacute;rios cl&iacute;nicos e funcionais, obtidos por anamnese, exame f&iacute;sico e exames de fun&ccedil;&atilde;o pulmonar (espirometria) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?CsusOG">(1)</a>. A asma eosinof&iacute;lica grave, tem in&iacute;cio na inf&acirc;ncia ou adolesc&ecirc;ncia, sendo caracterizada pela presen&ccedil;a de eosin&oacute;filos no sangue igual ou superior a 150 c&eacute;lulas/&micro;L, e/ou eosin&oacute;filos detectados no escarro em uma propor&ccedil;&atilde;o &ge; 2%, associado a resultados positivos para testes espec&iacute;ficos de IgE ou teste cut&acirc;neo de leitura imediata (2). A asma &eacute; diagnosticada mediante a combina&ccedil;&atilde;o de crit&eacute;rios cl&iacute;nicos e funcionais, obtidos por anamnese, exame f&iacute;sico e exames de fun&ccedil;&atilde;o pulmonar (espirometria) <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=JUHKmI">(1)</a>. De acordo com o relat&oacute;rio GINA, de 2019, a preval&ecirc;ncia mundial de asma varia de 1% a 18%, representando mais de 330 milh&otilde;es de pessoas afetadas. Destes, estima-se que 5% a 10% dos casos sejam de asma grave <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=8uxceo">(2)</a>. No Brasil, a Pesquisa Nacional de Sa&uacute;de (PNS) conduzida em 2013, estimou a preval&ecirc;ncia de diagn&oacute;stico m&eacute;dico de asma na popula&ccedil;&atilde;o adulta brasileira em 4,4% <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?broken=v8cQH7">(3)</a>.</p>

<p style="text-align: justify;">O objetivo do tratamento da asma &eacute; a melhora da qualidade de vida, obtida pelo controle dos sintomas e melhora ou estabiliza&ccedil;&atilde;o da fun&ccedil;&atilde;o pulmonar <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?u3TFmo">(1)</a>. De acordo com o Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas (PCDT) da Asma atualizado, o manejo farmacol&oacute;gico baseia-se em uma abordagem escalonada, orientada tanto pelo n&iacute;vel de controle quanto pela gravidade da doen&ccedil;a. Nas etapas iniciais, recomenda-se o uso de corticoide inalat&oacute;rio (CI) em baixa dose, preferencialmente associado ao formoterol sob demanda ou como terapia de manuten&ccedil;&atilde;o com broncodilatador de curta dura&ccedil;&atilde;o (SABA) para al&iacute;vio. &Agrave; medida que a intensidade do tratamento aumenta (etapas 3 e 4), preconiza-se a combina&ccedil;&atilde;o de CI em doses baixas a m&eacute;dias com beta2-agonista de longa dura&ccedil;&atilde;o (LABA), podendo-se adotar esquemas de manuten&ccedil;&atilde;o e al&iacute;vio com CI-formoterol. Na etapa 5, indicada para casos de asma grave, utiliza-se CI em dose alta associado a LABA, com possibilidade de estrat&eacute;gias de manuten&ccedil;&atilde;o e resgate com formoterol. Em pacientes que permanecem n&atilde;o controlados apesar do tratamento otimizado, est&aacute; indicada a avalia&ccedil;&atilde;o para terapias adicionais, incluindo imunobiol&oacute;gicos direcionados aos fen&oacute;tipos da doen&ccedil;a. O PCDT atualizado amplia essas op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas, contemplando medicamentos como omalizumabe, mepolizumabe (incluindo agora pacientes de 6 a 17 anos com asma eosinof&iacute;lica grave), benralizumabe e dupilumabe, conforme crit&eacute;rios cl&iacute;nicos e fenot&iacute;picos espec&iacute;ficos (1). Em casos de dif&iacute;cil manejo, as Recomenda&ccedil;&otilde;es para o Manejo da Asma, da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia, sugerem a adi&ccedil;&atilde;o de brometo de tiotr&oacute;pio ou de montelucaste ao esquema de corticoide inalat&oacute;rio e agonista &beta;2 adren&eacute;rgicos de longa ação <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?mgYmYu">(4)</a>.</p>

Anexos

Nota Técnica 503909

PDF Nota Técnica