Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
513905	Produto - Synolis VA 40/80 (ácido hialurônico 40 mg + sorbitol 80 mg) – viscossuplementação intra-articular	Não favorável	Finalizada em 09/07/2026 21:03:25	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 513905

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudos e exames médicos

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O produto está inserido no SUS? *

O produto está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align:justify">Com base na Diretriz Brasileira para o Tratamento N&atilde;o Cir&uacute;rgico da Osteoartrite de Joelho (CONITEC, Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o n&ordm; 340/2018) &mdash; que funciona como o protocolo oficial do SUS para essa condi&ccedil;&atilde;o &mdash; o tratamento &eacute; escalonado, come&ccedil;ando pelas medidas mais simples e avan&ccedil;ando conforme a resposta cl&iacute;nica:</p>

<p style="text-align:justify">1. Medidas n&atilde;o farmacol&oacute;gicas (primeira linha, para todos os pacientes)</p>

<ul>
	<li style="text-align:justify">Educa&ccedil;&atilde;o do paciente sobre a doen&ccedil;a</li>
	<li style="text-align:justify">Redu&ccedil;&atilde;o de peso em pacientes com sobrepeso/obesidade &mdash; recomenda&ccedil;&atilde;o &quot;Forte&quot;, e especialmente relevante no caso da paciente (IMC &asymp; 35,4)</li>
	<li style="text-align:justify">Exerc&iacute;cio f&iacute;sico terap&ecirc;utico (fortalecimento muscular, aer&oacute;bico, hidroterapia quando dispon&iacute;vel)</li>
	<li style="text-align:justify">Fisioterapia</li>
</ul>

<p style="text-align:justify">2. Tratamento farmacol&oacute;gico (conforme intensidade da dor)</p>

<ul>
	<li style="text-align:justify">Paracetamol e/ou dipirona &mdash; analg&eacute;sicos de 1&ordf; linha</li>
	<li style="text-align:justify">AINEs orais (ibuprofeno, naproxeno, entre outros dispon&iacute;veis no SUS), com gastroprote&ccedil;&atilde;o quando indicada</li>
	<li style="text-align:justify">Tramadol (opioide fraco) para dor moderada a grave refrat&aacute;ria aos anteriores</li>
	<li style="text-align:justify">AINEs t&oacute;picos tamb&eacute;m s&atilde;o considerados, especialmente em idosos ou com comorbidades que contraindiquem uso oral</li>
</ul>

<p style="text-align:justify">3. Infiltra&ccedil;&atilde;o intra-articular de corticosteroide</p>

<ul>
	<li style="text-align:justify">Procedimento padronizado no SUS&nbsp;</li>
	<li style="text-align:justify">Reservado para casos com resposta insatisfat&oacute;ria &agrave;s medidas anteriores, oferece al&iacute;vio de curto prazo bem documentado por metan&aacute;lises</li>
</ul>

<p style="text-align:justify">4. Tratamento cir&uacute;rgico</p>

<ul>
	<li style="text-align:justify">Artroplastia (pr&oacute;tese de joelho) para casos refrat&aacute;rios &agrave;s medidas conservadoras, com limita&ccedil;&atilde;o funcional relevante &mdash; geralmente indicada em graus radiogr&aacute;ficos mais avan&ccedil;ados (KL 3&ndash;4).</li>
</ul>

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Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align:justify">O&nbsp;Synolis VA 40/80&nbsp;(&aacute;cido hialur&ocirc;nico 40 mg + sorbitol 80 mg por seringa de 2 mL) possui evid&ecirc;ncias cl&iacute;nicas limitadas, por&eacute;m favor&aacute;veis, provenientes principalmente de&nbsp;um ensaio cl&iacute;nico randomizado duplo-cego&nbsp;e an&aacute;lises derivadas. A seguran&ccedil;a &eacute; compar&aacute;vel &agrave; de outros viscossuplementos.</p>

<p style="text-align:justify">O principal estudo com Synolis VA &eacute; um&nbsp;ECR prospectivo, multic&ecirc;ntrico, duplo-cego&nbsp;com 202 pacientes (mediana de idade 65 anos, IMC 27,4 kg/m&sup2;, KL II-III), que comparou uma&nbsp;inje&ccedil;&atilde;o &uacute;nica&nbsp;de Synolis VA (80 mg HA + 160 mg sorbitol) versus Synvisc-One (hylan G-F 20) por 6 meses. Os resultados demonstraram:</p>

<ul>
	<li>
	<p style="text-align:justify">N&atilde;o inferioridade&nbsp;confirmada: redu&ccedil;&atilde;o do WOMAC dor de &minus;29,2 &plusmn; 24,1 (Synolis VA) versus &minus;31,6 &plusmn; 25,5 (Synvisc-One), sem diferen&ccedil;a significativa (p = 0,57)</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Taxa de respondedores OMERACT-OARSI: 79% para Synolis VA versus 77% para Synvisc-One</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Sem diferen&ccedil;as significativas em dor, fun&ccedil;&atilde;o ou escore total WOMAC nos dias 14, 28, 84 e 168</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Ambos os produtos foram&nbsp;bem tolerados, com eventos adversos graves raros (4 no grupo Synolis VA vs. 3 no grupo Synvisc-One)</p>
	</li>
</ul>

<p style="text-align:justify">Nota importante: este estudo foi um comparativo ativo (head-to-head),&nbsp;sem grupo placebo, o que limita a capacidade de avaliar a efic&aacute;cia absoluta do produto.</p>

<p style="text-align:justify">Uma an&aacute;lise post-hoc do bra&ccedil;o Synolis VA do mesmo ECR identificou que pacientes com&nbsp;pior fun&ccedil;&atilde;o f&iacute;sica basal&nbsp;apresentaram maior probabilidade de resposta funcional (p = 0,028), sugerindo que o produto pode ser mais ben&eacute;fico em pacientes com maior limita&ccedil;&atilde;o funcional.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">O sorbitol na formula&ccedil;&atilde;o do Synolis VA tem uma&nbsp;fun&ccedil;&atilde;o antioxidante&nbsp;espec&iacute;fica. Um estudo in vitro com condr&oacute;citos humanos de OA demonstrou que a combina&ccedil;&atilde;o HA/sorbitol:&nbsp;</p>

<ul>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Reduziu o estresse oxidativo (esp&eacute;cies reativas de oxig&ecirc;nio, fosforila&ccedil;&atilde;o de p47-NADPH oxidase)</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Atenuou a apoptose celular, ativa&ccedil;&atilde;o de caspase-3 e fragmenta&ccedil;&atilde;o de DNA</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Inibiu a libera&ccedil;&atilde;o de MMP-13, &oacute;xido n&iacute;trico e prostaglandina E2 induzidos por IL-1&beta;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Os efeitos&nbsp;antioxidantes foram atribu&iacute;dos ao sorbitol, enquanto os efeitos&nbsp;anti-inflamat&oacute;rios e anticatab&oacute;licos foram atribu&iacute;dos ao HA</p>
	</li>
</ul>

<p style="text-align:justify">Um consenso de especialistas de 2026 reconhece que o HA tem sido combinado com agentes como sorbitol, manitol e condroitina, com&nbsp;desempenho vari&aacute;vel&nbsp;al&eacute;m do efeito basal de seus constituintes.</p>

<p style="text-align:justify">Um estudo n&atilde;o intervencionista com&nbsp;1.147 pacientes&nbsp;tratados com GO-ON Matrix (formula&ccedil;&atilde;o semelhante de HA + sorbitol) mostrou redu&ccedil;&atilde;o de&nbsp;56,5% na dor&nbsp;em 6 meses, com eventos adversos raros e limitados a dist&uacute;rbios musculoesquel&eacute;ticos locais, sem infec&ccedil;&otilde;es articulares relatadas.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">Em suma, o&nbsp;Synolis VA 40/80 demonstrou&nbsp;n&atilde;o inferioridade ao Synvisc-One&nbsp;em um ECR de 6 meses, com taxa de resposta de 79% e perfil de seguran&ccedil;a favor&aacute;vel. A adi&ccedil;&atilde;o de sorbitol confere propriedades antioxidantes teoricamente vantajosas. Contudo, a base de evid&ecirc;ncia &eacute; limitada a um &uacute;nico ECR comparativo sem placebo, e as mesmas ressalvas aplic&aacute;veis &agrave; viscossuplementa&ccedil;&atilde;o em geral se aplicam a este produto. Pode ser considerado como op&ccedil;&atilde;o de segunda linha em pacientes com OA leve a moderada (KL II-III) que n&atilde;o responderam adequadamente a AINEs e corticosteroides intra-articulares.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align:justify">Melhora da dor e mobilidade.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p>Estimado magistrado,</p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Considerando que a CONITEC j&aacute; avaliou a viscossuplementa&ccedil;&atilde;o com &aacute;cido hialur&ocirc;nico para osteoartrite de joelho e recomendou n&atilde;o incorpor&aacute;-la ao SUS;</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Considerando que o SUS oferece via terap&ecirc;utica escalonada para a gonartrose (analg&eacute;sicos, AINEs, fisioterapia, infiltra&ccedil;&atilde;o de corticosteroide e, se necess&aacute;rio, cirurgia), cujas etapas intermedi&aacute;rias n&atilde;o constam como esgotadas nos autos;</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Considerando que a literatura de alto n&iacute;vel (Cochrane, ACR 2019, NICE) mostra benef&iacute;cio pequeno e question&aacute;vel do produto pleiteado, com risco aumentado de eventos adversos &mdash; quadro agravado pelo est&aacute;gio radiogr&aacute;fico da paciente (compat&iacute;vel com Kellgren-Lawrence grau 3), em que a resposta ao &aacute;cido hialur&ocirc;nico tende a ser ainda menor;</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Este NATJUS se manifesta de maneira desfavor&aacute;vel a este pleito.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Al&eacute;m disso, recomenda-se a prioriza&ccedil;&atilde;o das alternativas j&aacute; dispon&iacute;veis no SUS &mdash; fisioterapia, analgesia escalonada, infiltra&ccedil;&atilde;o de corticosteroide quando indicada e, sobretudo, programa estruturado de redu&ccedil;&atilde;o de peso &mdash;, com reavalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica peri&oacute;dica.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Este n&uacute;cleo permanece &agrave; disposi&ccedil;&atilde;o do Ju&iacute;zo para prestar esclarecimentos complementares ou reavaliar esta Nota T&eacute;cnica caso sejam juntados aos autos novos elementos cl&iacute;nicos, especialmente documenta&ccedil;&atilde;o mais detalhada do tratamento conservador j&aacute; realizado.</span></span></span></span></p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">BRASIL. Conselho Federal de Medicina. Resolu&ccedil;&atilde;o CFM n&ordm; 1.451, de 10 de mar&ccedil;o de 1995. Estabelece crit&eacute;rios para o conceito de urg&ecirc;ncia e emerg&ecirc;ncia m&eacute;dica. Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o, Bras&iacute;lia, DF, 1995.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">BRASIL. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). Hilano G-F 20 para o uso intra-articular no tratamento de dor associada com a osteoartrose do joelho. Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o. Bras&iacute;lia: CONITEC, dezembro de 2014.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">BRASIL. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC); Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (INTO). Diretriz Brasileira para o Tratamento N&atilde;o Cir&uacute;rgico da Osteoartrite de Joelho. Relat&oacute;rio de Recomenda&ccedil;&atilde;o n&ordm; 340. Bras&iacute;lia: CONITEC, fevereiro de 2018. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/diretriz-brasileira-para-o-tratamento-nao-cirurgico-da-osteoartrite-de-joelho.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">BRASIL. Superior Tribunal de Justi&ccedil;a. Tema Repetitivo n&ordm; 106. REsp n&ordm; 1.657.156/RJ, Rel. Min. Benedito Gon&ccedil;alves, Primeira Se&ccedil;&atilde;o, julgado em 25/04/2018.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">BRASIL. Supremo Tribunal Federal. Tema de Repercuss&atilde;o Geral n&ordm; 6. RE n&ordm; 566.471, Rel. Min. Marco Aur&eacute;lio, Red. p/ ac&oacute;rd&atilde;o Min. Lu&iacute;s Roberto Barroso, julgamento conclu&iacute;do em 29/09/2024.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">BRASIL. Supremo Tribunal Federal. Tema de Repercuss&atilde;o Geral n&ordm; 1.234. RE n&ordm; 1.366.243, Rel. Min. Gilmar Mendes, julgado em 16/09/2024.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">BRASIL. Supremo Tribunal Federal. S&uacute;mulas Vinculantes n&ordm; 60 e n&ordm; 61, publicadas em 03/10/2024.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">KOLASINSKI, S. L. et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care &amp; Research, v. 72, n. 2, p. 149&ndash;162, 2020.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE (NICE). Osteoarthritis: care and management. Clinical guideline CG177. Londres: NICE, 2014.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">U.S. DEPARTMENT OF VETERANS AFFAIRS; U.S. DEPARTMENT OF DEFENSE. VA/DoD Clinical Practice Guideline for the Non-Surgical Management of Hip &amp; Knee Osteoarthritis. Washington, DC, 2014.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Cochrane Database of Systematic Reviews &mdash; revis&otilde;es sobre viscossuplementa&ccedil;&atilde;o com &aacute;cido hialur&ocirc;nico para osteoartrite de joelho, citadas na Diretriz CONITEC n&ordm; 340/2018 e na Nota T&eacute;cnica NATJUS/TJCE n&ordm; 1386/2023 acostada aos autos.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">AG&Ecirc;NCIA NACIONAL DE VIGIL&Acirc;NCIA SANIT&Aacute;RIA (ANVISA). Consulta de registro de produtos para sa&uacute;de &mdash; Synolis VA (registro n&ordm; 80419110009). Dispon&iacute;vel em: https://consultas.anvisa.gov.br.</span></span></span></span></p>

<p><a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33723790" target="_blank">Non-Inferiority of a Single Injection of Sodium Hyaluronate Plus Sorbitol to Hylan G-F20: A 6-Month Randomized Controlled Trial.</a>&nbsp;Advances in Therapy. 2021.&nbsp;Cortet B, Lombion S, Naissant B, Vidovic E, Bruy&egrave;re O.RCT</p>

<p><a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34680131" target="_blank">Assessment of the Response Profile to Hyaluronic Acid Plus Sorbitol Injection in Patients With Knee Osteoarthritis: Post-Hoc Analysis of a 6-Month Randomized Controlled Trial.</a>&nbsp;Biomolecules. 2021.&nbsp;Bruy&egrave;re O, Honvo G, Vidovic E, Cortet B.RCT</p>

<p><a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24858301" target="_blank">Sorbitol-Modified Hyaluronic Acid Reduces Oxidative Stress, Apoptosis and Mediators of Inflammation and Catabolism in Human Osteoarthritic Chondrocytes.</a>&nbsp;Inflammation Research : Official Journal of the European Histamine Research Society .... 2014.&nbsp;Mongkhon JM, Thach M, Shi Q, et al.</p>

<p><a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41920453" target="_blank">Expert Consensus on Hyaluronic Acid Injections for Knee Osteoarthritis: A Patient-Centered Approach.</a>&nbsp;Aging Clinical and Experimental Research. 2026.&nbsp;Fuggle N, Rannou F, Maheu E, et al.RecentReview</p>

<p><a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23599036" target="_blank">Safety and Efficacy Findings From a Non-Interventional Study of a New Hyaluronic Acid/&shy;Sorbitol Formulation (GO-ON&reg; Matrix) for Intra-Articular Injection to Relieve Pain and Disability in Osteoarthritis Patients.</a>&nbsp;Drug Research. 2013.&nbsp;Heisel J, Kipshoven C.</p>

<p><a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/10.1001/jama.2023.19675?utm_source=openevidence&amp;utm_medium=referral" target="_blank">Evaluation and Treatment of Knee Pain: A Review.</a>&nbsp;The Journal of the American Medical Association. 2023.&nbsp;Duong V, Oo WM, Ding C, Culvenor AG, Hunter DJ.Review</p>

<p><a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/10.1001/jama.2020.22171?utm_source=openevidence&amp;utm_medium=referral" target="_blank">Diagnosis and Treatment of Hip and Knee Osteoarthritis: A Review.</a>&nbsp;The Journal of the American Medical Association. 2021.&nbsp;Katz JN, Arant KR, Loeser RF.Review</p>

<p><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10518852/" target="_blank">2019 American College of Rheumatology/&shy;Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee.</a> Arthritis &amp; Rheumatology. 2020.&nbsp;Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al.</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align:justify">Trata-se de paciente do sexo feminino, de 65 anos de idade com diagn&oacute;stico<span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">&nbsp;de gonartrose (osteoartrite/osteoartrose) prim&aacute;ria bilateral, com quadro cl&iacute;nico de dor articular cr&ocirc;nica nos joelhos com aproximadamente 10 anos de evolu&ccedil;&atilde;o. </span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Apresenta comorbidades como obesidade grau II, doen&ccedil;a degenerativa da coluna lombossacra eartrose acromioclavicular bilateral, com bursite subacromial/subdelt&oacute;idea &agrave; esquerda.</span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Quanto ao tratamento pr&eacute;vio, os autos referem uso de analg&eacute;sicos, anti-inflamat&oacute;rios e fisioterapia disponibilizados pela rede p&uacute;blica, com relato de resposta insatisfat&oacute;ria. Contudo, n&atilde;o h&aacute; nos autos documenta&ccedil;&atilde;o pormenorizada (tempo de uso, posologia, escalas objetivas de dor/fun&ccedil;&atilde;o como EVA ou WOMAC) que permita avaliar com precis&atilde;o a adequa&ccedil;&atilde;o e o esgotamento dessas alternativas, tampouco h&aacute; registro de tentativa de infiltra&ccedil;&atilde;o intra-articular de corticosteroide &mdash; op&ccedil;&atilde;o tamb&eacute;m dispon&iacute;vel na rede p&uacute;blica para casos refrat&aacute;rios ao tratamento conservador inicial.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:10pt"><span style="font-family:&quot;Times New Roman&quot;,serif"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">Foi, ent&atilde;o, prescrito pelo ortopedista assistente o produto Synolis VA 40/80, na posologia de 2 seringas por joelho, em dose &uacute;nica anual, por per&iacute;odo de 3 anos consecutivos, para viscossuplementa&ccedil;&atilde;o intra-articular bilateral.</span></span></span></span></p>

<p style="text-align:justify">&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">O tratamento da gonoartrose bilateral em paciente de 65 anos com dor importante e limita&ccedil;&atilde;o funcional deve seguir uma&nbsp;abordagem escalonada, come&ccedil;ando por medidas conservadoras e progredindo para cirurgia caso n&atilde;o haja resposta adequada.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">Tratamento de primeira linha (n&atilde;o farmacol&oacute;gico)</p>

<p style="text-align:justify">As diretrizes do ACR, OARSI, AAOS e NICE s&atilde;o un&acirc;nimes em recomendar fortemente:&nbsp;</p>

<ul>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Exerc&iacute;cios terap&ecirc;uticos&nbsp;supervisionados (fortalecimento de membros inferiores, exerc&iacute;cios aer&oacute;bicos, tai chi ou yoga) &mdash; meta-an&aacute;lises demonstram redu&ccedil;&atilde;o significativa da dor (SMD &minus;0,61 para exerc&iacute;cios supervisionados individualmente)&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Perda de peso, se sobrepeso ou obesidade &mdash; a combina&ccedil;&atilde;o dieta + exerc&iacute;cio resulta em al&iacute;vio da dor, melhora funcional e redu&ccedil;&atilde;o de marcadores inflamat&oacute;rios&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Educa&ccedil;&atilde;o e autogest&atilde;o&nbsp;da doen&ccedil;a</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">&Oacute;rteses tibiofemorais&nbsp;e uso de bengala, quando indicados&nbsp;</p>
	</li>
</ul>

<p style="text-align:justify">Tratamento farmacol&oacute;gico</p>

<ul>
	<li>
	<p style="text-align:justify">AINEs t&oacute;picos&nbsp;(primeira escolha para joelho, com menor toxicidade gastrointestinal) e&nbsp;AINEs orais&nbsp;&mdash; s&atilde;o a base do tratamento farmacol&oacute;gico, com efic&aacute;cia moderada (SMD ~0,33). Devem ser usados na menor dose e pelo menor tempo poss&iacute;vel, com monitoramento regular.</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Duloxetina&nbsp;&mdash; efic&aacute;cia comprovada, recomenda&ccedil;&atilde;o condicional pelo ACR</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Infiltra&ccedil;&atilde;o intra-articular de corticosteroides&nbsp;&mdash; al&iacute;vio de curto prazo (at&eacute; 6 semanas), fortemente recomendada pelo ACR e NICE&nbsp;</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">&Aacute;cido hialur&ocirc;nico intra-articular&nbsp;&mdash; evid&ecirc;ncia controversa; ACR e NICE recomendam contra, enquanto ESCEO e OARSI recomendam condicionalmente</p>
	</li>
	<li>
	<p style="text-align:justify">Paracetamol e opioides&nbsp;devem ser evitados ou usados com cautela, dada a efic&aacute;cia limitada e os riscos&nbsp;</p>
	</li>
</ul>

<p style="text-align:justify">Tratamento cir&uacute;rgico &mdash; Artroplastia total de joelho (ATJ)</p>

<p style="text-align:justify">Para pacientes com&nbsp;OA avan&ccedil;ada (espa&ccedil;o articular m&iacute;nimo ou ausente) e dor incapacitante apesar de &ge;6 meses de tratamento conservador adequado, a artroplastia total de joelho &eacute; indicada. A diretriz ACR/AAHKS de 2023 recomenda que pacientes com OA radiogr&aacute;fica moderada a grave, dor e perda funcional significativas, e que j&aacute; completaram pelo menos um ciclo de tratamento n&atilde;o operat&oacute;rio, sejam considerados para ATJ ap&oacute;s decis&atilde;o compartilhada.</p>

Anexos

Nota Técnica 513905

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