Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
523640	Produto - Fórmula nutricional especial	Não favorável	Finalizada em 25/06/2026 11:46:41	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 523640

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

laudo médico

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O produto está inserido no SUS? *

O produto está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p style="text-align:justify">H&aacute; orienta&ccedil;&otilde;es nutricionais, destinadas &agrave; m&atilde;e, sobre o aleitamento materno exclusivo livre de prote&iacute;na do leite de vaca e alimenta&ccedil;&atilde;o complementar infantil adequada &agrave; APLV (para crian&ccedil;as maiores de 6 meses). Contudo, para crian&ccedil;as com at&eacute; 24 meses, n&atilde;o h&aacute; tecnologia equivalente &agrave; pleiteada.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align:justify">Trata-se de uma f&oacute;rmula infantil nutricionalmente balanceada, hipoalerg&ecirc;nica, com lactose, em p&oacute;, que fornece 100% do conte&uacute;do proteico derivado de prote&iacute;na do soro do leite extensamente hidrolisada. &Eacute; desenvolvida para lactentes e crian&ccedil;as com at&eacute; 36 meses, que apresentam alergia &agrave;s prote&iacute;nas l&aacute;cteas na forma &iacute;ntegra (10). Sugere-se, como mecanismo de a&ccedil;&atilde;o da tecnologia, que os pept&iacute;deos min&uacute;sculos, obtidos a partir da hidr&oacute;lise proteica, sejam mais facilmente diger&iacute;veis, diminuindo a sensibilidade e a probabilidade de rea&ccedil;&otilde;es al&eacute;rgicas (11). Ainda, esta f&oacute;rmula cont&eacute;m em sua composi&ccedil;&atilde;o, &aacute;cido graxo essencial araquid&ocirc;nico (ARA) (&ocirc;mega-6), &aacute;cido docosahexaen&oacute;ico (DHA) (&ocirc;mega-3), &oacute;leos vegetais, al&eacute;m de maltodextrina, vitaminas, minerais, nucleot&iacute;deos e oligoelementos. A reconstitui&ccedil;&atilde;o do produto, recomendada pelo fabricante, prev&ecirc; o uso de 4,5 g de p&oacute; da f&oacute;rmula (uma colher medidora) dilu&iacute;dos em 30 ml de &aacute;gua quente (10).</p>

<p style="text-align:justify">Apesar do tratamento para o APLV ser baseado na exclus&atilde;o do al&eacute;rgeno, implicando, portanto, em crian&ccedil;as menores de 2 anos, no aleitamento materno associado &agrave; dieta materna de exclus&atilde;o ou, em crian&ccedil;as n&atilde;o amamentadas, no uso de FEH e, a partir dos 6 meses, alimenta&ccedil;&atilde;o complementar adaptada (6,7), n&atilde;o h&aacute; evid&ecirc;ncias cient&iacute;ficas que apoie o uso de FEH para a preven&ccedil;&atilde;o da APLV em crian&ccedil;as com risco elevado de desenvolver esta condi&ccedil;&atilde;o, por exemplo aquelas com hist&oacute;ria familiar pregressa (12,13).</p>

<p style="text-align:justify">Ensaios cl&iacute;nicos randomizados (ECRs) que comparem o uso de FEH com f&oacute;rmula padr&atilde;o contendo prote&iacute;na de leite de vaca (FP) em crian&ccedil;as com APLV confirmado contrariam princ&iacute;pios &eacute;ticos. Possivelmente por este motivo, este tipo de estudo n&atilde;o foi localizado em nossa busca &agrave;s bases de dados. No entanto, um estudo observacional prospectivo <a href="https://www.zotero.org/google-docs/?7z0sqM">(8)</a> avaliou diferentes estrat&eacute;gias de manejo diet&eacute;tico na taxa de aquisi&ccedil;&atilde;o de toler&acirc;ncia em crian&ccedil;as com APLV. Ao todo 260 crian&ccedil;as com at&eacute; 12 meses, no in&iacute;cio do estudo, foram acompanhadas e avaliadas atrav&eacute;s de teste de contato de atopia (ATC), TPO e teste cut&acirc;neo de puntura (PTC) ap&oacute;s 12 meses de tratamento. A FEH foi utilizada por 55 crian&ccedil;as, sendo 24 (43,6%) com diagn&oacute;stico de APLV mediada por IgE. Ao final do per&iacute;odo, a taxa de crian&ccedil;as que adquiriram a toler&acirc;ncia &agrave;s PLV no grupo FEH foi de 43,6%, enquanto as taxas observadas nos grupos f&oacute;rmula &agrave; base de prote&iacute;na de arroz hidrolisada, FS e FAA, foram de 32,6%, 23,6% e 18,2%, respectivamente. Essas taxas foram influenciadas pela presen&ccedil;a de APLV mediado por IgE (odds ratio [OR] 0,12; IC 95% 0,06 a 0,26) e pelo tipo de f&oacute;rmula (para FEH: OR 4,41; IC95% 1,44 a 13,48). Quando comparado &agrave; linha de base, o ATC em crian&ccedil;as com APLV n&atilde;o mediada por IgE (n=31) foi significativamente menor (p=0,005) aos 12 meses.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">Uma revis&atilde;o sistem&aacute;tica com metan&aacute;lise foi conduzida para avaliar o efeito do uso de FEH, comparado a leite materno ou outra f&oacute;rmula, na APLV (14). Foram inclu&iacute;das 16 ECRs ou quasi-randomizados, com amostras, majoritariamente, representadas por beb&ecirc;s com alto risco de doen&ccedil;a al&eacute;rgica, baseado na hist&oacute;ria familiar ou no alto n&iacute;vel de IgE do cord&atilde;o umbilical. O uso de f&oacute;rmula hidrolisada (externamente ou parcialmente) por per&iacute;odo prolongado, comparado ao uso de FP, n&atilde;o demonstrou diferen&ccedil;a nas incid&ecirc;ncias de doen&ccedil;a al&eacute;rgica infantil (risk ratio [RR] 0,88; IC95% 0,76 a 1,01), alergia alimentar infantil (RR 1,42; IC95% 0,87 a 2,33) e APLV (RR 2,31; IC95% 0,24 a 21,97), com dois anos de acompanhamento. Quando essa compara&ccedil;&atilde;o foi restrita a crian&ccedil;as com alto risco de alergia, o resultado n&atilde;o foi diferente. O mesmo observa-se para a compara&ccedil;&atilde;o entre FEH e FP, em rela&ccedil;&atilde;o aos desfechos dispon&iacute;veis, isto &eacute;, aus&ecirc;ncia de diferen&ccedil;a na incid&ecirc;ncia de doen&ccedil;a al&eacute;rgica infantil (RR 0,87; IC95% 0,68 a 1,13) e alergia alimentar (RR 1,15; IC 95% 0,33 a 4,02). A qualidade da evid&ecirc;ncia foi classificada como muito baixa, principalmente pela imprecis&atilde;o das estimativas, risco de vi&eacute;s de relato ou publica&ccedil;&atilde;o, desfecho de interesse e resultado reportado por um &uacute;nico estudo. Por fim, os autores conclu&iacute;ram que n&atilde;o h&aacute; evid&ecirc;ncia cient&iacute;fica para embasar o uso de f&oacute;rmula hidrolisada na preven&ccedil;&atilde;o de doen&ccedil;as al&eacute;rgicas, incluindo APLV, em crian&ccedil;as com risco de doen&ccedil;a al&eacute;rgica.</p>

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align:center">Item</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Descri&ccedil;&atilde;o</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Quantidade</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Valor unit&aacute;rio*</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Valor Total</p>
			</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>
			<p style="text-align:center">F&oacute;rmula infantil &agrave; base de prote&iacute;na extensamente hidrolisada com lactose</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">Lata 800g</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">44</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">R$ 290,00</p>
			</td>
			<td>
			<p style="text-align:center">R$ 12.760,00</p>
			</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

<p style="text-align:justify">*Or&ccedil;amento de menor valor, juntado aos autos pela parte autora (Evento 1 - OR&Ccedil;AM3).</p>

<p style="text-align:justify">Por tratar-se de um alimento, e n&atilde;o de um medicamento, a f&oacute;rmula pleiteada n&atilde;o est&aacute; sujeita a regula&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o pela CMED, conforme Lei n&ordm; 10.742/2003. N&atilde;o foram recuperados registros de compras p&uacute;blicas referentes a essa tecnologia no Painel de Pre&ccedil;os da Sa&uacute;de. Apresenta-se, portanto, na elabora&ccedil;&atilde;o da tabela acima, o custo para o per&iacute;odo de um ano de tratamento, a partir do or&ccedil;amento de menor valor, juntado aos autos processuais pela parte autora, e dos dados de prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica.</p>

<p style="text-align:justify">Em 2018, a CONITEC avaliou a proposta de incorpora&ccedil;&atilde;o de f&oacute;rmulas nutricionais para APLV ao SUS e foi favor&aacute;vel &agrave; incorpora&ccedil;&atilde;o das f&oacute;rmulas nutricionais infantis &agrave; base de soja, &agrave; base de prote&iacute;na extensamente hidrolisada com ou sem lactose e &agrave; base de amino&aacute;cidos para crian&ccedil;as de 0 a 24 meses com APLV. O impacto or&ccedil;ament&aacute;rio estimado, considerando que 0,7% das crian&ccedil;as brasileiras com at&eacute; 2 anos e APLV eram assistidas pelo SUS na &eacute;poca, com base nos pre&ccedil;os de compra praticados pelas Secretarias Estaduais de Sa&uacute;de seria de R$ 79.631.103,17 no primeiro ano de incorpora&ccedil;&atilde;o e de R$ 659.212.776,41 em cinco anos (5).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p style="text-align:justify">Nutri&ccedil;&atilde;o e desenvolvimento de toler&acirc;ncia &agrave;s PLVs.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align:justify">Apesar das evid&ecirc;ncias cient&iacute;ficas sobre o uso de f&oacute;rmula extensamente hidrolisada em crian&ccedil;as com diagn&oacute;stico de APLV serem limitadas, a realiza&ccedil;&atilde;o de ensaios cl&iacute;nicos randomizados controlados por placebo ou por dieta/ f&oacute;rmula sem a exclus&atilde;o do al&eacute;rgeno contraria os princ&iacute;pios &eacute;ticos.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">&Eacute; amplamente aceito que o tratamento da APLV consiste na substitui&ccedil;&atilde;o das prote&iacute;nas alerg&ecirc;nicas da dieta, com o objetivo de cessar as manifesta&ccedil;&otilde;es al&eacute;rgicas at&eacute; o desenvolvimento da toler&acirc;ncia imunol&oacute;gica ao al&eacute;rgeno. Assim, a exposi&ccedil;&atilde;o peri&oacute;dica ao alerg&ecirc;nico, por meio do teste de toler&acirc;ncia oral, e a introdu&ccedil;&atilde;o alimentar a partir do sexto m&ecirc;s de vida &ndash; sem restri&ccedil;&atilde;o a outras prote&iacute;nas alimentares, salvo contraindica&ccedil;&atilde;o &ndash; s&atilde;o esperadas ao longo do curso da doen&ccedil;a infantil.</p>

<p style="text-align:justify">No caso em tela, o paciente possui deferimento administrativo para FEH sem lactose, por&eacute;m n&atilde;o tolerou a formula&ccedil;&atilde;o disponibilizada, pleiteando FEH espec&iacute;fica. Em an&aacute;lise &agrave;s informa&ccedil;&otilde;es dispon&iacute;veis nos autos processuais, identifica-se relato de teste de provoca&ccedil;&atilde;o oral compat&iacute;vel com APLV realizado em dezembro/2024. Entretanto, nenhuma informa&ccedil;&atilde;o sobre o resultado obtido com o aleitamento materno associado &agrave; dieta materna de exclus&atilde;o &agrave;s prote&iacute;nas do leite de vaca &eacute; fornecida, e n&atilde;o &eacute; poss&iacute;vel inferir se essa alternativa terap&ecirc;utica foi esgotada. Al&eacute;m disso, trata-se de crian&ccedil;a de 1 ano e 8 meses cujo laudo m&eacute;dico constante em processo foi emitido h&aacute; mais de 1 ano (abril/2025), restando d&uacute;vidas sobre sua situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica e nutricional atual e, configurando assim, elementos insuficientes para justificar o tratamento pleiteado. Colocamo-nos &agrave; disposi&ccedil;&atilde;o em face de informa&ccedil;&otilde;es complementares.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p style="text-align:justify">1. Liacouras C, Sicherer S, Li B, Hoppin A. UpToDate [Internet]. Food protein-induced allergic proctocolitis of infancy - UpToDate. Dispon&iacute;vel em: https://www.uptodate.com/contents/food-protein-induced-allergic-proctocolitis-of-infancy&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">2. CONITEC. Relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o: Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas da Alergia &agrave; Prote&iacute;na do Leite de Vaca [Internet]. 2022 [citado 26 de outubro de 2023]. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2022/20220427_pcdt_aplv_cp_24.pdf&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">3. Luyt D, Ball H, Makwana N, Green MR, Bravin K, Nasser SM, et al. BSACI guideline for the diagnosis and management of cow&rsquo;s milk allergy. Clin Exp Allergy. 2014;44(5):642&ndash;72. doi:10.1111/cea.12302 PubMed PMID: 24588904.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">4. Toca MC, Morais MB, V&aacute;zquez-Frias R, Becker-Cuevas DJ, Boggio-Marzet CG, Delgado-Carbajal L, et al. Consensus on the diagnosis and treatment of cow&rsquo;s milk protein allergy of the Latin American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2022;87(2):235&ndash;50. doi:10.1016/j.rgmxen.2022.01.002 PubMed PMID: 35623990.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">5. Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (CONITEC). F&oacute;rmulas nutricionais para crian&ccedil;as com alergia &agrave; prote&iacute;na do leite de vaca. Relat&oacute;rio de recomenda&ccedil;&atilde;o no 345. [Internet]. 2018. Dispon&iacute;vel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/recomendacao/relatorio_formulasnutricionais_aplv.pdf&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">6. Caubet JC, Ford LS, Sickles L, J&auml;rvinen KM, Sicherer SH, Sampson HA, et al. Clinical features and resolution of food protein-induced enterocolitis syndrome: 10-year experience. J Allergy Clin Immunol. agosto de 2014;134(2):382&ndash;9. doi:10.1016/j.jaci.2014.04.008 PubMed PMID: 24880634.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">7. Koletzko S, Niggemann B, Arato A, Dias JA, Heuschkel R, Husby S, et al. Diagnostic approach and management of cow&rsquo;s-milk protein allergy in infants and children: ESPGHAN GI Committee practical guidelines. J Pediatr Gastroenterol Nutr. agosto de 2012;55(2):221&ndash;9. doi:10.1097/MPG.0b013e31825c9482 PubMed PMID: 22569527.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">8. Berni Canani R, Nocerino R, Terrin G, Frediani T, Lucarelli S, Cosenza L, et al. Formula selection for management of children with cow&rsquo;s milk allergy influences the rate of acquisition of tolerance: a prospective multicenter study. J Pediatr. setembro de 2013;163(3):771-777.e1. doi:10.1016/j.jpeds.2013.03.008 PubMed PMID: 23582142.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">9. Hill DJ, Murch SH, Rafferty K, Wallis P, Green CJ. The efficacy of amino acid-based formulas in relieving the symptoms of cow&rsquo;s milk allergy: a systematic review. Clin Exp Allergy. junho de 2007;37(6):808&ndash;22. doi:10.1111/j.1365-2222.2007.02724.x PubMed PMID: 17517094.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">10. Danone Health Academy. Aptamil Pepti. Ficha t&eacute;cnica. [Internet]. 2026. Dispon&iacute;vel em: https://www.danonehealthacademy.com.br/conteudos/details/aptamil-pepti-800g</p>

<p style="text-align:justify">11. D&rsquo;Auria E, Salvatore S, Acunzo M, Peroni D, Pendezza E, Di Profio E, et al. Hydrolysed Formulas in the Management of Cow&rsquo;s Milk Allergy: New Insights, Pitfalls and Tips. Nutrients. 12 de agosto de 2021;13(8):2762. doi:10.3390/nu13082762 PubMed PMID: 34444922; PubMed Central PMCID: PMC8401609.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">12. Boyle RJ, Ierodiakonou D, Khan T, Chivinge J, Robinson Z, Geoghegan N, et al. Hydrolysed formula and risk of allergic or autoimmune disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 8 de mar&ccedil;o de 2016;352:i974. doi:10.1136/bmj.i974 PubMed PMID: 26956579; PubMed Central PMCID: PMC4783517.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">13. Li X, He T, Duan S, Liang J, Feng G, Li F, et al. Infant Formulas With Partially or Extensively Hydrolyzed Milk Proteins for the Prevention of Allergic Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Trials. Adv Nutr. maio de 2024;15(5):100217. doi:10.1016/j.advnut.2024.100217 PubMed PMID: 38579971; PubMed Central PMCID: PMC11063603.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">14. Osborn DA, Sinn JK, Jones LJ. Infant formulas containing hydrolysed protein for prevention of allergic disease. Cochrane Database Syst Rev. 19 de outubro de 2018;2018(10):CD003664. doi:10.1002/14651858.CD003664.pub6 PubMed PMID: 30338526; PubMed Central PMCID: PMC6517017.</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p style="text-align:justify">Segundo laudo m&eacute;dico datado de abril/2025, a parte autora, com 1 ano e 8 meses de idade, possui diagn&oacute;stico de alergia &agrave; prote&iacute;na do leite de vaca (APLV) desde o primeiro m&ecirc;s de vida. Realizou teste de provoca&ccedil;&atilde;o oral em dezembro/2024, apresentando rea&ccedil;&atilde;o grave (sangue nas fezes). Ainda segundo o mesmo laudo, n&atilde;o tolera a f&oacute;rmula de nome comercial Pregomin Pepti&reg;, tendo apresentado crises de c&oacute;lica e choro intenso. Adaptou-se ao uso da f&oacute;rmula de nome comercial Aptamil Pepti&reg;. N&atilde;o consta laudo m&eacute;dico atualizado, restando d&uacute;vidas sobre a atual situa&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica e nutricional da crian&ccedil;a. Pleiteia provimento jurisdicional de Aptamil Pepti&reg;, para a qual&nbsp; possui tutela de urg&ecirc;ncia deferida atrav&eacute;s Justi&ccedil;a Estadual (Evento 30, DESPADEC1).</p>

<p style="text-align:justify">Em processo, consta documento (Evento 1, ANEXO10, P&aacute;gina 1) referindo deferimento administrativo para o fornecimento de &ldquo;f&oacute;rmula infantil &agrave; base de prote&iacute;na extensamente hidrolisada s/lactose c/sacarose c/gluten (ex. Pregomin Pepti)&rdquo;.&nbsp;</p>

<p style="text-align:justify">Inicialmente, cabe observar que Pregomin Pepti&reg; e Aptamil Pepti&reg; s&atilde;o produtos designados pelas suas marcas comerciais, em desacordo com os Enunciados 12, 15 e 67 das Jornadas de Direito da Sa&uacute;de do Conselho Nacional de Justi&ccedil;a. Por essa raz&atilde;o, ser&atilde;o referidos neste documento pelo respectivo descritivo gen&eacute;rico: f&oacute;rmula infantil &agrave; base de prote&iacute;na extensamente hidrolisada.</p>

<p style="text-align:justify">A APLV &eacute; o tipo de alergia mais frequentemente relacionada &agrave; colite al&eacute;rgica em crian&ccedil;as com at&eacute; 24 meses de vida, sendo caracterizada pela rea&ccedil;&atilde;o do sistema imunol&oacute;gico &agrave;s prote&iacute;nas do leite, principalmente &agrave; case&iacute;na (prote&iacute;na do coalho) e &agrave;s prote&iacute;nas do soro (alfa-lactoalbumina e beta-lactoglobulina). Os mecanismos imunol&oacute;gicos da APLV s&atilde;o classificados em mediados por imunoglobulina (IgE), n&atilde;o-mediados por IgE ou mistos (presen&ccedil;a de ambos os mecanismos). No primeiro, as manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas costumam acontecer at&eacute; duas horas ap&oacute;s o contato com o al&eacute;rgeno e os sintomas podem envolver mais de um sistema ou &oacute;rg&atilde;o, como urtic&aacute;ria e angioedema agudos. J&aacute; no segundo, os sintomas costumam manifestar-se entre duas horas a sete dias e as manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas mais comuns envolvem o trato gastrointestinal, como v&ocirc;mitos e perda de sangue nas fezes (1,2).</p>

<p style="text-align:justify">O diagn&oacute;stico &eacute; cl&iacute;nico e envolve, al&eacute;m de hist&oacute;ria cl&iacute;nica sugestiva de APLV, a exclus&atilde;o de prote&iacute;na do leite de vaca (PLV) da dieta (dieta de exclus&atilde;o [DE]), seguido de teste de provoca&ccedil;&atilde;o oral (TPO). O TPO &eacute; considerado padr&atilde;o ouro para o diagn&oacute;stico de APLV, no entanto ser&aacute; contraindicado em crian&ccedil;as com hist&oacute;ria pr&eacute;via de rea&ccedil;&atilde;o al&eacute;rgica generalizada ap&oacute;s a ingest&atilde;o de alimento contendo prote&iacute;na do LV (2&ndash;4). Ap&oacute;s o diagn&oacute;stico e in&iacute;cio do tratamento, &eacute; comum ocorrer a toler&acirc;ncia oral progressiva ao al&eacute;rgeno ainda na primeira inf&acirc;ncia, o que exige reavalia&ccedil;&atilde;o peri&oacute;dica para evitar exclus&atilde;o alimentar desnecess&aacute;ria. J&aacute; a cessa&ccedil;&atilde;o definitiva das manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas ocorrem em idades amplamente variadas (entre 10 meses e 3 anos), a depender de diversos fatores, entre eles etnia e gravidade da doen&ccedil;a (5,6). Por esse motivo, a realiza&ccedil;&atilde;o de um novo TPO &eacute; recomendada a cada 6 a 12 meses, conforme avalia&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica (1,4).</p>

<p style="text-align:justify">O tratamento da APLV consiste na substitui&ccedil;&atilde;o das prote&iacute;nas alerg&ecirc;nicas da dieta, com o objetivo de interromper as manifesta&ccedil;&otilde;es al&eacute;rgicas, at&eacute; o desenvolvimento da toler&acirc;ncia imunol&oacute;gica ao al&eacute;rgeno (2&ndash;4,7). O efeito imunomodulador secund&aacute;rio &agrave; exposi&ccedil;&atilde;o aos res&iacute;duos de PLV, em especial aos pept&iacute;deos hidrolisados de case&iacute;na, parece ser um dos mecanismos imunol&oacute;gicos envolvidos no desenvolvimento da toler&acirc;ncia ao al&eacute;rgeno. Assim, quando tolerada e na impossibilidade de aleitamento materno (AM) associado &agrave; DE materna, o uso de f&oacute;rmula &agrave; base de prote&iacute;na extensamente hidrolisada (FEH) e, quando adequado &agrave; idade da crian&ccedil;a, a oferta de alimentos desempenham um importante papel no manejo da APLV, em detrimento do uso prolongado das f&oacute;rmulas &agrave; base de amino&aacute;cidos livres (FAA) (7&ndash;9).</p>

<p style="text-align:justify">O uso de f&oacute;rmulas nutricionais &eacute; recomendado para lactentes que n&atilde;o est&atilde;o em AM exclusivo. A FEH de soro do leite e/ou case&iacute;na ou de arroz s&atilde;o hipoalerg&ecirc;nicas e consideradas a primeira linha de tratamento, promovendo o controle das manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas em 90% dos casos. As f&oacute;rmulas nutricionais de prote&iacute;na de soja (FS) s&atilde;o uma alternativa &agrave; FEH, para lactentes a partir dos 6 meses de vida, com diagn&oacute;stico de APLV mediada por IgE e sem comprometimento gastrointestinal. J&aacute; as FAA s&atilde;o recomendadas como segunda linha de tratamento, ap&oacute;s falha terap&ecirc;utica com FEH, caracterizada pela n&atilde;o regress&atilde;o das manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas em at&eacute; 4 semanas ou como primeira linha nas formas graves de APLV, que incluem anafilaxia, doen&ccedil;as eosinof&iacute;licas e FPIES. A introdu&ccedil;&atilde;o alimentar em crian&ccedil;as com APLV deve iniciar na mesma idade das crian&ccedil;as sem essa patologia, ou seja, aos 6 meses, n&atilde;o sendo recomendado retardar a exposi&ccedil;&atilde;o a outros alimentos considerados alerg&ecirc;nicos, como ovo, peixe e trigo (2&ndash;5).</p>

Anexos

Nota Técnica 523640

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