Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
546077	Medicamento - TOSILATO DE RITLECITINIBE	Favorável	Finalizada em 17/07/2026 14:33:12	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 546077

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

X

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

1 CP DIA

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>X</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p>Existem diferentes tipos de alopecia que podem acometer pacientes. Um dos tipos de alopecia &eacute; a areata. Alopecia areata &eacute; uma doen&ccedil;a autoimune que provoca a perda capilar no escalpe, c&iacute;lios e sobrancelhas. Mais comumente, h&aacute; perda em &aacute;reas circulares. A doen&ccedil;a pode ser leve e transit&oacute;ria ou intensa e persistente. Quando pacientes se apresentam mais acometidos, utilizam-se uma combina&ccedil;&atilde;o de imunossupressores. No entanto, h&aacute; limitada ou ineficaz resposta aos corticoides e outros imunossupressores e nenhum tem forte indica&ccedil;&atilde;o para ser usado. Na d&eacute;cada de 90 para os anos 2000 surgem relatos de caso que utilizam inibidores da JAK com sucesso nesses pacientes.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p>Ensaios cl&iacute;nicos de fase 2 e 3 indicam que inibidores da JAK (baracitinibe foi o medicamento estudado) apresentam efic&aacute;cia e seguran&ccedil;a para uso na alopecia areata. Os pacientes que usam o medicamento apresentam ganho capilar significativo. N&atilde;o h&aacute; outra terapia com resultados similares.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p>Os medicamentos da classe dos inibidores da JAK demonstraram benef&iacute;cio para controle da alopecia areata. N&atilde;o h&aacute; superioridade demonstrada de um medicamento sobre o outro. Sugere-se que seja utilizado o medicamento com menor custo ao er&aacute;rio.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p>Phan K, Sebaratnam DF. JAK inhibitors for alopecia areata: a systematic review and meta analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(5):850-856. doi:10.1111/jdv.15489 King B, Ko J, Forman S, et al. Efficacy and safety of the oral Janus kinase inhibitor baricitinib in the treatment of adults with alopecia areata: Phase 2 results from a randomized controlled study. J doi:10.1016/j.jaad.2021.05.050 Am Acad Dermatol. 2021;85(4):847-853. King B, Ohyama M, Kwon O, et al. Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. doi:10.1056/NEJMoa2110343 Kwon O, Senna MM, Sinclair R, et al. Efficacy and Safety of Baricitinib in Patients with Severe Alopecia Areata over 52 Weeks of Continuous Therapy in Two Phase III Trials (BRAVE-AA1 and BRAVE-AA2). Am J Clin Dermatol. 2023;24(3):443-451. doi:10.1007/s40257-023 00764-w Mateos-Haro M, Novoa-Candia M, S&aacute;nchez Vanegas G, et al. Treatments for alopecia areata: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023;10(10):CD013719. Published 2023 Oct 23. doi:10.1002/14651858.CD013719.pub2</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p>A autoria do presente documento n&atilde;o &eacute; divulgada, nos termos do artigo 3&ordm;, &sect;1&ordm;, da Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm; 479/2022, do Conselho Nacional de Justi&ccedil;a.</p>

Anexos

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Nota Técnica 546077

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