Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
548057	Medicamento - CLORIDRATO DE ALECTINIBE	Favorável	Finalizada em 22/07/2026 11:36:47	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 548057

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

X

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

8 CP DIA

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>X</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p>Trata-se de um inibidor de tirosina quinase de segunda gera&ccedil;&atilde;o altamente seletivo para ALK (quinase do linfoma anapl&aacute;sico), atua impedindo o crescimento das c&eacute;lulas neopl&aacute;sicas e acaba por destru&iacute;-las. &Eacute; indicado para o tratamento de adenocarcionoma de pulm&atilde;o de c&eacute;lulas n&atilde;o pequenas, com padr&atilde;o lep&iacute;dico e positivo para rearranjo de ALK. &Eacute; mais eficaz do que crizotinibe, por aumentar a sobrevida livre de progress&atilde;o e sobrevida geral, mesmo em pacientes portadores de c&acirc;ncer localmente avan&ccedil;ado e/ou com implantes metast&aacute;ticos &agrave; dist&acirc;ncia (1).</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p>Melhora da sobrevida livre de progress&atilde;o da doen&ccedil;a.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p>1- A literatura n&atilde;o recomenda a primeira linha de tratamento para adenocarcinoma de pulm&atilde;o ALK positivo com carboplatina e premetexede e sim o uso de crizotinibe como monoterapia, como primeira op&ccedil;&atilde;o, uma vez que crizotinibe est&aacute; incorporado (2,3). 2- Apesar de recentes estudos mostrarem a maior efic&aacute;cia de alectinibe contra inibidores de ALK de primeira gera&ccedil;&atilde;o como crizotinibe, a CONITEC apenas aprovou e incorporou crizotinibe e n&atilde;o recomendou a incorpora&ccedil;&atilde;o de alectinibe (3) 3- Os estudos mais recentes, por&eacute;m, mostram a efic&aacute;cia vis&iacute;vel de alectinibe contra crizotinibe e recomendam alectinibe como a primeira linha de tratamento. (4). 4- O paciente pode responder bem a essa abordagem com alectinibe e ter uma boa taxa de sobrevida.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p>1- Arbour KC, Riely GJ. Systemic Therapy for Locally Advanced and Metastatic Non&ndash;Small Cell Lung Cancer: A Review. JAMA. 2019;322(8):764&ndash;774. doi:10.1001/jama.2019.11058 2- Lin JJ, Schoenfeld AJ, Zhu VW, Yeap BY, Chin E, Rooney M, Plodkowski AJ, Digumarthy SR, Dagogo-Jack I, Gainor JF, Ou SI, Riely GJ, Shaw AT. Efficacy of Platinum/Pemetrexed Combination Chemotherapy in ALK-Positive NSCLC Refractory to Second-Generation ALK Inhibitors. J Thorac Oncol. 2020 Feb;15(2):258-265. doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.014. Epub 2019 Oct 26. PMID: 31669591; PMCID: PMC7058505.</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p>A autoria do presente documento n&atilde;o &eacute; divulgada, nos termos do artigo 3&ordm;, &sect;1&ordm;, da Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm; 479/2022, do Conselho Nacional de Justi&ccedil;a.</p>

Anexos

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Nota Técnica 548057

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