Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
574011	Medicamento - LENALIDOMIDA	Favorável	Finalizada em 05/10/2026 09:39:06	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 574011

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Medula óssea, tomografias e exames laboratoriais

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

25mg ao dia por 21 dias ao mês

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif"><span style="color:black">N&atilde;o h&aacute; op&ccedil;&atilde;o de imunomodulador com efetividade e perfil de seguran&ccedil;a semelhante.</span></span></span></p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

<p><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif"><span style="color:black">Nueyor (Sun Pharma) e Lenangio (Dr Reddys)</span></span></span></p>

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif"><span style="color:black">A lenalidomida associada ao daratumumabe, bortezomibe e dexametasona &eacute; o esquema de indi&ccedil;&atilde;o com as maiores taxas de resposta global, completa e doen&ccedil;a residual m&iacute;nima.</span></span></span></p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif"><span style="color:black">Os dados do estudo Cepheus mostraram uma taxa de resposta completa de &gt;80%, doen&ccedil;a residual m&iacute;nima (DRM) de 61%, com DRM sustentada por mais de 12 meses de 48% e sobrevida livre de progress&atilde;o em 54 meses de 68%. O tratamento com as 4 drogas, reduziu em </span></span></span><strong><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">43% o risco de progress&atilde;o ou morte</span></span></strong><strong><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">: </span></span></strong><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif">HR 0,57; IC95% 0,41&ndash;0,79; p=0,0005</span></span></p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:&quot;Calibri&quot;,sans-serif"><span style="color:black">A solicita&ccedil;&atilde;o da medica&ccedil;&atilde;o Lenalidomida est&aacute; de acordo com a literatura m&eacute;dica e demostra elevadas taxas de resposta, conforme os dados descritos acima. </span></span></span></p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p><span style="font-size:11pt"><span style="background-color:white"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><span style="font-family:&quot;Segoe UI&quot;,sans-serif"><span style="color:black">Usmani SZ, Facon T, Hungria V, e</span></span><span style="color:black">l al. </span><span style="color:black"><a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39910273/"><span style="background-color:white"><span style="font-family:&quot;Segoe UI&quot;,sans-serif"><span style="color:black">Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for transplant-ineligible or transplant-deferred newly diagnosed multiple myeloma: the randomized phase 3 CEPHEUS trial.</span></span></span></a></span> <span style="font-family:&quot;Segoe UI&quot;,sans-serif"><span style="color:black">Nat Med. 2025 Apr;31(4):1195-1202. doi: 10.1038/s41591-024-03485-7. Epub 2025 Feb 5.</span></span></span></span></span></p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p>.</p>

Anexos

Nota Técnica 574011

PDF Nota Técnica