Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
593800	Medicamento - ADALIMUMABE	Não favorável	Finalizada em 20/10/2026 18:42:13	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 593800

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo Médico Dr(a). SARAH FREITAS NOVAIS|CRM 3425 MT - RQE RQE N.: 2254 -13/10/2026 (fl83)

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Dia 1: adalimumabe 80 mg por via subcutânea;
• Dia 8: adalimumabe 40 mg por via subcutânea;
• Manutenção: adalimumabe 40 mg por via subcutânea a cada 14 dias.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p><strong>N&atilde;o existe um Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas (PCDT) exclusivo e individualizado para a Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et</strong> no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de. No entanto, <strong>os pacientes com a Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et s&atilde;o atendidos e contemplados pelo SUS</strong> de duas formas principais:</p>

<ul>
	<li>
	<p><strong>Fase inicial/cut&acirc;nea:</strong> Colchicina, Prednisona e corticoides t&oacute;picos/oft&aacute;lmicos.</p>
	</li>
	<li>
	<p><strong>Fase sist&ecirc;mica/imunossupress&atilde;o:</strong> Azatioprina, Ciclosporina, Metotrexato e Ciclofosfamida.</p>
	</li>
</ul>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

<p>Amgevita &reg;, Atenfe &reg;, Hadlima &reg;, Hulio &reg;, Humira &reg;, Hyrimoz &reg;, Idacio &reg;, Xilbrilada &reg;, Yuflyma &reg;</p>

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p style="text-align:justify">A doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et intestinal &eacute; caracterizada por ulcera&ccedil;&otilde;es intestinais e sintomas gastrointestinais, ocorrendo em 3% a 16% de todos os pacientes com doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et. Tipicamente, apresenta-se como &uacute;lceras redondas ou ovais no &iacute;leo-ceco, sendo os sintomas gastrointestinais mais comuns dor abdominal, diarreia e sangramento. O envolvimento esof&aacute;gico &eacute; raro, mas a ulcera&ccedil;&atilde;o pode ocorrer em qualquer parte do trato gastrointestinal.</p>

<p style="text-align:justify">A terapia convencional para o tratamento da doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et intestinal inclui o uso de corticosteroides e imunossupressores; no entanto, as les&otilde;es gastrointestinais, que &agrave;s vezes podem causar comorbidades com risco de vida, como perfura&ccedil;&atilde;o intestinal e hemorragia intestinal aguda, s&atilde;o frequentemente refrat&aacute;rias a essas terapias.Estudos controlados randomizados recentes examinaram a efic&aacute;cia do adalimumab na doen&ccedil;a inflamat&oacute;ria intestinal. O estudo ULTRA2 (Ulcerative colitis Long-Term Remission and maintenance with Adalimumab: treatment of moderate to severe ulcerative colitis), um estudo controlado randomizado de 52 semanas com pacientes com colite ulcerativa, mostrou remiss&atilde;o cl&iacute;nica na semana 52 em 17,3% dos pacientes que receberam adalimumab e em 8,5% dos pacientes que receberam placebo ( <em>P</em> = 0,004). O estudo CHARM (Crohn&#39;s trial of the fully Human antibody Adalimumab for Remission Maintenance), um estudo controlado randomizado de 56 semanas com pacientes com doen&ccedil;a de Crohn moderada a grave, mostrou que, na semana 56, a porcentagem de respondedores em remiss&atilde;o foi significativamente maior nos pacientes que receberam adalimumab (40 mg a cada duas semanas ou 40 mg semanalmente) em compara&ccedil;&atilde;o com o placebo (36% e 41% vs. 12%; <em>P</em> &lt; 0,001). Embora existam relatos na literatura sobre o tratamento bem-sucedido da BD intestinal com adalimumab, ainda n&atilde;o foi realizado um estudo controlado randomizado.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p>Descrito acima&nbsp;</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">I &ndash; Qual &eacute; o diagn&oacute;stico do paciente? </span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; <strong><em>Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;el (CID M35.2) &ndash; Tricoleucemia . Conforme informado Laudo M&eacute;dico Dr(a). SARAH FREITAS NOVAIS|CRM 3425 MT - RQE RQE N.: 2254 -13/10/2026 (fl83).</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><em>II &ndash; Qual &eacute; o medicamento pleiteado?</em> </span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; <strong><em>O medicamento pleiteado &eacute; Adalimumabe.</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>&nbsp;</em></strong>III &ndash; Houve pedido administrativo para o fornecimento do medicamento? </span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; <strong><em>N&atilde;o.</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><em>&nbsp;IV &ndash; O medicamento possui registro na Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (ANVISA)? </em></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; <strong><em>&nbsp;o medicamento &nbsp;Adalimumabe possue registro na Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (ANVISA) entretanto n&atilde;o possui indica&ccedil;&atilde;o expl&iacute;cita para a Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et.</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><em>V &ndash; O medicamento est&aacute; incorporado em alguma lista oficial do SUS, como a Rela&ccedil;&atilde;o Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), a Rela&ccedil;&atilde;o Estadual de Medicamentos de Mato Grosso (RESME-MT) ou outra equivalente?</em></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; <strong>O medicamento adalimumabe est&aacute; padronizado pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de para o tratamento da Artrite Psor&iacute;aca , Artrite Reumatoide, Artrite Idiop&aacute;tica Juvenil, Doen&ccedil;a de Crohn, &nbsp;Psor&iacute;ase, Hidradenite Supurativa , Espondilite Ancilosante e Uve&iacute;tes N&atilde;o Infecciosas por meio do <a href="https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Especializado_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_(CEAF)">Componente Especializado da Assist&ecirc;ncia Farmac&ecirc;utica (CEAF)</a>, na apresenta&ccedil;&atilde;o de 40 mg (injet&aacute;vel - seringa preenchida)<em>.</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">VI &ndash; Caso o medicamento n&atilde;o tenha sido incorporado, h&aacute; comprova&ccedil;&atilde;o no processo de evid&ecirc;ncia cient&iacute;fica por meio de ensaio cl&iacute;nico randomizado, revis&atilde;o sistem&aacute;tica ou meta-an&aacute;lise<strong><em>?</em></strong> </span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; <strong>N&atilde;o.</strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong>-</strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">VII &ndash; O medicamento foi avaliado pela Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (CONITEC)? &nbsp;</span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; N&atilde;o<strong><em> o medicamento&nbsp; Adalimumabe n&atilde;o foi avaliada pela </em></strong><a href="https://diabetesjournals.org/care/article/45/5/1177/144696/Varying-Impact-of-Gestational-Diabetes-Mellitus-on" target="_blank"><strong><em>Conitec</em></strong></a><strong><em> para o tratamento da &nbsp;Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;el.</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><em>III &ndash; Qual &eacute; o ente p&uacute;blico respons&aacute;vel pelo fornecimento do medicamento, conforme Tema 1234 do Supremo Tribunal Federal?</em></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">&nbsp;Resposta; <strong><em>N&atilde;o tem ente federativo com compet&ecirc;ncia de fornecimento.</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><em>&nbsp;IX &ndash; Qual &eacute; o Pre&ccedil;o M&eacute;dio de Venda ao Governo (PMVG) do medicamento?</em> &nbsp;</span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta ; <strong><em>O pre&ccedil;o do medicamento Adalimumabe &nbsp;50 MG/ML SOL INJ (2 SER PREENC)&nbsp; - &nbsp;R$ 4036,43.</em></strong></span></span><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>Conforme Tabela C&acirc;mara de Regula&ccedil;&atilde;o do Mercado de Medicamentos / CMED. (ICMS 17%). </em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">X &ndash; H&aacute; laudo m&eacute;dico fundamentado, descrevendo o tratamento j&aacute; realizado pelo paciente? Caso positivo, a parte interessada deve comprovar a utiliza&ccedil;&atilde;o das alternativas terap&ecirc;uticas dispon&iacute;veis no SUS atrav&eacute;s de pedidos administrativos anteriores. </span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">&nbsp;Resposta; <strong>Sim</strong>.</span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">- </span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">&nbsp;XI &ndash; Existem alternativas terap&ecirc;uticas para o caso em an&aacute;lise? </span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; &nbsp;<strong><em>N&atilde;o h&aacute; Protocolo Cl&iacute;nico e Diretrizes Terap&ecirc;uticas (PCDT) publicado para o manejo &nbsp;unificado&nbsp; do tratamento Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;el.</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>-</em></strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><em>&nbsp;</em></strong> XII &ndash; Considera&ccedil;&otilde;es finais, a crit&eacute;rio do N&uacute;cleo de Apoio T&eacute;cnico do Poder Judici&aacute;rio;</span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">Resposta; <strong>Considerando que Adalimumabe 40mg/0,4mL n&atilde;o &eacute; aprovado pela Anvisa para a Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et, configurando uso <em>off-label</em> (fora da bula); </strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong>-</strong></span></span></p>

<p style="text-align:justify"><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong>Considerando que o &nbsp;medicamento Adalimumabe n&atilde;o foi avaliado pela Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (CONITEC) para o tratamento do quadro cl&iacute;nico da Autora - S&iacute;ndrome de Beh&ccedil;et.</strong></span></span></p>

<p>&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ul>
	<li style="text-align:justify">1.Ishigatsubo Y. Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et: da gen&eacute;tica &agrave;s terapias. T&oacute;quio, Jap&atilde;o: Springer; 2015.&nbsp;</li>
	<li style="text-align:justify">2.Al-Otaibi LM, Porter SR, Poate TW. Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et: uma revis&atilde;o. J Dent Res. 2005;84(3):209&ndash;222. doi: 10.1177/154405910508400302.&nbsp;</li>
	<li style="text-align:justify">3.Mizuki N, Ota M, Yabuki K, et al. Localiza&ccedil;&atilde;o do gene patog&ecirc;nico da doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et por an&aacute;lise de microssat&eacute;lites em tr&ecirc;s popula&ccedil;&otilde;es diferentes. Invest Opthalmol Vis Sci. 2000;41:3702&ndash;3708.&nbsp;</li>
	<li style="text-align:justify">4.Crit&eacute;rios do Grupo Internacional de Estudo da Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et para o diagn&oacute;stico da doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et. Lancet. 1990;335:1078&ndash;1080</li>
	<li style="text-align:justify">5.Comit&ecirc; de Pesquisa da Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et do Jap&atilde;o. Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et: guia para o diagn&oacute;stico da doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et. Jpn J Ophthalmol. 1974;18:291&ndash;294.</li>
	<li style="text-align:justify">6.Equipe Internacional para a Revis&atilde;o dos Crit&eacute;rios Internacionais para a Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et (ITR-ICBD) Davatchi F, Assaad-Khalil S, Calamia KT, et al. Os Crit&eacute;rios Internacionais para a Doen&ccedil;a de Beh&ccedil;et (ICBD): um estudo colaborativo de 27 pa&iacute;ses sobre a sensibilidade e especificidade dos novos crit&eacute;rios. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013;28(3):338&ndash;347. doi: 10.1111/jdv.12107.&nbsp;</li>
</ul>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p><span style="font-size:12px"><span style="font-family:Calibri,sans-serif">COD - D 2 - PF 1949</span></span></p>

Anexos

Nota Técnica 593800

PDF Nota Técnica