Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
594208	Procedimento - 0206010095 - TOMOGRAFIA POR EMISSÃO DE PÓSITRONS (PET-CT)	Não favorável	Finalizada em 30/10/2026 14:54:18	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 594208

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

Laudo médico reumatólogista; angiotomografia de aorta toracica e abdominal

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>As recomenda&ccedil;&otilde;es da Alian&ccedil;a Europeia de Associa&ccedil;&otilde;es de Reumatologia (EULAR) de 2023 indicam resson&acirc;ncia magn&eacute;tica como primeiro exame de imagem na suspeita de arterite de Takayasu, para avaliar inflama&ccedil;&atilde;o mural e altera&ccedil;&otilde;es do l&uacute;men. O protocolo t&eacute;cnico descrito pela diretriz contempla resson&acirc;ncia magn&eacute;tica/angiorresson&acirc;ncia da aorta e de seus principais ramos, desde a bifurca&ccedil;&atilde;o carot&iacute;dea at&eacute; os vasos abdominais e, preferencialmente, p&eacute;lvicos, incluindo art&eacute;rias axilares e braquiais. Para avaliar inflama&ccedil;&atilde;o da parede vascular, descreve imagem T1 com supress&atilde;o de gordura, p&oacute;s-contraste e t&eacute;cnica de sangue escuro (&ldquo;black-blood&rdquo;); para o l&uacute;men, angiorresson&acirc;ncia avalia estenoses, oclus&otilde;es e aneurismas. Portanto, o protocolo envolve contraste &agrave; base de gadol&iacute;nio quando clinicamente apropriado e sem contraindica&ccedil;&atilde;o individual. Para suspeita de reca&iacute;da, especialmente quando marcadores laboratoriais n&atilde;o s&atilde;o confi&aacute;veis, a EULAR admite ultrassonografia, PET ou, alternativamente, resson&acirc;ncia magn&eacute;tica; n&atilde;o recomenda imagem rotineira em pacientes em remiss&atilde;o cl&iacute;nica e bioqu&iacute;mica.</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

<p>Site SIGTAP indispon&iacute;vel no momento da elabora&ccedil;&atilde;o desta nota.&nbsp;</p>

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p>A recomenda&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica &eacute; apoiada por diretriz internacional e revis&atilde;o sistem&aacute;tica com metan&aacute;lise, mas a evid&ecirc;ncia sobre tomografia por emiss&atilde;o de p&oacute;sitrons para acompanhamento terap&ecirc;utico &eacute; de acur&aacute;cia moderada e heterog&ecirc;nea. A recomenda&ccedil;&atilde;o 4 da EULAR de 2023 estabelece que, na suspeita de arterite de Takayasu, deve-se usar resson&acirc;ncia magn&eacute;tica como primeiro exame de imagem para investigar inflama&ccedil;&atilde;o mural ou altera&ccedil;&otilde;es do l&uacute;men. A diretriz descreve, para avalia&ccedil;&atilde;o corporal, angiorresson&acirc;ncia da aorta e de seus ramos e sequ&ecirc;ncia T1 com supress&atilde;o de gordura, p&oacute;s-contraste e t&eacute;cnica &ldquo;black-blood&rdquo; para avaliar inflama&ccedil;&atilde;o da parede. Separadamente, a recomenda&ccedil;&atilde;o 7 admite ultrassonografia, PET ou, alternativamente, resson&acirc;ncia magn&eacute;tica quando houver suspeita de reca&iacute;da, sobretudo se os marcadores laboratoriais forem pouco confi&aacute;veis; n&atilde;o recomenda imagem sistem&aacute;tica em remiss&atilde;o cl&iacute;nica e bioqu&iacute;mica. Assim, PET &eacute; uma op&ccedil;&atilde;o poss&iacute;vel em contexto selecionado, mas a diretriz n&atilde;o o estabelece como prefer&iacute;vel &agrave; resson&acirc;ncia na avalia&ccedil;&atilde;o inicial da arterite de Takayasu.</p>

<p>Van der Geest e colaboradores, em revis&atilde;o sistem&aacute;tica e metan&aacute;lise de 2021, inclu&iacute;ram 21 estudos de vasculite de grandes vasos e realizaram metan&aacute;lise de oito. A capta&ccedil;&atilde;o arterial diminuiu em pacientes que alcan&ccedil;aram remiss&atilde;o cl&iacute;nica; para detectar doen&ccedil;a recidivante ou refrat&aacute;ria, a sensibilidade agrupada foi 77% (intervalo de confian&ccedil;a de 95%: 57%&ndash;90%) e a especificidade 71% (47%&ndash;87%). Houve heterogeneidade substancial, e a acur&aacute;cia foi considerada moderada. Portanto, resultados do exame n&atilde;o devem ser interpretados isoladamente nem como prova definitiva de atividade ou remiss&atilde;o.</p>

<p>A diretriz do Col&eacute;gio Americano de Reumatologia e da Vasculitis Foundation de 2021 reconhece imagem n&atilde;o invasiva, incluindo tomografia computadorizada, resson&acirc;ncia magn&eacute;tica, PET e ultrassonografia, na avalia&ccedil;&atilde;o da arterite de Takayasu. A maioria das recomenda&ccedil;&otilde;es foi condicional em raz&atilde;o da baixa qualidade da evid&ecirc;ncia. Em conjunto, as fontes apoiam imagem complementar para d&uacute;vidas cl&iacute;nicas selecionadas, mas n&atilde;o demonstram que PET/CT seja superior &agrave; resson&acirc;ncia magn&eacute;tica nem que sua realiza&ccedil;&atilde;o, isoladamente, melhore desfechos cl&iacute;nicos.</p>

<p>O procedimento envolve exposi&ccedil;&atilde;o &agrave; radia&ccedil;&atilde;o ionizante associada &agrave; tomografia e ao radiof&aacute;rmaco. As fontes consultadas n&atilde;o fornecem estimativa de dose individual neste caso. Os documentos n&atilde;o descrevem contraindica&ccedil;&atilde;o &agrave; resson&acirc;ncia magn&eacute;tica, rea&ccedil;&atilde;o pr&eacute;via a contraste, risco espec&iacute;fico do procedimento ou medidas de prote&ccedil;&atilde;o individual.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p>Se a equipe assistente identificar discord&acirc;ncia entre atividade cl&iacute;nica, marcadores laboratoriais e achados anat&ocirc;micos, o PET/CT poder&aacute; acrescentar informa&ccedil;&atilde;o sobre a distribui&ccedil;&atilde;o e a intensidade da capta&ccedil;&atilde;o metab&oacute;lica vascular antes da troca de imunobiol&oacute;gico. Esse dado pode auxiliar a correla&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica e a decis&atilde;o terap&ecirc;utica, mas n&atilde;o assegura mudan&ccedil;a de conduta nem resposta ao tocilizumabe. Os relat&oacute;rios descrevem atividade persistente e resposta insuficiente ao adalimumabe, por&eacute;m n&atilde;o apresentam valores de marcadores inflamat&oacute;rios, escala cl&iacute;nica de atividade, compara&ccedil;&atilde;o seriada de imagens ou justificativa individual detalhada para prefer&ecirc;ncia pelo PET/CT em lugar da resson&acirc;ncia magn&eacute;tica, recomendada como primeira escolha para Takayasu.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p>Considerando que os relat&oacute;rios m&eacute;dicos do reumatologista de 19/05/2026 e 19/10/2026 documentam arterite de Takayasu, atividade cl&iacute;nica persistente apesar de imunossupress&atilde;o e resposta insuficiente ao adalimumabe, com solicita&ccedil;&atilde;o do exame antes da mudan&ccedil;a para tocilizumabe.&nbsp;</p>

<p>Considerando que a diretriz EULAR de 2023 recomenda resson&acirc;ncia magn&eacute;tica como primeiro exame de imagem na suspeita de arterite de Takayasu e especifica protocolo com angiorresson&acirc;ncia e sequ&ecirc;ncias de parede vascular T1 com supress&atilde;o de gordura, p&oacute;s-contraste e t&eacute;cnica &ldquo;black-blood&rdquo;. Embora a mesma diretriz admita PET em situa&ccedil;&otilde;es selecionadas de suspeita de reca&iacute;da, a metan&aacute;lise de 2021 encontrou acur&aacute;cia apenas moderada para detec&ccedil;&atilde;o de doen&ccedil;a ativa, com heterogeneidade substancial. A documenta&ccedil;&atilde;o n&atilde;o justifica por que a resson&acirc;ncia n&atilde;o seria adequada, dispon&iacute;vel ou contraindicada para esta paciente.</p>

<p>Este comit&ecirc; torna-se desfavor&aacute;vel &agrave; realiza&ccedil;&atilde;o do PET/CT com 18F-FDG com a documenta&ccedil;&atilde;o atualmente apresentada. Embora haja indica&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica de avalia&ccedil;&atilde;o complementar da atividade vascular, <strong>a resson&acirc;ncia magn&eacute;tica/angiorresson&acirc;ncia com protocolo de parede vascular &eacute; a modalidade de primeira escolha nas recomenda&ccedil;&otilde;es citadas para arterite de Takayasu</strong>, e n&atilde;o consta justificativa para sua inadequa&ccedil;&atilde;o, contraindica&ccedil;&atilde;o ou indisponibilidade. Esta conclus&atilde;o n&atilde;o afasta a necessidade de avalia&ccedil;&atilde;o por imagem; indica que o pedido espec&iacute;fico de PET/CT n&atilde;o est&aacute; suficientemente fundamentado enquanto n&atilde;o houver justificativa cl&iacute;nica individual para n&atilde;o utilizar a modalidade preferencial ou para optar por PET em contexto de suspeita de reca&iacute;da.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p>Dejaco C, et al. EULAR recommendations for the use of imaging in large vessel vasculitis in clinical practice: 2023 update. Annals of the Rheumatic Diseases. 2024;83:741-751.</p>

<p>van der Geest KSM, et al. Diagnostic value of [18F]FDG-PET/CT for treatment monitoring in large vessel vasculitis: a systematic review and meta-analysis. European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging. 2021;48:3886-3902. doi:10.1007/s00259-021-05362-8</p>

<p>Maz M, et al. 2021 American College of Rheumatology/Vasculitis Foundation Guideline for the Management of Giant Cell Arteritis and Takayasu Arteritis. Arthritis Care &amp; Research. 2021;73:1071-1087. doi:10.1002/acr.24632</p>

<p>Ag&ecirc;ncia Nacional de Sa&uacute;de Suplementar. Anexo II &mdash; Diretrizes de Utiliza&ccedil;&atilde;o para Cobertura de Procedimentos na Sa&uacute;de Suplementar, RN n&ordm; 465/2021, DUT n&ordm; 60 &mdash; PET-CT Oncol&oacute;gico.</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p>NDN.&nbsp;</p>

Anexos

Nota Técnica 594208

PDF Nota Técnica