Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
596326	Procedimento - Cirurgia Citorredutora (Peritonectomia) + HIPEC) Retossigmoidectomia Abdominal Linfadenectomia Retroperitoneal Cirurgia do Abaixamento (Qqer via) Colecistectomia sem colangio aberta Linfadenectomia Pélvica Esplenectomia Total 31007031 31307116 Toracostomia com drenagem pleural fechada (2x) Ureterolise unilateral (2x) Ressecção de Tumor de diafragma e reconstrução (2x) Gastrorrafia Tumores retro-peritoneais malignos unilaterais - exérese Ressecção de tumor de parede abdominal pélvica Histerectomia total ampliada - qualquer via.	Favorável	Finalizada em 26/10/2026 12:03:17	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 596326

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

documentos médicos

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O procedimento está inserido no SUS? *

O procedimento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>x</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

<p>x</p>

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p>A cirurgia citorredutora de intervalo (IDS) associada a HIPEC (Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy- quimioterapia intraperitoneal hipert&eacute;rmica) com cisplatina &eacute; uma estrat&eacute;gia com evid&ecirc;ncia robusta de benef&iacute;cio em sobrevida global e sobrevida livre de progress&atilde;o para carcinoma seroso de alto grau de ov&aacute;rio est&aacute;dio IIIC, sendo recomendada pelas diretrizes NCCN e ASCO neste cen&aacute;rio cl&iacute;nico espec&iacute;fico.&nbsp;</p>

<p>O ensaio cl&iacute;nico randomizado de fase 3 mais OVHIPEC-1 (Van Driel et al.) observou neste cen&aacute;rio 245 pacientes com c&acirc;ncer de ov&aacute;rio epitelial est&aacute;dio III FIGO, ineleg&iacute;veis para citorredu&ccedil;&atilde;o prim&aacute;ria, que receberam 3 ciclos de carboplatina/paclitaxel neoadjuvante. Na an&aacute;lise final com 10,1 anos de seguimento mediano houve sobrevida global mediana de 44,9 meses (HIPEC) vs 33,3 meses (controle) com HR 0,70 (IC 95%: 0,53-0,92; p=0,011); Sobrevida livre de progress&atilde;o mediana de 14,3 vs 10,7 meses com HR 0,63 (IC 95%: 0,48-0,83; p=0,0008) e menor taxa de recorr&ecirc;ncia peritoneal no grupo HIPEC (HR 0,72) e menor taxa de doen&ccedil;a platino-resistente: 26% vs 40% (p=0,024). Estudo KOV-HIPEC-01 (Lim et al.) Confirmou os achados em popula&ccedil;&atilde;o diferente: no subgrupo de IDS, sobrevida global mediana de 61,8 vs 48,2 meses (HR 0,53; IC 95%: 0,29-0,96; p=0,04) e Sobrevida Livre de Progress&atilde;o (em ingl&ecirc;s, Progression-Free Survival ou PFS) (SLP) de 17,4 vs 15,4 meses (HR 0,60; p=0,04).&nbsp;&nbsp;</p>

<p>Estudo coreano multic&ecirc;ntrico (Lee et al., JAMA Surgery 2023) prospectivo com 196 pacientes observou SLP mediana de 22,9 vs 14,2 meses (p=0,005) e menor recorr&ecirc;ncia&nbsp;</p>

<p>peritoneal (32,8% vs 64,1%; p=0,001).&nbsp;&nbsp;</p>

<p>Meta-an&aacute;lise mais recente (2026) Incluiu 7 ECRs com 1.300 pacientes, confirmou que no cen&aacute;rio de IDS ap&oacute;s neoadjuv&acirc;ncia: SLP HR=0,65 (IC 95%: 0,52-0,82; p&lt;0,001) e SG HR=0,68 (IC 95%: 0,54-0,86; p=0,001). O efeito mais pronunciado foi com protocolos de 90 minutos de perfus&atilde;o.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>As diretrizes NCCN (v4.2026) recomendam que HIPEC com cisplatina (100 mg/m&sup2;) pode ser considerado no momento da IDS para doen&ccedil;a est&aacute;dio III, ap&oacute;s 3-4 ciclos de quimioterapia neoadjuvante, em pacientes com resposta ou doen&ccedil;a est&aacute;vel. A diretriz NCCN tamb&eacute;m lista os procedimentos que podem ser necess&aacute;rios para citorredu&ccedil;&atilde;o &oacute;tima, incluindo todos os procedimentos planejados para esta paciente: ressec&ccedil;&atilde;o intestinal, peritonectomia diafragm&aacute;tica, esplenectomia, colecistectomia, gastrectomia parcial e histerectomia total.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>A diretriz ASCO (2025) recomenda: &quot;Para pacientes com doen&ccedil;a est&aacute;dio III FIGO, bom performance status e fun&ccedil;&atilde;o renal adequada tratados com NACT, HIPEC pode ser&nbsp;</p>

<p>s Eventos adversos graves (grau &ge;3), taxa global n&atilde;o diferiu significativamente entre HIPEC e controle no OVHIPEC-1 (27% vs 25%; p=0,76). Dor abdominal, infec&ccedil;&atilde;o e &iacute;leo foram os eventos mais frequentes. Mortalidade em 30 dias foi &lt;1%. Nefrotoxicidade &eacute; a principal preocupa&ccedil;&atilde;o espec&iacute;fica do HIPEC com cisplatina. Incid&ecirc;ncia de insufici&ecirc;ncia renal aguda (IRA) foi 10,6% no grupo HIPEC vs significativamente menor no controle (p=0,003).&nbsp;</p>

<p>O uso de tiossulfato de s&oacute;dio reduz dramaticamente a nefrotoxicidade com IRA grau &ge;3 caiu de 12% para 2% ap&oacute;s implementa&ccedil;&atilde;o do protocolo de tiossulfato no estudo CHIPOR.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>A diretriz ASCO recomenda tiossulfato de s&oacute;dio (bolus no in&iacute;cio da perfus&atilde;o seguido de infus&atilde;o cont&iacute;nua) para preven&ccedil;&atilde;o de nefrotoxicidade.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>Outros eventos adversos foram Dist&uacute;rbios eletrol&iacute;ticos (mais frequentes com HIPEC), trombocitopenia, anemia e aumento do tempo de protrombina. O tempo cir&uacute;rgico aumenta em m&eacute;dia ~128 minutos e a interna&ccedil;&atilde;o em ~1,5 dias.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>N&atilde;o houve diferen&ccedil;a significativa na qualidade de vida entre os grupos nos estudos OVHIPEC-1 e CHIPOR.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>A ASCO recomenda aten&ccedil;&atilde;o especial em pacientes com idade avan&ccedil;ada, diabetes, neuropatia ou perda auditiva.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>Fun&ccedil;&atilde;o renal deve ser avaliada na semana anterior &agrave; cirurgia (clearance de creatinina &gt;30 mL/min e creatinina s&eacute;rica &lt;1,5 mg/dL).&nbsp;&nbsp;</p>

<p>A completude da citorredu&ccedil;&atilde;o (CC-0/CC-1) &eacute; o fator progn&oacute;stico mais importante e pr&eacute;-requisito para o benef&iacute;cio do HIPEC.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>Ap&oacute;s a cirurgia + HIPEC, est&atilde;o planejados 3 ciclos adicionais de quimioterapia adjuvante, completando 6 ciclos totais, conforme recomendado.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>&nbsp;</p>

<p>&nbsp;</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p>Menor taxa de recorr&ecirc;ncia peritoneal (HR 0,72)&nbsp;&nbsp;</p>

<p>Menor taxa de doen&ccedil;a platino-resistente: 26% vs 40% (p=0,024)&nbsp;&nbsp;</p>

<p>Redu&ccedil;&atilde;o de recorr&ecirc;ncia peritoneal: 32,8% vs 64,1% (p=0,001)&nbsp;</p>

<p>A evid&ecirc;ncia atual sobre HIPEC precede a era da terapia de manuten&ccedil;&atilde;o com inibidores de PARP, e n&atilde;o se sabe se o benef&iacute;cio do HIPEC se mant&eacute;m quando combinado com manuten&ccedil;&atilde;o com olaparibe/niraparibe e/ou bevacizumabe.&nbsp;&nbsp;</p>

<p>O estudo KOV-HIPEC-04 (FOCUS), atualmente em recrutamento, avaliar&aacute; especificamente esta quest&atilde;o.&nbsp;</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p>A paciente de 69 anos com carcinoma seroso de alto grau est&aacute;dio IIIC, ap&oacute;s quimioterapia neoadjuvante, est&aacute; dentro do perfil de indica&ccedil;&atilde;o das diretrizes. O benef&iacute;cio esperado &eacute; um ganho de aproximadamente 11-13 meses em sobrevida global mediana e 3-8 meses em sobrevida livre de progress&atilde;o, com perfil de seguran&ccedil;a aceit&aacute;vel quando utilizado tiossulfato de s&oacute;dio para nefroprote&ccedil;&atilde;o.&nbsp;</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<p>x</p>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p>A autoria do presente documento n&atilde;o &eacute; divulgada, nos termos do artigo 3&ordm;, &sect;1&ordm;, da Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm; 479/2022, do Conselho Nacional de Justi&ccedil;a. &nbsp;</p>

Anexos

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Nota Técnica 596326

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