Nota	Tecnologia	Conclusão	Status
598752	Medicamento - IMUNOGLOBULINA HUMANA	Favorável	Finalizada em 29/10/2026 22:45:15	Ver Nota

Paciente

Idade

Sexo *

Masculino

Feminino

Cidade *

Dados do Advogado do Autor

Nome do Advogado

Número OAB

Autor está representado por

Dados do Processo

Esfera/Órgão *

Vara/Serventia *

NT 598752

Esta tecnologia já foi finalizada e não pode mais ser editada

Diagnóstico Principal

CID *

Diagnóstico *

Meio(s) confirmatório(s) do diagnóstico já realizado(s) *

RELATÓRIO MÉDICO

Descrição da Tecnologia

Tipo da Tecnologia *

Registro na ANVISA? *

Situação do registro *

Nome comercial

Princípio Ativo *

Descrição *

Via de administração *

Posologia *

Conforme prescrição.

Uso contínuo?

Duração do tratamento

Unidade

Indicação em conformidade com a aprovada no registro? *

Previsto em Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Min. da Saúde para a situação clínica do demandante? *

O medicamento está inserido no SUS? *

O medicamento está incluído em *

Oncológico? *

Outras Tecnologias Disponíveis

Tecnologia

Descrever as opções disponíveis no SUS e/ou Saúde Suplementar *

<p>O medicamento esta dispon&iacute;vel no SUS para&nbsp;PCDT Anemia Hemol&iacute;tica Autoimune, PCDT Dermatomiosite e Polimiosite PCDT, Imunodefici&ecirc;ncia Prim&aacute;ria com Predomin&acirc;ncia de Defeitos de Anticorpos, PCDT Imunossupress&atilde;o em Transplante Renal, PCDT Miastenia Gravis, PCDT P&uacute;rpura Trombocitop&ecirc;nica Idiop&aacute;tica, PCDT S&iacute;ndrome de Fal&ecirc;ncia Medular e PCDT S&iacute;ndrome de Guillain-Barr&eacute;.&nbsp;</p>

Existe Genérico? *

Existe Similar? *

Descrever as opções disponíveis de Genérico ou Similar *

Custo da Tecnologia

Tecnologia

Laboratório

Marca Comercial

Apresentação

Preço de Fábrica

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da Tecnologia - Tratamento Mensal

Tecnologia

Dose Diária Recomendada

Preço Máximo de Venda ao Governo

Preço Máximo ao Consumidor

Custo da tecnologia

Fonte do custo da tecnologia

Evidências e resultados esperados

Tecnologia

Evidências sobre a eficácia e segurança da tecnologia *

<p>A imunoglobulina intravenosa (IVIG) tem efic&aacute;cia limitada e vari&aacute;vel na polineuropatia associada &agrave; IgM, com estudos mostrando respostas modestas e muitas vezes transit&oacute;rias. Ensaios cl&iacute;nicos pequenos e s&eacute;ries de casos sugerem que uma parcela minorit&aacute;ria dos pacientes apresenta estabiliza&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica ou melhora discreta, sobretudo em sintomas sensitivos e na ataxia, mas a resposta &eacute; menos previs&iacute;vel e geralmente inferior &agrave; observada em CIDP. Em termos de seguran&ccedil;a, a IVIG mant&eacute;m o perfil conhecido: eventos adversos comuns incluem cefaleia, mal-estar, febre baixa e fadiga; eventos graves, por&eacute;m raros, envolvem risco de trombose, insufici&ecirc;ncia renal aguda (particularmente com formula&ccedil;&otilde;es com sacarose), meningite ass&eacute;ptica e hem&oacute;lise. Assim, a sele&ccedil;&atilde;o de pacientes, hidrata&ccedil;&atilde;o adequada e monitoriza&ccedil;&atilde;o s&atilde;o fundamentais.</p>

Benefício/efeito/resultado esperado da tecnologia *

<p>Na polineuropatia associada &agrave; IgM, o efeito esperado da IVIG &eacute; uma melhora leve e tempor&aacute;ria ou, mais frequentemente, a estabiliza&ccedil;&atilde;o da progress&atilde;o da doen&ccedil;a. Quando h&aacute; resposta, ela costuma se manifestar como discreto ganho de for&ccedil;a, redu&ccedil;&atilde;o de parestesias, melhora m&iacute;nima da marcha ou da ataxia sensorial, refletindo uma diminui&ccedil;&atilde;o transit&oacute;ria da atividade autoimune sobre a mielina. A revers&atilde;o completa dos d&eacute;ficits &eacute; incomum, e o objetivo terap&ecirc;utico &eacute; sobretudo evitar piora funcional relevante. Caso haja benef&iacute;cio, s&atilde;o necess&aacute;rios ciclos peri&oacute;dicos para manuten&ccedil;&atilde;o, pois os efeitos tendem a diminuir ao longo de semanas.</p>

Recomendações da CONITEC para a situação clínica do demandante *

Conclusão

Tecnologia

Conclusão Justificada *

Conclusão *

<p>CONSIDERANDO que o paciente apresenta quado de&nbsp;polineuropatia, conforme relat&oacute;rio m&eacute;dico.&nbsp;</p>

<p>CONSIDERANDO que o paciente apresentou quadro de perda de for&ccedil;a em membros inferiores com in&iacute;cio em 2021.&nbsp;</p>

<p>CONSIDERANDO que o paciente apresenta quadro cr&ocirc;nico com evolu&ccedil;&atilde;o progressiva.&nbsp;</p>

<p>CONSIDERANDO que a medica&ccedil;&atilde;o imunoglobulina humana est&aacute; dispon&iacute;vel no SUS.&nbsp;</p>

<p>CONSIDERANDO que existem evid&ecirc;ncias sobre o benef&iacute;cio da medica&ccedil;&atilde;o para o quadro do paciente.&nbsp;</p>

<p>CONCLUI-SE que H&Aacute; ELEMENTOS t&eacute;cnicos que justifiquem o uso deste medicamento para o paciente em quest&atilde;o.</p>

Há evidências científicas? *

Considera-se urgência as situações de ocorrência imprevista de agravo à saúde, com ou sem risco potencial de vida, cujo portador necessita da assistência médica imediata (Resolução CFM 1451/95)

Justifica-se a alegação de urgência, conforme definição de Urgência e Emergência do CFM? *

Justificativa *

Referências bibliográficas *

<ol>
	<li>
	<p>Dalakas MC. Intravenous immunoglobulin in autoimmune neuromuscular diseases. JAMA. 2004;291(19):2367-2375.</p>
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	<p>Lunn MPT, Nobile-Orazio E. Immunotherapy for IgM anti-myelin&ndash;associated glycoprotein paraprotein-associated peripheral neuropathies. Cochrane Database Syst Rev. 2016;10:CD002827.</p>
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	<p>Dalakas MC, Rakocevic G, Dambrosia JM, et al. Placebo-controlled trial of IVIG in anti-MAG neuropathy. Neurology. 1996;47(3):715-720.</p>
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	<p>L&eacute;ger JM, Viala K, Nicolas G, et al. Placebo-controlled trial of rituximab in IgM anti&ndash;myelin-associated glycoprotein neuropathy. Neurology. 2013;80(24):2217-2225.</p>
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	<p>Niermeijer JM, Eurelings M, van der Linden C, et al. Efficacy of treatment with intravenous immunoglobulin in anti-MAG neuropathy: A retrospective study of 40 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010;81(1):36-40.</p>
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	<li>
	<p>European Academy of Neurology/Peripheral Nerve Society Guideline on diagnosis and treatment of chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy and related immune-mediated neuropathies. Eur J Neurol. 2021;28(11):3556-3583.</p>
	</li>
</ol>

NatJus Responsável *

Instituição Responsável *

Nota técnica elaborada com apoio de tutoria? *

Outras Informações *

<p>-</p>

Anexos

Nota Técnica 598752

PDF Nota Técnica